Что такое коэффициент позитивности в анализах на сифилис

Обновлено: 05.05.2024

Сифилис – венерическое инфекционное заболевание, вызываемое бактериями treponema pallidum (бледной трепонемой).

Определение антител класса IgG к возбудителю сифилиса – это метод ранней диагностики, который может использоваться для различения свежеприобретённой и давней инфекции.

Синонимы русские

Антитела класса IgG к возбудителю сифилиса, иммуноглобулины класса G к бледной трепонеме, антитела к антигенам treponema pallidum IgG.

Синонимы английские

Syphilis IgG, antiTP IgG, antibodies to t. pallidum, IgG, antitreponema pallidum IgG.

Метод исследования

Иммуноферментный анализ (ИФА).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до сдачи крови.

Общая информация об исследовании

Сифилис – это инфекционное заболевание, которое чаще всего передаётся половым путем, как, например, при прямом контакте с сифилитической язвой (твёрдым шанкром). Он легкоизлечим, но при бездействии грозит серьёзными проблемами со здоровьем. Инфицированная мать может передавать заболевание своему плоду, у которого впоследствии развиваются серьёзные отклонения.

Различают несколько стадий сифилиса. Первичная наступает примерно через 2-3 недели после заражения. Одна или иногда несколько язв, называемых шанкрами, появляются, как правило, на той части тела, которая контактировала с шанкром больного человека, например пенисом или влагалищем. Зачастую твёрдый шанкр безболезненный и остаётся незамеченным, особенно если он находится в прямой кишке или на шейке матки. Шанкр исчезает через 4-6 недель.

Вторичный сифилис начинается через 2-8 недель после возникновения твёрдого шанкра. Эта стадия заболевания характеризуется появлением на коже сыпи, чаще на ладонях и подошвах. Иногда встречаются и другие симптомы, к примеру лихорадка, усталость, опухание лимфатических узлов, боль в горле и ломота в теле.

Сифилис способен протекать в скрытой форме, во время которой у инфицированного человека не проявляется никаких симптомов, но в то же время он продолжает оставаться носителем инфекции. Это может происходить годами.

Без лечения примерно у 15 % больных развиваются симптомы позднего, или третичного, сифилиса. Эта стадия иногда длится несколько лет и приводит к психическим заболеваниям, слепоте, неврологическим проблемам, болезням сердца и даже к смерти.

От сифилиса можно избавиться с помощью антибиотиков (предпочтительно применять производные пенициллина). Причём на ранней стадии заболевание лечится легче и быстрее. Отметим, что пациентам, инфицированным больше года, может понадобиться более длительное лечение.

Когда происходит контакт человека с t. pallidum, его иммунная система реагирует, вырабатывая антитела к бактерии. В крови могут быть обнаружены два вида таких антител: IgM и IgG.

Иммуноглобулины класса G к t. pallidum в определяемых количествах появляются в крови через 3-4 недели с момента инфицирования. Концентрация их нарастает и на 6-й неделе начинает преобладать над концентрацией IgM, достигая максимума, а затем сохраняется на определённом уровне в течение длительного времени. После эффективного лечения уровень иммуноглобулинов постепенно снижается, но происходит это гораздо медленнее, чем в случае с IgM. Как правило, IgG в определяемых количествах могут обнаруживаться через год и более после проведённой терапии, а в отдельных случаях даже спустя десятилетия.

Существует несколько методов, которые могут быть использованы для проверки на сифилис, данный наиболее чувствительный и специфичный для обнаружения трепонемных антител на всех стадиях.

Для чего используется исследование?

Исследование проводится в целях обнаружения бактерии, которая вызывает развитие сифилиса, – treponema pallidum (бледной трепонемы). В качестве профилактики оно рекомендовано всем беременным женщинам, желательно сразу при постановке на учёт.

Когда назначается исследование?

При симптомах сифилиса, таких как твёрдый шанкр на половых органах или в горле.
Когда пациент лечится от другого ЗППП, например от гонореи.
При беременности, потому что сифилис может передаваться плоду и представлять смертельную опасность.
Если пациент был инфицирован, он должен повторить анализ на сифилис через 3, 6, 12 и 24 месяца, чтобы убедиться, что лечение прошло успешно.

Что означают результаты?

КП (коэффициент позитивности) 1/10 : 0 — 0,99.

Причины отрицательного результата:

отсутствие инфицирования,
слишком раннее инфицирование, когда не выработался иммунный ответ.

Причины положительного результата:

первичный, вторичный, третичный сифилис,
скрытый сифилис,
пролеченный сифилис.

Положительный результат анализа указывает на текущее инфицирование трепонемой, скрытый или пролеченный сифилис. Вместе с тем отрицательный результат не всегда означает, что у пациента нет сифилиса.

Положительный анализ на антитела IgG к Treponema pallidum у ранее серонегативного пациента, а также значительный прирост титров в парных сыворотках, взятых с интервалом 7 дней, подтверждает наличие инфекции.

Кроме того, отрицательный результат может свидетельствовать об отсутствии болезни или её слишком раннем сроке, когда не выработался иммунный ответ. В то же время отсутствие IgG у младенца, родившегося от инфицированной матери, не исключает наличия врождённого заболевания, поскольку на момент исследования антитела могут ещё не сформироваться.

Что может влиять на результат?

Вероятные причины ложноположительного результата:

ВИЧ,
болезнь Лайма,
малярия,
системная красная волчанка,
некоторые виды пневмоний,
наркомания,
беременность.

Важные замечания

Также рекомендуется

Кто назначает исследование?

Дерматолог, дерматовенеролог, гинеколог, уролог, инфекционист, терапевт, педиатр.

Сифилис – венерическое инфекционное заболевание, вызываемое бактериями treponema pallidum (бледной трепонемой).

Определение антител класса IgG к возбудителю сифилиса – это метод ранней диагностики, который может использоваться для различения свежеприобретенной и давней инфекции.

Синонимы русские

Синонимы английские

Syphilis IgG, antiTP IgG, antibodies to t. pallidum, IgG, antitreponema pallidum IgG.

Метод исследования

Иммуноферментный анализ (ИФА).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Сифилис – это инфекционное заболевание, которое чаще всего передается половым путем, как, например, при прямом контакте с сифилитической язвой (твердым шанкром). Он легкоизлечим, но при бездействии грозит серьезными проблемами со здоровьем. Инфицированная мать может передавать заболевание своему плоду, у которого впоследствии развиваются серьезные отклонения.

Различают несколько стадий сифилиса. Первичная наступает примерно через 2-3 недели после заражения. Одна или иногда несколько язв, называемых шанкрами, появляются, как правило, на той части тела, которая контактировала с шанкром больного человека, например пенисом или влагалищем. Зачастую твердый шанкр безболезненный и остается незамеченным, особенно если он находится в прямой кишке или на шейке матки. Шанкр исчезает через 4-6 недель.

Вторичный сифилис начинается через 2-8 недель после возникновения твердого шанкра. Эта стадия заболевания характеризуется появлением на коже сыпи, чаще на ладонях и подошвах. Иногда встречаются и другие симптомы, к примеру лихорадка, усталость, опухание лимфатических узлов, боль в горле и ломота в теле.

От сифилиса можно избавиться с помощью антибиотиков (предпочтительно применять производные пенициллина). Причем на ранней стадии заболевание лечится легче и быстрее. Отметим, что пациентам, инфицированным больше года, может понадобиться более длительное лечение.

Иммуноглобулины класса G к t. pallidum в определяемых количествах появляются в крови через 3-4 недели с момента инфицирования. Концентрация их нарастает и на 6-й неделе начинает преобладать над концентрацией IgM, достигая максимума, а затем сохраняется на определенном уровне в течение длительного времени. После эффективного лечения уровень иммуноглобулинов постепенно снижается, но происходит это гораздо медленнее, чем в случае с IgM. Как правило, IgG в определяемых количествах могут обнаруживаться через год и более после проведенной терапии, а в отдельных случаях даже спустя десятилетия.

Для чего используется исследование?

Когда назначается исследование?

При симптомах сифилиса, таких как твердый шанкр на половых органах или в горле.
Когда пациент лечится от другого ЗППП, например от гонореи.
При беременности, потому что сифилис может передаваться плоду и представлять смертельную опасность.
Если пациент был инфицирован, он должен повторить анализ на сифилис через 3, 6, 12 и 24 месяца, чтобы убедиться, что лечение прошло успешно.

Что означают результаты?

КП (коэффициент позитивности) 1/10 : 0 - 0,99.

Причины отрицательного результата:

отсутствие инфицирования,
слишком раннее инфицирование, когда не выработался иммунный ответ.

Причины положительного результата:

первичный, вторичный, третичный сифилис,
скрытый сифилис,
пролеченный сифилис.

Поскольку антитела IgG к Treponema pallidum могут свободно проникать через плаценту, положительный результат у младенцев не является основанием для постановки диагноза "врождённый сифилис".

Кроме того, отрицательный результат может свидетельствовать об отсутствии болезни или ее слишком раннем сроке, когда не выработался иммунный ответ. В то же время отсутствие IgG у младенца, родившегося от инфицированной матери, не исключает наличия врождённого заболевания, поскольку на момент исследования антитела могут еще не сформироваться.

Что может влиять на результат?

Вероятные причины ложноположительного результата:

ВИЧ,
болезнь Лайма,
малярия,
системная красная волчанка,
некоторые виды пневмоний,
наркомания,
беременность.

Важные замечания

Обследование на сифилис непременно должно быть комплексным: врач должен учесть анамнез, клиническую картину и лабораторные данные.
Людям, ведущим активную сексуальную жизнь, необходимо консультироваться с врачом о любых подозрительных высыпаниях или болях в области половых органов.
Если выявляется инфицирование, следует поставить в известность и сексуального партнера, чтобы он тоже прошел обследование и при необходимости лечение.
При сифилисе риск заражения другими ЗППП увеличивается, в том числе и риск заражения ВИЧ – вирусом, который предшествует СПИДу. Твердый шанкр, вызванный сифилисом, способствует передаче ВИЧ-инфекции.
Treponema pallidum может также передаваться при переливании крови, через медицинские загрязненные инструменты, поэтому очень важно проводить обследование на сифилис перед госпитализацией в стационар.
Использование данного исследования диагностики сифилиса предусматривает действующий приказ Министерства здравоохранения РФ № 87 от 26 марта 2001 года "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса".

Также рекомендуется

Кто назначает исследование?

Дерматолог, дерматовенеролог, гинеколог, уролог, инфекционист, терапевт, педиатр.

Выявление антител класса IgM к возбудителю сифилиса – венерического заболевания, вызываемого бактериями вида Treponema pallidum (бледная трепонема).

Синонимы русские

Антитела класса IgM к возбудителю сифилиса, иммуноглобулины класса M к бледной трепонеме, антитела к антигенам Treponema pallidum IgM.

Синонимы английские

Syphilis IgM, anti TP IgM, antibodies to T. pallidum, IgM, anti - Treponema pallidum IgM.

Метод исследования

Иммуноферментный анализ (ИФА).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Сифилис – это инфекционное заболевание, которое чаще всего передается половым путем, т. е. при прямом контакте с сифилитической язвой (твердым шанкром). Он легкоизлечим, но при бездействии пациента грозит серьезными проблемами со здоровьем. Инфицированная мать может передавать заболевание своему плоду, у которого впоследствии развиваются опасные изменения.

Различают несколько стадий сифилиса. Первичная наступает примерно через 2-3 недели после заражения. Одна или иногда несколько язв, называемых шанкром, появляются, как правило, на той части тела, которая контактировала с шанкром больного человека, например пенисом или влагалищем. Зачастую твердый шанкр безболезненный и остается незамеченным, особенно если он находится в прямой кишке или на шейке матки. Шанкр исчезает через 4-6 недель.

Вторичный сифилис начинается через 2-8 недель после возникновения твердого шанкра. Эта стадия заболевания характеризуется появлением сыпи, чаще на ладонях и подошвах. Иногда встречаются и другие симптомы, к примеру лихорадка, усталость, опухание лимфатических узлов, боль в горле и ломота в теле.

От сифилиса можно избавиться с помощью антибиотиков (предпочтительно применять производные пенициллина). Причем на ранней стадии заболевание лечится легче и быстрее.

Существует несколько методов, которые могут быть использованы для проверки на сифилис. Один из них позволяет выявлять антитела к T. pallidum в крови. Этот анализ наиболее чувствительный и специфичный для обнаружения трепонемных антител на всех стадиях.

Когда происходит контакт человека с T. pallidum, его иммунная система реагирует, вырабатывая антитела к бактерии. В крови могут быть обнаружены два вида таких антител: IgM и IgG.

В первую очередь производятся антитела IgM. Они выявляются у большинства людей в конце второй недели заболевания и присутствуют у большей части пациентов с первичным и вторичным сифилисом, поэтому тест на IgM может быть использован для различения свежеприобретенной и давней инфекции.

Специфических трепонемных антител IgM нет у лечившихся в прошлом пациентов, но их отсутствие само по себе не говорит об эффективности проведенной терапии, поскольку у большинства из тех, кто не лечился, в скрытой стадии сифилиса IgM-антитела тоже отсутствуют.

Для чего используется исследование?

В целях обнаружения бактерии, которая вызывает развитие сифилиса, – Treponema pallidum (бледной трепонемы).
В качестве профилактики для всех беременных женщин, желательно на первом приеме гинеколога, при постановке на учет.
Для подтверждения диагноза "врождённый сифилис" у новорождённого.
Для различения свежеприобретенной и давней инфекции.

Когда назначается исследование?

При симптомах сифилиса, таких как твердый шанкр на половых органах или в горле.
Когда пациент лечится от другого заболевания, передающегося половым путем, например от гонореи.
При беременности, потому что сифилис может передаваться развивающемуся плоду и представлять смертельную опасность.
При определении точной причины заболевания, когда человек жалуется на неспецифические симптомы, схожие с признаками сифилиса.
Если пациент был инфицирован, он должен повторить анализы на сифилис через 3, 6, 12 и 24 месяца, чтобы убедиться, что лечение прошло успешно.

Что означают результаты?

Наличие антител класса IgM означает, что у пациента свежеприобретенное инфицирование.

Положительный результат у пациента, у которого ранее антител не было, а также значительный прирост титров в парных сыворотках, взятых с интервалом 7 дней, подтверждает первичную инфекцию.

Обнаружение IgM в крови новорождённого подтверждает диагноз "врождённый сифилис", так как материнские IgM-антитела, в отличие от IgG-антител, не переходят от матери к ребенку через плаценту.

Отрицательный результат может свидетельствовать об отсутствии болезни или ее слишком раннем сроке, когда не выработался иммунный ответ. К тому же это показатель давнего инфицирования, произошедшего более месяца назад.

Отсутствие антител IgM у младенца, родившегося от инфицированной матери, не исключает наличия врождённого заболевания, поскольку на момент исследования антитела могут еще не сформироваться.

Что может влиять на результат?

Ложноположительный результат возможен при:

ВИЧ,
болезни Лайма,
малярии,
системной красной волчанке,
некоторых видах пневмоний,
наркомании,
беременности.

Важные замечания

Людям, ведущим активную сексуальную жизнь, необходимо консультироваться с врачом о любых подозрительных высыпаниях или болях в области половых органов.
Если выявляется инфицирование, следует поставить в известность и сексуального партнера, чтобы он тоже прошел обследование и при необходимости лечение.
При сифилисе риск заражения другими ЗППП повышается, в том числе и риск заражения ВИЧ.
Сифилис может передаваться при переливании крови, через медицинские загрязненные инструменты, поэтому очень важно проводить обследование перед госпитализацией в стационар.
Использование данного исследования для выявления сифилиса предусматривает действующий приказ Министерства здравоохранения РФ № 87 от 26 марта 2001 года "О совершенствовании серологической диагностики сифилиса".

Также рекомендуется

Кто назначает исследование?

Дерматолог, дерматовенеролог, гинеколог, уролог, инфекционист, терапевт, педиатр.

Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

Современные лабораторные методы и алгоритмы диагностики сифилиса

Журнал: Клиническая дерматология и венерология. 2015;14(6): 56‑61

Дано описание современных подходов к лабораторной диагностике сифилиса. Описаны прямые тесты (темнопольная микроскопия, прямая иммунофлюоресценция Treponema pallidum, полимеразная цепная реакция), позволяющие выявить самого возбудителя или его генетический материал. Приведены наиболее часто применяемые нетрепонемные и трепонемные тесты, используемые в серологической диагностике сифилиса; показания и ограничения к их применению. Дано описание двух современных алгоритмов, применяемых при серологическом обследовании больного с подозрением на сифилис: традиционного и реверсионного, описаны их достоинства и недостатки. Статья представляет интерес для практических врачей — дерматовенерологов, урологов, акушеров-гинекологов, врачей клинической лабораторной диагностики, в поле зрения которых могут оказаться больные манифестными и скрытыми формами сифилиса.

Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова

Сифилис — системное инфекционное заболевание, вызываемое бледной трепонемой (Treponema pallidum, subspecies pallidum), остается общемировой проблемой здравоохранения.

В Москве в последние годы отмечена стойкая тенденция к снижению заболеваемости сифилисом. В 2013 г. уровень заболеваемости сифилисом составил 20,4 на 100 000 населения. Однако эпидемиологическая ситуация продолжает оставаться напряженной: в структуре сифилиса преобладают скрытые формы, растет число поздних форм инфекции, что диктует необходимость усиления эпидемиологического контроля над распространением заболевания и широкого применения врачами-дерматовенерологами современных высокочувствительных и специфичных методов лабораторной диагностики сифилиса [1].

Все лабораторные методы диагностики сифилиса подразделяются на прямые, позволяющие выявлять возбудителя или его генетический материал непосредственно в очагах поражения, и непрямые — для выявления антител к возбудителю сифилиса в сыворотке крови (серологическая диагностика).

При назначении пациенту лабораторного обследования по поводу сифилиса не следует забывать о том, что абсолютным критерием постановки диагноза является непосредственное выявление возбудителя заболевания — бледной трепонемы (T. pallidum) или его генетического материала [2].

T. pallidum в образцах, полученных из райц-серума сифилидов или инфицированных лимфоузлов при раннем сифилисе, можно обнаружить с помощью следующих прямых методов исследования:

• микроскопия в темном поле микроскопа, или темнопольная микроскопия (ТПМ);

• прямая иммунофлюоресценция (ПИФ) (для образцов из поражений в полости рта или из других очагов, где возможна контаминация трепонемами-комменсалами);

• полимеразная цепная реакция (ПЦР).

Наиболее убедительным доказательством инфицирования сифилисом является прямая визуализация T. pallidum в темном поле зрения [3].

Материалом для темнопольной микроскопии является серозное отделяемое с поверхности эрозии, язвы, мацерированной или экскориированной, эрозированной папулы или бляшки, иногда — содержимое пунктата лимфоузла. При исследовании в темном поле бледная спирохета выглядит в виде нежной подвижной спирали, слабо светящейся серебристым блеском. Исследование в темном поле микроскопа позволяет изучать T. pallidum в живом виде, а также дифференцировать ее от других трепонем как по морфологическим признакам, так и по характерным особенностям движения, что позволяет поставить диагноз даже без учета данных серологических тестов.

Вторым методом выявления возбудителя сифилиса в очагах поражения является метод ПИФ. В результате взаимодействия моноклональных антител анти-T. pallidum, меченных ФИТЦ, и бледной трепонемы, полученной из очагов поражения и помещенной на предметное стекло, при люминесцентной микроскопии наблюдается специфическое ярко-зеленое свечение. Метод удобен при исследовании материала, полученного со слизистой оболочки полости рта и прямой кишки, при биопсии или аутопсии. За счет использования видоспецифических моноклональных антител метод позволяет дифференцировать патогенную T. pallidum от трепонем-комменсалов [4]. В России данный метод не применяют ввиду отсутствия промышленного производства и сертификации соответствующих ингредиентов, в частности, моноклональных антител к патогенной бледной трепонеме, меченных ФИТЦ.

ПЦР позволяет обнаружить единственную молекулу ДНК возбудителя среди миллионов других молекул. Метод основан на принципе естественной репликации ДНК и заключается в размножении (амплификации) в пробирке определенных участков ДНК возбудителя в процессе повторяющихся температурных циклов. На каждом этапе вновь синтезированные молекулы копируются ферментом ДНК-полимеразой, благодаря чему происходит многократное удвоение специфических фрагментов ДНК [5].

Источниками обнаружения генетического материала возбудителя при постановке ПЦР у больных сифилисом могут являться: райц-серум (тканевая жидкость) генитальных язв, биопсийный материал кожных сифилидов, спинномозговая жидкость, амниотическая жидкость, плацента, периферическая кровь и семенная жидкость. Наиболее адекватным для исследования является райц-серум генитальных язв.

Чувствительность и специфичность метода ПЦР при исследовании райц-серума сифилидов при первичном сифилисе достигает 94,7—98,6%, при вторичном 80—98,6% и более выражена по сравнению с темнопольной микроскопией [6].

Широкое применение при обследовании на сифилис получили непрямые, серологические методы исследования, принцип которых заключается в выявлении в сыворотке или плазме крови или спинномозговой жидкости пациентов антител, ассоциированных с сифилитической инфекцией.

Первой серологической реакцией для диагностики сифилиса была реакция связывания комплемента, предложенная в 1906 г. Вассерманом, Нейсcером и Бруком [7]. Однако в настоящее время этот метод, ставший в свое время революционным и положивший начало серологической диагностике сифилиса, считается морально устаревшим: он длительно выполняется, субъективно интерпретируется, часто дает ложноотрицательные и ложноположительные результаты и не подлежит стандартизации.

Современные серологические тесты, применяемые для диагностики сифилиса, подразделяются на две большие группы: нетрепонемные (НТТ) и трепонемные (ТТ).

В НТТ на сифилис используется антиген нетрепонемного происхождения — кардиолипин-холестерол-лецитиновый комплекс [8, 9].

Основными видами НТТ, рекомендуемыми к применению на территории России, в настоящее время являются:

— РМП — реакция микропреципитации с плазмой и инактивированной сывороткой;

— RPR — тест быстрых плазменных реагинов (Rapid Plasma Reagins), или быстрый, или ускоренный плазмареагиновый тест;

— VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) — тест исследовательской лаборатории венерических заболеваний.

Могут быть также использованы следующие их аналоги при условии, если тест-система имеет разрешение к медицинскому применению на территории Российской Федерации:

TRUST — тест с толуидиновым красным и непрогретой сывороткой (Toluidin Red Unheated Serum Test);

RST — тест на скрининг реагинов (Reagin Screen Test);

USR — тест на реагины с непрогретой сывороткой (Unheated Serum Reagins) [10, 11].

Показаниями к применению НТТ на сифилис являются:

• проведение скрининга населения на сифилис;

• контроль эффективности терапии (по титру антител в парных сыворотках, полученных до и после лечения);

• определение активности инфекции (по высоте титра антител).

НТТ просты в исполнении, недороги, не требуют специального оборудования и длительного времени; при этом реакции являются высоко чувствительными и специфичными.

Чувствительность РМП варьирует в зависимости от стадии заболевания: от 81% при первичном сифилисе до 94—99% при вторичном и скрытых формах сифилиса. Чувствительность зарубежных тестов варьирует от 59 до 100%, специфичность — от 93 до 99%.

После адекватного специфического лечения сифилиса содержание антител к возбудителю сифилиса, выявляемых в НТТ, постепенно снижается, тесты из резко положительных становятся слабоположительными, а затем отрицательными. В связи с этим НТТ используют для оценки эффективности лечения.

Ограничениями применения НТТ являются ранние стадии сифилиса (период инкубации, начало первичного периода), так как данные реакции становятся позитивными лишь спустя 2—3 нед после появления твердого шанкра, и поздние стадии (поздний скрытый и третичный сифилис, сифилис с поражением внутренних органов и нервной системы), так как лабильные преципитины первыми элиминируются из организма при длительном течении сифилитической инфекции. К числу недостатков НТТ следует отнести также субъективный визуальный учет, хотя в настоящее время разработаны системы для видеоцифровой регистрации результатов с их переводом в цифровые данные.

Следует иметь в виду, что антитела, определяемые в НТТ на сифилис, могут выявляться при ряде острых и хронических инфекционных и соматических заболеваний, которые сопровождаются гибелью клеток и разрушением тканей, что может стать причиной ложноположительных результатов НТТ, которые встречаются при скрининге населения на сифилис в 1—3% случаев [12].

В ТТ применяется антиген трепонемного происхождения — патогенная бледная трепонема, рекомбинантные белки, полученные генно-инженерным способом или пептиды, полученные путем искусственного химического синтеза.

Основными ТТ, рекомендуемыми к применению на территории России, в настоящее время являются:

ИФА — иммуноферментный анализ (ELISA — Enzymelynced immunosorbent assay, EIA – Enzyme immunoassay);

РПГА — реакция пассивной гемагглютинации (ТРНА, TPPA — Treponema pallidum hemagglutination assay, Treponema pallidum partiсle agglutination assay);

РИФ — реакция иммунофлюоресценции (FTA Fluorescent treponemal antibody);

ИХЛ — иммунохемилюминесценция (СLIA — Chemiluminescence Immunoassay);

Простые быстрые тесты у постели больного — ПБТ (РОС — point of care tests);

РИБТ (РИТ) — реакция иммобилизации бледных трепонем (TPI — Treponema pallidum immobilization test) [13, 14].

Показаниями к применению ТТ являются:

• подтверждение положительных результатов НТТ;

• дополнительное подтверждение в случае расхождения результатов скринингового ТТ и последующего НТТ;

• скрининг населения на сифилис (ИФА, РПГА, простые быстрые тесты).

К числу несомненных достоинств ТТ относится их высокая чувствительность и особенно специфичность, возможность подтверждения (верификация) результатов НТТ.

Часть ТТ (ИФА, ИХЛ, иммуноблоттинг) может быть автоматизирована и выполняться на анализаторах с получением объективного отчета в электронном виде. Для РПГА имеется возможность видеоцифровой регистрации результатов.

ТТ могут быть использованы для подтверждения клинического диагноза сифилиса на ранних стадиях инфекции, когда НТТ еще отрицательны, но есть клинические, эпидемиологические или анамнестические подозрения на сифилис. Однако чувствительность при первичном сифилисе этих тестов в совокупности недостаточна (76—86%) в основном за счет РИБТ, которая становится позитивной, начиная со второй половины первичного периода сифилиса.

Ранние стадии сифилиса (начало первичного периода сифилиса, период инкубации) могут быть диагностированы при использовании IgM-тестов, которые выявляют ранние трепонемоспецифические IgM, первыми появляющимися в организме больного сифилисом в ответ на внедрение возбудителя (варианты РИФ-абс IgM, ИФА-IgM, ИХЛ-IgM, IgM-иммуноблоттинга) [15—19].

Трепонемные методы хорошо выявляют вторичный и скрытый сифилис (чувствительность составляет 98—100%) [20].

ТТ могут быть использованы для установления ретроспективного диагноза сифилиса, а также для распознавания ложноположительных результатов НТТ.

С использованием ряда ТТ (ИФА, РПГА, ИХЛ, ПБТ) можно проводить скрининг отдельных категорий населения на сифилис (доноры, беременные, больные офтальмологических, психоневрологических, кардиологических стационаров, ВИЧ-инфицированные).

ТТ не могут быть использованы для контроля эффективности лечения, так как длительно остаются положительными после окончания лечения сифилиса (в особенности РИБТ, РПГА). Они сложнее в техническом отношении, чем НТТ, что несколько ограничивает их применение.

В настоящее время существуют два основных подхода к проведению скрининга и обследования больных на сифилис: первый подход характеризуется началом обследования с назначения НТТ, второй — когда обследование начинается с ТТ.

Рис. 1. Традиционный алгоритм серологического скрининга на сифилис (из лекции Фриго Н.В. на цикле усовершенствования врачей, РМАПО, 2012).

Контрольное обследование после лечения проводится с помощью РМП или ее модификации в полуколичественном варианте. По снижению ее титра судят об эффективности терапии

Заключительное обследование проводят не ранее чем через 1 год. Ставится та же специфическая реакция, что и при первичном обследовании. Наличие ее положительных результатов не является препятствием для снятия пациента с учета [13].

Традиционный алгоритм скрининга на сифилис имеет свои преимущества и недостатки. Несомненным преимуществом является то, что он выявляет активную инфекцию. Однако данный алгоритм дает высокий процент ложноположительных результатов, нуждается в подтверждении ТТ и может пропустить ранний первичный сифилис или пролеченную инфекцию.

Рис. 2. Реверсионный алгоритм серологического скрининга на сифилис (из лекции Фриго Н.В. на цикле усовершенствования врачей, РМАПО, 2012).

При положительном результате ТТ следует постановка НТТ с определением титра антител.

Если НТТ дает отрицательный результат, проводится дополнительное тестирование с использованием второго чувствительного и специфичного (подтверждающего) ТТ (например, РПГА).

При отрицательном результате дополнительного подтверждающего теста (РПГА–) делается вывод о том, что человек не болен сифилисом; при этом положительный результат скринингового ТТ (первый) расценивается как ложноположительный.

При положительном результате (РПГА+) делается вывод о том, что у человека имеется сифилис в настоящем или был перенесен в прошлом.

Можно привести ряд аргументов в пользу использования реверсионного алгоритма:

• возможность автоматизации ТТ;

• высокая производительность (до 180 тестов в час);

• отсутствие или сведение до минимума ручных манипуляций (безопасность персонала и высокое качество исследований);

• низкая себестоимость при больших объемах тестирования (поток);

• отсутствие ложнонегативных реакций и феномена прозоны (высокая чувствительность);

• возможность детекции IgM антител — потенциальная возможность диагностики раннего сифилиса.

Главным преимуществом реверсионного алгоритма является то, что он выявляет ранний или пролеченный сифилис, что может быть пропущено при традиционном скрининге. Вместе с тем он также имеет ряд недостатков: реверсионный алгоритм нуждается в постановке НТТ для подтверждения активной инфекции и контроля эффективности терапии, может давать ложноположительные результаты (из-за недостаточно высокой специфичности тестов), не позволяет дифференцировать активную и пролеченную инфекцию (и это его основной недостаток!).

Проблемы возникают чаще всего при наличии положительного результата ТТ и отрицательного результата НТТ. Тактика в этом случае должна быть следующей.

• При несовпадении результатов скринингового ТТ и НТТ (ТТ+, НТТ–) необходима постановка дополнительного подтверждающего ТТ.

• Подтверждающий Т.Т. должен иметь чувствительность не ниже, а специфичность — выше, чем скрининговый ТТ.

• В качестве дополнительного подтверждающего теста в этих случаях может быть рекомендована РПГА (РИФабс не рекомендуется ввиду более низкой аналитической чувствительности в сравнении с другими ТТ) [24].

• Результаты скрининга следует анализировать с учетом клинической картины заболевания и анамнестических данных пациентов (в частности, полноты и качества проведенного специфического лечения по поводу ранее перенесенного сифилиса).

Таким образом, приведенные данные свидетельствуют о том, что в распоряжении дерматовенерологов и врачей других специальностей в настоящее время имеется большой арсенал как прямых, так и непрямых лабораторных методов исследования для диагностики сифилиса. Рациональное использование имеющихся технологий и алгоритмов диагностики позволяет осуществлять эпидемиологический надзор и контроль над распространением сифилиса на территории города Москвы и других субъектов Российской Федерации.

Читайте также: