Вакцина от клещевого энцефалита энцевир нео

Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 375 °С - не более 4%.

Передозировка:

Доза строго регламентирована.

Взаимодействие:

1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее чем через 4 недели.

2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ) при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Особые указания:

1. Не пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы неполной маркировкой при наличии не разбивающихся хлопьев при истекшем сроке годности при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

2. С целью выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации не должна превышать 369 °С) изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения вакцинации отвечает врач.

3. Учитывая что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

4. С целью снижения риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции необходимо соблюдать охранительный режим:

- не перегреваться (парная сауна общие горячие ванны длительное пребывание на солнце не рекомендуются);

- исключить употребление алкоголя;

- ограничить физические нагрузки (занятия спортом тяжелый физический труд);

- избегать контактов с инфекционными больными.

5. Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Влияние на способность управлять транспортными средствами механизмами.

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры головная боль утомляемость сонливость) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

По 025 мл (1 доза) в ампуле.

По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО "НПО "Микроген"

ЭнцеВир Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ЭнцеВир Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии

Инструкция по применению

Описание

ЭнцеВир ® представляет собой очищенную концентрированную стерильную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита, полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде. Гомогенная суспензия белого цвета без посторонних включений.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения. По 1 дозе (0,5 мл) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарифика-тор ампульный не вкладывают.

Состав

• инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) с титром в ИФА не менее 1: 128 (активный компонент);
• алюминия гидроксид (адъювант) - 0,30 - 0,50 мг;
• сахароза (стабилизатор) - 20-30 мг;
• альбумин человека (стабилизатор) - 0,20 - 0,25 мг;
• соли буферной системы: натрия хлорид, натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный, натрий фосфорнокислый однозамещенный двуводный.

Показания для применения

Специфическая профилактика клещевого энцефалита лиц с 18 лет; прививкам подлежит городское и сельское население, проживающее на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту, лица, прибывающие на эти территории, а также медицинский персонал, работающий с живыми культурами вируса клещевого энцефалита.

Вакцинация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Противопоказания

• Детский возраст до 18 лет.
• Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).
• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества, бронхиальная астма, системные заболевания соединительной ткани.
• Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины – повышение температуры выше 40 °С; отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
• Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
• Эпилепсия с частыми припадками.
• Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
• Злокачественные новообразования, болезни крови.
• Беременность (прививки допустимы через 2 недели после родов).

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводят опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения прививки отвечает врач.

Режим дозирования и способ применения

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Не
пригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной
маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

Непосредственно перед инъекцией, вакцину в ампуле встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу в дозе 0,5 мл.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

1. Профилактическая вакцинация:

Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом 1-7 мес. Курс вакцинации (две прививки) можно проводить в течение всего года, в том числе и в летний период (эпидсезон), но не позднее, чем за две недели до посещения очага КЭ. Наиболее оптимальный интервал между первой и второй прививками - 5-7 мес (осень-весна). При необходимости экстренной профилактики, в том числе, при начале прививок в летнее время, интервал между вакцинациями может быть сокращен до 14 дней.

Первую ревакцинацию проводят через 12 мес после завершения курса вакцинации (перед началом следующего эпидсезона), последующие ревакцинации осуществляют каждые 3 года перед началом эпидсезона.

Вакцинацию доноров проводят по схеме, приведенной ниже:

Возможные побочные эффекты

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции.

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов.
Продолжительность местных реакций не превышает 3 сут.

Общие реакции могут развиваться в первые двое суток и выражаться в подъеме температуры до 38 °С, головной боли, недомогании, болях в мышцах и суставах. Их
продолжительность не превышает 3 сут.

Частота общих реакций с температурой 37,5 °С и выше не должна превышать 7 %.
В редких случаях прививки могут сопровождаться развитием аллергических
реакций немедленного типа, в связи с чем привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации; места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Допускается проводить вакцинацию против КЭ одновременно (разными шприцами в разные участки тела) с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической). В остальных случаях интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии

Инструкция по применению

Описание

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения. По 0,25 мл (1 доза) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

Состав

Одна доза препарата (0,25 мл) содержит:

Активное вещество: инактивированный антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) – от 0,3 до 1,5 мкг.

• алюминия гидроксид (адъювант) – 0,15 - 0,25 мг;
• сахароза (стабилизатор) – 10 - 15 мг;
• альбумин человека (стабилизатор) * – 0,10 - 0,125 мг;
• соли буферной системы ** : натрия хлорид – 1,97 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат – 3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат – 0,21 мг.

Примечания.
*Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность
**Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

Показания для применения

Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

• лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
• лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

Противопоказания

1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.
5. Бронхиальная астма.
6. Системные заболевания соединительной ткани.
7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
8. Эпилепсия с частыми припадками.
9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
10. Злокачественные новообразования, болезни крови.
11. Отягощенный неврологический анамнез.
12. Детский возраст до 3 лет.

Режим дозирования и способ применения

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом
1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).

Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Общая схема вакцинации представлена в таблице:

Меры предосторожности при применении

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Возможные побочные эффекты

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2 – 4 сут).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5 о С.

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 о С) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) – болезненность в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100) – гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 о С (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1 - 4 сут, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, миалгия.

Иногда (1/100 - 1/1000) – тошнота, головокружение.

Редко (1/1000 - 1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко ( – выраженная неврологическая симптоматика.
Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС - не более 4 %.