Вакцина против бешенства рабивак
Обновлено: 13.05.2024
Рабивакс-С, вакцина антирабическая концентрированная очищенная инактивированная.
Международное непатентованное название
Лекарственная форма, дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного и внутримышечного введения в комплекте с растворителем (стерильная вода для инъекций 1 мл), 2.5 МЕ, 1 доза (1.0 мл)
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Вакцины. Вакцины вирусные. Вакцины против бешенства. Вирус бешенства - инактивированный цельный.
Код ATХ: J07ВG01.
Показания к применению
Активная иммунизация против бешенства лиц всех возрастов:
- предэкспозиционная иммунизация (плановая профилактическая иммунизация) лиц из группы риска инфицирования вирусом бешенства: ветеринаров, студентов ветеринарных факультетов, владельцев животных, охотников, работников лесного хозяйства, дрессировщиков животных, работников скотобоен, сотрудников научно-исследовательских лабораторий, изучающих бешенство, или перед посещением областей, в которых бешенство является эндемичным заболеванием (районов, зараженных бешенством)
- постэкспозиционная иммунизация (после контакта с животным с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством)
Прикосновение или кормление животных, облизывание неповрежденной кожи животным
Незначительные царапины или ссадины без кровотечения
Однократные или множественные укусы или царапины, загрязнение слизистой оболочки слюной животного, облизывание поврежденной кожи животным
Немедленная вакцинация и введение Иммуноглобулина
Для всех категорий рекомендуется немедленно промыть места укусов и царапин. Если необходимо, должна быть произведена профилактика столбняка с помощью столбнячного анатоксина. Лечение следует начинать незамедлительно, ни в коем случае не следует отказываться от вакцинации, не смотря на прошедшее время.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
Предэкспозиционная иммунизация
- повышенная чувствительность в анамнезе к вакцине или к любому компоненту, входящему в состав вакцины
- острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний
(вакцинация проводится не ранее, чем через 2 недели после выздоровления)
Постэкспозиционная иммунизация
Учитывая риск летального исхода при заболевании бешенством, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют.
- анафилактические или анафилактоидные реакции на неомицин являются абсолютными противопоказаниями, так как вакцина может содержать следы неомицина
- внутрикожный способ введения не должен использоваться у лиц, получающих долгосрочную кортикостероидную или другую иммуносупрессивную терапию или хлорохин для лечения или профилактики малярии и лицам с ослабленным иммунитетом. В таких случаях может сформироваться недостаточный иммунный ответ на внутрикожную вакцинацию против бешенства, поэтому рекомендуется использовать внутримышечный способ введения вакцины.
Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
Пациентам с риском тяжелой реакции гиперчувствительности на введение вакцины или любого из компонентов вакцины, должна вводиться альтернативная вакцина против бешенства, при наличии подходящей вакцины.
Необходимые меры предосторожности при применении
Нельзя вводить вакцину внутривенно. Иммуноглобулины и вакцины от бешенства не следует смешивать в одном шприце или вводить в одно место. При возникновении анафилаксии или тяжелых аллергических реакций, необходимо назначить соответствующие лекарственные препараты (например, адреналин) и обеспечить необходимый уход.
Следует оценить возможность аллергических реакций у людей, чувствительных к компонентам продукта. Адреналиновый раствор гидрохлорида (1:1000) и другие подходящие агенты должны быть доступны для немедленного использования в случае возникновения анафилактической или острой гиперчувствительности в соответствии с текущими рекомендациями.
Следует проявить особую осторожность, чтобы продукт не вводился в кровеносный сосуд. Инактивированную, лиофилизированную вакцину от бешенства Рабивакс-С необходимо вводить одноразовым шприцом и на достаточном расстоянии от места введения иммуноглобулина.
Отдельные стерильные иглы и шприцы должны использоваться для каждого отдельного пациента, чтобы предотвратить передачу инфекционных агентов. Инактивированную, лиофилизированную вакцину от бешенства Рабивакс-С нельзя вводить внутривенно. Как в других препаратах, вводимых внутримышечно, могут возникнуть осложнения кровотечения у пациентов с нарушениями свертываемости крови.
Меры предосторожности при внутрикожном способе введения
Очень важно, чтобы внутрикожное введение инактивированной вакцины от бешенства Рабивакс-С проводилось только профессионалами, прошедшим подготовку, чтобы обеспечить введение вакцины внутрикожно, а не подкожно.
Инактивированная, лиофилизированная вакцина от бешенства Рабивакс-С не содержит консервантов, поэтому необходимо быть осторожным, чтобы избежать загрязнения разбавленной вакцины.
Вакцина может использоваться в течение 6 часов при условии, что она хранится при температуре 2 °C – 8 °C. Неиспользованная вакцина должна быть выброшена через 6 часов. Вакцину необходимо вводить одноразовым шприцом.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Кортикостероиды, хлорохин и другие иммунодепрессанты могут влиять на иммунный ответ вакцины и мешать развитию адекватного ответа на введение вакцины против бешенства.
Иммуноглобулины необходимо вводить на достаточном расстоянии от вакцины от бешенства (контралатеральная сторона). Из-за риска вмешательства в иммунный ответ вакцины от бешенства, не следует увеличивать или вводить повторную дозу антирабического иммуноглобулина.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной (после контакта с больным бешенством животным) иммунизации.
Неизвестно, может вакцина Рабивакс-С причинить вред здоровью при введении беременной женщине или повлиять на репродуктивную способность. Также неизвестно, секретируется ли инактивированная, лиофилизированная вакцина от бешенства Рабивакс-С в грудном молоке.
Следует тщательно оценить риски введения вакцины от бешенства Рабивакс-С при доконтактной профилактике во время беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Влияние инактивированной, лиофилизированной вакцины от бешенства Рабивакс-С на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами неизвестно.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
А) Предэкспозиционная профилактика
Следующий график предназначен для предэкспозиционной профилактики в группах высокого риска.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рабивак-Внуково-32
| Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения | 1 доза |
| вакцина для профилактики бешенства | 0.5 МЕ |
Растворитель: вода д/и
0.5 МЕ - ампулы (5) в комплекте с растворителем 3 мл амп. (5 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Рабивак-Внуково-32
Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация при подозрении на заражение вирусом бешенства.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Побочное действие
Введение антирабической вакцины может в ряде случаев сопровождаться местной или общей реакцией.
Местные реакции: возможен незначительный отек, гиперемия, зуд, увеличение регионарных лимфатических узлов.
Общие реакции : возможны недомогание, головная боль, головокружение, тошнота, слабость, повышение температуры тела. При появлении неврологических симптомов пациента следует срочно госпитализировать.
Противопоказания к применению
Противопоказаний для лечебно-профилактической иммунизации нет, т.к. иммунизация проводится по жизненным показаниям.
Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются: острое инфекционное и неинфекционное заболевание (прививки проводят после выздоровления); сердечно-сосудистая недостаточность 2 и 3 степени; хронические заболевания почек, печени, эндокринной системы; системные заболевания соединительной ткани и аллергические реакции на предшествующее введение препарата, содержащего вакцину (в т.ч. отек Квинке, генерализованная сыпь, бронхиальная астма); повышенная чувствительность к антибиотикам в анамнезе; беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Профилактическая иммунизация противопоказана при беременности.
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, дозы, даты введения, предприятия-изготовителя, номера серии, реакции на введение.
После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 сут после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 сут.
Лекарственное взаимодействие
Возможно комплексное применение вместе с антирабическим иммуноглобулином (АИГ) в соответствии с установленными схемами.
Во время проведения курса лечебно-профилактической иммунизации проведение вакцинации другими препаратами запрещается.
После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и ГКС производится только по жизненным показаниям.
Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит: специфический антиген вируса бешенства штамм "Внуково-32" - не менее 2,5 ME (Международных Единиц) - активный компонент, альбумин - 5,0 мг (раствор для инфузий) - стабилизатор, сахарозу - 75,0 мг - стабилизатор, желатин - 10,0 мг - формообразователь.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание
Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32 выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гельхроматографии.
Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.
Показания:
Лечебно-профилактическая и профилактическая иммунизация человека против бешенства.
Противопоказания:
Лечебно-профилактическая иммунизация
Беременность не является противопоказанием.
Противопоказания для профилактической иммунизации
1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).
2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение антирабического иммуноглобулина (генерализованная сыпь отек Квинке и др.).
3. Аллергические реакции на антибиотики.
Способ применения и дозы:
Содержимое ампулы с вакциной должно быть растворено в 10 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин.
Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается .
Оказание антирабической помощи
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин ссадин мест ослюнений и последующего введения антирабической вакцины или при наличии показаний комбинированного введения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины. Интервал между введением АИГ и антирабической вакцины - не более 30 мин.
Местная обработка ран
Местная обработка ран (укусов царапин ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 минут) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывается струей воды. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.
По возможности следует избегать наложения швов на раны.
Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов (см. раздел Доза антирабического иммуноглобулина (АИЛ).
После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.
Лечебно-профилактическая иммунизация
Показания. Контакт и укусы людей больными бешенством животными животными с подозрением на заболевание бешенством дикими или неизвестными животными.
Подробная схема лечебно-профилактической иммунизации и примечания к схеме представлена в таблице (Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ).
Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица подвергшиеся риску заражения бешенством. Если имеются показания к комбинированному лечению то сначала вводится АИГ и не более чем через 30 мин после него вводится антирабическая вакцина.
Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным животным или животным с подозрением на заболевание бешенством диким или неизвестным животным.
Перед введением гетерологичного (лошадиного) антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку (см. "Инструкцию по применению иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади жидкого"). Перед введением гомологичного (человеческого) антирабического иммуноглобулина индивидуальная чувствительность не проверяется.
Гетерологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 3 суток после укуса гомологичный антирабический иммуноглобулин вводят не позднее 7 суток после укуса.
Доза антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.
Введение антирабического иммуноглобулина (АИГ) . Как можно большую часть рекомендованной дозы АИГ следует инфильтрировать в ткани вокруг раны и в глубине раны. Неиспользованная часть дозы препарата вводится глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины.
Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)
Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения, представляет собой препарат, содержащий вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами.
Одна доза вакцины содержит вакцинный вирус бешенства, штамм "Внуково-32", инактивированный - не менее 0,5 Международных единиц (ME).
Вспомогательные вещества. Стабилизаторы - альбумин (раствор для инфузий 10 %) в конечной концентрации 0,5 %, сахар (сахароза) в конечной концентрации 7,5 %; раствор желатина в конечной концентрации 1 %. Содержание общего белка в препарате до добавления сахарозы и желатина от 0,7 до 1,3 мг/мл.
Выпускают в комплекте с растворителем - вода для инъекций.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Вакцина индуцирует выработку иммунитета к вирусу бешенства. Иммуногенная активность не менее 05 ME в дозе.
Показания:
Лечебно-профилактическая иммунизация: лечебно-профилактическая иммунизация проводится в соответствии с прилагаемой схемой лицам инфицированным или возможно инфицированным вирусом бешенства при укусах ранениях ослюнении нанесенных животными а также лицам получившим повреждения при разделке туш животных павших от бешенства или вскрытии трупов людей умерших от бешенства. Курс иммунизации должен быть начат немедленно как только пострадавший обратился за медицинской помощью.
Профилактическая иммунизация: с профилактической целью иммунизируют лиц выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров охотников лесников работников боен таксидермистов; лиц работающих с "уличным" вирусом бешенства.
Противопоказания:
Лечебно-профилактическая иммунизация. Противопоказаний для лечебнопрофилактической иммунизации нет т.к. иммунизация проводится по жизненным показаниям.
Профилактическая иммунизация. Противопоказаниями для профилактической иммунизации являются:
- острое инфекционное и неинфекционное заболевание прививки проводят после выздоровления;
- сердечно-сосудистая недостаточность 2 и 3 степени;
- хронические заболевания почек печени эндокринной системы;
- системные заболевания соединительной ткани и аллергические реакции на предшествующее введение препарата (отек Квинке генерализованная сыпь бронхиальная астма и др.)
- гиперчувствительность к антибиотикам в анамнезе;
Беременность и лактация:
Применение препарата возможно только с лечебно-профилактической целью по жизненным показаниям.
Способ применения и дозы:
Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 3 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворенная вакцина должна быть прозрачной или слегка опалесцирующей. Вакцину вводят в подкожную клетчатку живота н емедленно после растворения. В исключительных случаях вакцина может быть введена в подкожную клетчатку межлопаточной области.
Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран царапин и ссадин введения антирабической вакцины "Рабивак-Внуково-32" или одновременного применения иммуноглобулина антирабического (АИГ) и вакцины для профилактики бешенства.
Местная обработка ран
Местная обработка ран царапин и ссадин чрезвычайно важна и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения.
Раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или любым детергентом) а края раны обрабатывают спиртом этиловым 70 % или раствором йода спиртовым 5 %.
По возможности следует избегать наложения швов на рану которое показано исключительно в следующих случаях:
- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию (см. схему - Приложение №1).
Лечебно-профилактическая иммунизация
Схема лечебно-профилактической иммунизации. Подробная схема лечебнопрофилактической иммунизации и примечания к схеме представлены в конце инструкции (Приложение №1).
Если согласно данной схемы (пункт 23) будет проводиться комбинированное лечение иммуноглобулином антирабическим (АИГ) и Вакциной для профилактики бешенства то оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится АИГ затем Вакцина для профилактики бешенства; в разные места).
Иммуноглобулин антирабический (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешеным подозрительным на бешенство или неизвестным животным (см. Схему лечебно-профилактической иммунизации - Приложение №1) но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения вакцины для профилактики бешенства.
Доза иммуноглобулина антирабического (АИГ). Гетерологичный (лошадиный) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 3-х суток после контакта назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела. Гомологичный (человеческий) иммуноглобулин антирабический применяется не позднее 7-и суток после контакта назначается в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу АИГ в ткани вокруг ран то остаток АИГ вводят внутримышечно (мышцы ягодицы верхняя часть бедра). Анатомическая область введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины.
Перед введением гетерологичного иммуноглобулина антирабического необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к белку лошади (см. "Инструкцию по применению антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади жидкого").
Профилактическая иммунизация
Схема профилактической иммунизации.
Курс профилактической иммунизации против бешенства состоит из 3 внутримышечных введений вакцины в толщу дельтовидных мышц плеча в дозе 5 мл (вводится по 25 мл в два места) на 0-й 7-й и 30-й день.
Спустя 3 недели после 3-го введения вакцины целесообразно исследовать сыворотку крови привитого на содержание вируснейтрализующих антител. Если уровень антител окажется менее 05 МЕ/мл то рекомендуется введение четвертой дозы вакцины (3 мл). Ревакцинация осуществляется через 1 год и далее через каждые 3 года.
Меры предосторожности при применении. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении цвета и прозрачности при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Растворенная вакцина хранению не подлежит. При уничтожении неиспользованной вакцины следует руководствоваться МУ 3.3.2.1761-03.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата дозы даты введения предприятия- изготовителя номера серии реакции на введение.
Побочные эффекты:
Введение антирабической вакцины может в ряде случаев сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительным отеком гиперемией зудом и увеличением регионарных лимфатических узлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания головной боли головокружением тошнотой слабости повышением температуры тела.
После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок местная аллергическая реакция наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь которая наступает чаще всего на 6-8 день.
Взаимодействие:
Согласно п. 23 схемы применения антирабических препаратов (Приложение №1) Рабивак-Внуково-32 применяется комплексно вместе с антирабическим иммуноглобулином (АИГ). Во время проведения курса лечебно-профилактической иммунизации проведение вакцинации другими препаратами запрещается. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Во время курса лечебно-профилактической иммунизации назначение иммунодепрессантов и глюкокортикостероидов производится только по жизненным показаниям.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
Выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины (1 доза) и 1 ампула с растворителем (вода для инъекций - 3 мл). В пачке из картона 5 комплектов - 5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем с инструкцией по применению и ножом ампульным или скарификатором.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России
Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Рабивак-Внуково-32 Вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Трисгидроксиметиламинометан -3,5 мг, натрия хлорид - 4,5 мг, ЭДТА (Титриплеке III) - 0,25 мг, калия-Ь-глутамат - 0,9 мг, полижелин - 10,5 мг, сахароза 20-100 мг.
Вакцина не содержит консервантов.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Показания:
Активная иммунизация против бешенства.
А) Предэкспозиционная иммунизация.
Иммунизация проводимая в плановом порядке рекомендована лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства: ветеринарам; студентам изучающим ветеринарию; охотникам; работникам лесных хозяйств; работникам скотобоен персоналу лабораторий работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом; в случаях планируемых посещений регионов эндемичных по бешенству.
Б) Постэкспозиционная иммунизация.
Проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством.
Противопоказания:
А) Предэкспозиционная иммунизация.
1.Острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний. Прививки проводятся не ранее чем через 2 недели после выздоровления.
2.Аллергические реакции на антибиотики (неомицин хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты входящие в состав вакцины Рабипур®.
3.Осложнения в том числе системные аллергические реакции развившиеся после предшествующего введения вакцины Рабипур®.
Б) Постэкспозиционная иммунизация.
Поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют (см. раздел "Особые указания и предостережения").
Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
Беременность и лактация:
Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации.
Случаев нанесения вреда отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин не зафиксировано.
Сведения о проникновении вакцины Рабипур® в материнское молоко отсутствуют.
Способ применения и дозы:
Разовая доза для иммунизации составляет 1 мл.
ПРЕДЭКСПОЗИЦИОННАЯ ИММУНИЗАЦИЯ
Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0 7 и 21 или 28 дни. РЕВАКЦИНАЦИЯ
- Лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев.
- Лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года.
В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 05 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой.
Необходимо принять во внимание тот факт что иммунизация вакциной Рабипур® обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител циркулирующих в течение длительного времени.
В случаях когда постановка серологической реакции не представляется возможной первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой.
ПОСТЭКСПОЗИЦИОННАЯ ВАКЦИНАЦИЯ
Начинать вакцинацию следует как можно раньше.
Для показаний к применению см. Таблицу 1.
Таблица 1. Соответствующие схемы постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта.
Категория контакта
Характер контакта (Контакт с животным у которого подтверждено или предполагается заболевание бешенством контакт при вскрытии животного)
Схема вакцинации
- Касание или кормление животных при отсутствии ослюнения кожных покровов и слизистых. Кожа пациента без повреждений до и после контакта.
Вакцинация не требуется.
В сомнительных случаях рекомендована вакцинация
по схеме: по 10 мл Рабипур® в 0 3 7 14 30 и 90 дни.
Ослюнения неповрежденных кожных покровов; ссадины царапины поверхностные некровоточащие укусы туловища верхних и нижних конечностей (кроме укусов опасной локализации: головы лица шеи кисти пальцев рук и ног) нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными.
В случае укуса домашним или известным животным назначается немедленное лечение по схеме: по 10 мл Рабипур® в 0 3 714 30 и 90 дни).
В случае укуса неизвестным или подозрительным на бешенство животным назначается немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур® по 10 мл в 0371430 и 90 дни.
Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать.
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение пре- коащают.
-Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие кровоточащие рваные раны нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. -Любые ослюнения и повреждения нанесенные дикими плотоядными жвотными летучими мышами и грызунами.
Немедленное комбинированное лечение (активная и пассивная иммунизация) по схеме: антирабический иммуноглобулин в 0 день и Рабипур® по 10 мл в 0371430 и 90 дни.
Если наблюдаемое домашнее животное остается здоровым в течение 10 дней ле- чение прекращают . В остальных случаях лечение следует продолжать.
Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение прекращают.
* Следует предупредить пациента о том что иммунизация незавершена. В случае последующего контакта с подозрительным на бешенство животным необходимо проведение полного курса вакцинации.
При необходимости проведения комбинированного курса антирабического лечения сначала вводится антирабический иммуноглобулин и не более чем через 30 мин после него вводится вакцина Рабипур®. Гетерологичный антирабический иммуноглобулин назначается в дозе 40 ME на 1 кг массы тела а гомологичный антирабический иммуноглобулин - в дозе 20 ME на 1 кг массы тела. Не допускается превышать или уменьшать дозу равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность вакцинации. Если антирабический иммуноглобулин недоступен в момент проведения первой инъекции его введение должно осуществляться в период не позднее 3 дней после укуса для имму- ноглобулина антирабического из сыворотки крови лошади (гетерологичного) и не позднее 7 дней после укуса для иммуноглобулина антирабического из сыворотки крови человека (гомологичного).
Лица прошедшие полную иммунизацию.
Для решения вопроса о тактике оказания антирабической помощи лицам имеющим указание в анамнезе на пройденный полный курс антирабический вакцинации рекомендуется проводить определение уровня антирабических антител в крови. Защитный уровень антител составляет 05 МЕ/мл.
В зависимости от сроков давности курса антирабической вакцинации следует придерживаться схем указанных в Таблице 2. Лица с иммуиодефицитными состояниями.
Таблица 2. Схемы вакцинации лиц ранее иммунизированных после укуса.
Интервал после курса вакцинации
Схема вакцинации
Менее 1 года (при условии получения полного курса иммунизации)
Вакцинация в 037 дни по 10 мл Рабипур®
Полная иммунизация по схеме постэкспозиционной профилактики (в соответствии с типом повреждения).
Лица с иммуиодефицитными состояниями.
Лицам с иммуиодефицитными состояниями получающим постэкспозиционное антирабическое лечение рекомендуется проводить контроль защитного уровня антител в крови через 14 дней после окончания курса вакцинации. В зависимости от выявляемого уровня защитных антител может быть необходимо дополнительное введение вакцины. Если уровень антител ниже защитного (05 МЕ/мл) необходимо дополнительное трехкратное введение вакцины по схеме 07 21 или 28 дни.
Способ применения.
Вакцина Рабипур может быть использована для вакцинации всех возрастных групп.
Восстановленная вакцина: прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.
Лиофилизат должен быть растворен в воде для инъекции поставляемой в упаковке непосредственно перед применением. Перед введением раствор необходимо осторожно встряхнуть. Растворенная вакцина хранению не подлежит и должна быть использована немедленно после приготовления раствора.
Рабипур® необходимо вводить внутримышечно в дельтовидную мышцу либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев).
Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу.
Побочные эффекты:
При оценке побочных действий препарата в основу легли следующие данные по их частоте полученные фирмой-производителем:
Часто от 1 до 10%
От случая к случаю от 01 до 1%
Редко от 001 до 01%
На основании данных полученных в ходе клинических исследований и результатов клинического использования вакцины была представлена следующая информация по частоте встречающихся побочных явлений:
Местные реакции в области инъекции и общие реакции
Очень часто: Боль в области инъекции уплотнение в месте инъекции повышение температуры усталость.
Часто:Эритема места инъекции.
Очень редко: Тремор.
Очень часто: Головная боль.
Очень редко: Парэстезия корешковые повреждения полиневропатия включающая синдром Гийена-Барре паралич зрительный неврит.
Мышцы и суставы:
Очень часто: Миалгия.
Очень редко: Артрит.
Очень часто: Нарушение работы желудочно-кишечного тракта.
Очень редко: Головокружение повышенное потоотделение лимфаденопатия гиперчувствительность
Статистически не отмечено увеличение частоты первичных проявлений аутоиммунных болезней (например рассеянный склероз) после вакцинации. Однако в отдельных случаях это не может быть абсолютно исключено вакцинация может вызвать симптомы ауто- иммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью.
Взаимодействие:
Во время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств.
У пациентов получающих иммуносупрессивную терапию а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа (см. также раздел "Дозировка").
Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации.
Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.
Особые указания:
При постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи отека губ и/или надгортанника лагинго- или бронхоспазма гипотензии или шока в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакцины (включая полижелин) в том числе к антибиотикам используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин В хлортетрациклин неомицин) следует применять другую антирабическую вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении обеспеченном средствами противошоковой терапии.
ВАКЦИНУ НИ ПРИ КАКИХ ОБСТОЯТЕЛЬСТВАХ НЕЛЬЗЯ ВВОДИТЬ ВНУТРИВЕННО!
Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции.
Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина.
Меры по неотложной обработке раны (местная обработка).
Для лиц контактировавших с подозрительными на бешенство животными обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70 % этиловым спиртом или 5 % спиртовым раствором йода.
По возможности на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:
-при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
- наложение кожных швов на раны лица
-прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.
При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить внутримышечно в место отличное от места введения вакцины предпочтительно в ягодичную мышцу.
При необходимости следует провести профилактику столбняка.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 доза в комплекте с растворителем.
Упаковка:
1 доза вакцины во флаконе из стекла класса I (USP) укупоренном пробкой из бромбути- ловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой вода для инъекций по 1 мл в ампуле из стекла класса I (USP) один стерильный шприц-тюбик объемом 2 мл с насадкой Люэра с отдельной иглой. Один лоток из полипропилена с флаконом ампулой и шприц-тюбиком в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Вакцина (лиофилизат- в комплекте с растворителем) - 4 года.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения - 4 года. Растворитель (вода для инъекций) - 5 лет. Не применять вакцину после истечения срока годности указанного на упаковке. Датой окончания срока годности является последний день месяца указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Соверейн Фарма Пвт. Лтд., Survey No. 46/1-4, Kadaiya Village, Daman - 396 210, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг"
Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Рабипур (Вакцина антирабическая культуральная очищенная инактивированная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Читайте также: