Ветеринарная вакцина от чумы

Обновлено: 25.04.2024

Вакцина чумная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций, представляет собой лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма чумного микроба Yersinia pestis EV линии НИИЭГ; стабилизаторы: сахароза, желатин, тиомочевина.

Описание

Пористая масса серовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина вызывает развитие иммунитета к чуме длительностью до одного года.

Показания:

Прививкам подлежат дети с 2-х лет и взрослые проживающее на энзоотичных по чуме территориях а также лица работающие с живыми культурами возбудителя чумы.

Противопоказания:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидными препаратами антиметаболитами химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

Системные заболевания соединительной ткани.

Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

Распространенные рецидивирующие заболевания кожи (при накожной иммунизации).

Хронические заболевания органов дыхания (при ингаляционной иммунизации).

Аллергические заболевания (бронхиальная астма анафилактический шок отек Квинке в анамнезе).

Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно подкожным накожным внутрикожным или ингаляционным способами. Ревакцинацию осуществляют накожным способом через один год при неблагоприятной эпидемической обстановке - через 6 мес.

Вакцинация накожным подкожным и внутрикожным способами

Перед вскрытием каждую ампулу просматривают. Не подлежит применению препарат целостность упаковки которого повреждена с измененными физическими свойствами (посторонние примеси не растворяющиеся хлопья) с истекшим сроком годности при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина сохраняемая с соблюдением правил асептики может быть использована в течение 2 ч. Перенос вскрытой ампулы из одного помещения в другое не допускается. Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин.

Непосредственно перед иммунизацией вакцину разводят 18 мл 09% раствора натрия хлорида для инъекций. Препарат должен полностью раствориться в течение 3 мин. Ампулы с вакциной встряхивают. Растворенная вакцина - гомогенная взвесь без посторонних примесей и хлопьев. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из ампулы и переносят в стерильный флакон содержащий 09% раствор натрия хлорида для инъекций в объеме соответствующем таковому указанному на этикетке коробки для соответствующего способа введения. При этом учитывают объем 09% раствора натрия хлорида использованного для приготовления исходного разведения.

В зависимости от возраста прививаемых и способа введения используют следующие дозы вакцины.

ДОЗЫ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

Возраст прививаемых

Доза вакцины (количество живых микробных клеток) для введения способом .

внутрикожным

подкожным

накожным

ингаляционным

1 доза - 300 млн живых микробных клеток (ж.м.к.) в 01 мл

1 доза - 300 млн ж.м.к. в 05 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 015 мл (3 капли)

1 доза - 5 млрд ж.м.к. в 015 мл

1/3 дозы - 100 млн ж.м.к. в 01 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в

1/2 дозы- 150 млн ж.м.к. в 01 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 015 мл (3 капли)

1/3 дозы- 100 млн ж.м.к. в 01 мл

2/3 дозы - 2 млрд ж.м.к. в 01 мл (2 капли)

1/3 дозы - 100 млн ж.м.к. в 01 мл

1/3 дозы - 1 млрд ж.м.к. в 005 мл (1 капля)

Примечание. 1) - женщин кормящих грудью прививают только накожно

Вакцинацию проводят на наружной поверхности средней трети плеча следующим образом: взрослым оспопрививательным пером слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на 3-х участках кожи предварительно обработанной 70° этиловым спиртом. Расстояние между участками составляет от 3-х до 4-х см площадь участка от 1 до 15 см 2 . При вакцинации детей эпидермис соскабливают на 1 или 2 участках кожи.

На каждый участок скарифицированной кожи пипеткой наносят по 1 капле вакцины после чего индивидуальным оспопрививательным пером через каждую каплю вакцины крестообразно наносят 4 горизонтальные и 4 вертикальные линейные насечки длиной 1 см. Затем оспопрививательным пером в течение нескольких секунд тщательно втирают капли вакцины в скарифицированную кожу и дают подсохнуть в течение 5 мин. Насечки следует делать неглубокие чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое оспопрививательное перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами скальпелями и т.п.

Подкожный способ

Категорически запрещается использовать вакцину разведенную для накожного применения ! Кожу в месте инъекции предварительно обрабатывают 70° этиловым спиртом. Вакцину вводят шприцем ниже угла лопатки или безыгольным инъектором БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы.

Внутрикожный способ

Количество доз и объем растворителя для подростков с 14 лет и взрослых до 60-ти лет указаны на этикетке коробки. Для вакцинации детей в возрасте 10-13 лет объем растворителя при втором разведении удваивают для вакцинации детей в возрасте от 2 до 9 лет и взрослых старше 60 лет объем растворителя утраивают. Вакцину взрослым и детям вводят в объеме 01 мл внутрикожно в область наружной поверхности плеча левой руки после обработки кожи 70° этиловым спиртом с помощью безыгольного инъектора БИ-ЗМ с протектором противоинфекционным ППИ-2 или шприцем объемом 1 мл с тонкой иглой с коротким срезом.

Вакцинация ингаляционным способом

Вакцинацию проводят в специальных помещениях стационарного или временного типа объемом от 50 до 150 м 3 высотой от 25 до 45 м (соотношение длины и ширины не более чем 2:1). Указанные помещения должны быть приспособлены для быстрого проветривания а стационарные ингаляционные должны быть оборудованы вытяжной вентиляцией.

Вакцину разводят 2 мл стерильного 10% раствора лактозы. Ампулу встряхивают до получения гомогенной взвеси. При обнаружении посторонних примесей неравномерной взвеси использовать препарат запрещается. Полученную взвесь переносят в стерильный флакон с необходимым для дальнейшего разведения объемом 10% раствора лактозы (согласно указанию на коробке). При этом учитывают объем 10% раствора лактозы использованный для приготовления исходного разведения. Температура 10% раствора лактозы должна соответствовать температуре при которой хранился сухой препарат перед разведением.

Полученную микробную суспензию в количестве определяемом объемом помещения (01 мл на 1 м 3 помещения) заливают в резервуар распылителя. Распыление производится с помощью пневматического распылителя эжекционного типа. Распылитель устанавливается вертикально соплом вверх в центре помещения на высоте 80-120 см от пола. Распыление производят сжатым воздухом под давлением 12 атм до полного израсходования суспензии залитой в резервуар. Сжатый воздух подается на распылитель до конца сеанса иммунизации. Продолжительность сеанса иммунизации 5 мин. Одна человеко-доза для ингаляционного применения составляет (5±3)х10 6 живых микробных клеток.

Число людей иммунизированных за один сеанс определяется из расчета от 14 до 2 м 3 помещения на одного человека.

После каждого сеанса иммунизации ингаляционную вентилируют не менее 5 мин. При проведении иммунизации в палатке после каждого сеанса откидывают пологи не менее чем на 5 мин. Персонал проводящий вакцинацию в случае необходимости входа в ингаляционную в течение сеанса и первых 5 мин после его окончания должен быть одет в специальную одежду (нательное белье носки хлопчатобумажный комбинезон противогаз тапочки).

Проведенные разными способами прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата изготовителя даты прививки дозы способа введения номера серии срока годности реакции на прививку.

Реакция на введение

После накожной вакцинации через 24-48 ч на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия и инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета.

Побочные эффекты:

Прививки вакциной чумной живой могут сопровождаться как общей так и местной реакциями интенсивность которых зависит от метода вакцинации.

После подкожных и внутрикожных прививок могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии болезненности инфильтрата диаметром до 50 мм реже - увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции возникают через 6-10 ч достигают полного развития через 24-48 ч и исчезают через 4-5 сут. Общая реакция выражается в недомогании головной боли повышении температуры до 375 °С у одного процента вакцинированных до (380-390) °С продолжительностью до 3 сут. Иногда наблюдаются тошнота и рвота.

После ингаляционной иммунизации у небольшого числа вакцинированных возможно возникновение недомогания головной боли болей в мышцах повышения температуры до 385 °С и очень редко до 40 °С. Продолжительность реакции 1-3 сут. По времени возникновения наблюдаются два типа реакции: ранние развивающиеся в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых; поздние появляющиеся на 5-7 сут и чаще встречающиеся у первично привитых.

Перед массовым применением каждая серия вакцины должна быть испытана на группе людей в 50-100 человек равнозначной по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых. Вакцина может быть использована для массовой вакцинации если количество средних (повышение температуры тела до 376-385 °С) и сильных (повышение температуры тела выше 385 °С) реакций на ее введение не превышает соответственно 29% и 5% при подкожном методе введения 1% средних реакций при накожном введении и 6% средних или 4% сильных реакций для ингаляционного метода введения.

Взаимодействие:

Не допускается введение вакцины чумной живой в сочетании с применением антибиотиков стрептомицинового тетрациклинового ряда и сульфаниламидов в терапевтических дозах одновременно и ранее чем через 14 дней после иммунизации.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых против чумы бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций накожного скарификационного нанесения и ингаляций.

Упаковка:

В ампулах по 2 мл (от 80 до 430 подкожных доз для взрослых).

Упаковка содержит 10 ампул инструкцию по применению и нож ампульный.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУЗ СтавНИПЧИ Роспотребнадзора), 355037, г. Ставрополь, ул. Доваторцев, д. 9, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУЗ СтавНИПЧИ Роспотребнадзора

Вакцина чумная живая лиофилизат - Ставропольский ИПИ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина чумная живая лиофилизат - Ставропольский ИПИ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Лиофилизат д/пригот. суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций: фл. 1 или 10 доз в компл. с растворителем

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина чумная живая

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, накожного скарификационного нанесения и ингаляций 1 фл.
лиофилизированная живая культура вакцинного штамма чумного микроба Yersinia pestis EV линии НИИЭГ80-430 подкожных доз для взрослых

Вспомогательные вещества: лактоза 0.2 г, декстрин 0.02 г, тиомочевина 0.02 г, аскорбиновая кислота 0.02 г.

80-430 подкожных доз для взрослых - флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина вызывает развитие иммунитета к чуме длительностью до одного года.

Показания активных веществ препарата Вакцина чумная живая

Профилактика чумы. Прививкам подлежат дети с 2 лет и взрослые, проживающие на энзоотичных по чуме территориях, а также лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Вакцинацию проводят однократно подкожным, накожным, внутрикожным или ингаляционным способами, и перорально.

Ревакцинацию осуществляют через один год, при неблагоприятной эпидемической обстановке - через 6 мес.

Доза зависит от применяемого препарата, содержащего вакцину, возраста прививаемых и способа введения.

Препараты, содержащие вакцину чумную живую, следует применять строго в соответствии с инструкцией по применению, утвержденной МЗ РФ.

Побочное действие

Прививки вакциной чумной живой могут сопровождаться как общей, так и местной реакциями, интенсивность которых зависит от метода вакцинации.

После подкожной и внутрикожной вакцинации могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии, болезненности, инфильтрата диаметром до 50 мм, реже - увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции возникают через 6-10 ч, достигают полного развития через 24-48 ч и исчезают через 4-5 сут.

После ингаляционной вакцинации возможно возникновение недомогания, головной боли, болей в мышцах, повышения температуры до 38.5 °С и очень редко до 40 °С

После пероральной вакцинации возможна ограниченная слабовыраженная гиперемия слизистой оболочки полости рта в области миндалин и незначительно боли в горле при глотании.

Возможны недомогание, головной боли, повышении температуры до 38.5°С, реже до 40°С (при ингаляционном применении), тошнота, рвота.

Продолжительность реакции 1-3 сут. По времени возникновения наблюдаются два типа реакций: ранние - развиваются в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых; поздние - появляются на 5-7 сут, и чаще встречаются у первично привитых.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в фазе обострения (прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления); первичные и вторичные иммунодефициты; на фоне лечения стероидными препаратами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии (прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения); системные заболевания соединительной ткани; злокачественные новообразования и злокачественные заболевания крови; распространенные рецидивирующие заболевания кожи (при накожной иммунизации); хронические заболевания органов дыхания (при ингаляционной иммунизации); аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе); беременность; период лактации (за исключением накожной вакцинации); детский возраст до 2 лет - для всех способов применения, до 13 лет включительно - для подкожного, ингаляционного и перорального применения;

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности.

Женщин, кормящих грудью, прививают только накожно.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Проведенные разными способами прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, изготовителя, даты прививки, дозы, способа введения, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина чувствительна к антибиотикам. Не допускается применение вакцины чумной живой в сочетании с антибиотиками группы тетрациклина, группы стрептомицина, с сульфаниламидами, а также в течение 14 дней после иммунизации.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых против чумы, бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.

Группировочное наименование: Вакцина для профилактики чумы.

Лекарственная форма

Состав

Одна доза для подкожного введения (0,5 мл) содержит:

Антиген рекомбинантный F1 - от 25 до 30 мкг.

Антиген рекомбинантный V - от 25 до 30 мкг.

Вспомогательные вещества: полилактид от 4 до 6 мг; поливиниловый спирт от 0,9 до 1,1 мг; гидроокись алюминия от 0,076 до 0,129 мг; поливинилпирролидон от 1,9 до 2,1 мг; полисорбат 80 от 1,2 до 1,35 мг; фосфатно-солевой буфер от 0,25 до 0,35 мг; тиомерсал от 30 до 60 мкг.

Описание: пористая масса серовато-белого цвета. Восстановленный препарат - гомогенная суспензия серовато-белого цвета без посторонних примесей, осадка или хлопьев.

Фармакотерапевтическая группа

ВЧММ стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к антигенам F1 и V Yersinia pestis. Капсульный антиген FI (Cafl), являющийся

компонентом ВЧММ, играет важную роль в защите клетки К pestis. от захвата интактными нейтрофилами организма хозяина. С другой стороны, размножение клеток К pestis внутри макрофагов является обязательным этапом патогенеза чумы, а вирулентность чумного микроба коррелирует не с устойчивостью к захвату фагоцитами, но со способностью выживать и размножаться в фаголизосомах фагоцитарных клеток за счет подавления антибактериальных функций фагоцитов. Кроме того F1 истощает систему комплемента за счет избирательной активации С'2 и С'4 компонентов системы комплемента сыворотки человека и таким образом препятствует комплемент-опосредованной опсонизации бактерий. Показана его ведущая роль в создании напряженного иммунитета у белых мышей, крыс, приматов и человека. Основное значение в формировании иммунитета к чуме принадлежит клеточным иммунным процессам и, главным образом, Т-системе лимфоцитов. F1 индуцирует выработку макрофагами интерлейкина-1 и фактора некроза опухолей; наибольшим защитным действием обладает препарат F1, содержащий углеводный компонент, причем лучший эффект оказывает агрегированная форма капсульного антигена.

V антиген (LcrV) является важным фактором патогенности чумного микроба и обладает антифагоцитарной активностью. Он представляет собой белок, включающий 326 аминокислотных остатка, что соответствует молекулярному весу в 37,2 кДа. В состав вакцины входит рекомбинантный полипептид LcrV (G113), в котором произведена замена триптофана в позиции 113 (W113) на глицин. В экспериментах на животных показано, что рекомбинантный белок вызывает более выраженный иммунный ответ у животных по сравнению с другими исследованными структурными вариантами белка LcrV. У животных, вакцинированных LcrV (G113), титры антител достигали 1:254000, а индекс иммунитета (отношение величины LD50,

Иммунологические свойства. По данным клинических исследований

вакцина чумная молекулярная микроинкапсулированная после двукратного применения с интервалом в 21 сутки (на 42 сутки после первичной иммунизации и на 21 сутки при ревакцинации) вызывает формирование у людей специфического иммунитета продолжительностью не менее 6 месяцев и вызывает иммунный ответ и сероконверсию: к F1 антигену в 70 % и 55 % случаев, соответственно, к V антигену - в 40 % и 20 % случаев соответственно. Титры специфических иммуноглобулинов G к F1 и V антигенам в крови вакцинированных людей могут достигать 1:800 и 1:3200, соответственно. Вакцинация приводит к повышению числа Т- и В-лимфоцитов, уровней сывороточных IgM и IgG, а также уровней спонтанных и индуцированных интерферона-у и интерлейкина-4.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания к применению

Вакцина показана для профилактики чумы лицам в возрасте от 18 до 58 лет военнослужащим спецподразделений РХБ защиты ВС РФ (Войска радиационной, химической и биологической защиты Вооружённых Сил Российской Федерации).

Противопоказания

- повышенная чувствительность ко всем компонентам, входящим в

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через один месяц после выздоровления (ремиссии);

первичные и вторичные иммунодефицитные состояния, подтверждённые документально иммунологическими исследованиями;

- аллергические заболевания (отек Квинке, бронхиальная астма, крапивница, экзематозные проявления и другие аллергические заболевания);

- системные заболевания соединительной ткани;

- злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;

- болезни эндокринной системы;

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Меры предосторожности при применении

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Меры предосторожности для персонала.

При случайном введении вакцины необходимо место укола обработать 70 %-ным раствором этилового спирта, предварительно выдавив каплю крови из места укола или пореза.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано использование ВЧММ на протяжении всего срока беременности.

Клинические исследования влияния вакцины ВЧММ на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводилось.

Способ применения и дозы

Первичная иммунизация проводится двукратно по одной дозе (0,5 мл) с интервалом в 21 сутки. Препарат вводят подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча после обработки кожи 70 %-ным этиловым спиртом. Для прививок используют одноразовые стерильные шприцы и иглы.

Ревакцинацию проводят по показаниям (работа в природных очагах чумы, при научно-исследовательской работе с вирулентными штаммами возбудителя чумы), не ранее чем через 8 месяцев после первичной двукратной вакцинации, однократно одной дозой.

Возможные нежелательные реакции.

Прививки могут сопровождаться как местной, так и общей реакциями, интенсивность которых зависит от индивидуальных особенностей привитых.

Общие реакции. После введения вакцины у 15% могут возникнуть головные боли слабой интенсивности.

В рекомендованных дозах передозировка невозможна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Допускается одновременное введение вакцины ВЧММ с доксициклином в дозе до 200 мг в сутки. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и вакцинами не изучалось.

Вакцину можно вводить не ранее чем через 30 суток после последнего приема препаратов иммуноглобулинов.

Перед началом вакцинации тщательно осматривают флакон до и после разведения. Вакцина не подлежит применению при обнаружении в стекле трещин, хлопьев, не разбивающихся при встряхивании, а также при наличии посторонних примесей, с истекшим сроком годности, без этикеток и с недостающими сведениями на этикетках.

После снятия с металлического колпачка флакона центральной части, тщательно обрабатывают 70 %-ным этиловым спиртом наружную часть резиновой пробки. Ампулу с растворителем вскрывают и шприцом набирают 1,8 мл. Затем прокалывают резиновую пробку иглой и вводят растворитель.

После внесения растворителя иглу вынимают и тщательно перемешивают содержимое флакона, интенсивно встряхивая флакон в течение 3 минут. Готовая к применению суспензия должна быть серовато-белого цвета.

Для прививок используют одноразовые стерильные шприцы и иглы. После растворения в шприц следует набирать только одну прививочную дозу 0,5-0,6 мл (перед инъекцией необходимо постучать по шприцу для высвобождения пузырьков воздуха, удерживая его в вертикальном положении, осторожно надавливая на поршень, пока в шприце не останется 0,5 мл суспензии). Суспензия готова для немедленного введения. Вакцину вводят глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча после обработки кожи 70 %-ным этиловым спиртом. Первичная иммунизация проводится двукратно по одной дозе (0,5 мл) с интервалом в 21 сутки.

Форма выпуска

Вакцина - по 3 дозы во флаконе вместимостью 3 мл из стекла закрытых пробками из резины медицинской и алюминиевыми колпачками. По 3 флакона в пачке в комплекте с водой для инъекций в стеклянных или пластиковых ампулах (3 ампулы по 2 мл) и Инструкцией по применению.

Исследования не проводилось.

Срок годности

3 года. Не применять по истечению срока годности.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °C в соответствии с СП 3.3.2.3332 16.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпуск для лечебно-профилактических учреждений.

Производитель

НИЦ (войсковая часть 23527 г. Киров) 48ЦНИИ Минобороны России,

Вакцина чумная молекулярная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина чумная молекулярная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вакцина чумная живая, лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций, ингаляций и накожного скарификационного нанесения, представляет собой лиофилизированные живые микробные клетки вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ (от 100 до 200 млрд микробных клеток во флаконе);

стабилизаторы: лактоза (0,2 г во флаконе), декстрин (0,02 г во флаконе), тиомочевина (0,02 г во флаконе), аскорбиновая кислота (0,02 г во флаконе).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Показания:

Профилактика чумы. Прививкам подлежат дети с 2-х лет и взрослые проживающие на энзоотичных по чуме территориях а также лица работающие с живыми культурами возбудителя чумы.

Противопоказания:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

Первичные и вторичные иммунодефициты.

При лечении стероидными препаратами антиметаболитами химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

Системные заболевания соединительной ткани

Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

Распространенные рецидивирующие заболевания кожи (при накожной иммунизации).

Хронические заболевания органов дыхания (при ингаляционной иммунизации).

Аллергические заболевания (бронхиальная астма анафилактический шок отек Квинке в анамнезе).

Беременность и период лактации.

Способ применения и дозы:

Вакцинацию проводят однократно подкожным накожным внутрикожным или ингаляционным способами. Ревакцинацию осуществляют накожным способом через один год при неблагоприятной эпидемической обстановке - через 6мес.

Вакцинация накожным подкожным и внутрикожным способами.

Перед вскрытием каждый флакон просматривают. Не подлежит применению пре­парат целостность упаковки которого повреждена с измененными физическими свойствами (посторонние примеси не растворяющиеся хлопья) с истекшим сроком годности при нарушений режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Разведенная вакцина сохраняемая с соблю­дением правил асептики может быть использована в течение 2 ч. Перенос вскрытого флакона из одного помещения в другое не допускается. Неиспользованную вакцину уничто­жают кипячением в течение 30 мин.

Непосредственно перед иммунизацией вакцину разводят 18 мл 09 % раствора натрия хлорида для инъекций. Флакон с вакциной встряхивают до получения гомогенной взвеси. Полученную взвесь отбирают с помощью стерильного шприца из флакона и переносят в другой стерильный флакон содержащий 09 % раствор натрия хлорида для инъекций в объеме соответствующем таковому указанному на этикетке коробки для соответствующего способа введения. При этом учитывают объем 09 % раствора натрия хлорида использованного для приготовления исходного разведения.

В зависимости от возраста прививаемых и способа введения используют следую­щие дозы вакцины.

ДОЗЫ ДЛЯ ВАКЦИНАЦИИ

Доза вакцины (количество живых микробных клеток) для введения способом

1 доза - 300 млн живых микробных клеток (ж.м.к.) в 01 мл

1 доза - 300 млн ж.м.к. в 05 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 015мл (3 капли)

1 доза - 5 млрд ж.м.к. в 015 мл

1/3 дозы - 100 млн ж.м.к. в 01 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 015 мл (3 капли)

1/2дозы- 150 млн ж.м.к. в 01 мл

1 доза - 3 млрд ж.м.к. в 015 мл (3 капли)

1/3 дозы - 100 млн ж.м.к. в 01 мл

2/3 дозы - 2 млрд ж.м.к. в 01 мл (2 капли)

1/3 дозы - 100 млн ж.м.к. в 01 мл

1/3 дозы - 1 млрд ж.м.к. в 005 мл (1 капля)

Примечание - 1) - женщин кормящих грудью прививают только накожно

Накожный способ. Вакцинацию проводят на наружной поверхности средней трети плеча следующим образом: оспопрививательным пером слегка соскабливают (до покраснения) поверхностный слой эпидермиса на трех участках кожи предварительно обработанной 70 0 этиловым спиртом. Расстояние между участками составляет от 3 до 4 см площадь участка от 1 до 15 см 2 . При вакцинации детей эпидермис соскабливают на 1 или 2 участках кожи.

На каждый участок скарифицированной кожи пипеткой наносят по 1 капле вакци­ны после чего индивидуальным оспопрививательным пером через каждую каплю вакци­ны крестообразно наносят 4 горизонтальные и 4 вертикальные линейные насечки длиной - 1 см. Затем оспопрививательным пером в течение нескольких секунд тщательно втирают капли вакцины в скарифицированную кожу и дают подсохнуть в течение 5 мин. Насечки следует делать неглубокие чтобы они не кровоточили (кровь может выступать только в виде мелких росинок). Для каждого прививаемого используют отдельное одноразовое оспопрививательное перо. Запрещается взамен перьев пользоваться иглами скальпелями и т.п.

Подкожный способ. Категорически запрещается использовать вакцину разведен­ную для накожного применения! Кожу в месте инъекции предварительно обрабатывают 70 0 этиловым спиртом. Вакцину вводят шприцем ниже угла лопатки или безыгольным инъектором БИ-ЗМ с противоинфекционным протектором ППИ-2 в верхнюю треть плеча позади дельтовидной мышцы

Внутрикожный способ. Количество доз и объем растворителя для подростков с 14 лет и взрослых до 60 лет указаны на этикетке коробки. Для вакцинации детей в возрасте 10-13 лет объем растворителя при втором разведении удваивают для вакцинации детей в возрасте от 2 до 9 лет и взрослых старше 60 лет объем растворителя утраивают. Вакцину взрослым и детям вводят в объеме 01 мл внутрикожно в область наружной поверхности плеча левой руки после обработки кожи 70 0 этиловым спиртом с помощью безыгольного инъектора БИ-ЗМ с протектором противоинфекционным ППИ-2 или шприцем объемом 1 мл с тонкой иглой с коротким срезом.

Вакцинация ингаляционным способом. Вакцинацию проводят в специальных помещениях стационарного или временного типа объемом от 50 до 150 м 3 высотой от 25 до 45 м (соотношение длины и ширины не более чем 2 : 1). Указанные помещения должны быть приспособлены для быстрого проветривания астационарные ингаляционные должны быть оборудованы вытяжной вентиляцией.

Вакцину разводят 2 мл стерильного 10 % раствора лактозы. Флакон встряхивают до получения гомогенной взвеси. При обнаружении посторонних примесей неравномерной взвеси использовать препарат запрещается. Полученную взвесь переносят в другой стерильный флакон с необходимым для дальнейшего разведения объемом 10 % раствора лактозы (согласно указанию на коробке). При этом учитывают объем 10% раствора лактозы использованный для приготовления исходного разведения. Температура 10 % раствора лактозы должна соответствовать температуре при которой хранился сухой препарат перед разведением.

Полученную микробную суспензию в количестве определяемом объемом помещения (01 мл на 1 м 3 помещения) заливают в резервуар распылителя. Распыление произво­дится с помощью пневматического распылителя эжекционного типа. Распылитель устанавливается вертикально соплом вверх в центре помещения на высоте 80-120 см от пола.

Распыление производят сжатым воздухом под давлением 12 атм до полного израсходования суспензии залитой в резервуар. Сжатый воздух подается на распылитель до конца сеанса иммунизации. Продолжительность сеанса иммунизации 5 мин. Одна человеко-доза для ингаляционного применения составляет (5±3)х10 6 живых микробных клеток.

Число людей иммунизированных за один сеанс определяется из расчета от 14 до 2 м 3 помещения на одного человека.

После каждого сеанса иммунизации ингаляционную вентилируют не менее 5 мин.

При проведений иммунизаций в палатке после каждого сеанса откидывают пологи не менее чем на 5 мин: Персонал проводящий вакцинацию в случае необходимости входа в ингаляционную в течение сеанса и первых 5 мин после его окончания должен быть одет в специальную одежду (нательное белье носки хлопчатобумажный комбинезон противогаз тапочки).

Проведенные разными способами прививки регистрируют в установленных учет­ных формах с указанием наименования препарата изготовителя даты прививки дозы способа введёния номера серии срока годности реакции на прививку.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. После накожной вакцинации через 24-48 ч на месте введения вакцины могут возникнуть гиперемия и инфильтрат с последующим образованием по ходу насечек корочек желтоватого цвета.

Побочные эффекты:

Прививки вакциной чумной живой могут сопровождаться как общей так и местной реакциями интенсивность которых зависит от метода вакцинации.

После подкожных и внутрикожных прививок могут наблюдаться местные реакции в виде гиперемии болезненности инфильтрата диаметром до 50 мм реже - увеличение регионарных лимфатических узлов. Местные реакции возникают через 6-10 ч достигают полного развития через 24-48 ч и исчезают через 4-5 сут. Общая реакция выражается в недомогании головной боли повышении температуры до 375 °С у одного процента вакцинированных до (380-390) °С продолжительностью до 3 сут. Иногда наблюдаются тошнота и рвота.

После ингаляционной вакцинации возможно возникновение недомогания головной боли болей в мышцах повышения температуры до 385 °С и очень редко до 40 °С.

Продолжительность реакции 1-3 сут. По времени возникновения наблюдаются два типа - реакции: ранние развивающиеся в первые двое суток и характерные для повторно прививаемых поздние появляющиеся на 5-7 сут и чаще встречающиеся у первично привитых!

Перед массовым применением каждая серия вакцины должна быть испытана на группе людей в 50-100 человек равнозначной по возрасту и состоянию здоровья основному контингенту прививаемых. Вакцина может быть использована для массовой вакцинации если количество средних (повышение температуры тела до 376-385 °С) и сильных (повышение температуры тела выше 385 °С) реакций на ее введение не превышает соответственно 29 % и 5 % при подкожном методе введения 1% средних реакций при накожном введении и 6 % средних или 4 % сильных реакций для ингаляционного метода введения.

Взаимодействие:

Не допускается введение вакцины чумной живой в сочетании с применением антибиотиков стрептомицинового тетрациклинового ряда и сульфаниламидов в терапевтических дозах одновременно и ранее чем через 14 дней после вакцинации.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых против чумы бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций ингаляций и накожного скарификационного нанесения 2 мл.

Упаковка:

В пенициллиновых флаконах по 2 мл (от 80 до 430 подкожных доз для взрослых). Упаковка содержит 10 флаконов и инструкцию по применению.

Условия хранения:

Срок годности:

Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Научно-исследовательский центр (войсковая часть 23527, дислокация г. Киров) Федерального бюджетного учреждения "33 Центральный научно-исследовательский испытательный институт Министерства обороны Российской Федерации", 610000, г. Киров, Октябрьский проспект, 119, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФБУ "33 ЦНИИИ МО РФ"

Вакцина чумная живая лиофилизат - ФГБУ 48 ЦИИ МО РФ - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина чумная живая лиофилизат - ФГБУ 48 ЦИИ МО РФ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вакцина против чумы: как ветеринары ошибаются., изображение №1

Единственное, что вы хотите сделать для своей собаки, - это постоянно защищать ее от вреда.

Но что касается вакцин… они могут защитить ИЛИ навредить ему. Поэтому жизненно важно делать только те прививки, которые действительно защитят его.

Ваш ветеринар должен согласиться с тем, что вы не хотите вводить ненужные вакцины. Но этого почти никогда не бывает. Есть много причин, по которым ветеринары делают чрезмерную вакцинацию .

  • Некоторые ветеринары просто не знают, что делают прививки слишком часто.
  • Другие не верят, что вакцины могут навредить вашей собаке.
  • Некоторые придерживаются устаревшего расписания из-за комфорта или привычки.
  • А другие думают, что это хороший способ заводить собаку к себе в офис один раз в год.

Но какой бы ни была причина . что действительно важно, так это то, что чрезмерную вакцинацию необходимо прекратить .

В этом посте я хочу сосредоточиться на вакцине против чумы. Вы можете обнаружить, что ваша собака болеет слишком часто.

Насколько хорошо действует вакцина против чумы?

Вакцина против чумы действует очень и очень хорошо.

Это доказал доктор ветеринарной иммунологии Рональд Шульц. Он вакцинировал 12-недельных щенков однократной дозой вакцины против чумы… всего за 4 часа до помещения щенков в комнату с собаками, инфицированными чумой.

В этом исследовании заражения 100% щенков были защищены от чумы . (Испытание означает, что иммунитет подтверждается воздействием болезни.)

И не только это… вакцина против чумы действует даже после воздействия чумы. Его можно вводить в срок до 3 дней, но при этом он по-прежнему защищает здоровых щенков.

Ваш ветеринар знает об этом?

А как насчет бустеров смуты?

Многие владельцы домашних животных (и многие ветеринары) считают, что для защиты щенка требуется более одной вакцины. В большинстве случаев это не так.

Фактически, только одна вакцина в нужное время может создать у вашей собаки иммунитет .

Официальные рекомендации по вакцине против чумки сбивают с толку

Но неудивительно, что ветеринары и владельцы собак сбиты с толку. Потому что Руководство AAHA 2017 по вакцинам для собак по- прежнему предлагает серию вакцин против чумы собак (CDV).

Даже самое последнее Руководство AAHA от 2017 г. рекомендует…

Но они также говорят…

Ты заметил? Они вставили небольшой фрагмент, чтобы вы знали, что одной вакцины достаточно , в нужном возрасте. Но обращают ли ветеринары внимание на этот небольшой фрагмент? Вероятно, нет, судя по тому, как часто делают вакцинацию большинство ветеринаров!

Затем в Примечаниях есть еще:

Словарь вакцин

  • MLV = модифицированный живой вирус. Стимулирует клеточный иммунитет лучше, чем убитые вирусы.

** Рекомбинантная = генетически модифицированная вакцина со сращиванием двух вирусов.

*** MDA = антитела материнского происхождения

Исследования доктора Шульца

Исследование доктора Шульца показывает, что в рекомендованной серии прививок нет необходимости . Он даже сказал об этом в статье, опубликованной Висконсинским университетом в Мэдисоне… где Шульц проводил свое исследование.

Объясняя, что ежегодные вакцины не нужны, доктор Шульц сказал .

CDV - это вирус чумы собак. Итак, еще раз, почему ветеринары вакцинируются ежегодно или даже каждые 3 года?

Щенки, вакцинированные от чумы один раз в возрасте от 12 до 16 недель, имеют практически 100% шанс на защиту. И эта защита, скорее всего, на всю жизнь.

Эта информация доступна ветеринарам уже почти два десятилетия!

Совет ветеринарам, 2003 г.

В томе 39, март / апрель 2003 г., Журнал AAHA, рабочая группа AAHA по собачьей вакцине предупредила ветеринаров, что .

Другими словами . если ваша собака уже защищена предыдущими вакцинами, ревакцинация все равно не подействует.

И вакцины против чумы действуют очень долго, без каких-либо бустеров.

Минимальная продолжительность иммунитета к вакцинам против чумы

Подчеркну… Я говорю о минимальном сроке иммунитета.

И потолки отражают не истинную продолжительность иммунитета… а продолжительность учебы .

В 2010 году доктор Шульц опубликовал обновленную информацию DOI о рекомбинантных вакцинах нового поколения.

В исследовании изучались титры у собак, которым от 4,5 до 5,9 лет с момента их последней вакцинации против чумки (и парвовируса ). У 100% собак были положительные титры, свидетельствующие о том, что они все еще защищены .

Вот реальная иллюстрация долговременной защиты от вакцины против чумы.

Приключение Джека и борьба с енотом.

Однажды солнечным утром Джеку, одной из собак JK, не терпелось выбраться на улицу. Я быстро понял, почему. Во дворе был енот.

Джек и енот боролись. Джек вернулся в дом с царапиной на носу. JK быстро обратил внимание на симптомы чумы. У этого енота были все симптомы. Стеклянные глаза, выделения из носа, спутанность сознания, неустойчивость. Он пьяно добрался до дверей, не обращая внимания на лай трех собак.

Чума передается при прямом контакте, а также через воздух. Позже JK увидел диарею на подъездной дорожке. Он не сомневалась, что у енота чума. И енот почти наверняка обменялся жидкостями с Джеком в их драке.

Две ее собаки были вакцинированы давным-давно . но не получили прививок за те 6 лет, которые она сделала. Другой собакой был двухлетний ребенок, которому сделали прививки для щенков. Она не сообщала об этом инциденте, опасаясь, что ей придется вакцинировать собак.

И этот инцидент показывает, что они были защищены этими давними вакцинами, особенно Джек. Никто не заболел, а через 4 года все 3 собаки живы-здоровы.

Итак, почему собак снова вакцинируют?

Это хороший вопрос, и вот один ответ… снова от доктора Шульца.

Вакцины составляют до 15% среднего дохода практикующего врача, сообщает AAHA, и ветеринары могут сильно потерять.

Опасности чрезмерной вакцинации

Важно вакцинировать собаку только при необходимости. Каждая вакцина может убить пациента или вызвать изнурительное хроническое заболевание… включая рак и аллергию. Ниже приведен список возможных побочных реакций на вакцину :

  • Вялость
  • Выпадение волос, изменение цвета в месте укола
  • Высокая температура
  • Болезненность
  • Отказ от еды
  • Конъюнктивит
  • Чихание
  • Язвы в полости рта
  • Иммуносупрессия
  • Изменения в поведении
  • Витилиго (очаговая потеря пигментации кожи)
  • Снижение веса (кахексия)
  • Снижение производства молока
  • Хромота
  • Крапивница
  • Отек лица
  • Атопия
  • Респираторная инфекция
  • Аллергический увеит (Голубой глаз)
  • Саркомы в месте инъекции вакцины
  • Анафилаксия , полиартрит
  • HOD (гипертрофия остеодистрофия)
  • Аутоиммунная гемолитическая анемия
  • Иммуноопосредованная тромбоцитопения (IMTP)
  • Гемолитическая болезнь новорожденных (неонатальный изоэритролиз)
  • Гломерулонефрит
  • Заболевание или усиленная болезнь, для предотвращения которых была разработана вакцина.
  • Миокардит
  • Аборт, врожденные аномалии, гибель эмбриона / плода, невозможность зачать ребенка

Сколько это слишком много?

Хорошо известно, что вакцины могут быть вредными . Поэтому они должны быть ограничены минимумом, необходимым для защиты вашей собаки .

Итак, если цель вакцинации - защитить животных от вреда, то какой смысл в графиках вакцинации некоторых ветеринаров от чумы, если для защиты щенка нужна только одна вакцинация , скорее всего, на всю жизнь?

Регулярная повторная вакцинация

Ежегодные вакцины против чумы

Если ваша собака будет вакцинирована 3 раза в детстве и еще раз в год, то к 12 годам она получит 15 прививок от чумы.

Тем не менее, большинство щенков защищены от чумы в течение нескольких часов после вакцинации, а большинство собак после успешной вакцинации защищены на всю жизнь.

Ежегодные прививки от чумы означают, что он получит 14 ненужных прививок в своей жизни . если ему повезет пережить все эти ненужные прививки ….

Трехлетняя вакцинация

Многие ветеринары гордятся тем, что не вакцинируются ежегодно.

Но трехлетняя вакцинация так же ошибочна по своей логике, как и ежегодная вакцинация.

Собаки, которых вакцинируют раз в три года, будут иметь 7 прививок от чумы к 12 годам. Это на 6 слишком много!

Все эти дополнительные прививки подвергают вашу собаку риску вакцинации без какой-либо доказанной пользы.

Сколько вакцины против чумки нужно сделать вашей собаке?

Одна вакцина . Вот и все. Для жизни.

Если на момент первой вакцинации ваш щенок еще совсем маленький, материнские антитела могут блокировать вакцинацию. Таким образом, некоторым щенкам может потребоваться вторая прививка от чумы.

Но если вы вакцинируете своего щенка в возрасте 12–16 недель, он, скорее всего, будет защищен на всю жизнь с помощью всего одной вакцины против чумы.

А как насчет других вакцин?

Я только что сосредоточился на чумке. Но большинство собак получают комбинированные вакцины. Таким образом, они также заражаются парвовирусом , коронавирусом , аденовирусом , парагриппом, болезнью Лайма , лептоспирозом , бордетеллой, бешенством , собачьим гриппом и многим другим.

Им тоже делают слишком много этих вакцин! Не говоря уже о дополнительном риске одновременного выполнения комбинационных ударов. Иммунная система вашей собаки построена так, чтобы справляться с одним вирусом за раз, а не с 5, 7 или более, как думают многие ветеринары.

Очевидно, что количество ненужных вакцин, которые получают наши собаки, бесконтрольно. А также есть большая вероятность повреждения организма животного.

Так что ты можешь сделать?

Вернуть контроль

Если вы считаете, что вашей собаке следует делать меньше прививок… тогда примите это решение и сообщите об этом ветеринару . Не ждите, что ветеринар сделает это за вас.

И не ходите к грумерам, в тренировочные центры или в питомники-интернаты, где требуется слишком много вакцин.

Есть просвещенные ветеринары и предприятия, у которых нет этих правил. Ваши доллары гораздо лучше потратить на поддержку этих прекрасных людей. Не поощряйте предприятия, которые просят вас подвергнуть вашу собаку ненужному и опасному протоколу вакцинации.

Доктор Шульц резюмирует свои 40 лет исследований следующим образом:

Как и у любого, кто принимает слишком много наркотиков, первым делом нужно признать, что у вас есть проблема.

Второй шаг - немедленно остановить прививку .

Это может означать отказ ветеринару. Или, что еще лучше, найдите ветеринара, который понимает, какой вред могут нанести вакцины.

Используйте вакцины, чтобы делать то, для чего они были созданы… защищать свою собаку!

Читайте также: