Вакцинация гепатита в детям по нарушенной схеме

Обновлено: 26.04.2024

Вирусный гепатит В (ВГВ) — высококонтагиозная инфекция, вызываемая вирусом из семейства Hepadnaviridae. Заболевание от человека к человеку парентеральным (через кровь), перинатальным (от матери к ребенку при рождении), бытовым и половым путем. Инфекционный процесс начинается с момента проникновения вируса в кровь. Поражается и приводит к поражению и разрушению клеток печени — гепатоцитов. Результат инфицирования зависит от возраста пациента и включает:

бессимптомное течение;
острую форму;
хронический гепатит;
цирроз печени;
гепатоциллюлярный рак.

Особого внимания заслуживает следующая закономерность: чем раньше происходит инфицирование, тем выше вероятность хронизации процесса:

Взрослые пациенты, заболевшие ВГВ, выздоравливают в 95% случаев.
До 70% заразившихся детей младшего возраста (от 1 года до 6 лет) будут болеть хронической формой.
Детям, зараженным после рождения, удастся избавиться от вируса только в 10% случаев.

Единственной эффективной защитой от вирусного гепатита В является иммунизация. Вакцины содержат лишь часть внешней оболочки вируса, не вызывающую развитие болезни, но формирующую иммунный ответ к нему. Это универсальный и безопасный способ профилактики ВГВ.

Заказать звонок

Запись на вакцинацию

Показания к вакцинации

Все младенцы должны получить первую прививку против гепатита В как можно раньше после рождения, желательно в пределах первых 12 часов жизни. Так как инфекция передается, в основном, перинатально (от матери младенцу во время родов) или от одного ребенка другому в раннем детстве, первая доза вакцины против гепатита В при рождении особенно важна.

Также иммунизация необходима детям младшего возраста и подросткам до 18 лет включительно. Также профилактика гепатита В необходима лица, подвергающимся повышенному риску инфицирования:

медработникам;
людям, контактирующим или проживающим с человеком, позитивным к ВГВ;
пациентам, готовящимся к хирургическому вмешательству;
работникам сферы обслуживания и торговли;
женщинам, планирующим беременность.

Вакцинация показана также лицам, планирующим совершать поездки в страны с высокой эндемичностью по гепатиту В.

Противопоказания

Прививка от гепатита В противопоказана людям, у которых ранее возникали аллергические реакции после введения предыдущих доз или при гиперчувствительности на компоненты препарата, например, на пекарские дрожжи.

Не относится к противопоказаниям:

беременность и лактация (прививка ставится в случае высокой опасности заражения для беременной или кормящей матери),
недоношенность младенца,
ВИЧ-инфекция;
аутоиммунные заболевания.

Иммунизация временно откладывается при обострении хронических болезней, кишечных заболеваниях, ОРВИ до нормализации температуры тела.

Разновидности препаратов

Для вакцинации против гепатита В используются отечественные и импортные препараты:

Комбитех (Россия) — рекомбинантная жидкая дрожжевая моновакцина;
Infanrix Hexa (Бельгия) — комбинированная вакцина для профилактики гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка, инфекционных заболеваний, вызванных гемофильной палочкой типа B;

Регевак В (Россия) — рекомбинантная моновалентная вакцина; (Бельгия) — рекомбинантная моновакцина; — моновалентная прививка.

Иммунизация новорожденных проводится только моновалентными вакцинами. Так как антигены, содержащиеся в комбинированных препаратах, на данный момент, не утверждены для прививок детей при рождении.

Схема вакцинации

Профилактика ВГВ у детей проводится в соответствии с национальным календарем прививок для детей.

Младенцы из группы риска (рожденные ВГВ–позитивными матерями) прививаются четырьмя дозами по графику 0–1–2–12:

Первая вакцинация проводится в роддоме желательно в течение 12 часов (максимум 24 ч.) после рождения.
Вторая — в 1 мес.
Третья — в 2 мес.
Четвертая — в 12 мес.

Дети, не входящие в группу риска вакцинируются тремя дозами (0–1–6):

Первая прививка делается в роддоме в течение 12 ч. после рождения.
Вторая — в 1 мес.
Третья — в 6 мес. (обычно последняя ревакцинация совмещается с комбинированной прививкой против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша).

Детям и взрослым, находящимся в контакте с зараженным человеком, необходима иммунизация по схеме 0–1–2–12. При возникновении временных противопоказаний график вакцинации может быть сдвинут:

пропуск первой дозы — график переносится по времени, но выдерживаются интервалы 1 и 5 месяцев;
пропуск второй ревакцинации — введение третьей инъекции сдвигается на 1–4 месяца с соблюдением необходимого интервала;
время между 2 и 3 ревакцинацией может быть увеличено от 4 мес. до полутора лет.

В остальных случаях график введения прививок устанавливает педиатр по результатам исследований уровня антител к ВГВ.

Возможные побочные реакции

Неблагоприятные проявления после прививки против гепатита В наблюдаются редко и в подавляющем большинстве в легкой форме. В отдельных случаях появляются следующие побочные эффекты:

гипертермия до 38°С;
местная болезненность, отек, гиперемия;
слабость и потеря аппетита;
суставные и мышечные боли.

Обычно эти явления проходят самостоятельно и не требуют лечения.

Экстренная медицинская помощь понадобится в случае:

развития анафилактического шока и отека Квинке;
нарушений дыхания;
повышения температуры тела выше 39°С, не снижающаяся после приема жаропонижающих препаратов;
судорог;
тошноты и рвоты.

Проведение тщательного осмотра ребенка перед введением вакцины и соблюдение рекомендаций врача снижает риск возникновения осложнений и неблагоприятных реакций на прививку.

Стоимость

Все моновакцины взаимозаменяемы, безопасны и эффективны. Младенцы, рожденные ВГВ-позитивными и ВГВ-негативными матерями, получают немедленную стопроцентную защиту от опасной инфекции сразу после рождения путем вакцинации от гепатита В.

Маркеры гепатита B имеют почти 2 млрд. людей, более 350 млн. являются носителями вируса. Каждый год от гепатита и его последствий погибает 1 млн. человек.

Эти данные опровергают мнение многих о том, что гепатит B – инфекция редкая. На самом деле, заболевание является очень распространенным и может коснуться каждого человека. Прививка от гепатита B минимизирует риск заражения, но даже если инфицирование и произойдет, заболевание переносится намного легче и не грозит опасными последствиями. С 2002 года прививка против гепатита B входит в российский календарь обязательных вакцинаций. Прививка детям от гепатита A относится к числу рекомендованных.

В сети клиник ПреАмбула при вакцинации против гепатита A и B используются только качественные вакцины надежных производителей. Перед прививкой обязателен осмотр врача, и разрешение на прививку специалист дает только здоровому ребенку.

Гепатит A и B – сходства и различия

Гепатит A, всем известная желтуха или болезнь Боткина, не дает осложнений, хорошо поддается терапии и считается относительно безопасным заболеванием. Опасность гепатита B кроется в грозных, угрожающих не только здоровью, но и жизни человека, осложнениях – рак печени, печеночная недостаточность, цирроз.

Схема проведения прививок от гепатита

Вакцины от гепатита B относятся к разряду рекомбинантных – содержат искусственные антигены (в отличие от созданной на основе живого вируса прививки от гепатита A). Искусственное происхождение вакцины – гарантия полной безопасности и долговременного иммунитета к гепатиту B. Но в то же время рекомбинантные вакцины не столь эффективны, как вакцины на основе живого вируса. Поэтому, если для выработки стойкого иммунитета от желтухи достаточно однократной вакцинации, для формирования качественного иммунитета от гепатита B необходимо трехкратное введение вакцины.

Три схемы вакцинации от гепатита B

Прививка от гепатита новорожденному ребенку (при отсутствии противопоказаний), затем – по достижении возраста малыша 1 месяц, и третья прививка – в 6 месяцев.

Назначается для вакцинации детей с повышенным риском заражения вируса.

При вероятном контакте с вирусом гепатита B.

Что делать, если схема нарушена?

Если новорожденному прививку от гепатита B не делали, иммунизацию можно начинать в любом возрасте (основное требование – здоровый ребенок). Между первой и второй прививкой временной интервал не должен превышать 4 месяца, а третью вакцинацию проводят через 4-18 месяцев после второй.

Точно выдержать схему введения вакцины удается не всегда из-за болезни ребенка или иных причин, поэтому существует допустимый интервал, во время которого можно сделать прививку.

Для стандартного графика вторая вакцинация должна быть сделана с задержкой до 4 месяцев, а третья – не ранее 4 месяцев и не более 18 после второй. Если прошло более 4 месяцев, а вторая прививка не сделана, схему начинают заново. Если пропущена третья прививка, прибегают к варианту 0-2 (проводят вакцинирование, а спустя 2 месяца повторяют). Если иммунизацию начинали несколько раз и в итоге вакцину вводили 3 раза, курс считается полным – долговременная невосприимчивость к гепатиту B сформирована.

Схемы прививки от гепатита A нет, но врачи рекомендуют делать ее всем детям, начиная с годовалого возраста. И особенно в том случае, если:

в ближайшем окружении есть инфицированный;
предстоит поездка в страну с социально низким уровнем;
диагностирована патология печени.

В последнем случае прививка является обязательной.

Противопоказания против вакцинации

Прогрессирующие заболевания нервной системы (гидроцефалия, эпилепсия).
Бронхиальная астма.
Аллергия на пищевые дрожжи.
Вес новорожденного меньше 2 кг.

Если на момент вакцинации у ребенка ухудшилось общее состояние, поднялась температура, прививка откладывается до полного выздоровления.

Возможные побочные эффекты от вакцинирования

Благодаря высокой эффективности вакцины ведущие производители уменьшают дозировки и полностью исключают из ее состава консерванты. Это еще более минимизирует появление побочных реакций. Тем не менее, организм каждого ребенка индивидуален, и может отреагировать на прививку от гепатита A и B следующим образом:

небольшим недомоганием и слабостью;
повышенным потоотделением;
покраснением и зудом в месте инъекции;
повышением температуры тела;
диареей.

Родители должны знать, что подобные проявления наблюдаются всего в 5% случаев и относятся к варианту нормы. Спустя некоторое время (1-2 суток) состояние ребенка стабилизируется.

После прививки место инъекции следует оберегать от контакта с водой. Если все же вода попала на прививку, паниковать не стоит – аккуратно промокните место укола.

Вакцинация в поликлиниках сети ПреАмбула

Ответ на вопрос, где сделать прививку от гепатита B, однозначен – только в современных клиниках, где квалифицированный персонал вакцинирует детей высококачественной вакциной с соблюдением всех гигиенических норм. Всем перечисленным требованиям в полной мере отвечают поликлиники сети ПреАмбула.

Звоните нам по указанному на сайте телефону и приводите своего ребенка на прием.

Не бойтесь проводить вакцинацию! Прививка от гепатита B защитит от опасной инфекции и спасет жизнь!

Эувакс ДЕТСКИЙ В (гепатит В) Эл Джи Лайф Саенсис Лтд (Республика Корея) - 1000 руб.

Регевак В (Regevac B) детский Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Россия - 1000 руб.

Регевак В (Regevac B) взрослый Вакцина для профилактики вирусного гепатита В, Россия - 1000 руб.

Комбиотех вакцина против гепатита В (взрослая) рекомбинантная дрожжевая, Россия - 1000 руб.

Хаврикс (Havrix) 720 вакцина против гепатита А инактивированная, GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия) - 1600 руб.

Хаврикс (Havrix) 1440 вакцина против гепатита А инактивированная, GlaxoSmithKline Biologicals (Бельгия) - 2000 руб.

АЛЬГАВАК М (ALGAVAC M) гепатита А ДЕТЯМ - вакцина для профилактики, инактивированная про-во Вектор-БиАльгам (Россия), USP Фармакопея США (с 3х лет) - 1400 руб.

АЛЬГАВАК М (ALGAVAC M) гепатита А ВЗРОСЛЫМ - вакцина для профилактики, инактивированная про-во Вектор-БиАльгам (Россия), USP Фармакопея США - 1500 руб.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная

Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Показания препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет - 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 доза - в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

2 доза - через 1 мес.

3 доза - через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

1 доза - в выбранный день.

2 доза - через 1 мес.

3 доза - через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза - через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Препарат не вводят в/в.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко - недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

При гепатите B основной способ, позволяющий снизить распространение инфекции и держать его под контролем, — иммунопрофилактика, осуществляемая при помощи вакцин и специфического иммуноглобулина.

В инструкции по применению препарата антигепª указано, что профилактические введения специфического иммуноглобулина с высоким содержанием антител к поверхностному антигену вируса (анти-HBs) рекомендуется делать следующим контингентам:

новорожденным от матерей, перенесших гепатит B в течение беременности, или хронических носителей HBsAg, поскольку в данных случаях высока вероятность инфицирования ребенка. В инструкции по применению препарата антигепª указано, что 1 дозу ЛС вводят в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита B, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной против гепатита B в возрасте 1, 2 и 12 месяцев);
после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попадании инфицированного материала в рот или глаза и др.) лицам, не привитым ранее против гепатита B, не закончившим вакцинацию, или же при уровне анти-НВs у них ниже защитного ( 90% [3].

Одна из важных характеристик вакцины, которую необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинопрофилактики — длительность сохранения поствакцинального иммунитета. У привитых подростков антитела в защитном титре выявляли через 3 мес после второй и третьей прививок против гепатита B (у 85,1% и 96,3%, соответственно). Среди медицинских работников лица с поствакцинальным иммунитетом составляли не больше 90,4%, что достоверно отличается от частоты выявления анти-HBs у привитых подростков — 96,3% (t=2,5).

Через 1,5 года после завершения полного курса вакцинации против гепатита B дети 1,5–2 лет и подростки 14–17 лет сохраняли защитный уровень анти-HBs (88,5±4,1% и 91,4±2,6%, соответственно). Среди медицинского персонала группа иммунных лиц в эти сроки составила 73,7±5,8%, что достоверно отличалось от частоты выявления анти-HBs среди привитых подростков (91,4±2,6%, t=2,8).

Через 4–5 лет после полного курса вакцинации дети 5–13 лет с защитным уровнем антител составиляли 80,8±4,5% вакцинированных, что статистически не отличалось от аналогичного показателя среди подростков 14–17 лет (89,2±3,8%). Среди сравниваемых групп, гуморальный ответ в более высоких титрах (>100 мМЕ/мл) чаще развивался у подростков (50,8±6,2%), чем у детей (33,3±5,3%; t=2,1).

Антитела в протективной концентрации через 6–8 лет после законченного курса прививок против гепатита B сохранялся у 67,1% детей и у 55,6% медицинских работников. Таким образом, уровень антител отчетливо зависел от сроков, прошедших после завершения вакцинации.

Среди медицинских работников через 6–8 лет по сравнению с первичным поствакцинальным ответом увеличился удельный вес лиц с отсутствием анти-HBs в протективной концентрации (с 9,6% до 44,4%). Также отмечено изменение средних геометрических титров анти-HBs в этой группе в динамике: 3 мес (1218,3 мМЕ/мл), 1,5 года (1053,9 мМЕ/мл), 8 лет (140,3 мМЕ/мл).

Иммунологическая эффективность вакцинации против гепатита B у медицинских работников через 1,5 года после законченного курса прививок была в 1,2 раза ниже, чем у детей 1,5–2 лет и подростков 14–17 лет (t=2,1), а через 6–8 лет — в 1,3 раза ниже, чем у детей возраста 6–8 лет (t=2,0).

Представленные результаты близки к опубликованным ранее данным и позволяют утверждать сохранение поствакцинального иммунитета в течение длительного времени, что необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинации против гепатита B. Этот факт позволяет надеяться на долгосрочный профилактический эффект вакцинации против гепатита B.

По вопросу иммунного ответа на вакцинацию против гепатита B при нарушенных схемах вакцинации в отечественной и зарубежной научной литературе имеется ограниченное число публикаций. Кирилова Л.Д. с соавторами [21] представили данные определения анти-HBs у 24 медицинских работников, вакцинированных против гепатита B по нарушенной схеме. Установлено, что в этой группе в 1,3 раза чаще регистрируют серонегативные результаты. Патлусова В.В. [22] также получила результаты, свидетельствующие о несколько меньшей частоте выявления анти-HBs у лиц, вакцинированных по нарушенной схеме.

В отличие от вышеперечисленных исследований в зарубежных работах, посвященных изучению иммунного ответа при нарушенных схемах вакцинации против гепатита B, явное негативное влияние изменения интервалов между введением вакцинного препарата на частоту выявления анти-HBs не отмечено. Показано, что увеличение интервала между введением доз вакцины незначительно влияет на иммуногенность вакцинации или окончательную концентрацию антител [23–25].

Таблица 23-3. Сравнительная оценка результатов выявления анти-HBs-антител в группах привитых с различными нарушениями схемы вакцинации против гепатита B

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая

Суспензия для в/м введения	1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	20 мкг

1 мл (1 доза) без консерванта - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл (1 доза) с консервантом - ампулы (10) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина против гепатита B. Способствует выработке иммунитета против вируса гепатита В. Представляет собой очищенный основной поверхностный антиген вируса гепатита B (HBsAg), полученный с помощью технологии рекомбинантной ДНК и адсорбированный на алюминия гидроксиде. Антиген продуцируется культурой дрожжевых клеток (Saccharomyces cerevisiae), полученных методом генной инженерии и имеющих ген, кодирующий основной поверхностный антиген вируса гепатита В. От дрожжевых клеток HBsAg очищен с помощью нескольких последовательно применяемых физико-химических методов.

HBsAg спонтанно трансформируется в сферические частицы диаметром 20 нм, содержащие негликозилированные HBsAg полипептиды и липидную матрицу, состоящую, главным образом, из фосфолипидов. Исследования показали наличие у этих частиц свойств, характерных для природного HBsAg.

Вызывает образование специфических HBs-антител, которые в титре 10 МЕ/л предупреждают заболевание гепатитом В.

Показания активных веществ препарата Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая

Проведение активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В, в первую очередь лиц, подверженных риску заражения вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях с низкой заболеваемостью рекомендуется для новорожденных детей и подростков, а также лиц с повышенным риском инфицирования, к которым относятся:

дети, рожденные матерями-носителями вируса гепатита В;
персонал медицинских и стоматологических учреждений, включая сотрудников клинических и серологических лабораторий;
пациенты, которым проводится или планируются переливание крови и ее компонентов, плановые хирургические вмешательства, инвазивные лечебные и диагностические процедуры;
лица, у которых повышенный риск заболевания связан с их сексуальным поведением;
наркоманы;
лица, направляющиеся в регионы с широким распространением гепатита В;
дети в регионах с широким распространением гепатита В;
пациенты с хроническим гепатитом С и носители вируса гепатита С;
больные серповидно-клеточной анемией;
пациенты, у которых планируется трансплантация органов;
лица, злоупотребляющие алкоголем;
лица, имеющие тесный контакт с больными или носителями вируса, и все лица, которые в связи с работой или по каким-либо другим причинам могут быть инфицированы вирусом гепатита В.

Проведение активной иммунизации против гепатита В в областях со средней или высокой частотой заболеваемости гепатитом В, где существует риск инфицирования для всей популяции, вакцинация необходима (помимо всех перечисленных выше групп) для всех детей и новорожденных, а также подростков и лиц молодого возраста.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вакцина применяется в соответствии с принятой в стране схемой иммунизации.

Доза вакцины зависит от возраста пациента.

Побочное действие

Местные реакции: незначительная болезненность, эритема и уплотнение в месте введения препарата.

Со стороны организма в целом: редко - слабость, лихорадка, недомогание, гриппоподобные симптомы; в отдельных случаях - лимфаденопатия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, парестезии; в отдельных случаях - невропатия, паралич, неврит (включая синдром Гийена-Барре, неврит зрительного нерва и рассеянный склероз), энцефалит, энцефалопатия, менингит, судороги, хотя причинно-следственная связь этих осложнений с прививкой не установлена.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изменения показателей функции печени.

Со стороны костно-мышечной системы: редко - артралгия, миалгия; в отдельных случаях - артрит.

Аллергические реакции: редко - сыпь, зуд, крапивница; в отдельных случаях - анафилаксия, сывороточная болезнь, ангионевротический отек, многоформная эритема.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - синкопальные состояния, артериальная гипотензия, васкулит.

Прочие: в отдельных случаях - тромбоцитопения, бронхоспазм.

Побочные реакции имеют слабовыраженный и преходящий характер. Во многих случаях причинно-следственная связь побочных явлений с введением вакцины не установлена.

Противопоказания к применению

Острые и тяжелые заболевания, а также тяжелые инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой; проявление реакции гиперчувствительности на предыдущее введение вакцин против гепатита В.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат используется для проведения активной иммунизации детей и взрослых против гепатита В. Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Применение у пожилых пациентов

Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Особые указания

В связи с длительным инкубационным периодом гепатита В возможно наличие скрытой инфекции вируса гепатита В во время проведения курса вакцинации. В таких случаях применение вакцины не может предотвратить заболевание гепатитом В.

Вакцина не предотвращает инфекции, вызванной другими возбудителями, например гепатита А, гепатита С и гепатита Е, а также возбудителями, вызывающими другие заболевания печени.

Иммунный ответ на вакцинацию связан с разными факторами, в т.ч. возраст, пол, ожирение, курение и способ введения вакцины. Обычно у людей старше 40 лет гуморальный иммунный ответ менее выражен, поэтому таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, у ВИЧ-инфицированных пациентов и у лиц с другими нарушениями иммунитета, адекватный титр HBs-антител может быть не достигнут после проведения основного курса иммунизации, поэтому может потребоваться дополнительное введение вакцины.

При введении вакцины необходимо иметь в наличии средства, которые могут потребоваться при возникновении анафилактических реакций. Аллергические реакции могут развиться непосредственно после введения вакцины, в связи с чем привитые пациенты должны находиться в течение 30 мин под медицинским наблюдением.

При наличии инфекционного заболевания в легкой форме вакцинация может быть проведена сразу после нормализации температуры.

Читайте также: