Вирус гепатит с чувствительность 60ме мл

Обновлено: 22.04.2024

Исследование для выявления возбудителя гепатита C (HCV), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется наличие генетического материала (РНК) вируса в крови.

Синонимы русские

Вирус гепатита С (ВГС), качественное определение РНК.

Синонимы английские

Hepatitis С Virus, RNA, Blood, HCV RNA, Real-Time PCR, Qualitative.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией в режиме реального времени.

Выявляет генотипы HCV: 1a, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6.

Специфичность определения: 100 %.

Чувствительность определения: 50 МЕ/мл.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых тест-системой: 150-1*10^8 МЕ/мл.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (HCV) – РНКсодержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает печень. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и вызывать криоглобулинемию, болезнь Шегрена и В-клеточные лимфопролиферативные заболевания. HCV благодаря высокой мутационной активности может избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза развития заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Основной путь передачи инфекции – через кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты для татуирования, пирсинга). Вероятно заражение при половом контакте и ребенка от матери во время родов, но это случается нечасто.

Острый вирусный гепатит, как правило, характеризуется бессимптомным течением и остается невыявленным в большинстве случаев. Только у 15 % инфицированных заболевание протекает остро – с тошнотой, ломотой в теле, отсутствием аппетита и потерей веса (редко сопровождается желтухой). У 60-85 % инфицированных развивается хроническая инфекция, что в 15 раз превышает частоту хронизации при гепатите В. Хронический вирусный гепатит С протекает с повышением печеночных ферментов и скудным проявлением симптомов. У 20-30 % больных заболевание приводит к циррозу печени, увеличивая риск развития печеночной недостаточности и гепатоцеллюлярной карциномы.

Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и помогает диагностировать заболевание. Генетический материал вируса можно обнаружить методом ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений. РНК вируса гепатита С с высокой специфичностью и чувствительностью определяют качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается факт инфицирования или гибели вируса. Это особенно важно в ранней диагностике вирусного гепатита у людей, подвергшихся риску заражения, а также при контроле за противовирусной терапией. При лечении альфа-интерфероном отсутствие РНК вируса через 24 недели после завершения терапии служит критерием ее эффективности.

РНК HCV может быть обнаружена в концентрации, находящейся за нижней границей линейного диапазона концентраций. Линейный диапазон концентраций – это диапазон, в котором можно точно посчитать количество копий возбудителя. Для данного анализа линейный диапазон концентраций РНК HCV, определяемых тест-системой: 150-1*10^8 МЕ/мл.

Синонимы русские

Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК.

Синонимы английские

Hepatitis C Virus RNA, Quantitative, Real-Time PCR, Blood, HCV Viral Load, Hepatitis C Virus RNA Quant.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (HCV) – РНКсодержащий вирус из семейства Flaviviridae, который поражает печень. Он способен размножаться в клетках крови (нейтрофилах, моноцитах и макрофагах, В-лимфоцитах) и вызывать криоглобулинемию, болезнь Шегрена и В-клеточные лимфопролиферативные заболевания. HCV благодаря высокой мутационной активности способен избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы. Существует 6 генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют разные значения для прогноза развития заболевания и эффективности противовирусной терапии.

Выявление РНК HCV свидетельствует о размножении вируса в организме и является методом диагностики заболевания. Генетический материал вируса можно обнаружить с помощью ПЦР через 10-12 дней после инфицирования – в этот период специфические антитела, которые образуются через несколько месяцев после заражения, отсутствуют и биохимические показатели функции печени находятся в пределах референсных значений.

Посредством ПЦР выявляют РНК вируса качественно или количественно. Благодаря качественному методу подтверждается присутствие вируса гепатита С и его активное размножение. Количественное определение вирусной нагрузки с учетом генотипа HCV позволяет контролировать проводимую терапию и прогнозировать течение болезни.

Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии. Обычно вирусная нагрузка крови снижается в несколько раз за первые три месяца успешного лечения. При эффективной терапии виремия уменьшается на два порядка в первые 4-12 недель лечения и после окончания курса терапии генетический материал вируса в крови не обнаруживается. Отсутствие снижения виремии через 12 недель с начала лечения указывает на его неэффективность. Рекомендовано проводить анализ до начала терапии, на 4-й, 12-й и 24-й неделях лечения и через 24 недели после окончания курса. Длительность терапии и периодичность количественного определения РНК вируса гепатита С зависит от генотипа вируса и степени повреждения печени.

Для чего используется исследование?

Для подтверждения диагноза "вирусный гепатит С".
Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
Для мониторинга противовирусной терапии и решения вопроса о дальнейшей тактике лечения.

Когда назначается исследование?

При качественном обнаружении РНК вируса гепатита С.
При остром и хроническом вирусном гепатите С.
При микст-гепатитах.
При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

Не обнаружено – РНК вируса гепатита С не обнаружена или значение ниже предела чувствительности метода (50 МЕ/мл).
1*10^8 МЕ/мл – РНК вируса гепатита С обнаружена в концентрации выше линейного диапазона концентраций.

Линейный диапазон концентраций РНК вируса гепатита С, определяемых тест-системой, составляет 150-1*10^8 МЕ/мл.

Гепатита С (HCV) – это вирусная инфекция, поражающая печень. Она зачастую сразу носит хронический характер и может никак себя не проявлять (иметь латентное течение), а также вызывает нарушение работы иммунной системы организма. В 5 случаях из 100 заболевание характеризуется наличием желтухи, в 95% протекает в безжелтушной форме.

Вирус гепатита С входит в семейство т.н. флавивирусов и отличается высокой устойчивостью к воздействию внешней среды. Белки, составляющие его (их всего три), выступают в роли антигенов со сходными между собой свойствами. Они-то и обуславливают продукцию антител anti-HCV-core.

Инфицирование гепатитом С происходит:

парентерально (при внутривенных инъекциях, переливании крови или ее компонентов, использовании аппарата искусственной почки, пересадке органов);
половым путем (особенно подвержены риску инфицирования люди, ведущие беспорядочную половую жизнь или имеющие незащищенный половой контакт);
трансплацентарным путем (от инфицированной матери к вынашиваемому ребенку).

В подавляющем большинстве случаев заражение происходит через кровь, половым путем крайне редко. Особенную опасность вирус гепатита С представляет для колющихся наркоманов, медработников, пациентов с почечной недостаточностью, лиц, нуждающихся в переливании крови; часто меняющих половых партнеров, находящихся в местах лишения свободы.

При попадании в организм, вирус проникает в макрофаги крови (клетки, захватывающие инородные и вредные вещества) и клеточные структуры печени и начинает в них процесс клонирования (самовоспроизведения). Это приводит к разрушению клеток печени. Кроме того, разрушаются клетки, отвечающие за иммунный ответ, что обусловлено схожестью антигенов вируса и антигенов гистосовместимости (системы тканевой совместимости человека).

Системные проявления действия вируса могут выражаться в возникновении следующих аутоиммунных состояний (они характеризуются тем, что иммунная система организма начинает бороться сама с собой):

аутоиммунного тиреоидита (воспаления щитовидной железы);
синдрома Шегрена (прогрессирующего аутоиммунного поражения соединительной ткани и желез внешней секреции, особенно слезных и слюнных);
идеопатической тромбоцитопенической пурпуры (снижения в крови уровня тромбоцитов, что повышает кровоточивость и понижает сворачиваемость);
гломерулонефрита (поражения клубочков почек);
ревматоидного артрита и пр.

В отличие от других видов гепатитов, гепатит С чаще других принимает хроническую форму и меньше проявляется клинически. Статистические данные говорят о том, что у 20-50 человек из 100 заболевших, осложнением инфекции становится развитие цирроза, а у 1,25 – 2,5% – возникает рак печени.

Продолжительность инкубационного периода инфекции – от 5 до 20 дней. Его конец характеризуется повышением концентрации в крови ферментов, вырабатываемых печенью (трансаминаз), что происходит по причине разрушения печеночных клеток. Для острого периода характерны слабость, ухудшение аппетита. В трети случаев болезнь сопровождается лихорадкой, артралгией (болями в суставах), полиморфной сыпью (сыпью, состоящей из разных элементов – папул, геморрагий, везикул, булл и пр.). Иногда у пациентов присутствуют боли в верхней части живота и полинейропатия (поражение периферических нервов, вызывающее снижение чувствительности, вялые параличи и пр.). Всего у 5% пациентов наблюдаются застойные явления в желчных путях. В результате лабораторных исследований обнаруживается наличие цитолиза (полного или частичного растворения клеток под воздействием антител). Уровень печеночных трансминаз, пятикратно превышающий нормальный, и наличие признаков печеночно-клеточной недостаточности дает повод предположить поражение организма одновременно двумя вирусами гепатита – С и В.

предметом исследования является специфичный участок РНК вируса гепатита С;
генотипы, которые выявляются в результате исследования (независимо от их субтипа): 1а, 1b, 2a, 2b, 2c, 2i, 3, 4, 5a, 6;
специфичность теста – 100%;
чувствительность определения – 60 МЕ/мл (международных единиц на миллилитр).

Исходя из рекомендаций ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) относительно гепатита С, окончательный диагноз устанавливается в случае, когда РНК ВГС в сыворотке крови выявляется трижды. Кроме того, условием для установления диагноза является отсутствие прочих показателей гепатита у пациента. На острой стадии гепатита С, РНК вируса обнаруживается в сыворотке крови уже спустя 1-2 недели после заражения, тогда как антитела к инфекции появляются в организме гораздо позже.

Специальных требований к сбору материала не предъявляется.

при явном проявлении признаков гепатита;
при профилактических первичных исследованиях РНК вируса гепатита С – самого раннего показателя острой инфекции;
при обследовании лиц, контактировавших с пациентом;
при диагностике гепатитов смешанного происхождения для определения более сильного вируса;
при циррозе печени;
с целью определения периода активного воспроизводства вируса при хронической форме болезни;
с целью наблюдения за действенностью назначенного лечения.

в сыворотке крови найден фрагмент РНК, характерный для вируса гепатита С, что свидетельствует о заражении вирусом гепатита С;

в сыворотке крови не обнаружен фрагмент РНК, характерный для вируса гепатита;
количество РНК возбудителя в образце меньше нижнего предела чувствительности теста.

Важно! Сроки выполнения исследований полимеразной цепной реакции могут быть продлены при необходимости проведения подтверждающих тестов.

Ф.И.О.: Иванов Иван Иванович Пол: м Год рождения: 01.01.0000

Исследование, направленное на количественное определение РНК вируса гепатита С, оценки вирусной нагрузки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Диапазон определяемых концентраций – от 100 до 10^8 МЕ РНК ВГС. Выполняется на тест-системе GeneXpert HCV Viral Load, на автоматическом анализаторе GeneXpert (Cepheid, США).

Синонимы русские

Вирус гепатита С (ВГС), количественное определение РНК, РТ-ПЦР [полимеразная цепная реакция в режиме реального времени], оценка вирусной нагрузки ВГС.

Синонимы английские

Hepatitis C Virus, Quantitative RNA, RT-PCR [polymerase chain reaction, real-time PCR], HCV Viral Load.

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Единицы измерения

МЕ/мл (международная единица на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Вирус гепатита С (ВГС, HCV) – это РНКсодержащий вирус семейства Flaviviridae, поражающий печень и приводящий к развитию хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы.Существует шесть известных генотипов и множество субтипов вируса, которые имеют различное значение в прогрессировании заболевания и эффективности проводимой противовирусной терапии.

Современным методом диагностики ВГС является метод полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Полимеразная цепная реакция (ПЦР) – это метод молекулярной диагностики, позволяющий на ранних этапах заболевания выявлять фрагменты генетического материала (РНК) вируса. Он характеризуется высокой чувствительностью и специфичностью и позволяет получить результат в сравнительно короткие сроки.

Метод ПЦР в режиме реального времени позволяет выявлять РНК вируса как качественно, так и количественно. Качественное выявление генетического материала вируса позволяет предположить присутствие вируса в исследуемом материале. Количественная же характеристика содержания РНК вируса гепатита С в исследуемом биоматериале, то есть определение вирусной нагрузки позволяет оценивать эффективность проводимой противовирусной терапии и прогнозировать течение заболевания с возможным развитием хронического процесса и осложнений.

Определение вирусной нагрузки на автоматизированном оборудовании позволяет анализировать все 6 (1-6) генотипов ВГС, имеет высокую клиническую специфичность теста (100 %) и практически полностью исключает возможные диагностические ошибки на всех стадиях анализа.

Эффективность лечения оценивается по количеству РНК до и во время терапии.При оценке эффективности проводимой противовирусной терапии и прогнозировании развития хронического процесса используется оценка количества вирусной РНК в диагностических единицах – МЕ/мл. Если концентрация вируса менее 8х10^5 МЕ/мл (800000 МЕ/мл), то проводимое противовирусное лечение эффективно, если выше, то необходимо рассмотреть альтернативные варианты терапии. Таким образом, вирусная нагрузка ВГС менее 8х10^5 МЕ/мл и определение генотипа ВГС являются наиболее важными параметрами в прогнозировании заболевания и оценки эффективности терапии.

Для чего используется исследование?

Для подтверждения диагноза "вирусный гепатит С", определения количественного содержания РНК вируса.
Для прогнозирования течения вирусного гепатита С.
Для оценки эффективности проводимой противовирусной терапии и решении вопроса о дальнейшей тактике лечения.

Когда назначается исследование?

При обнаружении РНК вируса гепатита С качественными методами или иными тестами для диагностики данного вируса.
При остром и хроническом вирусном гепатите С.
При планировании, во время и после окончания противовирусной терапии.
При оценке возможности развития хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы печени.

Что означают результаты?

Референсные значения: не обнаружено.

Диапазон определяемых концентраций – от 100 до 10^8 МЕ РНК ВГС.

не обнаружено – РНК гепатита С не выявлена или значение ниже предела чувствительности метода.

Причины положительного результата:

от 100 МЕ/мл до 10^8 МЕ/мл - результат определяется как положительный с указанием полученной концентрации РНК ВГС в образце (в МЕ/мл);

больше 10^8 МЕ/мл - результат рекомендуется интерпретировать как положительный с концентрацией РНК ВГС «больше 10^8 МЕ/мл;

Также рекомендуется

9 HCV, генотипирование (типы 1a, 1b, 2, 3a, 4), РНК [реал-тайм ПЦР]

9 HCV, РНК [реал-тайм ПЦР]

11 HCV, РНК количественно [реал-тайм ПЦР]

Кто назначает исследование?

Инфекционист, гепатолог, врач общей практики, терапевт, акушер-гинеколог, хирург.

Вы здесь: Gepatit ABC > Гепатит С > Общие сведения о гепатите С > Чувствительность определения 60 МЕ/мл — что это значит?

Анализ ПЦР — один из наиболее часто применяемых методов диагностики вирусного гепатита С. При помощи данного анализа можно выявить уровень заражения, а также проверить эффективность проводимой терапии. Благодаря высокой чувствительности теста, погрешность результатов анализа сводится к минимуму.

Но чувствительность определения 60 МЕ/мл — что это значит? Какую роль играет чувствительность теста при диагностике гепатита С и выборе подходящей терапии? Кому необходимо сдавать анализ ПЦР, и как к нему подготовиться? Ответы на эти вопросы вы сможете найти в нашей статье.

Об анализе ПЦР

Прежде чем искать ответ на вопрос “Чувствительность определения 60 МЕ/мл — что это значит?”, необходимо разобраться с сущностью тестирования, к которому он относится, — анализа ПЦР. Расшифровывается данная аббревиатура как “полимеразная цепная реакция”. Данное тестирование отличается высоким уровнем реактивной чувствительностью, поэтому широко используется в диагностике вирусного гепатита С.

Полимеразная цепная реакция бывает двух типов:

Качественная — проводится с целью обнаружения патогена в крови обследуемого. Анализ рекомендуется как для диагностики болезни, так и для мониторинга его лечения. Положительный результат говорит о наличии вируса в крови больного и о неэффективности лечения, если таковое было. Отрицательный результат чаще всего является следствием отсутствия патогена.
Количественная — проводится после установки диагноза с целью определения уровня вирусной нагрузки. Чем выше итоговый показатель, тем серьезнее болен человек.

Сдать анализ ПЦР можно в любом профильном медицинском учреждении Москвы и других городов России.

Кому рекомендуется сдавать ПЦР?

Полимеразная цепная реакция является одним из наиболее точных анализов, позволяющих выявить вирусный гепатит С. Проходить это тестирование рекомендуется следующим группам лиц:

Пациентам, у которых наблюдаются характерные для ВГС симптомы
Беременным женщинам на любом триместре
Больным, регулярно проходящим процедуру диализа
Пациентам, недавно пережившим операционное вмешательство
Инъекционным наркоманам
Посетителям татуажных или маникюрных салонов
Медицинским работникам и лаборантам, регулярно контактирующим с инфицированными выделениями
Членам семей, в которых проживает зараженный ВГС пациент

Также регулярно сдавать анализы рекомендуется тем, кто уже проходит терапевтический курс и борется с вирусным гепатитом. Это необходимо для отслеживания эффективности лечения.

Как проводится тестирование и как к нему подготовиться?

Любое тестирование требует определенной подготовки, иначе чувствительность результатов ПЦР анализа будет снижена.

В частности, перед сдачей анализа ПЦР, пациенту следует:

за 24 часа до сдачи ПЦР-теста

за 3-5 суток до явки в лабораторию

за 8 часов перед сдачей крови

Для анализа берут кровь из вены, сдавать ПЦР тест необходимо в утренние часы натощак. В рамках личной безопасности, обследуемому рекомендуется следить, чтобы шприц был стерилен.

Кровь из вены пациента берется в незначительном количестве, поэтому на состоянии процедура никак не сказывается. После сдачи ПЦР пациент может отправляться домой.

О чём говорит чувствительность теста 60 МЕ/мл?

Итак, ПЦР является очень важным диагностическим тестом. Но его чувствительность определения 60 МЕ/мл — что это значит? Показатели чувствительности определения лабораторного тестирования говорят о том, насколько точно можно определить наличие вируса в крови пациента.

У качественного ПЦР порог чувствительности даже шире – от 10 до 500 МЕ/мл. Такой широкий разброс помогает определить заболевание на любой его стадии. В свою очередь, чувствительность определения количественной полимеразной цепной реакции колеблется в пределах от 50 до 800 000 МЕ/мл. Благодаря этому, можно с точностью определить стадию заболевания и уровень вирусной нагрузки.

Как расшифровать анализы на гепатит С?

Для расшифровки анализов можно найти информацию в интернете или обратиться к специалисту. Если нет возможности лично посетить врача, можно заказать онлайн-консультацию гепатолога.

Читайте также: