Вакцина гриппозная химическая адсорбированная убитая жидкая агх-вакцина

Обновлено: 27.03.2024

В 1 дозе (0,5 мл) содержится: (10±1) мкг гемагглютинина вируса гриппа серотипа A (H1N1), (10±1) мкг гемагглютинина вируса гриппа серотипа A (H3N2) и (13±1) мкг гемагглютинина вируса гриппа типа В. Стабилизатор — альбумин раствор для инфузий 10 и 20%. Консервант — тиомерсал (мертиолят) — (50±7,5) мкг. Не содержит антибиотиков.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией, рекомендациями ВОЗ и Комиссией по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам.

Характеристика

Вакцина представляет собой вирусы гриппа типа А и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные, концентрированные и инактивированные.

Описание лекарственной формы

Опалесцирующая суспензия светло-серого цвета, не содержащая хлопьев и посторонних включений.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

Профилактика гриппа у взрослых старше 18 лет.

Противопоказания

1. Аллергические реакции на куриные яйца и гиперчувствительность к куриному белку.

2. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин.

3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.

4. Системные диффузные заболевания соединительной ткани.

5. Заболевания надпочечников.

6. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

7. Беременность и лактация.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Прививки проводят в осенне-зимний период. Ежегодная вакцинация рекомендована в первую очередь лицам с высоким риском возникновения осложнений и лицам, по роду профессий имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: лица старше 60 лет; лица страдающие хроническими соматическими заболеваниями; часто болеющие ОРЗ; медицинские работники; работники сферы обслуживания, транспорта, учебных заведений.

Вакцину вводят однократно, подкожно, в дозе 0,5 мл, в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава.

Перед применением ампулу с препаратом необходимо тщательно встряхивать.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, гомогенности), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и наименования предприятия-производителя.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Меры предосторожности

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач.

После вакцинации привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Место проведения прививок должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

Побочные действия

Особые указания

Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Взаимодействие

Вакцина гриппозная может применяться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вводимых взрослым. При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Форма выпуска

Суспензия для подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в ампулах или одноразовых шприцах.

По 10 ампул в коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.

Допускается отпуск по рецепту вакцины в одноразовых шприцах.

Срок годности

Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия хранения

Замораживание не допускается.

-.
Аллергические реакции на предшествующие прививки гриппозными вакцинами.
-.
Аллергические реакции на куриный белок и другие компоненты вакцины.
-.
Сильная реакция (температура выше 40 °C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе.
-.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.
-.
При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях вакцинацию проводят после нормализации температуры.
-.
Детский возраст до 6 мес.
С осторожностью.
Не вводить внутривенно.
Перед прививкой вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательным проведением термометрии. При температуре тела выше 37 °C.
Вакцинацию не проводят.
Кабинеты, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после вакцинации.

Использование препарата Vaccine influenza virus inactivated при кормлении грудью.

Данные клинических исследований вакцины с участием женщин на II и III триместрах беременности показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод и организм женщины и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со II триместра беременности.
Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка.
Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью женщин должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений, вызванных заболеванием гриппом.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Vaccine influenza virus inactivated.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

На сегодня заболеваемость населения гриппом существенно возросла. Особенно это актуально в период осенне-зимний. Патология имеет тяжелое течение, требующее комплексного лечения. Чтобы это предотвратить, используются методы профилактики, наиболее популярный из них - вакцинация. Отличный препарат - химическая адсорбированная убитая жидкая вакцина (АГХ), обеспечивает стабильный и длительный иммунитет.

Вакцина гриппозная химическая адсорбированная убитая жидкая (АГХ-вакцина). Лекарственная форма - суспензия для введения подкожно. Состав одной дозы препарата, мкг:

  • Гемагглютинин вируса гриппа типа А H1N1), A (H3N2) - 5.
  • Гемагглютинин вируса гриппа типа В - 11.
  • Полиоксидоний - 500.

Препарат надежно очищенный, не содержит патологических невирионных примесей. В качестве консерванта используется метриолят в дозе от 85 до 115 мкг. Вакцина для иммунопрофилактики выпускается по 10 ампул в картонной упаковке. Одна ампула препарата содержит одну иммунизирующую дозу (0,5 мл) – 5 мкг.

Вакцина состоит из комплекса гликопротеидов, выделенных из вирионов гриппозного вируса, которые выполнены в составе куриных эмбрионов. У 70% пациентов через 10 дней после введения препарата уровень антител против гемагглютининов возрастает. Иммунитет сохраняется в течение года. За счёт наличия в составе полиоксидония, вакцина повышает устойчивость организма к развитию других инфекций.

Важно! Препарат имеет низкую реактогенность, значительно повышает иммунологическую память. Способствует формированию надежного специфического иммунитета против гриппа.

Перед проведением прививки каждый вакцинируемый пациент осматривается врачом. Специфической подготовки не требуется. Вакцинирование проводится для активной иммунизации населения начиная с возраста 6 месяцев. Прививку делают лицам из группы риска:

  • Работники медицинских учреждений.
  • Пациенты, страдающие хроническими заболеваниями.
  • Военнослужащие.
  • Часто болеющие пациенты.
  • Дети, посещающие детские дошкольные учреждения и школы.

Совет врача! Введение препарата позволит создать надёжный специфический иммунитет. Благодаря чему можно защитить себя от гриппа минимум на год

Вакцину вводят подкожно или внутримышечно. Лицам младшего возраста следует вводить лекарственное средство в латеральную область бедра. Детям более старшего возраста и взрослым препарат вводят в дельтовидную мышцу, которая расположена на плече. Режим дозировки у пациентов различной возрастной категории отличается:

  • Малышам до 3-х лет вакцину вводят в инъекционной дозе - 0,25 мл. Ревакцинацию проводят через месяц.
  • Взрослым препарат вводят в дозе 0,5 мл однократно.
  • Людям с иммунодефицитом, вакцину вводят 2 раза в стандартной дозе с интервалом в 30 дней.

Инъекционное введение вакцины проводит специально обученный медицинский персонал. После введения вакцины иммунизированный должен находиться под наблюдением в течение 20 минут.

Главный запрет введения препарата – повышенный иммунный ответ на введение компонентов, которые находятся в составе вакцины. Также препарат нельзя вводить при:

  • Наличии аллергии на яичный белок, так как возможна перекрестная реакция.
  • Остром течение инфекционных и неинфекционных болезней.
  • Наличии тяжёлых аллергических реакций на предыдущее введение препарата.

Препарат вводят только после окончания острого периода заболевания. Наличие противопоказаний определяет только доктор непосредственно перед введением вакцины.

Побочный эффект от введения препарата возникает редко. Чаще – это местные реакции. Они не требуют лечения и исчезают в течение 2-х дней. К ним относят:

  • Покраснение кожи в месте проведения вакцины.
  • Появление отечности в месте введения препарата.
  • Болезненность участка кожи в зоне введения профилактического иммунного препарата.

В некоторых случаях у пациентов может повышаться температура тела до субфебрильных цифр, возникать тошнота и метеоризм. Эти проявления также не требуют проведения лечения, но при их возникновении рекомендуется консультация врача.

АГХ-вакцина максимально эффективна, если введение проводится непосредственно перед началом увеличения заболеваемости гриппом. Вакцина не входит в Национальный календарь прививок, поэтому ее применение может только рекомендоваться. Таким образом, иммунизацию проводят по желанию в осенний и зимний периоды. Использование показано как детям, так и взрослым, в том числе беременным женщинам и кормящим грудью.

Исследования показали, что вакцинация не имеет тератогенного действия на плод во время беременности. Безопасней всего проводить иммунизацию во втором и третьем триместре гестации. Проведение вмешательств, в том числе введения вакцины, должно быть только после консультации с врачом. Перед принятием решения о введении препарата, сопоставляется возможный риск развития отрицательной реакции на вакцину и осложнений после гриппа. Если в анамнезе был грипп с тяжелыми осложнениями, то важно заранее провести иммунизацию перед началом ухудшения эпидемиологической ситуации.

В период лактации вакцина не вызывает побочных реакций ни со стороны матери, ни ребенка. Кормление грудью не считается противопоказанием для проведения иммунизации.

Возможное использование вакцины ежегодно в период осени и зимы. Рекомендуется вакцинирование перед началом возрастания эпидемиологической ситуации, связанной с ростом заболеваемостью гриппом.

В прививочном кабинете обязательно должны быть все средства по борьбе с аллергическими реакциями и шоковым состоянием. После проведения иммунизации врач проводит контроль за пациентом в течение первых тридцати минут. В день проведения прививки пациент проходит осмотр врачом или фельдшером с термометрией, непосредственно перед проведением манипуляции. Если температура тела выше 37 градусов по Цельсию, то вакцинацию следует перенести до момента ее нормализации.

Важно помнить, что у пациентов с курсом иммуносупрессии (угнетением иммунитета по той или иной причине) вакцинация может быть не столь эффективной.

Клинические исследования показали, что использование АГХ-вакцины для профилактики гриппа возможно при проведении других курсов медикаментозной терапии и иммунизации. Нет прямых противопоказаний для отмены введения АГХ-вакцины людям при одновременном введении с другими препаратами иммунопрофилактики. Главное, чтобы вакцина была не смешана в одном шприце с другими препаратами и вводилась в отдельный участок тела. Если человек получает курс медикаментозной терапии, то перед проведением иммунизации важно получить консультацию врача. Нет прямых противопоказаний для отмены АГХ-вакцины людям при одновременном введении с другими препаратами иммунопрофилактики.

При правильном соблюдении условий хранения вакцина пригодная к использованию в течение двух лет. Температурный режим должен строго соблюдаться и быть в диапазоне от плюс двух до десяти градусов по Цельсию. Не допускается подвергать вакцину заморозке. Препарат хранится в сухом месте без доступа солнечных лучей и детей. Транспортировка проводится с соблюдением температурного режима в специальном транспорте.

При нарушении одного из правил хранения, вакцина считается не действительной. Упаковка и этикетки должны быть целыми. Если препарат изменил свои физические характеристики, то это свидетельствует о его непригодности.

Существуют, как отечественные аналоги вакцины, так и импортные. Отечественные отличаются доступностью и относительной дешевизной. Вне зависимости от производителя выделяют такие типы:

  • Гриппозная вакцина живая.
  • Инактивированная вакцина корпускулярная.
  • Инактивированная вакцина расщепленная.
  • Вакцина элюатно-центрифужная инактивированная.
  • Вакцина полимер-субъединичная.

Разные типы вакцин делятся по способу введения. Это может быть, как внутримышечное введение, так и подкожное.

Вакцина представляет собой вирусы гриппа типа А и В, полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные, концентрированные и инактивированные.

Опалесцирующая бесцветная жидкость без посторонних примесей и включений.

Фармакологическое действие

Вакцина оказывает формирование специфического иммунитета против вируса гриппа типов А и В.

Защитный эффект вакцины, как правило, наступает через 3 недели после вакцинации и сохраняется 10 – 12 месяцев.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей в возрасте 7 лет и старше при назальном введении вакцины, у взрослых старше 18 лет – при назальном и парентеральном введении.

Режим дозирования

Прививки проводят в осенне-зимний период. Ежегодно вакцинация рекомендована:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

- людям старше 50 лет;

- детям младшего и дошкольного возрастов;

- взрослым и детям страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, в том числе бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным ВИЧ, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам);

- взрослым и детям, проживающим в интернатах, домах инвалидов и т.п.

2. Людям по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам, работникам просвещения, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, милиции, военнослужащим и др. Вакцину вводят подкожно, однократно в объеме 0,5 мл с помощью шприца в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава, или интраназально в дозе 0,5 мл (по 0,25 в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21 - 28 дней (допустимо удлинение интервала на 1 - 2 недели). Введение осуществляют распылителем-дозатором жидкости типа РДЖ-М4 в соответствии с инструкцией по применению. Носовой наконечник протирают 70% спиртом и вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, гомогенности), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Дезинфекция распылителя и наконечников проводится в соответствии с инструкцией по применению.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушений требований к условиям хранения. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и предприятия-изготовителя.

Противопоказания к применению

При парентеральном введении

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

2. Аллергические заболевания, аллергия к белку куриного яйца, бронхиальная астма;

3. Системные заболевания соединительной ткани.

4. Заболевания надпочечников;

5. Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

При назальном введении

1. Аллергия к белку куриного яйца;

2. Хронические риниты;

3. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят не ранее чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии).

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 .С прививки не проводят.

За правильность назначения прививки отвечает врач.

Побочные действия

Детям от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл однократно.

Детям, ранее не вакцинированным и не болевшим гриппом, следует повторно ввести вакцину в соответствующей дозе с интервалом не менее 4 нед. Для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0,25 мл), необходимо забрать половину содержимого ампулы или флакона с использованием градуированного шприца, который позволяет отмерить указанный объем. Остаток вакцины в ампуле или флаконе должен быть уничтожен.

Больным с тромбоцитопенией и другими заболеваниями свертывающей системы крови вводят только п/к.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к гентамицина сульфату, формальдегиду, мертиоляту, натрия деоксихолату, белку куриных яиц, используемым в технологическом процессе), острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.п. прививки проводятся сразу же после нормализации температуры тела.

Побочные действия

Болезненность, покраснение и отечность в месте введения, незначительное и кратковременное повышение температуры тела, лихорадочные состояния, недомогание (все указанные симптомы проходят самостоятельно в течение 1–2 дней).

У лиц с известной чувствительностью к отдельным компонентам вакцины развивались аллергические реакции в виде кожного зуда, крапивницы и сыпи. Такие тяжелые аллергические реакции, как анафилактический шок, отмечались чрезвычайно редко.

Крайне редко: невралгия, парестезия, судороги, транзиторная тромбоцитопения, неврологические расстройства, васкулиты.

Взаимодействие

Эффективность иммунизации может снижаться на фоне иммуносупрессивной терапии или иммунодефицита.

Вакцина гриппозная химическая адсорбированная убитая жидкая (АГХ-вакцина) может применяться одновременно с другими вакцинами (в этом случае вакцины должны вводиться в разные участки тела отдельными шприцами).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

Vaccine Influenza Virus Inactivated

Условия отпуска из аптек

29 аналогов

СОВИГРИПП® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная

Ультрикс®

Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная

Ультрикс® Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная

1 отзыв

В прошлом году на работе была принудительная вакцинация персонала и нам была предоставлена вакцина от гриппа.Удивительно,но ни кто против даже не был,уже сильно в городе много людей болело гриппом и мы согласились.Вакцинация производилась очень строго,было сказано в какой день всем быть готовыми,так как у вакцины очень строгие меры сохранения-температура содержания и все остальное.Проводилась иньекция в руку,я в шоке как это было больно,все пищали от боли,она конкретно болючая и рука после нее болит еще 2 дня.Даже ума не приложу,а как же такую колят маленьким детям или нет,ведь реально очень больно.Хорошо все перенесли прививку,боль в руке прошла и температура на вакцинацию не подымалась.Самое приятное это результат,прошлый год гриппом не болел,сотрудники кто прививался в сложной форме тоже не болели,простудное там что-то было,но не грипп.У прививки есть побочные реакции и я конечно рекомендовать ни кому не буду,пусть врачи назначают,отзыв оставляю положительным,хоть и больно проводится вакцинация,но результат то есть.

Внимание! Перед употреблением проконсультируйтесь с врачом. Вся информация размещенная на Сайте является исключительно личным мнением Пользователей или Администрации Сайта

Читайте также: