Вакцина от герпеса витагерпавак инструкция

Обновлено: 19.04.2024

Вспомогательные вещества: формальдегид не более 200 мкг/мл; гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, сахароза не более 0,075 г/мл; желатоза не более 0,01 г/мл.

Описание

Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.

Иммунологические свойства

Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Назначение

Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.

Способ применения и дозировка

Вакцинацию проводят в лечебно-оздоровительных учреждениях по назначению и под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 10 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции, при офтальмогерпесе не ранее, чем через 1 месяц.

Содержимое флакона растворяют в 0,3 мл растворителя (стерильная вода для инъекций). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат должен представлять собой опалесцирующую жидкость розового или розового с желтым оттенком цвета. Видимые механические включения должны отсутствовать. Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.

Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.

Больным с осложненной герпетической инфекцией (рецидивы 1 и более раз в месяц) 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом 10 дней.Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

Побочное действие

После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.

Проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.

Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °С), слабости, проходящих без лечения.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

Витагерпавак: Вакцина герпетическая культуральная инактивированная, лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения.

Регистрационное удостоверение: Р № 003193/01

Описание: Аморфная масса от светло-желтого до розового цвета. Гигроскопична.

Иммунологические свойства: Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса Ι и ΙΙ типов.

Вакцина для профилактики хронической герпесвирусной инфекции.
1 упаковка — полный курс лечения.
Курс вакцинации: 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7-10 дней
Хранить при температуре 2-8 ºС. Допускается транспортирование препарата при температуре 9-18 ºС, но не более 3-х суток.

Назначение: Профилактика рецидивов герпетических инфекций вызываемых вирусом простого герпеса I и II типов.

Побочное действие: После введения вакцины у отдельных лиц могут развиваться местные и общие реакции.
Местная реакция: проявляется гиперемией кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение в месте инъекции.
Общая реакция может выражаться в незначительном повышении температуры (не выше 37,5 °C), слабости, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или развитии обострения рецидива герпетической инфекции, введение препарата следует приостановить. Вакцинация может быть продолжена через 14 дней после после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции и общей реакции на введение вакцины.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами: Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами не выявлено.

Противопоказания:
1. Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 14 дней после исчезновения клинических проявлений.
2. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 30 дней после выздоровления.
3. Хронические заболевания в стадия обострения или декомпенсации.
4. Злокачественные новообразования.
5. Беременность.
6. Аллергия к гентамицину и др. антибиотикам группы аминогликозидов.

Форма выпуска: Во флаконах по 0, 3 мл. Одна прививочная доза — 0,2 мл. В пачке 5 флаконов и инструкция по применению.

Срок годности: 2 года. Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витагерпавак

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения	1 фл.
антигены вируса герпеса простого I и II типов	1 доза

1 доза - флаконы (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Инактивированный вирус простого герпеса I и II антигенных типов, полученный путем репродукции в культуре клеток Vero В, лиофилизированный.

Стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Показания активных веществ препарата Витагерпавак

Профилактика рецидивов герпетической инфекции.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/к в область внутренней поверхности предплечья в разовой дозе 0.2 мл (контроль - образование "лимонной корочки").

Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых оболочек - 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.

Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.Через 6 мес проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).

Содержимое флакона растворяют в 0.3 мл растворителя (вода д/и). Для этого растворитель с помощью шприца с иглой вносят во флакон с вакциной, который затем встряхивают до полного растворения содержимого.

Побочное действие

Общие: незначительное повышение температуры, слабость.

Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение (нормальная реакция организма на введение вакцины).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов; герпетическая инфекция в активной стадии (вакцинацию проводят не ранее чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее чем через 1 мес); острые (инфекционные и неинфекционные) заболевания; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; злокачественные новообразования; беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.

Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.

При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.

Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.

Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.

Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Герповакс

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения	1 амп.
антигены вируса герпеса простого	1 доза
индекс нейтрализации со штаммом УС-1 типа	не менее 2.0 lg
индекс нейтрализации со штаммом ВН -2 типа	не менее 1.5 lg

1 доза - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.

Показания активных веществ препарата Герповакс

Профилактика рецидивов герпетической инфекции.

Режим дозирования

Побочное действие

Общие: незначительное повышение температуры, слабость.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Особые указания

Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.

Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.

Растворенная вакцина хранению не подлежит.

Фото препарата

Латинское название: Vitaherpavac
Код АТХ: J07BX
Действующее вещество: Вакцина герпетическая
Производитель: Витафарма фирма (Россия)

Состав

1 прививочная доза (0,2 мл) включает инактивированный (антигены) вирус простого герпеса типа I и II.

Дополнительно: до 200 мкг/мл формальдегида; до 40 мкг/мл гентамицина сульфата; до 0,075 г/мл сахарозы; до 0,01 г/мл желатозы.

Форма выпуска

Вакцина от герпеса Витагерпавак производится в форме лиофилизата (порошка), используемого для приготовления внутрикожных инъекций, во флаконах по 0,3 мл по 5 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Антигерпетическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Витагерпавак относится к МИБП-вакцинам, стимулирующим защитные клеточные механизмы (резистентность) человеческого организма по отношению к I и II типу вируса простого герпеса.

Показания к применению

Вакцина Витагерпавак назначается с целью профилактики возможных рецидивов I и II типа герпетической инфекции.

Противопоказания

Применение Витагерпавака противопоказано при:

наблюдаемых рецидивах герпетической инфекции, находящихся в активной стадии (вакцинацияможет быть проведена через 14 суток после прекращения клинической симптоматики; при проявлениях офтальмогерпеса через 30 дней); ;
заболеваниях острого характера инфекционной и неинфекционной этиологии (вакцинацияможет быть проведена через 30 суток после полного выздоровления);
высокой персональной чувствительностик Гентамицину и прочим аминогликозидам;
злокачественных новообразованиях;
обострении хронических заболеваний;
патологиях, находящихся в стадии декомпенсации.

Побочные действия

Чаще всего после вакцинации отмечали негативные явления общего характера, сопровождающиеся слабостью и повышением температуры (до 37,5 °С), которые проходили самостоятельно.

В отдельных случаях на протяжении первых суток после введения вакцины наблюдали формирование местных реакций, выражающихся кожной гиперемией в месте проведения инъекции диаметром до 2-х см и слабым быстропроходящим ощущением жжения.

В случае проявления более серьезной симптоматики общего и местного характера или развития рецидива герпеса вакцинацию временно прекращают. Повторное введение препарата может быть осуществлено через 14 суток после исчезновения всех негативных клинических симптомов.

Витагерпавак, инструкция по применению

При профилактике герпетических инфекций слизистых оболочек и кожных покровов курс вакцинации включает 5 инъекций, проводимых через 7 суток. Пациентам с герпесом осложненного течения рекомендуют удлинять интервал между инъекциями до 10-ти дней. Повторный аналогичный курс вакцинации (5 введений) проводят через 6 месяцев.

Для проведения в/к инъекции следует в содержимое флакона (лиофилизат) препарата Витагерпавак добавить с помощью стерильных шприца с иглой 0,3 мл растворителя (используется только инъекционная вода), после чего интенсивно встряхивать до абсолютного растворения порошка.

Передозировка

При проведении вакцинации случаев передозировки не отмечали.

Взаимодействие

Несовместимости ингредиентов вакцины с прочими лекарственными средствами не обнаружено.

Условия продажи

Купить Витагерпавак можно только по предъявлению рецепта.

Условия хранения

Закрытые флаконы с вакциной необходимо сохранять при температуре 2-8 °С.

Срок годности

От даты производства – 2 года.

Особые указания

Весь курс вакцинации должен проходить в специальных лечебных учреждениях (диспансер, стационар, поликлиника) подготовленным для этого врачебным персоналом.

Первую в/к инъекцию можно проводить только в стадии полной ремиссии, по прошествии минимум 5-ти суток после исчезновения всех клинических симптомов предыдущего проявления герпеса.

В случае возникновения в процессе вакцинации тяжелых общих и/или местных негативных реакций введение вакцины следует прекратить, с возможным возобновлением вакцинации только при абсолютном исчезновении их клинической симптоматики.

Все эпизоды тяжелых общих и/или местных негативных реакций должны быть тщательно исследованы и отражены в соответствующих документах.

Все процедуры приготовления раствора вакцины и ее дальнейшего использования должны осуществляться в асептических условиях.

Приготовленный раствор (растворенная вакцина) должен быть розового цвета и слегка опалесцирующим.

Препарат считается не пригодным к использованию при нарушенной целостности флакона, смазанных надписях на этикетке, изменении цвета, несоблюдении условий хранения и истечении срока годности.

Приготовленный раствор вакцины не подлежит хранению.

Детям

Информацию о возможности применения Витагерпавака в детском возрасте нужно уточнять у врача-педиатра.

При беременности (и лактации)

Использование Витагерпавака при беременности запрещено.

Достоверных сведений о возможности применения данной вакцины при кормлении грудью не предоставлено.

Отзывы

Отзывы о Витагерпаваке при его применении с целью профилактики рецидивов герпеса I и II типа в основном носят положительный характер. Пациенты, проходившие вакцинацию данным препаратом, отмечали у себя удлинение периода ремиссии герпетической инфекции и снижение проявлений этого заболевания в дальнейшем. Среди негативных отзывов можно отметить болезненность самой процедуры и временное ощущение жжения и покраснения кожных покровов в районе проведения инъекции.

Читайте также: