Вакцина шигеллвак от гепатита а
Обновлено: 28.03.2024
1 прививочная доза для взрослых (1 мл) содержит:
Действующее вещество:
инактивированный антиген вируса гепатита А (АГ ВГА) – не менее 320 ИФА ЕД.
Вспомогательные вещества:
алюминия гидроксид, формальдегид, 0,01 М фосфатно-солевой буферный раствор (натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода для инъекций).
Вакцина не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание:
слегка опалесцирующая суспензия, при отстаивании разделяется на 2 слоя: верхний – прозрачная, бесцветная жидкость; нижний – осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании, без образования хлопьев и посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX:
Характеристика
АЛЬГАВАК ® – вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ВБА-07), выращенных на разрешённой для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.
Иммунологические свойства
Вакцина АЛЬГАВАК ® обеспечивает защиту против вирусного гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем выработки антител против вируса гепатита А. Через месяц после введения первой дозы вакцины сероконверсия наблюдалась у 66,7% вакцинированных. Введение второй (ревакцинирующей) дозы активирует наработку антител в высоких титрах практически у всех вакцинированных.
Показания к применению
- лица, проживающие в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А;
- лица, подверженные профессиональному риску заражения (медицинские работники, работники сферы обслуживания населения, занятые на предприятиях пищевой промышленности, а также обслуживающие водопроводные и канализационные сооружения, оборудование и сети);
- лица, выезжающие в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А;
- контактные лица в очагах гепатита А.
Проведение вакцинации против вирусного гепатита А также рекомендуется следующим контингентам населения:
- воспитателям и персоналу детских дошкольных организаций;
- военнослужащим и лицам, к ним приравненным, в воинских частях и учреждениях, дислоцированных или ведущих учебно-боевую подготовку в районах с неудовлетворительными санитарно-бытовыми условиями или негарантированным водоснабжением;
- лицам с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (лица с хроническими вирусными гепатитами; хронические носители вирусов гепатитов В. С и D); лица, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, аутоиммунного, токсического, лекарственного и другого генеза; лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями);
- пациентам с заболеваниями крови и лицам, находящимся на гемодиализе;
- лицам с поведенческим риском заражения ГА (гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь; лица, употребляющие инъекционные наркотики; пациенты наркологических диспансеров);
- ВИЧ-инфицированным при их выявлении;
Противопоказания
- Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре в месте введения) или поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции, энцефалит или энцефалопатия, судорожный синдром и т.д.) на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК ® .
- Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины АЛЬГАВАК ® или вакцины, содержащей аналогичные компоненты.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививку проводят после нормализации температуры.
С осторожностью
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Доклинические и клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК ® на плод не проводились, поэтому ее использование во время беременности не рекомендуется.
Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска.
Способ применения и дозы
Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно в область дельтовидной мышцы (область плеча).
Перед введением АЛЬГАВАК ® необходимо проверить на отсутствие посторонних включений или изменения внешнего вида. Перед набором дозы в шприц ампулу с вакциной необходимо энергично встряхнуть до образования однородной слегка мутноватой суспензии белого цвета. Не использовать препарат, подвергшийся замораживанию. Если содержимое ампулы не соответствует описанию препарата или содержит посторонние включения, то упаковка с вакциной подлежит уничтожению.
Вскрытие ампулы и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики.
Вакцину нельзя вводить внутривенно!
Вакцину не рекомендуется вводить внутримышечно в ягодичную область, подкожно или внутрикожно, так как это приводит к формированию более низкого иммунного ответа.
Схема вакцинации
Полный курс вакцинации, обеспечивающий длительную защиту от инфицирования вирусным гепатитом А, состоит из 2-х прививок (вакцинации и ревакцинации), проводимых с интервалом 6-12 месяцев.
Вакцинацию проводят в разовой дозе 1 мл.
Ревакцинацию проводят через 6-12 месяцев в разовой дозе 1 мл.
В исключительных случаях допускается проведение ревакцинации в более поздние сроки после введения первой дозы.
Побочное действие
Вакцина АЛЬГАВАК ® является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (HP) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и 0.1% и 0.01% и Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований вакцины.
Общие расстройства и местные реакции:
очень часто – болезненность и гиперемия кожи в месте инъекции;
часто – головная боль, головокружение, повышение температуры (>37,0 °С), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции;
очень редко – подергивание мышц в месте инъекции.
Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
АЛЬГАВАК ® можно вводить одновременно (в один день) или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины).
Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
АЛЬГАВАК ® можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.
Форма выпуска
Особые указания
Вакцина не защищает от вирусных гепатитов В, С и Е, а также других инфекционных заболеваний печени.
Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться недостаточно эффективной.
У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ-инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение АЛЬГАВАК ® не оказывает отрицательного влияния па выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора и т.п.).
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Условия отпуска
Для лечебно-профилактических учреждений.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя
Альгавак - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Альгавак в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Шигеллвак
Раствор для в/м и п/к введения | 1 доза (0.5 мл) | 1 амп. (5 доз) |
липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063) | 50 мкг | 250 мкг |
2.5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.
Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед. невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания активных веществ препарата Шигеллвак
Дизентерия Зонне (профилактика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча - по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.
Побочное действие
Редко (в течение первых суток после иммунизации) - гипертермия (в 3-5% случаев - субфибрилитет в течение 24-48 ч), головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины); острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний; обострения хронических заболеваний; период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания; беременность; детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.
По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).
С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.
Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Шигеллвак
Раствор для в/м и п/к введения | 1 доза (0.5 мл) |
липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063) | 50 мкг |
0.5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.
Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед. невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания активных веществ препарата Шигеллвак
Дизентерия Зонне (профилактика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча - по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.
Побочное действие
Редко (в течение первых суток после иммунизации) - гипертермия (в 3-5% случаев - субфибрилитет в течение 24-48 ч), головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины); острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний; обострения хронических заболеваний; период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания; беременность; детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.
По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).
С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.
Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Шигеллвак
Раствор для в/м и п/к введения | 1 доза (0.5 мл) | 1 фл. (20 доз) |
липополисахарид шигелл Зонне (штамм №5063) | 50 мкг | 1 мг |
10 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Раствор липосахарида, извлеченный из культуры Shigella sonnei, очищенный ферментативными и физико-химическими методами.
Формирует специфическую устойчивость к Shigella sonnei, стимулирует появление специфических антител, обеспечивающих через 2-3 нед. невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания активных веществ препарата Шигеллвак
Дизентерия Зонне (профилактика).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям в возрасте от 3 лет и старше препарат вводят п/к (глубоко) или в/м в наружную поверхность верхней трети плеча - по 50 мкг (0.5 мл) однократно. При необходимости ежегодно проводят ревакцинацию в той же дозе.
Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата и даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии и реакции на прививку.
Побочное действие
Редко (в течение первых суток после иммунизации) - гипертермия (в 3-5% случаев - субфибрилитет в течение 24-48 ч), головная боль, местные реакции (гиперемия, болезненность в месте инъекции).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность (в т.ч. на предшествующее введение дизентерийной вакцины); острый период инфекционных и неинфекционных заболеваний; обострения хронических заболеваний; период реконвалесценции или ремиссии в течение 1 мес после острого периода заболевания; беременность; детский возраст (до 3 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 3 лет.
Особые указания
Профилактическая вакцинация рекомендуется для работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий; лиц, занятых в сфере общественного питания и коммунального благоустройства; детей, посещающих детские учреждения и отъезжающих в оздоровительный лагеря; лиц, отъезжающих в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией зоне; перед сезонным подъемом уровня заболеваемости этой инфекцией.
По эпидемиологическим показаниям прививки проводят при эпидемии или угрозе ее возникновения (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводных и канализационных сетях).
С целью выявления противопоказаний в день прививки следует собрать полный анамнез заболеваний и провести термометрию, при необходимости проводят необходимые лабораторные исследования.
Перед вакцинацией оценивают целостность ампулы и упаковки, состояние физических свойств препарата, проверяют срок его годности.
Лекарственное взаимодействие
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом после последней прививки не менее 1 мес.
Препарат представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella Sonnei, очищенного ферментативными и физико-химическими методами.
Описание
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания:
Профилактика дизентерии Вонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
- работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
- лиц занятых в сфере общественного питания предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства
По эпидемическим показаниям прививки проводят:
- при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия крупные аварии на коммунальных сетях и т.д);
лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
лицам отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Противопоказания:
- сильная реакция (температура выше 40 °C отек и гиперемия в месте введения свыше
8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
- беременность период грудного вскармливания;
- острые инфекционные или неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 05 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата
Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки а также при изменении его физических свойств истекшем сроке годности неправильном хранении. Вскрытие ампул и флаконов а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата даты прививки дозы предприятия-изготовителя номера серии и реакции на прививку при ее наличии.
Перед использованием следует выдержать вакцину при комнатной температуре и встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.
Побочные эффекты:
Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения болезненности в месте введения препарата а также повышения температуры (менее 376°С в 3-5 % случаев в течение 24-48 ч) головной боли.
Передозировка:
Взаимодействие:
Вакцину Шигеллвак запрещено смешивать в одном шприце с любыми препаратами для парентерального введения Вакцина Шигеллвак может применяться одновременно (в один день) с другими инактивированными вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Информация по возможному негативному влиянию отсутствует.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 05 мл/доза.
Упаковка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения 05 мл/доза.
По 05 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в пачке из картона коробочного в картонной змейке или в контурной ячейковой (ПВХ) упаковке с инструкцией по применению.
По 10 мл во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 20 мл с резиновой пробкой обжатой алюминиевым колпачком. По 5 флаконов в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.
По 18000 мл в контейнерах полиэтиленовых Flexboy. Каждый контейнер помещают в термоконтейнер пенопластовый и вкладывают упаковочный лист.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3 2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8°С. Не допускать замораживания.
Срок годности:
Не применять после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие "Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Шигеллвак (Вакцина дизентерийная против шигелл Зонне полисахаридная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Читайте также: