Вакцина от гриппа норвегия

Обновлено: 24.04.2024

Как правило, серологическая защита достигается в течение 2-3 недель после введения препарата. Длительность поствакцинального иммунитета в отношении гомологичных штаммов или в отношении штаммов, подобных вакцинным штаммам, изменчива, но, как правило, составляет 6-12 месяцев.

Показания к применению

лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
пациенты с хроническими заболеваниями дыхательной системы, включая бронхиальную астму;
пациенты с хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы;
пациенты с хронической почечной недостаточностью;
пациенты с хроническими нарушениями метаболизма, включая сахарный диабет;
пациенты с иммунодефицитными состояниями на фоне заболеваний или в связи с приемом иммунодепрессантов (например, цитостатики, кортикостероиды) или получающие лучевую терапию;
дети и подростки (от 6 месяцев до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах: куриному белку (овальбумину), формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.
Сильная реакция (температура выше 40°C, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата.
Дети младше 6 месяцев (эффективность и безопасность не установлены).
Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Клинические исследования безопасности и эффективности вакцины Инфлювак® с участием беременных женщин не проводились. Вакцину можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Имеется большое количество данных о безопасности только в отношении применения вакцины во втором и третьем триместре беременности, но не в первом. Информация, касающаяся применения вакцины против гриппа, собранная по всему миру, не указывает на развитие каких-либо неблагоприятных воздействий на плод и мать, которые связаны с применением вакцины.
Период грудного вскармливания
Вакцину можно использовать в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

от 6 месяцев до 3-х лет: 0,25 мл, вакцина вводится однократно;
от 3 до 18 лет: 0,5 мл, вакцина вводится однократно.

Категорически запрещается вводить препарат внутривенно.
Вакцину следует вводить внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц и визуально проверить на отсутствие инородных частиц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Доза 0,25 мл (дети от 6 месяцев до 3 лет)
Шприц с фиксатором иглы
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Шприц с меткой
Движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает метки, чтобы удалить половину объема.

Побочное действие

При проведении клинических исследований отмечались часто (от > 1/100 до <1/10) следующие побочные реакции:
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Общие расстройства:
повышение температуры тела, недомогание, озноб, слабость.
Местные реакции:
покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.
Реакции обычно проходят в течение 1-2 дней и не требуют лечения.
Кроме реакций, наблюдавшихся в ходе клинических исследований, были отмечены следующие нежелательные реакции:
Со стороны крови и лимфатической системы:
транзиторная тромбоцитопения, транзиторная лимфаденопатия.
Со стороны иммунной системы:
аллергические реакции, в редких случаях - анафилактический шок, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы:
невралгии, парестезии, фебрильные судороги, неврологические расстройства, такие как энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.
Со стороны сосудистой системы:
васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек.
Со стороны кожных покровов:
генерализованнные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Препарат можно применять одновременно с другими вакцинами в один день разными шприцами в разные участки тела (кроме вакцин для профилактики туберкулеза).
Возможно усиление побочных эффектов.
У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.
После вакцинации возможно появление ложноположительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1).
Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложноположительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.
Преходящие ложноположительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Особые указания

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо всегда иметь лекарственные препараты для купирования анафилактических реакций, возникающих после введения вакцины (адреналин, глюкокортикоиды и др.)
Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.
В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими препаратами в одном шприце.
До и после любой вакцинации в качестве психогенного ответа на введение иглы могут возникнуть тревожные реакции, в том числе вазовагальные (синкопе), гипервентиляция или другие стрессовые реакции. Эти состояния могут сопровождаться некоторыми неврологическими симптомами, например, транзиторным нарушением зрения, парестезией и тонико-клоническими подергиваниями конечностей.
Процедуры следует проводить таким образом, чтобы избежать травм при обмороке. Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственный препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза.
По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонной пачке.
Один шприц и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Десять шприцев и инструкцию по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Срок годности

Условия отпуска

Упаковка, содержащая 1 шприц, отпускается из аптек по рецепту.
Упаковка, содержащая 10 шприцев, отпускается лечебно-профилактическим учреждениям.

Производитель

Юридический адрес:
С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды Фактический адрес: Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Инфлювак - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Инфлювак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Когда наступит конец пандемии и на что он будет похож

Все задаются вопросом: когда и как закончится пандемия

COVID не хочет быть похожим на черную оспу

Всем, конечно, хотелось бы, чтобы коронавирус покинул нас навсегда и больше не возвращался. Все мечтают о его полной ликвидации. Что для этого нужно? Коллективный иммунитет за счет вакцинации или перенесенного заболевания, причем у такого числа людей, чтобы вирус не находил достаточно жертв и не мог размножаться со скоростью, необходимой ему для выживания. Иммунитет этот должен быть длительным, надежным, исключающим повторное заражение и вторичную передачу инфекции, то есть заболевание тех, кто находился в контакте с больными (например, членов их семей или медиков). А еще он должен защищать от всех существующих и вероятных будущих вариантов SARS-CoV-2.

Требования достаточно жесткие. Их выполнение вряд ли возможно по трем причинам.

Во-первых, вакцины доступны не всем странам. Во-вторых, в мире много антиваксеров. В-третьих, постоянно возникают все новые мутации вируса, которые провоцируют новые вспышки болезни.

Так что о полной ликвидации ковида трудно даже мечтать, не то что ставить это в качестве реальной цели. За всю историю человечества искоренить удалось лишь одну инфекцию — черную оспу, о чем в 1980 году торжественно рапортовала ВОЗ. Борьба с остальными опасными болезнями, передающимися воздушно-капельным путем, такими как корь, полиомиелит или краснуха, с переменным успехом ведется до сих пор. Невозможно победить грипп, который, по разным оценкам, ежегодно убивает 290–650 тыс. человек по всему миру, в основном пожилых.

Надежды, возложенные на вакцины, оправдались не до конца

Фото: Михаил Гребенщиков, Коммерсантъ

Надежды, возложенные на вакцины, оправдались не до конца

Фото: Михаил Гребенщиков, Коммерсантъ

Китайский путь нулевой терпимости

По мнению The Economist, проблема в том, что система здравоохранения КНР не готова противостоять крупным вспышкам. Есть и еще одна причина — политическая. Си Цзиньпину в этом году предстоят очередные выборы на пост председателя КНР, и, чтобы на них победить, ему важно доказать, что он полностью контролирует ситуацию в стране.

Как в США опубликовали доклад об утечке коронавируса из лаборатории в Китае

В Шанхае, Шэньчжэне, Дунгуане, Ланфане и некоторых городах провинции Цзилинь введен локдаун, в Гуанчжоу закрыли школы, ограничили въезд и выезд из города. Местные власти не церемонятся с жителями, несмотря на протесты, ведь за любую, пусть незначительную, вспышку на их территории они рискуют лишиться своих постов. Между тем, вводя локдауны, Китай не просто теряет доходы — он ставит под удар всю мировую экономику: Шанхай и Шэнчжэнь в совокупности отвечают за 16% китайского экспорта, а локдауны грозят срывом поставок.

Западные наблюдатели недоумевают: на что рассчитывает Китай? Ведь не сможет же он вечно держать страну закрытой. Конечно, если сейчас полностью отказаться от локдаунов, страну захлестнет волна заболеваний и смертей. Значит, необходим стопроцентный охват прививками.

По данным Google, в Китае вакцинировано уже 88,3% населения, однако среди пожилых, которые входят в группу риска по заболеваемости ковидом и смерти от него, уровень вакцинации невысок: прививки получили всего 51% людей старше 80 лет.

Возможно, причина очередной вспышки именно в этом или в недостаточной эффективности вакцин. Как бы то ни было, эксперты считают, что китайскому руководству следует отказаться от политики нулевой терпимости и искать пути выхода из создавшейся ситуации, ведь за нынешней вспышкой могут последовать другие. А вечно сидеть на карантине вряд ли получится.

Политика мирного сосуществования

В отличие от Китая, в Европе считают, что можно приспособиться и мирно существовать с коронавирусом

Какая связь между прививкой от гриппа и опасным заболеванием

Антипрививочники встречаются везде. Но в Швеции и еще нескольких европейских странах у нежелающих вакцинироваться от COVID-19 есть серьезный аргумент. После кампании массовой вакцинации от гриппа H1N1 в 2009-2010 годах в этих странах резко выросло число больных редкой, но неизлечимой болезнью — нарколепсией.

Фото: Michael Buholzer / Reuters

Общеевропейский выбор

На фоне пандемии COVID-19 практически забылась первая пандемия XXI века. 11 июня 2009 года генеральный директор Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Маргарет Чан объявила о начале пандемии гриппа H1N1 (свиного гриппа). К концу года были лицензированы вакцины от свиного гриппа, производимые 22 компаниями. Почти все эти вакцины были разрешены к применению для всего населения в возрасте старше одного года, включая беременных женщин. Некоторые из них регистрировались в ускоренном порядке.

Массовая вакцинация стартовала в сентябре 2009 года. В том же месяце Европейская комиссия по рекомендации Европейского агентства лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA) утвердила для использования Pandemrix — адъювантную вакцину производства компании GlaxoSmithKline (GSK). Она содержала штамм гриппа A/California/7/2009 (H1N1), а также адъювант AS03, в состав которого входил токоферол (витамин Е), сквален и консервант тиомерсал (используемый и в других вакцинах). Вакцина производилась в Дрездене (Германия).

В 19 странах Евросоюза и Европейской экономической зоны ею в общей сложности было вакцинировано около 31 млн человек. Активнее всего вакцинация шла в Ирландии, Норвегии, Швеции и Финляндии. В частности, в этих странах большое количество прививок было сделано школьникам.

Официальное объявление ВОЗ об окончании пандемии прозвучало 10 августа 2010 года. Несколько дней спустя последовало объявление Государственного фармацевтического управления Швеции, менее победное.

Швеция

Фото: Pontus Lundahl / TT News Agency via REUTERS

Швеция начала массовую вакцинацию одной из первых. Вакцинация была бесплатной. Прививку сделали более 60% жителей страны — самый высокий показатель в мире. В отдельных возрастных группах процент вакцинированных был еще выше.

30 июня 2011 года Государственное фармацевтическое управление опубликовало результаты своего расследования. Среди невакцинированных детей и подростков распространенность нарколепсии составляла 0,64 случая на 100 тыс. человеко-лет. Среди вакцинированных — 4,2 на 100 тыс. человеко-лет. Связанный с вакциной риск развития болезни оценивался как 1:27 800, то есть один случай на 27 800 вакцинаций (с доверительным интервалом от 1:40 000 до 1:21 300).

Что такое нарколепсия

Финляндия

Эмили Оллсон из Швеции, заболевшая нарколепсией после прививки, в интервью шведскому телевидению сказала, что постоянная усталость и сонливость днем мешают ей жить гораздо меньше, чем ночные кошмары

Фото: Ints Kalnins / Reuters

27 августа Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало расследование возможной связи вакцинации с ростом случаев нарколепсии.

Подключилась и ВОЗ. Глобальный консультативный комитет ВОЗ по безопасности вакцин (ГККБВ) начал мониторить ситуацию.

Чем были недовольны в мире во время прошлой пандемии

1 февраля 2011 года THL опубликовал заявление, указывающее на повышенный риск нарколепсии, наблюдаемой среди детей и подростков после прививки вакциной Pandemrix.

В марте 2012-го в журнале Plos One были опубликованы результаты исследования, профинансированного THL и Министерством социального обеспечения и здравоохранения Финляндии.

Авторы работы изучили истории болезни всех детей, живущих в Финляндии и родившихся между 1 января 1991 года и 31 декабря 2005 года. 75% из них получили вакцину Pandemrix.

Распространенность нарколепсии среди невакцинированных представителей данной возрастной группы составила 0,7 на 100 тыс. человеко-лет, среди вакцинированных — 9 на 100 тыс. человеко-лет. Связанный с вакциной риск развития болезни оценивался в 1:16 000.

Великобритания

Хло Глессон из округа Файф в Шотландии после вакцинации от свиного гриппа стала засыпать днем по 25–30 раз

После публикации исследований, проведенных в Финляндии и Швеции, возникло предположение, что связь между вакцинированием и болезнью может объясняться каким-то еще не выявленным фактором, например генетическим или экологическим. Но эта теория была опровергнута.

Коллектив британских ученых под руководством эпидемиолога Элизабет Миллер из Агентства по охране здоровья (Health Protection Agency, HPA) опубликовал в феврале 2013 года в The British Medical Journal результаты исследования, посвященного риску возникновения нарколепсии у детей и подростков, вакцинированных Pandemrix.

К марту 2010-го в Англии около 37% детей и подростков в возрасте от 2 до 15 лет получили вакцину Pandemrix.

Исследование показало, что по сравнению с невакцинированными детьми и подростками у вакцинированных риск заболеть был выше в 14,4 раза. Шансы заболеть для привитых английских детей и подростков составляли примерно 1 на 52 000–57 500.

Авторы исследования высказали предположение, что данный эффект будет сильнее выражен в Ирландии, где процент вакцинированных был выше, чем в Великобритании.

Исследования, проведенные во Франции, Ирландии и Норвегии также указывали на возможную связь между вакцинированием и ростом числа случаев нарколепсии.

Как ВОЗ обвинили в зависимости от фармкампаний во время пандемии свиного гриппа

18 декабря 2013 года в журнале Science Translational Medicine была опубликована статья международного коллектива ученых во главе с иммунологом Элизабет Меллинз и специалистом по нарколепсии Эммануэлем Миньо из Медицинской школы Стэнфордского университета. В ней утверждалось, что поверхностный белок вируса гриппа, входящий в состав вакцин, может вызывать у больных нарколепсией иммунный ответ Т-клеток, которые распознают нейротрансмиттер гипокретин. Гипокретин отвечает за состояние бодрствования. У больных нарколепсией уровень гипокретина в организме обычно ниже нормы.

Однако в июле 2014 года исследование было отозвано его авторами, так как они не смогли воспроизвести результаты, на которых основывался их главный вывод — что иммунный ответ больных нарколепсией на гипокретин сильнее, чем у людей, не страдающих этим заболеванием.

Отсутствие спроса

Компания GlaxoSmithKline узнала о возможной связи между использованием производимой ею вакцины Pandemrix и нарколепсией из пресс-релиза Государственного фармацевтического управления Швеции и шведских газет, после чего в сентябре 2010 года начала собственное расследование. В настоящее время компания считает доказанным, что такой связи нет

Фото: Matthew Childs / Reuters

В августе 2015-го истек срок лицензии на вакцину Pandemrix, и компания GSK Biologicals не стала подавать заявку на ее продление в связи с отсутствием спроса.

Компенсация за сон

После длившегося три года судебного процесса семья Хедфилд получила право на компенсацию в размере £120 тыс. за потерю Джошем Хедфилдом трудоспособности из-за нарколепсии, развившейся после прививки от свиного гриппа

В 2014 году больные нарколепсией жители Финляндии, чья болезнь возникла после вакцинирования, начали получать денежную компенсацию. Власти страны приняли решение о направлении на эти цели около €100 млн: €30 млн из средств системы обязательного медицинского страхования и €70 млн из госбюджета. Первые выплаты составили чуть более €10 тыс. на человека, но пострадавшие получали выплаты неоднократно. Полный размер выплат зависел от тяжести болезни и возраста получателя компенсации.

Из 702 жителей Швеции, обратившихся за компенсацией в связи с нарколепсией, которая могла быть вызвана прививкой, 440 человек ее получили. В общей сложности им было выплачено около 100 млн шведских крон ($11,6 млн).

По оценке негосударственной организации Narcolepsy UK, в Великобритании число жертв вакцины может достигать 120.

Вопрос о выплате компенсаций заболевшим нарколепсией после прививки от свиного гриппа неоднократно поднимался в британском Парламенте. В 2014 году в Бирмингеме прошла конференция, посвященная вакцине Pandemrix, на которой присутствовали семьи детей, заболевших нарколепсией, а также медицинские работники.

В феврале 2016-го британским семьям пострадавших от прививки удалось одержать первую победу. Завершился длившийся три года судебный процесс, по итогам которого семья 12-летнего Джоша Хедфилда получила компенсацию в размере £120 тыс. за нарколепсию, спровоцированную вакциной от свиного гриппа. Джош получил прививку Pandemrix в январе 2010-го. Он не может самостоятельно принять душ или без сопровождения ездить в автобусе, несколько раз в день засыпает на школьных уроках. У мальчика только один друг — ему сложно общаться с другими детьми. Из-за потери мышечного тонуса он много времени проводит в постели, что привело к ожирению.

Представители государства пытались доказать в суде, что болезнь мальчика недостаточно серьезна для получения права на компенсацию. Министерство труда и пенсий Великобритании выплачивает фиксированную сумму £120 тыс. тем, кто получил тяжелую инвалидность в результате вакцинации. Для получения компенсации необходима потеря трудоспособности не менее чем на 60%, что примерно соответствует потере одной руки. Британские власти, даже признав существование связи между вакцинацией от свиного гриппа и нарколепсией, не хотели признавать, что у больных нарколепсией потеря трудоспособности настолько велика, что они имеют право на компенсацию. Адвокатам, представлявшим интересы Джоша Хедфилда, удалось доказать снижение трудоспособности на 72%.

История Кэти Клак

По ситуации на декабрь 2020 года в Великобритании компенсацию в размере £120 тыс. получили всего шесть семей. Более 100 семей еще ждут своей очереди на ее получение. В том числе семья Кэти Клак, не сумевшей жить с нарколепсией.

Вслед за Великобританией первые компенсации удалось добиться больным нарколепсией в Ирландии.

Ифа Беннетт из города Нейс в графстве Килдэр была вакцинирована в декабре 2009 года. Ей тогда было 16 лет, она была энергичным спортивным подростком. Вскоре ее жизнь сильно изменилась. Первый раз она заметила это во время поездки в Дублин. На нее навалилась такая усталость, что она не смогла дойти от центрального автовокзала до моста Полпенни (примерно 900 м). Возвращение домой заняло на несколько часов дольше обычного. На Рождество ей было сложно дойти до праздничного стола от своей комнаты. Вскоре Ифа стала почти весь день проводить в постели.

Родители Ифы Беннетт считают, что на них лежит часть ответственности за болезнь дочери, так как они дали согласие на ее вакцинацию

В марте 2011 года Мэри Беннетт, мать Ифы, наткнулась в газете на статью, в которой описывались те же симптомы, что и у ее дочери. После обследования врач поставил диагноз — нарколепсия.Ифа Беннетт стала первой жертвой нарколепсии в Ирландии, выигравшей суд и получившей компенсацию. Она судилась с Министерством здравоохранения, руководителем службы здравоохранения (HSE), управлением по регулированию медицинских препаратов (HPRA) и компанией GlaxoSmithKline Biologicals.

Судебные слушания прошли в октябре—ноябре 2019 года. Они длились 21 день. Ответчики свою вину не признали, но Ифе Беннетт была выплачена компенсация, размер которой не оглашался. Также ответчики должны оплатить ее судебные издержки. Представлявшая интересы Беннетт юридическая фирма Michael Boylan Litigation Law Firm оценила свои расходы в €6 млн.

Как начались слушания о сговоре ВОЗ с фармацевтами

Бенджамину Блэкуэллу сделали прививку 22 февраля 2010 года, когда ему было пять лет. Вскоре после этого он стал жаловаться на головные боли и писк в ушах. Родители заметили изменения в его поведении — резкие перепады настроения и сонливость. Он мог заснуть в любое время в самом неподходящем месте. В 2012-м у него была диагностирована нарколепсия и связанная с ней катаплексия. В дневное время Бенджамин спит три раза (в том числе один раз в школе, на матрасе в комнате для молитв). Он не в состоянии заниматься спортом, испытывает постоянную усталость.

Несмотря на случившееся с Бенджамином Блэкуэллом, его родители в интервью ирландскому телеканалу RTE заявили, что они являются сторонниками вакцинации и считают вакцинирование детей очень важным

Семья Блэкуэлл судилась с теми же ответчиками, что и Ифа Беннетт. 4 ноября 2020 года было объявлено решение суда, схожее с решением по делу Беннетт. Ответчики, не признав вину, согласились выплатить компенсацию. Ее размер не оглашался, но, по словам одного из адвокатов семьи Блэкуэлл, он составил половину суммы, которую требовали истцы. Кроме того, Бенджамину Блэкуэллу будут компенсированы расходы на получение высшего образования и оплачена максимально расширенная медицинская страховка.

1 мая 2014 года в журнале Eurosurveillance было опубликовано проведенное в Ирландии исследование о возможной связи вакцины Pandemrix с нарколепсией. Оно подтвердило наблюдения шведских, финских и британских исследователей. Среди детей и подростков, получивших вакцину, распространенность нарколепсии составляла 5,7 на 100 тыс. человеко-лет. Среди невакцинированных — 0,4 на 100 тыс. человеко-лет. Таким образом, в случае с вакциной риск заболеть нарколепсией возрастал в 13,9 раза.

Всего в Ирландии пытаются добиться компенсации через суд более 100 больных нарколепсией, связывающих свое состояние с вакциной Pandemrix.

Никто не виноват

Компания заявила о планах масштабного производства адъюванта AS03, который использовался в этой вакцине, для вакцин от COVID-19. Адъювант может быть использован как минимум в семи различных вакцинах-кандидатах от нового коронавируса.

Он, в частности, входит в состав вакцины, совместно разрабатываемой GSK и Sanofi. Cогласно заключенным этими компаниями договоренностям, 60 млн доз вакцины должно быть поставлено в Великобританию, 100 млн доз — в США и 300 млн доз в страны Евросоюза.

В декабре 2020 года компании объявили о задержке в разработке своей вакцины и необходимости дополнительных исследований и испытаний в связи со слабым иммунным ответом у пожилых людей. В феврале 2021-го GSK и Sanofi приступили к новым клиническим испытаниям. В случае положительного результата финальный этап клинических испытаний намечен на второй квартал 2021 года.

Прививка от прививки

В Швеции, наиболее пострадавшей от вспышки нарколепсии, новая кампания массовой вакцинации вызывает у некоторых людей ощущение дежавю. 26% шведов не будут вакцинироваться от COVID-19, еще 28% пока не приняли решения на этот счет. Таковы данные опубликованного в ноябре 2020 года опроса общественного мнения, проведенного компанией Novus Group International.

Как перемещаются вирусы

В Финляндии, согласно опросу, опубликованному THL в декабре 2020 года, число противников вакцинации от нового коронавируса меньше, чем в Швеции. 20% опрошенных не собираются вакцинироваться, 16% еще не сделали выбор.

Описание препарата Инфлювак® (вакцина гриппозная субъединичная инактивированная) (суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2007 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения	1 доза (0,5 мл)
В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин (ГА) и нейраминидаза (НА) следующих вирусных штаммов:
А (H₃N₂)	15 мкг ГА
А (H₁N₁)	15 мкг ГА
B	15 мкг ГА
вспомогательные вещества: калия хлорид; калия дигидрофосфат; натрия фосфата дигидрат; натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; магния хлорида гексагидрат; вода для инъекций

в одноразовых шприцах в комплекте с иглами инъекционными по 0,5 мл; в пачке картонной 1 или 10 комплектов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Вакцина гриппозная, субъединичная, инактивированная. Инфлювак ® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (ГА, НА) вирусов гриппа типа А и B, выращенных на куриных эмбрионах. Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Формирует специфический иммунитет к вирусам гриппа типов А и В, который наступает, как правило, через 14 сут после прививки и сохраняется до 1 года.

Показания

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 мес.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями/состояниями:

лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;

больным с заболеваниями органов дыхания;

больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;

больным хронической почечной недостаточностью;

больным сахарным диабетом;

больным с иммунодефицитными заболеваниями (ВИЧ-инфекция, злокачественные заболевания крови и др.) и больным, получающим иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;

детям и подросткам (от 6 мес до 18 лет), получающим в течение длительного времени препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженным повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции;

беременным женщинам (II–III триместр). Беременным женщинам, принадлежащим к категориям, подвергающимся повышенному риску, следует вакцинироваться независимо от стадии беременности.

Противопоказания

гиперчувствительность к куриному белку или к любому другому компоненту вакцины;

сильные температурные или аллергические реакции после предыдущей вакцинации субъединичными гриппозными вакцинами.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыт применения показывает, что Инфлювак ® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак ® можно использовать в период лактации.

Побочные действия

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — возможны аллергические реакции; очень редко — анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — парестезии, судороги, энцефаломиелит, неврит, синдром Гийена-Барре.

Однако убедительных данных о связи этих реакций с вакцинацией не установлено.

Со стороны сосудистой системы: очень редко — васкулит с транзиторным нарушением функции почек.

Общие расстройства: часто — утомляемость и невралгия, не требующие лечения и проходящие через 1–2 дня.

Местные реакции: покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение, экхимозы.

Системные реакции: повышение температуры тела, недомогание, дрожь, потливость, болезненность в мышцах и суставах.

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь ЛС для лечения анафилактического шока (адреналин, глюкокортикоиды и др.).

Взаимодействие

Инфлювак ® можно применять одновременно с другими вакцинами (вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами). Возможно усиление побочных эффектов.

Если пациент получает иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ может быть снижен.

После вакцинации возможно получение ложноположительных результатов серологических тестов (при проведении иммунно-ферментного анализа (ИФА), которые обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Несовместимость: случаи несовместимости неизвестны.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (глубоко). Категорически запрещается вводить препарат в/в. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Взрослым и подросткам (с 14 лет) — 0,5 мл однократно, детям: от 6 мес до 3 лет — 0,25 мл, от 3 до 14 лет — 0,5 мл однократно; детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, а также больным с иммунодефицитом — двукратно с интервалом в 4 нед.

Меры предосторожности

Препарат может содержать неопределяемое остаточное количество гентамицина, поэтому при вакцинации лиц с повышенной чувствительностью к аминогликозидам следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Вакцина сохраняет свои свойства в течение 12 мес. Сроком истечения годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не следует использовать после истечения указанного на упаковке срока годности.

Указания по обращению с одноразовыми шприцами

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Непосредственно перед инъекцией шприц необходимо встряхнуть, снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Производитель

Солвей Фармасьютикалз Б.В., Нидерланды.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Отзывы

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Описание препарата Ваксигрип (инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа) (суспензия для внутримышечного и подкожного введения, 0.5 мл/дозы) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпускa

1 доза вакцины содержит инактивированный очищенный вирус гриппа 3-х штаммов (состав которых и содержание НА-антигена изменяются в соответствии с ежегодными рекомендациями ВОЗ и Европейского комитета), тиомерсал (меньше или равно 0,05 мг), формальдегид (меньше или равно 0,10 мг), следы неомицина, буферный раствор (из натрия хлорида, калия хлорида, натрия гидрофосфата двуводного, калия дигидрофосфата и воды для инъекций). Раствор для инъекций в шприцах по 1 дозе (0,25 и 0,5 мл) или во флаконах по 5 мл.

Характеристика

Вакцина для профилактики гриппа. Очищенная инактивированная трехвалентная сплит-вакцина, произведенная из инактивированных расщепленных вирусов гриппа, из которых удалены реактогенные липиды. Вирусы гриппа культивируются на куриных эмбрионах и инактивируются формалином. Состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и содержит 3 штамма вируса гриппа, антигенная структура которых эквивалентна структуре штаммов, рекомендуемых ВОЗ.

Фармакологическое действие

Формирует специфическую устойчивость к вирусам гриппа.

Фармакодинамика

При иммунизации у 80–95% пациентов создается специфический гуморальный и клеточный иммунитет. Противовирусные антитела в защитном титре вырабатываются через 10–15 дней после вакцинации и сохраняются как минимум в течение 1 года. Высокая эффективность вакцины обеспечивается наличием в ней как поверхностных, так и внутренних антигенов.

Показания

Профилактика гриппа, особенно у лиц пожилого возраста (старше 65 лет), пациентов с заболеваниями дыхательной и сердечно-сосудистой систем, серповидно-клеточной анемией, врожденными и приобретенными иммунодефицитами; у лиц, по роду своей деятельности имеющих широкие общественные контакты (медицинский персонал, учителя и др.).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к белку куриных яиц, к неомицину), детский возраст (до 6 мес).

Применение при беременности и кормлении грудью

Рекомендуется воздержаться от вакцинации в течение первой четверти беременности, хотя нет данных, свидетельствующих о возможном риске для плода и нарушениях фертильности при использовании Ваксигрипа. Целесообразность вакцинации в этот период должна оцениваться с учетом риска заражения гриппом.

Побочные действия

Местные реакции — болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции. Общие реакции (в первые 48 ч) — повышение температуры тела, головная боль, кашель.

Взаимодействие

Не имеется данных, свидетельствующих о несовместимости с др. препаратами. Особенный интерес представляет комбинация с вакциной для профилактики заболеваний, вызываемых пневмококками, т.к. лица, входящие в группу риска развития осложнений после перенесенного гриппа, входят также и в группу риска возникновения осложнений в результате пневмококковых инфекций.

Способ применения и дозы

В/м или п/к (перед употреблением взболтать до гомогенизации). Рекомендуется следующая схема вакцинации:

1) детям в возрасте от 6 мес до 35 мес — 0,25 мл;

2) детям в возрасте от 3 лет до 8 лет — 0,5 мл;

3) взрослым и детям от 9 лет и старше — 0,5 мл.

Детям младше 9 лет, впервые вакцинирующимся против гриппа, показано введение двух доз вакцины с интервалом, как минимум, 1 мес.

Меры предосторожности

Для вакцинации пациентов с иммунодефицитами необходимо решение врачебного консилиума.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать) Транспортировать при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Отзывы

Читайте также: