Вакциной гриппозной инактивированной субъединичной совигрипп

Обновлено: 13.05.2024

* Штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

** В пересчете на действующее вещество Азоксимера бромид.

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний , МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний® обладающего широким спектром иммунофармакологического действия обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов позволяет повысить иммунологическую память существенно снизить прививочную дозу антигенов повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса

Показания:

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6 месяцев до 35 месяцев включительно.

Контингенты подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана

Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

- детям часто болеющим ОРЗ страдающим хроническими соматическими заболеваниями в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем бронхиальной астмой хроническими заболеваниями почек сахарным диабетом болезнями обмена веществ аутоиммунными заболеваниями аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией врожденным или приобретенным иммунодефицитом ВИЧ-инфицированным.

Противопоказания:

- Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.

- Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.

- Сильная реакция (температура выше 40 °С отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнения на предыдущее введение гриппозных вакцин в анамнезе.

- Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).

- Нетяжелые ОРВИ острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

- Детский возраст до 6 месяцев.

С осторожностью:

Не вводить внутривенно!

В кабинетах где проводится вакцинация необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно вакцина вводится в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно - по 025 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Спиртом протирают кожу в месте инъекции.

Побочные эффекты:

Вакцина является высокоочищенным препаратом и хорошо переносится.

Частые (≥1/100 . Местные реакции в виде болезненности гиперемии уплотнения и отека в месте введения. Общие реакции: недомогание слабость субфебрильная температура.

Нечастые (≥1/1000 . Общие реакции в виде легкого насморка боли в горле головной боли и повышения температуры выше субфебрильной.

Указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток.

Редкие (≥1/10000 Аллергические реакций в том числе немедленного типа.

- со стороны нервной системы: невралгия парестезия неврологические расстройства;

- со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Родители ребенка должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данной инструкции побочных реакциях.

Передозировка:

Взаимодействие:

Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды цитотоксические препараты радиотерапия) может быть менее эффективной.

Особые указания:

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 370 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой при изменении физических свойств (цвета прозрачности) при истекшем сроке годности нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения 025 мл.

Упаковка:

По 025 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием.

По 1 5 или 10 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать! Препарат подвергшийся замораживанию применению не подлежит. Хранить в недоступном для детей месте.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С в условиях исключающих замораживание.

Допускается транспортирование при температуре не выше 25°С не более 24 ч.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

ООО "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО "НПО Петровакс Фарм"

Гриппол плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Гриппол плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

О вакцине

СОВИГРИППⓇ – трехвалентная противогриппозная вакцина. Это высокоочищенный лекарственный препарат с хорошей переносимостью. Состав вакцины обновляется ежегодно в строгом соответствии с рекомендациями ВОЗ об ожидаемых штаммах вируса гриппа. На сезон 2021-2022 в состав СОВИГРИППⓇ включены 2 штамма вируса гриппа А и 1 штамм вируса гриппа В:

  • A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-подобный вирус;
  • A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-подобный вирус;
  • B/Washington/02/2019 (линия B/Victoria)-подобный вирус.

Преимущества вакцины


Эффективный и безопасный препарат для профилактики гриппа, прошедший доклинические и клинические испытания подтвердив высокое качество, не уступающее зарубежным аналогам.


В состав СОВИГРИППⓇ входит современный адъювант Совидон, обладающий иммуномодулирующими, детоксицирующими, антиоксидантными и мембранопротекторными свойствами.


Исследования показали, что у препарата практически отсутствует токсичность и пирогенность (повышение температуры тела).


Готовая дозировка СОВИГРИППⓇ максимально удобна даже для людей без специальных медицинских знаний.

О гриппе

вызывает заболевания средней и сильной тяжести
-
поражает человека и некоторых животных (птицы, лошади, свиньи, грызуны)
-
наиболее опасный, может вызывать эпидемии и пандемии
-
вакцина от вируса гриппа типа А существует

вызывает заболевания средней тяжести
-
циркулирует только в человеческой популяции (чаще болеют дети)
-
обычно не вызывают пандемий, являются причиной локальных вспышек и эпидемий
-
вакцина от вируса гриппа типа B существует

вызывает заболевание в легкой форме или не проявляется вообще
-
циркулирует только в человеческой популяции, чаще у детей
-
не представляет проблемы для общественного здравоохранения
-
вакцины от вируса гриппа типа C не существует

заражает свиней и крупнорогатый скот, не инфицирует людей
-
не вызывает эпидемий и пандемий
-
вакцины от вируса гриппа типа D для людей не существует

Актуальное

Вопросы и ответы

Задайте вопрос

Задайте нам свой вопрос о СОВИГРИППⓇ и наш специалист ответит вам
в ближайшее время


РУ ЛП-001593 от 14.07.2021 Лицензия № 00313-ЛС от 17.02.2020

Напишите свой вопрос или обращение

В ближайшее время с Вами свяжется наш менеджер.

Ваш отзыв получен и появится на сайте после проверки администратором сайта.

Этот раздел сайта содержит профессиональную специализированную информацию. Согласано действующему законодательсту, материалы этого раздела могут быть доступны только для медицинских специалистов.

Вы являетесь дипломированным медицинским специалистом и согласны с данным утверждением?

Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником и согласны с данным утверждением?


Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Прививка от гриппа выпускается с консервантом - тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

1 доза (0,5 мл) содержит:

  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) - 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) - 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В - 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОН™ - 500 мкг;
  • консервант - тиомерсал (мертиолят) - (50,0 ± 7,5) мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H1N1) - 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(Н3N2) - 5 мкг;
  • гемагглютинин вируса гриппа типа В - 11 мкг;
  • адъювант СОВИДОН™ - 500 мкг;
  • фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.
  • Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период.
  • Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
  • Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста прививку вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
  • Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующей схеме введения:
  • Не вводить внутривенно!
  • В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.
  • Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.
  • местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
  • системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.
  • системные реакции: головокружение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.
  • при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

Рекламации на качество препарата, с обязательным указанием номера серии и даты выпуска, а также информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений, следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) и в адрес организации, принимающей претензии, с последующим представлением медицинской документации.

Мнение
специалиста

Вакцина "Совигрипп", вне зависимости от наличия консерванта, показала высокую иммуногенность и соответствовала всем российским и европейским требованиям, предъявляемым к инактивированным гриппозным сезонным вакцинам.

Профессор, заведующий кафедрой эпидемиологии, декан медико-профилактического факультета государственного образовательного учреждения высшего профессионального обучения "Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А.Вагнера"

гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H3N2) - 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа типа В - 11 мкг; адъювант СОВИДОН1 м - 500 мкг; консервант - тиомерсал (мертиолят) - (50,0 ± 7,5) мкг; фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.

Вакцина без консерванта гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H]Ni) - 5 мкг;гемагглютинин вируса гриппа подтипа A(H3N2) - 5 мкг; гемагглютинин вируса гриппа типа В - 11 мкг; адъювант СОВИДОН™ - 500 мкг;

Примечание. Состав (фосфатно- солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14 г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1 л.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9 г натрия хлорида, 1,5 г натрия гидрофосфата, 0,12- 0,14 г калия дигидрофосфата, 0,85 мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1 %, вода для инъекций до 1 л.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Показания:

- лицам страдающим хроническими соматическими заболеваниями в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой дыхательной и центральной нервной систем хроническими заболеваниями почек болезнями обмена веществ сахарным диабетом хронической анемией аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Лицам по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

Противопоказания:

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40 °С появление в месте введения вакцины отека гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс нефебрильные судороги анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

1. Острые лихорадочные состояния острые инфекционные и неинфекционные заболевания включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц страдающих хроническими заболеваниями определяет лечащий врач исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Беременность и лактация:

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает что вакцинация не оказывает тератогенного или токсического воздействия на плод или ребенка и может применяться при беременности и в период грудного вскармливания. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Способ применения и дозы:

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 05 мл.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с измененными физическими свойствами (цветом прозрачностью) нарушенными целостностью и маркировкой истекшим сроком годности нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении. Не вводить внутривенно! В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °С вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Побочные эффекты:

- системные реакции: субфебрильная температура недомогание головная боль першение и боль в горле легкий насморк.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

- при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок ангионевротический отек крапивница сыпь (эритематозная папулезная) и т.д.

Передозировка:

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие:

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц получающих иммуносупрессивную терапию может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Раствор для внутримышечного введения по 05 мл (1 доза) в ампулах или в шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Условия транспортирования. Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения. Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Срок годности:

1 год. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 450014, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:


Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии

Инструкция по применению

Описание

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОНОМ. Препарат выпускается с консервантом - тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.
Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или в шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком. По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона. По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарифакатором ампульным в коробке (пачке) из картона При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:
Вакцина с консервантом:
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа типа В - 11мкг;
- адьювант СОВИДОН - 500 мкг;
- консервант -тиомерсал (мертиолят) - (50,0±7,5) мкг;
- фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.
Вакцина без консерванта:
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа типа В - 11мкг;
- адьювант СОВИДОН - 500 мкг;
- фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.

Состав фосфатно-солевого буферного раствора №1 (для препарата без консерванта): 9г натрия хлорида, 1,5г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14г калия дигидрофосфата, вода для инъекций до 1л.
Состав фосфатно-солевого буферного раствора №2 (для препарата с консервантом): 9г натрия хлорида, 1,5г натрия гидрофосфата, 0,12-0,14г калия дигидрофосфата, 0,85мл тиомерсала (мертиолята) раствора 1%, вода для инъекций до 1л.

Показания для применения

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста; вакцина с консервантом - у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана:
1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
- лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
- лицам, часто болеющим острыми распираторными вирусными инфекциями;
- лицам, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
- студентам;
- медицинским работникам;
- работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
- военнослужащим, полиции.

Противопоказания

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.
2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40ºС, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.
3. Беременность (при применении вакцины с консервантом);
4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом);
5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания:
1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.
2. Хронические заболевания в стадии обострения, вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.
3. При нетяжелых формах острых распираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Режим дозирования и способ применения

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.
Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.
2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, нарушениями режимов хранения и/или транспортирования.

Меры предосторожности при применении

Не вводить внутривенно!

В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37ºС вакцинацию не проводят.
Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Возможные побочные эффекты

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемым.

Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто(>1/10):
- местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
- системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль. першение и боль в горле, легкий насморк.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко ( - при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности. Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться. Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Условия отпуска

1. Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах).

Читайте также: