Cmd тест на туберкулез

Обновлено: 11.05.2024

Туберкулёз (от лат. tuberculum — бугорок) – распространённое, социально зависимое заболевание человека. Болеют им и животные. Возбудитель туберкулёза открыт Р. Кохом в 1882 г. Это кислотоустойчивые аэробные бактерии (74 вида) рода Мycobacterium, широко распространённые в почве, воде и у животных. У человека чаще всего возбудителем является Mycobacterium tuberculosis. Второй по частоте является Mycobacterium bovis. Оба вида очень устойчивы ко многим факторам внешней среды, а в организме очень долго остаются жизнеспособными и могут вызвать заболевание через многие годы после заражения. Очень важно, что микобактерии туберкулёза могут образовывать так называемые L-формы. Сохраняясь в организме, они создают противотуберкулёзный иммунитет.

Длительное время туберкулёз может протекать скрыто и обнаруживаться случайно, хотя нередко уже проявляются такие симптомы, как слабость, быстрая утомляемость, субфебрильная температура, ночная потливость, а в крови – анемия и лейкопения. В настоящее время, несмотря на все достижения антимикробной терапии, туберкулёз угрожает будущему нации. Поэтому все методы диагностики, особенно его латентных форм являются крайне важными.

Существует много методов лабораторной диагностики туберкулёза: микроскопия мазка (чаще всего для этого используют мокроту), классический культуральный метод, ИФА. Всем им присущи достоинства, но и определённые недостатки, в частности, обнаружение микобактерий только в случае их достаточного количества.

В последние годы для диагностики используют полимеразную цепную реакцию (ПЦР). Её высокая чувствительность позволяет обнаружить в исследуемом материале единичные клетки и даже их фрагменты ДНК. Метод исключает перекрёстные реакции и специфичность достигает 100%. ПЦР позволяет дифференцировать ограниченные и диссеминированные формы туберкулёза, особенно у детей даже при отрицательных результатах микробиологических исследований.

  • определяемый фрагмент - специфичные участки ДНК микобактерий;
  • специфичность определения - 100%;
  • чувствительность определения- 100 копий ДНК микобактерий в образце.

Специальной подготовки к исследованию не требуется.С общими рекомендациями для подготовки к исследованиям можно ознакомиться здесь >>

  • Лихорадка, характеризующаяся ежедневным двойным повышением и понижением температуры тела. На фоне туберкулиновой гиперчувствительности или туберкулиновой анергии.
  • Острые воспалительные заболевания верхних и нижних дыхательных путей с длительным контактом с туберкулёзным больным в анамнезе.
  • Ненормальная реакция на туберкулиновую пробу (гиперчувствительность или анергия) на фоне обострения какого-либо системного заболевания.
  • Подозрение на системную волчанку.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:

Возможны ограничения в приеме биоматериала. Уточняйте информацию в расписании нужного Вам офиса.

Подготовка к исследованию

Специальной подготовки не требуется.

Квантифероновый тест – современный лабораторный тест для выявления скрытой и активной туберкулезной инфекции. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Туберкулёз — широко распространённое во всем мире инфекционное заболевание, вызываемое различными видами микобактерий (Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium africanum и др.). При туберкулезе чаще поражаются органы дыхания, но могут быть вовлечены в процесс и другие органы и системы организма - суставы, кости, мочеполовая система, кожа и т.д.

Микобактерии туберкулёза (МБТ) распространяются преимущественно воздушно-капельным путем (при кашле, чихании, отхаркивании). Источник инфекции – человек с легочной формой туберкулеза. Возможно несколько вариантов исхода проникновения возбудителя в организм:

  • полная элиминация МБТ;
  • развитие заболевания;
  • латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ);
  • реактивация туберкулеза.

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание. Состояние, когда МБТ присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза, носит название ЛАТЕНТНАЯ туберкулезная инфекция. При наличии неблагоприятных факторов ЛТИ может перейти в активную форму туберкулеза. К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным ТБ, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), маленькие дети, лица с сопутствующими заболеваниями, приводящими к снижению иммунитета (ВИЧ, сахарный диабет и др.) или находящиеся на иммуносупрессивной терапии.

Симптомы активной формы туберкулеза (кашель, лихорадка, ночной пот, потеря веса и др.) могут быть умеренными в течение многих месяцев. Это может приводить к запоздалому обращению за медицинской помощью и распространению инфекции. За год человек, больной туберкулезом, может инфицировать до 10–15 других людей, с которыми он имеет тесные контакты. Поэтому выявление лиц с ЛТИ и активной формой туберкулёза и их своевременное лечение имеют большое значение в борьбе с этим заболеванием.

До недавнего времени единственными доступными тестами выявления латентной туберкулезной инфекции были кожные туберкулиновые тесты - проба Манту и Диаскинтест®. Однако оба теста, учитывая специфику постановки реакции – внутрикожно - имеют ряд противопоказаний и ограничений к проведению.

Противопоказания к проведению туберкулинового кожного теста (проба Манту и Диаскинтест®):

  • Индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания, за исключением случаев, подозрительных на туберкулез;
  • Соматические заболевания в период обострения;
  • Заболевания кожи;
  • Аллергические состояния (период обострения);
  • Эпилепсия;
  • Период карантина в детских коллективах.

В настоящее время помимо туберкулиновых кожных тестов существует другой подход для диагностики всех видов туберкулеза: гамма-интерфероновые тесты IGRA (КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ и T-SPOT.TB), которые имеют ряд преимуществ перед кожными тестами.

КВАНТИФЕРОНОВЫЙ ТЕСТ на туберкулёз – это тест, позволяющий определить уровень специфического гамма-интерферона в крови пациента с целью подтверждения или опровержения наличия туберкулезной инфекции.

Преимущества квантиферонового теста перед кожными тестами:

  • Не имеет противопоказаний и ограничений по времени проведения;
  • Не дает ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • Безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
  • Интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожной туберкулиновой пробы;
  • Высокая специфичность и высокая чувствительность.

Показания к исследованию:

  • Дети, привитые БЦЖ, у которых выявлена ложноположительная реакция Манту;
  • при противопоказаниях проведения кожных проб (эпилепсия, вакцинация, острый инфекционный процесс или обострение хронического, карантин и т.д.);
  • при подозрении на внелегочные формы туберкулеза
  • проведение скрининга среди пациентов, относящихся к группам риска по развитию ТБ:
    • медицинские работники;
    • люди, которые много путешествуют;
    • военные;
    • беременные;
    • иммигранты;
    • заключенные или прибывшие из мест заключения;
    • больные наркоманиями;
    • лица, контактирующие с туберкулезными больными.

    Пример результата исследования и интерпретация:

    Параметр Результат Критерии оценки результатов Ед. изм.
    Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) Отрицательный Отрицательный
    Содержание гамма-интерферона в контрольной пробе (Nil), 0,05 < 8,00 МЕ/мл
    Содержание гамма-интерферона в пробе с ТВ-антигеном (ТВ Ag), 0,09 < 0,35 (или ≥0,35, но < 25% контрольного значения Nil) МЕ/мл
    Содержание гамма-интерферона в пробе с митогеном (Mitogen), МЕ/мл 9,56 ≥0,50 МЕ/мл

    Примечание к Квантифероному тесту: данный тест не дифференцирует латентный и активный туберкулез. В случае положительного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики. Величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный.

    Интерпретация результата исследования

    • Инфицирование МБТ;
    • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).
    • Индивидуальные особенности иммунитета;
    • Нарушение преаналитических требований.

    В этом случае врач принимает решение либо в пользу забора нового образца крови, либо в пользу проведения других медицинских обследований.

    • Вероятность инфекции М.tuberculosis complex отсутствует
    • В ранние сроки инфицирования;
    • При иммунодефицитных состояниях;
    • У детей < 5 лет;
    • При несоблюдении преаналитических требований.

    При единовременном заказе нескольких услуг, услуга по сбору биоматериала оплачивается только один раз.

    Для данного исследования лаборатория принимает следующий биоматериал:

    • Спинномозговая жидкость
    • Плевральная жидкость
    • Мокрота
    • Синовиальная жидкость
    • Бронхоальвеолярный лаваж

    Подготовка к исследованию

    Бронхоальвеолярный лаваж. Условия подготовки определяются лечащим врачом.

    Мокрота. После предварительного полоскания полости рта водой.

    Плевральная жидкость. Условия подготовки определяются лечащим врачом.

    Синовиальная жидкость. Условия подготовки определяются лечащим врачом.

    Спинномозговая жидкость. Условия подготовки определяются лечащим врачом.

    Метод исследования

    Туберкулез – широко распространенное в мире хроническое инфекционное заболевание, вызываемое различными видами микобактерий из группы Mycobacterium tuberculosis complex. При туберкулезе чаще поражаются органы дыхания, но могут быть вовлечены в процесс и другие органы и системы организма - суставы, кости, мочеполовая система, кожа и т.д. В группу Mycobacterium tuberculosis complex, вызывающую инфекционное заболевание у человека, объединены: M.tuberculosis, M.bovis, M.africanum, M.microti, M.canettii, M.caprae, M.pinnipedii, M.mungi. Источником инфекции является больной человек, основной путь заражения – воздушно-капельный. В развитии инфекционного процесса большую роль играют неблагоприятные условия жизни, труда, а также факторы, влияющие на снижение иммунитета. При попадании микобактерий в организм, происходит их транспорт в региональные лимфатические узлы и формирование первичных туберкулезных комплексов с развитием гранулем, наиболее часто в легочной ткани. В ряде случаев возможно формирование очагов в почках, половых органах, костях. Клинически реактивный туберкулез характеризуется кашлем, часто с кровохарканием, субфебрильной температурой, снижением массы тела, слабостью.

    Анализ на микобактерии туберкулеза методом ПЦР включает определение ДНК Mycobacterium tuberculosis complex (M.tuberculosis, M.bovis, M.africanum, M.microti).

    Показания к исследованию:

    • Обследование лиц с подозрением на туберкулез.

    Референсные значения: не обнаружено

    Интерпретация: выявление ДНК Mycobacterium tuberculosis complex свидетельствует о наличии инфекционного процесса.

    При единовременном заказе нескольких услуг, услуга по сбору биоматериала оплачивается только один раз.

    Туберкулез – инфекционное хроническое заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex). Активный туберкулез развивается приблизительно у 10% людей, инфицированных M. tuberculosis. В остальных случаях благодаря иммунной системе происходит элиминация возбудителя из организма или развивается латентная туберкулезная инфекция (ЛТИ). При ЛТИ микобактерии персистируют в организме в неактивном состоянии, обуславливая стойкий иммунный ответ на антигены возбудителя при отсутствии клинических проявлений активной формы заболевания.

    Диагностика активного туберкулеза основывается на изучении клинических и радиографических данных в совокупности с результатами прямого микроскопического исследования, выделения культуры Mycobacterium tuberculosis, ПЦР-исследований.

    Диагностика латентной инфекции затруднена отсутствием клинических и рентгенологических признаков заболевания, а также отсутствием возбудителя в пробах доступного биоматериала. Однако ее выявление важно для определения лиц, нуждающихся в контроле и превентивной терапии.

    • in vivo: внутрикожные тесты с очищенным или рекомбинантным туберкулезным аллергеном (проба Манту, Диаскинтест);
    • in vitro: исследование проб крови для оценки ответа иммунных клеток обследуемого на антигены микобактерий туберкулеза по высвобождению гамма-интерферона (IGRA-тесты).

    Оба подхода основаны на оценке характера иммунной реакции человека на антигены возбудителя, т. е. не являются методами прямого выявления инфекционного агента.

    В соответствии с клиническими рекомендациями МЗ РФ и Российского общества фтизиатров по выявлению и диагностике туберкулеза у детей, поступающих и обучающихся в образовательных организациях (2017), квантифероновый тест является альтернативным внутрикожным пробам методом обследования на туберкулезную инфекцию.

    Квантифероновый тест (QuantiFERON-TB Gold) основан на измерении продукции INF-γ (гамма-интерферона). Выработка гамма-интерферона осуществляется сенсибилизированными Т-клетками крови пациента, стимулированными in vitro специфическими для микобактерий туберкулеза антигенами: кодируемые регионом RD 1 (region of difference) – ESAT-6 (early secreted antigenic target – ранний секретируемый антиген), CFP-10 (culture filtrate protein – белок клеточного фильтрата) и пептид, кодируемый RD 11 – TB7.7 (p4). Указанные антигены отсутствуют в вакцинных штаммах M. bovis BCG и у большинства нетуберкулезных микобактерий (за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum), чем достигается высокая специфичность показаний теста.

    • высокая специфичность и чувствительность;
    • отсутствие противопоказаний;
    • отсутствие побочных реакций;
    • результат не зависит от предшествующей вакцинации BCG.
    • квантифероновый тест не позволяет дифференцировать латентный и активный туберкулез;
    • величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный;
    • не используется для мониторинга ответа на лечение ЛТИ.

    Отрицательные результаты тестов in vitro при отсутствии клинических симптомов заболевания (респираторного и интоксикационного характера, других локальных патологических проявлений) позволяют врачу-фтизиатру выдать справку об отсутствии у ребенка в настоящий момент активного туберкулеза. Специфичность и чувствительность данного метода не достигает 100% и может варьировать у пожилых людей, детей младше 5 лет и лиц с иммунодефицитом.

    Читайте также: