Вакцина бруцеллез сухая живая

Обновлено: 28.04.2024

Полисахаридно-белковый комплекс, полученный из вакцинного штамма Brucella abortus 19-ВА в процессе химической обработки в 0,9% растворе натрия хлорида изотонического для инъекций, от 3,8 до 5,4 мкг белка.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек гиперемия болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.

Показания:

Специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

- наличие противопоказаний к введению препарата Вакцина бруцеллезная живая;

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрикожно (по 01 мл).

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном сохраняемая с соблюдением правил асептики может быть использована в течение 2 ч.

01 мл препарата (1 доза) набирают шприцем вместимостью 1 мл с тонкой иглой и вводят строго внутрикожно таким образом чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Учет результатов реакции

Проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи.

При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке).

Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат.

При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина) степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена считается неспецифической.

Оценка результатов реакции :

- слабо положительная - слабо выражен отек не более 2 см в диаметре;

- положительная - отек размером от 2 до 6 см в диаметре;

- резко положительная - отек свыше 6 см иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты постановки дозы названия предприятия - производителя препарата номера серии реакции на введение.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата) гиперемии и болезненности кожи. У лиц высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену возможно развитие общей реакции (повышение температуры головная боль озноб недомогание) иногда лимфаденита болей в суставах болезненности в месте введения аллергена повышение температуры (до 38 °С).

Пациента необходимо предупредить о возможности развития побочных эффектов не указанных в инструкции.

Передозировка:

Взаимодействие:

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Особые указания:

Не допускается введение аллергена и прием больных в одном помещении.

Не подлежит применению аллерген целостность упаковки которого повреждена с измененными физическими свойствами (посторонние примеси не растворяющиеся хлопья) с истекшим сроком годности при нарушении режима хранения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 1 мл (10 внутрикожных доз) в ампуле.

По 10 ампул в картонной пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным.

Условия хранения:

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 644080, Омская область, г. Омск, пр. Мира, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина бруцеллезная живая сухая

Лиофилизат для приготовления суспензии для п/к введения и накожного скарификационного нанесения в виде пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 доза
лиофилизированная культура живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA
для п/к введен.	3.4×10 8 - 4.6×10 8 в 0.5 мл растворителя
для накожного скарификационного нанесения	4×10 9 - 1.6×10 10 в 0.1 мл растворителя

Вспомогательные вещества: сахароза 0.015 г, натрия глутамат моногидрат 0.00225 г, тиомочевина 0.00075 г, желатин 0.00225 г.

4-10 накожных доз - ампулы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Показания препарата Вакцина бруцеллезная живая сухая

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:

по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;
по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.

Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.

Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Режим дозирования

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х10 10 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4x10 8 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5 х 10 9 м.к.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, названия предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 0,9 %, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки - наружную поверхность средней трети плеча -обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида раствора для инъекций 0,9 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза - 0,5 мл х 25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют так же, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендированным в 12,5 мл х 7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же, как и при накожной прививке.

Побочное действие

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2 % привитых и выражается недомоганием, головной болью, повышением температуры тела до 37,5 - 38°С.

Противопоказания к применению

перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на бруцеллез;
острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения;
системные заболевания соединительной ткани;
злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
распространенные рецидивирующие заболевания кожи;
аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе);
беременность и период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается разведенную для накожного скарификационного применения вакцину вводить подкожно.

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, не растворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Сведения о возможном влиянии на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после других профилактических прививок или за 1 мес до них.

Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Условия хранения препарата Вакцина бруцеллезная живая сухая

Одна доза вакцины для подкожного введения взрослым содержит от 3,4 х 10 8 до 4,6 х 10 8 живых микробных клеток (м.к.) в 0,5 мл, для накожного скарификационного нанесения - от 4 х 10 9 до 1,6 х 10 10 живых м.к. в 0,1 мл растворителя. В зависимости от количества живых микробных клеток в ампуле должно содержаться от 4 до 10 накожных доз.
В одной дозе вакцины для накожного скарификационного нанесения, содержатся стабилизаторы: сахароза - 0,015 г, натрия глутамата моногидрат - 0,00225 г, тиомочевина -0,00075 г, желатин - 0,00225 г.

Иммунологические свойства: вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Описание

Имеет вид пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Препарат представляет собой лиофилизированную культуру живых микробов вакцинного штамма Brucella abortus 19 BA.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.
Прививкам подлежат лица выполняющие следующие работы:
- по заготовке хранению обработке сырья и продуктов животноводства полученных из хозяйств где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;
- по убою скота больного бруцеллезом по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.
Животноводы ветеринарные работники зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу. .
Лица работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Противопоказания:

- Перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожноаллергическая реакция на бруцеллёз.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
- Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами антиметаболитами химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.
- Системные заболевания соединительной ткани.
- Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
- Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.
- Аллергические заболевания (бронхиальная астма анафилактический шок отек Квинке в анамнезе).
- Беременность и период лактации.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (01 мл) и содержит 1х10 10 м.к. при подкожном введении составляет 05 мл и содержит 4х10 8 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям через 10-12 мес накожно используя половинную дозу которая составляет 1 каплю (005 мл) и содержит 5 х 10 9 м.к.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.
Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожно-аллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.
Прививки следует проводить не позднее чем за 3-4 недели до начала работы связанной с риском заражения.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы названия предприятия-изготовителя препарата номера серии реакции на прививку.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлорида раствором для инъекций 09 % который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 01 мл на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования равномерной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Растворимый препарат не должен содержать осадков или хлопьев. Место прививки - наружную поверхность средней трети плеча - обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира не прикасаясь к коже наносят две капли вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу т.е. 1 каплю вакцины через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 125 мл натрия хлорида раствора для инъекций 09 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза - 05 мл х 25 = 125 мл).

Препарат растворяют так же как для накожной вакцинации после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора в который вносят необходимый объем растворителя (например если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины то содержимое должно быть суспендированным в 125 мл х 7 т.е. в 875 мл).

Вакцину вводят инъектором рассчитанном на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2) согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 05 мл.

Прививки проводят в область наружной поверхности плеча на границе между верхней и средней третью. Место введения обрабатывают так же как и при накожной прививке.

Меры предосторожности при применении.

Не подлежит применению вакцина целостность упаковки которой повреждена с измененными физическими свойствами (посторонние примеси не растворяющиеся хлопья) с истекшим сроком годности при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина сохраняемая с соблюдением правил асептики может быть использована в течение 2 ч.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Побочные эффекты:

Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Местная реакция при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек иногда сливающихся в валик или образующихся небольшую припухлость. При безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия инфильтрат диаметром до 25 мм слабая болезненность. Общая реакция возникает в первые сутки у 1-2 % привитых и выражается недомоганием головной болью повышением температуры тела до 375 - 38 °С.

Передозировка:

Взаимодействие:

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее чем через 1 мес после других профилактических прививок или за 1 мес до них.
Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза туляремии и чумы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Упаковка:

По 4-10 накожных доз в ампуле. По 5 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным.
При упаковке ампул с кольцом или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 644080, Омская область, Омск, проспект Мира, д. 7, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

Вакцина бруцеллезная живая - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина бруцеллезная живая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная, суспензия для внутрикожного введения, представляет собой смесь инактивированных нагреванием вирулентных микробов штаммов Brucella melitensis №№ 21, 145 и Brucella abortus № 544 в соотношении 1:1:1 (2 млрд. микробных клеток в ампуле), разбавитель: натрия хлорид (0,018 г в ампуле), консервант: фенол (5 мг в ампуле).

Описание

Гомогенная суспензия серовато-белого цвета, при хранении образуется осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика:

Вакцина бруцеллезная инактивированная лечебная стимулирует реакции специфического иммунитета и способствует более быстрому освобождению организма от возбудителя бруцеллеза.

Показания:

Противопоказания:

Декомпенсированные заболевания сердечно-сосудистой системы выраженный геморрагический диатез органические поражения центральной нервной системы неврит слухового и зрительного нервов воспалительные изменения печени почек активный туберкулез легких беременность возраст до 3-х лет и более 60 лет.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят больным внутрикожно в возрастающих дозах в области суставов плеч или бедер в точки на расстоянии 40-60 мм друг от друга; минимальная доза составляет 2·10 5 микробных клеток максимальная - 3·10 8 микробных клеток.

Перед использованием каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Не подлежит применению вакцина: при повреждении упаковки изменении внешнего вида (посторонние частицы) отсутствии или нарушении целостности этикетки и по истечении срока годности.

Ампулу с вакциной тщательно встряхивают до получения однородной суспензии протирают спиртом надпиливают шейку ампулы накрывают стерильным тампоном отламывают надпиленный конец. Вакцина из вскрытой ампулы подлежит немедленному использованию.

Техника разведения вакцины. Вакцину разводят непосредственно перед употреблением 09 % раствором натрия хлорида для инъекций который по 9 мл разливают в три стерильных флакона. В первый флакон добавляют с помощью шприца 1 мл вакцины и хорошо перемешивают затем из первого флакона 1 мл вакцины переносят во второй флакон из второго флакона 1 мл вакцины переносят в третий флакон. В первом флаконе получают разведение вакцины 1:10 с содержанием 1·10 8 микробных клеток в 1 мл во втором флаконе - 1:100 с содержанием 1·10 7 микробных клеток в 1 мл в третьем флаконе - 1:1000 с содержанием 1·10 6 микробных клеток в 1 мл.

С помощью данных представленных в таблице определяют в каком объеме разведенной вакцины содержится необходимое количество микробных клеток.

Объем препарата мл

Количество микробных клеток при разведении вакцины

Методика лечения вакциной.

Лечение внутрикожным введением вакцины можно проводить в клинических и амбулаторных условиях.

Дозировку и длительность курса лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от формы заболевания бруцеллезом и индивидуальной чувствительности больного. Аллергическую реакцию организма определяют по показателям пробы Бюрне до начала лечения и ответной реакции организма на первое введение минимальной дозы вакцины.

Постановку пробы Бюрне осуществляют с использованием аллергена бруцеллезного жидкого для внутрикожного применения в соответствии с инструкцией по применению препарата.

Реактивность (аллергическая реакция) бывает: 1) недостаточной (ареактивность гипореактивность) - отсутствие реакции или появление слабо выраженного отека (не более 2 см в диаметре) на месте введения аллергена и без ответной реакции на введение вакцины; 2) средней интенсивности (нормореактивность) - положительная проба Бюрне (отек размером от 2 до 6 см в диаметре) появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела до 375 °С познабливания; 3) сильной (гиперреактивность) - резко положительная проба Бюрне (отек свыше 6 см иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма) появление общей реакции организма на введение вакцины в виде повышения температуры тела выше 375 °С озноба усиление болей в очагах поражения.

При определении дозировки вакцины каждый раз следует учитывать индивидуальную чувствительность пациента.

Ориентировочная схема лечения больных бруцеллезом с нормореактивностью при внутрикожном введении вакцины с интервалом между инъекциями в 2-3 дня такова:

1 введение - 2·10 6 микробных клеток в 02 мл разведения вакцины 1:100 в 2 точки;

2 введение - 4·10 6 микробных клеток в 04 мл разведения вакцины 1:100 в 4 точки;

3 введение - 1·10 7 микробных клеток в 10 мл разведения вакцины 1:100 в 10 точек;

4 введение - 2·10 7 микробных клеток в 02 мл разведения вакцины 1:10 в 4 точки;

5 введение - 1·10 8 микробных клеток в 10 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

6 введение - 2·10 8 микробных клеток в 20 мл разведения вакцины 1:10 в 10 точек;

7 введение - 3·10 8 микробных клеток в 03 мл неразведенной вакцины в 6 точек.

При гиперреактивности лечение начинают с дозы 2·10 5 микробных клеток при резко выраженной местной реакции дозу вакцины при последующих инъекциях увеличивать не следует.

При гипореактивности лечение начинают с дозы 1·10 7 микробных клеток.

Повторные курсы вакцинотерапии при необходимости можно проводить не ранее чем через 2-3 месяца.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. Проявляется повышением температуры теш до 375 °С познабливанием. В местах введения вакцины через 24 ч должна появиться гиперемия и припухлость продолжительность которых определяется индивидуальной чувствительностью организма.

Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения.

Инструкция по применению

Описание

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения и накожного скарификационного нанесения. По 4-10 накожных доз в ампуле. По 5 ампул в пачке вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором ампульным. При упаковке ампул с кольцом излома или точкой для вскрытия нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

Состав

Одна доза вакцины содержит:

Действующее вещество: живая культура вакцинного штамма Brucellaabortus
19 BAдля накожного скарификационного нанесения – от 4×109 до 1,6×1010 живых мик-робных клеток (м.к.) в 0,1 мл восстановленного препарата; для подкожного введения –
от 3,4×108 до 4,6×108 живых м.к. в 0,5 мл восстановленного препарата.

Вспомогательные вещества для накожного скарификационного нанесения(стабилизаторы):сахароза – 15 мг, натрия глутамата моногидрат – 2,25 мг, тиомочевина – 0,75 мг, желатин – 2,25 мг.

В зависимости от количества живых микробных клеток в ампуле должно содержаться от 4 до 10 накожных доз.

Показания для применения

Профилактика бруцеллеза козье-овечьего типа у взрослых.

Вакцинации подлежат:

1. Лица, выполняющие следующие работы:
- по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания скота бруцеллезом;
- по убою скота, больного бруцеллезом, по заготовке и переработке полученных от него мяса и мясопродуктов.
2. Животноводы, ветеринарные работники, зоотехники в хозяйствах энзоотичных по бруцеллезу.
3. Лица, работающие с живыми культурами возбудителя бруцеллеза.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Отсутствует.

Противопоказания

Возраст до 18 лет.
Перенесенный бруцеллез в анамнезе. Положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на бруцеллёз.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.
Системные заболевания соединительной ткани.
Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.
Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.
Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).
Беременность и период грудного вскармливания.

Режим дозирования и способ применения

Вакцинацию проводят однократно накожно или подкожно. Одна доза при накожном введении составляет 2 капли (0,1 мл) и содержит 1х1010 м.к., при подкожном введении составляет 0,5 мл и содержит 4х108 м.к. Ревакцинацию проводят по показаниям лицам с отрицательными серологическими и кожно-аллергическими реакциями на бруцеллез через 10-12 мес после вакцинации. Ревакцинацию проводят накожно, используя половинную дозу, которая составляет 1 каплю (0,05 мл) и содержит 5×109 м.к.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С прививка откладывается. В случае необходимости проводят необходимое лабораторное обследование.

Прививки следует проводить не позднее, чем за 3-4 недели до начала работы, связанной с риском заражения.

Вакцинация накожным способом

Препарат растворяют натрия хлоридом растворителем для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 %, который вносят в ампулу стерильным шприцем с иглой из расчета 0,1 мл растворителя на одну прививочную дозу. Ампулу встряхивают до образования гомогенной суспензии. Время растворения вакцины не должно превышать 1 мин. Восстановленный препарат должен представлять собой гомогенную мутную суспензию белого или белого с желтоватым оттенком цвета без посторонних примесей, осадка или хлопьев.

Место прививки (наружную поверхность средней трети плеча) обрабатывают спиртом или смесью спирта с эфиром; применение других дезинфицирующих средств не допускается. После испарения спирта и эфира, не прикасаясь к коже, наносят две капли восстановленной вакцины на расстоянии 30-40 мм друг от друга, кожу натягивают и стерильным скарификатором проводят через каждую нанесенную каплю вакцины 6 насечек (3 продольные и 3 поперечные) длиной 10 мм каждая с расстоянием между насечками 3 мм. Насечки не должны кровоточить, кровь должна выступать только росинками.

Плоской стороной скарификатора втирают вакцину в насечки в течение 30 сек и дают подсохнуть 5 мин.

При ревакцинации применяют половинную дозу, т.е. 1 каплю вакцины, через которую делают 6 насечек.

Вакцинация подкожным способом

Прививочная доза препарата при этом способе в 25 раз меньше, чем при накожной вакцинации; разведение вакцины производят из расчета 12,5 мл натрия хлорида растворителя для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9 % на одну дозу вакцины для накожного скарификационного нанесения (подкожная доза – 0,5 мл×25 = 12,5 мл).

Препарат растворяют таким же способом, как для накожной вакцинации, после чего полученную суспензию переносят в стерильный флакон для инъектора, в который вносят необходимый объем растворителя (например, если в ампуле содержится 7 накожных доз вакцины, то содержимое должно быть суспендировано в 12,5 мл×7, т.е. в 87,5 мл).

Вакцину вводят инъектором, рассчитанным на подкожное введение (БИ-ЗМ или противоинфекционным протектором ППИ-2), согласно Инструкции по применению инъектора в объеме 0,5 мл.

Передозировка

Меры предосторожности при применении

Категорически запрещается вводить подкожно вакцину, разведенную для накожного скарификационного применения.

Возможные побочные эффекты

В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных реакций. Местная и общая реакция на вакцинацию незначительны. Частота развития приведенных ниже побочных реакций указана согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории:

Очень часто (≥1/10);
Часто (≥1/100 до ˂ 1/10);
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100);
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000);
Очень редко (˂ 1/10000).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Очень часто (≥1/10) – местная реакция (при накожной прививке может появиться через 24-48 ч в виде гиперемии, инфильтрата кожи или в виде розово-красных узелков по ходу насечек, иногда сливающихся в валик или образующих небольшую припухлость; при безыгольном методе введения через 12-24 ч на месте инъекции могут появиться гиперемия, инфильтрат диаметром до 25 мм, слабая болезненность).

Общие расстройства и нарушения: Часто (≥1/100 до ˂ 1/10) – общая реакция (недомогание, головная боль, повышение температуры тела до 37,5 - 38 °С).

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко (˂ 1/10000) - аллергические реакции (анафилактический шок).

Взаимодействие с другими препаратами

Прививки против бруцеллеза проводят не ранее, чем через 1 мес после других профилактических прививок или за 1 мес до них. Допускается одновременная накожная вакцинация живыми вакцинами против бруцеллеза с прививками против одной из следующих инфекций: ку-риккетсиоза, туляремии и чумы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фармакодинамика

Фармакотерапевтическая группа. МИБП-вакцина.

Код АТХ. J07AD

Фармакологические свойства. Вакцина через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продолжительностью 10-12 месяцев, максимальная напряженность иммунитета сохраняется 5-6 месяцев.

Читайте также: