Вакцина от бешенства pfizer

Обновлено: 28.03.2024

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 2.5 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ №

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:

Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг

Растворитель - вода для инъекций.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

  • лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
  • профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

Для профилактической иммунизации

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
  • аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
  • сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.

Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.

Способ применения и дозы

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается,в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из:

  • местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
  • лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

  • при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
  • по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
  • прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.

2. Лечебно-профилактическая иммунизация

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме

Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл

в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными.

Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами

Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме

Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.

Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.

Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизацияПо 1 дозе (1,0 мл) - 3 инъекции в 0; 7 и 30 день
Первая ревакцинация через 1 годПо 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция
Последующие ревакцинации через каждые 3 годаПо 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Меры предосторожности

В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.

При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты.

При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до

Местные реакции: болезненность в месте инъекций

Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.

Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

Очень редко:

Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.

При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).

Особые указания

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз вакцины

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Вакцина выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,1 мл. В пачке из картона содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем), инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Срок годности

Срок годности вакцины - 2 года.

Срок годности растворителя - 4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Другие инструкции

Какие показатели антител свидетельствуют об успешном формировании иммунной защиты после вакцинации?

Общепринятого уровня антител, необходимого для защиты не существует. Прежде всего, потому, что иммунный ответ на инфекцию у разных людей оказывается весьма вариабельным. Тем не менее, ориентироваться на что-то надо. Существует негласный консенсус, по которому уровень антител, свидетельствующий об эффективно проведенной вакцинации, начинается от 1300 AU/mL на системе Architect i1000sr REF (Abbott) количественный тест. Референсный интервал системы со значением "обнаружено" от 50 до 40000 AU/mL. На полуколичественных тестах хорошим результатом считается более 5-15 ед (при значении "обнаружено" 1,1 ед., т.е. превышение порогового значения в 5-15 раз). Все существующие тесты на антитела между собой никак не пересекаются, у всех у них разные системы измерения, разные референсные значения. Чтобы отследить динамику роста или снижения антител, нужно пользоваться одной системой. Architect i1000sr REF (Abbott), которую мы предлагаем в клинике, является самой продвинутой в мире не только по точности, но и ввиду того, что она дает ответ на вопрос об уровне антител к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2 в SARS-CoV-2 IgG RBD. Это самые ценные нейтрализующие антитела.

В чем отличие существующих вакцин от COVID-19? Что мы знаем об их эффективности?

Спутник V – это векторная вакцина. Вектор – это аденовирус человека 26-й серотип, вирус банальной простуды. Этот вирус простуды в вакцине играет роль носителя, к которому прикрепляется S-белок – часть шипика короны вируса. Аденовирус внедряется в эпителиальную клетку и вместе с собой заносит S-белок. Начинает вырабатываться иммунитет против S-белка отдельно и против аденовируса отдельно. Для того чтобы аденовирус не вызывал полноценную аденовирусную инфекцию, его ослабляют с тем, чтобы аденовирус не мог размножаться. В результате аденовирус живет ровно день в эпителиальной клетке, после этого симптомы простуды как правило проходят.
Через три недели после введения "Спутника", у двух третей привитых людей возникает достаточный антительный ответ. В качестве второго компонента используется аденовирус 5-й серотип. Используют другой штамм, чтобы антитела против предыдущего аденовируса не помешали второму компоненту вакцины проникнуть в эпителиальную клетку. После второго компонента более чем у 90% привитых организм вырабатывает иммунитет с высоким антительным ответом.

Некоторые зарубежные вакцины, например, AstraZeneca работает на аденовирусе обезьяны. 26-й серотип и 5-й довольно редко встречающиеся штаммы, а вот с вирусом обезьяны организм человека точно не знаком. Эта вакцина формирует иммунитет примерно у 90% привитых. Одобрена Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Pfizer и Moderna – вакцины нового поколения. Вместо S-белка, они внедряют в эпителиальные клетки матричную РНК, на которой синтезируется S-белок.

Инактивированная вакцина от Института имени Чумакова – КовиВак – цельный ослабленный химическими и физическими воздействиями вирус, который не может заразить человека, но вызывает ответ иммунной системы. Антительный ответ у "КовиВак" ниже, чем на живой белок, который заносится со "Спутником V", с AstraZeneca или Pfizer, но все равно достаточно высокий. Потенциальным преимуществом данной вакцины является расширенное количество антигенов, которые попадают в организм человека, что в условиях стремительных мутаций вируса, может стать ключевым фактором.

Высокий уровень антител не является противопоказанием к вакцинации. Это официальная позиция ВОЗ. Если вы болели в прошлом году – вакцинируйтесь. Если прививались полгода назад – вакцинируйтесь снова. Если вы не болели и не делали прививку, то вам незачем сдавать кровь на антитела – вакцинируйтесь. Вакцинация является лучшим способом достижения как индивидуального, так и коллективного иммунитета.

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ДЕФЕНСОР-3 для специалистов и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар 2011 года

Лекарственная форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный или слегка опалесцирующий, розового цвета.

В качестве действующего вещества содержит инактивированный вирус бешенства (штамм PV-Paris).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, гентамицина сульфат, мертиолят.

Расфасована по 1, 10, 25 и 50 мл в пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упаковывают в пластиковые или картонные коробки по 10, 20, 50 флаконов.

Свидетельство о регистрации № ПВИ-1-4.9/00192 от 23.11.10

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Вакцина для профилактики бешенства. Дефенсор-3 индуцирует формирование иммунного ответа у крупного рогатого скота, овец, собак и кошек против бешенства через 21 день после применения. Иммунный ответ сохраняется не менее 1 года.

В рекомендуемых дозах вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

Показания к применению препарата ДЕФЕНСОР-3

Для иммунизации против бешенства начиная с 3-месячного возраста:

  • крупного рогатого скота и овец;
  • собак и кошек.

Порядок применения

Для вакцинации используют шприцы и иглы, которые стерилизуют кипячением в течение 15-20 мин. Допускается использование одноразовых шприцов. Стерилизация шприцов и игл химическими средствами не допускается. Место инъекции обрабатывают 70% спиртом или другим дезинфицирующим раствором.

Перед применением флакон с вакциной необходимо тщательно встряхнуть до образования гомогенной массы.

Вакцинация крупного рогатого скота и овец

Вакцину вводят в/м в дозе 2 мл с соблюдением правил асептики.

Первичная вакцинация: вакцинировать можно только здоровых телят и ягнят начиная с 3-месячного возраста. Дефенсор-3 вводят в одной дозе – 2 мл. Повторная вакцинация должна быть проведена через 1 год.

Ревакцинацию проводят ежегодно, вводя Дефенсор-3 в одной дозе – 2 мл.

Вакцинация собак и кошек

Вакцину вводят в дозе 1 мл с соблюдением правил асептики. Кошкам вакцину вводят п/к, собакам - п/к или в/м.

Первичная вакцинация: здоровых щенков и котят можно вакцинировать начиная с 3-месячного возраста одной дозой - 1 мл вакцины Дефенсор-3. Повторная вакцинация должна быть проведена через 1 год.

Ревакцинацию собак и кошек можно проводить 1 раз в 3 года, вводя Дефенсора-3 в одной дозе - 1 мл. В случае необходимости ревакцинацию можно проводить ежегодно.

Следует избегать пропусков при введении очередной дозы вакцины, т.к. это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо ввести ее как можно скорее. Далее интервал до следующего введения вакцины не изменяется.

Побочные эффекты

При применении вакцины Дефенсор-3 в соответствии с показаниями и рекомендуемыми дозами побочных реакций и осложнений, как правило, не отмечается.

В редких случаях: аллергическая реакция. В таких случаях использование препарата прекращают и назначают животным антигистаминные средства, эпинефрин, кортикостероиды или другое симптоматическое лечение.

Симптомы передозировки не установлены.

Противопоказания к применению препарата ДЕФЕНСОР-3

  • индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.

Особые указания и меры личной профилактики

Убой животных на мясо производят не ранее, чем через 21 день после вакцинации.

Условия хранения ДЕФЕНСОР-3

Вакцину следует хранить и транспортировать в заводской упаковке, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 7°С.

Срок годности ДЕФЕНСОР-3

Вакцина должна быть использована в течение 6 ч после вскрытия флакона.

Вакцину следует хранить в недоступном для детей месте.

Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением целостности и герметичности укупорки, содержащие постороннюю примесь, с измененным цветом и консистенцией, с истекшим сроком годности, подвергавшиеся замораживанию, а также остатки вакцины, выбраковывают и обеззараживают кипячением в течение 15 мин с последующей утилизацией.

Для профилактической иммунизации собак любых пород и половозрастных групп:

  • против чумы плотоядных, инфекционного гепатита плотоядных, аденовирусной инфекции собак, парагриппа плотоядных;
  • против парвовирусного энтерита собак, лептоспироза, вызываемого Leptospira canicola и Leptospira icterohaemorragiae.
  • для профилактики клостридиозов крупного рогатого скота, вызываемых Clostridium chauvoi, Clostridium septicum, Clostridium haemolyticum, Clostridium novyi, Clostridium sordellii, Clostridium perfringens типов С и D;
  • для профилактики пневмонии крупного рогатого скота, вызванной Mannhemia haemolytica.

Для иммунизации против бешенства начиная с 3-месячного возраста:

  • крупного рогатого скота и овец;
  • собак и кошек.

Собакам и кошкам для лечения инфекций:

  • кожи и мягких тканей (абсцессы, пиодерма), вызванных Staphylococcus intermedius, β-гемолитическим стрептококком, Escherichia coli и/или Pasteurella multocida;
  • инфекций мочевыводящих путей, вызываемых Escherichia coli и/или Proteus spp.

Для профилактики у крупного рогатого скота:

  • абортов, вызываемых возбудителем инфекционного ринотрахеита;
  • рождения телят, постоянно инфицированных вирусом диареи крупного рогатого скота (тип 1 и 2);
  • респираторных болезней, вызываемых возбудителями инфекционного ринотрахеита, вирусной диареи, парагриппа-3 и респираторно-синцитиальной инфекции крупного рогатого скота;
  • лептоспироза, вызываемого лептоспирами пяти указанных серогрупп.
  • для профилактической иммунизации ремонтных свинок и свиноматок перед опоросом с целью создания колострального иммунитета у новорожденных поросят.
  • для профилактической иммунизации здоровых кошек против вирусного перитонита.
  • симптомы воспаления и боль, возникающие при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
  • для анальгезии и в качестве противовоспалительного средства для уменьшения послеоперационных болей и отеков.
  • симптомы воспаления и боль, возникающие при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
  • для анальгезии и в качестве противовоспалительного средства для уменьшения послеоперационных болей и отеков.
  • симптомы воспаления и боль, возникающие при острых и хронических заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
  • для анальгезии и в качестве противовоспалительного средства для уменьшения послеоперационных болей и отеков.
  • профилактика парвовироза, рожи и лепроспироза у свиней.

Для профилактической иммунизации кошек:

  • против вирусного ринотрахеита;
  • против калицивирусной инфекции;
  • против панлейкопении;
  • против хламидиоза.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Vidal group

Стратегическая консультативная группа экспертов ВОЗ по иммунизации (СКГЭ) выпустила временные рекомендации по иммунизации вакциной против COVID-19 Pfizer–BioNTech (BNT162b2). В настоящей статье приводится краткий обзор содержания временных рекомендаций; полный документ с рекомендациями размещен здесь.

Далее следует информация, которую необходимо знать.

Кого необходимо вакцинировать в первую очередь?

В условиях ограниченного снабжения вакциной приоритет при вакцинации рекомендуется отдавать медико-санитарным работникам с высоким риском инфицирования и лицам пожилого возраста, то есть лицам в возрасте 65 лет и старше.

Для определения очередности вакцинации различных целевых групп страны могут воспользоваться рекомендациями, приведенными в Дорожной карте ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин и документе о системе ценностей ВОЗ.

Кого еще можно вакцинировать?

Вакцина была признана безопасной и эффективной для лиц с различными патологиями, которым грозит повышенный риск тяжелого протекания болезни.

К числу таких патологий относятся гипертония, диабет, астма, болезни легких, печени или почек, а также хронические инфекционные болезни, которые носят стабильный и контролируемый характер.

С учетом высокого риска тяжелого протекания инфекции COVID-19 у лиц с умеренно или значительно ослабленным иммунитетом и на основе имеющихся данных ВОЗ рекомендует применять расширенную (3 дозы) первичную серию вакцинации, хотя при этом требуются индивидуальный мониторинг безопасности и консультации с лечащим врачом.

Лица с ВИЧ-инфекцией подвергаются повышенному риску тяжелого протекания инфекции COVID-19. Имеющиеся данные о безопасности для ВИЧ-инфицированных лиц с успешно контролируемым течением заболевания, полученные в результате клинических испытаний, носят ограниченный характер. Выявленных ВИЧ-позитивных получателей вакцины следует информировать и по возможности консультировать относительно имеющихся данных.

Эту вакцину можно применять к лицам, которые ранее уже были инфицированы COVID-19. Однако, поскольку снабжение вакциной носит ограниченный характер, лица этой группы могут отсрочить свою вакцинацию против COVID-19 на период продолжительностью до 6 месяцев с момента инфицирования вирусом SARS-CoV-2. Вместе с тем следует принимать во внимание циркулирующие варианты вируса, вызывающие беспокойство. В таких условиях целесообразно проводить иммунизацию в более ранние сроки после инфицирования, например в течение 90 дней с момента естественного инфицирования.

Ожидается, что эффективность вакцины среди женщин в период лактации будет аналогична эффективности среди других категорий взрослых лиц. ВОЗ рекомендует использовать данную вакцину для кормящих женщин наравне с остальными взрослыми. ВОЗ не рекомендует прерывать грудное вскармливание из-за вакцинации.

Следует ли прививать беременных женщин?

С учетом неблагоприятных последствий инфекции COVID-19 во время беременности и растущего количества данных, подтверждающих благоприятный профиль безопасности вакцины BNT162b2, применяемой во время беременности, ВОЗ рекомендует использовать BNT162b2 среди беременных женщин. ВОЗ не рекомендует проводить тестирование на беременность перед вакцинацией. ВОЗ не рекомендует откладывать или прерывать беременность по причинам, имеющим отношение к проведению вакцинации.

Кому не подходит эта вакцина?

Лицам, у которых ранее проявлялась острая аллергическая реакция на какой-либо компонент данной вакцины, не следует ею вакцинироваться.

Рекомендуется ли эта вакцина для детей и подростков?

Эта вакцина безопасна для детей в возрасте 5 лет и старше с поправкой на рекомендуемую дозировку для детей в возрасте 5–11 лет.

Фаза 3 клинических исследований с участием детей в возрасте 12–15 лет показала высокую эффективность и достаточно высокую безопасность данной вакцины для этой возрастной группы, что привело к расширению предыдущих возрастных показаний: с 16 лет и старше до 12 лет и старше. Фаза 3 клинических исследований с участием детей в возрасте 5–11 лет продемонстрировала аналогичные результаты в плане иммунного ответа и безопасности.

ВОЗ рекомендует странам рассмотреть вопрос использования данной вакцины для детей в возрасте 5–17 лет только в том случае, если обеспечен высокий охват приоритетных групп населения двумя дозами данной вакцины в соответствии с Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин.

Детям и подросткам в возрасте 5–17 лет с сопутствующими заболеваниями, которые подвергают их значительно более высокому риску тяжелого протекания инфекции COVID-19, наряду с другими группами высокого риска, следует предлагать вакцинацию.

Каков рекомендованный режим ввода доз вакцины?

Защитный эффект начинает проявляться через 12 дней после введения первой дозы, но для обеспечения полной защиты требуются две дозы, которые ВОЗ рекомендует вводить с интервалом от 21 до 28 дней. Для установления возможности формирования долговременной защиты после введения одной дозы требуются дополнительные исследования. В настоящее время рекомендуется проводить вакцинацию с использованием по возможности одной и той же вакцины на обоих этапах.

По рекомендациям СКГЭ лицам со значительно или умеренно ослабленным иммунитетом следует предлагать дополнительную дозу вакцины в рамках первичной серии вакцинации. Это связано с тем, что у лиц данной группы с меньшей вероятностью разовьется надлежащий иммунный ответ на вакцинацию после стандартной первичной серии, а также с тем, что они подвержены более высокому риску тяжелого протекания инфекции COVID-19.

Исследования показали, что если интервал между введением доз данной вакцины превышает срок, рекомендованный процедурой EUL, то это оказывает существенное воздействие на здоровье населения. Соответственно, в странах, где наблюдается высокий уровень заболеваемости COVID-19 в сочетании с серьезными ограничениями в поставках вакцины, можно рассмотреть вопрос об отсроченном до 12 недель введении второй дозы, с тем чтобы обеспечить более высокий охват первой дозой приоритетных групп населения.

Рекомендуется ли введение бустерной дозы применительно к этой вакцине?

Возможность введения бустерной дозы может быть рассмотрена через 4–6 месяцев после завершения первичной серии вакцинации, хотя это рекомендуется в основном для более приоритетных групп в соответствии с Дорожной картой ВОЗ по приоритетному порядку использования вакцин.

Преимущества бустерной вакцинации признаются в связи с растущим количеством фактических данных о снижении эффективности вакцины против легкой и бессимптомной инфекции SARS-CoV-2 с течением времени.

Необходимость и сроки введения бустерных доз для детей в возрасте 5–11 лет пока не определены.

В качестве полной первичной серии СКГЭ признает две гетерологичные дозы вакцин против COVID-19, допущенных ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации.

Для стран, рассматривающих возможность использования гетерологичных схем вакцинации, ВОЗ разработала рекомендации по обеспечению эквивалентной или благоприятной иммуногенности, или эффективности, вакцин применительно к гетерологичным и гомологичным схемам:

  • В качестве второй дозы после первой дозы вакцины Pfizer может быть использована любая из векторных вакцин против COVID-19, допущенных ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации (Janssen или AstraZeneca Vaxzervia/COVISHIELD), в зависимости от наличия продукта.
  • Вакцина Pfizer также может быть использована в качестве второй дозы после введения любой из инактивированных вакцин (Sinopharm, Sinovac или Bharat) или любой из векторных вакцин (Janssen или AstraZeneca Vaxzervia/COVISHIELD) против COVID-19, допущенных ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации.

Безопасна ли она?

Насколько эффективна эта вакцина?

Действует ли она против новых вариантов вируса?

Предварительные выводы указывают на необходимость безотлагательного применения скоординированного подхода к вопросам эпиднадзора и оценки вариантов и их потенциального воздействия на эффективность вакцины. По мере поступления новых данных ВОЗ будет соответствующим образом обновлять свои рекомендации.

Предотвращает ли она инфицирование и передачу инфекции?

Тем временем мы должны поддерживать и усиливать меры в области общественного здравоохранения, уже показавшие свою эффективность: носить маски, соблюдать социальную дистанцию, мыть руки, соблюдать гигиену дыхания и кашля, избегать скопления людей и обеспечивать надлежащую вентиляцию.

Как эта вакцина сопоставима с другими вакцинами, используемыми против COVID-19?

Из-за различных подходов к дизайну соответствующих исследований проводить непосредственное сопоставление вакцин не представляется возможным, но в целом все вакцины, допущенные ВОЗ к применению в условиях чрезвычайной ситуации, являются высокоэффективными в предотвращении тяжелых заболеваний и госпитализации в связи с COVID-19.

Эта веб-страница была обновлена 19 января 2022 г. для включения последних рекомендаций.

Эта веб-страница была обновлена 5 января 2022 г. для обновления последних рекомендаций и обеспечения согласованности информации и ее оформления.

Эта веб-страница была обновлена 20 апреля 2021 г. для обеспечения согласованности информации и ее оформления.

Двенадцатого января 2021 г. в данную статью было внесено исправление, с тем чтобы изъять из нее ошибочную информацию относительно беременности. ВОЗ НЕ рекомендует избегать беременности после вакцинации.

Читайте также: