Вакцина против гепатита в энджерикс отзывы

Обновлено: 18.04.2024

При гепатите B основной способ, позволяющий снизить распространение инфекции и держать его под контролем, — иммунопрофилактика, осуществляемая при помощи вакцин и специфического иммуноглобулина.

В инструкции по применению препарата антигепª указано, что профилактические введения специфического иммуноглобулина с высоким содержанием антител к поверхностному антигену вируса (анти-HBs) рекомендуется делать следующим контингентам:

  • новорожденным от матерей, перенесших гепатит B в течение беременности, или хронических носителей HBsAg, поскольку в данных случаях высока вероятность инфицирования ребенка. В инструкции по применению препарата антигепª указано, что 1 дозу ЛС вводят в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита B, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной против гепатита B в возрасте 1, 2 и 12 месяцев);
  • после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попадании инфицированного материала в рот или глаза и др.) лицам, не привитым ранее против гепатита B, не закончившим вакцинацию, или же при уровне анти-НВs у них ниже защитного ( 90% [3].

Одна из важных характеристик вакцины, которую необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинопрофилактики — длительность сохранения поствакцинального иммунитета. У привитых подростков антитела в защитном титре выявляли через 3 мес после второй и третьей прививок против гепатита B (у 85,1% и 96,3%, соответственно). Среди медицинских работников лица с поствакцинальным иммунитетом составляли не больше 90,4%, что достоверно отличается от частоты выявления анти-HBs у привитых подростков — 96,3% (t=2,5).

Через 1,5 года после завершения полного курса вакцинации против гепатита B дети 1,5–2 лет и подростки 14–17 лет сохраняли защитный уровень анти-HBs (88,5±4,1% и 91,4±2,6%, соответственно). Среди медицинского персонала группа иммунных лиц в эти сроки составила 73,7±5,8%, что достоверно отличалось от частоты выявления анти-HBs среди привитых подростков (91,4±2,6%, t=2,8).

Через 4–5 лет после полного курса вакцинации дети 5–13 лет с защитным уровнем антител составиляли 80,8±4,5% вакцинированных, что статистически не отличалось от аналогичного показателя среди подростков 14–17 лет (89,2±3,8%). Среди сравниваемых групп, гуморальный ответ в более высоких титрах (>100 мМЕ/мл) чаще развивался у подростков (50,8±6,2%), чем у детей (33,3±5,3%; t=2,1).

Антитела в протективной концентрации через 6–8 лет после законченного курса прививок против гепатита B сохранялся у 67,1% детей и у 55,6% медицинских работников. Таким образом, уровень антител отчетливо зависел от сроков, прошедших после завершения вакцинации.

Среди медицинских работников через 6–8 лет по сравнению с первичным поствакцинальным ответом увеличился удельный вес лиц с отсутствием анти-HBs в протективной концентрации (с 9,6% до 44,4%). Также отмечено изменение средних геометрических титров анти-HBs в этой группе в динамике: 3 мес (1218,3 мМЕ/мл), 1,5 года (1053,9 мМЕ/мл), 8 лет (140,3 мМЕ/мл).

Иммунологическая эффективность вакцинации против гепатита B у медицинских работников через 1,5 года после законченного курса прививок была в 1,2 раза ниже, чем у детей 1,5–2 лет и подростков 14–17 лет (t=2,1), а через 6–8 лет — в 1,3 раза ниже, чем у детей возраста 6–8 лет (t=2,0).

Представленные результаты близки к опубликованным ранее данным и позволяют утверждать сохранение поствакцинального иммунитета в течение длительного времени, что необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинации против гепатита B. Этот факт позволяет надеяться на долгосрочный профилактический эффект вакцинации против гепатита B.

По вопросу иммунного ответа на вакцинацию против гепатита B при нарушенных схемах вакцинации в отечественной и зарубежной научной литературе имеется ограниченное число публикаций. Кирилова Л.Д. с соавторами [21] представили данные определения анти-HBs у 24 медицинских работников, вакцинированных против гепатита B по нарушенной схеме. Установлено, что в этой группе в 1,3 раза чаще регистрируют серонегативные результаты. Патлусова В.В. [22] также получила результаты, свидетельствующие о несколько меньшей частоте выявления анти-HBs у лиц, вакцинированных по нарушенной схеме.

В отличие от вышеперечисленных исследований в зарубежных работах, посвященных изучению иммунного ответа при нарушенных схемах вакцинации против гепатита B, явное негативное влияние изменения интервалов между введением вакцинного препарата на частоту выявления анти-HBs не отмечено. Показано, что увеличение интервала между введением доз вакцины незначительно влияет на иммуногенность вакцинации или окончательную концентрацию антител [23–25].

Таблица 23-3. Сравнительная оценка результатов выявления анти-HBs-антител в группах привитых с различными нарушениями схемы вакцинации против гепатита B

Энджерикс В

Энджерикс В (Бельгия) - вакцина против гепатита В (см. также Прививка от гепатита В).

Первая в мире рекомбинантная вакцина против гепатита В с наибольшим опытом применения в 180 странах использовано более 1 миллиарда доз, из них за последние 10 лет в России – более 10 миллионов.

Энджерикс В представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Применение вакцины Энджерикс В

Активная иммунизация детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.
Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D, в случае коинфекции дельта-агентом.

Способ применения и дозировка Энджерикс В

Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (взрослым и детям старшего возраста) или в переднебоковую область бедра (новорожденным и детям младшего возраста).

В виде исключения пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови вакцина может вводиться подкожно. Не рекомендуется вводить вакцину внутримышечно в ягодичную область, а также подкожно или внутрикожно, т.к. это может привести к низкому иммунному ответу.

Категорически запрещается введение вакцины внутривенно!

Стоимость иммунизации

Иммуно­про­филактика Против инфекций Цена
Энджерикс В (Бельгия) взрослый гепатит В 800 руб.
Энджерикс В (Бельгия) детский гепатит В 500 руб.

Противопоказания к Энджерикс В

Прививки Энджерикс В противопоказаны лицам с известной гиперчувствительностью к какому-либо компоненту вакцины, в том числе дрожжам, или пациентам с проявлениями реакции гиперчувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В.

Реакции на введение вакцины

Энджерикс В обычно хорошо переносится. Во многих случаях причинно-следственная связь приведенных ниже побочных явлений с введением вакцины не установлена.
Обычные реакции:
Местные: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения вакцины.

Схема вакцинации Энджерикс В

Вакцина Энджерикс В вводится по следующей схеме: 0-1-6 месяцев. У > 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Для детей, входящих в группу риска вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 месяцев - 15% и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через один месяц после первой дозы и один месяц после третьей дозы соответственно. Через один месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95,8% вакцинированных.

В исключительных случаях применяется ускоренная схема вакцинации от гепатита В, когда вакцинация проводится по схеме 0-7-21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65,2% и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через один месяц после четвертой дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98,6% вакцинированных.

Вакцинация детей в рамках национального календаря профилактических прививок
Прививки проводят трехкратно по схеме: 0 (в день рождения ребенка) - 1-6 мес.
Детей, не привитых по достижению 13 лет, вакцинируют в этом возрасте по схеме: 0-1-6 мес.
Детям, родившимся от матерей носителей вируса гепатита В или больных вирусом гепатита В в третьем триместре беременности вакцинацию проводят по схеме: 0 (в день рождения ребенка) - 1-2-12 мес. Одновременно с первой прививкой ребенку может быть введен внутримышечно в другое бедро иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME.
Плановые прививки в других возрастах
Детей, подростков и взрослых, ранее не вакцинированных против гепатита В, прививают по схеме: 0, 1, 6 мес.

Для экстренной вакцинопрофилактики вирусного гепатита В, например, при проведении оперативных вмешательств, других инвазивных лечебных и диагностических манипуляций; при выезде в гиперэндемические регионы рекомендуется ускоренная схема: первая доза, вторая доза - на седьмые сутки после первой дозы, третья доза - на двадцать первые сутки после введение первой дозы или на четырнадцатые сутки после введения второй дозы; через 12 мес. после введения первой дозы проводят ревакцинацию.

При иммунизации лиц, подвергшихся опасности инфицирования гепатитом В, например, при уколе контаминированной иглой для инъекций рекомендуется ускоренная схема иммунизации - трехкратное введение вакцины с интервалом 1 месяц или введение вакцины по схеме 0-7 дней-21 день. Одновременно с первой вакцинацией рекомендуется ввести иммуноглобулин человека против гепатита В. В обоих случаях ревакцинация проводится через 12 месяцев.

При иммунизации лиц с подтвержденным первичным или вторичным иммунодефицитом, или находящихся на программном гемодиализе курс вакцинации включает введение 4-х доз по 40 мкг (2 мл) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой дозы.
Энджерикс В может быть использован для завершения основного курса иммунизации, а также для ревакцинации в тех же случаях.

Совместимость Энджерикс В с другими вакцинами

Плановые прививки против гепатита В можно проводить одновременно (в один день) с другими вакцинами национального календаря прививок (см. календарь прививок), за исключением вакцины БЦЖ, а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показателям. В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес. и более третью прививку делают через 1 мес. после второй.

После завершения первичной вакцинации препаратом Энджерикс В ревакцинация не требуется без специальных клинических показаний. Медицинских работников ревакцинируют одной дозой Энджерикс В 1 раз в 7 лет.

Дополнительная информация о вакцине Энджерикс В

Поскольку гепатит В имеет длительный инкубационный период, то в период вакцинации в организме вакцинируемого уже возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В. Применение вакцины в таких случаях не может предотвратить заболевание гепатитом В.
Вакцина не предотвращает инфицирование возбудителями гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.
Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, которые включают возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна (например, из-за возраста старше 40 лет и т.п.), может потребоваться дополнительная доза вакцины.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ инфицированных и у лиц с другими нарушениями иммунитета после проведения основного курса иммунизации не всегда достигается адекватный титр HBs-антител, и поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.


Гепатит — заболевание, поражающее печень. Медицине известно 12 инфекционных гепатитов. Чаще всего диагностируют вирусный гепатит типа В. Это самый опасный вид: у каждого 10-го больного он переходит в хроническую форму, вызывает рак печени или цирроз. Ежегодно от последствий заболевания в мире умирают 780 000 человек.

Инкубационный — скрытый — период течения заболевания длится от 50 до 180 дней после попадания инфекции в организм. Симптомы гепатита В нередко напоминают грипп, а иногда их нет совсем. Из-за этого заболевание трудно выявить и начать лечить вовремя.

Нередко его обнаруживают на продвинутых стадиях рака печени либо цирроза, когда вылечить их практически невозможно, поэтому так важна профилактика.

Неспецифическая профилактика гепатита В — поддерживать здоровый образ жизни и правильно питаться: это активизирует защитные силы организма. Во время случайных половых контактов важно использовать презервативы. В быту следует пользоваться строго индивидуальными средствами личной гигиены — зубными щетками, мочалками, полотенцами, маникюрными принадлежностями.

Единственный эффективный способ уберечь себя от болезни и ее осложнений — специфическая профилактика, или вакцинация. С помощью прививок уровень заболеваемости гепатитом В снижают в 30 раз и на 85‒90 % снижают смертность от этого заболевания. Также в 20 раз уменьшается риск инфицировать новорожденных у привитых матерей-носительниц вируса.

Что за болезнь гепатит В?

Гепатит В, или НВV — острое либо хроническое воспаление печени. Вызывается гепаднавирусом. При острой форме заболевания температура повышается до 39 градусов Цельсия. Больной испытывает общую слабость, возможны тошнота и рвота. Нередко кожа и слизистые глаз становятся желтыми, моча темной, а кал — светлым. Возможна боль в животе. Диагноз подтверждают с помощью лабораторных анализов. Лечение с помощью специфических противовирусных препаратов в большинстве случаев не подавляет возбудителя полностью, а препятствует его размножению и распространению в организме, поэтому терапевтический курс нередко пожизненный.

У каждого 10-го больного острый гепатит В переходит в потенциально опасную для жизни неизлечимую хроническую форму. Патология существенно ухудшает общее состояние здоровья и качество жизни, а у 20–30 % пациентов вызывает смертельные осложнения.

Вирус очень активен — в 50–100 раз активнее ВИЧ, а вне человеческого организма сохраняет жизнеспособность в течение недели. Передается через кровь и другие биологические жидкости — слюну, сперму, менструальные и вагинальные выделения. Заразиться гепатитом В можно:

  • при переливании зараженной крови;
  • использовании зараженных медицинских инструментов;
  • незащищенных половых контактах;
  • пользовании общими предметами гигиены с инфицированным человеком;
  • через открытые раны.

Как не заразиться гепатитом В

Новорожденные заражаются, когда проходят через родовые пути непривитой инфицированной матери. Из-за долгого инкубационного периода и неспецифических симптомов больные долго не подозревают о болезни, потому особенно опасны для окружающих. Если вы подозреваете, что могли заразиться, но боитесь огласки, воспользуйтесь услугами анонимных центров проверки на носительство вируса гепатита В — они работают в большинстве крупных городов России.

Избежать всех рисков инфицирования можно теоретически. Реальный же практический способ не заболеть — вакцинация. Маленькие дети переносят болезнь тяжелее, чем взрослые, поэтому по календарю прививок обязательную вакцинопрофилактику гепатита В им делают в возрасте до 1 года. Дети после года и взрослые могут сделать прививки добровольно. В приказе Минздрава РФ указаны не только сроки вакцинации, но также противопоказания, группы риска и схемы введения препаратов.

Стоимость иммунизации

Иммуно­про­филактика Против инфекций Цена
Регевак (Россия) дет. гепатит В 500 руб.
Регевак (Россия) взр. гепатит В 800 руб.
Энджерикс В взр. (Бельгия) гепатит В 800 руб.
Энджерикс В дет. (Бельгия) гепатит В 500 руб.
Эувакс В взрослый (с 16 лет) гепатит В 800 руб.
Эувакс В детский (до 16 лет) гепатит В 500 руб.

Заказать звонок

Запись на вакцинацию

Вакцинация от гепатита В

У вакцинированных людей болезнь переходит в хроническую форму реже, чем в 1 % случаев. Разработано 3 схемы вакцинации от гепатита В. Каждую обозначают цифрами: они означают промежутки времени между прививками:

  • 0–1–6 — стандартная схема. Вторую прививку делают через 1 месяц после первой, а третью — через 6 месяцев от первой;
  • 0–1–2–12 — ускоренная схема. Последующие прививки делают через 1, 2 и 12 месяцев после 1-й;
  • 0–7–21–12 — экстренная схема для стремительного формирования иммунитета. Применяется перед поездками в эпидемические по гепатиту В регионы, а также перед операциями. Последующие прививки делают через 7 и 21 день, а также через 12 месяцев после первой.

В ускоренной и экстренной схемах прививка через 1 год после первой закрепляет уже сформированный иммунитет. При любой схеме вакцинации и возрасте пациента иммунитет вырабатывается минимум на 22 года.

Новорожденные не получают напряженного иммунитета с антителами матери, поэтому уязвимы с первых дней жизни. В норме детей вакцинируют в первые сутки после рождения по стандартной схеме 0–1–6.

Вакцинация от гепатита В

Новорожденных из групп риска вакцинируют по ускоренной схеме 0–1–2–12. К ним относят детей:

  • инфицированных либо отказавшихся от обследования родителей;
  • алкоголиков и наркоманов;
  • из семей с низким уровнем жизни и социальным статусом.

Вакцинацию проводят строго по выбранной схеме. Отступления от нее возможны только с письменного разрешения и обоснования врача. Если отступление от схемы 3 и больше месяцев, курс вакцинации проводят повторно, начиная с 1-й прививки. Все прививки документируют в медицинской карте.

Всемирная организация здравоохранения рекомендует вакцинировать от гепатита В новорожденных, а после — каждые 20 лет. Важно быть привитыми людям из групп риска:

  • которым часто переливают кровь, проводят диализ, показана трансплантация;
  • членам семей и сексуальным партнерам больных гепатитом В;
  • с многочисленными сексуальными партнерами;
  • которые могут инфицироваться на работе — медикам и прочим;
  • планирующим поездки в страны Азии, Африки, Южной Америки, Ближнего Востока;
  • больным гепатитом С, СПИДом, сахарным диабетом.

Невакцинированные люди могут привиться в любое время.

Противопоказания к вакцинации

К вакцинации от гепатита В есть противопоказания. Это:

  • острые вирусные заболевания либо период выздоровления после них;
  • обострение хронических болезней;
  • аутоиммунные и иммунодефицитные патологии;
  • перенесенный меньше полугода назад менингит;
  • аллергия на хлебопекарные дрожжи — при вакцинации отечественной вакциной.

Нежелательна вакцинация во время беременности и грудного вскармливания. Большинство противопоказаний из списка не абсолютные, а относительные — устраняются со временем либо путем замены препарата на импортный.

Вакцины

Стандартная отечественная вакцина от гепатита — рекомбинантная дрожжевая. В составе препарата — хлебные дрожжи. Для людей с аллергией на них эта вакцина противопоказана. Сертифицированные в РФ импортные вакцины от гепатита В делают по другим технологиям, поэтому они лучше переносятся и вызывают меньше побочных реакций.

Вакцины от гепатита В

Вакцины взаимозаменяемы: при необходимости начать курс можно одним препаратом, а закончить другим. В государственных поликлиниках и больницах бесплатно вводят отечественную вакцину. Импортную вакцину вы можете сделать в специализированном центре вакцинации. В нашем прайсе указана полная цена за услугу: включает стоимость вакцины, врачебный осмотр и сестринские манипуляции. Чтобы записаться на прием, воспользуйтесь функциями сайта.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энджерикс ® B

Суспензия для инъекций для детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость и нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и; не содержит консерванта; содержит следовые количества мертиолята.

0.5 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы (25) - коробки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы (100) - коробки картонные.

Суспензия для инъекций для детей в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость и нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и, 2-феноксиэтанол (5 мг/1 мл); содержит следовые количества мертиолята.

5 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - флаконы (25) - пачки картонные.
5 мл (10 доз) - флаконы (100) - пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость и нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и; не содержит консерванта; содержит следовые количества мертиолята.

1 мл (1 доза) - флаконы (1) - пачки картонные.
1 мл (1 доза) - флаконы (25) - пачки картонные.

Суспензия для инъекций для взрослых в виде гомогенной, слегка опалесцирующей суспензии беловатого цвета, при отстаивании разделяющейся на 2 слоя: верхний - бесцветная прозрачная жидкость и нижний - белый осадок, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
HBS-протеин, являющийся основным поверхностным антигеном вируса гепатита B (HBsAg)20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адсорбент), натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и, 2-феноксиэтанол (5 мг/1 мл); содержит следовые количества мертиолята.

10 мл (10 доз) - флаконы (1) - пачки картонные.
10 мл (10 доз) - флаконы (25) - пачки картонные.
10 мл (10 доз) - флаконы (100) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую главным образом из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Профилактическая эффективность в группах риска составляет от 95% до 100% у новорожденных, детей и взрослых из группы риска.

Энджерикс В вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л защищают от гепатита В.

У новорожденных от HBsAg позитивных матерей , иммунизированных по схеме 0, 1, 2, 12 мес или 0, 1, 6 мес без одновременного или последующего назначения иммуноглобулина против HBV (HBIg) при рождении, профилактическая эффективность вакцинации составляет 95%, тогда как одновременное назначение вакцины и HBIg при рождении повышает эффективность профилактики до 98%.

Профилактическая эффективность у здоровых лиц при применении схемы вакцинации 0, 1, 6 мес у более 96% вакцинированных определяется защитный уровень антител через 7 мес после введения первой дозы. Если вакцинация проводится по схеме 0, 1, 2, 12 месяцев, то 15% и 89% вакцинированных имеют защитный уровень антител через 1 месяц после первой дозы и 1 месяц после третьей дозы соответственно. Через 1 месяц после четвертой дозы защитный титр антител определяется у 95.8% вакцинированных.

В случае, когда вакцинация проводится по схеме 0, 7, 21 день, через 1 и 5 недель после третьей дозы у 65.2% и 76% вакцинированных определяется защитный титр антител соответственно. Через 1 месяц после четвертой дозы, введенной через год после иммунизации, защитный уровень антител определяется у 98.6% вакцинированных.

В результате всеобщей вакцинации детей в возрасте от 6 до 14 лет против гепатита В наблюдалось значительное снижение частоты развития гепатоцеллюлярной карциномы , а также персистенции антигена гепатита В, который является важным фактором развития рака печени.

Для пациентов с почечной недостаточностью серопротективные уровни (рассчитанные как процент пациентов, достигших целевого значения титра антител > 10 МЕ/л), определенные в ходе клинических исследований, приведены в таблице

Популяция Схема вакцинации Серопротективный уровень
Нарушение функции почек/гемодиализ0, 1, 2, 6 месяцев (40 мкг/2 мл)Месяц 3:55.4%
Месяц 7: 87.1%

Вакцина проходит высокую степень очистки и отвечает требованиям ВОЗ для рекомбинантных вакцин против гепатита В. Какие-либо субстанции, полученные на основе веществ человеческого организма, в производстве вакцины не применяются.

Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D в случае ко-инфекции дельта агентом.

Фармакокинетика

Показания препарата Энджерикс ® B

Специфическая профилактика вирусного гепатита В у детей, подростков и взрослых.

В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям, вакцинация против вирусного гепатита В всех групп населения, не привитых ранее.

Вакцинация против вирусного гепатита В в группах риска, в т.ч.:

  • персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
  • пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов; плановые хирургические вмешательства; инвазивные лечебные и диагностические процедуры, трасплантация органов;
  • дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
  • лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
  • лица, употребляющие инъекционные наркотики;
  • лица, направляющиеся в регионы, эндемичные по гепатиту В;
  • лица, проживавшие в эндемичных по гепатиту В регионах;
  • больные серповидно-клеточной анемией;
  • пациенты с хроническим заболеванием печени, или лица, относящиеся к группе риска развития заболеваний печени (в т.ч. пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С, злоупотребляющие алкоголем);
  • лица, имеющие тесный контакт с больными острым или хроническим гепатитом В; а также, в соответствии с календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:
  • дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
  • лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
  • студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники).

В областях с умеренной или высокой частотой заболеваемостью гепатитом В, где имеется риск инфицирования для всей популяции, помимо всех вышеперечисленных групп вакцинация необходима и для всех детей, включая новорожденных, а также подростков и молодежи.

Режим дозирования

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Для лиц в возрасте 16 лет и старше доза составляет 20 мкг/ 1 мл.

Для лиц моложе 16 лет, включая новорожденных , доза составляет 10 мкг/0.5 мл.

Стандартная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 6 месяцев, при этом оптимальная защита обеспечивается на 7 месяце.

Ускоренная вакцинация проводится по схеме 0, 1 и 2 месяца с ревакцинацией через 12 месяцев после первой прививки, что обеспечивает более быстрый иммунный ответ и большую приверженность вакцинации.

Лица в возрасте 16 лет и старше. В исключительных обстоятельствах, требующих быстрого развития профилактического ответа на иммунизацию, например, выезд в гиперэндемичный район через месяц после первой прививки, может применяться экстренная схема вакцинации 0, 7, 21 день. При применении данной схемы четвертая прививка должна быть проведена через 12 месяцев после первой.

Пациенты в возрасте 16 лет и старше с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Первичная вакцинация пациентов, находящихся на гемодиализе включает четыре двойные дозы (40 мкг) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой двойной дозы. Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Пациенты в возрасте до 16 лет, включая новорожденных, с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Можно применять как стандартную, так и ускоренную схемы вакцинации в дозе 10 мкг/0.5 мл. Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. В соответствии с данными, полученными у взрослых, применение двойной дозы позволяет улучшить иммунный ответ. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Лица, случайно подвергшиеся риску инфицирования

При недавнем возможном инфицировании вирусом гепатита В (например, укол зараженной иглой) рекомендуется схема ускоренной вакцинации 0, 1, 2 + 12 месяцев. Первая доза вакцины вводится одновременно с иммуноглобулином против гепатита В, в этом случае инъекции осуществляются в разные участки тела.

Новорожденные, родившиеся от матерей-носителей вируса гепатита В или перенесших гепатит В в III триместре беременности

Первое введение вакцины рекомендуется в первые 12 часов после рождения, затем используется ускоренная схема вакцинации, принимая во внимание, что ускоренная схема позволяет достичь более быстрого иммунного ответа. При необходимости вводится иммуноглобулин против гепатита В для увеличения защитной функции, инъекции Энджерикса В и иммуноглобулина вводятся в разные точки. Данные схемы вакцинации могут корректироваться, при необходимости.

Переносимость ревакцинации сравнима с переносимостью первичной вакцинации. Необходимость ревакцинации у здоровых лиц, получивших полный курс первичной вакцинации, не установлена.

Необходимость проведения ревакцинации у пациентов со сниженным иммунным ответом и пациентов, находящихся на гемодиализе, определяется результатами серологических исследований.

Правила введения вакцины Энджерикс В

Вакцину вводят глубоко в/м взрослым и детям старшего возраста в область дельтовидной мышцы, новорожденным и детям младшего возраста - в переднебоковую область бедра. В виде исключения вакцину можно вводить п/к пациентам с тромбоцитопенией или другими заболеваниями свертывающей системы крови.

Не рекомендуется вводить вакцину в/м в ягодичную область, а также п/к или внутрикожно, т.к. при этом не будет достигнут адекватный иммунный ответ.

Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить в/в.

Непосредственно перед применением вакцины флакон следует встряхнуть до получения слегка матовой беловатой суспензии без посторонних частиц. Если вакцина при этом выглядит иначе, то ее вводить не следует. При использовании флакона, содержащего несколько доз, каждую дозу следует извлекать и вводить стерильным одноразовым шприцем со стерильной одноразовой иглой. Вакцину из вскрытого мультидозового флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Вакцину следует набирать в шприц в строго асептических условиях и с предосторожностями, направленными на предотвращение контаминации содержимого.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто - >10%, часто - от > 1% до ≤0.1%, иногда - от >0.1% до ≤1%, редко - от ≥0.01 % до

Местные реакции : часто - покраснение, боль, припухлость.

Со стороны организма в целом: редко - слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобный синдром.

Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, крапивница; очень редко - ограниченный острый отек Квинке, мультиформная эритема, очень редко - анафилактические и анафилактоидные реакции, сывороточноподобный синдром лекарственной аллергии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - синкопе, гипотония, васкулит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, головная боль, парестезия; очень редко - паралич, невропатия, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, изменения функциональных печеночных тестов.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лимфаденопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия; очень редко - артрит.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - симптомы, напоминающие бронхоспазм.

Как и для других вакцин против гепатита В причинно-следственная связь с введением вакцины Энджерикс B не установлена.

Противопоказания к применению

  • реакции повышенной чувствительности после предыдущего введения вакцин против гепатита В;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины (в т.ч. к пекарским дрожжам).

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований по применению вакцины Энджерикс B при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось, так же как и экспериментальных исследований влияния на репродуктивную функцию у животных. Тем не менее, как и при применении других инактивированных вирусных вакцин, риск для плода минимален.

Применение при нарушениях функции почек

Пациенты в возрасте 16 лет и старше с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Первичная вакцинация пациентов, находящихся на гемодиализе включает четыре двойные дозы (40 мкг) в выбранный день, через 1, 2 и 6 месяцев после введения первой двойной дозы. Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Пациенты в возрасте до 16 лет, включая новорожденных, с нарушениями функции почек, находящиеся на гемодиализе. Можно применять как стандартную, так и ускоренную схемы вакцинации в дозе 10 мкг/0.5 мл. Следует рассмотреть возможность проведения серологических тестов после вакцинации. В соответствии с данными, полученными у взрослых, применение двойной дозы позволяет улучшить иммунный ответ. Схема вакцинации может быть адекватно скорректирована для обеспечения титра антител выше и равным приемлемому защитному уровню 10 МЕ/л.

Особые указания

Вакцинация должна быть отложена у лиц с острым лихорадочным состоянием, вызванным в т.ч. обострением хронических заболеваний.

Вакцинацию проводят через 1 месяц после выздоровления (наступления ремиссии).

При наличии инфекционного заболевания, протекающего в легкой форме, вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Поскольку развитие иммунного ответа на вакцинацию сопряжено с различными сопутствующими факторами, лицам, у которых вакцинация была недостаточно эффективна, может потребоваться дополнительная доза вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении Энджерикса В необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Маловероятно влияние вакцины Энджерикс B на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение Энджерикс В с иммуноглобулином против гепатита В не сопровождается снижением титра анти-HBs антител при условии, что они вводятся в разные инъекционные точки.

Энджерикс В можно применять одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

Вакцины следует вводить разными шприцами в разные участки тела.

Энджерикс В можно применять для завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гепатита В, равно как и для ревакцинации при необходимости.

Условия хранения препарата Энджерикс ® B

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°С, в недоступном для детей месте.Не замораживать.

Срок годности препарата Энджерикс ® B

Условия реализации

Вакцина отпускается по рецепту.

Мультидозовые упаковки предназначены для лечебно-профилактических учреждений

Прививка от гепатита В (Энджерикс В (Бельгия) – первая в мире рекомбинантная вакцина против гепатита В с наибольшим опытом применения в 180 странах использовано более 1 миллиарда доз, из них за последние 10 лет в России – более 10 миллионов.

Вакцины: Комбиотех, Энджерикс В, Эувакс, H-B-VAX, Шенвак В, Бубо М.

Энджерикс В представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg).

Прививка от гепатита В предназначена для активной иммунизации детей и взрослых, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом. Энджерикс В может предотвращать также заражение гепатитом D, в случае коинфекции дельта-агентом.

Прививка от гепатита Б

Вирусный гепатит В - острое или хроническое заболевание печени. Возбудитель, ДНК-содержащий вирус Гепатита В - представитель рода Orthohepadnavirus (семейство Hepadnaviridae). Основными антигенами являются поверхностный - НВsАg, коро-вый - НВсАg и антиген НВеАg. Вирус чрезвычайно устойчив в окружающей среде, высоко инфекционен - крайне малое количество вируса может вызвать инфекцию. В сыворотке крови вирус сохраняется при 30°С-32°С в течение 6 мес., при 20°С - 15 лет, после прогревания при 60°С - в течение часа; исчезает после 20-минутного кипячения.

Вакцины

В комплексе профилактических мероприятий, направленных на борьбу с гепатитом В, остаются значимыми соблюдение санитарно-гигиенических правил, тщательная стерилизация и применение одноразовых инструментов при медицинских манипуляциях, обследование доноров. Санитарно-гигиенические мероприятия обеспечивают прерывание естественных путей передачи вируса гепатита В через предметы личной гигиены. Соблюдение правил противоэпидемического режима предупреждает возможность профессионального заражения в лечебных учреждениях и лабораториях. Однако учитывая многообразие путей передачи вируса гепатита В, большое число источников инфекции, возможность передачи вируса от матери ребенку внутриутробно и во время родов - единственным надежным методом профилактики гепатита В следует считать прививку. Только прививки способны защитить новорожденных от инфекции; кроме того, использование прививки от гепатита В позволяет предотвратить развитие гепатоцеллюлярной карциномы и снизить уровень носительства вируса в популяции.

Иммунопрофилактика Цена
Энджерикс В (Бельгия) взрослый 800 руб.
Энджерикс В (Бельгия) детский 500 руб.
Эувакс В (с 16 лет) 800 руб.
Эувакс В (до 16 лет) 500 руб.
Инфанрикс Гекса (Бельгия) 5 200 руб.
Комбиотех (Россия) детский 500 руб.
Комбиотех (Россия) взрослый 850 руб.
Регевак (Россия) детский 500 руб.
Регевак (Россия) взрослый 800 руб.
Стоимость осмотра перед вакцинацией — 800 руб.

*Предварительный осмотр оплачивается отдельно.

Профилактика гепатита В

Гепатит В — это воспаление тканей печени, которое может вести к отмиранию ее клеток — гепатоцитов и нарушению их основных функций. Возникает заболевание на фоне попадания в организм определенных вирусов. Вирусные гепатиты часто встречаются среди пациентов молодого и среднего возраста. Они вызывают сильное поражение печени. Пути передачи: через кровь (во время медицинских манипуляций и процедур, при использовании чужих игл и шприцев), через незащищенные сексуальные контакты.

  • лихорадочный синдром;
  • интоксикация, которая приводит к слабости, головным болям, снижению работоспособности, ломоте в теле;
  • пожелтение кожи и слизистых;
  • тяжесть в эпигастрии, боль в правом подреберье и животе;
  • склонность к кожным кровоизлияниям, носовым кровотечениям;
  • диарея, метеоризм;
  • горечь во рту;
  • темная моча, светлый кал.

Если своевременно не начать лечение гепатита, повышается риск развития осложнений: цирроза, печеночной недостаточности, рака печени, холецистита. Пациенты с хроническими вирусными гепатитами находятся на пожизненном диспансерном учете и могут сохранять носительство даже после проведенной терапии.

Вакцинация как главный способ профилактики

Вакцинация против гепатита В — это наиболее эффективный способ профилактики развития болезни. Также рекомендуется тщательно выбирать медицинские учреждения, в которых строго относятся к обработке инструментария и уделяют повышенное внимание заражению вирусными гепатитами. Запрещено пользоваться чужими шприцами, маникюрными принадлежностями и средствами личной гигиены.

Вирусный гепатит В широко распространен среди молодого трудоспособного населения. Болезнь вызывается ДНК-содержащим вирусом рода Orthohepadnavirus. При заражении гепатитом В вирус должен распространяться исключительно через биологические жидкости — кровь, сперму, влагалищные выделения. Возбудитель содержится также в поте, слюне и моче, но его количества обычно не хватает для прогрессирования болезни.

Наша клиника оснащена инновационной техникой, которая позволяет получать достоверную информацию о степени повреждения печени. Квалифицированные специалисты применяют современные методы диагностики, профилактики и лечения, действуя в рамках мировых медицинских стандартов. Вы можете в любой момент записаться на прием к специалисту и провести вакцинацию против гепатита В.

Кому рекомендуется вакцинация

Вакцинацию проводят всем людям, включая детей. Но она особо рекомендована следующим категориям граждан:

  • новорожденные;
  • медики;
  • люди, контактирующие или проживающие с зараженными гепатитом;
  • женщины, планирующие беременность;
  • представители торговли, социальных служб;
  • люди, которые планируют оперативные вмешательства.

Прививку делают здоровым людям, не имеющим признаков обострения инфекционных и соматических заболеваний. Противопоказана вакцинация при индивидуальной непереносимости, высоком риске появления аллергической реакции, беременности и грудном вскармливании. Побочные реакции обычно не возникают. Возможно уплотнение и покраснение места инъекции.

График прививок

Гепатит В крайне опасен. Основной способ передачи — парентеральный (при работе с кровью, во время операций, стоматологических вмешательств, при постановке инъекций). На втором месте по распространенности — половой путь передачи вируса. В группе риска люди, ведущие асоциальный образ жизни, страдающие наркоманией, алкоголизмом. Человек, получивший необходимое для заражения количество вируса, становится опасен задолго до появления первых клинических симптомов болезни (желтушность кожных покровов, выявление вируса в крови, артралгия, кожная сыпь).

Специалистами давно разработана вакцина против гепатита В и есть определенный график введения препарата. Его рекомендуется придерживаться для получения стойкого и продолжительного иммунитета — устойчивости организма к инфекционному возбудителю.

Сроки проведения вакцинации детям

График вакцинации против гепатита В был разработан еще в 1982 году. С тех пор он не изменялся.

Вакцинации подлежат все дети:

  • в первый день после рождения;
  • через месяц после первой прививки;
  • через 6 месяцев после второй вакцинации.

Трехкратное введение обеспечивает получение стойкой защиты от возбудителя.

Для детей из групп писка, чьи матери были инфицированы до или во время беременности. Схема вакцинации следующая:

  • в первые сутки и дополнительно вводят антитела к гепатиту В (пассивная иммунизация), которые сводят к минимуму риск развития заболевания в ответ на вакцинацию;
  • через месяц после первой прививки вакцинацию повторяют;
  • через 2 месяца делают еще одну прививку;
  • через 12 месяцев проводят четвертую вакцинацию.

Сроки проведения вакцинации взрослым

Взрослых прививают от гепатита В одной из трех схем:

  • 0-1-6. Вторую и третью вакцинации проводят через 1 и 6 месяцев после первой.
  • 0-1-2-12. Ускоренный способ. Вакцинируют взрослого через 1, 2, 12 месяцев.
  • 0-7 дней-21 день-12 месяцев . Экстренный вариант иммунизации. Применяется в определенных ситуациях, например, когда человек выезжает в эпидемически неблагоприятную зону.

Невозможно предугадать возникновение потенциально опасных ситуаций, при которых повышен риск заражения гепатитом В. Поэтому рекомендуется сделать прививку каждому — при отсутствии противопоказаний.

Как проводится

Вакцинация против гепатита В надежно защищает от заражения. Болезнь при запоздалом лечении переходит в хроническую стадию. Тяжелее всего протекает сочетанная патология, когда в организме пациента присутствуют вирусы гепатита В и С. Вакцинация проводится в соответствии с графиком. Рекомендуется перед иммунизацией провести несложную подготовку.

Подготовка к вакцинации

На протяжении всего периода лечения рекомендуется соблюдать диету (стол №5): ограничивают количество жиров, а также продуктов, которые способны усиливать выработку желчи и ферментов печени. Абсолютно противопоказаны алкогольные напитки.

Подготовка может включать кроме соблюдения умеренных ограничений в питании следующие:

  • назначение УЗИ печени;
  • лабораторные исследования крови и мочи;
  • консультации профильных специалистов при наличии хронических заболеваний;
  • терметрия.

Несложная подготовка требуется и перед вакцинацией детей. Они достаточно тяжело переносят болезнь и нуждаются в своевременной вакцинации. Вирусные гепатиты в детском возрасте способны протекать с осложнениями, особенно если ребенок заразился во время родов или на первом году жизни. Основным путем заражения остается — трансплацентарный (внутриутробный), но есть большая вероятность проникновения вируса во время родовой деятельности.

Вирусный гепатит В у грудных детей в 70% случаях склонен переходить в хроническое поражение печени, осложняясь циррозом и злокачественными опухолями. Главное — не упустить время и как можно раньше провести вакцинацию.

В нашей клинике вы можете сделать прививку от вирусного гепатита В. Она надежно защищает от заражения этим опасным заболеванием. В первую очередь вакцинация показана медицинским работникам и людям из группы риска. Болезнь может осложняться коматозными состояниями, тяжелым поражением печени, энцефалопатиями, геморрагическим синдромом, поражением почек.

Противопоказания и последствия

Вакцина имеет определенные показания и должна использоваться в соответствии с официальной инструкцией. Перед иммунизацией пациента осматривает врач. При необходимости назначают дополнительные методы диагностики.

Противопоказания к введению вакцины:

  • беременность, грудное вскармливание;
  • обострение любых заболеваний, включая соматические расстройства;
  • инфекционно-воспалительные процессы;
  • непереносимость любого из компонентов вакцины.

Многие пациенты легко переносят прививку против гепатита В, но иногда возможно появление следующих нежелательных реакций:

  • незначительное повышение температуры тела;
  • физическая слабость;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • местные реакции, включая покраснение, боль и зуд, появление небольшого уплотнения на коже.

Некоторые люди реагируют на вакцинацию болями в мышцах и суставах, расстройством пищеварения, увеличением лимфатических узлов.

Но подобные побочные реакции возникают достаточно редко и быстро проходят. При ухудшении самочувствия стоит сразу посетить врача.

Можно ли прививку от гепатита В детям

Согласно действующему графику прививок, вакцинация против гепатита В проводится по рекомендациям ВОЗ во многих странах. Иммунизация показана детям для профилактики заражения. Исследования ученых показали, что вакцина не только минимизирует риск появления вирусного гепатита, но и онкологического поражения тканей печени.

Вакцинацию проводят в соответствии с графиком сразу после рождения ребенка, если он родился доношенным и здоровым. В нашей клинике используются препараты Регевак В, Эувакс. Они содержат поверхностные антитела вируса и безопасны для здоровья, хорошо переносятся детьми и одобрены иммунологами международного уровня.

Читайте также: