Зарегистрирован новый противовирусный препарат
Обновлено: 19.04.2024
В России разработано еще одно лекарство против коронавирусной инфекции. Препарат "Скайвира" получил регистрационное удостоверение Минздрава России, то есть разрешено его применение в нашей стране. Это противовирусный препарат нового поколения, предназначенный для лечения COVID-19 в амбулаторных условиях, сообщает разработчик лекарства.
"Клинические исследования показали выраженное противовирусное действие нового препарата для лечения COVID-19, снижение риска прогрессирования заболевания в более тяжелые формы и ускорение выздоровления. Направленный механизм действия на вирусную протеазу определяет успех лечения вне зависимости от штамма SARS-CoV-2. На данный момент "Скайвира" может быть показана для амбулаторного лечения коронавирусной инфекции легкого или среднетяжелого течения у взрослых", - комментирует главный внештатный специалист по инфекционным болезням Минздрава России, замдиректора НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Владимир Чуланов.
"Медицинское сообщество сходится во мнении, что SARS-Cov-2 в той или иной форме останется с нами навсегда. Наиболее распространенный штамм "стелс-омикрон" практически смешался по симптомам с обычным ОРВИ, однако даже при легком течении коронавирусной инфекции возникают осложнения и постковидный синдром. Будущие пандемии могут стать еще опаснее, уже активно предсказывают "дельтакрон" и другие модификации вируса. Все это диктует необходимость наличия в арсенале врачей широкого спектра препаратов этиотропной терапии, которые бы обеспечивали персонифицированный подход к лечению, учитывающий сопутствующие патологии, лекарственные взаимодействия, длительности манифестации симптомов и та далее, а следовательно, помогали более эффективному лечению", - пояснила директор по новым продуктам компании "Промомед" Кира Заславская.
Эксперт пояснила, что новое лекарство представляет собой комбинацию двух действующих веществ: нирматрелвира и ритонавира. Нирматрелвир является ингибитором (блокатором) вирусной протеазы - фермента, который необходим вирусу для его размножения. Ритонавир выступает как фармакокинетический усилитель, он обеспечивает длительное поддержание необходимой концентрации нирматрелвира в организме. В результате новый препарат полностью блокирует процесс репродукции вируса внутри клетки. Лечение наиболее эффективно, если оно начинается как можно раньше - сразу после лабораторного подтверждения диагноза или в течение пяти дней после появления симптомов COVID-19.
Что представляет собой новый противовирусный препарат "МИР 19" и какие еще лекарства от коронавируса появились в последнее время? "РГ" - Неделя продолжает отвечать на вопросы наших читателей.
Что представляет собой новый препарат от коронавируса "МИР 19"?
На прошлой неделе Минздрав России зарегистрировал новый препарат для лечения COVID-19 - его назвали "МИР 19". Разработали его ученые ГНЦ "Институт иммунологии" ФМБА России.
Необычное название лекарства расшифровывается как "Малая интерферирующая РНК", поскольку действие основано на применении микроРНК, блокирующих определенные сайты РНК-вируса, в результате чего он теряет способность к размножению. То есть, как подчеркивают разработчики, лекарство является этиотропным, проще говоря, воздействует на причину заболевания.
Препарат очень прост в применении: больной получает его виде ингаляции, вдыхая через небулайзер. При этом на организм человека лекарство не влияет, мишенью является именно вирус. Весь 2021 год шли клинические исследования - "МИР 19" применяли в "красной зоне" у пациентов со средней степенью тяжести COVID-19. Испытания подтвердили: лекарство эффективно в сравнении со стандартной терапией. Правда, рекомендовано к применению новое лекарство пока только в стационарах.
"Особенность препарата в том, что он работает на генном уровне, а именно избирательно подавляет активность жизненно важных последовательностей РНК-вируса, при этом не затрагивая геном человека. Препарат кодирует фермент - РНК-полимеразу вируса. Без этого фермента вирус утрачивает способность размножаться внутри организма", - пояснила механизм действия нового лекарства руководитель ФМБА Вероника Скворцова.
"Главными компонентами препарата служат синтетические молекулы малых интерферирующих РНК (миРНК), которые внутри инфицированной клетки организма нацеливаются на геном патогена и способствуют его деградации. Главной сложностью при создании препарата было доставить эти молекулы РНК к месту действия - внутрь инфицированной клетки, куда самопроизвольно они не проникают. Для этого был создан специальный носитель, особый пептид, который при контакте с молекулами РНК формирует нанокомплексы. Такие нанокомплексы способны преодолевать барьер в виде клеточной стенки и оказывать антивирусный эффект уже внутри клетки", - рассказал директор Института иммунологии, член-корреспондент РАН Муса Хаитов.
Это уже не первый препарат такого рода - ранее в институте были созданы и успешно применяются лекарства против вируса гепатита С, а также препараты для лечения бронхиальной астмы, аллергического ринита.
Что такое гибридный иммунитет?
Многих интересует, почему медики рекомендуют делать прививку даже тем, кто переболел коронавирусом и, казалось бы, надежно защищен иммунитетом, сформировавшимся естественным путем. Однако исследования показывают: лучше всего оказываются защищены люди, получившие гибридный иммунитет, то есть в результате и болезни, и прививки.
У переболевшего COVID-19 есть высокий риск повторно заболеть, если в первый раз он был инфицирован штаммом "дельта", а во второй - "омикроном".
"Если вы переболели прежними штаммами коронавируса, это не дает практически никакой защиты от "омикрона". Прививка двумя дозами вакцины показывает более высокий результат, чем перенесенное заболевание. Но, к сожалению, даже такие показатели защиты от "омикрона" ниже по сравнению с тем, какую защиту давали вакцины от штамма "дельта". Против "дельты" все вакцины срабатывали очень неплохо", - рассказал в интервью радио Sputnik врач-терапевт, токсиколог Алексей Водовозов.
Самую надежную защиту от заражения "омикрон"-штаммом, отметил эксперт, получают те люди, у которых выработался гибридный иммунитет.
"Гибридный иммунитет оказался в десятки раз более высоким по эффективности против "омикрона". Гибридный иммунитет - это комбинация перенесенного заболевания и вакцинации, причем в любом сочетании. По той информации, что у нас на сегодня имеется, это, скорее всего, наиболее эффективная защита от "омикрона" из всех имеющихся и даже теоретически возможных", - сказал врач. Он отметил, что гибридный иммунитет может усилить защиту организма от "омикрон"-штамма в десятки раз. Получается, прививаться нужно в любом случае, независимо от того, болел человек раньше коронавирусной инфекцией или нет.
"Хотя вакцины не обеспечивают стопроцентную защиту от инфицирования "омикроном", но они все-таки дают защиту от тяжелых случаев, от попадания на ИВЛ и летальных исходов", - объяснил Водовозов.
Правда ли, что на Западе есть эффективная таблетка против коронавируса?
При этом в Pfizer сообщили, что планируют включить в проведение испытаний и российские клиники.
По факту "Паксловид" - это доработанный старый препарат Pfizer против риновирусов, пояснил вирусолог Павел Волчков. По мнению эксперта, он вряд ли сможет оказать решающее влияние на пандемию: принцип действия РНК-препаратов, к которым он относится, таков, что быстро изменяющийся коронавирус быстро "научится" обходить ингибирующий (блокирующий) эффект лекарства. Против новых штаммов оно может оказаться неэффективным.
Поиски надежного противовирусного лекарства идут и в нашей стране. Глава Центра имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что во второй половине 2022 года в научном центре планируют начать испытания такого препарата.
"Клинические исследования начнутся, я думаю, во второй половине 2022 года, это низкомолекулярная химия, препарат будет непосредственно "давить" размножение вируса у больных, которые уже находятся даже и на тяжелых стадиях. Это совершенно необходимый препарат, который будет фактически страховать, если заболевший не провакцинировался", - сказал Гинцбург.
Когда начнутся поставки
Ученые обнаружили новое лекарство от COVID-19. В США оценили эффективность 48 препаратов для борьбы с COVID-19
Отмечается, что многоцентровое клиническое исследование препарата под руководством академика Российской академии наук Дмитрия Пушкаря подтвердило эффективность и безопасность лекарства при его применении в больницах.
Ранее директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал о том, что в России осуществляется разработка лекарственного препарата для подавления размножения коронавирусной инфекции.
Он также сообщил о работе по созданию лекарства из антител для лечения пациентов с COVID-19. Клинические испытания препарата для больных коронавирусом начнутся в январе, в течение трех-четырех месяцев они завершатся.
Форма выпуска
Противовирусный экспресс. В 10 московских школах появилась возможность по экспресс-тестированию на COVID-19
Оценка эффективности
Главный пульмонолог Минздрава, член-корреспондент РАН Сергей Авдеев отметил, что до сих пор единственным препаратом для введения как инъекции было зарубежное средство, не только дорогое, но и малодоступное. Он подчеркнул, что появление эффективного отечественного противовирусного средства в виде уколов, которое станет широкодоступным, может преломить ход борьбы с пандемией коронавируса.
Инъекционную форму препарата характеризует не только стопроцентная биодоступность, но и более интенсивное проникновение и распределение в клетках, более длительное удержание терапевтической концентрации в тканях, а также улучшенный профиль безопасности. Это должно значительно повысить эффективность проводимого лечения на госпитальном этапе
Сергей Авдеев главный пульмонолог Минздрава, член-корреспондент РАН
В октябре 2021 года заболеваемость ОРВИ и новой коронавирусной инфекцией резко возросла. За первые пять дней месяца статистика заболеваемости неутешительная — 25 тысяч клинически подтвержденных случаев COVID-19 в сутки по всей России.
Елена Николаевна, какие существенные изменения были внесены в двенадцатую версию рекомендаций Минздрава по борьбе с коронавирусной инфекцией?
Все изменения можно разделить на три группы: лабораторная диагностика COVID-19, тактика лечения амбулаторных и стационарных больных и профилактика и, третья часть, рекомендации по беременным.
Диагностирование в основном касается тестирования на коронавирус и расширения лучевых исследований при тяжелых и среднетяжелых случаях течения заболевания. Это, конечно, должно упростить работу медучреждений, где есть нехватка аппаратов для компьютерной томографии. Что касается беременных, то наконец для них в рекомендациях есть профилактическая вакцинация. Что тоже снизит риски для будущих мам и их семей. И не менее важные изменения были внесены в схемы лечения и профилактики COVID-19.
А здесь можно поподробнее. Как нас теперь будут лечить?
В схему лечения амбулаторных больных были добавлены противовирусные препараты, но, по моему мнению, Умифеновир (он же Арбидол) по-прежнему является наиболее приоритетным, безопасным, о чем свидетельствует его безрецептурный статус и доступность из всех предлагаемых Минздравом препаратов. Сами посудите, при первых признаках ОРВИ легче принять доступный, изученный препарат, чем ждать врача, результаты анализов, дожидаться рецепта и упустить драгоценное время. А коронавирус, как и грипп, собственно, быстрые инфекции, развиваются стремительно, поэтому время — наш главный союзник и враг. Чем на более ранней стадии мы начнем борьбу, тем быстрее справимся с ним без осложнений.
Так же полезно сочетать Арбидол с использованием спрея Генферон Лайт как препарата интерферонов-альфа. Таурин, который содержится в этом препарате, способствует заживлению эпителия слизистой, то есть регенерации тканей, нормализации метаболических процессов, и обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Кстати, этот спрей не имеет противопоказаний для беременных, которым так сложно подобрать и лечение, и профилактику.
Карева Елена Николаевна, фармаколог, профессор, доктор медицинских наук, профессор кафедры молекулярной фармакологии и радиобиологии им. академика П.В.Сергеева МБФ ГБУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова, профессор кафедры фармакологии ПМГМУ им. И.М.Сеченова. Фото предоставлено спикером
Действительно ли в новой версии клинических рекомендаций Минздрава в схемах лечения больных в стационарах стало меньше противовирусных препаратов, Елена Николаевна?
Да, это так. Но нужно обратить внимание на два важных момента. Сейчас в стационаре врачи имеют дело с тяжелыми и сложными случаями заболевания, где множество сопутствующих осложнений: диабет, хронические легочные заболевания и так далее. Тут нужно более тщательно обследовать пациента, прежде чем назначать противовирусный препарат. И конечно, в стационар попадают люди, которые находятся не на первой и даже уже не на второй неделе болезни, когда благоприятный момент для начала приема противовирусного препарата уже упущен. Тут нужна тяжелая артиллерия. В то же время применение Арбидола, например, расширили для профилактических целей, в двенадцатой версии его добавили в рекомендации для постконтактной профилактики как для взрослых пациентов, так и для медицинских работников. Так что все, как раньше, только лучше!
Вы говорите, что коронавирус — это быстроразвивающаяся инфекция. А почему тогда такой долгий инкубационный период? Целых две недели.
Ну, тут все зависит от иммунитета каждого отдельного пациента. Часто вирус вообще проживает в организме человека полный цикл, а симптомов так и не появилось. Примерно 80 процентов переносят коронавирусную инфекцию в легкой форме, и только 20 процентам пациентов требуется стационарное лечение. По общим цифрам мы можем судить об общем иммунитете населения. В России общий иммунитет к сегодняшнему дню находится на достаточно высоком уровне. То есть чем крепче организм, тем дольше его макрофаги смогут подавлять вирусы. Но стоит добавить еще немного нагрузки на иммунитет, и защита слабеет. Поэтому профилактическая поддержка так важна. В институте Чумакова проводилось исследование действия Арбидола in vitro, то есть на клеточной культуре. Была показана активность молекулы Арбидола на клетках, зараженных вирусом СOVID-19.
Кроме приема противовирусных препаратов, что можно посоветовать для профилактики COVID-19?
Прививка остается первым средством профилактики. Плюс закаливание, умеренные физические нагрузки, например, десять тысяч шагов в день, прием поливитаминов, гигиена и ограничение контактов дадут положительный эффект. Прием противовирусных стоит начать непосредственно перед какими-либо дальними поездками, после контакта с больным и при первых признаках заболевания. И стараемся меньше трогать лицо руками в поездках на общественном транспорте, в магазинах и местах скопления людей. Главные дозы вирусов мы получаем именно через соприкосновения рук со слизистыми — ртом, носом и глазами.
Бытует мнение, что препаратов, активных против вируса COVID-19, до сих пор не существует. Все это время ученые изучали уже известные противовирусные препараты по всем параметрам: механизм действия на вирус, доклиническую и клиническую эффективность. На конференции ученые делились опытом и научными достижениями по изучению эффективности препарата умифеновир, известного как арбидол, активно используемого на практике в Китае и в России.
Препарат широкого действия
Арбидол — это детище советских ученых столичного Всесоюзного научно-исследовательского химико-фармацевтического института им. Серго Орджоникидзе, НИИ медицинской радиологии Академии медицинских наук в Обнинске и Ленинградского НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. В исходном авторском свидетельстве №1685933 арбидол признан средством для профилактики и лечения ОРВИ, гриппа типа А и В. Он имеет благоприятный профиль безопасности и много лет с успехом применяется против широкого спектра вирусных инфекций.
Когда на мир обрушился COVID-19, этот препарат стал широко применяться для лечения новой инфекции сначала в Китае, потом и в России. В 13-й версии методических рекомендаций по лечению и профилактике новой коронавирусной инфекции COVID-19 Минздрава России, опубликованной в ноябре этого года, умифеновир рекомендован для лечения пациентов в амбулаторных условиях и для профилактики как у здоровых, так и у лиц из групп риска. Одобрено его использование и для профилактики в случае контакта с больным коронавирусной инфекцией, в том числе для медицинских работников и для тех, кто лечится дома. А в Китае он применяется с первых дней пандемии.
Как работает
Ученые изучили механизм действия умифеновира. Оказалось, что поверхностный белок вируса гриппа А имеет структурное сходство с S-белком SARS-CoV2, что и позволяет применять умифеновир, разработанный для лечения гриппа, против COVID-19. Как объяснил научный сотрудник австралийского Университета Монаша доктор Навин Ванкадари, при присоединении умифеновира к S-белку коронавируса нарушается функция последнего, то есть умифеновир мешает вирусу проникать в клетки организма, и вирус теряет возможность размножаться. Существующие вакцины не имеют достаточно высокой эффективности против мутирующих штаммов коронавируса, что обостряет потребность в разработке новых этиотропных препаратов против заболевания. Кроме того, по данным исследования, проведенного в клинической больнице Уханя, арбидол способен снижать смертность от вирусной пневмонии среди взрослых пациентов с COVID-19.
Зарубежный опыт
Фото: Александр Демьянчук / ТАСС
Научный сотрудник клинической больницы при Медицинском университете Гуанчжоу Чжифэн Янг показал результаты исследования профессора Ли Ланьцзюань с участием 111 человек с COVID-19. Согласно полученным данным, результаты компьютерной томографии грудной клетки оказались лучше у группы, принимавшей умифеновир, в сравнении с симптоматическим лечением. Помимо этого, российский препарат способствовал сокращению времени пребывания пациентов в больнице в другом исследовании, где участвовали 237 человек. По словам Чжифэна Янга, следует заняться перепрофилированием существующих препаратов и выяснением их эффективности против коронавирусной инфекции.
Подводя итоги, эксперты двух стран подчеркнули, что в России и Китае наиболее исследованным препаратом для лечения и профилактики ОРВИ, гриппа типа А и B является арбидол. По результатам исследований, проведенных в различное время с участием ученых Китая, Италии, Испании, Бельгии, Чехии, США, Великобритании разработка российских ученых получила признание на международном уровне.
Читайте также: