Условия хранения и применения вакцина от сальмонеллеза

Обновлено: 23.04.2024

Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.
Вакцина изготовлена из культур штаммов Pasteurella multocida №1231 (серогруппы А) и №9 (серогруппа D ); Salmonella choleraesuis №370 и Salmonella typhimurium №371 инактивированных формальдегидом, с добавлением адъюванта - Montanide ISA 70 (70%).
По внешнему виду вакцина представляет собой гомогенную эмульсию белого цвета. При хранении допускается незначительное расслоение вакцины в верхней части флакона. При взбалтывании гомогенность вакцины легко восстанавливается.
Вакцина расфасована по 50 см 3 (100 доз), 100 см 3 (200 доз) или 200 см 3 (400 доз) в стеклянные или пластиковые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные стерильными резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Биологические свойства:

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у свиней к возбудителям пастереллеза и сальмонеллеза через 20-25 суток после двукратного применения, продолжительностью 6 месяцев.
У поросят, полученных от вакцинированных свиноматок, формируется колостральный иммунитет против пастереллеза и сальмонеллеза продолжительностью один месяц.
В одной иммунизирующей дозе (0,5 см 3 ) содержится не менее 2 млрд, инактивированных микробных клеток каждого из вакцинных штаммов, входящих в состав вакцины.
Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Порядок применения:

Вакцина предназначена для профилактики пастереллеза и сальмонеллеза свиней, вызываемых Pasteurella multocida серогрупп А и D , Salmonella choleraesuis, Salmonella typhimurium, в неблагополучных по данным болезням хозяйствах.
Вакцинации подлежат супоросные свиноматки за 30-45 суток до опороса и поросята 20-25-суточного возраста, в том числе полученные от вакцинированных свиноматок.
Свиноматок вакцинируют однократно, поросят двукратно с интервалом 20-40 суток. Вакцину вводят внутримышечно в области верхней трети шеи: свиноматкам в объеме 1 см 3 , поросятам - 0,5 см 3 .
При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Поверхность кожи на месте введения вакцины дезинфицируют 70% этиловым спиртом.
Перед применением флаконы с вакциной нагревают до комнатной температуры и встряхивают. При использовании водяной бани температура воды в ней должна быть не более 37 °С.

Предостережения:

Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
Особенностей поствакцинальных реакций при первичном или последующих введениях вакцины не установлено.
Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, так как это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики пастереллеза и сальмонеллеза свиней. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
Запрещается применение вакцины совместно с другими лекарственными препаратами.
Продукты убоя от вакцинированных животных реализуют без ограничения независимо от срока вакцинации.

Передозировка:

Симптомы передозировки при применении вакцины не выявлены.
При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
У отдельных животных через 1-2 часа после вакцинации может наблюдаться кратковременное повышение температуры тела на 0,5-1,0 °С и незначительное уплотнение тканей в месте введения вакцины, проходящее в течение 1-2 суток.

Меры личной профилактики:

При проведении вакцинации необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами для ветеринарного применения.
Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть обеспечены спецодеждой и очками закрытого типа. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки, их необходимо промыть большим количеством чистой воды. При случайном введении вакцины человеку, место введения обработать 70% раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение.

Срок годности и условия хранения:

Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину хранят и транспортируют в сухом, темном месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.
Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 4 часов после вскрытия флаконов бракуют, обеззараживают путем кипячения или 2%-ным раствором щелочи, или 5%-ным раствором хлорамина (1:1) в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

Для получения более подробной информации о вакцине, позвоните по одному из телефонов:

Весь перечень и инструкции ветпрепаратов можно посмотреть в каталоге продукции на нашем сайте. В отношении цены, а также о возможности покупки Вас с удовольствием проинформируют наши менеджеры.

Вакцина ППС (против сальмонеллеза, пастереллеза и стрептококкоза поросят), флакон 100 мл (20 доз).

Описание:
Комплексный препарат для профилактики значимых бактериальных инфекций поросят. Вакцина представляет собой жидкость соломенно-желтого цвета с рыхлым серо-белым осадком. Вакцина содержит инактивированные формалином корпускулярные антигены сальмонелл (S. сholeraesuis, S. typhimurium), пастерелл (P. multocida сероваров А, В, Д) и стрептококков (серогруппы С и R), адсорбированные на гидрате окиси алюминия.

Назначение: Вакцину применяют с профилактической целью в хозяйствах, неблагополучных по сальмонеллезу, пастереллезу, стрептококку и энтерококковой инфекции для иммунизации поросят и супоросных свиноматок.

Состав: Вакцина состоит из взвеси бактерий Сальмонелла холераесуис № 370, пастерелла мультоцида № 656, стрептококкус фекалис № 13, 345, “Соколово”, “Константиновский” инактивированных формалином и сорбированных на 10% растворах кальция хлорида и алюмокалиевых квасцов.

Биологические свойства:
Вакцина против сальмонеллеза, пастереллеза и энтерококковой инфекции поросят ассоциированная (инактивированная) предназначена для профилактики заболеваний сальмонеллезом, пастереллезом, энтерококковой инфекцией молодняка свиней. Лечебным действием препарат не обладает.

Вакцина вызывает образование иммунитета продолжительностью до 5 месяцев к возбудителям сальмонеллеза, пастереллеза и энтерококковой инфекции через 10-12 суток после введения второй дозы вакцины.

Применение:
Вакцину вводят животным внутримышечно с внутренней стороны бедра с соблюдением установленных правил асептики и антисептики (стерилизация инструментов, обработка места введения вакцины и т.д.). Поросят вакцинируют в возрасте от 20 до 30 дней, а свиноматок за 15-40 дней до опороса. Поросят вакцинируют двукратно, с интервалом между прививками в 5-7 дней, в дозе 3-4 см3 для первой и 4-5 см3 для второй прививки. За 7-10 дней до отъема поросят ревакцинируют однократно в дозе 4-5 см3. В хозяйствах особо неблагополучных по сальмонеллезу, пастереллезу или энтерококковой инфекции, где поросята заболевают в первые дни жизни, рекомендуется трехкратная вакцинация супоросных свиноматок.
Вакцину применяют в неблагополучных и угрожаемых по сальмонеллезу, пастереллезу и стрептококкозу хозяйствах. Вакцинации не подлежат клинически больные и подозрительные по заболеваниям свиньи, а также молодняк, отстающий в росте и развитии.

Метод вакцинации:
При использовании вакцины в холодное время года флаконы подогревают на водяной бане до температуры 30-36°С.

Иммунитет:
У поросят наступает через 10-12 суток после введения второй дозы вакцины и сохраняется до 5 месяцев.

Форма выпуска:
Вакцина во флаконе (100 см3/20 доз).

Срок годности: 18 месяцев при соблюдении условий хранения и транспортировки (сухое темное место, температура от 2 до 15°С).

Инструкция по применению прилагается.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению вакцины ППС против сальмонеллеза, пастереллеза и стрептококкоза поросят

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

В составе вакцины инактивированные формалином корпускулярные антигены Sal. choleraesuis, Sal.typhimurium, P. multocida сероваров А, В, Д и Streptococcus серогрупп C и R, адсорбированные на гидрате окиси алюминия. Вакцина расфасована по 100-200 см 3 в стеклянные флаконы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина вызывает образование специфического иммунитета к возбудителям сальмонеллёза, пастереллёза и стрептококкоза поросят. Вакцина безвредна.

Иммунитет у поросят наступает через 10-12 сут. после введения второй дозы вакцины и продолжается до 5 мес.

ПОКАЗАНИЯ

Предназначена для профилактики заболеваний молодняка свиней сальмонеллёзом, пастереллёзом и стрептококкозом, вызываемых микробами родов Salmonella, Pasteurella и Streptococcus.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Вакцину применяют в неблагополучных и угрожаемых по сальмонеллёзу, пастереллёзу и стрептококозу хозяйствах.

При использовании вакцины в холодное время года флаконы подогревают на водяной бане до температуры от 30 до 36 0 С. Перед применением каждый флакон вакцины встряхивают до появления однородной взвеси. Перед применением шприцы и иглы стерилизуют кипячением в течение 20 мин.; для каждого животного используют отдельную иглу. Место инъекции дезинфицируют 70%-ным спиртом. Соблюдают правила асептики и антисептики.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины у некоторых поросят может наблюдаться общая и местная реакции. Общая реакция выражается кратковременным повышением температуры, угнетением и отказом от корма. Эти явления обычно исчезают через 24-48 ч. Местная реакция проявляется в виде образования незначительной припухлости на месте введения вакцины, исчезающей через 5-10 суток.

Аллергические реакции у отдельных поросят не являются основанием для предъявления рекламаций на препарат.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Вакцинации не подлежат клинически больные животные, а также молодняк, отстающий в росте и развитии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Продукты убоя вакцинированных животных используют без ограничений независимо от сроков вакцинации.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Вакцина пригодна для применения в течение 18 месяцев с даты изготовления при условии ее хранения в сухом, темном месте при температуре от 2 до 15 0 С.

Производитель: ФГУП "Армавирская биофабрика", Краснодарский край, Россия.

ВАКЦИНЫ ПРОТИВ САЛЬМОНЕЛЛЕЗА ЖИВОТНЫХ ЖИВЫЕ

Общие технические условия

Live vaccine against salmonellosis of animals. General specifications

Дата введения 2014-07-01

Цели, основные принципы и основной порядок проведения работ по межгосударственной стандартизации установлены ГОСТ 1.0-92 "Межгосударственная система стандартизации. Основные положения" и ГОСТ 1.2-2009 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Правила разработки, принятия, применения, обновления и отмены"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт)

3 ПРИНЯТ Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол от 3 декабря 2012 г. N 54-П)

За принятие проголосовали:

Краткое наименование страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Код страны по МК (ИСО 3166) 004-97

Сокращенное наименование национального органа по стандартизации

Госстандарт Республики Беларусь

Госстандарт Республики Казахстан

4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 июня 2013 г. N 242-ст введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 июля 2014 г.

5 Стандарт подготовлен на основе ГОСТ Р 54064-2010

6 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на живые вакцины против сальмонеллеза животных (далее - вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых животных.

1 Вакцины представляют собой взвесь живых клеток аттенуированных штаммов сальмонелл в защитной среде, лиофилизированных под вакуумом.

2 Вакцины содержат аттенуированные штаммы сальмонелл серологических вариантов (далее - серовары), соответствующие этиологической структуре сальмонеллеза у животных данного вида.

3 В состав вакцин против сальмонеллеза телят входят серовары Salmonella dublin и Salmonella typhimurium, сальмонеллеза свиней - Salmonella choleraesuis и Salmonella typhimurium, овец и водоплавающей птицы - Salmonella typhimurium.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения

ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования

ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны

ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности

ГОСТ 12.3.002-75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности

ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация

ГОСТ 17.0.0.01-76 Система стандартов в области охраны природы и улучшения использования природных ресурсов. Основные положения

ГОСТ 17.2.3.02-78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями

ГОСТ 3164-78 Масло вазелиновое медицинское. Технические условия

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия

ГОСТ 9293-74 Азот газообразный и жидкий. Технические условия

ГОСТ 12301-2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 12303-80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 16280-2002 Агар пищевой. Технические условия

ГОСТ 17206-96 Агар микробиологический. Технические условия

ГОСТ 20730-75 Питательные среды. Бульон мясо-пептонный (для ветеринарных целей). Технические условия

ГОСТ 22967-90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 24061-89 Препараты биологические сухие. Метод определения влажности

ГОСТ 24861-91 (ИСО 7886-84) Шприцы инъекционные однократного применения

ГОСТ 25046-81 Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний

ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

ГОСТ 27785-88 Препараты биологические сухие. Метод определения кислорода во флаконах с препаратом

ГОСТ 28083-89 Препараты биологические. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах

ГОСТ 29112-91 Среды питательные плотные (для ветеринарных целей). Общие технические условия

ГОСТ 29230-91 (ИСО 835-4-81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки выдувные

ГОСТ 31926-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности

ГОСТ 31929-2013 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 вакцина живая: Иммунобиологический препарат, получаемый из живых ослабленных аттенуированных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных и человека.

3.2 аттенуация: Искусственное стойкое ослабление и изменение патогенности и вирулентности возбудителей инфекционных болезней.

3.3 вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.

3.4 лиофилизация: Метод высушивания биологических объектов в замороженном состоянии под вакуумом.

3.5 вирулентность: Степень патогенности (болезнетворности) микроорганизмов.

3.6 штамм (вакцинный): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными, наследственно закрепленными свойствами.

3.7 серия вакцины: Определенное количество вакцины, изготовленной за один технологический цикл в одних производственных условиях из одной расплодки штамма, смешанной с защитной средой в одной емкости, расфасованной в однородную тару, высушенной в одном сублимационном аппарате, однородной по показателям качества, получившей свой номер серии и оформленной документом о качестве.

3.8 микробиологическая чистота: Отсутствие в популяции штамма микроорганизмов других видов (типов, сероваров).

3.9 диссоциация: Появление в популяции штамма микроорганизмов измененных клеточных форм.

3.10 безвредность (вакцины): Отсутствие вредных для организма последствий местного и общего характера после введения вакцины.

3.11 реактогенность (вакцины): Способность живых вакцин вызывать при введении незначительную реакцию местного или общего характера (отечность, болезненность, кратковременное повышение температуры и др.).

3.12 доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Определенное количество лекарственного средства для ветеринарного применения, вводимого в организм животного.

3.13 летальная доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Количество лекарственного средства для ветеринарного применения, приводящее животное, для лечения которого данное средство предназначено, к летальному исходу.

3.14 минимальная летальная доза лекарственного средства для ветеринарного применения (DLM): Доза лекарственного средства, содержащая минимальное количество возбудителя, вызывающее гибель 95% взятых для опыта лабораторных животных за фиксированный период времени.

3.15 смертельная доза контрольного штамма возбудителя сальмонеллеза: Подтитрованная доза контрольного вирулентного штамма, вызывающая 100%-ную гибель лабораторных животных.

3.16 иммуногенность (вакцины): Способность вакцины вызывать у вакцинированных особей формирование состояния невосприимчивости к инфекционной болезни.

3.17 колония микроорганизма: Потомство одной микробной клетки на твердой питательной среде.

3.18 регидратация: Метод выведения лиофилизированных культур микроорганизмов из состояния анабиоза с целью восстановления их жизнедеятельности.

3.19 серологический вариант: Таксономическая единица бактерий рода Salmonella, имеющая определенную антигенную структуру.

4 Технические требования

4.1 Вакцины должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и изготавливаться в соответствии с технологическими регламентами производства, утвержденными организацией-производителем.

4.2 Вакцины по физико-химическим, морфологическим, культуральным, биологическим свойствам должны соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблице 1.

Показания: Препарат применяют для вакцинации поросят и супоросных свиноматок с профилактической целью в хозяйствах, неблагополучных по сальмонеллезу, пастереллезу и энтерококковой инфекции.

Дозы и способ применения: Вакцину вводят животным внутримышечно с внутренней стороны бедра. Поросят вакцинируют в возрасте от 20 до 30 дней, а свиноматок за 15-40 дней до опороса. Поросят вакцинируют двукратно, с интервалом между прививками в 5-7 дней, в дозе 3-4 см3 для первой и 4-5 см3 для второй прививки. За 7-10 дней до отъема поросят ревакцинируют однократно в дозе 4-5 см3. В хозяйствах особо неблагополучных по сальмонеллезу, пастереллезу или энтерококковой инфекции, где поросята заболевают в первые дни жизни, рекомендуется трехкратная вакцинация супоросных свиноматок, которую проводят по следующей схеме:

за 35 - 40 дней до опороса – 5 см3;
за 25 - 30 дней до опороса – 10 см3;
за 15 - 20 дней до опороса – 10 см3.

Поросят, родившихся от вакцинированных свиноматок, подвергают прививкам в возрасте от 20 до 30 дней по ранее описанной схеме. После введения вакцины у поросят могут наблюдаться общая реакция (кратковременное повышение температуры, угнетение, уменьшение аппетита, которые исчезают через 24-48 часов) и местная реакция (образование незначительной припухлости на месте введения вакцины, исчезающей в течение 10-14 дней).
Вакцинировать нельзя клинически больных и подозрительных по заболеванию животных, а также молодняк, отстающий в росте и развитии.

Иммунитет у животных наступает через 10-12 суток после введения второй дозы вакцины и длится не менее 6 месяцев.

Условия хранения: В сухом тёмном помещении при температуре от +2 до +15°С. Срок годности - 18 месяцев со дня изготовления.