Трихопол при гепатите с

Обновлено: 19.04.2024

в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки: белого цвета с желтоватым оттенком, круглые двояковыпуклые, с делительной риской. Желтеют под действием света.

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное и противопротозойное средство

Фармакодинамика

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Метронидазол активен в отношении: Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.

В сочетании с амоксициллином проявляет активность в отношении Helicobacter pylori ( амоксициллин подавляет развитие резистентности к метронидазолу).

Метронидазол не оказывает бактерицидного действия в отношении большинства аэробных бактерий и факультативных анаэробов, грибков и вирусов. В присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергидно с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.

Увеличивает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Фармакокинетика

Метронидазол - быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность не менее 80%. Наличие пищи снижает скорость всасывания и максимальную концентрацию метронидазола в сыворотке крови. Менее 20% препарата связывается с белками сыворотки крови.

Метронидазол проникает в большинство тканей и жидкостей организма, включая легкие, почки, печень, кожу, спинномозговую жидкость, мозг, желчь , слюну, амниотическую жидкость, полости абсцессов, вагинальный секрет, семенную жидкость, грудное молоко, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения у взрослых составляет около 0,55 л/кг, у новорожденных - 0,54-0,81 л/кг.

Максимальная концентрация метронидазола в крови достигается через 1-3 часа.

Около 30-60% метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и взаимодействия с глюкуроновой кислотой. Главный метаболит метронидазола (2-оксиметронидазол) также проявляет антибактериальное и противопротозойное действие.

Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T_1/2 сокращается до 2,6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах. Выводится почками 60-80% метронидазола (20% в неизмененном виде), через кишечник - 6-15% примененной дозы. Почечный клиренс препарата составляет 10,2 мл/мин. У больных с нарушением функции почек после повторного введения может наблюдаться кумулирование метронидазола в сыворотке крови (поэтому у больных с тяжелой почечной недостаточностью частоту приема следует уменьшать).

Почечное выведение метронидазола снижается у больных пожилого возраста.

Показания

- все формы амебиаза (заболевания кишечной и внекишечной локализации, включая амебный абсцесс печени, амебную дизентерию, а также бессимптомный амебиаз);

- инфекции периодонта (в том числе, острый язвенный гингивит, острые одонтогенные инфекции);

- анаэробные бактериальные инфекции (гинекологические и абдоминальные инфекции, инфекции центральной нервной системы, бактериемия, сепсис, эндокардит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей, инфекции дыхательных путей), вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробами, чувствительными к метронидазолу.

- Лечение инфекций Helicobacter pylori при язвенной болезни 12-перстной кишки или желудка в сочетании с препаратами висмута и антибиотиком, например, амоксициллином.

- Профилактическое назначение перед хирургическим вмешательством на желудочно-кишечном тракте и репродуктивных органах.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к метронидазолу и другим нитроимидазольным производным, а также к любым другим ингредиентам препарата;

- лейкопения (в том числе в анамнезе);

- органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия);

- печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз препарата);

- беременность (1 триместр);

- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Беременность (II-III триместры), почечная/печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Метронидазол проникает через плаценту, поэтому не следует назначать препарат в первый триместр беременности, в дальнейшем следует применять только в том случае, если потенциальная польза от применения препарата для матери, превышает возможный риск для плода.

Поскольку метронидазол проникает в грудное молоко, достигая в нем концентраций, близких концентрациям в плазме крови, рекомендуется прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время или после еды, не разжевывая.

Трихомоноз

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки или 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или .таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований.

Альтернативной схемой терапии является назначение 750 мг (3 таблетки) утром и 1250 мг (5 таблеток) вечером или по 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной суточной дозы. Продолжительность лечения составляет 2 дня.

Лечение проводится одновременно у обоих сексуальных партнеров.

Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 7 дней.

Бактериальный вагиноз

По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 7 дней или 2000 мг (8 таблеток) в виде однократной дозы.

Одновременное лечение полового партнера не требуется.

Амебиаз

Инвазивные формы амебиаза кишечника у восприимчивых пациентов (в том числе, амебная дизентерия)

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет - 250 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет обычно 5 дней.

Амебиаз кишечника у менее восприимчивых пациентов и при хроническом амебном гепатите

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1 /2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5-10 дней.

Амебный абсцесс печени и другие формы внекишечного амебиаза

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 375 мг (1,5 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет -125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Курс лечения составляет 5 дней.

Бессимптомное носительство цист

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 375-750 мг (1,5 - 3 таблетки) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 4 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 5 - 10 дней.

Лямблиоз

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней;

По 2000 мг (8 таблеток) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Дети: от 3 до 7 лет - 250 - 375 мг (1 - 1,5 таблетки) 1 раз в сутки в течение 5 дней или 500-750 мг (2-3 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней; от 7 до 10 лет - 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5 дней или

1000 мг (4 таблетки) 1 раз в сутки в течение 3 дней.

Инфекции периодонта

Острый язвенный гингивит

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Дети: от 3 до 7 лет - 125 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки; от 7 до 10 лет - 125 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения составляет 3 дня.

Острые одонтогенные инфекции

Взрослые и дети старше 10 лет:

По 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Инфекции, вызванные анаэробными бактериями

Лечение анаэробных инфекций обычно начинают с внутривенных инфузий. Как только это становится возможным, лечение должно быть продолжено таблетками.

Взрослые и дети старше 10 лет: по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

Детям младше 10 лет при лечении анаэробных инфекций рекомендуется применение инфузионных растворов метронидазола.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori

По 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, с амоксициллином 2,25 г в сутки).

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями (перед хирургическими операциями на полости живота, в гинекологии и акушерстве)

Взрослые и дети старше 12 лет:

По 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки за 3-4 дня до операции.

Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки в течение 7 дней.

При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) суточная доза метронидазола должна быть уменьшена в 2 раза.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта : эпигастральные боли, тошнота, рвота, диарея, запоры, кишечная колика, снижение аппетита, анорексия, нарушение вкуса, неприятный "металлический" привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит; очень редко - отклонение от нормы результатов тестов на функциональное состояние печени, холестатический гепатит, желтуха, панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы : при длительном применении - головная боль, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, периферическая нейропатия, повышенная возбудимость, раздражительность, депрессия, нарушение сна, сонливость, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги; очень редко - энцефалопатия.

Со стороны мочеполовой системы : дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, боль во влагалище, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.

Аллергические реакции : кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная экссудативная эритема, заложенность носа, лихорадка.

Со стороны костно-мышечного аппарата : миалгии, артралгии.

Со стороны кроветворной системы : лейкопения; редко - агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения.

Прочие : уплощение зубца Т на ЭКГ; крайне редко - ототоксичность; гнойничковые высыпания.

Передозировка

Летальная доза для человека неизвестна. Слишком высокие дозы могут стать причиной усиления побочных эффектов, главным образом, тошноты, рвоты и головокружения; в более тяжелых случаях может отмечаться атаксия, парестезии и судороги.

В случае отравления применять симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфический антидот отсутствует.

Взаимодействие

Метронидазол усиливает действие варфарина и других антикоагулянтов кумаринового ряда, поэтому при одновременном назначении дозы этих препаратов необходимо уменьшать.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением - не менее 2 недель).

Циметидин подавляет метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Одновременное назначение препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени ( фенобарбитал , фенитоин ), может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его концентрация в плазме.

У пациентов, длительно получающих лечение препаратами лития в высоких дозах, при приеме метронидазола возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.

Не рекомендуется сочетать метронидазол с недеполяризующими миорелаксантами ( векурония бромид ).

При комбинированном приеме метронидазола и циклоспорина может наблюдаться повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Метронидазол уменьшает клиренс фторурацила, что может вызвать увеличение токсичности последнего.

Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

Особые указания

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью метронидазол следует назначать с осторожностью, так как в результате замедления метаболизма концентрация метронидазола и его метаболитов в плазме возрастает.

Из-за замедления экскреции требуется соблюдать осторожность при выборе дозы метронидазола у пациентов с почечной недостаточностью. У таких пациентов дозу необходимо уменьшать на половину.

Метронидазол должен с особой осторожностью применяться у пациентов с угнетением костного мозга и центральной нервной системы, а так же у пожилых пациентов.

Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса больных требует прекращения лечения.

При длительной терапии метронидазолом (более 10 дней) следует контролировать картину периферической крови и функцию печени.

При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.

В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять препарат у пациентов моложе 18 лет.

Следует избегать применения метронидазола у пациентов с порфирией.

Может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.

При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации.

После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели необходимо провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно пролеченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).

Пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкоголя во время терапии метронидазолом, а также в течение по крайней мере 48 часов после завершения лечения, из-за возможности развития дисульфирамоподобных реакций: абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль,

внезапный прилив крови к лицу.

Во время лечения метронидазолом моча может иметь темную или красно-коричневую окраску в связи с присутствием водорастворимых красителей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При приеме препарата следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции, особенно вождения транспортных средств и обслуживания механизмов.

Таблетки белые, с желтоватым оттенком, желтеют под влиянием света, круглые, плоские по обеим сторонам, с разделяющей риской с одной стороны.

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: метронидазол 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, желатин, глюкоза жидкая, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Противопротозойные средства. Производные нитроимидазола.

Фармакологические свойства

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола, обладающим противопротозойным и антибактериальным действием.

Метронидазол проникает внутрь одноклеточных организмов, простейших и бактерий, не проникает в клетки млекопитающих. Оксидоредукционный потенциал метронидазола является меньшим, чем ферредоксина – белка, транспортирующего электроны. Этот белок есть в анаэробных и микроаэробных организмах. Разница потенциалов приводит к редукции нитрогруппы метронидазола. Редуцированная форма метронидазола способна повредить цепь ДНК в этих организмах.

Метронидазол активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli.

Обладает также бактерицидным действием в отношении анаэробных бактерий:

грамотрицательных палочек: Bacteroides species, включая группу Bacteroides fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium species;

грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium;

грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species. Метронидазол не оказывает бактерицидного действия по отношению к большинству аэробных и частично анаэробных бактерий, грибов и вирусов.

Показания к применению

Метронидазол предназначен для применения у взрослых и детей при следующих показаниях:

лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, анаэробными кокками и Gardnerella vaginalis, а также простейшими Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia и Balantidium;

профилактика послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, включая виды Bacteroides и Streptococcus;

лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями (сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс мозга, воспаление легких, остеомиелит, послеродовая лихорадка, абсцесс в области малого таза, эндометрит, воспаление операционных ран после хирургических вмешательств);

трихомонадная инфекция мочеполовой системы как у женщин, так и у мужчин;

острый язвенный гингивит;

трофические язвы нижних конечностей и пролежни;

комбинированная терапия пептической язвы с одновременной эрадикацией Helicobacter pylori.

Необходимо учитывать местные формальные рекомендации, касающиеся надлежащего применения антибактериальных препаратов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному веществу.

Первый триместр беременности.

Для данной лекарственной формы не показано применение препарата у детей младше 3-х лет.

Предостережения при применении

Метронидазол не оказывает прямого воздействия на аэробные и факультативно анаэробные бактерии.

Существует вероятность персистирования гонококковой инфекции после элиминации Trichomonas vaginalis.

Следует предупреждать пациентов о том, что метронидазол может придавать моче более темную окраску.

В связи с недостаточностью данных о мутагенном риске у человека следует относиться с осторожностью к применению метронидазола для более длительного лечения, чем требуется обычно.

Метронидазол следует с осторожностью применять у пациентов с активным или хроническим заболеванием центральной или периферической нервной системы в связи с риском обострения неврологических симптомов.

Пациенты, у которых в период лечения отмечены неврологические нарушения (онемение, чувство ползания мурашек или судороги), могут принимать препарат только в том случае, если польза от его применения превышает возможный риск развития осложнений.

Метронидазол следует с осторожностью принимать у пациентов, леченных кортикостероидами и склонных к появлению отеков.

Пациенты, у которых перед и после лечения метронидазолом отмечены изменения в картине крови, при необходимости повторного применения метронидазола должны быть под врачебным наблюдением.

Во время лечения следует контролировать картину крови. Если препарат применяется более 10 дней, такой контроль является обязательным.

После применения метронидазола может развиться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, что требует соответствующего лечения.

Метронидазол может изменять некоторые показатели лабораторных исследований (АЛТ, ACT, лактат дегидрогеназа, триглицериды, глюкоза).

Учитывая содержание глюкозы в препарате, пациенты с синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать данное лекарственное средство.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Перед применением любого лекарственного средства следует посоветоваться с врачом. Беременность

Не проведено хорошо контролируемых исследований применения метронидазола у беременных. Метронидазол проникает через плацентарный барьер.

Метронидазол противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности препарат следует принимать только в случае, когда потенциальная польза применения препарата у беременной превышает риск нежелательного воздействия на плод.

Грудное вскармливание

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, сравнительной с уровнем препарата в плазме крови. В период грудного вскармливания не следует принимать препарат. Если лечение является необходимым – следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Пациенты, у которых появляются побочные эффекты со стороны ЦНС (сонливость, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, судороги, нарушения зрения), не должны управлять транспортным средством и работать с опасными механизмами.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Прием спиртных напитков в период лечения препаратом может вызвать нежелательные реакции, такие как чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии. Следует воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения метронидазолом и в течение по меньшей мере 48 часов после лечения в связи с возможностью развития дисульфирамоподобной (антабусный эффект) реакции.

При применении метронидазола совместно с пероральными антикоагулянтами группы варфарина отмечено некоторое потенцирование эффекта антикоагулянтной терапии. Может потребоваться снижение дозы антикоагулянта. Следует наблюдать за показателем протромбинового времени в динамике. Взаимодействия с гепарином не наблюдалось.

Препараты, активирующие микросомальные ферменты печени, такие как фенитоин и фенобарбитал, ускоряют выведение метронидазола, уменьшая период полувыведения приблизительно до 3 часов, что приводит к уменьшению сывороточной концентрации препарата, в то время как препараты, снижающие активность печеночных ферментов (например, циметидин) могут увеличивать продолжительность периода полувыведения метронидазола.

У пациентов, одновременно получавших препараты лития и метронидазол, отмечалась задержка лития, сопровождающаяся признаками возможного поражения почек. Перед применением метронидазола следует уменьшить дозу принимаемых препаратов лития или полностью прекратить прием последних.

У пациентов, одновременно получающих препараты лития и метронидазол, следует осуществлять наблюдение за концентрациями лития, креатинина и электролитов в плазме в динамике.

Метронидазол может вызывать нежелательные действия со стороны системы кровообращения при взаимодействии с терфенадином и астемизолом (на ЭКГ удлинение интервала QT, аритмия).

Одновременный прием метронидазола и дисульфирама может иногда вызвать острый психоз и дезориентацию. Лечение метронидазолом можно начать спустя 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.

Метронидазол может повышать уровень бусульфана в плазме, что может привести к развитию тяжелых токсических эффектов бусульфана.

Метронидазол относится к ингибиторам цитохрома Р450 3А4 (CYP3А4) и в связи с этим может замедлять биотрансформацию препаратов, которые метаболизируются при участии этого энзима.

Уменьшая клиренс 5-флуороурацила, метронидазол может повысить его токсичность.

Пациенты, получающие циклоспорин, имеют риск повышения сывороточного

уровня циклоспорина. При необходимости одновременного применения следует осуществлять пристальное наблюдение за уровнями сывороточного циклоспорина и сывороточного креатинина в динамике.

Метронидазол может взаимодействовать с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, такими как амиодарон, ципрофлоксацин, левофлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин, кларитромицин, мефлохин, кетоконазол, цизаприд, тамоксифен, донепезил, галоперидол, пимозид, тиоридазин, мезоридазин.

Способ применения и дозировка

Трихопол® следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Обычно рекомендуют следующее дозирование:

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Взрослые и дети старше 12 лет: в начале лечения по 1 г (4 таблетки по 250 мг) однократно, затем по 1 таблетке 250 мг 3 раза в сутки во время или после еды, до периода непосредственной подготовки пациента к операции.

Детям в возрасте 5-12 лет: по 125 мг каждые 8 часов в течение 2 дней, дозу из расчета 20-30 мг/кг массы тела/сутки назначают однократно за 1-2 часа до операции.

Детям от 3-х до 5 лет: доза из расчета 5 мг/кг массы тела каждые 8 часов в течение 2 суток.

Лечение инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Метронидазол применяют в качестве единственного препарата или в сочетании с другими противобактериальными средствами. Обычно курс лечения не превышает 7 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки 250 мг назначают 3 раза в сутки во время или после еды.

Детям от 3-х до 12 лет: дозу 7,5 мг/кг массы тела назначают 3 раза в сутки во время или после еды.

Взрослые и дети старше 10 лет: 2000 мг однократно, или 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней, или 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Примечание: проводится одновременное лечение обоих сексуальных партнеров.

Дети до 10 лет: доза из расчета 40 мг/кг внутрь, однократно или из расчета 15-30 мг/кг массы тела/сутки в 2-3 приема на протяжении 7 дней. Однократная доза не должна превышать 2000 мг.

Взрослые: по 500 мг (2 таблетки по 250 мг) утром и вечером в течение 7 дней или 2000 мг однократно.

Взрослые: 750 мг (3 таблетки по 250 мг) 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.

Подростки и дети старше 10 лет: 500-750 мг 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.

Дети в возрасте от 7 до 10 лет: 250 мг 3 раза в сутки, в течение 5-10 дней.

Альтернативно доза может быть выражена в миллиграммах на кг массы тела: 35-50 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема в течение 5-10 дней, не превышая дозы 2400 мг/сутки.

Взрослые: 250 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней или 2000 мг один раз в сутки в течение 3 дней.

Подростки и дети старше 10 лет: 2000 мг один раз в сутки в течение 3 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

Дети в возрасте от 7 до 10 лет: 1000 мг однократно в сутки, в течение 3 дней.

Дети в возрасте от 3 до 7 лет: 750 мг однократно в сутки, в течение 3 дней.

Альтернативно доза может быть выражена в миллиграммах на кг массы тела: 15-40 мг/кг массы тела/сутки в 2-3 приема.

Эрадикация Helicobacter pylori

Метронидазол следует принимать не менее 7 дней в сочетании с другими препаратами для эрадикации Helicobacter pylori.

Взрослые: назначают по 500 мг (2 таблетки 250 мг) в 2-3 приема в сутки в течение 7-14 дней.

Дети и подростки: в качестве комбинированной терапии, по 20 мг/кг массы тела/сутки не превышая 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней. Следует ознакомиться с настоящими требованиями по терапии перед началом лечения.

Острый язвенный гингивит

Взрослые: по 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 3 дней.

Дети: 35-50 мг/кг массы тела/сутки в 3 приема, в течение 3 дней.

Взрослые: по 250 мг 2-3 раза в сутки в течение 3-7 дней.

Трофические язвы нижних конечностей и пролежни

Взрослые: по 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Применение у детей младше 3-х лет

Данная лекарственная форма показана детям от 3-х лет.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Метронидазол биотрансформируется в основном путем окисления в печени. У пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности метронидазол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме. Препарат может кумулироваться в значительной степени у пациентов с печеночной энцефалопатией, а высокие концентрации метронидазола в плазме крови могут вызвать энцефалопатию. Суточную дозу, которую можно назначать однократно, следует снизить до ⅓.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

При почечной недостаточности биологический период полувыведения метронидазола не изменяется. Снижение доз препарата в таком случае не обязательно. У пациентов на гемодиализе метронидазол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов. Сразу после диализа метронидазол следует назначить пациенту повторно. У пациентов, находящихся на фракционном перитонеальном диализе или непрерывном диализе, нет необходимости в модификации дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, особенно при приеме высоких доз.

ВНИМАНИЕ! Таблетки можно раскрошить для удобства их применения у детей. Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Пропуск приема дозы лекарственного средства

В случае пропуска приема дозы препарата ее следует принять как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Передозировка

В случае приема лекарственного средства в дозе, большей, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Побочные действия

Как каждое лекарственное средство, Трихопол® может оказывать побочные действия, хотя не у каждого они возникнут.

Частота развития реакций определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Необходимо спросить фармацевта, что необходимо сделать с неиспользованными лекарственными средствами. Это необходимо для охраны окружающей среды.

Срок годности

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности означает последний день указанного месяца.

• Действующим веществом лекарственного препарата является метронидазол. 1 мл раствора содержит 5 мг метронидазола.

Другими составляющими лекарственного препарата являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидратная, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Трихопол®является прозрачным раствором со слабым желто-зеленым окрашиванием.

Показания к применению

Трихопол® является лекарственным препаратом с противопротозойным и антибактериальным действием.

Лекарственный препарат применяется в:

• Лечении анаэробных инфекций, вызванных бактериями рода Bacteroides, Fusobacterium, Clostridium, Eubacterium, Veilonella, Peptococcus, Peptostreptococcus: сепсис, бактериемия, перитонит, абсцесс церебральный, пневмония, остеомиелит, послеродовая лихорадка, гнойное воспаление органов малого таза, параметрит, послеоперационные раневые инфекции.

• Профилактике послеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями, особенно видами из рода Bacteroides и Streptococcus.

Препарат уменьшает частоту проявления посеоперационных инфекций, вызванных анаэробными бактериями.

Противопоказания

Когда не следует принимать лекарственный препарат Трихопол®

• если у пациента установлена аллергия (повышенная чувствительность) к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или какому-либо из остальных компонентов лекарственного препарата

• в первом триместре беременности.

Когда необходимо соблюдать особую осторожность, принимая лекарственный препарат Трихопол®

• если у пациента отмечена фаза обострения болезни центральной нервной системы;

• если у пациента отмечается тяжелая степень печеночной недостаточности и печеночная энцефалопатия (смотри пункт 3);

• когда у пациента до и после лечения метронидазолом обнаружены значимые изменения в картине крови и лейкоцитарной формуле. В случае необходимости повторного применения метронидазола такой пациент должен находиться под врачебным наблюдением.

Во время лечения врач должен контролировать картину крови. Если лекарственный препарат применяется дольше, чем 10 дней, такой контроль крайне необходим.

• если пациент одновременно принимает кортикостероиды или когда у пациента имеется склонность к образованию отеков, поскольку препарат содержит значительное количество натрия.

Во время лечения метронидазолом иногда может развиваться кандидоз ротовой полости, влагалища и желудочно-кишечного тракта, требующие соответствующего лечения.

Метронидазол может влиять на показатели некоторых лабораторных исследований (в зависимости от использованного метода) и возможно ложно низкое значение показателя активности печеночного фермента (AspAT).

Беременность и период лактации

Перед применением любого лекарственного препарата следует посоветоваться с врачом. Лекарственный препарат противопоказан к применению в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности лекарственный препарат можно применять только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентрации, близкой к концентрации лекарственного препарата в плазме. В период кормления грудью не следует принимать лекарственный препарат. Но если лечение необходимо - кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы

Лекарственный препарат Трихопол® всегда следует принимать в соответствии с указаниями врача. Если у пациента возникают сомнения, следует повторно обратиться к врачу.

Обычно рекомендуется следующее дозирование:

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями

Метронидазол вводиться внутривенно в начале лечения у пациентов, симптомы заболевания которых исключают применение внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет: внутривенно 100 мл 0,5% раствора метронидазола (500 мг метронидазола), каждые 8 часов. Препарат вводят не быстрее чем 5 мл/мин.

Максимальная внутривенная суточная доза метронидазола у взрослых составляет 4 г. Метронидазол применяют чаще всего в течение 7 дней, хотя при тяжелых анаэробных инфекциях даже 2-3 недели.

Дети до 12 лет: внутривенно медленно в виде инфузии 1,5 мл/кг массы тела 0,5% раствор метронидазола (7,5 мг метронидазола/кг массы тела) каждые 8 часов.

Особенно во время хирургических операций на ободочной кишке, прямой кишке или гинекологических операций.

Взрослые и дети старше 12 лет: внутривенно 100 мл 0,5% раствора метронидазола (500 мг метронидазола) в медленном капельном введении.

Последующие, такие же дозы 0,5% раствора метронидазола должны применять каждые 8 часов до момента перехода на прием внутрь, так быстро, насколько это возможно.

В профилактических целях препарат применяют не более 12 часов после хирургического вмешательства.

Дети до 12 лет: 1,5 мл/кг массы тела 0,5% раствор метронидазола (7,5 мг метронидазола/кг массы тела).

Трихопол® можно вводить внутривенно в неразбавленной форме или (у пациентов на инфузионном внутривенном лечении) разбавленный в соответствующем количестве 0,9% раствора хлорида натрия, 5% растворе глюкозы, 5% растворе глюкозы и 0,9% растворе натрия хлорида, 20 и 40 ммоль/л растворе калия хлорида (инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед введением).

После проверки герметичности флакона, его подключают к аппарату с иглой двухканальной. Оставшийся инфузионный раствор не может быть введен повторно. Препарат нельзя применять в случае обнаружения видимых изменений в растворе.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью:

У пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности или печеночной энцефалопатией может происходить кумуляция лекарственного препарата в организме, поэтому врач рекомендует снизить суточную дозу до одной трети, принимаемой один раз в сутки.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью:

Снижение дозы лекарственного препарата у этих пациентов не обязательно.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, метронидазол и его метаболиты удаляются в течение 8 часов проведения диализа, поэтому сразу после диализа метронидазол необходимо ввести повторно.

У пациентов, находящихся на перитонеальном временном или на непрерывном амбулаторном диализе, нет необходимости в корректировке дозирования.

Применение у пациентов пожилого возраста:

Лекарственный препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов пожилого возраста, особенно в высоких дозах.

Пропущенный прием препарата Трихопол®

В случае пропуска приема очередной дозы препарата, необходимо ввести препарат как можно быстрее. Если уже настало время приема очередной дозы лекарственного препарата, пропущенную дозу принимать не следует. Нельзя принимать двойную дозу препарата с целью восполнения пропущенной дозы.

Побочное действие

Трихопол®, как любой другой лекарственный препарат, может вызывать нежелательные эффекты, хотя наблюдаются они не у всех.

Чаще всего появляются такие нежелательные эффекты: тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в брюшной полости, металлический привкус во рту, обложенный язык.

Кроме того, во время применения лекарственного препарата могут наблюдаться следующие симптомы:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Умеренная транзиторная лейкопения (уменьшение содержания лейкоцитов) и тромбоцитопения (уменьшение содержания тромбоцитов); очень редко - нейтропения (дефицит гранулоцитов), панцитопения (низкое содержание всех форменных элементов крови - эритроцитов, лейкоцитов,

тромбоцитов) и агранулоцитоз (снижение содержания гранулоцитов в крови), часто проходящие после отмены препарата. Первыми признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой ротовой полости, гриппоподобные симптомы, усталость, кровоизлияния (например, гематомы, петехии, пурпура, носовое кровотечение). В случае возникновения таких симптомов необходимо обратиться к врачу. Описан 1 случай аплазии костного мозга (общее истощение функции костного мозга).

Нарушения со стороны нервной системы

Периферическая невропатия, характеризующаяся ощущением онемения, чувством ползания мурашек, парестезиями (чувственными ощущениями, например, покалывание, жжение), проходящая в большинстве случаев после отмены лекарственного препарата или снижения дозы; эпилептоподобные приступы, головокружения, дезориентация, нервозность, депрессия, ослабленность, сонливость, бессонница, головные боли, обмороки; очень редко развивалась энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (напр., атаксия, нарушение произношения, нарушения походки, нистагм, тремор, нарушения двигательной координации) и психические нарушения, в том числе галлюцинации и анорексия

Нарушения со стороны органа зрения

нарушения зрения, в том числе диплопия и близорукость.

Нарушения со стороны уха и лабиринта Шум в ушах, потеря слуха

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Сухость во рту, стоматит, панкреатит, проходящий после отмены лекарственного препарата. Нарушения со стороны печени и желчных путей

Очень редко - ложные результаты функциональных проб печени, холестатический гепатит и желтуха, проходящие после отмены лекарственного препарата.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки Кожные изменения (сыпь), зуд.

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани Миалгия (боль в мышцах), артралгия (боль в суставах).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Более темное окрашивание мочи, обусловленное присутствием хорошо растворимых в воде пигментов, образующихся в процессе трансформации метронидазола.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и грудных желез Боль во влагалище и кандидоз.

Нарушения со стороны иммунологической системы

Аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек (опухлость лица, языка и трахеи, вызывающая трудности с дыханием), редко - анафилаксия, полиморфная эритема. В случае возникновения таких симптомов следует незамедлительно обратиться к врачу.

При усилении какого-либо нежелательного эффекта или появления других неблагоприятных побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, необходимо поставить в известность врача.

Особенности применения

Следует сообщить врачу обо всех принимаемых в последнее время лекарственных препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта, а особенно о применении:

• антикоагулянтов производных кумарина (например, аценокумарол, варфарин)

• терфенадина и астемизола (антиаллергические лекарственные препараты)

• дисульфирама (лекарственный препарат, применяемый в лечении алкоголизма)

Лечение метронидазолом можно начинать не ранее, чем по истечении 2 недель после окончания терапии дисульфирамом.

• лекарственных препаратов, повышающих активность печеночных ферментов (например, фенитоин, фенобарбитал)

• лекарственных препаратов, снижающих активность печеночных ферментов (например, циметидин)

• 5-фторурацила (лекарственный препарат, применяемый в лечении новообразований)

• Циклоспорин (препарат у пациентов после трансплантации).

• бусульфана (лекарственный препарат, применяемый в лечении новообразований)

Метронидазол потенцирует токсическое действие алкоголя. Употребление алкоголя во время лечения может вызвать побочные реакции, такие как: ощущение жара, пот, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Трихопол® проявляет несоответствия с:

• Натриевая соль цефокситина

• 10% раствор глюкозы

натриевая соль бензилпенициллина

Меры предосторожности

Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться к врачу.

Таблетки продолговатые, двояковыпуклые, белые или светло-желтые.

Одна вагинальная таблетка содержит:

действующее вещество: метронидазол 500 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кислота стеариновая.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии. Производные имидазола.

Фармакологические свойства

Трихопол является средством с противопротозойным и антибактериальным действием. Метронидазол активен в отношении следующих простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli.

Оказывает также сильное бактерицидное действие в отношении анаэробных бактерий:

грамотрицательных палочек: Bacteroides species, в том числе группы Bacteroides fragilis (В. fragilis, В. distasonis, В. ovatus, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium species;

грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium;

грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.

Метронидазол активен in vivo в отношении следующих бактерий вагинальной среды: Gardnerella vaginalis, Bacteroides species и Mycoplasma hominis.

Показания к применению

Трихопол показан для местного лечения трихомониаза, вызванного Trichomonas vaginalis, и бактериального вагинита, вызванного Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метронидазолу, другим производным 5-нитроимидазола или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Первый триместр беременности

Предостережения при применении

Следует соблюдать особую осторожность, принимая Трихопол:

если у пациента отмечаются тяжелые нарушения функции печени (у таких пациентов метронидазол биотрансформируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме);

если у пациента отмечается эпилепсия или другие неврологические заболевания;

если у пациента отмечена лейкопения (снижение числа лейкоцитов) или ее наличие в анамнезе (во время применения вагинальных таблеток возможно усиление лейкопении или ее развитие, особенно при более длительном или повторном применении).

Во время лечения метронидазолом иногда может развиться эндоцервицит или вагинит, вызванные дрожжевыми грибами, что может требовать применения соответствующего противогрибкового препарата.

Метронидазол может изменять некоторые лабораторные показатели (ACT, АЛТ, ЛДГ, триглицериды, гексокиназа глюкозы, лейкоциты).

При применении препаратов, содержащих метронидазол, у пациентов с синдромом Коккейна отмечались случаи тяжелых токсических реакций со стороны печени / острой печеночной недостаточности, включая случаи с летальным исходом.

Если вы страдаете синдромом Коккейна, ваш врач должен также часто осуществлять контроль функции печени в течение вашего лечения метронидазолом и в последующем. Немедленно сообщите вашему врачу и прекратите прием метронидазола при развитии у вас боли в животе, анорексии, тошноты, рвоты, повышения температуры, утомляемости, желтухи, потемнения мочи, светлого стула или зуда.

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.

Лекарственное средство противопоказано в первом триместре беременности. Препарат можно применять во втором и третьем триместре беременности только в тех случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая концентрации, сравнительной с уровнем препарата в плазме крови. В период грудного вскармливания не следует принимать препарат. Если лечение является необходимым – следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Отсутствуют данные о противопоказаниях к вождению автотранспорта или управлению другими механизмами.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять, а особенно о применении:

антикоагулянтов, производных кумарина (например: аценокумарол, варфарин);

дисульфирама (средства для лечения алкоголизма).

Лечение метронидазолом можно начать спустя 2 недели после окончания лечения дисульфирамом;

средств, повышающих активность печеночных ферментов (например: фенитоин, фенобарбитал)

средств, снижающих активность печеночных ферментов (например: циметидин)

бусульфана (противоопухолевое средство).

Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Прием спиртных напитков в период лечения лекарственным средством может вызвать нежелательные реакции, такие как чувство жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Способ применения и дозировка

Препарат Трихопол следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Обычно у взрослых и подростков применяют: во влагалище вводят по 1 таблетке 500 мг вечером, в течение 10 дней.

Перед введением во влагалище таблетку можно слегка смочить в кипяченой и охлажденной воде. Не следует прерывать лечение во время менструации.

Лечение трихомониаза проводится одновременно у обоих половых партнеров, так как бессимптомный трихомониаз у мужчины является частым источником повторного инфицирования у женщин. В случае бактериального вагинита одновременное лечение у мужчины, в принципе, не является необходимым.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Пропуск применения дозы лекарственного средства

Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Передозировка

В случае применения препарата Трихопол в дозе, большей, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Побочное действие

Как каждое лекарственное средство, Трихопол может оказывать побочные действия,

хотя не у каждого пациента они возникнут.

В период местного применения метронидазола могут развиться следующие нежелательные эффекты:

требующие врачебной консультации

Наиболее часто (6-15%): эндоцервицит или вагинит, вызванные дрожжевыми грибами (зуд во влагалище, боль во время полового акта; густые белые выделения без запаха или со слабым запахом).

Нечасто: спастические боли в животе (3,4%); ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера; жгучая боль во время мочеиспускания или частое мочеиспускание; вульвит (зуд, жгучая боль или гиперемия в области наружных половых органов).

требующие консультации врача только в случаях, когда они не проходят или являются упорными

Нечасто: нарушения вкусовых ощущений, включая металлический привкус во рту, нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение или ощущение пустоты в голове, головная боль), сухость во рту, обложенный язык, желудочно- кишечные расстройства (диарея, тошнота или рвота), отсутствие аппетита.

не требующие врачебной консультации

Нечасто: окрашивание мочи в темный цвет.

требующие консультации врача, если нежелательные эффекты появятся после окончания лечения метронидазолом

Вагинит, вызванный дрожжевыми грибами (зуд во влагалище или зуд наружных половых органов; боль во время полового акта; густые белые выделения без запаха или со слабым запахом).

В редких случаях после системного применения метронидазола развивались кожные изменения (сыпь), крапивница, полиморфная эритема, ангионевротический отек, судороги, периферическая нейропатия, которые могут появиться также после интравагинального введения. Очень редко развивалась энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (например, атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор, нарушения двигательной координации) и ототоксичность. В случае развития неврологических симптомов лечение препаратом следует прервать. Серьезные симптомы могут требовать безотлагательной консультации врача.

В случае появления любых из вышеперечисленных или других нежелательных явлений, не указанных в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить о них врачу.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности означает последний день указанного месяца.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

Читайте также: