Вакцина от папилломавируса в украине

Обновлено: 27.03.2024

Развитие злокачественного образования провоцирует вирус папилломы человека (ВПЧ). ВПЧ – это группа вирусов различных штаммов, повсеместно распространенных и передающихся половым путем. Сегодня известно порядка 13 штаммов, ведущих к развитию злокачественных новообразований. Заболевание вызывают высокоонкогенные типы вируса папилломы человека (ВПЧ). Наибольшую опасность представляют 16 и 18 типы.

Заразиться вирусом папилломы можно посредством сексуального контакта от уже инфицированного человека. Использование презервативов снижает риск заражения ВПЧ, но полностью защитить от инфицирования не может. Заразиться вирусом можно в быту, при использовании общих предметов гигиены.

Консультация по вакцинации

Известно, что любую болезнь легче предупредить, чем лечить. Это касается и заболеваний, вызываемых вирусом папилломы. Обязательным условием профилактики рака шейки матки является ежегодная консультация у гинеколога.

Специалисты рекомендуют проводить вакцинацию против рака шейки матки с 9 лет. Сделать прививку необходимо 3 раза: интервал между первой и второй составляет 2 месяца, между второй и третьей – 4 месяца. Вакцинация может проходить и по более плотной схеме: вторая прививка проводится через 1 месяц после первой, а третья – через 2 месяца после второй.

На ранних этапах заболевания папилломавирусная инфекция вызывает развитие таких симптомов как:

  • резкое снижение веса;
  • отечность в ногах;
  • чувство общей усталости;
  • боли в пояснице, тазобедренных суставах, ногах;
  • патологические вагинальные выделения и кровотечения в межменструальный период и после сексуального контакта.

Основным симптомом инфекции ВПЧ на более поздних сроках является появление остроконечных кондилом. Это образования на коже или слизистых половых органов внешне похожие на бородавки.

При появлении остроконечных кондилом или других симптомов инфекции ВПЧ, следует обратиться за консультацией к врачу, который назначит диагностику методом ПЦР. Полного излечения от папилломавирусной инфекции не наступает, поэтому так важно позаботиться о профилактике.

Вакцинация от ВПЧ, снижающая риск развития рака шейки матки, проводится по следующим показаниям:

  1. Профилактика цервикального рака.
  2. Предупреждение острых и хронических инфекционных заболеваний, вызываемых ВПЧ.

Противопоказания:

    .
  1. Острая лихорадка.
  2. Нарушения свертываемости крови.
  3. Повышенная чувствительность к компонентам вакцины или на ее предыдущее введение.

Прививка для предупреждения рака шейки матки имеет минимальные последствия, которые проявляются крайне редко:

  • головная боль;
  • диспепсические явления;
  • боль в мышцах и суставах;
  • болезненность в месте инъекции;
  • головокружение и общая слабость;
  • кожные проявления – зуд, сыпь, крапивница.

Высокое качество вакцины, её правильное хранение и предварительный осмотр сводят к минимуму возможность развития каких-либо осложнений.

Ознакомиться с условиями предоставления услуг по вакцинации можно по ссылке.

Программа вакцинации Гардасилом

Лицензии и сертификаты

Отзывы

Делала прививку Гардасил 9 в Берлине,так как 7 лет там проживаю,после того как обнаружили дисплазию 2 стадии и сделали операцию лазером.Немецкие врачи рекомендуют эту прививку,побочных эффектов нет,в Европе она распространена и много кто её делает.

Гардасил - суперская вакцина)) Я о ней узнала полгода назад на приеме у своего терапевта Алексеенко Елены Ивановны. Я ежегодно прохожу осмотр врачей - лучше ведь предупредить болезнь, чем потом разгребать последствия. Я сразу обеими руками “за” вакцинацию от онко. Не будешь же у нового парня спрашивать “эй, давай справку”. Хотя может и следовало бы, но нынешних мужиков попробуй загони в больницу. Идут только когда уже свербит, тогда и пойдут. Понятно, что предохраняемся от нежелательной беременности, но как я читала, можно заразиться не только от традиционной близости. В общем, предупрежден - значит вооружен)) Лучше сделать прививку и не думать при каждом контакте “заразилась или нет”. Что-то лечится, а ВПЧ, как я знаю, - не уходит, только угнетается. В общем, страшная штука!

А моей дочке 15. Наблюдаемся у Воловой Екатерины Федоровны. Нам в 17 предстоит делать прививку от столбняка, а сейчас врач порекомендовала вакцинироваться от вируса папилломы, потому что вирус этот подхватить легко, а как ни следи, как ни предупреждай, а с мальчиками она общается, чем они там занимаются - не уследишь. Врач направила нас на анализы перед вакцинацией. Вируса у нас, слава богу, нет, первую вакцинацию сделали. Предстоят еще 2 введения вакцины.

В вопросах вакцинации дочери я очень внимательна, хоть ей и 13 уже, но для меня же она ребенок. Я знаю, что вакцинация нужна, но если вижу, что моему ребенку уделяют слишком мало внимания, плохо осмотрят - сразу до свидания! А еще прошу показать журнал температур холодильника, в котором вакцины хранят (иногда со скандалом). Здоровье ребенка прежде всего и за него я порву любого (образно говоря). Посмотрела я на работу городских поликлиник и поняла, что это как рулетка - повезет/не повезет. Это предисловие к тому, как мы попали в клинику МЕДИКОМ. Приехали на прием по адресу Героев Сталинграда 6Д. Мы попали на консультацию к детскому врачу Вишневской Ларисе Владимировне. У Ксюши были высыпания и врач нас отправила к аллергологу Гришило Павлу Викторовичу. Врач взял аллергопробы, выявил пищевую аллергию и по ней назначил лечение, а вот на счет вакцинации твердо сказал - можно! Вернулись к нашему педиатру. Лариса Владимировна сказала, что у нас с вакцинацией все хорошо по календарю, предложила дополнительно вакцинацию “Гардасил” от ВПЧ. Я же все думаю, что доча у меня маленькая, а они сейчас ну очень быстро взрослеют. Как не следи, а половой жизнью дети сейчас начинают жить рано и от папилломавируса словами не защитишь. К тому же, вакцина защищает не один год. Я подумала, и решила, что вакцинация такая нам не помешает!

А я наблюдаюсь у Лысак Ю.В. И она мне тоже порекомендовала вакцинацию “Гардасил”. Я сначала возмущалась, типа зачем оно мне надо, я живу в браке уже 10 лет. А потом так подумала. Как я могу знать, что будет в ближайшие 7-8 лет? Сейчас есть возможность - нужно сделать вакцинацию и обезопасить себя. Спасибо за столь уместное предложение от клиники!

На вакцинацию дочери от ВПЧ нас направила Стрюкова Е.С. Спасибо ей за внимание и небезразличие. К слову, что интересно, оно конечно можно было бы посчитать, что “вакцинация - лишь бы деньги содрать”, но перед вакцинацией еще осмотр нужен и тут врач назначила по минимуму. А значит, все же не “содрать деньги”, а заботится о пациенте! Рекомендую!

Со всеми проблемами обращаюсь к Капшук Е.В. В этом году предложила привиться от папилломавируса. Направила сдать анализы на ВПЧ. Анализ показал, что он у меня есть, но не тот тип, который рак провоцирует. Вакцинация в любом случае мне показана. К тому же, сделаешь и забудешь на 7 лет - удобно. А там может и новые разработки появятся на подольше)







Отзыв . Посещала эту клинику. Сам центр, сервис понравился. Всё четко, никаких трудностей и замечаний не возникло. Спасибо!

Оксфорд Медикал

Оксфорд Медикал










Современное медицинское оборудование (Германия, США, Италия, Швеция). Собственная лаборатория. Стоматология.

Отзыв . Недавно с дочкой посетили парк клиника. Приятная атмосфера и приветливый персонал на ресепшене. Особенно рекомендую педиатра Петренко Ольгу Александровну. Она высококвалифицированный врач и очень любит деток. Дочка с радостью бежит на приём







Отзыв . Прошла консультацию у гастроэнтеролога. Врач Мыслицкая Лариса Сергеевна мне понравился, все объяснил, назначил лечение. Буду наблюдаться у нее дальше по ходу лечения, надеюсь на хорошие результаты.

Персомед

Персомед







Отзыв . На первой консультации доктор показался очень грамотным и глубоко вникающим в суть проблемы. Александр Александрович назначил пробы, и сразу же был определен аллерген, после этого им же назначено лечение. Постепенно зуд и высыпания уменьшаются, препараты помогают. Выражаю благодарность!


Отзыв . Трубку телефона в регистратуре брать никогда не хотят, специально вызывал из фойе по мобильному и какая картина- снимается трубка и ложиться обратно.

Вирус папилломы человека (ВПЧ) принадлежит к одной из самых распространенных инфекций, поражающих взрослых и детей. Заболевание отличается высокой степенью заразности, способностью провоцировать многие осложнения. Основной способ противостоять инфицированию – своевременное проведение вакцинации.

Когда необходима вакцинация

Наиболее уязвимы перед ВПЧ девушки и женщины. У представительниц слабого пола вирус способен вызывать рак шейки матки. Именно поэтому вакцинация в первую очередь показана всей женской половине населения.

Прививка против ВПЧ

Оптимальным считается введение вакцины в возрасте 9-12 лет, до начала половой жизни. Также процедура рекомендована девушкам до 25 лет и женщинам более зрелого возраста, подверженным повышенной вероятности заражения.

У мужчин, пораженных вирусом, риск развития рака ниже. Иногда у носителей заболевания могут развиваться опухоли в области прямой кишки или наружных половых органов. Чтобы избежать заражения ВПЧ и опасных последствий болезни, пациентам мужского пола прививку ставят в возрасте менее 25 лет.

Какие препараты применяются

Прививка обеспечивает стойкий иммунитет к различным штаммам вируса папилломы человека. Полный курс вакцинации состоит их трех инъекций. Эффективность процедуры сохраняется в течение 15 лет.

Существует несколько эффективных вакцин против ВПЧ, применяемых в современной медицине:

  1. Церварикс
  2. Гардасил
  3. Гардасил-9

Церварикс обеспечивает защиту от 16 и 17 типов вируса. Эти виды чаще остальных вызывающих онкологию маточной шейки (в 70 % случаев).

Гардасил помогает избежать заражения четырьмя типами ВПЧ. Среди них:

  • 16 и 18, считающиеся самыми онкогенными;
  • 6 и 11, вызывающие появление остроконечных кондилом, развитие рака прямой кишки, вульвы у женщин, полового члена у мужчин.

Гардасил-9 принадлежит к новейшим препаратам для защиты от вируса папилломы. Это средство эффективно в отношении 9 типов ВПЧ. К ним принадлежат уже упомянутые штаммы, а также 31, 33, 45, 52, 58.

Как проходит процедура

Перед вакцинацией специалист осматривает пациента, уточняет наличие противопоказаний (лихорадочных состояний, индивидуальной непереносимости состава сыворотки). Вакцина от папилломавируса вводится только внутримышечным способом. Основные участки выполнения инъекции:

  • дельтовидная мышца (область плеча);
  • четырехглавая мышца (бедренная зона).

Вакцинация полностью безопасна и не вызывает каких-либо осложнений. Иногда могут присутствовать незначительная болезненность, припухлость, покраснение или зуд в области введения препарата. Подобные явления считаются вариантом нормы и быстро проходят без медицинского вмешательства.

Ниже представлены цены на некоторые услуги вакцинации от ВПЧ:

Услуга

Цена

Вакцинация от ВПЧ препаратом "Гардасил" (США)

Где сделать прививку от ВПЧ

Портал 103.ua оказывает помощь в поиске медицинских учреждений, предоставляющих платные услуги. В нашем каталоге указаны адреса, контактные данные и графики работы частных клиник Киева. Благодаря нашей работе, Вы сможете быстро осуществить запись на вакцинацию от ВПЧ и заранее узнать стоимость прививки.

– В первую очередь хотелось бы услышать мнение практикующего врача о распространенности патологии шейки матки. Насколько статистика по росту заболеваемости среди молодых женщин подтверждается практикой?
– Если говорить об эрозии шейки матки, то ее я вижу примерно у 3 из 5 молодых девушек, которые приходят на прием. Однако ввиду раннего начала половой жизни и, соответственно, раннего инфицирования ВПЧ эрозия у украинских женщин редко встречается сама по себе. Из троих молодых пациенток с эрозиями у двух определяется та или иная степень дисплазии цервикального эпителия. Конечно, тяжелая дисплазия и рак шейки матки встречаются не каждый день, но примерно раз в году с этим диагнозом приходится отправлять на этап специализированного лечения молодую нерожавшую женщину.

– Расскажите о личном опыте применения вакцины Церварикс. Скольких женщин вы уже привили?
– Я работаю с вакциной с первых дней ее появления в Украине, то есть почти год. А еще раньше следила за ходом клинических исследований Церварикса и с нетерпением ждала момента регистрации. Сейчас уже трудно подсчитать, сколько моих пациенток привито. Подсчет затрудняется еще и тем, что иммунопрофилактика ВПЧ Цервариксом состоит из трех этапов. Могу лишь сказать, что сейчас в процессе вакцинации находятся около сотни женщин.

– Насколько мнение женщин о профилактике сформировано врачом, а насколько СМИ или другими источниками информации? Обращаются ли к вам пациентки сами с решением о вакцинации?
– Такого в моей практике еще не было. Во-первых, вакцинация против ВПЧ, равно как и необходимость регулярных визитов к гинекологу, недостаточно пропагандируются среди широких масс населения. Да и сами украинки, особенно молодежь, зачастую не уделяют должного внимания своему здоровью. Во-вторых, Церварикс – это специфический медицинский продукт, о предназначении которого женщине должен рассказать именно врач.
Работая гинекологом, я вижу перед собой две важнейшие профилактические задачи. Первая состоит в разъяснении молодым девушкам принципов предохранения от нежелательной беременности и сохранения репродуктивного здоровья до момента осознанного желания стать матерью. Вторая моя задача, с момента появления в нашей стране Церварикса, – объяснить всем своим пациенткам важность вакцинации против ВПЧ и предложить им этот эффективный метод защиты.

– Какие аргументы вы используете, чтобы объяснить пациентке, что такое вакцина против ВПЧ и зачем она нужна?
– Привожу статистику заболеваемости и смертности от рака шейки матки, объясняю связь между вирусом и патологией. Подчеркиваю, что организм человека практически не защищен от ВПЧ, поскольку иммунитет при естественном течении инфекции не вырабатывается. Конечно, лучше всего привить девушку до начала половой жизни, до встречи с вирусом, поскольку максимальная эффективность вакцины доказана именно для этой ситуации.
Однако даже если вирус уже персистирует в организме, например у взрослой женщины, то сформированный под действием вакцины иммунитет не даст ему проявить онкогенный потенциал.
Рак шейки матки приводит к смерти тысячи женщин так же, как в свое время приводил к смерти миллионов вирус натуральной оспы. Открытие противооспенной вакцины позволило стереть эту страшную инфекцию с лица Земли. Вакцину против ВПЧ считаю не менее революционной, ведь она призвана предотвратить большинство случаев распространенной женской онкопатологии.

– Является ли барьером для женщин цена за дозу вакцины?
– На самом деле стоимость вакцины не является заоблачной, она сопоставима с ценой какой-либо необязательной покупки, например лишней пары обуви. В медицинской практике, особенно в онкологии, применяются и более дорогие препараты. А некоторым девушкам полезно подсчитать, сколько они тратят на сигареты. В общем, выделить такую сумму на действительно полезное дело может большинство женщин.

– Как вы оцениваете переносимость вакцины? На сколько для вас были убедительны данные клинических исследований и хотелось ли вам убедиться в безопасности вакцины самостоятельно?
– За все время не было ни одной серьезной жалобы. Максимум – умеренная непродолжительная боль в месте инъекции. Аллергия в принципе может развиться на любой препарат, но в кабинетах вакцинации к этому готовы.

– Прослеживается ли рост числа женщин, которые решают вакцинироваться?
– Такую закономерность проследить сложно, поскольку обращаемость к гинекологу носит сезонный характер. Летом в пору отпусков она меньше, затишье отмечалось и в вакцинации. И это понятно – люди спешат потратить деньги на отдых, а не на лечение. А вот осенью начинается решение проблем, возникших в отпуске, соответственно, растет число вакцинированных.

– Согласно существующим рекомендациям перед вакцинацией показано проведение цитологического исследования для исключения CIN≥2 и РШМ. Как обследуете своих пациенток вы?
– Минимальный алгоритм обследования при первичном обращении такой же, как у любого гинеколога. Он включает визуальный осмотр на гинекологическом кресле, кольпоскопию, бимануальное исследование и взятие мазка из цервикального канала для проведения цитологического скрининга. Если по результатам цитологии не выявлено дисплазии средней степени тяжести (CIN2 и выше), можно начинать вакцинацию.

– В некоторых странах Западной Европы стоимость вакцинации подростков против ВПЧ компенсируется государством. Как вы считаете, нужна ли подобная государственная программа поддержки вакцинации в Украине?
– В этом есть свои плюсы и минусы. С одной стороны, по такой программе смогут привиться те, кто не может себе этого позволить сейчас. С другой стороны, бесплатная медицина не воспринимается как что-то ценное. Например, наше население не спешит получить защиту даже от самых опасных инфекций, не выполняется элементарный календарь вакцинаций детей. Даже наоборот – люди начинают искать в этом скрытый подвох и опасность. Такое же отношение может сформироваться и к бесплатной вакцинации против ВПЧ. Я считаю, что проблема сегодня состоит не в деньгах, а в нехватке знаний у врачей и информации у пациентов. Самым правильным вариантом иммунопрофилактики папилломавирусной инфекции и ее последствий считается вакцинация до начала половой жизни. Но мы, гинекологи, таких пациенток почти не встречаем. Именно поэтому наша задача состоит в том, чтобы привить взрослых женщин и рассказать им о возможности защитить своих дочерей. На этой проблеме и путях ее решения необходимо заострить внимание родителей, педиатров, детских гинекологов.
Хочется выразить надежду, что вакцинация женщин и подростков Цервариксом против онкогенных штаммов ВПЧ станет в Украине массовым методом профилактики рака шейки матки и предраковых заболеваний. Каждая женщина должна быть защищена от рака шейки матки.

Подготовил Дмитрий Молчанов

СТАТТІ ЗА ТЕМОЮ

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Свойства препарата Гардасил вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная, суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в шприце с 1 иглой

Основные

Кому можно

Взаимодействие

Отзывы покупателей 1

Будь яких побічних дій, можна сміливо робити в домашніх умовах. Захистити своїх дітей від біди- обов'язок батьків!

Гардасил вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная, суспензия для инъекций по 0,5 мл (1 доза) в шприце с 1 иглой - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18).

Одна доза (0,5 мл) содержит:

действующие вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 - 20 мкг, тип 11 - 40 мкг, тип 16 - 40 мкг, тип 18 - 20 мкг

вспомогательные вещества: алюминий в виде адъюванта алюминия гидроксифосфату сульфата, аморфного; натрия хлорид, L-Гистидин; полисорбат 80 натрия борат; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: белая (вследствие наличия в составе квасцов) непрозрачная суспензия.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Гардасил представляет собой адъювантной неинфекционную рекомбинантную квадривалентну вакцину, изготовленную из вирусоподобных частиц (ВПЧ) высокой степени очистки основного капсидного белка (L1) вируса папилломы человека (ВПЧ) типов 6, 11, 16 и 18.

Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895)) по технологии рекомбинантной ДНК и образуют ВПЧ путем самосборки. ВПЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на аморфном адъювант в виде алюминия гидроксифосфату сульфата (0,225 мг Al).

ВПЧ не содержат ДНК вируса, они не могут инфицировать клетки не способны к репродукции и не могут вызвать заболевание. ВПЧ инфицирует только людей, но исследования на животных с аналогичными папилломавирусами свидетельствуют, что эффективность L1 ВПЧ вакцин опосредуется развитием гуморального иммунного ответа.

Было определено, что ВПЧ 16 и ВПЧ 18 являются причиной примерно 70% случаев рака шейки матки и 75-80% рака анального канала; 80% случаев аденокарциномы in situ (AIS) 45-70% случаев внутриэпителиальные неоплазии шейки матки высокой степени градации (CIN 2/3) 25% случаев внутриэпителиальные неоплазии шейки матки низкой степени градации (CIN 1); примерно 70% случаев внутриэпителиальные неоплазии вульвы (VIN 2/3) и влагалища (VaIN 2/3) высокой степени градации и 80% случаев внутриэпителиальные неоплазии анального канала высокой степени градации (AIN 2/3), связанной с ВПЧ. ВПЧ типа 6 и 11 соответствует примерно 90% случаев генитальных кондилом и 10% случаев внутриэпителиальные неоплазии шейки матки низкой степени злокачественности (CIN 1). CIN 3 и AIS считаются ближайшими предшественниками инвазивного рака шейки матки.

Показания для применения вакцины основаны на демонстрации эффективности вакцины Гардасил у пациентов женского пола в возрасте от 16 до 45 лет и у пациентов мужского пола в возрасте от 16 до 26 лет, а также на подтверждении иммуногенности вакцины Гардасил в девочек и мальчиков в возрасте от 9 до 15 лет.

Эффективность у пациентов женского пола в возрасте 16-26 лет

Эффективность вакцины Гардасил оценивали в рамках 4 плацебо-контролируемых двойных слепых рандомизированных клинических исследований фазы II и III с участием 20 541 пациентов женского пола в возрасте от 16 до 26 лет, которым вводили вакцину без предварительного скрининга на наличие инфекции ВПЧ.

Первичные конечные точки эффективности включали: поражения (генитальные бородавки, VIN, VaIN) вульвы и влагалища, CIN любой степени дифференциации и рак шейки матки, вызванные ВПЧ 6, 11, 16 или 18 (Протокол 013, FUTURE I) CIN 2/3, AIS и рак шейки матки, вызванные ВПЧ 16 или 18 (Протокол 015, FUTURE II) персистирующей инфекции и заболевания, вызванные ВПЧ 6, 11, 16 или 18 (Протокол 007) персистирующей инфекции, вызванной ВПЧ 16 (Протокол 005).

Первичные анализы эффективности, касающиеся типов ВПЧ вакцины (ВПЧ 6, 11, 16 и 18), проводили в предусмотренной в протоколе популяции для оценки эффективности [т.е. наличие всех 3 вакцинаций в течение 1 года с момента регистрации для участия в исследовании, отсутствие значительных отклонений от протокола и отсутствие поражения соответствующим (и) типом (звеньями) ВПЧ до введения дозы 1 и в течение 1 месяца после введения дозы 3 (Луна 7)].

Результаты эффективности представлены в рамках комбинированного анализа протоколов исследования. Эффективность в отношении CIN 2/3 или AIS, вызванных ВПЧ 16/18, подтверждается данными протоколов 005 (только конечные точки, связанные с типом 16), 007, 013 и 015. эффективность по всем другим конечными точками основывается на Протоколах 007, 013 и 015. Средняя продолжительность дальнейшего наблюдения составила 4,0 3,0; 3,0 и 3,0 года в Протоколах 005, 007, 013 и 015 соответственно. Средняя продолжительность последующего наблюдения в комбинированных Протоколах (005, 007, 013 и 015) составляла 3,6 года. Результаты отдельных исследований подтверждают результаты комбинированного анализа. Вакцина Гардасил была эффективной против заболевания, вызванного любым из четырех типов ВПЧ, содержащихся в вакцине. По окончании исследования участники, включенные в два исследования III фазы (Протокол-013 и Протокол-015), наблюдались в течение периода до 4 лет (в среднем 3,7 года).

Цервикальная внутриэпителиальные дисплазия (CIN) 2/3 степени (средне- или высокодифференцированная дисплазия) и аденокарцинома in situ (AIS) использовались в клинических испытаниях как суррогатные маркеры рака шейки матки.

В долгосрочном расширенном исследовании с протоколом 015 в период прививки вакциной Гардасил в пределах основного исследования осуществлялось дальнейшее наблюдение за состоянием 2536 девушек и женщин в возрасте 16-23 года. В предусмотренной в протоколе популяции для оценки эффективности никаких случаев заболеваний, связанных с ВПЧ (CIN тяжелой степени, связанной с ВПЧ типов 6, 11, 16, 18), не наблюдалось в течение периода до 14 лет (средняя продолжительность наблюдения 11 9 года). В этом исследовании длительную защиту был статистически подтвержден примерно до 12 лет.

Эффективность у женщин в возрасте 24-45 лет

Первичные конечные точки эффективности включали комбинированную частоту персистирующей инфекции (в течение 6 месяцев), генитальных кондилом, поражений вульвы и влагалища, CIN любой степени, AIS и рака шейки матки, вызванных ВПЧ 6, 11, 16 или 18, и вызванных ВПЧ 16 или 18. Средняя продолжительность наблюдения составила 4,0 года.

В длительном расширенном исследовании по Протоколу 019 в период прививки вакциной Гардасил в пределах основного исследования осуществлялось дальнейшее наблюдение за состоянием 685 женщин в возрасте 24-45 лет. В предусмотренной в протоколе популяции для оценки эффективности ни одного случая заболеваний, связанных с ВПЧ (CIN любой степени и Шпилясти кондиломы, связанные с ВПЧ типов 6, 11, 16, 18), не наблюдалось в течение 10,1 года ( средняя продолжительность периода последующего наблюдения - 8,7 года).

Эффективность у женщин, неинфицированных соответствующими вакцинными типами ВПЧ

Первичный анализ эффективности проводился в группе популяции эффективности по протоколу (PPE) (т.е. все 3 вакцинации проведены в течение 1 года, отсутствие значительных нарушений протокола и неинфикованисть соответствующими типами ВПЧ перед введением первой дозы и до окончания 1 месяца после введения 3-й дозы ( месяц 7). Эффективность оценивалась, начиная с визита на седьмом Луне. В целом 67% участников не были инфицированы одним из 4 вакцинных типов ВПЧ (отрицательный результат ПЦР (полимеразная цепная реакция) и серонегативнисть).

Эффективность вакцины Гардасил относительно частоты комбинированной персистирующей инфекции, генитальных кондилом, поражений вульвы и влагалища, CIN любой степени, AIS и рака шейки матки, вызванных ВПЧ 6, 11, 16 или 18 составляла 88,7% (95% доверительный интервал ( ДИ): 78,1; 94,8).

Эффективность вакцины Гардасил относительно частоты комбинированной персистирующей инфекции, генитальных кондилом, поражений вульвы и влагалища, CIN любой степени, AIS и рака шейки матки, вызванных ВПЧ 16 или 18 составляла 84,7% (95% ДИ: 67,5; 93 , 7).

Эффективность у женщин с / без наличия в анамнезе инфекции или заболевания, вызванного типами ВПЧ 6, 11, 16 или 18

В популяцию полного анализа (также известного, как ITT) были включены пациентки (независимо от статуса ВПЧ в 1 День), которые получили как минимум по 1 дозе вакцины и в которых подсчет случаев начался с 1 Дня. Эта популяция была примерно аналогичной общей популяции женщин по частоте возникновения инфекции или заболевания, вызванного ВПЧ, в момент включения в исследование.

Эффективность вакцины Гардасил относительно частоты комбинированной персистирующей инфекции, генитальных кондилом, поражений вульвы и влагалища, CIN любой степени, AIS и рака шейки матки, вызванных ВПЧ 6, 11, 16 или 18 составляла 47,2% (95% ДИ: 33 5; 58,2).

Эффективность вакцины Гардасил относительно частоты комбинированной персистирующей инфекции, генитальных кондилом, поражений вульвы и влагалища, CIN любой степени, AIS и рака шейки матки, вызванных ВПЧ 16 или 18 составляла 41,6% (95% ДИ: 24,3; 55 2).

Эффективность у пациентов женского пола (16-45 лет), инфицированных вакцинным типом ВПЧ (сероположительный результат), не определялся на момент вакцинации (отрицательный результат на ПЦР)

Эффективность у пациентов мужского пола в возрасте от 16 до 26 лет

Эффективность оценивали против связанных с ВПЧ типов 6, 11, 16, 18 внешних пикообразных кондилом, внутриэпителиальные неоплазии пениса / промежности/ перианальной зоны 1-го / 2-го / 3-й степени и персистирующей инфекции.

Эффективность вакцины Гардасил оценивали в плацебо-контролируемом двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании III фазы (Протокол 020) с участием 4055 пациентов мужского пола в возрасте от 16 до 26 лет, которым провели вакцинацию без предварительного скрининга на наличие ВПЧ-инфекции. Средняя продолжительность наблюдения составила 2,9 года.

В исследовании по Протоколу 020 в подгруппе из 598 мужчин (Гардасил = 299; плацебо = 299), которые имеют половые отношения с другими мужчинами, оценивали эффективность против внутриэпителиальные неоплазии анального канала (1-го / 2-го / 3-й степени) и рака анального канала и внутришньоанальнои персистирующей инфекции.

Эффективность у пациентов мужского пола с предыдущей инфекцией или болезнью, вызванной ВПЧ типа 6, 11, 16 или 18 или без таковой инфекции

Популяция для полного анализа включала пациентов мужского пола, независимо от начального статуса ВПЧ в 1 день, которым провели минимум одну вакцинацию и для которых подсчет возникновения предыдущей инфекции или болезни проводили, начиная с 1 дня. Эта популяция приближается к общему числу мужчин относительно распространенности ВПЧ-инфекции или болезни в момент включения в исследование.

Эффективность вакцины Гардасил против связанной с ВПЧ типов 6, 11, 16, 18 внутриэпителиальные неоплазии анального канала 2-го / 3-й степени и против связанной с ВПЧ типа 16 или 18 внутриэпителиальные неоплазии анального канала 2-го / 3 й степени у мужчин-гомосексуалистов составляла соответственно 54,2% (95% ДИ: 18,0, 75,3, 18 случаев из 275 против 39 случаев с 276) и 57,5% (95% ДИ: -1,8, 83,9, 8 случаев из 275 против 19 из 276).

Защита от тяжелых последствий болезни, вызванной ВПЧ, у пациентов мужского пола в возрасте от 16 до 26 лет

Влияние вакцины Гардасил на общий риск развития поражений наружных половых органов оценивали после введения первой дозы в 2545 человек, участвовавших в исследовании III фазы для оценки эффективности (Протокол 020). У пациентов мужского пола, у которых отсутствовали в 14 наиболее распространенных типов ВПЧ, введение вакцины Гардасил приводило к уменьшению частоты появления поражений наружных половых органов, вызванных прививочная или невакцинальнимы типами ВПЧ, на 81,5% (95% ДИ: 58,0- 93,0). Полный анализ эффективности вакцины в популяции определены по общей частоте появления поражений наружных половых органов, была ниже, а степень уменьшения частоты составил 59,3% (95% ДИ: 40,0-72,9), поскольку Гардасил не влияет на течение инфекций или заболеваний, которые имелись на время вакцинации.

Безопасность и иммуногенность вакцины оценивались в исследовании в 126 пациентов в возрасте от 7 до 12 лет, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), из которых 96 исследуемых получили Гардасил. Сероконверсия по всем четырем антигенами наблюдалась в более 96% пациентов. Уровни СГТ (средний геометрический титр) были несколько ниже, чем те, что наблюдались у неинфицированных (ВИЧ) пациентов той же возрастной категории в других исследованиях. Клиническая значимость низкой ответы неизвестна. Профиль безопасности очень похож на таковой у неинфицированных (ВИЧ) пациентов в других исследованиях. Вакцинация не влияет на уровень CD4% или РНК вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в плазме крови.

Иммунный ответ на применение вакцины Гардасил при дводозовий схеме вакцинации у лиц в возрасте 9-13 лет

Клиническое исследование показало, что у девушек, получивших 2 дозы вакцины против ВПЧ в течение 6 месяцев, ответ антител к 4-х типов ВПЧ через 1 месяц после введения последней дозы была не менее эффективной, чем у женщин молодого возраста, получили 3 дозы вакцины в течение 6 месяцев.

На 7-й Луна в группе согласно протоколу исследований иммунный ответ в девушек 9-13 лет (n = 241), которые получили 2 дозы вакцины Гардасил (на 0, 6 месяц), была не менее эффективной и номинально выше, чем иммунная ответ у девушек и женщин в возрасте 16-26 лет (n = 246), которые получили 3 дозы вакцины Гардасил (на 0, 2, 6 месяц).

Через 36 месяцев периода наблюдения показатель СГТ у девушек (2 дозы, n = 86) оставался не менее эффективным, чем СГТ у женщин (3 дозы, n = 86) в отношении всех 4 типов ВПЧ.

В этом исследовании в девушек 9-13 лет иммунный ответ после дводозовои схемы введения вакцины была номинально ниже, чем ответ после вакцинации 3-мя дозами (n = 248 на 7 месяце; n = 82 на 36 месяца). Клиническое значение этих данных неизвестно.

Ретроспективный анализ данных был проведен по результатам 120-месячного наблюдения девушек (2 дозы, n = 35, 3 дозы, n = 38) и женщин (3 дозы, n = 30). Коэффициенты СГТ (девушки, которые получали 2 дозы / женщины, получали 3 дозы) колебались от 0,99 до 2,02 для всех 4 типов ВПЧ. Коэффициенты СГТ (девушки, которые получали 2 дозы / девушки, которые получали 3 дозы) колебались от 1,10 до 2,82 для всех 4 типов ВПЧ. Нижняя граница 95% ДИ всех коэффициентов СГТ оставалась> 0,5 в течение 120-го месяца.

Уровень серопозитивности у девушек и женщин был> 95% для ВПЧ 6, 11 и 16, и показатель серопозитивности для ВПЧ 18 был> 80% у девушек, получавших 2 дозы,> 90% у девушек, получавших 3 дозы, и> 60 % у женщин, получавших 3 дозы, в конкурентной иммуноанализе на основе Luminex.

Рак шейки матки занимает лидирующее положение среди злокачественных образований у женщин. Очень высок процент смертности, так как заболевание начинает проявлять себя на последних стадиях и об эффективном лечении уже говорить нельзя. Вакцинация против рака шейки матки на Оболони и Печерск в г. Киев в центре МЕДИКОМ поможет избежать страшного диагноза и сохранить здоровье.

Развитие злокачественного образования провоцирует вирус папилломы человека (ВПЧ). ВПЧ – это группа вирусов различных штаммов, повсеместно распространенных и передающихся половым путем. Сегодня известно порядка 13 штаммов, ведущих к развитию злокачественных новообразований.

Вакцины

На ранних стадиях заболевания папилломовирусная инфекция вызывает развитие таких симптомов как:

  • Отечность в ногах
  • Резкое похудание
  • Боли в пояснице, тазобедренных суставах, ногах
  • Чувство общей усталости
  • Патологические вагинальные выделения и кровотечения в межменструальный период и после сексуального контакта

Вакцина от рака шейки матки многократно доказала свою надежность и эффективность. Сделать прививку от цервикального рака вы можете в медицинском центре МЕДИКОМ. Вакцина от ВПЧ вводится только после предварительного осмотра врача на предмет наличия ограничений для вакцинации.

Центр вакцинации для взрослых - Прививка от ВПЧ

Прививка от рака шейки матки имеет следующие показания:

  • профилактика цервикального рака;
  • предупреждение острых и хронических инфекционных заболеваний, вызываемых ВПЧ.

Вакцинация против рака шейки матки. Противопоказания:

  • острая лихорадка;
  • нарушения свертываемости крови; ;
  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины или на ее предыдущее введение.

Прививка от рака шейки матки, последствия которой минимальны и проявляются крайне редко, могут носить следующий характер:

  1. Болезненность в месте инъекции.
  2. Головокружение и общая слабость.
  3. Диспепсические явления.
  4. Головная боль.
  5. Боль в мышцах и суставах.
  6. Кожные проявления – зуд, сыпь, крапивница.

Вакцинация против рака шейки матки, цена которой станет для вас приятным сюрпризом, наилучшая профилактика смертельно опасного заболевания. Звоните в наш колл-центр и узнавайте подробности о данной прививке и других услугах нашего центра.

Ознакомиться с условиями предоставления услуг по вакцинации можно по ссылке.

Программа вакцинации от рака шейки матки

Врачи

В нашей клинике безопасная вакцинация против рака шейки матки (г. Киев, Украина) проводится квалифицированными медиками.

Келемен Лариса Вікторівна

Старунова Татьяна Григорьевна

Сертификаты

Лицензии и сертификаты

Отзывы

На работе несколько раз услышала про прививку от папилломавируса. Цена везде разная, предложений много. Я обратилась в клинику Медиком - живу совсем рядом. Меня принимала Келемен Лариса Викторовна. Она дала направления на обследования, которые нужно обязательно пройти перед первой прививкой, а потом еще и назначила даты следующих двух уколов. Очень понравилось такое внимание и профессионализм. Советую обращаться.

У моей тети и бабушки по маминой линии был рак шейки матки, поэтому я очень хорошо знаю, что это за заболевание и как оно терять близких. Когда я узнала, что можно сделать прививку от этой болезни, я сразу загорелась этой идеей и начала искать клиники, предоставляющие такие услуги. На многих форумах люди со всей Украины хорошо отзывались и клинике Медиком. Обратилась в клинику по адресу пр-т Героев Сталинграда, 6Д. Сначала я внимательно изучила сайт клиники, почитала об ее услугах, квалифицированности докторов и решила записаться на прием к терапевту Келемен Ларисе Викторовне. Она меня осмотрела, потом отправила к гинекологу на кольпоскопию и осмотр, назначила анализы и ПАП-тест. Мало ли, вдруг мне нельзя делать вакцинацию, вдруг у меня уже есть вирус ВПЧ и он начал свою “деятельность”. Когда анализы подтвердили, что я здорова и противопоказаний нет, врач отправила меня на прививку, а потом расписала, когда нужно сделать 2 и 3 укол. Потратила всего полгода - и вуаля! Я уже не боюсь угрозы рака! Спасибо, дорогие специалисты Медикома, за вашу работу и заботу о ваших пациентах!

Я знаю, что у меня есть ВПЧ, я в зоне риска. Но я толком не знала, делается ли прививка от ВПЧ, если уже есть вирус. В колл-центре меня записали на прием к терапевту Келемен Ларисе Викторовне. Она назначила мне сдать анализы (и кровь, и мазки). Мне назначили для начала противовирусное лечение, а после уже и допустили до вакцинации. Пусть вирус у меня в организме есть, но на ближайшие лет 7 я не боюсь, что в один прекрасный момент узнаю, что у меня рак.

Старунова Татьяна Григорьевна - замечательный человек и большой профессионал! Я познакомилась с нею, когда обратилась в клинику Медиком. Задумалась о том, что мне действительно нужна вакцинация от рака шейки матки. В Киеве ее делают во многих местах, я обратилась туда, где поближе. Клиника эта в двух остановках от дома. Записывалась по телефону, конечно же. Оператор дала мне всю информацию. Сказала не только фамилию врача и время приема, но еще и сколько стоит прививка от рака шейки матки, когда делается и нужна ли подготовка. Я буквально засыпала вопросами бедную девушку, но она на все терпеливо ответила и я на прием приехала уже подкованная во многих вопросах! Рекомендую обращаться! Ценю те учреждения, где клиентам не отказываются давать ответы на вопросы!

Долго думала, нужна ли мне прививка от рака шейки матки? Делать или нет? Вопросов в голове множество, а с ответами напряженка. Я даже толком и не знала, как передается ВПЧ. Обратилась в эту клинику. Старунова Татьяна Григорьевна направила меня сдать анализы и сделать кольпоскопию (это такая процедура, в ходе которой под микроскопом осматривают шейку матки сначала визуально, а потом обрабатывают разными составами, чтоб определить какое заболевание есть, если присутствует воспаление). Конечно, все эти обследования - мало приятного, но здоровье важнее всего. Я стоически перенесла это все и наконец мне ввели вакцину от рака шейки матки, название которой “Гардасил”. Теперь предстоит еще 2 этапа вакцинации, но основное уже сделано. Хотя если понадобятся дополнительные обследования еще, то я не откажусь. Я понимаю, что это надо, чтоб защитить мое здоровье. А оно бесценно! Уж какая смертность от рака шейки матки я знаю и это пугает!

Благодарна Старуновой Татьяне Григорьевне! Обратилась в клинику МЕДИКОМ, потому что требовалась прививка против рака шейки матки. Вирус у меня есть, я уже проходила дважды противовирусную терапию. Что называется, хожу по кромке. Так дальше продолжаться не могло. Я начала поиск информации о препаратах, которыми делают вакцинацию от папилома вируса. Узнала про “Гардасил” - отзывы о препарате хорошие. Узнала также, что этот препарат как раз используют в Медикоме. Поэтому, мой выбор куда обращаться был очевиден! Уже прошла все три этапа вакцинации и смело могу сказать, что получила здесь максимально комфортное обращение и максимум информации об услугах.

Читайте также: