Вирусная безопасность препаратов крови

Обновлено: 25.04.2024

Кудашева Э.Ю. 1 Борисевич И.В. 1 Иванов В.Б. 1 Климов В.И. 1 Корнилова О.Г. 1 Лебединская Е.В. 1 Бунятян Н.Д. 1

Проведен анализ современных технологических подходов, обеспечивающих вирусную безопасность препаратов иммуноглобулинов человека. Основными вирусными контаминантами, ассоциированными с препаратами иммуноглобулинов человека, являются вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типов, вирусы гепатита В, С, А, парвовирус В19. Однако теоретически существует возможность контаминации данных препаратов возбудителями прионных инфекций (классической формы болезни Крейцфельдта-Якоба или вариантной болезни Крейцфельда-Якоба), вирусом лихорадки Западного Нила, коронавирусом SARS (возбудителем тяжелого острого респираторного синдрома), вирусом гриппа H5N1, вирусом гепатита Е. Приведены рекомендации Всемирной организацией здравоохранения по обеспечению вирусной безопасности препаратов иммуноглобулинов человека. Представлены современные системы обеспечения вирусной безо пасности препаратов иммуноглобулинов в технологии их производства как в РФ, так и за рубежом. Приведены схемы инактивации/элиминации оболочечных и безоболочечных вирусов в процессе получения иммуноглобулинов человека. Однако полная гарантия безопасности препаратов иммуноглобулинов человека отсутствует. Сделан вывод о необходимости дальнейшего совершенствования методов инактивации/элиминации известных вирусов, а также разработки новых диагностических препаратов для обнаружения неизвестных гемотрансмиссивных вирусов и поиск новых способов, препятствующих их попаданию в препараты иммуноглобулинов человека.

Конюхов А.В., Астахов А.В., Бартновскис Э., Русанов В.М. Качество и безопасность – основа эффективности производства препаратов крови. – М.: Медпрактика-М, 2010. – С. 125.

Baylis S.A., Koc Ő., Nick S., Blümel J. Widespread distribution of hepatit E virus in plasma fractionation pools // Vox Sang. – 2012. – Vol. 102, № 2. – P. 182–183.

Bertolini J., Goss N., Curling J. Production of plasma proteins for therapeutic use. – N.J.: John Wiley & Sons, – 2013. – P. 363–364.

Biersert L. Virus validation studies of immunoglobulin preparations // Clin. Exp. Rheumatolol. – 1996. – Vol. 14. – P. 47–52.

Bos O.J.M., Sunye D.G.J., Nieeuweboer C.E.F., van Engelenburg F.A.C., Schuitemaker H., Over J. Virus validation of pH 4-treated human immunoglobulin products produced by the Cohn fractionation process // Biologicals.– 1998. – Vol. 26. – P. 267–276.

Burnouf T., Radosevich M. Nanofiltration of plasma-derived biopharmaceutical products // Haemofilia. – 2003. – Vol. 9. – P. 24–37.

Burnof T., Radoshevich M. Reducing the risk of infectionfrom plasma products: specificpreventive strategies // Blood Rev. – 2000. – Vol. 14. – P. 94–100.

Chang C.E., Eо H.G., Lee Y.S., Chung S.K., Shin J.S., Lah Y.K., et al. Human intravenous immunoglobulin preparation and virus inactivation by pasterisation and solvent detergent treatment // Prep. Biochem. Biotechnol. – 2000. – Vol. 30. – P. 177–197.

CHMP/BWP/5180/03 Guidline on assessing the risk for virus transmission– new chapter 6 of the note for guidance on plasmaderived medical products (CPMP/BWP/269/95).

CPMP/BWP/268/95 Guidance on Virus Validation Studies: the design, contribution and interpretation of studies validating the inactivation and removal of viruses. Date for coming into operation: 14 August 1996. (CPMP/BWP/268/95) Version 2. February 1996.

Dichtelmüller H., Rudnick D., Kloft M. Inactivation of lipid enveloped viruses by octanoic Acid treatment of immunoglobulin solution // Biologicals. – 2002. – Vol. 30, № 2. – P. 135–142.

Dichtelmüller H.O., Biersert L., Fabrizzi F., Gajardo R, Grőner A. von Hoegen I., et al. Robustness of solvent/detergent trestment of plasma derivatuves: a data collection from Plasma Ptotein Theraputic Association member companies // Transfusion. – 2009. – Vol. 49. – P. 1931–1943.

Dichtelmüller H.O., Biersert L., Fabtizzi F., Falbo A., Flechsig E., Grőner A., et al. Contribution to safety of immunoglobulin and albumin from virus partitioning and inactivation by cold ethanol fractionation a data collection from PPTA member companies // Transfusion. – 2011. – Vol. 51. – P. 1412–1430.

EMEA/CPMP/BWP/2879/02, CPMP Position statement on Creutzfeldt-jakob disease and plasma-derived and urine-derived medical products, London, 20 February 2003.

Eun Kyo Jeong, Hark Mo Sung, In Seop Kim. Inactivation and removal of influenza A virus H1N1 during the manufacture of plsma derivates // Biologicals. – 2010. – Vol. 38. – P. 652–657.

Guidelines on viral inactivation and removal procedures intended to assure the viral safety of human blood plasma products. WHO Technical Report, Series № 924, 2004.

Kang C.A., Grőner H.O. Prion removal capacity of plasma protein manufacturing processes // Dichtelmüller Transfusion. – 2013. – V. 53, № 9. – P. 1894–1905.

Kempf C., Jentsch P., Poirier B., Barre-Sinoussi F., Morgenthaler J.J., Morell A. Virus inactivation during production of intravenous immunoglobulin // Transfusion. – 1991. – Vol. 31. – P. 423–427.

Korneyeva M., Hotta J., Lebing W., Rosenthal R.S., Franks L., Petteway S.R., Jr. Enveloped virus inactivation by caprylate: a robust alternative to solvent-detergent treatment in plasma derived intermediates // Biologicals. – 2002. – Vol. 30, № 2. – P. 153–162.

Louie R.E., Galloway C.J., Dumas M.L., Wong M.F., Mitra G. Inactivation of hepatit C virus in low pH intravenous immunoglobulin // Biologicals. – 1994. – Vol. 22. – P. 13–19.

Lundblad J.L., Seng R.L., Inactivation of lipid-enveloped viruses in proteins by caprylate // Vox Sang. – 1991. – Vol. 60. – P. 75–81.

Omar A., Kempf C. Removal of neutralized model parvoviruses and enteroviruses in human IgG solutions by nanofiltration // Transfusion. – 2002. – Vol. 42. – P. 1005–1010.

Poelsler G., Berting A., Kindermann J., Spruth M., Hämmerle T., Schwarz H.P., Kreil T.R. A new liquid intravenous immunoglobulin with three dedicated virus reduction steps: virus and prion reduction capacity // Vox Sang. – 2008. – Vol. 94, № 3. – P. 184–192.

Rabenaau H.F., Biesert L., Schmidt T., Baeur G, Cinatl J., Doerr H.W. SARS-corona virus (SARS-CoV) and the safety of a solvent/detergent treated immunoglobulin preparation // Biologicals. – 2005. – Vol. 33. – P. 95–99.

Späth P.J., Kempf C. Challenges and achievements in pathogen safety of intravenous immunoglobulin // In: Intravenous immunoglobulins in the third millennium / Eds. M.C. Dalakas, P.J. Späth. – Boca Raton, London, New York, Washington: Parthenon Publishing Group, 2004.

Seitz H., Blümel J., Schmidt I., Willikommen H., Lőwer J. Comparable virus inactivation by bovine or vegetable derived tween 80 during solvent/detergent treatment // Biological. – 2002. – Vol. 30. – P. 197–205.

Sofer G., Lister D.C., Boose J.A. Inactivation methods grouped by virus // BioPharm Inter. Supplement S-37-42, part 6. – 2003.

Tateishi J., Kitamoto T., Mohri S., Satoh S., Sato T., Shepherd A., MscNaughton M.R. Scrapie removal using Planova virus filters // Biologicals. – 2001. – Vol. 29. – P. 17–25.

Thyer J., Unal A., Thomas P., Eaton B., Bhashyam R., Ortenburg J., et al. Prion-removal capacity of chromatographic and ethanol precipitation steps used in the production of albumin and immunoglobulins // Vox. Sang. – 2006. – Vol. 91. – P. 292–300.

Trejo S.R., Hotta J.A., Lebing W., Stenland C., Storms R.E., Lee D.C., et al. Evaluation of virus and prion education in a new intravenous immunoglobulin manufacturing process // Vox Sang. – 2003. – Vol. 84. – P. 176–187.

Troccoli N.M., McIver J., Losikoff A., Poiley J. Removal of viruses from human intravenous immune globulin by 35 nm nanofiltration // Biologicals. – 1998. – Vol. 26. – P. 321–329.

Uemura Y., Yang Y.H.J., Heldebrant C.M., Takechi K., Yokoyama K. Inactivation and elimination of viruses during preparation of human intravenous immunoglobulin // Vox. Sang. – 1994. – Vol. 67. – P. 246–254.

Van Holten R.W., Autenrieth S., Boose J.A., Hsieh W.-T., Dolan S. Removal of prion challenge from an immune globulin preparation by use of size-exclusion filter // Transfusion. – 2002. – Vol. 42. – P. 999–1004.

WHO recommendations for the production, control and regulation of human plasma for fractionation, annex 4, WHO Technical Report Series № 941, 2007.

41. WHO recommendations for the production, control and regulation of human plasma for fractionation, annex 4, WHO Technical Report Series no. 941, 2007.

Иммуноглобулины человека – группа иммунобиологических препаратов крови, потребность в которой неуклонно растет во всем мире. Препараты иммуноглобулинов человека представляют собой выделенную промышленным способом иммунологически активную белковую фракцию плазмы крови здоровых доноров, несущую антительную активность различной специфичности. Несмотря на то, что препараты иммуноглобулинов содержат преимущественно иммуноглобулины класса G – антитела против различных возбудителей бактериальных и вирусных инфекций и/или их токсинов, спектр их применения не ограничивается традиционной заместительной и иммуномодулирующей терапией при первичных гуморальных иммунодефицитах, а также проведением специфической профилактики и лечения бактериальных и вирусных инфекций. Уже сейчас в применении препаратов иммуноглобулинов человека неврологические показания составляют 42 %, первичные иммунодефициты – 33 %, гематоонкология – 18 % мирового потребления [31]. Приблизительно в 33 % случаев препараты иммуноглобулинов человека применяются не по показаниям (off-label) при более чем 50 заболеваниях, например, при лечении дерматомиозитов/полимиозитов, хронического идиопатического и комплексного регионального болевого синдрома, тяжелой диабетической полинейропатии, глиобластомы, нейробластомы, аутоиммунной вегетативной ганглиопатии, педиатрических аутоиммунных нейропсихиатрических нарушений, ассоциированных со стрептококковой инфекцией, и других [13].

Из них 46 % наименований, представлены препаратами иммуноглобулинов человека нормальными, специфическими и специального назначения для внутривенного и внутримышечного введения. Современный прогресс препаратов иммуноглобулинов человека обусловлен не только улучшением их эффективности и расширением показаний к их применению в клинической практике, но и достижениями, связанными с обеспечением их качества и безопасности. Вопрос безопасности препаратов иммуноглобулинов человека, прежде всего, рассматривается в аспекте обеспечения вирусной безопасности, так как для их производства используется биологический материал, потенциально содержащий возбудители гемотрансмиссивных инфекций. Не все возбудители гемотрансмиссивных инфекций, которые могут присутствовать в донорской крови, могут передаваться при применении препаратов иммуноглобулинов человека. Основными вирусными контаминантами, ассоциированными с препаратами иммуноглобулинов человека, являются вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типов, вирусы гепатита В, С, А, парвовирус В19 [12].

Отбор доноров осуществляется в соответствии с Международной программой качества плазмы (IQPP) [21]. В соответствии с этой программой потенциальный донор должен получить статус квалифицированного, обязывающий его пройти два отдельных медицинских обследования и лабораторный контроль на отсутствие антител к основным гемотрансмиссивным инфекциям (вирусу иммунодефицита человека, вирусу гепатитов В и С). Если донор не появляется в учреждении по заготовке плазмы в течение 6 месяцев, то он теряет статус квалифицированного донора. Плазма от первичного донора не может быть использована для получения препаратов крови даже при отрицательном результате лабораторных исследований. Информация о донорах вносится в национальный регистр с целью недопущения к сдаче плазмы крови донора, не прошедшего квалификацию. Для снижения возможного риска передачи болезни Крейцфельда-Якоба (CJD) и вариантной болезни Крейцфельда-Якоба (vCJD) введены критерии исключения для доноров, гарантирующие безопасность: отсранение лиц, у которых были диагностированы CJD и vCJD, доноров, которые перенесли трансплантацию твердой мозговой оболочки или роговицы, или получали гипофизарный гормон роста, доноров, у которых есть один или несколько родственников с болезнью Крейцфельда-Якоба. Доноры, постоянно пребывающие в Соединенном Королевстве и подвергающиеся риску развития вариантной болезни Крейцфельда-Якоба, а также доноры, которые суммарно провели в Соединенном Королевстве с 1980 по 1996 гг. три месяца или более (для доноров США) или двенадцать месяцев или более, отстраняются от донорства бессрочно [18].

Для производства препаратов иммуноглобулинов человека используют плазму человека для фракционирования [41], полученную из крови не менее чем от 1000 здоровых доноров. Качество и безопасность плазмы для фракционирования является фундаментом производства современных препаратов иммуноглобулинов человека. Передача плазмы для фракционирования в производство включает тестирование индивидуальных донаций, мини-пулов и производственного пула на маркеры вирусных инфекций [3, 22]. Тестирование индивидуальных донаций осуществляют иммуноферментным методом на содержание поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов, и антител к вирусу гепатита С. Национальные органы контроля могут принять решение о необходимости выполнения дополнительного теста на содержание аланинаминотрансферазы. Тестирование индивидуальных донаций в Российской Федерации на предприятиях по фракционированию проводится по такой же схеме, с обязательным определением отсутствия содержания антител к возбудителю сифилиса. Тестирование мини-пулов проводят и иммуноферментным методом и методом ПЦР. Обязательным является определение отсутствия содержания антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов, поверхностного антигена вируса гепатита В и антител к вирусу гепатита С иммуноферментным методом. Далее с использованием ПЦР технологии исследуют мини-пулы на отсутствие содержания маркеров РНК-содержащих вирусов: иммунодефицита человека 1 и 2 типов, вируса гепатита С и ДНК-содержащего парвовируса В19. Выявление РНК вируса гепатита А и ДНК вируса гепатита В методом ПЦР проводится на усмотрение производителя. В Российской Федерации определение ДНК парвовируса В19 и РНК вируса гепатита А не предусмотрено. Для формирования производственного пула допускаются только мини-пулы плазмы, содержащие не более 104 МЕ/мл ДНК парвовируса В19 и отрицательные в отношении маркеров вирусных инфекций [22]. Тестирование производственного пула осуществляют иммуноферментным методом на содержание поверхностного антигена вируса гепатита В, антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С и методом ПЦР на содержание маркеров РНК-содержащих вирусов: иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2), гепатита С и ДНК-содержащих парвовируса В19 и вируса гепатита В. Тестирование методом ПЦР на содержание РНК вируса гепатита А и ДНК парвовируса В19 в Российской Федерации является необязательным [3].

Современные технологии фракционирования белков плазмы крови человека сочетают очистку протеинов с инактивацией и удалением вирусов. Преципитация с помощью этанола – наиболее широко используемый метод фракционирования плазмы. Помимо того, что этанол выступает в качестве преципитанта, он также обладает дезинфицирующими свойствами, которые, однако, наиболее выражены при положительных температурах. Вирусы как большие структуры имеют тенденцию преципитировать в начале процесса фракционирования, когда концентрация этанола относительно низкая. В результате этой стадии преципитации происходит распределение вирусов между фазами, что, однако, не исключает возможность вирусной контаминации на стадиях получения готового продукта. Метод этанольного фракционирования доказал свою эффективность в обеспечении вирусной безопасности препаратов иммуноглобулинов [17]. Однако его необходимо дополнять более эффективными методами и инактивации и удаления вирусов. Поиск и совершенствование методов инактивации и удаления вирусов основывался на использовании как физических факторов, так и химических реагентов. Внедрение в производство таких методов, как пастеризация, энзимный протеолиз при низких значениях рН, обработка ß-пропиолактоном в сочетании с ультрафиолетовым облучением, значительно повысило вирусную безопасность препаратов иммуноглобулинов. В то же время, эти методы имели ряд технологических недостатков, оказывали влияние на качество и эффективность конечного продукта и требовали доработки. Поэтому дальнейшее совершенствование технологии производства препаратов иммуноглобулина было направлено на повышение вирусной безопасности препаратов при сохранении иммунобиологических свойств и соответственно высокой терапевтической эффективности. На сегодняшний день при производстве современных препаратов иммуноглобулинов человека используют такие методы инактивации и элиминации вирусов, как сольвент-детергентный метод, метод обработки октановой (каприловой) кислотой и ацетатом кальция, метод инкубирования при низких значениях рН, пастеризация и метод нанофильтрации [5].

В работе рассматривается вопрос обеспечения вирусной безопасности препаратов крови. Определяли надежность и корректность использования метода полимеразной цепной реакции в ходе производства препаратов крови, оценивали качество сырья для их производства. Проведено определение контаминации сырья (плазмы и осадков) и промежуточных продуктов методом ПЦР на содержание нуклеиновой кислоты парвовируса В19, вируса гепатита В, вируса гепатита С с целью подтверждения возможности использования вышеприведенных методик для обеспечения качества препаратов крови.

Ключевые слова: полимеразная цепная реакция, гемотрансмиссионные инфекции, парвовирус В19, вирус гепатита С, вирусная иннактивация.

Grehirchak Nataliya Nykolayvna, Lych Inna Valentynovna

The article deals with issue of ensuring viral safety of blood products. We defined responsibility and rightness of using method of polymerase chain reaction during production of blood specimen, appraised the quality of products for their promotion. The definition of contamination materials (plasma and precipitations), intermediate metabolite was carried out by method of PRC on the content of nucleic acid parvovirus B19, hepatitis B virus, hepatitis C virus in order to confirm the possibility of using abovementioned methods for quality assurance of blood components.

Keywords: polymerase chain reaction, bloodborne infection, parvovirus B19, hepatitis C virus, viral inactivation.

Данные литературы свидетельствуют, что с каждым годом возрастает потребность в компонентах и препаратах крови, которая связана с увеличением количества сложных оперативных вмешательств на жизненно важных органах, и техногенных катастроф, военных конфликтов, природных катаклизмов. Однако, в отличие от других лекарственных средств, использование препаратов крови может привести к заражению пациентов вирусными инфекциями, передаваемыми при гемотрансфузиях, вред от которых для здоровья пациента может значительно превысить клинический эффект от их применения [2].

Проблема вирусной безопасности препаратов крови и методические подходы к ее решению — один из наиболее актуальных вопросов, который длительное время обсуждается учеными, клиницистами и производителями лекарственных средств [1, 3 — 6]. Вирусы являются причиной контаминации сырья для производства препаратов крови. К таким наиболее опасным возбудителям относятся HCV, вирус гепатита В (Hepatitis B Virus — HBV) и вирус иммунодефицита человека (Human Immunodeficiency Virus — HIV). Сырье также может быть контаминированно негемотрансмиссиоными вирусами, такими как парвовирус В 19 (Parvoviruses B 19) и вирус гепатита, А (Hepatitis A Virus — HAV).

Относительно состояния отечественной заготовки сырья для производства препаратов крови, следует обратить внимание на недостаточность мер предупреждения контаминации плазмы. Основными мероприятиями остаются скрининг плазмы доноров методом ИФА, который имеет ряд технических и статистических ограничений, и ее карантинизация в течение 6 месяцев, которую центры крови не в состоянии обеспечить в полном объеме.

Цель работы — определить надежность и корректность использования метода полимеразной цепной реакции в производстве препаратов крови; оценить качество сырья для производства препаратов крови от отечественных и европейских станций переливания крови.

Результаты и обсуждение

Рис. 1. Электрофореграмма результатов полученных ампликонов на содержание ДНК парвовируса В19:

Настоящая работа посвящена изучению особенностей распространения ротавирусного гастроэнтерита у детей первого года жизни и внутрибольничного инфицирования их ротавирусами в условиях стационара. Показана широкая циркуляция ротавирусной инфекции среди детей первого месяца жизни, возможность широкого внутрибольничного заражения детей ротавирусами. Полученные результаты позволят более эффективно проводить профилактические и противоэпидемические мероприятия в очагах инфекции.

Ключевые слова: ротавирусный гастроэнтерит, новорожденные, эпидемиология, внутрибольничное инфицирование

Clinical and epidemiological characteristics of rotavirus infection infants

This paper deals with epidemiological analysis of rotavirus gastroenteritis in infants in the first year of life and the study of nosocomial spread of diseases among them in the hospital. Shown widespread rotavirus gastroenteritis among children first month of life, the possibility of a wide nosocomial rotavirus infection children. The results obtained allowed for more effective prevention and control measures in the foci of infection.

Keywords: : rotavirus gastroenteritis, infants, epidemiology, nosocomial infection

Александр Федорович Лебедев — первый почвовед Южного федерального университета

В статье рассмотрены основные этапы жизни и деятельности выдающегося представителя русского генетического почвоведения — Александра Федоровича Лебедева. Авторы предприняли попытку собрать разрозненные сведения о первом почвоведе Ростовского университета, работавшем в его стенах задолго до организации кафедры почвоведения.

Ключевые слова: университет, профессор, почвоведение, гидрогеология, физика почв, грунты, влажность почв, Лебедев А.Ф.

Alexandr Fedorovich Lebedev — first soil scientist Rostov University

The article describes the main stages of the life and work of an outstanding representative of Russian genetic soil science Alexandr Fedorovich Lebedev. The authors attempted to collect anecdotal information about the first soil scientist Rostov University, who worked within its walls long before the organization of the Department of soil science.

Keywords: University, Professor, soil science, hydrogeology, soil physics, soil, soil moisture

Экологическое состояние темно-каштановых почв агрогенно-трансформированных экосистем Оренбургского Зауралья

Исследованы темно-каштановые почвы Оренбургского Зауралья на различных сельскохозяйственных угодьях. Сопоставление их свойств с целинными аналогами показало, что по степени агрогенной трансформации и ухудшению экологического состояния изученные почвы образуют следующий ряд: целинные — сенокосные — пастбищные — залежные — пахотные.

Ключевые слова: темно-каштановые почвы, агроценоз, антропогенная трансформация, целина, сенокос, пастбище, залежь, пашня

Ecological State of Dark Chestnut Soil in Agrogene-transformed Ecosystems of Orenburg Zauralye

The dark chestnut soil in various farmland are investigated in Orenburg Zauralye. The comparison of soil with virgin analogues showed that the degree of agrogenic transformation and environmental degradation of these soils increases in the following series: virgin — hayfield — grazing areas — fallow land — arable land.

Keywords: dark chestnut soil, agrocenosis, anthropogenic transformation, virgin land, hayfield, grazing areas, fallow land, arable land

Видовая идентификация рыб семейства сиговых, вылавливаемых на Енисейском Севере

При реализации в населенных пунктах Енисейского Севера выявлены факты фальсификации рыб семейства сиговых, которая выражается в видовой пересортице.

В процессе исследований проведен анализ схемы пересортицы омуля арктического, сига сибирского и муксуна, добываемых в низовьях бассейна р. Енисей. Предложена проведения их идентификации, основанная на знании морфометрических признаков.

Ключевые слова: рыба-сырец, отличительные признаки, фальсификация, идентификация, потребительский спрос, пересортица.

Identification of fish species of the family of whitefish, harvested on the North Yenisei

With the implementation of raw fish in the settlements of the Yenisei North revealed falsification of fish whitefish family, which is expressed in a specific regrading.

During the study, the analysis of the scheme regrading Arctic cisco, Siberian whitefish and muksun produced in the lower reaches of the river basin Yenisei. Proposed a rapid method of identification based on knowledge of the morphometric characters.

Keywords: Keywords: fish-raw, features, falsification, identification, consumer demand, regrading.

Особенности выделения РНК реовируса из клинического материала

Главной целью исследования было выяснение причины неудач при попытки выделения РНК реовируса из клинического материала от больных. В ходе работы выяснилось, что транскриптаза (РНК зависимая РНК полимераза) чрезвычайно короткого времени активации после нарушении целостности внешнего капсида реовируса очень быстро превращает двухцепочечные РНК в одноцепочечные, невидимые при стандартном способе проведения и регистрации электрофореза. Добавление транскриптазы с функцией полимеразы в уже готовые пробы или в клинический материал от больных перед процедурой выделения РНК приводит к превращению одноцепочечных РНК (если они там присутствуют) в двухцепочечные, выявляемые после электрофореза в виде сегментов генома.

Разработанный метод визуализации реовирусной РНК может помочь при этиологической диагностики реовирусной инфекции у больных и изучении реовируса как патогена.

Ключевые слова: гепатит, реовирус, транскриптаза, диагностика.

Features reovirus RNA isolation from clinical material

Key objective of the given research is to find out reasons of failures during extraction of the RNK reoviruse from sick people clinical material. In due course it was discovered that transcriptase (RNA dependent RNA polymerase) very quickly transforms RNA into a RNA due to short time of activation after violation of reoviruse outside capsid integrity. This RNA is invisible using standard way of electrophoresis registration. Addition of a transcriptase with polymerase function in samples or in clinical material from sick people before RNA extraction leads to transformation of a RNA (if available) into a dsRNA identified after electrophoresis in the form of genome’s segments. The developed RNA visualisation method could assist in etiological diagnostics of reoviral infection and in studying of reovirus as a pathogen.

Keywords: Key words: a hepatitis, a reovirus, a transcriptase, diagnostics.

Новая группа ротавирусов человека семейства Reoviridae

Главной целью исследования была адаптация ротавируса человека к росту в перевиваемой культуре животных клеток. В ходе работы выяснилось, что выделенные и адаптированные штаммы вирусов, получившие рабочее название — ротавирусы группы К, нельзя отнести ни к одной из известных групп ротавирусов человека. Созданная на их основе диагностическая тест система позволила выявить ротавирусы группы К у 75% детей, больных инфекционными гастроэнтеритами, причём в50% случаев у них же были обнаружены и ротавирусы группы, А, что было полностью подтверждено электронной микроскопией и выявлением РНК ротавирусов группы К в пробах.

Полученные данные, на наш взгляд, имеют важное научное и практическое значение, так как могут изменить устоявшееся мнение о ведущей роли ротавирусов группы, А при инфекционных гастроэнтеритах у детей.

Ключевые слова: Ключевые слова: ротавирусы, гастроэнтериты, электрофорез, сегментированная РНК, новая группа ротавирусов человека.

New group of human rotaviruses, the family Reoviridae

Keywords: Eng.: rotavirus gastroenteritis, electrophoresis, segmented RNA, a new group of hu-man rotavirus.

Микробиоценоз полости матки при замершей беременности

Изучено комплексное микробиологическое и морфологическое исследование соскоба эндометрия 244 женщин с замершей беременностью. В проведенном исследовании установлено преобладание смешанной вирусно-бактериальной инфекции. Частое сочетание вирусов отмечено с микоплазмами, уреаплазмами и хламидиями.

Ключевые слова: урогенитальная инфекция, микробиоценоз полости матки, замершая беременность.

Microbiocenosis of cavity uteri in missed abortion

Studied complex microbiological and morphological study of endometrial scrapings 244 women with missed abortion. In the study found the prevalence of mixed viral and bacterial infections. Frequent combination of viruses marked with mycoplasma, ureaplasma and chlamydia.

Keywords: urogenital infection, microbiocenosis of cavity uterine, missed abortion.

Вирусная безопасность препаратов крови

Viral safety of blood products

Grehirchak Nataliya Nykolayvna, Lych Inna Valentynovna

Keywords: polymerase chain reaction, bloodborne infection, parvovirus B19, hepatitis C virus, viral inactivation.

Задачи почвоведения при внедрении информационных технологий в сельскохозяйственное производство Ростовской области

Ключевые слова: базы данных почв, геоинформационные системы, стандарты информационного обмена, мониторинг

Problems and challenges of soil science application to developing information technologies in agricultural production of Rostov region

Golozubov Oleg Modestovich, Kol’chik Anatolij Fyodorovich, Kryshhenko Vladimir Stefanovich, Litvinov Yurij Alekseevich

The achievements, problems, and challenges of the modern stage of the development of the GIS for agromonitoring of agricultural lands in Rostov oblast. The structure of the information system of the GIS as an resource and its application for solving practical problems are described. For the first time in Russia, the GeoRSS standard based on the structured hypertext representation of the geographic and attribute information has been applied in the state system for the agromonitoring of agricultural lands in Rostov oblast and information exchange through the internet.

Keywords: soil database, geoinformation systems, standards of information exchange, monitoring

Резистентность микроорганизмов к антимикробным препаратам

Появление феномена устойчивости к лечебным препаратам у патогенных микроорганизмов, оказывает крайне негативный эффект на здоровье человечества, т.к. приводит к резкому снижению эффективности этиотропной терапии инфекционных болезней. Интенсивный селективный прессинг антибиотиков, ведет к быстрой эволюции и распространению новых механизмов резистентности в медицинских учреждениях и, прежде всего, в отделениях реанимации и интенсивной терапии. В статье проанализированы данные литературы о механизмах возникновения и передачи устойчивости патогенных микроорганизмов к антибактериальным препаратам и приобретенной резистентности, связанной с продукцией бета-лактамаз широкого спектра.

Ключевые слова: Антибактериальные препараты, антибиотикоустойчивость, β-лактамазы.

Resistance of microorganisms to antimicrobial drugs

Pokudina Inna Olegovna, Shkurat Mihail Alekseevich, Battalov Dmitrij Valentinovich

The emergence of the phenomenon of resistance to therapeutic drugs in the pathogenic microorganisms, has a very negative effect on the health of humanity, because it leads to a sharp decrease in the efficiency of etiotropic therapy of infectious diseases. Intense selective pressure of antibiotics leads to the rapid evolution and spread of new resistance mechanisms in health care settings and, above all, in the Intensive care unit. The article analyzes the literature data about the mechanisms of emergence and transmission of the resistance of pathogens to antimicrobial agents and acquired resistance associated with the production of beta-lactamases extended spectrum.

Главная >
Трансфузиология и донорство крови >
Донору >
Что должен знать донор? >
Карантинизация плазмы

Карантинизация плазмы

Компоненты крови, применяемые для переливания (трансфузии) сохраняют опасность заражения пациентов гемотрансмиссивными инфекциями (ВИЧ, ВИЧ, вирусные гепатиты В, С и др.). Это связано с тем, что скрытый период вирусоносительства (так называемое серонегативное окно) невозможно определить даже современными методами исследования крови доноров.

Взятую у донора цельную кровь разделяют на компоненты: эритроцитную взвесь и плазму. Но эритроцитная взвесь не может храниться долго и должна быть перелита вскоре после кроводачи. А вот плазму крови можно сохранять, и это ее свойство используется для дополнительной профилактики инфекций. Плазму замораживают сразу после получения и хранят в течение 6 месяцев при температуре –40 °C.

С целью обеспечения вирусной безопасности гемокомпонентов введен метод карантинизации свежезамороженной плазмы. Предпосылкой к организации карантинного хранения плазмы послужила возможность дачи крови лицами в период отсутствия клинических и лабораторных признаков инфекций, передающихся с кровью.

Метод карантинизации заключается в хранении плазмы при температуре –30…–40 °C с запретом использования ее на протяжении 6 месяцев до повторного обследования крови донора на отсутствие инфекций.

Метод карантинизации плазмы является действенным и надежным способом борьбы с распространением инфекций, передающихся с кровью.

Через 6 месяцев после донации донор цельной крови и донор плазмы должны сдать анализ на гемотрансмиссивные инфекции, или повторно сдать цельную кровь или один из компонентов крови. И только если все повторные анализы донора через полгода после донации снова покажут отсутствие инфекций, его плазму будут переливать нуждающимся пациентам.

Повторное обследование позволит донорам проконтролировать состояние своего здоровья и убедиться в том, что они были здоровы во время донации.

Всем донорам, сдающим цельную кровь и плазму для переливания и желающим помочь людям в трудной ситуации, необходимо помнить, что в случае их неявки для повторного обследования плазма не может быть использована с лечебной целью.

Главная >
Наука >
Подразделения >
Лаборатория контроля вирусной безопасности компонентов и препаратов крови

Лаборатория контроля вирусной безопасности компонентов и препаратов крови

Лаборатория функционирует в составе отдела экспертизы, контроля и изучения качества, эффективности, безопасности средств трансфузионной и инфузионной терапии. Создана Минздравом РФ и РАМН в 1997 г. в целях усиления контроля за вирусной безопасностью препаратов и компонентов крови.