В чем разница стафилококковый анатоксин и вакцина

Обновлено: 18.04.2024

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий является токсин стафилококковый, обезврежен формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

Препарат имеет вид прозрачной жидкости бесцветной или светло-желтого цвета.

Состав

1,0 мл препарата содержит:

действующее вещество - анатоксин стафилококковый от 10 до 14 ОС (единиц связывания).

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Иммунологические и биологические свойства

Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Показания

Препарат применяется для специфической иммунотерапии острой или хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Способ применения и дозы

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий вводят подкожно в область нижнего угла лопатки, поочередно в правое и левое стороны при каждой последующей инъекции (инъекции в руку исключаются). Внутримышечное применение не допускается.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мутности, осадка), после окончания срока годности, или при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляется при строгом соблюдении правил асептики.

Препарат в вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, проводят через 2 дня, в нарастающей дозе 0,1 - 0,3 - 0,5 - 0,7 - 0,9 - 1,2 - 1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс лечения по решению врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочное действие

Введение больным анатоксина стафилококкового очищенного жидкого может сопровождаться общими и местными реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, иногда повышением температуры до 37,5 ° С

Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции, которые исчезают через 2 суток. Это не является противопоказанием для продолжения лечения.

При наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекцией препарата рекомендуется увеличить на 1 день.

Часто после введения препарата возможно обострение процесса в месте его локализации. Наличие такой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Противопоказания

Противопоказанием к применению анатоксина стафилококкового очищенного жидкого являются: острые инфекционные и неинфекционные болезни не стафилококковой этиологии, хронические заболевание не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью применять при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке) в период беременности (отсутствуют достаточные данные о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным жидким может проводиться параллельно с другой общей и местной терапией, кроме иммуноглобулинов и антистафилококовой плазмы.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 ° С, не замораживать.

Транспортировка

Транспортировка препарата допускается любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 8 ° С согласно правилам холодовой цепи. Не замораживать.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

В ампулах по 1,0 мл. Одна коробка содержит 10 ампул. В коробку вкладывают инструкцию по медицинскому применению и ампульный нож.

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика М.Ф.Гамалеи"

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный и Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий – препараты, разработанные с целью создания у людей устойчивого противостафилококкового иммунитета.

Препараты обладают антитоксическим, антимикробным, иммуномодулирующим и иммунокоррегирующим действием. Оба анатоксина используются на протяжении уже нескольких десятилетий и показывают высокую эффективность.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный предназначен для людей лиц с повышенным риском заболевания (промышленные и сельскохозяйственные рабочие, и военнослужащие, больные, которым предстоят плановые операции). Необходим также для иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококкового иммуноглобулина.

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий применяют для специфической иммунотерапии взрослых людей и подростков, страдающих острой или хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекцией.

Анатоксины стафилококковые — наиболее эффективная защита от стафилококковых заболеваний!

Инструкции

Вопрос – ответ

— Сейчас часто пишут о заражении новорожденных в родильных домах золотистым стафилококком. Как предотвратить заражение в роддоме или больнице?

— В родильных домах и больницах (особенно в хирургических стационарах) из-за широкого применения антисептических средств вырабатываются особо устойчивые виды стафилококков, которые затем крайне трудно поддаются лечению. Поэтому необходимо применение методов, которые воздействуют на общевидовой стабильный компонент, не подверженный изменчивости. Анатоксин является безопасной формой вырабатываемого всеми видами патогенных стафилококков токсина. При введении в организм анатоксина, наша иммунная система вырабатывает защитные специфические антитела, и при воздействии патогена эти антитела не дают развиться заболеванию, либо оно проходит в легкой форме. Для предотвращения заболевания рекомендуем за месяц до госпитализации на плановую операцию провести иммунизацию — сделать первую инъекцию анатоксина стафилококкового, а затем за 4-5 дней до операции — повторную инъекцию анатоксина. Это поможет избежать заражения в послеоперационном периоде.

Беременным женщинам лечение анатоксинами не проводится, но в послеродовом периоде, если проявились признаки заражения стафилококком у мамы или ребенка, проводят иммунизацию мамы, а через молоко матери – пассивную иммунизацию ребенка.

— Чем отличается анатоксин очищенный адсорбированный от анатоксина стафилококкового жидкого?

— Адсорбированный стафилококк применяют для профилактики заражения стафилококком, применяют у здоровых людей, у которых высок риск заражения (перед плановой операцией, у сельскохозяйственных рабочих, военнослужащих и т.п.), а жидкий анатоксин используют для лечения уже развившегося поражения и для экстренной профилактики послеоперационных инфекционных осложнений. Отметим, что при иммунизации анатоксинами происходит стимулирование системы врожденного иммунитета, т.е. анатоксин является иммуномодулятором и иммунокорректором. Это помогает в лечении инфекций, вызванных не только стафилококками, но и иными микроорганизмами, т.е. при сочетанной инфекции.

— Насколько стойким является иммунитет против стафилококка?

Прошло много лет с тех пор, как, пытаясь обезопасить себя от натуральной оспы, китайцы стали вкладывать в ноздри высушенные оспенные струпья, а индейцы — втирать их в надрезы кожи. Только Э.Дженнер (эмпирически) и Л.Пастер (научно) разработали основы создания и применения предохранительных прививок из живых микробов. Первыми в 1880–1885 гг. Л.Пастер получил вакцины против куриной холеры, сибирской язвы и бешенства. Вакцины — биопрепараты для создания у людей иммунитета к инфекционным заболеваниям. Корпускулярные вакцины содержат аттенуированные или убитые микробы (вирионы), некорпускулярные — продукты их химического расщепления (химические вакцины), обезвреженные экзотоксины бактерий или яды (анатоксины). Вакцины различаются по числу антигенов, входящих в их состав: моновакцины и поливакцины (ассоциированные). По видовому составу вакцины могут быть бактериальными, вирусными, риккетсиозными.

Убитые вакцины (моно- и поли-) используются для профилактики тифа, паратифов, коклюша, холеры, лептоспироза, дизентерии, гриппа, полиомиелита, клещевого энцефалита и др. Эти вакцины отличаются невысокой иммуногенностью, создают непродолжительный иммунитет (до 1 года), вероятно из-за технологической денатурации антигенов.

Полные антигены микробов, очищенные от примесей, представляют собой химические вакцины. Они характеризуются низкой реактогенностью, по эффективности превосходят убитые вакцины. Применяются для профилактики брюшного тифа, паратифов А и В (вакцина ТАВte со столбнячным анатоксином), коклюша, туберкулеза.

Анатоксины (столбнячный, дифтерийный, гангренозный, ботулинический, стафилококковый) — мало реактогенны, способны формировать напряженный иммунитет на 4–5 лет.

В настоящее время в распоряжении врача насчитывается около 30 вакцин. К антибактериальным относится 16 (дифтерийная, коклюшная, бруцеллезная, туляремийная, чумная, сибиреязвенная, туберкулезная и др.), к противовирусным — 8 (против натуральной оспы, бешенства, гриппа, полиомиелита, кори и др.). Кроме этого, успешно используются две риккетсиозные (сыпной тиф, Ку-лихорадка) и антилептоспирозная вакцины. Перспективным является создание синтетических, рекомбинантных и антиидиотипических вакцин.

Фаги представляют собой вирусы, способные проникать в бактериальную клетку, репродуцироваться и вызывать ее лизис. Бактериофаги применяются для фагопрофилактики и фаготерапии инфекционных заболеваний. Преимущество фаготерапии заключается в возможности избирательного лизирования определенных микробов и безвредности для пациента. Назначают бактериофаги при различных кишечных инфекциях, дисбактериозе, гнойных инфекциях и др. Возможно сочетание фаго- и химиотерапии.

Суспензия белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющаяся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью диспергируемый при встряхивании.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный представляет собой токсин стафилококковый, обезвреженный формалином при нагревании, очищенный от балластных белков, адсорбированный на гидроксиде алюминия.

Описание лекарственной формы

Фармакологические свойства

При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводились.

Показания

Препарат применяется у взрослых для:

- профилактики стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания — промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции.

- иммунизации доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и изготовления антистафилококкового иммуноглобулина.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются:

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии);

- хронические заболевания в стадии декомпенсации;

- гиперчувствительность к компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет;

- беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

При осложнениях (аллергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию. После введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Разовая доза препарата составляет 0,5 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.

Курс иммунизации плановых хирургических больных состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) препарата с интервалом от 20 до 30 сут; вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4–5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят — 1,0 мл (2 дозы) препарата, при второй — 1,0 мл (2 дозы), при третьей — 2,0 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4,0 мл (8 доз).

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Побочные действия

Введение препарата может сопровождаться развитием кратковременных общих и местных реакций.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Очень часто — гиперемия, инфильтрат;

Редко — слабость, лихорадка, озноб.

Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте введения препарата инфильтрата диаметром до 5 мм. Гиперемия исчезает в течение 3–4 суток, инфильтрат в виде безболезненного уплотнения сохраняется, как правило, в течение 10 суток, у части иммунизированных до 30 и более суток.

При наличии инфильтрата очередную иммунизацию производят на противоположной стороне.

Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой до 37,5 °C, продолжительностью от 24 до 48 ч.

Особые указания

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие неразбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением условий хранения.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились. Исходя из профиля безопасности, влияние Анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного на данные виды деятельности маловероятно.

Взаимодействие

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции иммуноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Транспортировать по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.

Читайте также: