Вакцина для профилактики синегнойной инфекции

Обновлено: 26.04.2024

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Псевдовак

Раствор для в/м введения прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл
вакцина для профилактики синегнойной инфекции	1 доза, в т. ч.:
антигены иммунотипа 1	0.125 мл
антигены иммунотипа 2	0.125 мл
антигены иммунотипа 3	0.125 мл
антигены иммунотипа 4	0.125 мл
антигены иммунотипа 5	0.125 мл
антигены иммунотипа 6	0.125 мл
антигены иммунотипа 7	0.125 мл
антигены иммунотипа 3,7	0.125 мл

Вспомогательные вещества: фенол 2-4 мг.

1 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Показания препарата Псевдовак

с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами;
в профилактических целях с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в т.ч. послеоперационных;
в лечебных целях у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

Режим дозирования

Вводить внутримышечно. Не вводить внутривенно.

У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:

День	Объем вакцины
1	0,2 мл
4	0,4 мл
6	0,6 мл
8	0,8 мл
10	1,0 мл

При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.

При развитии побочных реакций локального или системного характера, допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.

Побочное действие

В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:

Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость.
Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.

Симптомы обычно проходят через 24-48 ч.

Противопоказания к применению

острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa;
обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии;
беременность и лактация;
аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата/

Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Особые указания

Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее.

Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата.

Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации.

В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с использованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.

После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Действующие вещества: Антигены Pseudomonas aeruginosa: иммунотипа 1 - 0,125 мл, иммунотипа 2-0,125 мл, иммунотипа 3 - 0,125 мл, иммунотипа 4 - 0,125 мл, иммунотипа 5-0,125 мл, иммунотипа 6 - 0,125 мл, иммунотипа 7 - 0,125 мл, иммунотипа 3,7 - 0,125 мл.

Вспомогательные вещества: фенол - 2-4 мг.

Вакцинные штаммы Pseudomonas aeruginosa культивированы на искусственной питательной среде Дэвиса.

Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови.

Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Показания:

Вакцина Псевдовак применяется с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса в особенности у больных с обширными ожогами.

В профилактических целях - с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации интубации искусственной вентиляции легких катетеризации рецидивирующих инфекциях различных видах ран в том числе послеоперационных.

В лечебных целях - у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями такими как пневмония инфекции нижних дыхательных путей инфекции мочевыводящих путей и другие для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

Противопоказания:

- Острые инфекции с лихорадкой не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa. Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины.

- Обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии.

- Беременность и лактация.

- Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация:

Применение препарата противопоказано при беременности и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Не вводить внутривенно.

У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:

День

Объем вакцины

При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы) строго соблюдая приведенную выше схему.

При развитии побочных реакций локального или системного характера допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции конечная доза препарата однако должна составлять 10 мл. Превышение конечной дозы (10 мл) не допускается.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:

- Локальные реакции: покраснение болезненная припухлость.

- Общие реакции: головная боль повышение температуры тела утомляемость.

Симптомы обычно проходят через 24-48 ч.

Передозировка:

Взаимодействие:

До настоящего времени нет данных.

Особые указания:

Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза а также сведения о вакцинациях проводившихся ранее.

Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата.

Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации.

В связи с опасностью развития анафилактического шока связанной с использованием биологических препаратов при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.

После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка:

По 1 мл в стеклянную (тип 1) ампулу.

По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступных для детей местах.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

ИБСВ Биомед АО, Al. Sosnowa 8, 30-224, Krakow, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Псевдовак - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Псевдовак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вакцина представляет собой комплекс очищенных концентрированных анатоксинов синегнойной палочки и стафилококка, цитоплазматического антигена стафилококка и протейного поливалентного антигена, сорбированных на геле алюминия гидроксида.

Активные вещества: анатоксин синегнойной палочки очищенный концентрированный - (30+3) мкг, стафилококковый анатоксин очищенный - (7+1) ЕС, протейный поливалентный антиген - (50+5) мкг, цитоплазматический антиген стафилококка (1,0+0,1) мг.

Вспомогательные вещества: сорбент - гель алюминия гидроксида - (1,0+0,2) мг, формальдегид - не более 0,1 мг.

Описание

Гомогенная суспензия белого или слегка желтоватого цвета, разделяющаяся при отстаивании на прозрачную или опалесцирующую надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании. Не допускается наличие нераз- бивающихся хлопьев.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Иммунобиологические свойства: Введение вакцины вызывает у привитых образование специфических (антипротейных антистафилококковых антисинегнойных) антител стимулирует фагоцитарную активность нейтрофилов.

Показания:

Противопоказания:

-острые инфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения аллергические заболевания в стадии обострения (прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления);

- развитие аллергических реакций на предыдущее введение СПСА-вакцины;

- повышенная чувствительность к компонентам вакцины.

Беременность и лактация:

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период грудного вскармливания в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы:

При наличии показаний препарат вводят подкожно в подлопаточную область в первые 72 ч после поступления больных в стационар или в период предоперационной подготовки.

Больных с изолированными травмами вакцинируют однократно в объеме 05 мл что составляет половину дозы.

Больных с обширными травмами и сочетанными повреждениями а также больных готовящихся к плановым операциям вакцинируют двукратно с интервалом 14-20 сут. При первой инъекции вакцину вводят в объеме 05 мл при повторной -1 мл.

Меры предосторожности при применении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампулу встряхивают ампульный нож шейку ампулы протирают ватой смоченной 70 % этиловым спиртом вскрывают ампулу набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции и вводят вакцину подкожно. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвета наличия неразбивающихся хлопьев) при истекшем сроке годности нарушении требований к условиям хранения.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Побочные эффекты:

Пациент должен быть предупрежден о необходимости информирования лечащего врача обо всех случаях неблагоприятных реакций развившихся в течение курса лечения препаратом.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Интервал после последней прививки другими вакцинами должен быть не менее 1 месяца.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для подкожного введения.

Упаковка:

По 1 мл (1 доза) в ампулах из стекла. По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

СПСА-вакцина Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить СПСА-вакцина Вакцина стафило-протейно-синегнойная адсорбированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Псевдовак— уникальная поливалентная вакцина для профилактики и терапии синегнойной инфекции. Псевдовак назначается как профилактически, так и терапевтически — для получения активного иммунитета против инфекций, для увеличения специфической активности и снижения риска бактериемии и сепсиса при имеющихся инфекциях, вызванных Pseudomonas aeruginosa. Основным предназначением вакцины Псевдовак является стимуляция иммунной системы.

Нозокомиальные (внутрибольничные) инфекции встречаются во всех больницах, независимо от их уровня. Штаммы Pseudomonas aeruginosa (синегнойная палочка) являются причиной до 15% внутрибольничных инфекций: заражений крови, эндокардита, нагноения ран, внутрибольничных инфекций мочевыводящих путей, инфекций у пациентов с ожогами, инфекций подкожно-жирового слоя и дыхательной системы. Особенно это касается пациентов с муковисцидозом (кистозным фиброзом) и пациентов, находящихся на аппарате ИВЛ. Псевдовак содержит антигены Pseudomonas aeruginosa 7 иммунотипов — активные вещества, хорошо зарекомендовавшие себя в медицинской практике.

Вакцинация вакциной Псевдовак рекомендована всем пациентам с плановыми операциями, а также пациентам с ослабленным иммунитетом до госпитализации в отделения повышенного риска (заболевания респираторной и пищеварительной системы, обширные дерматологические операции). Пациентам с обширными ожогами и серьёзными травмами рекомендована иммунизация в день госпитализации.

Поливалентная вакцина Псевдовак, произведенная Институтом биотехнологий, сывороток и вакцин АО БИОМЕД, состоит из 8 активных веществ, смешанных в равных объемах. Эти активные вещества представляют собой надосадочные жидкости, содержащие структурные и внеклеточные антигены инактивированных штаммов P. aeruginosa, принадлежащих к 7 иммунотипам по классификации Фишера и др.

Торговое (патентованное) название: Псевдовак
Группировочное название: вакцина для профилактики синегнойной инфекции
Химическое название: нет
Лекарственная форма и назначение: раствор для внутримышечного введе-ния.
Описание. Прозрачный раствор светло-желтого цвета.

Состав. 1 мл препарата содержит:
Активные вещества: антигены иммунотипа 1 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 2 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 3 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 4 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 5 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 6 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 7 – 0,125 мл, антигены иммунотипа 3,7 – 0,125 мл,
Вспомогательные вещества: фенол – 2 4 мг.
Вакцинные штаммы Pseudomonas aeruginosa культивированы на искусственной среде Дэвиса.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП-вакцина
Код АТХ: [J07AX]

Фармакологические свойства
При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечеб-ных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повы-шением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.

Показания к применению
Вакцина Псевдовак применяется с целью формирования активного им-мунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами. В профилактических целях — с целью формирования активного иммуни-тета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных. В лечебных целях — у пациентов с лабораторно доказанными синегной-ными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления спе-цифического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

Противопоказания
Острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa (легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины). Обострение хронического заболевания (в этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии). Беременность и лактация. Аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата.

Режим дозирования и способ введения
Вводить внутримышечно. Не вводить внутривенно. У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профи-лактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:
День 1 — 0,2 мл / День 4 — 0,4 мл
День 6 — 0,6 мл / День 8 — 0,8 мл
День 10 — 1,0 мл

При развитии побочных реакций локального или системного характера допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции, конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.

Побочное действие
В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций: Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость. Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость. Симптомы обычно проходят через 24 48 ч.

Особые указания
Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обсле-дование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее. Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата. Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации. В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с ис-пользованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств. После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.

Передозировка
До настоящего времени нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени нет данных.

Фармацевтическая несовместимость
До настоящего времени нет данных.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
До настоящего времени нет данных.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения. По 1 мл в стеклянную (тип 1) ампулу. По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по примене-нию помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступных для детей местах. Срок годности 1,5 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.

Для вакцин оценка фармакокинетических свойств не требуется.

Фармакодинамика.

Псевдовак представляет собой комбинированную вакцину 7 иммунотипов, содержащую структурные и внеклеточные антигены инактивированных нагреванием штаммов Pseudomonas aeruginosa. Штаммы культивируются на искусственной питательной среде Дэвиса.

Применение вакцины Псевдовак приводит:

- к снижению частоты колонизации ожоговых ран бактерией P. aeruginosa у вакцинированных детей, а также более быстрой элиминации бактерии P. aeruginosa и других бактерий из ожоговых ран;

- к значительному уменьшению количества летальных исходов у детей с ожогами, которые получали вакцину, по сравнению с детьми с ожогами, которые не получали вакцины (в группе детей, которые получали вакцину, случаев смерти или сепсиса, этиологическим фактором в которых была бактерия Pseudomonas, не наблюдалось);

- к сокращению времени госпитализации пациентов с ожогами, которые получали иммунотерапию вакциной Псевдовак, по сравнению с пациентами с ожогами, которые не были вакцинированы (эффект более быстрого заживления ран, увеличение скорости эпителизации термически поврежденной кожи).

Так как вакцина применяется как с лечебной, так и с профилактической целью у особых категорий больных по медицинским показаниям, длительность поствакцинального иммунитета специально не изучалась. Однако согласно данным проведенных клинических исследований нарастание титра антител к P. аeruginosa у пациентов вакцинированных препаратом Псевдовак по рекомендуемой схеме сохраняется даже на 25 день после введения последней дозы.

Показания к применению

Вакцина Псевдовак применяется с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами.

В профилактических целях - с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных.

В лечебных целях - у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие, для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.

Способ применения и дозы

Не вводить внутривенно.

Читайте также: