Вакцина клещевого энцефалита для детей джуниор
Обновлено: 12.05.2024
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энцепур ® детский
Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.
| 0.25 мл (1 доза) | |
| антиген вируса клещевого энцефалита (штамм К23)* | 0.75 мкг |
Вспомогательные вещества: трисгидроксиметиламинометан, натрия хлорид, сахароза, алюминия гидроксид, вода д/и; не содержит консервантов.
0.25 мл (1 доза) - шприцы одноразовые стеклянные (1) с иглой - блистеры (1) - пачки картонные.
* размноженный на культуре клеток куриного эмбриона, инактивированный, очищенный.
Фармакологическое действие
Вакцина против клещевого энцефалита. Титры антител к вирусу клещевого энцефалита выявляются у всех вакцинированных после полного курса первичной иммунизации.
При иммунизации по схеме А:
через 4 недели после первой прививки (28 день) - у 50% вакцинированных,
через 2 недели после второй прививки (42 день) - у 98% вакцинированных,
через 2 недели после третьей прививки (314 день) - у 99% вакцинированных.
При использовании схемы В - экстренная вакцинация, защитный уровень антител достигается через 14 дней:
после второй прививки (21 день) - у 90% вакцинированных,
после третьей прививки (35 день) - у 99% вакцинированных.
Показания препарата Энцепур ® детский
- активная профилактика клещевого энцефалита детей в возрасте от 1 года до 11 лет включительно.
С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых.
Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично, включая период эпидсезона клещевого энцефалита.
Режим дозирования
Первичный курс вакцинации
Первичная вакцинация проводится, используя схему А (традиционная схема).
| Вакцинация | Доза | Схема А |
| Первая прививка | 0.25 мл | 0 день |
| Вторая прививка | 0.25 мл | Через 1-3 мес |
| Третья прививка | 0.25 мл | Через 9-12 мес после второй прививки |
Вторая доза может быть введена через 14 дней после первой дозы.
Традиционная схема является предпочтительной для лиц находящихся в эндемичных территориях.
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки.
После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение, по крайней мере, 3 лет, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
Если требуется быстрая (экстренная) вакцинация, применяется схема В.
| Вакцинация | Доза | Схема В |
| Первая прививка | 0.25 мл | 0 день |
| Вторая прививка | 0.25 мл | через 7 дней |
| Третья прививка | 0.25 мл | через 21 день |
Сероконверсия развивается не ранее, чем через 14 дней после второй прививки, т.е. на 21-й день. После завершения вакцинации, защитный титр антител сохраняется в течение 12-18 месяцев, после чего рекомендуется провести ревакцинацию.
У детей с иммунодефицитами следует проверить уровень антител в период от 30 до 60 дня после второй прививки по схеме А и третьей прививки по схеме В и, если необходимо, следует провести дополнительную прививку.
После курса первичной вакцинации, проведенного согласно одной из двух схем, одна инъекция 0.25 мл Энцепур ® детский является достаточной для получения напряженного иммунитета. Для детей с 12-летнего возраста следует использовать вакцину Энцепур взрослый.
Основываясь на результатах проведенных клинических исследованиях следует использовать следующие интервалы для проведения ревакцинации:
Для детей, получивших вакцинацию по традиционной схеме (схема А), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Первая ревакцинация | Все последующие ревакцинации |
| 3 года | каждые 5 лет |
Для детей, получивших вакцинацию по экстренной схеме (схема В), рекомендуется использовать следующие интервалы.
| Первая ревакцинация | Все последующие ревакцинации |
| через 12-18 мес | каждые 5 лет |
Непосредственно перед введением вакцину необходимо хорошо встряхнуть.
Вакцину вводят в/м, предпочтительнее в область предплечья (дельтовидную мышцу).
При необходимости (например, больным геморрагическим диатезом) вакцину можно вводить п/к.
Вакцину нельзя вводить в/в.
Ошибочное в/в введение вакцины может вызывать реакции вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.
Только полный курс вакцинации обеспечивает надежную защиту.
Побочное действие
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто - ≥ 10%; часто - от 1% до 10%; иногда - от 0.1% до 1%, редко - от 0.01% до 0.1%, очень редко - < 0.01%, включая единичные случаи.
На основании данных, полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Местные реакции в области инъекции: очень часто - преходящая боль в месте инъекции; часто - покраснение, отек; очень редко - гранулема в месте введения препарата, в виде исключения с образованием опухолевидного скопления сыворотки крови в тканях.
Системные реакции: очень часто (у детей от 1 до 2 лет) - повышение температуры тела ≥ 38°С; часто - общее недомогание, гриппоподобные симптомы (потливость, озноб), повышение температуры тела ≥ 38°С (чаще всего после первой вакцинации у детей от 3 до 11 лет).
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; редко - рвота, диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгии и миалгии; очень редко - артралгии и миалгии в области затылка. Артралгии и миалгии в области шеи могут представлять картину менингизма. Такие симптомы редки и исчезают в течение нескольких дней без последствий.
Со стороны иммунной системы: очень редко - лимфаденопатия (поражение/увеличение лимфатических узлов).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто - сонливость у детей младше 3 лет; часто - головная боль у детей старше 3 лет; очень редко - парестезия (например, зуд, онемение конечностей), судороги с повышением температуры тела.
Аллергические реакции: очень редко - генерализованная аллергическая сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм, гипотензия, кратковременная тромбоцитопения.
Гриппоподобные симптомы встречаются чаще всего после первой прививки и проходят обычно через 72 ч. При необходимости рекомендуется применять противовоспалительные и жаропонижающие средства.
Противопоказания к применению
- острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 2 недели после исчезновения симптомов острого заболевания (нормализации температуры тела);
- наличие аллергических реакций к компонентам вакцины.
Если осложнение возникло после прививки, то оно должно рассматриваться, как противопоказание для дальнейшей вакцинации этой же вакциной до тех пор, пока не будет установлена причина осложнения. Это особенно важно в отношении побочных реакций, которые не ограничиваются местом инъекции.
Применение у детей
Препарат предназначен для активной профилактике клещевого энцефалита детей в возрасте от 1 года до 11 лет включительно. С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых.
Особые указания
Как правило, не наблюдается повышенного риска при иммунизации вакциной Энцепур ® детский детей, имеющих аллергические реакции на куриный белок или положительную кожную реакцию на овальбумин.
В исключительно редких случаях, когда у таких пациентов наблюдались клинические симптомы, такие как сыпь, отек губ и надгортанника, ларинго- или бронхоспазм, гипотензия или шок, вакцину следует вводить только при тщательном клиническом наблюдении и в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии.
Необходимость вакцинации лиц с мозговыми поражениями в анамнезе должна осуществляться после заключения невропатолога.
Лицам, имеющим в анамнезе нижеперечисленные заболевания или состояния, вакцинацию проводят строго по назначению врача:
- обычная инфекция, особенно если наблюдается повышение температуры тела более 38°С;
- судороги в семейном анамнезе;
- фебрильные судороги (лицам, подлежащим вакцинации желательно в этом случае назначать жаропонижающие средства непосредственно перед введением вакцины, а также через 4 ч и 8 ч после прививки);
- экзема и другие кожные заболевания, локализованные инфекционные поражения кожи;
- на фоне лечения антибиотиками или ГКС, в т.ч. малыми дозами, а так же при местном применении препаратов, содержащих стероиды;
- непрогрессирующие поражения ЦНС;
- врожденные или приобретенные иммунодефициты;
- хронические заболевания внутренних органов, системные хронические заболевания.
В случае необходимости этим пациентам может быть назначена соответствующая основному заболеванию терапия.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное введение вакцины Энцепур ® детский и других вакцин отдельными шприцами в разные участки тела.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, вакцинация может быть менее эффективной.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцинацию Энцепур ® детский следует проводить не ранее чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Условия хранения препарата Энцепур ® детский
Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
0,25 мг; сахароза - 30 мг; алюминия гидроксид - 0,4 мг; соли буферной системы: натрия хлорид -3,8 мг, трометамол - 0,06 мг.
Одна прививочная доза для детей от 1 года до 16 лет (0,25 мл) содержит:
Действующее вещество: инактивированный антиген вируса КЭ - титр не менее 1:128
Вспомогательные вещества: альбумин человека (раствор для инфузий* 10 % или 20 %) -
0,125 мг; сахароза - 15 мг; алюминия гидроксид - 0,2 мг; соли буферной системы: натрия хлорид - 1,9 мг, трометамол - 0,03 мг.
* Растворы для инфузий альбумина человека содержат (помимо альбумина человека) натрия каприлат и натрия хлорид.
Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета, без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина представляет собой очищенную концентрированную суспензию
инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм "Софьин"
полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур
сорбированного на алюминия гидроксиде.
Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу КЭ. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90 % привитых.
Показания:
Специфическая профилактика КЭ для лиц от 16 лет и старше в дозе 05 мл и для детей от 1 года до 16 лет в дозе 025 мл;
иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.
Контингенты подлежащие специфической профилактике:
1. Население проживающее на энзоотичных по КЭ территориях.
2. Прибывшие на эти территории лица выполняющие следующие работы:
- сельскохозяйственные гидромелиоративные строительные по выемке и перемещению грунта заготовительные промысловые геологические изыскательские экспедиционные дератизационные и дезинсекционные;
- по лесозаготовке расчистке и благоустройству леса зон оздоровления и отдыха населения.
3. Лица посещающие эндемичные по КЭ территории с целью отдыха туризма работы на дачных и садовых участках.
4. Лица работающие с материалами содержащими вирус КЭ.
Противопоказания:
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
2. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.
3. Аллергия к компонентам препарата в анамнезе.
4. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °C; в месте введения вакцины - отек гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.
5. Дети до 1 года.
При вакцинации доноров следует учитывать противопоказания перечисленные выше а также противопоказания относящиеся к отбору доноров.
В каждом случае заболевания не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний вакцинация проводится по разрешению врача исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения КЭ. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.
С осторожностью:
Внимание! Препарат нельзя вводить внутривенно.
Беременность и лактация:
Клинические исследования безопасности применения вакцины Клещ-Э-Вак для беременных и кормящих женщин не проводились.
Вакцинация беременных женщин может быть осуществлена только после тщательного определения риска их возможного заражения вирусом КЭ.
Вакцинация кормящих женщин может быть осуществлена через 2 недели после родов.
Способ применения и дозы:
Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
1. Профилактическая вакцинация
1.1. Плановая вакцинация
Первичный курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе с интервалом 1 -7 мес. Одна прививочная доза составляет:
для лиц от 16 лет и старше - 05 мл; для детей от 1 года до 16 лет - 025 мл.
Прививки можно проводить в течение всего года в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.
Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес (осень - весна).
1.2. Экстренная вакцинация
По эпидемическим показаниям может проводиться экстренная вакцинация. В этом случае вакцину вводят двукратно с интервалом 2 недели лицам от 16 лет и старше в дозе 05 мл; детям от 1 года до 16 лет в дозе 025 мл.
Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не ранее чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 1 год после завершения первичного курса вакцинации дозой 05 мл для лиц от 16 лет и старше и дозой 025 мл для детей от 1 года до 16 лет.
Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно в возрастной дозировке.
Общая схема вакцинации представлена в таблице.
0 день вакцинации
Через 1-7 мес после первой вакцинации
Через 12 мес после второй вакцинации
Через 2 недели после первой вакцинации
Доза для лиц от
16 лет и старше
Доза для детей от
1 года до 16 лет
2. Вакцинация доноров
Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 05 мл с интервалом 5-7 мес или три инъекции по 05 мл с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 05 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 суток после курса вакцинации.
Побочные эффекты:
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.
Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: очень часто (≥1/10) часто (≥1/100 до
Для лиц от 16 лет и старше
часто - покраснение припухлость болезненность в месте введения;
очень редко - развитие инфильтрата небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
часто - общее недомогание головная боль тошнота повышение температуры до 375 °C; нечасто - повышение температуры от 375 °C до 385 °C;
редко - повышение температуры выше 385 °C.
Общие реакции могут развиваться в течение 2 суток после прививки их продолжительность обычно не превышает 2 суток.
Для детей от 1 года до 16 лет.
часто - покраснение припухлость болезненность в месте введения;
очень редко - развитие инфильтрата небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Местные реакции могут проявиться в течение 2 суток после прививки. Продолжительность местных реакций обычно не превышает 3 суток.
очень часто - повышение температуры до 375 °C;
часто - общее недомогание головная боль тошнота повышение температуры до 385 °C; редко - повышение температуры свыше 385 °C.
Общие реакции могут развиваться в течении 3 суток после прививки их продолжительность обычно не превышает 3 суток.
Местные и общие реакции чаще развиваются после первой прививки.
В единичных случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Передозировка:
Случаев передозировки не выявлено. Потенциальный риск передозировки не изучен.
Взаимодействие:
Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (в один день) с введением других инактивированных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением профилактической вакцинации антирабической вакциной). В остальных случаях вакцинацию против КЭ проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Особые указания:
Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Помещение должно быть снабжено средствами противошоковой и противоаллергической терапии.
Перед вскрытием ампулы необходимо провести ее визуальный осмотр.
Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при обнаружении посторонних включений при наличие крупных неразбивающихся конгломератов при истекшем сроке годности при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.
Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививок дозы номера серии предприятия производителя реакции на прививку.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Выраженные общие реакции на введение вакцины (повышение температуры головная боль) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для внутримышечного введения.
Упаковка:
Вакцина в ампулах по 05 мл (1 доза для лиц от 16 лет и старше) или 025 мл (1 доза для детей от 1 года до 16 лет). В пачке из картона содержится 10 ампул инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Допускается кратковременное (не более 24 часов) транспортирование при температуре от 9 до 20 °C. Замораживание не допускается.
Срок годности:
Срок годности - 2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН"), г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М. П. Чумакова РАН"
Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Клещ-Э-Вак (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант) 0,15-0,25 мг; сахароза (стабилизатор) 10-15 мг; альбумин человека (стабилизатор) 0,10-0,125 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,97 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,21 мг.
Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.
* Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность.
**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.
Описание
Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина ЭнцеВир® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм "205") полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов сорбированного на алюминия гидроксиде.
Введение вакцины стимулирует выработку специфических антител к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов Европейского и Дальневосточного генотипов вируса КЭ.
Показания:
Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).
Профилактической вакцинации подлежат:
- лица проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
- лица посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха туризма работы на дачных и садовых участках.
Противопоказания:
- Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения;
- острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
- тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества;
- аллергические реакции на компоненты вакцины;
- системные заболевания соединительной ткани;
- соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;
- эпилепсия с частыми припадками;
- диабет тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы;
- злокачественные новообразования болезни крови;
- отягощенный неврологический анамнез;
- детский возраст до 3 лет.
Возможность вакцинации лиц страдающих заболеваниями не указанными в перечне противопоказаний определяет лечащий врач исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
С осторожностью:
Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.
Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.
Беременность и лактация:
Применение вакцины при беременности противопоказано.
Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 025 мл.
Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.
Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы номера серии срока годности предприятия-производителя вакцины реакции прививаемого на вакцинацию.
Схемы вакцинации
Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (025 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).
Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее чем через 2 недели после второй прививки.
При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее чем через 2 недели после второй прививки.
Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.
Общая схема вакцинации представлена в таблице:
Вид
вакцинации
Первичная вакцинация
Ревакцинация
Отдаленные
ревакцинации
Первая
Вторая
0 день вакцинации
через 1 -7 мес после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес)
через 12 мес после завершения курса вакцинации
через 2 недели после первой вакцинации
Побочные эффекты:
По данным полученным в ходе проведения клинических исследований после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2-4 сут).
Местные реакции выражаются в покраснении припухлости болезненности в месте введения.
Общие реакции развиваются в форме недомогания сонливости повышенной утомляемости головной боли головокружения тошноты болей в животе миалгии повышения температуры тела до 385 °С .
Возможно развитие аллергических реакций.
При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 385 °С) проводится симптоматическая терапия.
На основании данных полученных в результате клинического исследования вакцины была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:
Очень часто (≥1/10) - болезненность в месте введения.
Часто (1/10 - 1/100) - гиперемия в месте введения припухлость в месте введения повышение температуры до 385 °С (особенно на первую вакцинацию) проходящее в течение 1-4 сут головная боль слабость недомогание утомляемость сонливость боли в животе миалгия.
Иногда (1/100 - 1/1000) - тошнота головокружение.
Редко (1/1000 - 1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.
Очень редко ( - выраженная неврологическая симптоматика.
Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 375 °С - не более 4%.
Передозировка:
Доза строго регламентирована.
Взаимодействие:
1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее чем через 4 недели.
2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ) при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.
В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.
Особые указания:
1. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы неполной маркировкой при наличии не разбивающихся хлопьев при истекшем сроке годности при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.
2. С целью выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации не должна превышать 369 °С) изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения вакцинации отвечает врач.
3. Учитывая что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.
4. С целью снижения риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции необходимо соблюдать охранительный режим:
- не перегреваться (парная сауна общие горячие ванны длительное пребывание на солнце не рекомендуются);
- исключить употребление алкоголя;
- ограничить физические нагрузки (занятия спортом тяжелый физический труд);
- избегать контактов с инфекционными больными.
5. Вакцину нельзя вводить внутривенно!
Влияние на способность управлять транспортными средствами механизмами.
Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры головная боль утомляемость сонливость) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 025 мл (1 доза) в ампуле.
По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения:
Срок годности:
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
Производитель
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "НПО "Микроген"
ЭнцеВир Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить ЭнцеВир Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Непрозрачная, беловатого цвета суспензия без посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина ФСМЕ-ИММУН ® представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм "Нейдорфл") инактивированного формальдегидом полученного путем репродукции его в культуре клеток куриных эмбрионов "SPF" сорбированную на геле алюминия гидроксида.
Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых детей и подростков в возрасте от 1 года и до 16 лет после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение трех лет и более.
Показания:
Профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 до 16 лет в дозе 025 мл.
Контингент лиц подлежащих специфической профилактике включает:
1. Население проживающих на энзоотичных по клещевому вирусному энцефалиту территориях.
2. Лица посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью туризма отдыха работы на дачных и садовых участках.
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к активному компоненту препарата любому из вспомогательных веществ или к компонентам используемым при производстве препарата: формальдегиду протамину сульфату неомицину гентамицину;
- перекрестная аллергия к аминогликозидам отличным от гентамицина и неомицина;
- известная тяжелая гиперчувствительность к яичным и куриным белкам (например анафилактическая реакция/анафилаксия после перорального приема яичных/куриных белков) и латексу (например аллергические реакции) могут стать причиной сильной аллергической реакции у сенсибилизированных лиц (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности");
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Вакцинация проводится не ранее чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу же после нормализации температуры.
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Достоверные данные о применении препарата ФСМЕ-ИММУН® беременными или кормящими женщинами отсутствуют. Неизвестно экскретируется ли препарат в грудное молоко.
Врач должен внимательно оценить возможность применения препарата на основании отношения вероятного риска к ожидаемой пользе и только по неотложным показаниям.
Применение препарата ФСМЕ-ИММУН® во время беременности или в период кормления грудью допускается только в случае необходимости срочной инициации иммунной защиты против инфекции клещевого энцефалита.
Способ применения и дозы:
Вакцину вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу.
Детям до 18 месяцев или в зависимости от степени развития и состояния питания вакцину вводят в наружную поверхность средней трети бедра (vastus lateralis muscle). Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения вакцины (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности").
1. Первичный курс вакцинации
Первичный курс вакцинации одинаков для детей от 1 до 16 лет и состоит из трех прививок.
Интервал между первой и второй прививкой составляет от 1 до 3-х месяцев.
В случае необходимости достижения быстрого иммунного ответа вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки.
После первых двух прививок ожидается защита достаточная для текущего сезона активности клещей.
Третью прививку необходимо вводить в интервале от 5 до 12 месяцев после второй вакцинации. После третьей прививки ожидается защита в течение 3 лет.
Для получения иммунитета перед сезоном активности клещей которая приходится на весну первая и вторая прививки должны быть предпочтительно введены в зимние месяцы. В идеальном случае курс вакцинации должен быть завершен третьей дозой по окончании текущего сезона активности клещей или в крайнем случае до начала следующего сезона.
Вакцинация
Доза
Плановая вакцинация
Экстренная вакцинация
Через 1-3 месяцев после первой прививки
Через 14 дней после первой прививки
Через 5-12 месяцев после второй прививки
Через 5-12 месяцев после второй прививки
2. Ревакцинация
После курса первичной вакцинации ревакцинация в виде одной инъекции 025 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН® Джуниор проводится через 3 года. Рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей.
Ревакцинация
Доза
Время
Увеличение интервала между прививками при первичной вакцинации или ревакцинации может стать причиной ненадлежащей зашиты от инфекции в переходный период.
Пациенты с ослабленной иммунной системой (включай детей подвергшихся лечению иммуносупрессорами)
Какие-либо клинические данные описывающие режим дозирования для детей с ослабленным иммунитетом отсутствуют. Однако если на 4 неделю после проведения второй прививки отсутствуют четкая сероконверсия можно рассмотреть возможность проведения дополнительной прививки. Подобный метод применим к последующим прививкам.
Перед применением вакцина должна быть доведена до комнатной температуры.
Перед применением вакцину необходимо хорошо встряхнуть для полного перемешивания суспензии вакцины. После перемешивания вакцина представляет собой непрозрачную суспензию беловатого цвета. Перед применением вакцину необходимо осмотреть на наличие посторонних частиц и/или изменения внешнего вида. Если при осмотре в суспензии присутствуют посторонние частицы или внешний вид не соответствует описанию использование вакцины запрещается.
Побочные эффекты:
Нежелательные реакции наблюдавшиеся в ходе клинических исследований
Данные по частоте у детей основаны на обобщенном анализе нежелательных реакций наблюдавшихся после первой вакцинации (3088 пациентов) в 8 клинических исследованиях проведенных с применением ФСМЕ-ИММУН ® Джуниор у детей в возрасте 1-15 лет. Частота системных нежелательных реакций наблюдаемых после второй и третьей вакцинации была ниже чем после первой вакцинации. После первой второй и третьей вакцинации наблюдалась сходная частота реакций в месте инъекции.
Классы и системы органов (КСО)
Нежелательная
реакция
Частота
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нарушения обмена веществ и питания нутриционного статуса
Нарушения со стороны нервной системы
Нарушения со стороны органа слуха
Классы и системы органов (КСО)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Общие нарушения и реакции в месте введения
Реакции в месте инъекции 2
Боль в месте инъекции
Покраснение в месте инъекции
Уплотнение в месте инъекции
Припухлость в месте инъекции
Зуд в месте инъекции
Частота нежелательных реакций по ВОЗ классифицируется следующим образом: очень частые (≥1/10) частые (≥1/100
1 Частота оценивается на основе данных у детей 1-5 лет.
2 У субъекта могло быть отмечено более 1 явления.
3 Лихорадка наблюдалась чаще у детей более раннего возраста в сравнении с детьми более старшего возраста (то есть очень часто или часто соответственно). Частота лихорадки после второй и третьей вакцинации как правило ниже чем после первой вакцинации.
4 Частота оценивается на основе данных у детей 6-16 лет.
Температура тела у детей до 3-х лет измерялась ректально у детей старше 3-х лет - орально.
Повышение температуры тела зависит от возраста и уменьшается при последующей вакцинации.
В исследованиях безопасности и подбора дозы степень повышения температуры тела после первой вакцинации была следующая:
У детей от 3 до 15 лет (n=2519): средняя у 68%; высокая у 06%; высокая температура не наблюдалась.
Повышение температуры тела после второй вакцинации как правило ниже по сравнению с повышением температуры после первой вакцинации: 156% (41/263) для детей от 1 до 2 лет и 19% (49/2522) для детей от 3 до 15 лет.
Нежелательные реакции наблюдавшиеся в пострегистрационном периоде
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: энцефалит судороги (включая фебрильные) менингизм полинейропатия нарушения двигательной функции (гемипарез/гемиплегия паралич/парез лицевого нерва паралич парез неврит).
Нарушения со стороны органа зрения: нарушения зрения светобоязнь боль в глазах.
Нарушения со стороны органа слуха: звон в ушах.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: одышка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (эритематозная пятнисто-папулезная везикулезная) эритема зуд гипергидроз.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боль в шее скованность в мышечно-скелетной системе (включая скованность шеи) боль в конечностях.
Общие нарушения и реакции в месте введения: нарушение походки гриппоподобный синдром астения отек.
Сообщалось о возникновении синдрома Гиена-Баре возможно при применении вакцин против клещевою энцефалита у детей.
Передозировка:
Сообщалось о случаях применения взрослой дозы (05 мл/доза) вакцины для детей. В таких случаях вероятно увеличения риска возникновения побочных реакций.
Взаимодействие:
Допускается одновременное введение вакцинации ФСМЕ-ИММУН® введение других инактивированных или живых вакцин (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела в соответствии с календарем прививок.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН® может быть введена не ранее чем через 4 недели в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Особые указания:
Как и при применении всех вакцин которые вводятся путем инъекции после введения могут возникать аллергические реакции в том числе тяжелые анафилактические реакции (например анафилактический шок). Должны быть доступны средства оказания неотложной помощи при анафилаксии.
Упаковка препарата содержит латекс который может стать причиной тяжелых аллергических реакций у лиц имеющих аллергию на латекс.
Концентрация натрия и кальция в препарате менее 1 ммоль/доза т.е препарат практически свободен от натрия и кальция.
Необходимо избегать случайного внутрисосудистого введения вакцины которое может привести к тяжелым аллергическим реакциям с шоком.
После первой иммунизации у детей может появиться лихорадка особенно у детей в совсем раннем возрасте (см. раздел "Побочные эффекты"). В основном лихорадка спадает в течение 24 часов. После второй вакцинации интенсивность жара как правило ниже в сравнении с первой вакцинацией. У детей с фибриллярной судорогой или высокой температурой после вакцинации в анамнезе может быть рассмотрено применение антипиретических мер.
Защитный иммунный ответ может не возникать у лиц с ослабленной иммунной системой или улиц получающих иммуносупрессивную терапию.
С целью определения необходимости в дополнительных дозах необходимо проводить серологическое исследование. Исследование должно проводиться в аккредитованной лаборатории поскольку могут наблюдаться ложноположительные результаты вследствие перекрестной реактивности с уже существующими антителами в связи с естественным воздействием или предыдущей вакцинацией против других флавивирусов (например японский энцефалит желтая лихорадка вирус Денге).
Если у реципиента имеется или подозревается аутоиммунное заболевание риск инфицирования КЭ следует соотнести с риском негативного влияния вакцинации на течение аутоиммунного заболевания.
Следует соблюдать осторожность при оценке необходимости проведения вакцинации у лиц с существующими церебральными расстройствами такими как активные формы демиелинизирующих заболеваний или плохо контролируемая эпилепсия.
Как и все вакцины ФСМЕ-ИММУМ ® Джуниор не может полностью обеспечить защиту всех вакцинируемых пациентов от соответствующих инфекций.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние на моторные функции у детей (например игра на улице или катание на велосипеде) способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно. Однако необходимо учитывать возможность снижения зрения или головокружения что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
025 мл (1 доза) в одноразовый шприц из прозрачного стекла (Тип I) с иглой.
1 или 5 шприцев в блистер.
1 блистер содержащий 1 шприц с иглой или
2 блистера содержащих по 5 шприцев с иглой каждый вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
025 мл (1 доза) в одноразовый шприц из прозрачного стекла (Тип I) с защитным колпачком. 1 или 5 шприцев в блистер.
1 блистер содержащий 1 шприц с защитным колпачком или
2 блистера содержащих по 5 шприцев с защитным колпачком каждый вместе с инструкцией по применению в картонную пачку
1 блистер содержащий 1 шприц с защитным колпачком в комплекте с 1 стерильной одноразовой иглой (обычной или безопасной) или
2 блистера содержащих по 5 шприцев с защитным колпачком каждый в комплекте с 10 стерильными одноразовыми иглами (обычными или безопасными) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
ОАО "Екатеринбургская фармацевтическая фабрика", 620030, г. Екатеринбург, ул. Карьерная, д. 2, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФСМЕ-ИММУН Джуниор (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить ФСМЕ-ИММУН Джуниор (Вакцина клещевого энцефалита культуральная инактивированная очищенная сорбированная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фсме-Иммун Джуниор
Суспензия для в/м введения беловатого цвета, непрозрачная, без посторонних включений.
| 1 доза (0.25 мл) | |
| антиген вируса клещевого энцефалита | 1.19 мкг |
Вспомогательные вещества: гель алюминия гидроксида (адъювант) - 0.5 мг (от 0.14 мг до 0.21 мг в пересчете на алюминий), альбумин крови человека (стабилизатор) - 0.25 мг, формальдегид (инактиватор) - не более 0.0025 мг, сахароза - не более 7.5 мг, протамина сульфат - не более 0.0025 мг, неомицин (следы), гентамицин (следы), натрия хлорид - 1.725 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.11 мг, калия дигидрофосфат - 0.0225 мг, вода д/и - до 0.25 мл.
Консервантов не содержит.
0.25 мл - шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.25 мл - шприцы одноразовые из прозрачного стекла с иглой (1) - блистеры (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию вируса клещевого энцефалита (штамм "Нейдорфл"), полученного путем его репродукции в культуре клеток куриных эмбрионов "SPF", инактивированного формальдегидом, сорбированного на геле алюминия гидроксида.
Уровень сероконверсии и защиты достигается у 97-100% привитых детей и подростков в возрасте от 1 года и до 16 лет после трехкратной вакцинации и сохраняется в течение трех лет и более.
Показания препарата Фсме-Иммун Джуниор
- профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц.
Режим дозирования
Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу.
Детям младше 18 месяцев (или в зависимости от веса и развития ребенка) вакцину следует вводить в наружную поверхность широкой мышцы бедра. Следует соблюдать осторожность для предотвращения случайного внутрисосудистого введения вакцины.
Перед применением тщательно встряхнуть шприц для полного перемешивания суспензии!
Вакцину нельзя вводить в/в!
Ошибочное в/в введение может вызвать реакции, вплоть до шока. В таких случаях необходимо немедленно провести противошоковую терапию. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии.
Вакцина должна быть использована сразу после удаления защитного чехла с иглы. Процедура вакцинации должна осуществляться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
В день прививки врач (или фельдшер) проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер).
Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, названия вакцины, фирмы - изготовителя, номера серии, срока годности.
1. Первичный курс вакцинации
Вакцинацию проводят трехкратно по одной из двух схем.
| Вакцинация | Доза | Схема А Плановая вакцинация | Схема Б Экстренная вакцинация |
| Первая прививка | 0.25 мл | 0 день | 0 день |
| Вторая прививка | 0.25 мл | Через 1-3 месяцев | Через 14 дней |
| Третья прививка | 0.25 мл | Через 5-12 месяцев после второй прививки | Через 5-12 месяцев после второй прививки |
Плановую вакцинацию рекомендуется проводить до начала сезона активности клещей. Первую и вторую прививку предпочтительно осуществлять в зимние или весенние месяцы (схема А - плановая вакцинация). Допускается проведение вакцинации в летнее время (особенно для городских жителей) по схеме Б - экстренная вакцинация. В этом случае вторая вакцинация проводится с интервалом две недели после первой прививки.
Третья вакцинация проводится перед началом эпидемического сезона и завершает полный курс первичной вакцинации (плановой или экстренной) в соответствии с выбранной схемой.
Посещение природного очага клещевого энцефалита рекомендовано не ранее, чем через две недели после второй прививки.
После курса первичной вакцинации, проведенной согласно одной из двух схем, ревакцинация в виде одной инъекции 0.25 мл вакцины ФСМЕ-ИММУН Джуниор проводится через каждые 3 года до начала сезона активности клещей.
Ревакцинацию после достижения 16-летнего возраста проводят вакциной ФСМЕ-ИММУН (для взрослых и подростков с 16 лет) в дозе 0.5 мл.
Побочное действие
После введения вакцины в отдельных случаях могут развиться местные и общие реакции.
Проявляются кратковременным покраснением, припухлостью и болезненностью в месте введения вакцины, в очень редких случаях незначительным увеличением регионарных лимфатических узлов.
У некоторых впервые прививаемых отмечают повышение температуры тела, которая обычно снижается в течение 24 ч.
При повторной прививке описанная реакция, как правило, встречается реже, и повышение температуры носит менее выраженный характер: у детей от 1 года до 2-х лет 15.6% привитых, у детей от 3 до 15 лет: в 1.9% привитых.
При необходимости можно применить жаропонижающее средство.
Аллергические реакции (генерализованная сыпь, отек слизистых, отек гортани, диспноэ, бронхоспазм или гипотензия), а так же невриты различной степени тяжести наблюдаются в исключительно редких случаях.
Хотя согласно современным научным знаниям вакцинация не является источником аутоиммунных заболеваний и нет указаний на увеличение после вакцинации частоты аутоиммунных заболеваний (например, рассеянного склероза, иридоциклита), в случае известного или подозреваемого аутоиммунного заболевания необходимо оценить степень рискавозможного заражения вирусом клещевого энцефалита в сравнении с возможным неблагоприятным влиянием вакцинации на аутоиммунное заболевание.
* У детей от 1 года до 3-х летнего возраста температура измерялась ректально, у детей старше 3-х лет орально.
Противопоказания к применению
- острые лихорадочные состояния любой этиологии или обострение хронических инфекционных заболеваний. Вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии);
- наличие в анамнезе аллергии к компонентам вакцины;
- анафилактическая реакция на яичный белок в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достоверно значимые данные о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода, а также о проникновении в грудное молоко отсутствуют.
В связи с этим вакцина может быть назначена беременным и кормящим женщинам только по экстренным показаниям после тщательной оценки возможного риска и пользы.
Применение у детей
Особые указания
В том случае, если укус клеща произошел до первой прививки или в течение срока до второй прививки (схема А и Б), однократная вакцинация не может предотвратить возможное развитие клещевого энцефалита.
При необходимости экстренной защиты лиц, получивших только одну прививку или не привитых, следует назначать пассивную иммунизацию специфическим иммуноглобулином против клещевого энцефалита в соответствии с Инструкцией по применению на этот препарат. Через 4 недели после введения специфического иммуноглобулина следует заново начать курс вакцинации.
Повышенная чувствительность к белку куриного яйца в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.
Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.
Лекарственное взаимодействие
Допускается одновременное проведение вакцинации ФСМЕ-ИММУН Джуниор и введение других инактивированных вакцин национального календаря прививок и календаря прививок по эпидпоказаниям (кроме антирабической) отдельными шприцами в разные участки тела.
После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита вакцина ФСМЕ-ИММУН Джуниор может быть введена не ранее, чем через 4 недели, в противном случае уровень специфических антител может быть снижен.
Условия хранения препарата Фсме-Иммун Джуниор
Препарат хранить и транспортировать при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Фсме-Иммун Джуниор
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Для применения в лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждениях.
Контакты для обращений
БАКСТЕР (США)
Читайте также: