Вакцины от бешенства соответствующие международному стандарту

Обновлено: 28.03.2024

Роспотребнадзор напоминает, что сезонности заражения бешенством нет. Бешенство – это особо опасное острое вирусное инфекционное заболевание, с абсолютной летальностью. Бешенство можно только предотвратить, средств лечения уже развившегося заболевания не существует. Каждые 10 минут в мире от бешенства погибает один человек.

Ежегодно в Российской Федерации по поводу укусов животных обращается около 400 тысяч человек, из них порядка 250 - 300 тысяч нуждаются в проведении специфического антирабического лечения.

Укусы, повреждения, нанесенные собаками за 6 месяцев 2021 года, составили 69,4% (более 120 тыс. случаев) от общего количества обращений в медицинские организации по поводу ослюнения и оцарапывания животными, за аналогичный период 2020 года – 65,5%.

Заражение человека происходит при укусе, оцарапывании, бешеным животным, при ослюнении больным животным свежих ран, порезов на коже человека или при контакте с предметами, загрязненными инфицированной слюной. Возможно заражение и при попадании брызг инфицированного материала (слюна больного животного) на слизистые оболочки рта, глаз, носовой полости человека.

Важно знать, что вирус - возбудитель бешенства, может находиться в слюне больного животного за 10 дней до появления видимых признаков заболевания.

Попадая в организм человека, вирус распространяется по нервным путям, достигает головного мозга, где развивается воспаление, нарушающее работу жизненно-важных элементов центральной нервной системы, следствием чего становится смерть.

Предотвратить бешенство можно при помощи вакцинопрофилактики и соблюдении правил поведения при контакте с дикими и безнадзорными животными.

На территории Российской Федерации источником заражения чаще всего являются собаки, кошки, из диких животных - лисицы, летучие мыши, ежи, барсуки, волки. Реже заражение происходит в результате контакта с больными коровами, овцами, лошадьми, грызунами.

Как предупредить инфицирование:

1. Избегать контактов с дикими животными.

Любое дикое или хищное животное потенциально опасно, даже, если выглядит спокойным, здоровым, миролюбивым и ласковым! Если Вы встретите в лесу лисицу, барсука - не берите их на руки, не гладьте, не кормите и не приносите домой! Разъясните детям, что недопустимо контактировать с незнакомыми животными, опасность представляет и еж, зашедший на дачный участок, и летучие мыши, обитающие на чердаках домов, и белки, встретившиеся в парке.

2. Соблюдайте правила содержания домашних животных.

Зарегистрируйте питомца в ветеринарной станции по борьбе с болезнями животных своего административного округа и ежегодно прививайте его против бешенства. Прививки против бешенства животным проводятся бесплатно.

Выводите собак на прогулки только на коротком поводке, а бойцовых или крупных собак - в наморднике. Оберегайте их от контактов с бездомными животными. Продавать, покупать собак и кошек, перевозить их разрешается только при наличии ветеринарного свидетельства.

При любом заболевании животного, особенно при появлении симптомов бешенства (изменение поведения, обильное слюнотечение, затруднение глотания, судороги), срочно обратитесь в ближайшую ветеринарную станцию, не занимайтесь самолечением.

Если ваше животное укусило человека, сообщите пострадавшему свой адрес и доставьте животное для осмотра и наблюдения ветеринарным врачом ветеринарной станции. Владелец животного несет полную административную, а при нанесении тяжелых увечий и смерти пострадавшего, уголовную ответственность за нарушение Правил содержания животных.

3. Избегайте контактов с безнадзорными собаками и кошками!

Не оставляйте детей без присмотра в местах, где могут находиться бездомные собаки или кошки. Разъясните детям, что опасно гладить, кормить, подпускать к себе незнакомых животных, они могут быть больны.

Что делать, если контакт с потенциально больным животным произошел.

При укусе, оцарапывании, ослюнении человека надо срочно промыть раны и все места, на которые могла попасть слюна животного мыльным раствором в течение 15 мин., затем водопроводной водой, с последующей обработкой раствором перекиси водорода. Обработать края раны 5-процентной настойкой йода. После этого незамедлительно обратиться в травмпункт по месту жительства к врачу-травматологу, который при необходимости, назначит курс профилактических прививок.

Только своевременно введенная антирабическая вакцина спасает от развития бешенства у человека. Чем раньше будет начат курс антирабических прививок, тем быстрее произойдет выработка иммунитета, который позволит предотвратить развитие заболевания. Лекарств от бешенства в настоящее время не существует! Прививки против бешенства проводятся бесплатно, независимо от наличия полиса обязательного медицинского страхования.

Вакцину вводят в день обращения, а затем на 3, 7, 14, 30, 90 дни после укуса; вакцина вводится в дозе 1,0 мл, в мышцу плеча. Во время лечения категорически запрещено употреблять алкоголь.

Соблюдение правил содержания домашних животных, мер предосторожности при контактах с дикими и безнадзорными животными, вовремя сделанная вакцинация уберегут вас от бешенства!

Нидерланды, Бельгия, Болгария, Испания, Ирландия, Великобритания, Италия, Австрия, Греция, Кипр, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Португалия, Польша, Франция, Румыния, Швеция, Германия, Словакия, Словения, Финляндия, Дания, Чехия,

Венгрия и Эстония.

Странами ЕЭП являются:

Страны ЕС, а также Норвегия, Исландия и Лихтенштейн.

Странами Шенгенского соглашения являются:

Нидерланды, Бельгия, Испания, Исландия, Италия, Австрия, Греция, Латвия, Литва, Люксембург, Мальта, Норвегия, Португалия, Польша, Франция, Швеция, Германия, Словакия, Словения, Финляндия, Дания, Чехия, Венгрия и Эстония.

К домашним питомцам, провозимым пассажиром при себе, относятся животные, не предназначенные для продажи или передачи новому хозяину.

Ввоз считается коммерческим, если животное предназначено для продажи или передачи новому хозяину, либо если животное направляется в ЕС без сопровождения физического лица, либо если пассажир, прибывающий из третьей страны, провозит при себе шесть или более животных.

Животные, ввозимые из-за пределов ЕС, подлежат ввозу в Россию только через уполномоченные пункты ввоза, где животные должны быть представлены таможенному органу.

Количественные ограничения и требования относительно ввоза через уполномоченные пункты пропуска не касаются ввоза из Андорры, Исландии, Лихтенштейна, Монако, Норвегии, Сан-Марино, Швейцарии и Ватикана.

Идентификационная маркировка

Животное должно иметь идентификационную маркировку в виде микрочипа или четкой татуировки. Идентификационная маркировка животного должна быть произведена до прививки животного от бешенства. Если микрочип не соответствует стандарту ISO 11784, ISO 11785, то у лица, ввозящего животное, должен иметься прибор для считывания информации микрочипа. С 03.07.2011 года в качестве идентификационной маркировки принимается только микрочип.

Паспорт домашнего животного

У животного должно иметься удостоверение домашнего животного, так называемый паспорт домашнего животного с идентификационной информацией и отметкой ветеринарного врача о действительной прививке против бешенства и профилактике эхинококкоза. Паспорт домашнего животного используется в странах ЕС.

Паспорт животного европейского образца заменяет собой ветеринарное свидетельство.

Ветеринарное свидетельство

При ввозе из других стран, кроме государств-членов ЕС, у животного должно иметься свидетельство, выданное официальным ветеринарным врачом исходной страны, с указанием информации об идентификации, прививке от бешенства и профилактике эхинококкоза. К ветеринарному свидетельству должны прилагаться оригиналы справок о прививках или их заверенные копии, а также результаты анализа антител.

Свидетельство должно быть составлено на английском языке.

Прививка от бешенства

Животное должно быть привито от бешенства инактивированной вакциной, соответствующей международному стандарту ВОЗ (в частности Рабизин, Эурикан RL производства Франция, Нобивак R производства Голландия), не позднее, чем за 21 сутки до ввоза. При повторной прививке соблюдение срока в 21 сутки не требуется, если прививка сделана до окончания срока действия предыдущей прививки.

Ввоз не привитых от бешенства щенков и котят до трехмесячного возраста разрешен только из стран, свободных от бешенства, которые перечислены на сайте Evira, с соблюдением опубликованных на нем условий.

Ввоз в Финляндию не привитых домашних хорьков до трехмесячного возраста запрещен.

Анализ антител бешенства

Если животное ввозится из другого государства-члена ЕС или из страны за пределами ЕС, в которой риск заражения бешенством минимален, анализ антител бешенства не требуется до ввоза.

Список стран, из которых ввозить животных на территорию Финляндии разрешается без анализа антител бешенства:

Босния и Герцеговина

Британские Вирджинские Острова

Тринидад и Тобаго

При ввозе из другой страны, не указанной выше, например из Бразилии, Индии, Турции или Таиланда, животное должно пройти перед ввозом тест на антитела к бешенству.

Уполномоченный ветеринарный врач должен взять пробу крови для анализа не ранее 30 суток после прививки от бешенства и не позднее трех месяцев до ввоза. Определение наличия антител должно производиться в лаборатории, сертифицированной EC. При происхождении животного с территории ЕС и при проведении анализа на антитела к бешенству до вывоза животного за пределы ЕС, для ввоза обратно на территорию ЕС не требуется истечения трех месяцев после анализа крови. Однако период времени между прививкой и анализом крови должен составлять не менее 30 суток. В этом случае у животного должно иметься так называемый паспорт домашнего животного с отметкой ветеринарного врача о произведенном исследовании на антитела.

Требования касательно эхинококкоза

У кошек и собак при ввозе в страны ЕС обязательно наличие отметки в ветеринарном паспорте препарата, содержащего празиквантел или эпсипрантел и предназначенного против ленточных червей, вызывающих эхинококкоз.

Обработка против эхинококкоза не требуется у собак и кошек, ввозимых напрямую из Швеции, Норвегии (за исключением Шпицбергена), Соединенного Королевства или Ирландии, а также у котят и щенков моложе 12 недель, ввозимых из США, Канады и Швейцарии.

Профилактика эхинококкоза также не требуется у животных моложе 3-месячного возраста, ввозимых из других стран ЕС.

Обработка против эхинококкоза не требуется у собак и кошек при повторном ввозе животного в Финляндию в течение 24 часов после его вывоза из стран ЕС.

Кролики и другие грызуны

Кроликов и других грызунов, таких как морские свинки, хомяки, крысы, мыши и т. д., можно ввозить без разрешения Evira и других ветеринарных свидетельств с территории ЕС, а также из следующих стран: Австралия, Гренландия, Исландия, Канада, Хорватия, Норвегия, Швейцария, Новая Зеландия и США.

Ввоз и других стран разрешается только при наличии разрешения Evira на ввоз и при соблюдении условий, предусмотренных данным разрешением.

Животные и растения, находящиеся под угрозой исчезновения, и изделия из них

Ввоз, вывоз, торговля и владение животными и растениями, находящимися под угрозой исчезновения, регулируется Конвенцией СИТЕС. Целью указанной Конвенции является пресечение контрабандной торговли подобными растениями и животными.

Для ввоза и вывоза видов животных, находящихся под угрозой исчезновения, и изделий из них требуется разрешение. Разрешение СИТЕС требуется, в частности, на ввоз пушнины диких кошачьих пород, волков и медведей, слоновой кости, хищных птиц, попугаев, кораллов, многих рептилий и изделий из них.

Также требуется разрешение на ввоз и вывоз видов растений, находящихся под угрозой исчезновения, и изделий из них. Разрешение СИТЕС требуется, в частности, на ввоз изделий из ценных пород дерева, кактусов и многих видов орхидей.

При ввозе с территории ЕС достаточно предоставить копию разрешения на ввоз или свидетельства о реэкспорте или специального сертификата СИТЕС ЕС.

Разрешения должны быть получены заблаговременно до поездки, так как их нельзя получить впоследствии.

Ветеринарные препараты

Законно купленные ветеринарные препараты, предназначенные для лечения домашних питомцев, можно ввозить в объеме, соответствующем потреблению в течение не более одного месяца. Эти препараты не должны содержать наркотические вещества и относиться к вакцинам или другим иммунологическим ветеринарным препаратам.

Многие туристы путешествуют со своими домашними любимцами. Для того, чтобы это путешествие не доставило неприятностей ни людям, ни животным, необходимо правильно к нему подготовиться.

В паспорте животного указываются:

  • Код микрочипа;
  • Сведения о вакцинации против бешенства;
  • Сведения об обработке против эхинококкоза и других исследованиях и обработках животного.

Микрочипирование проводится для идентификации животного и должно быть сделано до вакцинации животного от бешенства. В паспорте указывается код микрочмпа и дата его установки. Владелец или другое лицо, сопровождающее животное, отвечает за считывание микрочипа. Поэтому не забудьте проверить, как чип читается и на месте ли он. Если микрочип не соответствует требованиям стандарта ISO 11784 или Приложения А стандарта ISO 11785, то на границе у вас потребуют предоставить устройство для его считывания (сканер).

Вакцинация от бешенства при перевозке животных через границу должна производиться не ранее чем за 21 сутки и не более чем за 1 год до дня вывоза. При повторной вакцинации срок ожидания в 21 сутки не требуется, если повторная вакцина сделана до истечения действия предыдущей. Животное должно быть привито против бешенства инактивированной вакциной, соответствующей международному стандарту ВОЗ/WHO и содержащей не менее одной единицы антитела на дозу. Первичную и, при необходимости, повторную вакцинацию, нужно проводить согласно рекомендациям производителя вакцины.

Некоторые страны требуют, помимо прививок от бешенства, наличие анализа на антитела к вирусу бешенства. С 3 декабря 2004 года Европейская комиссия включила Россию в число стран, при ввозе из которых на территорию ЕС животных анализ на антитела против бешенства не требуется. Новые правила касаются собак, кошек, а также домашних хорьков.

У щенков менее 12-ти недельного возраста, вакцинированных от бешенства и происходящих из стран, не входящих в ЕС, должно быть свидетельство о соответствии вакцинации инструкциям изготовителя вакцины, оформленное ветеринаром, произведшим прививку, на финском, шведском или английском языках.

Проследите, чтобы ветеринарный врач проставил дату прививки, внес специальную наклейку с номером партии и сроком годности вакцины, разборчиво написал свое имя и фамилию, необходимые впоследствии для оформления ветеринарного сертификата, а также проставил печать учреждения.

Обработка против эхинококкоза проводится препаратом, содержащим празиквантел или эспирантел (например, Дронтал плюс, Празител и др.). В паспорте проставляется не только дата, но и время обработки, так как препарат следует давать не менее чем за 24 часа и не более чем за 5 суток до въезда на территорию ЕС. Это правило четко выполняется при ввозе животных в Финляндию, и если сроки не соблюдены, животных возвращают в Россию выжидать положенные часы.

Вышеперечисленные процедуры – микрочипирование, вакцинация от бешенства, обработка от эхинококкоза (дегельминтизация) — являются обязательными для проезда в страны ЕС. Кроме того, начиная с мая месяца, когда возрастает активность иксодовых клещей, являющихся переносчиками опасных инфекционных болезней, необходимы регулярные противоклещевые обработки.

На основе паспорта при вывозе животных в страны ЕС в пунктах пропуска через гос. границу РФ составляется сертификат нового образца для некоммерческой перевозки. Такой сертификат можно получить также в Едином центре оформления домашних животных, расположенный по адресу г. Санкт-Петербург, ул. Боткинская, д. 1А (Финляндский вокзал) с 9:00 до 18:00 без выходных. Тел.: (812) 436-64-15.

Ветеринарный сертификат составляется на английском языке и действителен до окончания срока действия вакцинации и противоглистной обработки. Некоммерческий ввоз собак, кошек и домашних хорьков из стран, не входящих в ЕС, предполагает:

  • Не более 5 животных на одно сопровождающее лицо. Учитывается количество ввозимых за один въезд животных, все виды вместе. Например, если ввозятся 2 собаки и 3 кошки, заявлять следует общее количество 5.
  • Животные не должны быть предназначены для продажи, передачи другому лицу либо экономической деятельности;
  • Следуют в одном транспортном средстве с сопровождающим лицом (не обязательно владельцем).

Российские ветеринарные требования предполагают ввоз и вывоз более 2-х животных только по разрешению Россельхознадзора. Оформление животных на разных владельцев поможет избежать оформления этого разрешения. Кроме того, в России разрешен ввоз и вывоз по паспорту только кошек и собак. Ввоз и вывоз хорьков, кроликов, морских свинок, птиц, пресмыкающихся и т. п. возможен только при наличии разрешения Россельхознадзора, в котором указываются условия ввоза и вывоза животного. Для получения этого разрешения необходимо обратиться в государственную ветеринарную службу субъекта Российской Федерации.

Кроме ветеринарных требований, существуют требования, предъявляемые к транспортировке животных компаниями-перевозчиками. С такими требованиями необходимо заблаговременно ознакомиться в соответствующих представительствах авто-, авиа- и морских перевозчиков.

Если животное по пути до международной границы пересекает границы субъектов РФ, то перед выездом из РФ на основе паспорта животного государственной ветеринарной службой оформляется ветеринарное свидетельство формы №1. Срок действия ветеринарного свидетельства – 5 дней от даты оформления до начала перевозки. В ветеринарном свидетельстве указывается информация о виде транспорта, маршруте следования, вакцинациях, обработках против паразитов и другая информация.

Владельцам животных необходимо помнить, что правила перевозки часто меняются, поэтому лучше заранее выяснить конкретные требования ввоза животных в консульствах стран, в которые предполагается выезжать.

Обращаем ваше внимание на то, что данный интернет-сайт носит исключительно информаци­онный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями ч. 2 ст. 437 ГК РФ. Для получения подробной информации о видах, стоимости и сроках выполнения услуг, пожалуйста, обращайтесь непосредственно к сотрудникам компании.

ГОСТ Р 55283-2012

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВАКЦИНЫ ПРОТИВ БЕШЕНСТВА ЖИВОТНЫХ ИНАКТИВИРОВАННЫЕ

Inactivated vaccines against rabies of animals. Specifications

Дата введения 2014-01-01

Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения"

Сведения о стандарте

1 РАЗРАБОТАН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов" (ФГБУ "ВГНКИ")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 454 "Охрана жизни и здоровья животных и ветеринарно-санитарная безопасность продуктов животного происхождения и кормов"

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на инактивированные лиофилизированные и жидкие вакцины против бешенства животных (далее - вакцины), предназначенные для профилактической иммунизации восприимчивых к бешенству животных.

1 Инактивированные вакцины против бешенства животных представляют собой гомогенную массу инактивированного штамма вируса бешенства, лиофилизированного в защитной среде, либо суспензию инактивированного штамма вируса бешенства, сорбированного на гидроокиси алюминия или других адъювантах.

2 Вакцины содержат аттенуировавнные* фиксированные штаммы вируса бешенства - первого генотипа.

* Текст документа соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ Р ИСО 7864-2009 Иглы инъекционные однократного применения стерильные

ГОСТ Р ИСО 7886-1-2009 Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования

ГОСТ Р 51314-99 Колпачки алюминиевые и комбинированные для укупорки лекарственных средств. Общие технические условия

ГОСТ Р 51652-2000 Спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья. Технические условия

ГОСТ Р 52682-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения

ГОСТ Р 52683-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ Р 54063-2010 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Методы определения безвредности

ГОСТ Р 52684-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Правила приемки, методы отбора проб

ГОСТ 12.0.004-90 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения

ГОСТ 12.1.004-91 Система стандартов безопасности труда. Пожарная безопасность. Общие требования

ГОСТ 12.1.005-88 Система стандартов безопасности труда. Общие санитарно-гигиенические требования к воздуху рабочей зоны

ГОСТ 12.2.003-91 Система стандартов безопасности труда. Оборудование производственное. Общие требования безопасности

ГОСТ 12.3.002-75 Система стандартов безопасности труда. Процессы производственные. Общие требования безопасности

ГОСТ 12.4.011-89 Система стандартов безопасности труда. Средства защиты работающих. Общие требования и классификация

ГОСТ 17.2.3.02-78 Охрана природы. Атмосфера. Правила установления допустимых выбросов вредных веществ промышленными предприятиями

ГОСТ 5556-81 Вата медицинская гигроскопическая. Технические условия

ГОСТ 6709-72 Вода дистиллированная. Технические условия

ГОСТ 9142-90 Ящики из гофрированного картона. Общие технические условия

ГОСТ 9293-74 Азот газообразный и жидкий. Технические условия

ГОСТ 10157-79 Аргон газообразный и жидкий. Технические условия

ГОСТ 12301-2006 Коробки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 12303-80 Пачки из картона, бумаги и комбинированных материалов. Общие технические условия

ГОСТ 17206-96 Агар микробиологический. Технические условия

ГОСТ 21241-89 Пинцеты медицинские. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 22967-90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 24061-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения массовой доли влаги

ГОСТ 25336-82 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 25377-82 Иглы инъекционные многократного применения. Технические условия

ГОСТ 27785-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод определения кислорода во флаконах

ГОСТ 28083-2012 Средства лекарственные биологические лиофилизированные для ветеринарного применения. Метод контроля вакуума в ампулах и флаконах

ГОСТ 28085-2013 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Метод бактериологического контроля стерильности

ГОСТ 29230-91 (ИСО 835-4-81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 4. Пипетки выдувные

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или ежегодно издаваемому указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 вакцина инактивированная: Иммунобиологический препарат, получаемый из инактивированных вакцинных штаммов микроорганизмов, возбудителей болезней животных и человека.

3.2 вакцинация: Применение вакцины для предупреждения инфекционной болезни.

3.3 штамм (вакцинный): Генетически однородная популяция микроорганизмов с постоянными, наследственно закрепленными свойствами.

3.4 серия вакцины: Определенное количество вакцины, изготовленной за один технологический цикл в одних производственных условиях из одной расплодки штамма, смешанной с защитной средой, расфасованной в однородную тару, высушенной в одном сублимационном аппарате, однородной по показателям качества, получившей свой номер серии и оформленной одним документом о качестве.

3.5 безвредность (вакцины): Отсутствие вредных для организма последствий местного и общего характера после введения вакцины.

доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Определенное количество лекарственного средства для ветеринарного применения, вводимого в организм животного.

летальная доза лекарственного средства для ветеринарного применения: Количество лекарственного средства для ветеринарного применения, приводящее животное, для лечения которого данное средство предназначено, к летальному исходу.

3.8 иммуногенность: Способность вакцины вызывать у вакцинированных особей формирование состояния невосприимчивости к инфекционной болезни.

3.9 документ о качестве: Документ, подтверждающий соответствие качества вакцины требованиям стандарта.

4 Технические требования

4.1 Вакцины должны соответствовать требованиям настоящего стандарта и изготавливаться в соответствии с технологическими регламентами производства.

4.2 Вакцины по физико-химическим и биологическим свойствам должны соответствовать требованиям и нормам, указанным в таблицах 1 и 2.

Таблица 1 - Показатели качества лиофилизированных вакцин

Характеристика и нормы

Внешний вид и цвет

Гомогенная сухая пористая масса кремового цвета

Наличие посторонней примеси, нарушение консистенции, нарушение целостности ампул (флаконов)

Бешенство - особо опасное вирусное инфекционное заболевание, которое передается человеку при укусе, оцарапании или ослюнении больным животным. Вирус бешенства вызывает тяжелое необратимое воспаление в головном мозге. Одним из основных признаков этого заболевания является водобоязнь, поэтому бешенство называют еще и гидрофобией.

Бешенство — неизлечимое заболевание. После появления признаков болезни спасти больного не удаётся. Специфическая терапия отсутствует. Больной просто помещается в отдельную палату с защитой от внешних раздражителей и получает лечение направленное только на облегчение страданий погибающего(снотворные средства, противосудорожные, морфин в больших дозах).

В настоящее время единственной мерой защиты человека от этой смертельной болезни является вакцинация. Вакцина против бешенства вводится в первый день обращения в травматологический пункт.Схема вакцинации включает в себя шесть внутримышечных инъекций: в день обращения (0-й день), на 3-й, 7-й, 14-й, 30-й и 90-й дни от момента начала курса. Но следует помнить, что вакцинация максимально эффективна лишь при начале курса не позднее 14-го дня от момента укуса.

Пугающие курсы из 20-30 прививок под кожу живота ушли в прошлое. С 1993 года в практике используется концентрированная очищенная культуральная антирабическая вакцина (КОКАВ), которая позволила сократить курс вакцинации и уменьшить разовую прививочную дозу.

Обычная доза теперь составляет 1,0 мл внутримышечно. Взрослым и подросткам вакцина против бешенства вводится в дельтовидную мышцу, детям — в наружную поверхность бедра.

Защитные антитела появляются через 2 недели после начала прививок, достигая максимума через 30-40 дней. В связи с этим там, где можно думать о коротком инкубационном периоде (укусы в голову, шею, кисти и пальцы рук, гениталии, множественные укусы) вводят антирабический иммуноглобулин, который получают из сыворотки крови человека или лошади.

Иммуноглобулин вводят в течение 24 часов после возможного инфицирования, но не позднее 3 суток после контакта и до введения третьей дозы вакцины на 7-й день. Вводится иммуноглобулин однократно.

При этом одну половину дозы используют для обкалывания тканей вокруг укушенной раны (возможно орошение раны), вторую половину вводят внутримышечно в передненаружную поверхность верхней трети бедра (иммуноглобулин можно вводить в ягодичную мышцу).

Вакцина против бешенства переносится хорошо. Побочные эффекты наблюдаются всего в 0,02-0,03% случаев в виде лёгких аллергических реакций (сыпь).

Для постконтактной вакцинации отсутствуют противопоказания, поскольку заболевание смертельное.Поэтому, невзирая на наличие беременности или острой патологии, пострадавшиедолжны вакцинироваться.

Следует помнить, что во время всего курса вакцинации и в течение 6 месяцев после его окончания (итого 7-9 месяцев)строго противопоказаны:приём алкогольных напитков, физическое переутомление, перегревание на солнце или в бане/сауне, переохлаждение. Все эти факторы ослабляют действие вакцины, снижают выработку антител и подрывают иммунитет.

Лиц, которые имеют высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства; ветеринарные работники; егеря, охотники, лесники; лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы) вакцинируют с профилактической целью. В этом случае вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Необходимо помнить, что бешенство является заболеванием со 100% летальным исходом, поэтому только полноценный курс вакцинации позволяет предотвратить неминуемый смертельный исход.

Читайте также: