Вакцина от вич последние новости 2017г
Обновлено: 15.04.2024
Егор Воронин — нью-йоркский вирусолог, специалист в области вакцинопрофилактики. Более двадцати лет он занимался исследованиями ВИЧ, его эволюцией и репликацией. С 2018 по 2020 год он возглавлял биотехнологическую компанию Worcester HIV Vaccine, занимающуюся разработкой вакцины от ВИЧ. В своем блоге shvarz Егор публикует массу интересных фактов о вакцинах, ВИЧ, о вирусах в целом, а в последние полтора года и о новом коронавирусе: он умеет рассказывать простым языком о сложном.
— Наверное, тот факт, что сейчас все следят за вакцинами, позволит объяснить это проще.
— Это единственная проблема?
— Нет. Вторая проблема: как мы все уже знаем в отношении коронавируса — созданные против него вакцины хорошо предотвращают тяжелое течение болезни и смерть, но гораздо хуже защищают от заражения. Для COVID-19, как все же быстротечной болезни, это нормально: даже если вирус попадет в привитый организм, он не вызовет тяжелую болезнь, организм силами иммунной системы быстро его поборет, и человек скоро выздоровеет, вирус исчезнет.
С ВИЧ же совершенно другая ситуация. Он приспособлен к тому, чтобы жить в организме очень долго и ускользать от иммунной системы годами. Если мы не предотвратили его попадание в организм, то без терапии он будет в нем реплицироваться и в конце концов вызовет СПИД. Будучи привитыми от коронавируса, вы можете все равно им заразиться, но лишь чуть-чуть поболеете или даже не заметите, что вирус был, организм его вычистит, — а с ВИЧ это не работает. На ранних этапах разработки вакцин пытались измерять их эффективность именно по способности предотвращать не заражение ВИЧ, а последующее развитие СПИДа, но сейчас уже ясно, что если ВИЧ попал в организм, то без терапии СПИД неизбежно разовьется. Значит, в отношении ВИЧ нам нужна вакцина, которая будет полностью предотвращать само попадание вируса в организм, а это гораздо более высокая планка.
— Но с точки зрения обывателя все кажется просто: есть вирус ВИЧ, он выделен и хорошо известен. Так возьмите его, убейте, и убитый, обезвреженный вирус введите человеку — пусть организм вырабатывает иммунный ответ. Ведь так делались все классические вакцины. На каком этапе оказалось, что с ВИЧ это не работает?
— Над вакциной от ВИЧ работают уже не первый десяток лет. При этом были сделаны какие-то побочные открытия, которые можно применять в других областях? Например, в нынешней борьбе с коронавирусом?
— Попытки создать вакцины от ВИЧ начались сразу же, как только вирус был впервые выделен. Пытались сделать вакцины на основе убитого вируса, на основе рекомбинантных белков, продолжают активно работать над векторными вакцинами. А когда появился COVID-19, практически все мои коллеги, кто занимался вакцинами от ВИЧ, перекинулись в область коронавируса. Я смотрю на научные статьи о коронавирусе — там все знакомые имена.
Я уже упоминал, что технология стабилизации спайкового белка была разработана для ВИЧ, это был один из главных прорывов в вакцинологии за последние десять лет, и она нашла отличное применение в вакцинах от COVID-19.
Известный вирусолог Барни Грэм, который занимался именно стабилизацией вирусного белка у ВИЧ и у респираторно-синцитиального вируса, сыграл важную роль в разработке одной из самых популярных в мире вакцин от COVID-19 компании Moderna.
Мишель Нуссенцвайг, который выделил нейтрализующие антитела к коронавирусу, разработал технологию выделения этих антител в ходе многолетних исследований антител к ВИЧ и вирусу иммунодефицита обезьян. Памела Бьоркман, ведущий специалист Caltech по структуре вирусных белков, раньше изучала в том числе и ВИЧ.
— Это известные имена, но применяются ли отработанные на ВИЧ методики?
— Сами методы тестирования на нейтрализующие антитела были разработаны для ВИЧ, а теперь применяются для COVID-19. В области тестирования вакцин существует огромная сеть клинических центров и лабораторий и в США, и в Африке, и по миру — она была создана для ВИЧ-инфекции, после начала пандемии ее просто взяли и перепрофилировали под коронавирус, а заведуют ею те же самые ученые.
С другой стороны, технологии, нашедшие применение в вакцинах от COVID-19, сейчас интересуют и исследователей ВИЧ: технология мРНК вакцин разрабатывалась и для ВИЧ, но сейчас работы в этой области существенно активизировались.
— Кто-нибудь из российских ученых занимается разработками вакцины от ВИЧ?
— В России разработки вакцин от ВИЧ ведутся, но их немного. Есть три исследовательские группы: в Москве, Петербурге и в Новосибирске. У них есть определенные наработки, но пока они не прошли дальше первой фазы испытаний.
Вопрос в большей мере этический. Раз уж существуют эффективные методы предотвращения ВИЧ-инфекции, то нельзя не делать их доступными участникам клинических испытаний. Но если мы предоставляем их всем участникам клинических испытаний (и плацебо-группе, и группе, получающей вакцину), то количество новых инфекций будет чрезвычайно мало в обеих группах, и эффективность вакцины будет невозможно измерить. Или придется делать испытания еще обширнее и еще длинней, что еще больше повысит их стоимость.
Перспективы разработки вакцины от ВИЧ тают с каждым днем именно потому, что сложно их тестировать, не подвергая людей риску заразиться в ситуации, когда есть готовые способы избежать этого риска. Но нельзя сказать, что ученые полностью потеряли надежду. Уже ведутся активные обсуждения новых подходов к проведению клинических испытаний ВИЧ-вакцин в будущем.
Инфекционные болезни, приводящие к долгосрочному ухудшению здоровья, были неизменной угрозой человечеству, но благодаря вакцинации многие из них остались лишь в истории. Такие вирусы как полиомиелит, гепатиты B и С, папилломавирус человека могут приводить к хроническим заболеваниям, но современная медицина позволяет эффективно от них предохраниться. Но когда речь заходит о вирусе иммунодефицита человека (ВИЧ), который, по мнению многих эпидемиологов, достиг уровня пандемии, исследователям не удается добиться такого успеха.
ВИЧ проходит через три стадии (по классификации Центров по контролю и профилактике заболеваний США, в России выделяют четыре стадии — прим. ред.). Острый ВИЧ проявляется в виде симптомов, напоминающих грипп, которые возникают спустя несколько дней или недель после инфицирования. За ним следует хронический ВИЧ, бессимптомная стадия, которая может затянуться на несколько лет. Если не лечиться, хронический ВИЧ рано или поздно переходит в синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД).
СПИД постепенно вызывает отказ иммунной системы, позволяя развиваться оппортунистическим инфекциям и дефектным клеткам, от которых тело обычно избавляется. У человека со СПИДом обычная простуда может вызвать отказ легких, а скопление мутировавших клеток может развиться в опухоль куда вероятнее, чем у здорового человека.
Азидотимидин был представлен в 1987 году в качестве первого средства от ВИЧ, но только в 1997 году новым стандартом лечения стала высокоактивная антиретровирусная терапия (АРТ), которая привела к 47-процентному снижению уровня смертности. АРТ не может избавить тело от ВИЧ, но эффективное лечение способно снизить вирусную нагрузку до такой степени, что она становится неопределяемой. Это означает, что стандартный тест на ВИЧ не сможет выявить наличие вируса, он не может быть передан другому человеку и не разовьется в СПИД.
Почему так сложно создать вакцину от ВИЧ?
После того как в 1984 году исследователи из Национальных институтов здравоохранения США и Института Пастера подтвердили, что ВИЧ-инфекция приводит к СПИДу, Маргарет Хеклер, министр здравоохранения и социальных служб США, объявила, что вакцина станет доступна в течение двух лет. Но сама природа ВИЧ существенно усложнила задачу ее создания.
Задача вакцин состоит в том, чтобы тренировать иммунную систему защищаться от инфекций, используя мертвые или ослабленные патогены или их производные, такие как антигены или ДНК. Эти мертвые или ослабленные патогены вызывают иммунную реакцию, и учат организм в будущем узнавать атакующие инфекции.
Но организм человека не формирует иммунного ответа, как на те патогены, от которых можно вакцинироваться.
Кассолато объясняет: «Когда какой-либо чужеродный патоген проникает в тело, иммунная система в нормальных условиях идентифицирует вирус и пытается его контролировать или уничтожить. Специальные клетки под названием CD4 и СD8 узнают, что вирусу тут не место, и атакуют его.
Невозможность испытаний на животных
Генетическое разнообразие ВИЧ также существенно усложняет вакцинацию. Вирус имеет самый высокий известный нам уровень мутаций среди любых биологических объектов, а это означает, что у него существует очень много штаммов. Исследователям, таким образом, необходимо разработать вакцину, которая может защитить от всех штаммов ВИЧ, что крайне затруднительно.
Мало того что существует множество мутаций, на самом деле, есть еще и два типа ВИЧ, оба они постепенно приводят к СПИДу, если их не лечить. ВИЧ-1 — это самый распространенный вид болезни, и почти 95 % людей, зараженных ВИЧ, страдают именно ВИЧ-1. А ВИЧ-2 встречается в основном в западной Африке, откуда предположительно произошли оба вируса, потому что он куда менее заразен, чем ВИЧ-1.
Хотя ВИЧ-1 и ВИЧ-2 оказывают сходное влияние на тело человека, их генетические последовательности совпадают всего на 55 %, поэтому далеко не все тесты и препараты влияют на оба типа. Вполне может быть, что и вакцина будет предохранять только от одного.
Наконец, главная проблема заключается в том, что у ученых нет надежной экспериментальной модели на животном, позволяющей провести испытания вакцины, а это ключевая стадия разработки вакцин.
Что происходит сейчас
До сих пор наиболее успешной вакциной от ВИЧ считалась RV144, испытание которой провели в 2009 году. Исследование, более известное как тайский эксперимент, включало 16 402 мужчин и женщин в возрасте от 18 до 30 и продолжалось почти шесть лет. Участники рандомизированного двойного слепого исследования получали либо вакцину от ВИЧ, либо плацебо, а затем тестировались на ВИЧ каждые шесть месяцев в течение трех лет, чтобы ученые могли отследить их инфекционный статус.
Участникам исследования сделали четыре инъекции вакцины под названием ALVAX HIV и две инъекции другой вакцины — AIDSVAX B/E. ALVAX HIV содержала генетически сконструированные версии трех генов ВИЧ (env, gag и pol), а AIDSVAX B/E состояла из генетически сконструированного белка gp120, который находится на поверхности вирусных частиц.
Сегодня проходит ряд других испытаний вакцин от ВИЧ, и две из них — Imbokodo и Mosaico – выделяются на фоне прочих.
Imbokodo и Mosaico — два обнадеживающих исследования
Исследование Imbokodo, которое было начато в ноябре 2017 года, должно показать, сможет ли вакцина, разработанная Janssen, безопасно и эффективно сокращать число новых заражений ВИЧ. В нем участвуют молодые женщины в возрасте от 18 до 35 лет, оно проводится в Малави, Мозамбике, ЮАР, Замбии и Зимбабве. В восточной и южной Африке женщины и девочки составляют около 60 % населения с ВИЧ.
Компания Johnson & Johnson объявила в 2020 году, что все 2600 участниц испытания были наконец вакцинированы и что предварительные результаты станут доступны самое позднее в конце 2021 года.
Отталкиваясь от концепции Imbokodo, испытание Mosaico покажет, сможет ли очень сходная вакцина наладить иммунную реакцию на ряд штаммов ВИЧ среди цисгендерных мужчин и трансгендерных людей, которые занимаются сексом с другими цисгендерными мужчинами или трансгендерными людьми. Участники исследования Mosaico, которое началось в июне 2019 года, в возрасте от 18 до 60, живут в США, Аргентине, Италии, Мексике, Перу, Польше и Испании.
В Европе, Северной и Южной Америках гомосексуальные, бисексуальные мужчины и трансгендерные люди в высокой мере поражены ВИЧ — две трети новых диагнозов ВИЧ в США ставят гомосексуальным и бисексуальным мужчинам, около 14 % трансгендерных женщин в стране ВИЧ-положительны. Участники испытания Mosaico должны отвечать ряду требований: относиться к ЛГБТ — недостаточно, чтобы считаться входящими в группу риска.
В течение последних шести месяцев с ними должно произойти хотя бы что-то одно из перечисленного: занятие анальным или вагинальным сексом без презерватива в принимающей роли вне двенадцатимесячных моногамных отношений с партнером, о котором известно, что он имеет ВИЧ-отрицательный статус либо ВИЧ-положительный статус и принимает АРТ; диагноз ректальная или уретральная гонорея, хламидиоз или сифилис; употребление стимуляторов, таких как кокаин или амфетамины; или секс с пятью или более партнерами.
Эта комбинация антигенов, как надеются исследователи, может стимулировать иммунную реакцию у участников исследований. Комбинации антигенов не встречаются в каком-то конкретном вирусе ВИЧ, они собраны вместе из разных вирусов, так что вакцина сможет защищать от множества распространенных штаммов ВИЧ.
Исследования различаются тем, что именно используется как бустер инъекции. Вирусная оболочка ВИЧ содержит белок под названием gp140. В испытании Mosaico третья и четвертая инъекции будут сопровождаться комбинацией белков gp140 из Clade C, доминирующего типа ВИЧ в Африке и Азии, а также мозаикой из белков gp140 других штаммов. В набор Imbokodo, с другой стороны, входят только белки gp140 из Clade C.
Январь
Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило инъекцию Cabenuva, которая содержит антиретровирусные препараты каботегравир и рилпивирин.
Февраль
В начале прошлого года правительство расширило Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) — в него включили два нуклеозидных ингибитора обратной транскриптазы (НИОТ) для лечения ВИЧ — эмтрицитабин и тенофовира алафенамид (TAF).
Минздрав обновил проект порядка оказания медпомощи людям с ВИЧ. В нем уточняется, что медпомощь людям с ВИЧ должна оказываться в плановой, неотложной и экстренной формах. В действующем же документе форма плановой помощи отдельно не упоминается. Кроме того, в проекте подчеркивается, что медпомощь должна оказываться в соответствии с клиническими рекомендациями.
В Камеруне солдаты провели четыре месяца. Поскольку еды не хватало, они охотились на обезьян и других животных. В 1916 году на юго-востоке Камеруна один из солдат получил ВИЧ во время охоты и разделки шимпанзе. После войны он вернулся в Леопольдвиль и начал передавать вирус другим.
В конце марта ученые прекратили испытания вакцины для профилактики ВИЧ — ALVAC-gp120. Исследования показали, что частота инфицирования после вакцинации мало различалась с группой плацебо.
ВОЗ опубликовала дополнительные клинические рекомендации и рекомендации по оказанию услуг в области профилактики, лечения и ухода за ВИЧ-положительными людьми. В документе содержатся обновленные рекомендации по использованию точечного тестирования у детей в возрасте до 18 месяцев и тестов для мониторинга лечения людей, живущих с ВИЧ. Также в них описан алгоритм мониторинга лечения, сроки проведения антиретровирусной терапии (АРТ) среди людей, живущих с ВИЧ и проходящих лечение от туберкулеза.
Кроме того, в рекомендациях приводятся основные меры, которые разные страны могут принять для улучшения предоставления услуг по тестированию на ВИЧ, лечению и уходу путем предоставления более широких вариантов дифференцированных подходов, таких как поддержка начала лечения ВИЧ в сообществе, обеспечение ранней диагностики и лечения детей, а также более доступного мониторинга вирусной нагрузки.
У жителя Сан-Паулу, у которого не было признаков ВИЧ спустя 15 месяцев после окончания приема антиретровирусных препаратов, вновь выросла вирусная нагрузка.
Речь идет о мужчине, который узнал о своем ВИЧ-положительном статусе в октябре 2012 года, тогда количество CD4 составляло 372 клетки/мл, а вирусная нагрузка — более 20 000 копий/мл. Он принимал терапию, но потом под наблюдением врачей перестал. На протяжении нескольких лет его вирусная нагрузка оставалась неопределяемой. Однако чуда не произошло, сейчас он снова принимает АРТ.
Апрель
Август
Компания Moderna заявила, что готова начать первую фазу испытаний двух вакцин от ВИЧ на людях — мРНК-1644 и мРНК-1574. В I фазе исследования вакцины мРНК-1644 будут использоваться интерактивные тесты на людях для проверки правильности подхода и несколько новых антигенов для иммунофокусировки. Вторая вакцина — мРНК-1574 — включает больше нативных тримерных антигенов.
Moderna использовала этот метод при создании своей вакцины от коронавируса, и она оказалась эффективной. После этого разработчики решили применить ее при создании препарата от ВИЧ.
Сентябрь
Компания ViiV анонсировала третье поколение ингибиторов интегразы. Речь идет о препарате под названием S-365598. Предварительные данные показали, что он обладает высоким генетическим барьером и профилем резистентности, отличными от долутегравира и каботегравира. По мнению специалистов, его можно будет принимать один раз в три месяца или даже реже.
Октябрь
В конце октября европейские эксперты представили обновленные рекомендации по лечению ВИЧ. В документ включили новое руководство по доконтактной профилактике. Изменения коснулись раздела лечения беременных с ВИЧ и женщин, которые только планируют стать матерями, а также раздела о лечении ВИЧ-положительных людей, которые до этого никогда не принимали терапию. Например, доравирин включили в качестве рекомендованного препарата в схему тройного лечения на основе тенофовира. А схемы на основе элвитегравира и атазанавира, комбинации бустированного дарунавира с ралтегравиром, а также комбинации абакавира с эфавирензом с бустированным дарунавиром и ралтегравиром удалили.
Ноябрь
В ноябре было несколько хороших и жизнеутверждающий новостей. Так, американские ученые рассказали о втором вероятном случае элиминации жизнеспособного ВИЧ из организма без пересадки костного мозга. Уникальным пациентом стала женщина из Аргентины, которая не принимала терапию в течение восьми лет. По мнению специалистов, она смогла избавиться от ВИЧ из-за особенностей иммунного ответа T-киллеров. Но что это за особенности, пока неизвестно. Если ученым удастся найти ответ, они смогут разработать лекарство, которое позволит иммунной системе других ВИЧ-положительных людей подавлять вирус.
А российские специалисты сообщили о проведении в стране клинических испытаний нового препарата от ВИЧ — GSK3640254. Он предназначен для взрослых с ВИЧ, которые ранее не получали лечение. Испытания пройдут в Москве, Самаре, Смоленске, Саратове, Красноярске, Липецке, Екатеринбурге, Казани и Орле. Ученые будут проверять эффективность, безопасность и переносимость GSK3640254 в сочетании с долутегравиром. Кроме того, специалисты оценят профиль резистентности препарата.
Напомним, что GSK3640254 — это ингибитор созревания ВИЧ-1 нового поколения. Ингибиторы созревания препятствуют активности ферментов на финальной стадии репликации вируса и блокируют процесс окончательной сборки вириона после его отсоединения от клетки CD4, благодаря чему образуются незрелые вирусные частицы.
Декабрь
1 декабря традиционного отмечался Всемирный день борьбы со СПИДом. По этому поводу Роспотребнадзор опубликовал свежую статистику по ситуации с ВИЧ в России. Из этого отчета мы сделали сразу несколько новостей — в одну эта информация просто не уместилась бы. Но если кратко: радоваться нечему.
Управление по надзору за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило клинические испытания инъекционного антиретровирусного препарата ленакапавир от компании Gilead Sciences. Ранее фармкомпания Merck также пошла на это в отношении своего АР-препарата длительного действия.
— Сколько человек в мире ежегодно заражается ВИЧ-инфекцией?
— Сейчас ежегодно заражается около 1,5 миллиона человек и умирает около 1 миллиона. Каждый год на 400-500 тысяч есть прирост новых случаев инфекции. В настоящее время в мире живет около 37-38 миллионов человек с ВИЧ-инфекцией, но умерло уже более 40 миллионов. То есть вирус иммунодефицита человека — этиологический агент ВИЧ/СПИДа — это один из крупнейших убийц на рубеже двух столетий.
— А как в России обстоят дела?
— По сравнению с Европой у нас заболеваемость выше. Мы входим в топ-10 стран, наиболее пораженных ВИЧ/СПИДом. У нас в среднем ежегодно заражается около 100 тысяч человек (в 2016 и 2017 годах несколько меньше). Число ВИЧ-инфицированных у нас больше, чем в Китае, при том, что население у нас в 10 раз меньше. В Китае уделяют этой проблематике особое внимание, и у них есть чему поучиться.
— Почему проблему ВИЧ так сложно решить?
— ВИЧ — один из самых высоко изменчивых биологических агентов в мире. У нас приводят в качестве эталона вирус гриппа, который быстро меняется, каждый год появляются новые штаммы, каждый год надо создавать новую вакцину. В случае с вирусом гриппа мы знаем, как делать вакцину, поэтому когда начинается новая эпидемия, специальные лаборатории быстро выделяют новые штаммы гриппа и передают их крупным фирмам-производителям и те в течение двух месяцев изготавливают новую вакцину. А в случае с ВИЧ непонятно, как делать вакцину, многие научные вопросы не решены.
— Когда может быть создана такая вакцина?
— Сейчас проводится большое число клинических испытаний. В разработке находятся несколько интересных кандидатных вакцин. Много говорят о мозаичной вакцине. На самом деле есть несколько кандидатных вакцин, которые показывают хорошие результаты уже в развернутых клинических испытаниях, поэтому я думаю, что это перспектива не далекого будущего, а ближайших 10-12 лет.
Во всех странах мира более 30 лет ведутся масштабные исследования по созданию средств борьбы с ВИЧ-инфекцией. Окончательного решения нет. Антиретровирусная терапия предусматривает пожизненный прием коктейлей из двух, трех и более химических препаратов, токсичность которых сама по себе может быть причиной смерти.
— Какие проблемы предстоит решить ученым для создания вакцины против ВИЧ?
— Есть три "проклятых вопроса", которые мешают созданию вакцины. Во-первых — это высокая изменчивость вируса. Во-вторых, нет перекрестной защиты — вакцинация против одного штамма не защищает от других, то есть невозможно создать универсальную вакцину. Сейчас в мире существует 9 субтипов этого вируса и больше 70 рекомбинантных форм (вариантов) вируса. В России распространен вирус А6, а американцы делают вакцину против вируса В, эта вакцина не защищает от нашего вируса.
У нас главный вирус пришел с юга Украины в конце 90-х годов и захватил все постсоветское пространство, а в последние годы вместе с мигрантами-рабочими из Центральной Азии проникают рекомбинантные вирусы (между субтипами А и G). Эти вирусы в свою очередь начинают рекомбинировать с нашим главным вирусом А6, возникают новые штаммы, надо постоянно следить за этим процессом.
Особенность российской эпидемии, в отличие от американской, где большая часть инфицированных — это мужчины, имеющие секс с мужчинами, еще и в том, что у нас доля таких людей меньше 1,5%. Но у нас более 50% инфицированных — это внутривенные наркоманы. А с ними надо вести специальную работу, потому что наркоманы часто прерывают лечение. В результате у нас распространяются штаммы ВИЧ, устойчивые ко многим лекарствам. К наркоманам надо применять стратегию длительного сопровождения, контролировать процесс приема лекарств, потому что без этого они представляют угрозу не только для себя и своих близких, но и для всего общества.
А третья проблема — отсутствие лабораторных животных, на которых можно испытывать вакцину. Шимпанзе, у которых циркулирует вирус наиболее близкий к человеческому, заражаются, но не заболевают. А вирус макак, который приводит этих животных к быстрой смерти, сильно отличается от вируса человека, поэтому все испытания вакцин приходится проводить на людях.
— Каким образом проводятся испытания?
— Как проверить, работает вакцина или нет? Берут большую когорту людей, часть которых получает вакцину, а остальные — плацебо (пустышку). Когорту рекрутируют в таком регионе или такой группе риска, где прирост этой инфекции составляет не меньше 10% в год. Таким образом, в контрольной группе из 5000 человек заразится около 500, а в группе из 5000 вакцинированных число заразившихся будет меньше (если вакцина эффективна). Такие исследования длятся не менее 3-5 лет. Это огромная тяжелая работа, но ее надо делать. Никто не сделает вакцину для России на российских штаммах ВИЧ, это никому не нужно. Создание вакцины против ВИЧ — ключевое решение проблемы ВИЧ/СПИД.
— А в России проводятся такие исследования?
— К сожалению, в России такие исследования практически свернуты. В октябре 2015 года на специальном заседании правительства РФ анализировали ситуацию с ВИЧ/СПИД. Сегодня эпидемия поразила более миллиона российских граждан, почти 300 тысяч из них умерло.
Это очень серьезная проблема для нашей страны. Что такое 300 тысяч человек — это население большого города, причем это люди в возрасте от 16 до 40 лет — это молодые люди, которые могли бы оставить потомство. Возможно, они его и оставят, но кто будет воспитывать этих детей, они останутся сиротами. А их родители, которые могли бы рассчитывать на помощь своих детей в старости, этой помощи не получат. Мы уже несем колоссальный демографический урон от ВИЧ/СПИДа.
— Какие исследования были проведены в России?
— Реализация первой отечественной программы по разработке вакцины против ВИЧ в России была начата в 1997 и остановлена в 2005 году. Эти годы не были потеряны даром, были созданы три отечественные кандидатные вакцины против ВИЧ, все они прошли доклинические испытания в трех центрах — в Москве, в Санкт-Петербурге и в Новосибирске. В 2006 году, когда наша страна была хозяйкой саммита "Большой восьмерки", Россия вместе с другими участниками поддержала идею разработки вакцины против ВИЧ. При прямой поддержке президента Путина с 2008 по 2010 годы была профинансирована отечественная программа испытания кандидатных вакцин. Все три отечественные кандидатные вакцины прошли первую фазу клинических испытаний. После этого госфинансирование было прекращено. Это привело к тому, что распались серьезные научные коллективы, которые занимались этой проблемой.
Кстати, вакцина, которую сделали московские иммунологи, входила в шорт-лист лучших кандидатных вакцин мира.
Был еще конкурсный грант Минпромторга по программе "Фарма 2020", его выиграл питерский научный коллектив в 2013 году, а в феврале 2016 года финансирование закончилось. Питерские ученые успели провести вторую фазу клинических испытаний вакцины.
— Какая вакцина на сегодняшний день является наиболее эффективной?
— Лучшая вакцина, которая на сегодняшний день проверена, была испытана в Таиланде, итоги были опубликованы в конце 2009 года. Вакцина вводилась несколько раз в течение первого года, и затем два года велись наблюдения. Оказалось, что эта вакцина в течение первого года защищает 60%, а через 3 года — 31 % людей. Это маловато, надо не меньше 60-70%.
— Как вы считаете, наши власти осознают значимость проблему ВИЧ?
— Правительство в последние годы и министерство здравоохранения в том числе уделяют этой проблеме большое внимание. Еще в 2015 году премьер-министр Дмитрий Медведев поручил Минздраву и другим министерствам и ведомствам разработать государственную стратегию противодействия ВИЧ-инфекции в России. Сейчас эта стратегия принята, она нацелена на повышение осведомленности граждан, которых информируют о мерах по профилактике заболевания (пропагандируя здоровый образ жизни, семейные и морально-нравственные ценности). Это правильно и необходимо, но не надо забывать, что эпидемия ВИЧ — это биологическая угроза, в том числе существованию страны. Эффективное противостояние эпидемии возможно только при активном участии науки в разработке новых лекарств, микробицидов (препаратов предотвращающих половую передачу ВИЧ) и вакцин. А пропаганда ЗОЖ должна только дополнять меры специфической борьбы с ВИЧ-инфекцией.
Министр здравоохранения Вероника Скворцова хорошо знает проблему. За последние годы удалось существенно улучшить лекарственное обеспечение ВИЧ-инфицированных. Сейчас порядка 33-34% получает лечение, а совсем недавно было только 10%. То есть за несколько лет Минздраву удалось добиться серьезных успехов даже в сложных финансовых условиях.
Проблема ВИЧ-инфекции — это не только проблема Минздрава. Это проблема всей страны. Должен быть создан межведомственный орган, в который должны входить многие министерства и ведомства от министерства образования и министерства науки до правоохранителей и законодателей.
Министерство науки должно играть значительную роль в решении этой проблемы. Кто должен разрабатывать новые лекарства? Кто должен давать гранты нашим химикам, биологам для создания новых вакцин, новых микробицидов? Это и Миннауки, а не только Минздрав. Должна быть создана межведомственная комиссия, которую должна курировать администрация президента или правительство, потому что эта проблема выходит далеко за рамки одного министерства. Неправильно поручать эту работу только врачам. Это стратегическая ошибка, которая была сделана в России.
— Какие новые проблемы, связанные с ВИЧ, появляются в последнее время?
— Еще одна большая беда, это совместная инфекция ВИЧ-туберкулез. У нас приблизительно треть всех новых случаев ВИЧ-инфекции осложнены туберкулезом. Это страшная беда. Инфекция становится гораздо более агрессивной, молниеносной. Эти люди не живут долго, им не хватает одной антиретровирусной терапии, им обязательно нужна мощная терапия и от туберкулеза. Но в этом направлении очень активно работает Минздрав и главный фтизиатр Минздрава профессор Ирина Анатольевна Васильева.
— А лечебная вакцина для уже зараженных людей разрабатывается?
— В последнее время большое внимание привлекают лечебные вакцины, те которые можно давать людям, которые уже заражены. Такая вакцина не предназначена для профилактики инфекции. Она поддерживает на высоком уровне Т-клеточный иммунитет, который может контролировать уровень репликации вируса даже в отсутствие антиретровирусной терапии. Мы готовимся к испытаниям лечебной вакцины против ВИЧ "Московир", которые, надеюсь, начнутся в будущем году.
— Когда мы сможем говорить о победе над ВИЧ?
— Наверное, не раньше чем через 25-30 лет. Многие сейчас говорят о победе над ВИЧ, имея в виду создание высокоэффективных схем антиретровирусной терапии, когда постоянный прием лекарств позволяет контролировать вирусную нагрузку, но радикально решить эту проблему можно будет только с созданием комплекса мер биомедицинской профилактики, включающих эффективные вакцины, микробициды и средства доконтактной профилактики.
Читайте также: