Вакцины от бешенства международного стандарта

Обновлено: 18.04.2024

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 2.5 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ №

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:

Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг

Растворитель - вода для инъекций.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

  • лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
  • профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

Для профилактической иммунизации

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
  • аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
  • сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.

Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.

Способ применения и дозы

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается,в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из:

  • местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
  • лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

  • при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
  • по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
  • прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.

2. Лечебно-профилактическая иммунизация

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме

Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл

в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными.

Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами

Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме

Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.

Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.

Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизацияПо 1 дозе (1,0 мл) - 3 инъекции в 0; 7 и 30 день
Первая ревакцинация через 1 годПо 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция
Последующие ревакцинации через каждые 3 годаПо 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Меры предосторожности

В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.

При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты.

При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до

Местные реакции: болезненность в месте инъекций

Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.

Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

Очень редко:

Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.

При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).

Особые указания

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз вакцины

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Вакцина выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,1 мл. В пачке из картона содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем), инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Срок годности

Срок годности вакцины - 2 года.

Срок годности растворителя - 4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Другие инструкции

Нидерланды, Бельгия, Болгария, Испания, Ирландия, Великобритания, Италия, Австрия, Греция, Кипр, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Португалия, Польша, Франция, Румыния, Швеция, Германия, Словакия, Словения, Финляндия, Дания, Чехия,

Венгрия и Эстония.

Странами ЕЭП являются:

Страны ЕС, а также Норвегия, Исландия и Лихтенштейн.

Странами Шенгенского соглашения являются:

Нидерланды, Бельгия, Испания, Исландия, Италия, Австрия, Греция, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Норвегия, Португалия, Польша, Франция, Швеция, Германия, Словакия, Словения, Финляндия, Дания, Чехия, Венгрия и Эстония.

К домашним питомцам, провозимым пассажиром при себе, относятся животные, не предназначенные для продажи или передачи новому хозяину.

Ввоз считается коммерческим, если животное предназначено для продажи или передачи новому хозяину, либо если животное направляется в ЕС без сопровождения физического лица, либо если пассажир, прибывающий из третьей страны, провозит при себе шесть или более животных.

Животные, ввозимые из-за пределов ЕС, подлежат ввозу в Россию только через уполномоченные пункты ввоза, где животные должны быть представлены таможенному органу.

Количественные ограничения и требования относительно ввоза через уполномоченные пункты пропуска не касаются ввоза из Андорры, Исландии, Лихтенштейна, Монако, Норвегии, Сан-Марино, Швейцарии и Ватикана.

Идентификационная маркировка

Животное должно иметь идентификационную маркировку в виде микрочипа или четкой татуировки. Идентификационная маркировка животного должна быть произведена до прививки животного от бешенства. Если микрочип не соответствует стандарту ISO 11784, ISO 11785, то у лица, ввозящего животное, должен иметься прибор для считывания информации микрочипа. С 03.07.2011 года в качестве идентификационной маркировки принимается только микрочип.

Паспорт домашнего животного

У животного должно иметься удостоверение домашнего животного, так называемый паспорт домашнего животного с идентификационной информацией и отметкой ветеринарного врача о действительной прививке против бешенства и профилактике эхинококкоза. Паспорт домашнего животного используется в странах ЕС.

Паспорт животного европейского образца заменяет собой ветеринарное свидетельство.

Ветеринарное свидетельство

При ввозе из других стран, кроме государств-членов ЕС, у животного должно иметься свидетельство, выданное официальным ветеринарным врачом исходной страны, с указанием информации об идентификации, прививке от бешенства и профилактике эхинококкоза. К ветеринарному свидетельству должны прилагаться оригиналы справок о прививках или их заверенные копии, а также результаты анализа антител.

Свидетельство должно быть составлено на английском языке.

Прививка от бешенства

Животное должно быть привито от бешенства инактивированной вакциной, соответствующей международному стандарту ВОЗ (в частности Рабизин, Эурикан RL производства Франция, Нобивак R производства Голландия), не позднее, чем за 21 сутки до ввоза. При повторной прививке соблюдение срока в 21 сутки не требуется, если прививка сделана до окончания срока действия предыдущей прививки.

Ввоз не привитых от бешенства щенков и котят до трехмесячного возраста разрешен только из стран, свободных от бешенства, которые перечислены на сайте Evira, с соблюдением опубликованных на нем условий.

Ввоз в Финляндию не привитых домашних хорьков до трехмесячного возраста запрещен.

Анализ антител бешенства

Если животное ввозится из другого государства-члена ЕС или из страны за пределами ЕС, в которой риск заражения бешенством минимален, анализ антител бешенства не требуется до ввоза.

Список стран, из которых ввозить животных на территорию Финляндии разрешается без анализа антител бешенства:

Босния и Герцеговина

Британские Вирджинские Острова

Тринидад и Тобаго

При ввозе из другой страны, не указанной выше, например из Бразилии, Индии, Турции или Таиланда, животное должно пройти перед ввозом тест на антитела к бешенству.

Уполномоченный ветеринарный врач должен взять пробу крови для анализа не ранее 30 суток после прививки от бешенства и не позднее трех месяцев до ввоза. Определение наличия антител должно производиться в лаборатории, сертифицированной EC. При происхождении животного с территории ЕС и при проведении анализа на антитела к бешенству до вывоза животного за пределы ЕС, для ввоза обратно на территорию ЕС не требуется истечения трех месяцев после анализа крови. Однако период времени между прививкой и анализом крови должен составлять не менее 30 суток. В этом случае у животного должно иметься так называемый паспорт домашнего животного с отметкой ветеринарного врача о произведенном исследовании на антитела.

Требования касательно эхинококкоза

У кошек и собак при ввозе в страны ЕС обязательно наличие отметки в ветеринарном паспорте препарата, содержащего празиквантел или эпсипрантел и предназначенного против ленточных червей, вызывающих эхинококкоз.

Обработка против эхинококкоза не требуется у собак и кошек, ввозимых напрямую из Швеции, Норвегии (за исключением Шпицбергена), Соединенного Королевства или Ирландии, а также у котят и щенков моложе 12 недель, ввозимых из США, Канады и Швейцарии.

Профилактика эхинококкоза также не требуется у животных моложе 3-месячного возраста, ввозимых из других стран ЕС.

Обработка против эхинококкоза не требуется у собак и кошек при повторном ввозе животного в Финляндию в течение 24 часов после его вывоза из стран ЕС.

Кролики и другие грызуны

Кроликов и других грызунов, таких как морские свинки, хомяки, крысы, мыши и т. д., можно ввозить без разрешения Evira и других ветеринарных свидетельств с территории ЕС, а также из следующих стран: Австралия, Гренландия, Исландия, Канада, Хорватия, Норвегия, Швейцария, Новая Зеландия и США.

Ввоз и других стран разрешается только при наличии разрешения Evira на ввоз и при соблюдении условий, предусмотренных данным разрешением.

Животные и растения, находящиеся под угрозой исчезновения, и изделия из них

Ввоз, вывоз, торговля и владение животными и растениями, находящимися под угрозой исчезновения, регулируется Конвенцией СИТЕС. Целью указанной Конвенции является пресечение контрабандной торговли подобными растениями и животными.

Для ввоза и вывоза видов животных, находящихся под угрозой исчезновения, и изделий из них требуется разрешение. Разрешение СИТЕС требуется, в частности, на ввоз пушнины диких кошачьих пород, волков и медведей, слоновой кости, хищных птиц, попугаев, кораллов, многих рептилий и изделий из них.

Также требуется разрешение на ввоз и вывоз видов растений, находящихся под угрозой исчезновения, и изделий из них. Разрешение СИТЕС требуется, в частности, на ввоз изделий из ценных пород дерева, кактусов и многих видов орхидей.

При ввозе с территории ЕС достаточно предоставить копию разрешения на ввоз или свидетельства о реэкспорте или специального сертификата СИТЕС ЕС.

Разрешения должны быть получены заблаговременно до поездки, так как их нельзя получить впоследствии.

Ветеринарные препараты

Законно купленные ветеринарные препараты, предназначенные для лечения домашних питомцев, можно ввозить в объеме, соответствующем потреблению в течение не более одного месяца. Эти препараты не должны содержать наркотические вещества и относиться к вакцинам или другим иммунологическим ветеринарным препаратам.

ГОСТ Р 55283-2012

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БЕШЕНСТВА ЖИВОТНЫХ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ

Inactivated vaccines against rabies of animals. Specifications

Дата введения 2014-01-01

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на инактивированные лиофилизированные и жидкие вакцины против бешенства животных (далее - вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых к бешенству животных.

1 Инактивированные вакцины против бешенства животных представляют собой гомогенную массу инактивированного штамма вируса бешенства, лиофилизированного в защитной среде, либо суспензию инактивированного штамма вируса бешенства, сорбированного на гидроокиси алюминия или других адъювантах.

2 Вакцины содержат аттенуировавнные* фиксированные штаммы вируса бешенства - первого генотипа.

* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 7864-2009 Иглы инъекционные однократного применения стерильные

ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования

ГОСТ Р 51314-99 Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия

ГОСТ Р 51652-2000 Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия

ГОСТ Р 52682-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения

ГОСТ Р 52683-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ Р 54063-2010 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности

ГОСТ Р 52684-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб

ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения

ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования

ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны

ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности

ГОСТ 12.3.002-75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности

ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация

ГОСТ 17.2.3.02-78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия

ГОСТ 9293-74 Азот газообразный и жидкий. Технические условия

ГОСТ 10157-79 Аргон газообразный и жидкий. Технические условия

ГОСТ 12301-2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 12303-80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 17206-96 Агар микробиологический. Технические условия

ГОСТ 21241-89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 22967-90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 24061-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения массовой доли влаги

ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

ГОСТ 27785-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения кислорода во флаконах

ГОСТ 28083-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах

ГОСТ 28085-2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод бактериологического контроля стерильности

ГОСТ 29230-91 (ИСО 835-4-81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки выдувные

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или ежегодно издаваемому указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 вакцина инактивированная: Иммунобиологический препарат, получаемый из инактивированных вакцинных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных и человека.

3.2 вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.

3.3 штамм (вакцинный): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными, наследственно закрепленными свойствами.

3.4 серия вакцины: Определенное количество вакцины, изготовленной за один технологический цикл в одних производственных условиях из одной расплодки штамма, смешанной с защитной средой, расфасованной в однородную тару, высушенной в одном сублимационном аппарате, однородной по показателям качества, получившей свой номер серии и оформленной одним документом о качестве.

3.5 безвредность (вакцины): Отсутствие вредных для организма последствий местного и общего характера после введения вакцины.

доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Определенное количество лекарственного средства для ветеринарного применения, вводимого в организм животного.

летальная доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Количество лекарственного средства для ветеринарного применения, приводящее животное, для лечения которого данное средство предназначено, к летальному исходу.

3.8 иммуногенность: Способность вакцины вызывать у вакцинированных особей формирование состояния невосприимчивости к инфекционной болезни.

3.9 документ о качестве: Документ, подтверждающий соответствие качества вакцины требованиям стандарта.

4 Технические требования

4.1 Вакцины должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и изготавливаться в соответствии с технологическими регламентами производства.

4.2 Вакцины по физико-химическим и биологическим свойствам должны соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблицах 1 и 2.

Таблица 1 - Показатели качества лиофилизированных вакцин

Характеристика и нормы

Внешний вид и цвет

Гомогенная сухая пористая масса кремового цвета

Наличие посторонней примеси, нарушение консистенции, нарушение целостности ампул (флаконов)

Многие туристы путешествуют со своими домашними любимцами. Для того, чтобы это путешествие не доставило неприятностей ни людям, ни животным, необходимо правильно к нему подготовиться.

В паспорте животного указываются:

  • Код микрочипа;
  • Сведения о вакцинации против бешенства;
  • Сведения об обработке против эхинококкоза и других исследованиях и обработках животного.

Микрочипирование проводится для идентификации животного и должно быть сделано до вакцинации животного от бешенства. В паспорте указывается код микрочмпа и дата его установки. Владелец или другое лицо, сопровождающее животное, отвечает за считывание микрочипа. Поэтому не забудьте проверить, как чип читается и на месте ли он. Если микрочип не соответствует требованиям стандарта ISO 11784 или Приложения А стандарта ISO 11785, то на границе у вас потребуют предоставить устройство для его считывания (сканер).

Вакцинация от бешенства при перевозке животных через границу должна производиться не ранее чем за 21 сутки и не более чем за 1 год до дня вывоза. При повторной вакцинации срок ожидания в 21 сутки не требуется, если повторная вакцина сделана до истечения действия предыдущей. Животное должно быть привито против бешенства инактивированной вакциной, соответствующей международному стандарту ВОЗ/WHO и содержащей не менее одной единицы антитела на дозу. Первичную и, при необходимости, повторную вакцинацию, нужно проводить согласно рекомендациям производителя вакцины.

Некоторые страны требуют, помимо прививок от бешенства, наличие анализа на антитела к вирусу бешенства. С 3 декабря 2004 года Европейская комиссия включила Россию в число стран, при ввозе из которых на территорию ЕС животных анализ на антитела против бешенства не требуется. Новые правила касаются собак, кошек, а также домашних хорьков.

У щенков менее 12-ти недельного возраста, вакцинированных от бешенства и происходящих из стран, не входящих в ЕС, должно быть свидетельство о соответствии вакцинации инструкциям изготовителя вакцины, оформленное ветеринаром, произведшим прививку, на финском, шведском или английском языках.

Проследите, чтобы ветеринарный врач проставил дату прививки, внес специальную наклейку с номером партии и сроком годности вакцины, разборчиво написал свое имя и фамилию, необходимые впоследствии для оформления ветеринарного сертификата, а также проставил печать учреждения.

Обработка против эхинококкоза проводится препаратом, содержащим празиквантел или эспирантел (например, Дронтал плюс, Празител и др.). В паспорте проставляется не только дата, но и время обработки, так как препарат следует давать не менее чем за 24 часа и не более чем за 5 суток до въезда на территорию ЕС. Это правило четко выполняется при ввозе животных в Финляндию, и если сроки не соблюдены, животных возвращают в Россию выжидать положенные часы.

Вышеперечисленные процедуры – микрочипирование, вакцинация от бешенства, обработка от эхинококкоза (дегельминтизация) — являются обязательными для проезда в страны ЕС. Кроме того, начиная с мая месяца, когда возрастает активность иксодовых клещей, являющихся переносчиками опасных инфекционных болезней, необходимы регулярные противоклещевые обработки.

На основе паспорта при вывозе животных в страны ЕС в пунктах пропуска через гос. границу РФ составляется сертификат нового образца для некоммерческой перевозки. Такой сертификат можно получить также в Едином центре оформления домашних животных, расположенный по адресу г. Санкт-Петербург, ул. Боткинская, д. 1А (Финляндский вокзал) с 9:00 до 18:00 без выходных. Тел.: (812) 436-64-15.

Ветеринарный сертификат составляется на английском языке и действителен до окончания срока действия вакцинации и противоглистной обработки. Некоммерческий ввоз собак, кошек и домашних хорьков из стран, не входящих в ЕС, предполагает:

  • Не более 5 животных на одно сопровождающее лицо. Учитывается количество ввозимых за один въезд животных, все виды вместе. Например, если ввозятся 2 собаки и 3 кошки, заявлять следует общее количество 5.
  • Животные не должны быть предназначены для продажи, передачи другому лицу либо экономической деятельности;
  • Следуют в одном транспортном средстве с сопровождающим лицом (не обязательно владельцем).

Российские ветеринарные требования предполагают ввоз и вывоз более 2-х животных только по разрешению Россельхознадзора. Оформление животных на разных владельцев поможет избежать оформления этого разрешения. Кроме того, в России разрешен ввоз и вывоз по паспорту только кошек и собак. Ввоз и вывоз хорьков, кроликов, морских свинок, птиц, пресмыкающихся и т. п. возможен только при наличии разрешения Россельхознадзора, в котором указываются условия ввоза и вывоза животного. Для получения этого разрешения необходимо обратиться в государственную ветеринарную службу субъекта Российской Федерации.

Кроме ветеринарных требований, существуют требования, предъявляемые к транспортировке животных компаниями-перевозчиками. С такими требованиями необходимо заблаговременно ознакомиться в соответствующих представительствах авто-, авиа- и морских перевозчиков.

Если животное по пути до международной границы пересекает границы субъектов РФ, то перед выездом из РФ на основе паспорта животного государственной ветеринарной службой оформляется ветеринарное свидетельство формы №1. Срок действия ветеринарного свидетельства – 5 дней от даты оформления до начала перевозки. В ветеринарном свидетельстве указывается информация о виде транспорта, маршруте следования, вакцинациях, обработках против паразитов и другая информация.

Владельцам животных необходимо помнить, что правила перевозки часто меняются, поэтому лучше заранее выяснить конкретные требования ввоза животных в консульствах стран, в которые предполагается выезжать.

Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информаци­онный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями ч. 2 ст. 437 ГК РФ. Для получения подробной информации о видах, стоимости и сроках выполнения услуг, пожалуйста, обращайтесь непосредственно к сотрудникам компании.

Правила, которые применяются для перевозки собак, котов и хорьков между государствами-членами Европейского Сообщества были унифицированы. Эта европейская регламентация (Постановление 998/2003/СИЕ) вступила в действие с 1 октября 2004 года. Начиная с этой даты любая собака, кот или хорек, который пересекают границы Европейского Сообщества, должны придерживаться определенных требований. Общий список необходимых документов для вывоза собак, котов и хорьков за границу:

1. Электронная идентификация.*) Вживленный под кожу животного микрочип должен отвечать стандарту SO11784, SO11785. Идентификация отчетливым клеймом (переходный период, в течение которого в качестве идентификационной отметки будет приниматься клеймо, составляет 8 лет с даты вступления в силу регламента (3.7.2003), после этого единственным приемлемым способом идентификации будет только микрочип.

2. Ветеринарный паспорт м/н образца (фото животного, если оно достигло 1 года). **)

3. Вакцинация против бешенства. Врач ветеринарной медицины делает отметку в ветеринарном паспорте (название вакцины, подпись, печать, дата) после проверки идентификации животного. Срок действия вакцинации зависит от использованной вакцины и не может превышать 1 год. Вакцинация должна быть проведена животному в возрасте от 3 месяцев и не более чем за 1 месяц до выезда. Лицо, которое желает провезти с собой животное в возрасте до 3 месяцев должно перед этим узнать в стране въезда, разрешен ли это в этой стране въед без вакцинации.***)

4. Форма 1 вет.****) Форма выдается врачом ветеринарной медицины не раньше чем за 3 дня до выезда животного за границу.

5. Справка об анализе крови на титрование антител требуется между 4 и 12 месяцем после вакцинации против бешенства. Изучение взятой на анализ крови должно проводиться в аккредитованной лаборатории, а содержимое нейтрализующих антител должен составлять не менее чем 0,5 МЕ/мл. *****)

6. Дегельминтизация и обработка животного против эктопаразитов, о чем свидетельствуют отметки врача ветеринарной медицины в ветеринарном паспорте. Лечение от глистов и клещей, должно быть проведено между 48 и 24 часами до отъезда.

7. Разрешение на вывоз и справка о том, что животное не представляет племенной ценности. ******)

8. Лицензированный контейнер для транспортирования животного, который надежно замыкается. *******) *) - Электронная идентификация

Электронная идентификация мелких домашних животных и коней в мире существует свыше 15 лет и во многих странах закрепленна законодательно. Развитие электронной идентификации в особенности ускорилось в 2004 году после вступления в действие новых требований ЕС относительно обязательного наличия микрочмпов у собак и котов.

Так, обязательное наличие микрочипа уже сейчас требуют Великобритания и Ирландия. В Швейцарии с 01.01.2006 все щенки (а с 2007 года все собаки) должны быть идентифицированы с помощью микрочипов и внесенные в базу данных. В некоторых кантонах (Женева, Базель и другие) обязательная электронная идентификация введена уже с 2004 года.

В Испании, Франции и Италии законодательная база идентификации с помощью микрочипов существует уже в течение ряда лет. Так, например, в Испании все собаки весом свыше 25 кг должны быть чипированы, а собственник при прогулке с животным по городу обязан иметь при себе документ, который подтверждает факт введения микрочипа. В Германии закон про обязательную электронную идентификацию всех собак, как часть мероприятий по предотвращению распространения в особенности опасных болезней, вступает в силу с 01.01.2006. Уже сейчас получение новых документов на собаку или кошку в Германии происходит лишь при условиях имплантации животному микрочипа. В Бельгии все собаки, родившиеся после 01.09.1998, а в Словении все собаки, родившиеся после 01.01.2002, согласно существующим законам должны быть чипированы. В Австрии с 01.01.04г. все собаки города Вена должны быть электронно идентифицированы. Также обязательное чипирование всех собак и в Гонконге. Новая Зеландия, согласно акта контроля над собаками, планирует начать с 2006 года обязательное чипирование всех собак.

Самый лучший пример - Греция, которая, готовясь к проведению Олимпийских Игр 2004, приняла закон, согласно которому каждый собственник должен подтвердить факт наличия чипа у его собаки или кота. Законодательно закрепленния идентификация с помощью чипов касается не только собак, но и других домашних животных.

Так в Австрали все котята, родившиеся после 01.07.2000, а в Великобритани все жеребята, полученные от спортивных коней, должны быть чипированы. FCI (Federation Cynologique internationale) еще в 1997 году четко высказалась в пользу электронной идентификации. Ветеринарные ассоциации - такие как FECAVA (Federation of European Companion Animal Veterinary Associations), а также, профессиональные объединения ветеринарных врачей многих европейских стран, поддерживают этот процесс. В Украине электронную идентификацию животных внедрили свыше 20 ветеринарных клиник и ветеринарных врачей городов Киева, Днепропетровска, Львова, Николаева, Одессы, Хмельницка, Белая Церковь, Мариуполя, Харькова. Чипирование зоопарковых животных проводит Киевский зоопарк. Чипированием рыб опекается Министерство рыбного хозяйства. Начался процесс оснащения сканерами пунктов ветконтроля на границе. Животные, которые путешествуют в ЕС через, например, аэропорт Борисполь, уже будут проходить процедуру сканирования. Началась гармонизация требований ветеринарного законодательства Украины и России относительно электронной идентификации мелких животных.

Для въезда в Швецию, Ирландию, Великобританию и на Мальту животное необходимо чипировать. Ветеринарные чиновники ЕС признают только микрочипы стандартов ISO 11784 - для собак и кошек и ISO 11785 - для хорьков. В других странах его может заменить клеймо, которое ставят породистым животным в Кинологических организациях Украины.

**) - Ветеринарный паспорт международного образца - паспорт должен быть заполнен на одном из европейских языков; - в паспорте должны быть: (минимум 2 прививки от чумы, парвовируса, минимум 1 прививка от бешенства), прививки должны быть сделаны не менее чем за 30 дней и не более чем за год до въезда в страну (в некоторых странах сроки могут быть другими, узнавайте правила конкретной страны в консульстве при оформлении визы); - в паспорт обязательно должны быть наклеены этикетки от прививок с номером вакцины. Эти наклейки должны быть погашены печатью ветеринарной службы и обязательно указана дата прививки; - в правой графе должна быть подпись врача и его личная печать. Особенно внимательно нужно отнестись к прививке от бешенства: вакцина "rabican" - не признается, желательно привить собаке Nobi-vac R/L, HEXADOG R, DEFENSOR и т.п. Имейте в виду, что если Вы завели и зарегистрировали в ветеринарной лечебнице Международный паспорт, ни в коем случае не надо его переделывать каждый год (или когда Вам предложат паспорт другого образца).

Старые прививки в новый паспорт не переносятся, лучше иметь один паспорт, в котором будут отражены все прививки, которые были сделаны Вашей собаке.

***) Вакцинация против бешенства - Вакцина против бешенства вакциной стандарта WHO, антигельментик и эктопаразитарний препарат должны отвечать требованиям страны въезда.

Перечень наименований утвержденных прививок от бешенстваANNAMUNE

ANNUMUNE AILIRAB BAYOVAC-LT* BAYOVAC-R/T-suspension/T BAYOVAC-RCP+T** BAYOVAC-SH+LT* BAYOVAC-SHP*LT* CADIMUM RAB CANDIVAC SHLT* CANDIVAC DHLR CANDIVAC SHLT+P* CANIGEN R CANIGEN CH(A2)LR* CANIGENCH(A2)PPI/LR* CANIGEN CHA2P/LR CANIGEN CHPPi/LR CANIGEN LR* CANIGEN MHA2PLR CANIMED LT* CANIMED SH+LT* CANIMED SHP+LT DEFENSOR DELVAVAC-R DOG-VAC DOHYCAT TETRAFEL RAGE** DOHICAT i-RC+PT DOHYRAB DOHYVAC iR/IR DOHIVAC iLT+P DURA RAB 1 DURA RAB 3 ECLIPSE 3 KP-R** ECLIPSE 4 KP-R** EGALRAB ENDURACELL 7 + RAGE MONO ENDURACELL 8* ENDURACELL LR/LEPTO T* ENDURACELL M ENDURACELL R MONO/T ENDURALL - K ENDURALL - M ENDURALL - P EPIRAB EPIFAX LT* EPIFAX SH+LT* EPIFAX SHPP+LT* EUFENOR 1-3 FELAN - R** FELIDOVAC RC+PT** FELIGEN CRP/R FELINIFFA PR** FELINIFFA P+T** FELINIFFA PT+HC** FELINIFFA T+HC** FELIRAB PT** FELOCELL CVR-T** FELOCELL PT** FELOCELL T** FEL-O-VAX PCT-R** FLOVAX PHCT** FLOVAX PT** GALAXY IR HEXADOG IMMUNRAB IMRAB IMRAB-1 IMRAB-3 IMRAB-R IVENRAB LEPTORA* LEPTORABISIN* LT-VAC T MADILEP LT* MADILEP LT+P* MADIVAK MADIVAK FLUSSING MUNORAB-3 NOBI-VAC DHP+RL NOBI-VAC LT NOBI-VAC RL NOBI-VAC SH PARVO-C+LT* ONTAVET R PARVOLEPTORABISIN PENTADOG QUADRICAT RABCINE RABCINE-3 RABDOMUN RABGUARD-TC RABICELL RABIES-VAC RABIFFA RABIFFA R RABIGEN RABIGEN MONO RABIGEN SUSPENSIE RABILABUN RABISIN RABIVAC INACTIVADA RABVAC RABVAC 1 RABVAC 3 RM FELINE 4+IMRSB 3** RM IMRAB 1 RM IMRAB 3 SHP+LT VAC VEMIE* TOBIVAC DESSAU TOLLWUT-IMPSTOFF JANSSEN TRIMUNE UNIRAB VACCIDOG R TPIMUNE VANGARD RABIES VIRBAGEN-CANIS SHA2 P/LT* VIRBAGEN-CANIS LT* VIRBAGEN-CANIS SHA2 PPiLT* VIRBAGEN CANIS SHPPi/LT VIRBAGEN CANIS SH/LT* VIRBAGEN FELIS RCP/T** VIRBAGEN FELIS SHPPi/LT VIRBAGEN SHAIPPi/LT VIRBAGEN TOLLWUT suspension/lyophil./-impstoff VIRBAGEN T

****) Форма 1 вет.

Основной документ, дающий право перевозить животное или птицу (он необходим не только при пересечении границы, но и в путешествии на поезде и самолете по Украине), - это ветеринарное свидетельство (форма 1), которое обменивается на международный ветеринарный сертификат. Международный ветеринарный сертификат должен быть правильно оформлен и поэтому требуйте от ветеринарных специалистов на пограничном контрольном ветеринарном пункте заполнения на английском языке, для Германии на немецком. Собакам свидетельство имеют право выдать только в государственных клиниках и лишь в том случае, если у них есть ветеринарный паспорт (справка) с указанием дат прививок и названием вакцин. Все необходимые прививки должны быть сделаны не раньше чем за год и не позднее чем за месяц до отъезда. Лучше если в клинике используют вакцины против бешенства вакциной стандарта WHO

Кроме того, в некоторых странах есть особые требования. (Например, в Канаде требуют, чтобы у животного в паспорте стояла отметка об отсутствии глистов.)

*****) Справка об анализе крови на титрование антител Однажды определив наличие антител на бешенство, Вам не нужно повторять эту процедуру, если вакцинация против бешенства все время действительна (согласно рекомендациям лаборатории).

Пробу для анализа следует взять не ранее, чем через 30 дней после вакцинации, но не позднее, чем за три месяца до ввоза. Трехмесячный срок не применяется к животным из ЕС, осмотренным до вывоза за пределы ЕС. Например, это касается животных, вывозимых из Финляндии в Россию на короткий срок. Животное должно иметь свидетельство, выданное официальным ветеринарным врачом, или другой документ, из которого явствует, что правила ввоза соблюдены. Животные из ЕС могут также иметь т.н. паспорт животного. При ввозе в Финляндию требуется также ветеринарная справка о получении животным надлежащей дозы препарата, утвержденного для данного вида животных против ленточных червей. При ввозе животных из таких стран, не входящих в ЕС, в которых не встречается бешенство или риск крайне мал, применяются те же правила, как и при ввозе из стран ЕС, и таким образом анализ на наличие антител на бешенство не требуется. Такие страны указаны в приложении Регламента. Это - Андорра, Исландия, Лихтенштейн, Монако, Норвегия, Сан-Марино, Швейцария и Ватикан. Список будет дополнен позднее. Ввоз собак и кошек из стран, находящихся вне пределов ЕС, разрешен при условии отсутствия у животного на день отправки симптомов инфекционных заболеваний. Кроме того у животного должна иметься справка о прививке или другой документ с записью ветеринара о произведенной не ранее чем за 12 месяцев и не позднее чем за 30 суток до ввоза в страну прививке от бешенства, указанной в приложении 1. При повторной прививке требование инкубационного периода в 30 суток не применяется. Прививки допускаются по достижении животным 4- недельного возраста. При отсутствии в указанной справке записи о прививке от бешенства ввоз животного в страну не допускается, и животное подлежить немедленному возврату, а при отсутствии такой возможности, - умерщвлению под наблюдением пограничного ветеринара. Список лабораторий, одобренных Европейским Союзом

EE - EESTI (ESTONIA / ESTONIE / ESTLAND) - Estonian Veterinary and Food Laboratory Kreutzwaldi 30 EE-51 006 Tartu Tel / Fax : + 372.7.386.101/ 386.102 E-mail: kylli@vetlab.ee

******) Разрешение на вывоз и справка о том, что животное не представляет племенной ценности

*******) Лицензированный контейнер для транспортирования животного, который надежно замыкается Контейнер должен соответствовать требованиям ИАТА (Международная Ассоциация Авиаперевозчиков) и подходить животному по размеру. Ориентировочно необходимые размеры можно определить следующим образом. Высота контейнера должна быть равна высоте стоячего животного, а ширина клетки равна его двойной ширине, длина равна длине тела плюс половина длины лапы. Дно клетки-контейнера, в котором перевозится животное, должно быть покрыто абсорбирующим материалом. Необходимо обеспечить доступ воздуха. Деревянные клетки не принимаются. Контроль производится во время регистрации, и если клетка животного не соответствует указанным требованиям, животное на борт самолета не допускают. В большинстве случаев перевозка животного оплачивается как сверхнормативный багаж (в зависимости, от того какая система "весовая" или "система мест" используется на данном направлении), независимо от того, есть ли у Вас какой либо другой багаж или нет. Сверх этого обычно взимается сбор 15-25 USD.

Ни авиакомпания, ни агент, выписывающий Вам билет, не несёт ответственности за правильность оформления ветеринарных справок и разрешения на вывоз.

Читайте также: