Вакцина от коклюша адасель
Обновлено: 25.04.2024
Санофи Пастер выводит на российский рынок вакцину Адасель – комбинированную вакцину для ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей с 4-х лет, подростков и взрослых .
Новая вакцина от производителя Пентаксим ® может использоваться для ревакцинации против дифтерии и столбняка в 6-7 и 14 лет в соответствии со сроками Национального календаря прививок и для дополнительной защиты против коклюша.
Иммунопрофилактика является наиболее одним из наиболее эффективных и экономически оправданных способов предотвращения инфекционных заболеваний. Каждый год иммунизация позволяет предупредить от 2 до 3 млн. случаев смерти от дифтерии, столбняка, коклюша и кори. Благодаря иммунизации многократно снижена заболеваемость, и взяты под контроль многие опасные и тяжелые инфекции, которые в прошлом приводили к смерти и инвалидности множества людей. Однако, несмотря на существование в течение нескольких десятилетий программ массовой иммунизации населения земного шара, коклюш по-прежнему являются одной из актуальных проблем медицины.
Согласно Национальному календарю профилактических прививок (НКПП), плановый курс первичной вакцинации предусматривает проведение прививок от коклюша, дифтерии и столбняка детям первого и второго года жизни. Последующие ревакцинации (повторные вакцинации) против дифтерии и столбняка проводятся в возрасте 6-7 лет, 14 лет, а также взрослым (каждые 10 лет с момента последней прививки). Однако в НКПП включена лишь одна ревакцинация против коклюша, которая проводится ребенку в возрасте 18 месяцев. Многочисленные клинические исследования показывают, что поствакцинальный иммунитет к коклюшу угасает в среднем в течение 5 лет после последней прививки, и к младшему школьному возрасту восприимчивость к инфекции возвращается. Таким образом, дети этой возрастной группы снова становятся уязвимыми в отношении коклюша.
Именно поэтому в последнее время наблюдается рост заболеваемости коклюшем и увеличение среди заболевших доли детей дошкольного, школьного и подросткового возраста. Важно, что именно дети школьного возраста являются одним из основных источников инфекции для непривитых детей первых месяцев жизни, у которых коклюш протекает особенно тяжело.
Сейчас появилась возможность дополнительно защитить детей дошкольного и школьного возраста от коклюша во время проведения плановых повторных вакцинаций от дифтерии и столбняка. Помимо дифтерийного и столбнячного анатоксина комбинированная вакцина Адасель содержит еще пять очищенных коклюшных антигенов (коклюшный токсин, филаментозный гемагглютинин, пертактин и агглютиногены фимбрий 2-го и 3-го типа).
Программы ревакцинации против коклюша доказали свою эпидемиологическую эффективность в снижении общей и младенческой заболеваемости коклюшем во многих странах. По данным Всемирной организации здравоохранения, 2-я ревакцинация против коклюша в возрасте 4-6 лет включена в календари около полусотни стран мира (включая США, Канаду, большинство стран Европы, ряд стран СНГ). 3-я ревакцинирующая доза в возрасте 9-17 лет включена в календари нескольких десятков стран мира. Согласно исследованиям, проведенным в Голландии, клиническая эффективность ревакцинации против коклюша дошкольников составила 79%.
Беременность – чудесное и одновременно волнительное время в жизни каждой женщины. Все знают, что необходимо бережно относиться к здоровью во время беременности:
- правильное питание
- контроль веса
- отказ от вредных привычек
- приём фолиевой кислоты
- плановые осмотры у врачей
Однако, мало внимания уделяется подготовке к беременности, а именно, к вопросам вакцинации.
Какие прививки необходимо сделать будущей матери?
Краснуха – вирусное заболевание, передающееся воздушно-капельным путём и характеризующееся экзантемой (мелкопятнистой сыпью), увеличением лимфатических узлов, особенно затылочных и заднешейных, умеренной интоксикацией, незначительным катаральным воспалением слизистых оболочек глаз и носа.
Российскую вакцину от краснухи стали массово применять лишь в конце 90-х годов, поэтому сохраняется вероятность, что не все женщины детородного возраста были привиты. Так как заболевание в детском возрасте может протекать легко, то оно не всегда диагностировалось.
Вакцина от краснухи является живой аттенуированной вакциной, поэтому согласно инструкции, к препарату как минимум 1 месяц после вакцинации необходимо предохраняться от беременности.
- Можно найти данные о вакцинации в детском сертификате о прививках.
- Гораздо информативнее будет сдать анализ крови на наличие антител Ig G к вирусу краснухи. Данный анализ можно сдать в любой коммерческой лаборатории (например, в российской EML лаборатории), результат готовится в течение 24 часов. Если показатель высокий, то в ревакцинации в ближайшее время Вы не нуждаетесь.
2. Вакцина от дифтерии, столбняка, коклюша (Адасель)
Согласно Национальному календарю взрослое население должно ревакцинироваться от Дифтерии и Столбняка (АДС-М) 1 раз в 10 лет. Отечественной вакцины для ревакцинации взрослых от коклюша нет. В то время как для ребёнка до 3-х месяцев жизни, коклюш является опасным для жизни заболеванием.
Вакцинация препаратом Адасель во время планирования беременности обеспечит защиту от этих заболеваний не только Вам, но и будущему малышу.
3. Вакцина от гепатита В (Регевак В)
Гепатит В – самое распространённое в мире инфекционное заболевание печени. Оно вызывается вирусом гепатита B, который атакует и поражает орган. Чаще всего протекает скрытно (может не выдавать себя годами) и этим очень опасен.
Для заражения вирусом гепатита B достаточно контакта с ничтожно малым количеством крови больного (укол зараженным шприцем, через зараженную бритву, маникюрные инструменты и др.). Матери-носительницы вируса или больные острым гепатитом В передают вирус своему ребенку в родах, с чем и связана вакцинация против гепатита В в первые 24 часа жизни.
Вакцинация детей массово от гепатита В началась в начале 2000-х, поэтому необходимо также уточнить наличие антител к вирусу.
4. Вакцина от COVID-19 (Спутник V, Спутник Лайт, КовиВак)
Учитывая эпидемиологическую обстановку, возможность вспышки данной инфекции, каждые 6 месяцев показана ревакцинация.
Мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Заболевают коклюшем люди любого возраста, болезнь может быть смертельной, особенно для маленьких детей. Половина заболевших детей в возрасте до года нуждаются в госпитализации. До изобретения вакцины коклюш был одной из лидирующих причин детской смертности в мире.
Болезнь вызывает бактерия Bordetella pertussis, которая передаётся от зараженного человека с мельчайшими частицами слюны при чихании и кашле. Коклюш очень заразен - вероятность инфицирования при контакте с больным достигает 90%. От момента заражения до появления первых симптомов проходит в среднем 9-10 дней. У человека появляется насморк, температура и приступы кашля, которые заканчиваются тяжёлым свистящим вдохом - спазмом гортани. Кашель особенно мучителен по ночам и часто сопровождается рвотой. У детей до года коклюш может вызвать остановку дыхания с посинением кожи, а у подростков и взрослых единственным симптомом может быть стойкий кашель - до 6 месяцев. Кашель при коклюше настолько сильный, что может приводить к разрывам мелких сосудов.
Иммунитет после 3-х кратной вакцинации против коклюша на 1-м году жизни снижается со временем, поэтому рекомендуется проводить ревакцинации в 18 месяцев жизни и 4-6 лет, а также взрослым. Риск заболеть у привитого меньше - 20% против 90%. Если привитой человек всё-таки заболел, болезнь у него протекает легче и с меньшим риском осложнений.
Существует два типа вакцин против коклюша. Цельноклеточные вакцины изготовлены из убитых цельных бактерий Bordetella pertussis, а бесклеточные вакцины - из отдельных фрагментов.
Отечественная вакцина АКДС является цельноклеточной и вызывает более сильный иммунитет, чем бесклеточная, обеспечивая эффективную и длительную защиту. С учетом этого рекомендуется прививать ребёнка АКДС, хотя бы на первом году жизни.
Однако АКДС может вызывать довольно сильные реакции, такие как покраснение, припухлость и уплотнение в месте инъекции, лихорадку, возбуждение, а у детей до трех лет - судороги на фоне высокой температуры (менее 1 случая на 100 инъекций). Поэтому, детям, наблюдающимся у невролога, лучше делать прививки бесклеточной вакциной (напр., Пентаксим). Кроме того, бесклеточную вакцину вводят детям с сильной реакцией на АКДС.
Согласно национальному календарю прививок вакцинация от коклюша рекомендована детям в 3 месяца, далее в 4.5 и 6 месяцев, ревакцинация в 18 месяцев. В 2019 году в региональный календарь профилактических прививок Москвы включили вторую ревакцинацию против коклюша - детям в 6-7 лет. Кроме того, Центр по контролю за заболеваниями в Атланте (США) рекомендует вакцинацию от коклюша беременным женщинам на 27-36 неделе каждой беременности. Вакцина защитит плод в случае, если мать больна коклюшем, а также новорожденного ребенка в первые месяцы жизни.
Данная публикация подготовлена специалистами в области иммунопрофилактики, сотрудниками Кафедры инфекционных болезней у детей (Ассоциация педиатров-инфекционистов) ГБОУ ВПО РНИМУ имени Н.И. Пирогова Минздравсоцразвития России с использованием материалов Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Территориального управления Роспотребнадзора по городу Москве, данных и рекомендаций Всемирной организации здравоохранения, а также других международных организаций.
Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!
А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Адасель ®
Суспензия для в/м введения беловатая, мутная, однородная.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| столбнячный анатоксин, адсорбированный | 5 Lf (не менее 20 МЕ) |
| дифтерийный анатоксин, адсорбированный | 2 Lf (не менее 2 МЕ) |
| бесклеточная коклюшная вакцина, содержащая: | |
| коклюшный анатоксин, адсорбированный | 2.5 мкг |
| филаментозный гемагглютинин, адсорбированный | 5 мкг |
| агглютиногены фимбрий типов 2 и 3, адсорбированные | 5 мкг |
| пертактин, адсорбированный | 3 мкг |
Вспомогательные вещества*: алюминия фосфат (в пересчете на алюминий) - 1.5 мг (0.33 мг), 2-феноксиэтанол - 0.6% (о/о) (3.33 мг), вода д/и - до 0.5 мл.
* остаточные продукты производственного процесса, присутствующие в 1 дозе вакцины (0.5 мл) в следовых количествах (указано их расчетное количество): формальдегид (не более 5 мкг) и глутаральдегид (менее 50 нг).
1 доза (0.5 мл) - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 2 мл (1) - пачки картонные.
1 доза (0.5 мл) - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 2 мл (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Адасель ® [Вакцина для профилактики дифтерии (с уменьшенным содержанием антигена), коклюша (с уменьшенным содержанием антигена, бесклеточная) и столбняка, комбинированная адсорбированная] представляет собой стерильную изотоническую суспензию, которая содержит дифтерийный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Corynebacterium diphtheriae ) в уменьшенном количестве, столбнячный анатоксин (получаемый из токсина, вырабатываемого Clostridium tetani), и пять бесклеточных коклюшных компонентов, в уменьшенном количестве, которые получают из культур Bordetella pertussis: коклюшный анатоксин (КА), филаментозный гемагглютинин (ФГА), пертактин (ПРН) и фимбрии типов 2 и 3 (ФИМ).
Дифтерийный, столбнячный и бесклеточный коклюшный компоненты адсорбируют на алюминия фосфате, комбинируют с 2-феноксиэтанолом (не консервант) и разводят водой для инъекций.
Иммунологическая эффективность у детей, подростков и взрослых
Иммуногенность вакцины Адасель ® оценивали в девяти клинических исследованиях у детей (в возрасте от 4 до 6 лет), подростков (в возрасте от 11 до 17 лет) и взрослых (в возрасте от 18 до 64 лет и старше) с общим количеством пациентов 5637 человек.
Столбняк: защита от столбняка обеспечивается путем выработки нейтрализующих антител к столбнячному анатоксину в концентрации не менее 0.10 МЕ/мл (или 0.10 ед. ИФА/мл).
Согласно данным исследований, спустя месяц после введения одной ревакцинирующей дозы защитный уровень концентрации антител достигался у более чем 98% всех пациентов.
Дифтерия: защита от дифтерии обеспечивается путем выработки нейтрализующих антител к дифтерийному анатоксину в концентрации не менее 0.10 МЕ/мл. Согласно данным исследований, спустя месяц после введения одной ревакцинирующей дозы защитный уровень концентрации антител достигался у 100% пациентов в возрасте от 4 до 6 лет; у более чем 85% пациентов в возрасте от 11 до 64 лет и у 77% пациентов в возрасте старше 65 лет. Одновременно с этим, минимальный уровень серопротекции, определенный как 0.01 МЕ/мл, достигался у почти 90% пациентов в возрасте старше 65 лет.
Коклюш: эффективность вакцины Адасель ® в отношении коклюшной инфекции была подтверждена путем сравнения концентрации антител к коклюшным антигенам, достигнутой у однократно привитых вакциной Адасель ® , с концентрацией антител к тем же антигенам, достигнутой у детей в возрасте до 1 года, получивших трехкратную иммунизацию вакциной для детей до 12 месяцев, содержащей столбнячный анатоксин, дифтерийный анатоксин и аналогичный бесклеточный коклюшный компонент (АбКДС) в рамках исследования эпидемиологической эффективности данной вакцины, проведенного в Швеции в 1992-1995 гг (Sweden I Efficacy Trial). Эпидемиологическая эффективность АбКДС составила 84.9% против подтвержденного коклюша (заболевание с приступами судорожного кашля длительностью не менее 21 дня с выделением возбудителя B. pertussis или установленной эпидемиологической связью с лабораторно-подтвержденным случаем заболевания) и 77.9% в отношении коклюша легкого течения (не менее 1 дня с приступами кашля с выделением B. pertussis.
Несмотря на то, что в вакцине Адасель ® по сравнению с вакциной АбКДС содержится меньшее количество КА, в клинических исследованиях гуморального ответа на антигены коклюша у детей, подростков и взрослых (до 64 лет) показано, что ревакцинация одной дозой вакцины Адасель ® приводит к выраженному образованию антител ко всем антигенам коклюша, входящим в состав вакцины, с формированием поствакцинального уровня антител в 2-5 раз выше уровня, наблюдавшегося в исследовании Sweden I Efficacy Trial. Через месяц после введения одной дозы вакцины Адасель ® уровень антител к коклюшным антигенам у взрослых в возрасте старше 64 лет увеличился в 4.4 раза по сравнению с таковым до вакцинации, что свидетельствует о повышении защиты против коклюшной инфекции.
Пассивная иммунизация новорожденных
После введения вакцины Адасель ® беременным женщинам у большинства из них наблюдался значительный рост уровня антител к коклюшным антигенам, что приводило к еще более высокому уровню этих антител у новорожденных при измерении в пуповинной крови и который сохранялся в течение 2-4 мес. Таким образом, введение вакцины Адасель ® беременным женщинам позволяет защитить детей первых месяцев жизни от коклюша (см. раздел "Беременность и лактация").
Длительность иммунного ответа
Длительное (в течение 5 лет) наблюдение персистенции уровня антител к антигенам, входящим в состав вакцины, у детей, однократно ревакцинированных препаратом Адасель ® в возрасте от 4 до 6 лет, продемонстрировало сохранение защитной концентрации антител к столбнячному и дифтерийному анатоксинам (≥0.10 МЕ/мл) у 97.3% и 86% соответственно. Минимальная защитная концентрация антител к данным анатоксинам (≥0.01 МЕ/мл) сохранялась у 100% привитых. Концентрация антител к коклюшным анатоксинам снижалась до исходного (до вакцинации) уровня.
Длительное (в течение 10 лет) наблюдение персистенции уровня антител к антигенам, входящим в состав вакцины, у подростков и взрослых в возрасте от 18 до 64 лет, однократно ревакцинированных препаратом Адасель ® , продемонстрировало сохранение защитной концентрации антител к столбнячному анатоксину (≥0.10 МЕ/мл) у 100% пациентов. Защитная концентрация антител к дифтерийному (≥0.10 МЕ/мл) анатоксину сохранялась у 95% подростков и 85% взрослых. Одновременно с этим минимальная защитная концентрация антител к дифтерийному анатоксину (≥0.01 МЕ/мл) сохранялась у более, чем 99% подростков и взрослых. Концентрация антител против ФГА, ФИМ и ПРН оставалась в 2-10 раз выше исходного уровня, а концентрация антител против КТ снижалась до исходного (до вакцинации) уровня.
Исследования продолжительности поствакцинального иммунитета и данные изучения повторных введений вакцины Адасель ® подтверждают возможность ее применения с интервалом в 10 лет вместо вакцин, содержащих только столбнячный и дифтерийный анатоксины. Одновременно с этим вакцинация подростков и взрослых вакциной Адасель ® с 10-летним интервалом позволяет сформировать устойчивый иммунный ответ на столбнячную, дифтерийную и коклюшную инфекции.
Исследования на животных не привели к получению неожиданных данных и не выявили избирательной органной токсичности.
Вакцина Адасель (для ревакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка) применяется в мировой практике уже более 20 лет. В 1999 г. Адасель стала первой в мире вакциной, одобренной для профилактики коклюша у подростков и взрослых. С 2018 г. Адасель доступна в России.
Пандемия новой коронавирусной инфекции COVID-19, с которой столкнулся весь мир, показала, какое важное значение имеет иммунизация для защиты человеческих жизней. Сейчас как никогда важной становится роль национальных программ плановой иммунизации, которые нацелены на защиту населения от тех болезней, которые можно предотвратить с помощью вакцин.
Министерство здравоохранения Российской федерации отмечает, что плановые прививки здоровым детям не останавливаются. Вакцинация не повышает риск инфицирования ребенка в период пандемии и не ослабляет иммунный ответ против возбудителя инфекции с высоким уровнем распространения в данный период времени. Напротив, необходимо продолжать первичную вакцинацию младенцев и детей младшего возраста в соответствии с рутинными программами для предотвращения угрозы вспышек и эпидемий контролируемых инфекций, как например, кори, полиомиелита, дифтерии и коклюша 4 .
Медицинское сообщество РФ также регулярно подчеркивает важность проведения возрастных ревакцинаций детей против коклюша в возрасте 6-7, 14 лет и взрослых (от 18 лет и старше) каждые 10 лет от момента последней ревакцинации 5 . Это связано с тем, что поствакцинальный иммунитет к коклюшу угасает в среднем в течение 5-8 лет после последней прививки в 18 месяцев, и к младшему школьному возрасту восприимчивость к инфекции возвращается. 6 Помимо этого данные по заболеваемости указывают на нестабильную эпидемиологическую ситуацию по коклюшу в РФ. В 2019 году в сравнении с 2018 годом заболеваемость коклюшем выросла практически в 1,4 раза, а среди детей до 14 лет рост составил 33%. 7
Программы ревакцинации против коклюша доказали свою эпидемиологическую эффективность в снижении общей и младенческой заболеваемости во многих странах. 8
Согласно ВОЗ, иммунизация детей против дифтерии, столбняка и коклюша входит в программы (календари) вакцинации большинства стран мира.
Во многих странах календари прививок предусматривают проведение 1-й ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша (как правило, на 2-м году жизни), 2-й ревакцинации против тех же инфекций в дошкольном возрасте, 3-й ревакцинации – в подростковом возрасте, а также плановые ревакцинации взрослых.
На сегодняшний день в РФ доступна комбинированная вакцина для ревакцинации от коклюша, дифтерии и столбняка – Адасель.
Читайте также: