Вакцина от бешенства пропуск вакцины

Обновлено: 19.04.2024

вспомогательные вещества: альбумин раствор для инфузий 10% - 5,0 мг, сахароза - 75 мг, желатин - 10,0 мг.

Растворитель - вода для инъекций в ампулах по 1,0 мл.

Описание

Пористая масса белого цвета, гигроскопичная.

Фармакотерапевтическая группа

Вакцины против бешенства. Вирус бешенства – инактивированный цельный.

Код АТX J07BG01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования не проводились.

Фармакодинамика

Показания к применению

- лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства

Способ применения и дозы

Применяется в лечебно-профилактических и профилактических целях. Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 1,0 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается.

Оказание антирабической помощи.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин, ссадин, мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины КОКАВ или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины КОКАВ. Интервал между введением АИГ и КОКАВ - не более 30 минут.

Местная обработка ран. Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или, в случае отсутствия мыла или детергента, место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода.

По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предвари-тельной обработки раны;

- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровоте-чения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза анти-рабического иммуноглобулина (АИГ)).

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

Лечебно – профилактическая иммунизаця.

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством, а также имевшие контакт и укусы больными бешенством животными, животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными животными. Если имеются показания к комбинированному лечению, то сначала вводится АИГ и, не более чем через 30 мин, после него вводится КОКАВ.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Катего-рия повреж-дения

Характер контакта

Данные о животном

Лечение

Нет повреждений кожных покровов, нет ослюнений кожных покровов, нет ослю-нений слизистых.

Больное бешенством

Не назначается

Ослюнения неповрежден-ных кожных покровов, сса-дины, царапины, поверх-ностные укусы туловища, верхних и нижних конечнос-тей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног), нанесенные домашни-ми и сельскохозяйствен-ными животными.

Если в течение 10 суток наблюде-ния за животным оно остается здо-ровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).

Если лабораторно доказано от-сутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва.

Во всех других случаях, когда не-возможно 10-ти дневное наблюде-ние за животным (убито, погибло, убежало и пр.), лечение продол-жить по указанной схеме.

Назначать лечение немедленно:

КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30, 90 день

Любые ослюнения слизис-тых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, генита-лий; одиночные или мно-жественные глубокие рва-ные раны, нанесенные дома-шними или сельскохозяйст-венными животными.

Любые ослюнения и пов-реждения, нанесенные дики-ми плотоядными животны-ми, летучими мышами и грызунами.

Если имеется возможность наблю-дения за животным и оно в тече-ние 10 суток остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после третьей инъекции).

Если лабораторно доказано отсут-ствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенст-ва.

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за живот-ным, лечение продолжить по ука-занной схеме.

Начать немедленно комбинированное ле-чение антирабичес-ким иммуноглобули-ном: АИГ в 0 день (см. Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ)) и антирабичес-кой вакциной: КОКАВ по 1,0 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством, диким или неизвестным животным.

Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса, гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позд-нее 7 суток после укуса.

Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не дол-жен превышать 20 мл. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела.

Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ). Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место, отличное от введения антирабической вак-цины.

С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск зара-жения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы).

Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл

Первая ревакцинация через 1 год

Одна инъекция, 1,0 мл

Последующие ревакцинации через каждые 3 года

Одна инъекция, 1,0 мл

Побочные действия

У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться

- болезненность, гиперемия, зуд, отечность в месте введении

- увеличение регионарных лимфоузлов

- слабость, недомогание, головная боль

- аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц

- неврологические симптомы: парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

Для профилактической иммунизации

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии)

Лекарственные взаимодействия

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца.

Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и кортикостероидов осуществляется только по жизненным показаниям.

Особые указания

Примечания к схеме лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной КОКАВ и антирабическим иммуноглобулином (АИГ):

Дозы и схемы лечебно-профилактической иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством животным, диким или неизвестным животным.

4. После курса лечебно-профилактической или профилактической иммунизации привитому выдается справка (сертификат о профилактических прививках) с указанием типа и серий препаратов, курса прививок и наличия поствакцинальных реакций.

Прививаемый должен знать: ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания в течение всего курса прививок.

Кортикостериоды и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: местная аллергическая реакция, нас-тупающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая нас-тупает чаще всего на 6-8 день; анафилактический шок. В случае развития анна-филактоидной реакции вводят подкожно раствор адреналина или норадре-налина в возрастной дозировке и 0,2-1,0 мл эфедрина гидрохлорида раствора для инъекций 5%.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью,

маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя, даты введения.

При возникновении нежелательных реакций рекомендуется проведение симптоматической терапии, применение гипосенсибилизирующих средств. В редких случаях возможны аллергические реакции немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

При развитии неврологических симптомов больной должен быть срочно госпитализирован.

В случае неэффективности вакцинации

В случае смерти привитого (или прививавшегося) человека обязательно провес-ти патологоанатомическое вскрытие и лабораторно-диагностическое иссле-дование. Для этого образцы мозга (аммонов рог, ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлеченные с соблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд, заполненный 50% водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20 °С и затем в емкости со льдом направляют в диагностическую лабораторию.

Передозировка

Симптомы: аллергические реакции.

Лечение: отмена препарата, противошоковая терапия.

Форма выпуска и упаковка

Препарат выпускается в комплекте - 1 ампула вакцины и 1 ампула растворителя: 1 доза (не менее 2,5 МЕ) вакцины - в ампулах вместимостью 2 мл, 3 мл или 5 мл и 1,0 мл растворителя (вода для инъекций) - в ампулах вместимостью 1 мл, 2 мл или 3 мл. 5 комплектов в пачке из картона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, ножом или скарификатором ампульным.

При использовании ампул, имеющих кольцо или точку облома, нож или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных медицинских учреждений)

Производитель

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия, 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа,

ул. Новороссийская, д.105, тел. (347) 229-92-01

Владелец регистрационного удостоверения

На сервисе СпросиВрача доступна консультация инфекциониста онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Здравствуйте. Сомнительно что они неправильно сделали прививку. Лучше сходите в травму и уточните этот момент. Если действительно такое возможно лучше провести хотя бы доп курс, на здоровье это не отразится

Павел, дело в том, что сам отвлекал мед сестру разговорами, но при этом следил за ней. Ходил в травму и уточнял, но как упоминалось уже ранее, отрицают всё. Своим-то глазам я поверю больше, тем более учитывая то, что эта же сестра неправильно рассчитана график, что я обнаружил сам и мне его скооректировали, но это уже про пятую прививку. Сейчас нахожусь уже в другом городе с направлениями из того травмпункта. Выход - идти в травму и жаловаться на укус, делать новые 6 прививок?

Павел, разумеется, курс назначит лечащий врач, но как бы поступили Вы на его месте? И позвольте повторить вопрос, очееь переживаю именно по этому поводу. Если все же этот дополнительный курс будет лишним, а не необходимым, как он скажется на общем лечении. Бог с этим здоровьем. Антигенная нагрузка на иммунитет с учётом общей ослабленности организма не сыграет против меня?

Павел, подскажите, пожалуйста, считается ли введение вакцины на 28 И на 30 сутки нарушением графика? Могут ли антитела в таком случае вырабатываться "неправильно"?

Здравствуйте. Сан-эпид правила СП 3.1.7.2627-10 "Профилактика бешенства среди людей". Пункт 8.6 : "В случаях различных нарушений курса антирабических прививок должно проводиться определение иммунного статуса прививающегося с целью дальнейшей корректировки проводимого специфического лечения". То есть, вам должны определить наличие достаточного количества антител к вирусу бешенства. Если антитела вырабатываются как положено, вакцинацию продолжать по назначенным срокам. Если же выработка антител недостаточная - срочная корректировка вакцинирования.

Олег, в таком случае лучше провести дополнительный курс вакцинации. Либо через несколько месяца после этого сделать повторный курс.

Елена, что такое дополнительный курс? Антигенная нагрузка на итак ослабленный иммунитет не может ускорить развитие болезни? Мне делать заново 6 прививок?

Олег, дополнительный курс определяет врач. Объясните в травпункте, что прививки не было и врач определит дальнейший курс вакцинации и количество уколов.

Олег, правильно назначенный дополнительный курс вакцинации на вашем здоровье отрицательно не отразится. Но врач, который будет с этим разбираться (травматолог, рабиолог или инфекционист) должен быть в курсе всего происходящего с вами и с результатом анализа на антитела.

Олег. Я считаю, что вам нужно сделать дополнительные прививки. Но моё мнение, это ничто. Вам нужно вооружиться заключением рабиолога. Это врач, который консультирует больных по спорным вопросам бешенства в том числе и сорванной вакцинации. Напишите на имя главного врача в поликлинике или в травмпункте, Где вы делали первые прививки заявление, с требованием заочные консультации рабиолога. Напишите также жалобы в Министерство здравоохранения страховую компанию, или хотя бы пригрозить заведующий травмпунктом такими действиями. Я думаю наверное за счёт способ проконсультировать вас с рабиологом в виле теле консультация или заочной консультация

Здравствуйте! Если действительно была пропущена вторая прививка, то надо дополительно проделать три иньекции вакцины, как это делается в случае повторного нападения животного или осуществляют плановую вакцинацию людям, которые имеют по работе возможность заразиться бешенством.

Нина, очень интересует вопрос, будет ли лечение проходить хуже в силу того, что будут вводить курс заново? Имеется ли риск ускорить развитие болезни или погубить уже имеющийся иммунитет особенно если проблема мнимая, а не действительная? Насколько хуже для лечения именно бешенства это может сказаться? Прошу учитывать общую ослабленность организма.

Здравствуйте! В ответ на введение вакцины, организм вырабатывает специфические антитела, которые при необходимости нейтрализуют вирус бешенства. Если вируса нет, то в определенной концентрации они просуществуют в течение года, затем титр их будет уменьшаться. Если в крови их уже достаточно, то новые образовываться уже не будут Не волнуйтесь!Повышенной концентрации антител вследствие повторного введения вакцины, у Вас не будет. Просто получится введение вакцины впустую. Если же действительно была ошибка при введении вакцины, то они будут образовываться до определенной концентрации. Риск в данной ситуации может быть только в виде аллергической реакции на вакцину, но это бывает крайне редко!

Здравствуйте , да вам показана вакцинация, обратитесь в рядом расположенные города, частные клиники располагающие вакциной

Здравствуйте! Вам надо продолжать,а по сути,т.к. Вы пропустили,то начинать вакцинацию от бешенства.Обратитесь в другие населенные пункты,где может быть вакцина,унайте по интернету где в близлежащих районах можно привиться!

Здравствуйте Олеся. Риск высок, кошка уличная. Смысл есть начать заново. Чем раньше, тем лучше. Найдите где можно привиться. Здоровья вам!

Отвечаю за профилактику бешенства по ЦРБ более 15 лет.
То, что Вас не обеспечили вакциной - преступление, которым должна заняться прокуратура.
Вас не должны волновать торги и прочие проблемы. Вам обязаны были ее предоставить.
Но это второй вопрос, а первый заключается в том, что если разовьется бешенство, Вам уже будет все равно, кто виноват. Поэтому первым делом получите на руки свою медкарту с описанием случая укуса и расписанными прививками: что сделано и когда, а что нет. Добирайтесь собственным ходом в Иркутск к инфекционистам или просто обратитесь в приемное отделение областной (краевой) больницы.
Можете попробовать предварительно позвонить на горячую линию своего МЗ края и рассказать ситуацию.
Если там на телефоне сидят адекватные люди вакцину срочно передадут в Вашу ЦРБ.
Прививаться нужно ОБЯЗАТЕЛЬНО.

Здравствуйте! Нужно написать заявление в прокуратуру и Роспотребнадзор р начать курс заново в другом городе.

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 2.5 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ №

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:

Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг

Растворитель - вода для инъекций.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

Для профилактической иммунизации

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.

Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.

Способ применения и дозы

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается,в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из:

местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.

2. Лечебно-профилактическая иммунизация

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме

Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл

в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными.

Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами

Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме

Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.

Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.

Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизация	По 1 дозе (1,0 мл) - 3 инъекции в 0; 7 и 30 день
Первая ревакцинация через 1 год	По 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция
Последующие ревакцинации через каждые 3 года	По 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Меры предосторожности

В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.

При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты.

При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до

Местные реакции: болезненность в месте инъекций

Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.

Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

Очень редко:

Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.

При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).

Особые указания

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз вакцины

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Вакцина выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,1 мл. В пачке из картона содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем), инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Срок годности

Срок годности вакцины - 2 года.

Срок годности растворителя - 4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Другие инструкции

Читайте также: