Взаимозаменяемость вакцин от бешенства

Обновлено: 24.04.2024

Бешенство - является неизлечимым инфекционным заболеванием. Своевременная вакцинация является единственным способом профилактики после укуса инфицированного животного. Следует помнить, что oт момента инфициования до появления симптомов заболевания проходит некоторое время, и на момент контакта укусившее животное может выглядеть абсолютно здоровым. Не опасаться заражения можно только в том случае, когда Вы точно уверены, что животное было своевременно привито (например, если речь идет о Вашей собаке или собаке соседей по даче).

Вакцина против бешенства вводится пострадавшему во всех случаях, когда непривитое домашнее или дикое животное укусило, нанесло царапины, или его слюна попала на уже повреждённую кожу. В любом из перечисленных случаев следует немелденно обратиться в ближайший травматологический пункт, где будет произведена первичная обработка раны и вакцинация. В ряде случаев пострадавшему также показано введение антирабического иммуноглобулина.

Местная обработка ран (укусов, царапин, ссадин) и мест ослюнений заключается в обильном промывании раны в течение нескольких минут (до 15 минут) водой с мылом или другим моющим средством. После этого края раны следует обработать 70% спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода.

Если укусившее животное известно (домашнее), то следует проследить его дальнейшую судьбу в течение 10 дней. За это время человек успевает получить 3 профилактических вакцины. Прививки против бешенства прекращают, если после 10 дней животное осталось здоровым либо оно погибло (например, застрелили), а при исследовании головного мозга животного не обнаружена соответствующая морфологическая картина бешенства. Полный курс вакцинации проводится, когда проконтролировать состояние животного невозможнo.

Вакцина против бешенства предупреждает возникновение заболевания в 96-98% случаев. Но вакцинация эффективна лишь при начале курса не позднее 14-го дня от момента укуса. Антитела появляются через 2 недели после начала прививок, достигая максимума через 30-40 дней.

Для постконтактной вакцинации отсутствуют противопоказания, поскольку заболевание смертельное. Поэтому, невзирая на наличие беременности или острой патологии, пострадавших надо вакцинировать.

Вакцины против бешенства переносится достаточно хорошо. Местные pеакци, в виде уплотнения, покраснения, иногда зуда встречаются у 15-20% привитых (необходимо учитывать, что курс прививок состоит из 5-6 уколов). Общие реакции (слабость, потеря аппетита, повышение температуры тела) и осложнения встречются редко.

Следует помнить, что во время всего курса вакцинации строго противопоказаны: приём алкогольных напитков, физическое переутомление, перегревание на солнце. Эти факторы ослабляют действие вакцины. В случае проведения вакцинации на фоне приёма кортикостероидов и иммунодепрессантов определение уровня антител является обязательным. При отсутствии антител проводится дополнительный курс лечения.

С профилактической целью иммунизируют лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством (сотрудники лабораторий, работающие с уличным вирусом бешенства, ветеринарные работники, егеря, охотники, лесники, лица, выполняющие работы по отлову и содержанию животных и другие профессиональные группы). Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно через год и далее каждые три года.

При этом, если человек получивший ранее полный курс вакцинации против бешенства, с окончания которого прошло не более 1 года, был укушен животным назначают три инъекции по 1 мл на 0-й, 3-й и 7-й день. Если прошёл 1 год и более или был проведён неполный курс вакцинации, то теперь назначают полный курс.

Перед началом применения любого препарата посоветуйтесь со специалистом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация инфекциониста по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Здравствуйте! 5 прививку можно сместить на день если по другому никак, а вот покупать и везти вакцину не нужно - заранее узнайте где в Италии можно сделать прививку и выполните их вакциной - они все взаимозаменяемы. Только возьмите справку что и как делаете.

Все вакцины от бешенства взаимозаменяемы . Покупать и везти нельзя- адекватные медработники это делать не будут. По приказам транспортирует вакцину только юр. Лицо, имеющее на это право- лицензию. Я лично сталкивалачюсь с международными схемами- россия- Италия. Росси- Украина. Можно менять. Будьте здоровы.

Наталья, спасибо огромное за исчерпывающий ответ!
Я так и думала, что перевозить вакцину вряд-ли возможно.

Здравствуйте,вакцины все взаимозаменяемые,поэтому если найдете можете делать в Италии,только возьмите все документы.

Здравствуйте!Ге слушайте никого,кто стращает по поводу разных серий вакцин!ясовершенно спокойно Сделайте вакцину в Италии их препаратом.явсе взаимозаменяемо!Не волнуйтесь!

Здравствуйте, Дарья. Ни о чем не переживайте. Все прививки практически идентичны. Поэтому можно вакцинироваться в любой клинике, в любом государстве. Главное, чтобы вакцина была в наличии.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация инфекциониста онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

Здравствуйте! Вакцинацию от бешенства проводят по схеме из 6 иньекций. Следовать надо той схеме, которая применяется в России. Это совершенно правильно Вами написанные дни применения вакцины!

Здравствуйте, Дмитрий. Конечно, следовать необходимо инструкции по применению препарата РФ. Вакцинация состоит из 6 уколов в течение 3 месяцев. Желательно на период вакцинации исключить алкоголь - он снижает выработку иммунитета.

По инструкции. Если уедете оттуда возьмите прививочную карту. Доделаете любой другой вакциной. Они взаимозаменяемы.

Только по иснструкции, чтобы ДОДЕЛАТЬ вакцину в России или в другом месте.Инструкция к вакцине везде одинакова

Здравствуйте, Дмитрий !
verorab, это антирабическая концентрированная вакцина , аналог Российской вакцины КОКАВ !
КОКАВ вводится по 1мл. на 0; 3; 7; 14; 30; 90- ые сутки !
verorab вводится по 0,5мл (у неё концентрация выше , потому вводится по 0,5 а не по 1мл.) на 0; 3; 7; 14; 28; 90- ые сутки !
Это я Вам написал как их вводить согласно официальной инструкции ! Но среди профессионалов в этой области имеется мнение совмещения двух доз одновременно, сделать в первый день, тем самым сократив количество прививок на 1(пропустить инъекцию третьих суток )! По видимому, то , о чём только говорят в одних странах , в других (в Бали) уже претворили в жизнь ! Говорят так же , что большой разницы в этом нет , после курса вакцинации , подсчёт антител против бешенства в крови показывает, их одинаковое количество, в независимости от схемы !
Так что, повода для переживаний у Вас нет ! Если проживаете в Бали то продолжайте получать по назначенной Вам схеме, а если нет ,скоро вернётесь , то придётся продолжить и завершить курс отечественной вакциной КОКАВ (ибо не уверен, что в России можно найти verorab ) !
Повода для переживаний у Вас нет, всё будет хорошо !
Удачи Вам !
Возникнут вопросы, - напишите !

Снегирева И.И. 1 Затолочина К.Э. 1 Дармостукова М.А. 1 Хотова Т.Ю. 1 Аляутдин Р.Н. 1 Озерецковский Н.А. 1 Меркулов В.А. 1 Бунятян Н.Д. 1

4. Кузин С.Н. Вакцинопрофилактика гепатита В: успехи и проблемы // Вакцинация. – Май-июнь 2001. – № 3 (15).

5. Медуницин Н.В. Медицинские иммунологические препараты: справочник. – Т. 2. – М.: Гелла-Принт, 2010. – С. 169–198.

7. Озерецковский Н.А, Затолочина К.Э., Снегирева И.И. Предложения по профилактике нежелательных реакций при применении иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации // Безопасность и риск фармакотерапии. – 2015. – № 2. – С. 25–29.

8. Романов Б.К., Аляутдин Р.Н., Затолочина К.Э., Казаков А.С. и др. Рекомендации по порядку определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2015. – № 2. – С. 3–8.

11. Снегирева И.И., Затолочина К.Э., Озерецковский Н.А., Романов Б.К. и др. Фармаконадзор вакцин в России: нормативно-правовое регулирование, особенности развития на современном этапе // Ведомости научного центра экспертизы средств медицинского применения. – 2014. – № 4. – С. 27–31.

14. Чупринина Р.П., Алексеева И.А., Обухов Ю.И., Соловьев Е.А.. Эффективность иммунопрофилактики коклюша комбинированными вакцинами, содержащими цельноклеточную или бесклеточную коклюшную вакцину // Биопрепараты. – 2014. – № 4. – С. 4–13.

15. Atkinson W., Wolfe C., eds. Epidemiology and Prevention of Vaccine – PreventableDiseases. / 7th ed. Atlanta, GA: Centers for Disease Control and Prevention // US Department of Health and Human Services. – 2002.

16. Beck B., Hatz C., Loutan L., Steffen R. Immunogenicity of booster vaccination with a virosomal hepatitis A vaccine after primary immunization with an aluminium-adsorbed hepatitis A vaccine // J Travel Med. – 2004. – № 11(4). – Р. 201–207.

17. Bryan J.P., Henry C.H., Hoffman A.G., South-Paul J.E., Smith J.A., Cruess D. et al. Randomised, cross-over, controlled comparison of two inactivated hepatitis A vaccines // Vaccine. – 2000. – № 19(7/8). – Р. 743– 50.

18. Bush L.M., Moonsammy G.I., Bosciaj A. Evaluation of initiating a hepatitis B vaccination schedule with one vaccine and completing it with another // Vaccine. – 1991. – № 9. – Р. 807–809.

19. Centers for Disease Control and Prevention / Combination vaccines for childhood immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), the American Academy of Pediatrics (AAP), and the American Academy of Family Physicians (AAFP) // MMWR. – 1999. – № 48 (RR-5).

20. Centers for Disease Control and Prevention. General recommendations on immunization: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), the American Academy of Pediatrics (AAP), and the American Academy of Family Physicians (AAFP) // MMWR – 2002. – № 51. – RR-2.

21. Chow S.C., Liu J.P. Design and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies, 3rd edn. / Chapman Hall // CRC Press 2008 / Taylor & Francis Group, New York.

22. Connor B.A., Phair J., Sack D., McEniry D., Hornick R., Banerjee D., et al. Randomised, double-blind study in healthy adults to assess the boosting effect of Vaqta or Havrix after a single dose of Havrix// Clin Infect Dis. – 2001. – № 32(3). – Р. 396–401.

24. Greenberg D.P., Pickering L.K., Senders S.D., et al. Interchangeability of 2 diphtheria-tetanus-acellular pertussis vaccines in infancy // Pediatrics. – 2002. – № 109. – Р. 666–672.

25. Holzer B., Hatz C., Schmidt-Sissolak D., Gluck R., Althaus B., Egger M. Immunogenicity and adverse effects of inactivated virosome versus alum-adsorbed hepatitis A vaccine: a randomised controlled trial // Vaccine. – 1997. – № 15(2). – Р. 230–236.

26. Holzer B.R., Hatz C., Schmidt-Sissolak D., Gluck R., Althaus B., Egger M. Immunogenicity and adverse effects of inactivated virosome versus alum-adsorbed hepatitis A vaccine: a randomised controlled trial // Vaccine. – 1996. – № 14(10). – Р. 982–986.

27. Just M., Berger R., Dreschsler H., Brantschen S., Gluck R. A single vaccination with an inactivated hepatitis A liposome vaccine induces rotective antibodies after only two weeks // Vaccine. – 1992. – № 10(11). – Р. 737–739.

28. Loutan L., Bovier P., Althaus B., Gluck R. Inactivated virosome hepatitis A vaccine // Lancet. – 1994. – № 343(8893). – Р. 322–324.

29. Mahoney F.J., Kane M. Hepatitis B vaccine // In: Plotkin SA, Orenstein WA, eds. Vaccines. 3rd ed. Philadelphia, PA: WB Saunders. – 1999. – Р. 158–182.

30. Pichichero M.E., Deloria M.A., Rennels M.B., et al. A safety and immunogenicity comparison of 12 acellular pertussis vaccines and one whole-cell pertussis vaccine given as a fourth dose in 15-to 20-month-old сhildren // Pediatrics. – 1997. – № 100. – Р. 772–788.

31. Pichichero M.E., Edwards K.M., Anderson E.L., et al. Safety and immunogenicity of six acellular pertussis vaccines and one whole-cell pertussis vaccine given as a fifth dose in four – to six-year-old children// Pediatrics. – 2000. – № 105. – Р. 1–8.

33. Seto D., West D.J., Gilliam R.R., et al. Antibody responses of healthy neonates to two mixed regimens of hepatitis B vaccine // Pediatr Infect Dis J. – 1999. – № 18. – Р. 840–842.

34. Storsaeter J., Hallander H.O., Gustafsson L., Olin P. Levels of anti-pertussis antibodies related to protection after household exposure to Bordetella pertussis // Vaccine. – 1998. – № 16. – Р. 1907–1916.

35. Tarange J., Trollfors B., Bergfors E., et al. Mass vaccination of children with pertussis toxoid: Decreased incidence in both vaccinated and nonvaccinated persons // Clin Infect Dis. – 2001. – № 33. – Р. 1004–1009.

36. Wirsing von Konig C.H., Herden P., Palitzsch D., Schneeweiss B., Bier N. Immunogenicity of acellular pertussis vaccines using two vaccines for primary immunization // Pediatr Infect Dis J. – 2000. – № 19. – Р. 757–759.

37. Zuckerman J.N., Kirkpatrick C.T., Huang M. Immunogenicity and reactogenicity of Avaxim (160 AU) as compared with Havrix (1440 EL.U) as a booster following primary immunization with Havrix (1440 EL.U) against hepatitis A // J Travel Med. – 1998. – № 5(1). Р. 18–22.

Концепция взаимозаменяемости лекарственных препаратов (ЛП) подразумевает возможность замены референтного лекарственного препарата на воспроизведенный или биоаналогичный, направлена на сокращение затрат на лекарственное обеспечение, а также равный доступ каждого человека к качественным, безопасным и эффективным лекарственным препаратам. Согласно российскому законодательству взаимозаменяемым лекарственным препаратом является ЛП с доказанной терапевтической эквивалентностью или биоэквивалентностью в отношении референтного препарата, имеющий эквивалентный ему качественный и количественный состав действующих веществ, вспомогательных веществ, лекарственную форму и способ введения [6]. При этом, с одной стороны, взаимозаменяемость воспроизведенных ЛП (полученных методом химического синтеза) в целом базируется на биоэквивалентности сравниваемых ЛП, с другой, при оценке сопоставимости биологических препаратов невозможно опираться исключительно на критерий биоэквивалентности [8]. Ограниченные на сегодняшний день возможности прогнозирования клинических свойств биологических молекул, отличающихся сложностью строения, на основании знаний их физико-химических характеристик обуславливают невозможность применения концепции биоэквивалентности при оценке взаимозаменяемости биологических ЛП [9, 21].

Состав вспомогательных веществ ИЛП порой имеет определяющее значение при решении о назначении вакцин. Так, например, генно-инженерные вакцины против вирусного гепатита В, не содержащие мертиолят, могут быть введены всем возрастным группам населения, а также беременным женщинам, тогда как такой же препарат, содержащий мертиолят, в том числе и выпускаемый тем же производителем, противопоказан детям в возрасте до года и беременным. Вакцинация против гриппа детей первых трех лет жизни осуществляется только субъединичными и сплит-вакцинами, не содержащими консервант. По достижении трехлетнего возраста возможно применение и живой вакцины, к введению которой имеется большее количество противопоказаний, в отличие от инактивированного препарата.

Вместе с тем различные обстоятельства, такие как нехватка вакцин определенного производителя, изменение места жительства вакцинируемых, противопоказания к определенному препарату, замена поставщика препаратов, административные решения об отзыве препаратов, а также, появление новых комбинаций вакцин, которые позволяют уменьшить количество инъекций, приводят к необходимости решения вопроса о возможной взаимозаменяемости аналогичных вакцин различных производителей. В связи с этим контрольно-регуляторные органы многих стран издают рекомендации о том, как следует поступать в случае необходимости замены вакцины на аналогичную.

В настоящее время в России отсутствуют какие-либо специальные нормативные положения, посвященные взаимозаменяемости вакцин [11].

Взаимозаменяемость иммунобиологических препаратов, предусмотренная в официальных руководствах и документах по иммунопрофилактике зарубежных стран, распространяется на препараты Национального календаря профилактических прививок и предусматривает возможность замены у конкретного пациента препарата, выпущенного одним производителем, на препарат аналогичного назначения, выпущенный другим производителем.

Так, согласно основным принципам взаимозаменяемости вакцин в США и Канаде (директивы Health Canada и US FDA), в случае невозможности использования одного и того же препарата, необходимо проводить плановую вакцинацию с использованием вакцины отвечающей следующим требованиям:

– одинаковые показания к применению, включая возрастные ограничения;

– одинаковый перечень медицинских противопоказаний;

– их применение соответствует графику вакцинации;

– содержит аналогичные антигены;

– имеет тот же профиль безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности [32, 20].

К вышесказанным принципам взаимозаменяемости вакцин, по мнению авторов, необходимо добавить равную или большую продолжительность и выраженность профилактической эффективности (живые и инактивированные вакцины, анатоксины).

Вакцина для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка. Контрольно-разрешительный орган Канады в отношении взаимозаменяемости вакцин для профилактики дифтерии, коклюша, столбняка рекомендует для всего курса вакцинации использовать одну и ту же вакцину. Только в крайних случаях, когда невозможно точно установить и использовать оригинальный препарат, разрешается использование вакцины другого производителя. Для бустер-вакцинации возможно использование любой аналогичной вакцины [32].

В России лицензированы коклюшные вакцины, которые входят в состав комплексных отечественных и зарубежных препаратов: АКДС-вакцина, АКДС-Геп В вакцина, Бубо-Кок, Инфанрикс, Пентаксим, Тетраксим и др. [5]. В обращении имеются как цельноклеточная коклюшная вакцина, так и бесклеточные [14]. Традиционно в нашей стране применяется цельноклеточная коклюшная вакцина АКДС. По данным ряда авторов в эпидемиологических наблюдениях установлено, что дети, первично вакцинированные цельноклеточной коклюшной вакциной, а затем получившие бесклеточную коклюшную вакцину (БКВ), были лучше защищены от коклюша по сравнению с детьми, получившими только БКВ [14]. Начавшийся курс вакцинации цельноклеточным препаратом может быть продолжен бесклеточным, что особенно важно для детей с сильными и патологическими реакциями на АКДС, а также с противопоказаниями к вакцинации [1]. И наоборот, дети, которым начали вакцинацию БКВ, могут продолжать прививаться вакциной АКДС при невозможности дальнейшей вакцинации БКВ [13]. Однако ни в одной инструкции по применению коклюшных вакцин, не указаны данные о возможностях замены.

В исследованиях, проведенных в странах Евросоюза, определяли иммуногенность АаКДС и цельноклеточной АКДС. В исследовании принимали участие дети в возрасте 4–6 лет, которые были вакцинированы (в 2–4–6 месяцев), ревакцинированы (15–20 месяцев) АаКДС и цельноклеточной АКДС. На основании результатов этого исследования Greenberg и коллеги пришли к выводу, что при использовании вакцин отличных от первоначальных, напряженность иммунитета не снижается [30, 31].

Относительно взаимозаменяемости разных наименований ацеллюлярных вакцин для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка (АаКДС) имеется ряд исследований, отвечающих на вопросы использования вакцины другого производителя для завершения курса вакцинации [20, 23, 34, 35].

В связи с увеличением количества препаратов вакцин в литературе стали появляться данные о результатах иммунизации, которую начинали с одного препарата, а для завершения использовали другой [36]. Так была проведена оценка иммуногенности вакцинации (в возрасте 2, 4, 6 месяцев), когда для полного курса у одного пациента применяли АаКДС под брендами Tripedia (в составе – коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин, анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный) и Infanrix (в составе – коклюшный анатоксин, пертактин, филаментозный гемагглютинин, анатоксин дифтерийный, анатоксин столбнячный) и сделали вывод, что эти вакцины могут быть при необходимости заменены в ходе курса вакцинации [24].

Отечественные ученые пришли к выводу, что в связи с использованием разных наборов антигенов разными производителями ацеллюлярной коклюшной вакцины, рекомендуется проводить первичную вакцинацию из 3 прививок вакциной одного производителя, а ревакцинация допускается вакциной любого производителя [12].

Вакцина для профилактики вирусного гепатита В. Моновалентные вакцины для профилактики вирусного гепатита В могут быть взаимозаменяемы, при их использовании в соответствии с рекомендациями по графику введения и дозировкой, указанной производителем.

За рубежом для изучения взаимозаменяемости вакцин Engerix-B (GlaxoSmithKline Biologicals,Rixensart,Belgium) и Recombivax HB (Merck & Co, West Point, PA) были проведены исследования среди детского населения. Новорожденным (возрастом менее недели) вводили Engerix-B, через месяц дети получали либо Engerix-B либо Recombivax HB, в 6 месяцев только Recombivax HB. Уровень серозащищенности в обеих группах был выше 96 % [29, 33].

В другом исследовании испытуемые получали первую и вторую вакцинацию препаратом под торговой маркой Recombivax HB, а третью – Recombivax HB или Engerix-B. Статистической разницы в концентрации HBs-антител отмечено не было [18].

На основании вышеуказанных данных Консультативный комитет по проблемам вакцинации (ACIP), Американская педиатрическая академия (ААР) и Американская академия семейных врачей (AAFP) пришли к выводу, что моновалентные и комбинированные вакцины для профилактики вирусного гепатита В взаимозаменяемы и любая из них может быть использована для завершения курса вакцинации, независимо от того, с какого препарата начинали иммунизацию [15, 19].

Вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Все моновалентные вакцины для профилактики вирусного гепатита А взаимозаменяемы.

В 1998–2001 годах в странах Евросоюза проводились исследования, показавшие, что вакцины против вирусного гепатита А, адсорбированные на алюминии в качестве адъюванта, могут быть взаимозаменяемы [22, 37, 17, 25, 26]. В ходе сравнительного исследования было выявлено, что живая вакцина против гепатита А более иммуногенна по сравнению с алюминий-адсорбированной [27]. Также в 2004 году проводилось открытое, несравнительное мультицентровое исследование, выводом которого стал тот факт, что живая вакцина может быть использована в качестве бустер-вакцинации тогда, когда в качестве первой дозы использовалась алюминий-адсорбированная вакцина [16, 28].

Заключение

Анализ данных научной литературы и документов регуляторных органов ряда стран показал возможность замены препаратов вакцин при их использовании в соответствии с рекомендациями по графику введения и дозировкой, указанной производителем.

На основании анализа нормативно-правовой базы РФ можно сделать вывод, что в отношении возможной замены препарата, выпускаемого одним изготовителем, на препарат того же назначения, выпускаемый иным предприятием, в инструктивно-методических документах Минздрава России не определена необходимость проведения курса вакцинации препаратами, выпускаемыми одним и тем же изготовителем, для всех вакцин, анатоксинов, иммуноглобулинов человека, препаратов гетерологичных сывороток.

– возможность продолжения курса прививок у конкретного лица препаратом другого производителя;

– возможность применения вакцин аналогичного назначения, выпускаемых разными производителями.

Читайте также: