Вакцина от клещевого энцефалита энцевир инструкция по применению

Передозировка:

Доза строго регламентирована.

Взаимодействие:

1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее чем через 4 недели.

2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ) при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Особые указания:

1. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы неполной маркировкой при наличии неразбивающихся хлопьев при истекшем сроке годности при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

2. С целью выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации не должна превышать 369 °С) изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения вакцинации отвечает врач.

3. Учитывая что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

4. С целью снижения риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции необходимо соблюдать охранительный режим:

- не перегреваться (парная сауна общие горячие ванны длительное пребывание на солнце не рекомендуются);

- исключить употребление алкоголя;

- ограничить физические нагрузки (занятия спортом тяжелый физический труд);

- избегать контактов с инфекционными больными.

5. Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры головная боль утомляемость сонливость) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения 05 мл/доза.

Упаковка:

По 05 мл (1 доза) в ампуле.

По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"

ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ЭнцеВир Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

альбумин** 250 мкг (стабилизатор); сахарозу 37,5 мг (стабилизатор); желатин 5 мг (формообразователь); соли буферной системы: натрия хлорид 3,8 мг; трисгидроксиметиламинометан 0,06 мг.

Препарат не содержит формальдегида, антибиотиков и консервантов.

Растворитель : алюминия гидроксида гель.

Описание

Лиофилизат: пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Растворитель: гомогенная непрозрачная суспензия белого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета. При встряхивании хлопья, конгломераты и посторонние частицы должны отсутствовать.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина представляет собой лиофилизированную очищенную концентрированную суспензию вируса клещевого энцефалита (КЭ) штамм "Софьин" полученного путем репродукции в первичной культуре клеток эмбрионов кур и инактивированного формалином.

Вакцина стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. После двух инъекций препарата (курс вакцинации) вируснейтрализующие антитела обнаруживаются не менее чем у 90% привитых.

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3-х лет и взрослых; иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Контингенты подлежащие специфической профилактике:

1. Население проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях.

2. Прибывшие на эти территории лица выполняющие следующие работы:

- сельскохозяйственные гидромелиоративные строительные по выемке и перемещению грунта заготовительные промысловые геологические изыскательские экспедиционные дератизационные и дезинсекционные;

- по лесозаготовке расчистке и благоустройству леса зон оздоровления и отдыха населения.

3. Лица посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха туризма работы на дачных и садовых участках.

4. Лица работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита.

Противопоказания:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения (ремиссии) - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления.

2. Тяжелые аллергические реакции в анемнезе; бронхиальная астма; аутоиммунные заболевания.

3. Тяжелая реакция (повышение температуры выше 40 °С; в месте введения вакцины - отек гиперемия более 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущую дозу вакцины.

При вакцинации доноров следует учитывать также противопоказания относящиеся к отбору доноров.

В каждом случае заболевания не содержащегося в настоящем перечне противопоказаний вакцинация проводится по разрешению врача исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) проводит в день прививки опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Способ применения и дозы:

1. Профилактическая вакцинация.

Курс вакцинации состоит из двух внутримышечных инъекций по 1 дозе (05 мл) с интервалом 1-7 месяцев.

Прививки можно проводить в течение всего года в том числе и в эпидсезон. Посещение очага КЭ в эпидсезон допускается не раньше чем через 2 недели после проведения второй вакцинации.

Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками равен 5-7 мес. (осень - весна). Ревакцинацию проводят однократно в дозе 05 мл через 1 год после завершения курса вакцинации. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно

Прививки осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики Вакцину растворяют в прилагаемом растворителе из расчета 05 мл на дозу. Ампулу с растворителем интенсивно встряхивают шейки ампул обрабатывают спиртом вскрывают набирают растворитель в шприц и вносят его в ампулу с сухой вакциной Содержимое ампулы с вакциной интенсивно перемешивают в течение 3-х мин до полного растворения вакцины набирая ее несколько раз в шприц без пенообразования.

Вакцина должна образовывать однородную суспензию в течение 3-х мин после внесения в ампулу растворителя для вакцины (05 мл на 1 дозу и 10 мл на 2 дозы). Перед инъекцией содержимое ампулы перемешивают прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Растворенная в ампуле вакцина хранению не подлежит.

Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при обнаружении посторонних включений при изменении физических свойств (сильная деформация таблетки - пористая масса белого цвета становится полупрозрачной и оплывшей по форме изменение цвета наличие крупных неразбивающихся конгломератов в растворителе после его встряхивания) при истекшем сроке годности при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Препарат вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча.

Проведенные прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививок дозы номера серии реакции на прививку.

2. Вакцинация доноров.

Курс вакцинации - две внутримышечные инъекции по 05 мл с интервалом 5-7 мес. или три инъекции в дозах 05 мл для первой и по 10 мл для второй и третьей с интервалом 3-5 недель между прививками. Первая схема обеспечивает лучший иммунизационный эффект. Ревакцинация - однократно дозой 05 мл через 6-12 мес. Первый забор крови у доноров следует проводить через 14-30 сут после курса вакцинации.

Побочные эффекты:

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местные реакции выражаются в покраснении припухлости болезненности в месте введения развитии инфильтрата. Возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток после вакцинации и выражаются в подъеме температуры головной боли недомогании их продолжительность не превышает 48 час. Частота реакций с температурой более 375 °С не должна превышать 7%.

В исключительно редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических реакций немедленного типа в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации.

Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие:

Вакцинацию против клещевого энцефалита проводят не ранее чем через 1 мес после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Допускается проводить вакцинацию против клещевого энцефалита одновременно (в один день) с другими прививками инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических).

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Вакцина по 1 дозе (05 мл) или 2 дозы (10 мл) в ампуле.

Растворитель по 065 мл в ампуле для однодозовой вакцины или по 12 мл в ампуле для двухдозовой вакцины соответственно. Выпускают в комплектах.

Комплект № 1 состоит из 1 ампулы содержащей 1 дозу (05 мл) вакцины и 1 ампулы содержащей 065 мл растворителя. В пачке 5 комплектов инструкция по применению нож ампульный - при необходимости.

Комплект № 2 состоит из 1 ампулы содержащей 2 дозы (10 мл) вакцины и 1 ампулы содержащей 12 мл растворителя. В пачке 5 комплектов инструкция по применению нож ампульный - при необходимости.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С в течение 2 суток. На дальние расстояния - только авиатранспортом.

Срок годности:

3 года для вакцины и 3 года 6 мес для растворителя.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН"

Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сухая в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант) 0,15-0,25 мг; сахароза (стабилизатор) 10-15 мг; альбумин человека (стабилизатор) 0,10-0,125 мг; соли буферной системы: натрия хлорид 1,97 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат 3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат 0,21 мг.

Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

* Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность.

**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Описание

Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина ЭнцеВир® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм "205") полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов сорбированного на алюминия гидроксиде.

Введение вакцины стимулирует выработку специфических антител к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Обеспечивает защиту от штаммов Европейского и Дальневосточного генотипов вируса КЭ.

Показания:

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

Профилактической вакцинации подлежат:

- лица проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;

- лица посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха туризма работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания:

- Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С отек гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения;

- острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);

- тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества;

- аллергические реакции на компоненты вакцины;

- системные заболевания соединительной ткани;

- соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

- эпилепсия с частыми припадками;

- диабет тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы;

- злокачественные новообразования болезни крови;

- отягощенный неврологический анамнез;

- детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации лиц страдающих заболеваниями не указанными в перечне противопоказаний определяет лечащий врач исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

С осторожностью:

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Беременность и лактация:

Применение вакцины при беременности противопоказано.

Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

Способ применения и дозы:

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 025 мл.

Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты вакцинации дозы номера серии срока годности предприятия-производителя вакцины реакции прививаемого на вакцинацию.

Схемы вакцинации

Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (025 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).

Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее чем через 2 недели после второй прививки.

При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Вид

вакцинации

Первичная вакцинация

Ревакцинация

Отдаленные

ревакцинации

Первая

Вторая

0 день вакцинации

через 1 -7 мес после первой вакцинации (предпочтительно через 2 мес)

через 12 мес после завершения курса вакцинации

через 2 недели после первой вакцинации

Побочные эффекты:

По данным полученным в ходе проведения клинических исследований после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2-4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении припухлости болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания сонливости повышенной утомляемости головной боли головокружения тошноты болей в животе миалгии повышения температуры тела до 385 °С .

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 385 °С) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных полученных в результате клинического исследования вакцины была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) - болезненность в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100) - гиперемия в месте введения припухлость в месте введения повышение температуры до 385 °С (особенно на первую вакцинацию) проходящее в течение 1-4 сут головная боль слабость недомогание утомляемость сонливость боли в животе миалгия.

Иногда (1/100 - 1/1000) - тошнота головокружение.

Редко (1/1000 - 1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко ( - выраженная неврологическая симптоматика.