Вакцинация доноров гепатиту в
Обновлено: 18.04.2024
Вакцины против гепатита В представляют собой раствор, содержащий основной иммуногенный белок вируса гепатита В - HВs Ag. После введения вакцины в организме начинает формироваться специфический иммунитет. Полный курс вакцинации включает три введения и обеспечивает формирование стойкого иммунитета у 98% привитых.
Согласно национальному календарю прививок в России первую вакцинацию проводят новорожденным в течение первых 12 часов жизни, вторую вакцинацию выполняют в возрасте одного месяца, третью - в шесть месяцев. Столь раннее начало иммунизации связано с высокой вероятностью заражения вирусом гепатита В и полностью оправдано. Однако в ряде случаев проведение вакцинации в родильном доме может быть противопоказано (вакцинацию проводят в течение недели после рождения или откладывают на более длительный срок). Перед тем, как давать согласие на выполнение прививки следует обязательно проконсультироваться с неонатологом (педиатр, который занимается детьми раннего возраста и работает в родильном доме).
Современные вакцины не вызывают серьезных побочных реакций: возможна болезненность в месте введения, легкое повышение температуры, очень редко - аллергические реакции. Эти явления, как правило, проходят сами. Общая частота побочных реакций не превышает 2-5%.
Дети, которые по какой-либо причине не были привиты вовремя, прививаются позднее по стандартной схеме (тройная вакцинация 0-1-6 мес).
Особая схема иммунизации (0-1-2мес-1 год) предусмотрена для детей из группы риска: дети, родившиеся от матерей носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем триместре беременности, а также дети из семей, в которых есть носитель HbsAg, больной острым вирусным гепатитом В или хроническими вирусными гепатитами.
Вакцинация против гепатита В рекомендуется также взрослым (от 18 до 55 лет), т.к. раньше эта иммунизация не входила в календарь обязательных прививок. Перед проведением вакцинации желательно сдать анализ крови на гепатит В.
Обязательной является иммунизация взрослых, входящих в группы риска (члены семей больных хроническим гепатитом В, медицинскиe работники и студенты медицинских вузов). В связи с высокой вероятностью заражения, лицам из перечисленных групп риска в некоторых случаях может потребоваться ревакцинация. Для определения необходимости ревакцинации проводят анализ крови на количество антител к HBS Ag. Титр антител менее 10 мЕ/мл уже не защищает человека от возможности инфицирования и говорит о необходимости ревакцинации.
Однако согласно большинству статистических исследований при правильно проведенной вакцинации иммунитет против гепатита В является пожизненным.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| поверхностный антиген вируса гепатита В | 10 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 1 мл (1 доза) | |
| поверхностный антиген вируса гепатита В | 20 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.
1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.
Показания препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная
Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:
- дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
- дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
- дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
- лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
- медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
- лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
- студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
- лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.
Прививки можно проводить всем другим группам населения.
Режим дозирования
Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.
Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет - 0.5 мл (10 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).
Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).
Курс вакцинации проводят по следующим схемам.
1 доза - в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).
2 доза - через 1 мес.
3 доза - через 6 мес после введения первой дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
1 доза - в выбранный день.
2 доза - через 1 мес.
3 доза - через 2 мес после введения первой дозы.
4 доза - через 12 мес после введения третьей дозы.
Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.
Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.
Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.
В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.
Правила введения вакцины
Перед применением вакцину следует встряхнуть.
Препарат не вводят в/в.
Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.
После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.
Побочное действие
Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.
Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).
Системные реакции: редко - недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.
Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
- хронические заболевания в стадии обострения;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.
Применение при нарушениях функции почек
Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.
Применение у детей
Особые указания
Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.
При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.
Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.
О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.
- Главная >
- Трансфузиология и донорство крови >
- Донору >
- Что должен знать донор? >
- Противопоказания к донорству
Противопоказания к донорству
Абсолютные противопоказания к донорству
Отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения.
Инфекционные
СПИД, носительство ВИЧ-инфекции
Сифилис, врожденный или приобретенный
Вирусные гепатиты, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов (HBsAg, анти-HCV антител)
Туберкулез, все формы
Паразитарные
Болезни органов пищеварения
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Соматические заболевания
Органические заболевания ЦНС
Полное отсутствие слуха и речи
Сердечно-сосудистые заболевания
Гипертоническая болезнь II—III ст.
Ишемическая болезнь сердца
Атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз
Облитерирующий эндоартериит, неспецифический аортоартериит, рецидивирующий тромбофлебит
Болезни органов дыхания
Бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, обструктивный бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации
Заболевания печени и желчных путей
Хронические заболевания печени, в том числе токсической природы и неясной этиологии
Калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями холангита
Заболевания почек и мочевыводящих путей в стадии декомпенсации
Диффузные и очаговые поражения почек
Диффузные заболевания соединительной ткани
Болезни эндокринной системы в случае выраженного нарушения функций и обмена веществ
Болезни ЛОР-органов
Прочие острые и хронические тяжелые гнойно-воспалительные заболевания
Глазные болезни
Остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит)
Высокая миопия (6 Д и более)
Кожные болезни
Распространенные заболевания кожи воспалительного и инфекционного характера
Псориаз, эритродермия, экземы, пиодермия, сикоз, красная волчанка, пузырчатые дерматозы
Грибковые поражения кожи (микроспория, трихофития, фавус, эпидермофития) и внутренних органов (глубокие микозы)
Гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез, сикоз)
Временные противопоказания к донорству
1. Факторы заражения гемотрансмиссивными заболеваниями:
1.1. Трансфузии крови, ее компонентов (исключение составляют ожоговые реконвалесценты и лица, иммунизированные к резус-фактору)
1.2. Оперативные вмешательства, в т. ч. аборты (необходимо представление медицинской справки (выписки из истории болезни) о характере и дате операции)
6 месяцев со дня оперативного вмешательства
1.3. Нанесение татуировки или лечение иглоукалыванием
1 год с момента окончания процедур
1.4. Пребывание в загранкомандировках длительностью более 2 месяцев
1.5. Пребывание в эндемичных по малярии странах тропического и субтропического климата (Азия, Африка, Южная и Центральная Америка) более 3 месяцев
1.6. Контакт с больными гепатитами:
2. Перенесенные заболевания:
- малярия в анамнезе при отсутствии симптомов и отрицательных результатов иммунологических тестов
- брюшной тиф после выздоровления и полного клинического обследования при отсутствии выраженных функциональных расстройств
- ангина, грипп, ОРВИ
1 месяц после выздоровления
6 месяцев после выздоровления
2.3. Экстракция зуба
2.4. Острые или хронические воспалительные процессы в стадии обострения независимо от локализации
При гепатите B основной способ, позволяющий снизить распространение инфекции и держать его под контролем, — иммунопрофилактика, осуществляемая при помощи вакцин и специфического иммуноглобулина.
В инструкции по применению препарата антигепª указано, что профилактические введения специфического иммуноглобулина с высоким содержанием антител к поверхностному антигену вируса (анти-HBs) рекомендуется делать следующим контингентам:
- новорожденным от матерей, перенесших гепатит B в течение беременности, или хронических носителей HBsAg, поскольку в данных случаях высока вероятность инфицирования ребенка. В инструкции по применению препарата антигепª указано, что 1 дозу ЛС вводят в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита B, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной против гепатита B в возрасте 1, 2 и 12 месяцев);
- после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попадании инфицированного материала в рот или глаза и др.) лицам, не привитым ранее против гепатита B, не закончившим вакцинацию, или же при уровне анти-НВs у них ниже защитного ( 90% [3].
Одна из важных характеристик вакцины, которую необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинопрофилактики — длительность сохранения поствакцинального иммунитета. У привитых подростков антитела в защитном титре выявляли через 3 мес после второй и третьей прививок против гепатита B (у 85,1% и 96,3%, соответственно). Среди медицинских работников лица с поствакцинальным иммунитетом составляли не больше 90,4%, что достоверно отличается от частоты выявления анти-HBs у привитых подростков — 96,3% (t=2,5).
Через 1,5 года после завершения полного курса вакцинации против гепатита B дети 1,5–2 лет и подростки 14–17 лет сохраняли защитный уровень анти-HBs (88,5±4,1% и 91,4±2,6%, соответственно). Среди медицинского персонала группа иммунных лиц в эти сроки составила 73,7±5,8%, что достоверно отличалось от частоты выявления анти-HBs среди привитых подростков (91,4±2,6%, t=2,8).
Через 4–5 лет после полного курса вакцинации дети 5–13 лет с защитным уровнем антител составиляли 80,8±4,5% вакцинированных, что статистически не отличалось от аналогичного показателя среди подростков 14–17 лет (89,2±3,8%). Среди сравниваемых групп, гуморальный ответ в более высоких титрах (>100 мМЕ/мл) чаще развивался у подростков (50,8±6,2%), чем у детей (33,3±5,3%; t=2,1).
Антитела в протективной концентрации через 6–8 лет после законченного курса прививок против гепатита B сохранялся у 67,1% детей и у 55,6% медицинских работников. Таким образом, уровень антител отчетливо зависел от сроков, прошедших после завершения вакцинации.
Среди медицинских работников через 6–8 лет по сравнению с первичным поствакцинальным ответом увеличился удельный вес лиц с отсутствием анти-HBs в протективной концентрации (с 9,6% до 44,4%). Также отмечено изменение средних геометрических титров анти-HBs в этой группе в динамике: 3 мес (1218,3 мМЕ/мл), 1,5 года (1053,9 мМЕ/мл), 8 лет (140,3 мМЕ/мл).
Иммунологическая эффективность вакцинации против гепатита B у медицинских работников через 1,5 года после законченного курса прививок была в 1,2 раза ниже, чем у детей 1,5–2 лет и подростков 14–17 лет (t=2,1), а через 6–8 лет — в 1,3 раза ниже, чем у детей возраста 6–8 лет (t=2,0).
Представленные результаты близки к опубликованным ранее данным и позволяют утверждать сохранение поствакцинального иммунитета в течение длительного времени, что необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинации против гепатита B. Этот факт позволяет надеяться на долгосрочный профилактический эффект вакцинации против гепатита B.
По вопросу иммунного ответа на вакцинацию против гепатита B при нарушенных схемах вакцинации в отечественной и зарубежной научной литературе имеется ограниченное число публикаций. Кирилова Л.Д. с соавторами [21] представили данные определения анти-HBs у 24 медицинских работников, вакцинированных против гепатита B по нарушенной схеме. Установлено, что в этой группе в 1,3 раза чаще регистрируют серонегативные результаты. Патлусова В.В. [22] также получила результаты, свидетельствующие о несколько меньшей частоте выявления анти-HBs у лиц, вакцинированных по нарушенной схеме.
В отличие от вышеперечисленных исследований в зарубежных работах, посвященных изучению иммунного ответа при нарушенных схемах вакцинации против гепатита B, явное негативное влияние изменения интервалов между введением вакцинного препарата на частоту выявления анти-HBs не отмечено. Показано, что увеличение интервала между введением доз вакцины незначительно влияет на иммуногенность вакцинации или окончательную концентрацию антител [23–25].
Таблица 23-3. Сравнительная оценка результатов выявления анти-HBs-антител в группах привитых с различными нарушениями схемы вакцинации против гепатита B
Старайтесь регулярно и сбалансированно питаться, накануне сдачи соблюдайте специальную диету, употребляйте повышенное количество жидкости, воздержитесь от употребления алкоголя за 48 часов до процедуры, воздержитесь от употребления аспирина, анальгина и лекарств, содержащих аспирин и анальгетики, за 72 часа до процедуры, по возможности, воздержитесь от курения за час до процедуры, обязательно выспитесь!
Как питаться перед сдачей крови
За двое суток не употребляйте спиртные напитки, накануне исключите из рациона жирное, жареное, острое, копченое, молочные продукты, яйца, масло, рекомендуется — сладкий чай, варенье, хлеб, сухари, сушки, отварные крупы, макароны на воде без масла, соки, морсы, компоты, минеральная вода, овощи, фрукты (кроме бананов).
Соблюдение этих требований особенно важно, если вы сдаете тромбоциты или плазму. Пренебрежение ими не позволит качественно произвести сепарацию Вашей крови (отделение необходимых компонентов) и сделает невозможной сдачу.
Перечень противопоказаний к донорству крови и ее компонентов
I. АБСОЛЮТНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ (отвод от донорства независимо от давности заболевания и результатов лечения)
- Инфекционные:
- СПИД, носительство ВИЧ-инфекции и лица, относящиеся к группе риска (гомосексуалисты, наркоманы, проститутки);
- Сифилис, врожденный или приобретенный;
- Вирусные гепатиты, положительный результат исследования на маркеры вирусных гепатитов (HBsAg, анти-HCV антител);
- Туберкулез, все формы;
- Бруцеллез;
- Сыпной тиф;
- Туляремия;
- Лепра;
- Паразитарные:
- Эхинококкоз;
- Токсоплазмоз;
- Трипаносомоз;
- Филяриатоз;
- Ришта;
- Лейшманиоз;
- Злокачественные новообразования;
- Болезни крови;
- Органические заболевания ЦНС;
- Полное отсутствие слуха и речи;
- Психические заболевания;
- Наркомания, алкоголизм;
- Сердечно-сосудистые заболевания:
- Гипертоническая болезнь II–III ст.;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Атеросклероз, атеросклеротический кардиосклероз;
- Облитерирующий эндоартериит, неспецифический аортоартериит, рецидивирующий тромбофлебит;
- Эндокардит, миокардит;
- Порок сердца;
- Болезни органов дыхания:
- Бронхиальная астма;
- Бронхоэктатическая болезнь, эмфизема легких, обструктивный бронхит, диффузный пневмосклероз в стадии декомпенсации;
- Болезни органов пищеварения:
- Ахилический гастрит;
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- Заболевания печени и желчных путей:
- Хронические заболевания печени, в том числе токсической природы и неясной этиологии;
- Калькулезный холецистит с повторяющимися приступами и явлениями холангита;
- Цирроз печени;
- Заболевания почек и мочевыводящих путей в стадии декомпенсации:
- Диффузные и очаговые поражения почек;
- Мочекаменная болезнь;
- Диффузные заболевания соединительной ткани;
- Лучевая болезнь;
- Болезни эндокринной системы в случае выраженного нарушения функций и обмена веществ;
- Болезни ЛОР-органов:
- Озена;
- Прочие острые и хронические тяжелые гнойно-воспалительные заболевания;
- Глазные болезни:
- Остаточные явления увеита (ирит, иридоциклит, хориоретинит);
- Высокая миопия (6 Д и более);
- Трахома;
- Полная слепота;
- Кожные болезни:
- Распространенные заболевания кожи воспалительного и инфекционного характера;
- Генерализованный псориаз, эритродермия, экземы, пиодермия, сикоз, красная волчанка, пузырчатые дерматозы;
- Грибковые поражения кожи (микроспория, трихофития, фавус, эпидермофития) и внутренних органов (глубокие микозы);
- Гнойничковые заболевания кожи (пиодермия, фурункулез, сикоз);
- Остеомиелит острый и хронический;
- Оперативные вмешательства по поводу резекции органа (желудок, почка, желчный пузырь, селезенка, яичники, матка и пр.) и трансплантации органов и тканей.
II. ВРЕМЕННЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Примечание:
При наличии у донора заболеваний, не вошедших в данный Перечень, вопрос о допуске к донорству решается комиссионно врачом-трансфузиологом и соответствующим(ими) специалистом(ами).
Читайте также: