Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный о-антигенный комплексный жидкий
Обновлено: 25.04.2024
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии
Филиал АО НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"" Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Инструкция по применению
Описание
Действующим началом диагностикума является Ви-антиген, фиксированный на поверхности эритроцитов. При взаимодействии с сыворотками, содержащими антитела к Ви-антигену, наблюдается феномен агглютинации эритроцитов.
Форма выпуска
Выпускается в наборе 1 флакон с диагностикумом - 3 мл, диагностическая сыворотка сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви Сухая в виде лиофилизата из 0,1 мл 1 флакон; 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона по 8 мл; планшет для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Состав
Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви-антигенный, который представляет собой 0,75 % взвесь формалинизированных и сенсибили-зированных Ви-антигеном эритроцитов человека О (I) группы крови в фос-фатном буферном растворе (рН- 7,2 ± 0,2; концентрация - 0,06 моль/л). Консервант - формалин. Гомогенная суспензия коричневого цвета без хлопьев; при отстаивании обра¬зуется 2 слоя: плотный коричневый осадок эритроцитов и прозрачная желто¬ватая надосадочная жидкость 1 флакон-3 мл.
Сыворотка диагностическая сальмонеллезная адсорбированная рецептор Ви сухая - гомогенная масса от белого с коричневатым оттенком до бежевого цвета. 1 флакон - из 0,1 мл.
Поддерживающий раствор - 0,9 % раствор натрия хлорида - прозрачная бесцветная жидкость, рН от 6,5 до 7,5. 2 флакона -по 8 мл.
Планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - состоит из 8 рядов, каждый из которых включает в себя 12 лунок с прозрачным, бесцветным, круглым дном. 1 шт.
Диагностикум должен агглютинироваться в РПГА сывороткой диагностической сальмонеллезной адсорбированной рецептор Ви сухой в разведении не ниже 1/2 их титра, но не менее, чем 1/160. Диагностикум не должен агглютинироваться сыворотками диагностичесскими сальмонеллезными адсорбированными сухими для РА: О рецептор 9 - в разведении 1:40 и выше, Н рецептор d - в разведении 1:10 и выше.
Показания для применения
Предназначен для выявления в сыворотке крови человека специфических антител к Ви-антигену сальмонелл тифа в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА).
Режим дозирования и способ применения
В качестве анализируемых образцов используют образцы сыворотки крови человека.
Анализируемый образец хранят в условиях, предотвращающих бактериальный пророст при температуре от 2 до 8 °С не более 72 часов. Допускается замораживание, замороженные анализируемые образцы перед исследованием разморозить при комнатной температуре.
Анализ образцов с выраженным гемолизом, бактериальным проростом, а также длительно хранившихся без замораживания или повторно замораживаемых не допускается.
ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Приготовление растворов для РПГА.
Флаконы с сывороткой диагностической сальмонеллезной адсорбированной рецептор Ви сухой вскрыть и добавить 1 мл прилагаемого 0,9 % раствора натрия хлорида, получив, таким образом, разведение 1:10, являющееся рабочим разведением.
Вскрытый флакон с сывороткой диагностической сальмонеллезной адсорбированной рецептор Ви сухой при разведении 1:10 в закрытом виде можно хранить при температуре от 2 до 8 °С в течение одного месяца.
Диагностикум готов к применению. Перед вскрытием флакон с диагностикумом необходимо осторожно встряхнуть до получения гомогенной суспензии. В ходе работы встряхивание рекомендуется повторять.
Вскрытый флакон с диагностикумом в закрытом виде можно хранить при температуре от 2 до 8 °С в течение одного месяца.
0,9 % раствор натрия хлорида. Готов к применению.
Проведение РПГА.
При контроле любого количества анализируемых сывороток обязательна постановка 1 ряда агглютинации с сывороткой диагностической сальмонеллезной адсорбированной рецептор Ви сухой.
Для постановки РПГА используют планшет для иммунологических реакций одно-кратного применения. Готовят двукратные серийные разведения анализируемых сывороток в 0,05 мл прилагаемого 0,9 % раствора натрия хлорида начиная с 1:10 до 1:2560 и 1 ряд двукратного серийного разведения сыворотки диагностической сальмонеллезной адсорбирован-ной рецептор Ви сухой, начиная с разведения 1:10, до удвоенного титра, указанного на этикетке флаконов данной сыворотки.
В каждую из лунок с разведениями сыворотки прибавляют по 0,025 мл диагностикума.
Обязательными контролями являются:
1. Контроль сыворотки диагностической сальмонеллезной адсорбированной рецептор
Ви сухой и анализированной сыворотки, которые в разведении 1:10 в объеме 0,05 мл вносят
в две контрольные лунки.
2. Проверка отсутствия спонтанной агглютинации диагностикума, для чего в две лунки, содержащие по 0,05 мл 0,9 % раствора натрия хлорида добавляют по 0,025 мл диагностикума.
Планшет встряхивают и помещают на 1,5-2,0 ч в термостат при температуре (37+1) °С.
Меры предосторожности при применении
Объективные результаты анализа гарантируются при выполнении следующих условий:
- хранение всех реагентов набора осуществлять при температуре от 2 до 8 °С;
- не использовать реагенты с истекшим сроком годности;
- не использовать реагенты набора при отсутствии на их упаковке соответствующей маркировки;
- для проведения РПГА использовать реагенты, входящие только в данный набор.
Внешний вид упаковки и препарата может отличаться от изображённого на фотографии
Филиал АО НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед"" Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Инструкция по применению
Описание
Предназначены для выявления в сыворотке крови человека антител к О-антигенам сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации.
Форма выпуска
Выпускается в комплекте №1: 1 флакон по 6 мл диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 12) жидкий; 6 флаконов по 0,1 мл сыворотки диагностические сальмо- неллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам A, B, C1, C2, Д, E; 1 флакон по 1 мл 1% взвесь формалинизированных, несенсиби- лизированных эритроцитов барана; 4 флакона по 8 мл 0,9% раствора натрия хлорида; планшет круглодон- ный для иммунологических реакций 2 штуки. В комплекте № 2: 1 флакон по 3 мл диагностикум эритроцитарный сальмонелезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1, 2, 12), В (1, 4, 12), С1 (6, 7), С2 (6, 8), Д (1, 9, 12), Е (3, 10); 1 флакон по 0,1 мл сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е; 1 флакон по 1 мл 1% взвесь формалинизированных, несенсиби- лизированных эритроцитов барана; 2 флакона по 8 мл 0,9% раствора натрия хлорида; планшет круглодонный для иммунологических реакций 1 штука.
Показания для применения
Предназначены для выявления в сыворотке крови человека антител к О-антигенам сальмонелл в реакции пассивной гемагглютинации.
Режим дозирования и способ применения
Формалинизированный фосфатно - солевой буферный раствор (рН 7,0-7,4): 0,86 г натрия хлорида, 0,56 г натрия фосфорнокислого двузамещенного, предварительно высушенного до постоянной массы, 0,084 г калия фосфорнокислого однозамещенного помещают в мерную колбу вместимостью 1 л, растворяют в 800 мл воды очищенной и доводят тем же растворителем до метки. К полученному раствору прибавляют 0,3 % нейтрального формалина.
Содержимое ампулы с сывороткой диагностической к риккетсиям Провачека, сухой для РНГА регидратируют в 1 мл фосфатно-солевого буферного раствора (рН 7,0-7,4).
Флаконы с диагностикумом и эритроцитами человека непосредственно перед использованием интенсивно встряхивают до полной гомогенизации содержимого. После этого флаконы вскрывают. Для проведения РНГА истощения и инактивации исследуемых сывороток не требуется.
Меры предосторожности при применении
Набор реагентов для постановки реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) включает: Диагностикум, полученный путем сенсибилизации эритроцитов смесью О-антигенов сальмонелл групп 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, представляет собой 1% взвесь эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами сальмонелл в фосфатном буферном растворе (pH 7,0 - 7,4, концентрация 0,06 моль/л), консервированных формалином. Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е. Раствор для разведений с pH 6,5 - 7,5. Суспензия 1% формалинизированных несенсибилизированных эритроцитов барана. Планшет круглодонный на 96 лунок. Действующим началом диагностикума являются специфические антигены сальмонелл, фиксированные на поверхности эритроцитов. При взаимодействии с сыворотками, содержащими антитела к сальмонеллам, наблюдается феномен агглютинации эритроцитов. Набор рассчитан на 16 определений, фактически можно провести 32
Функциональное назначение
Выявления в сыворотке крови человека антител к О-антигенам Salmonella spp. в реакции пассивной гемагглютинации.
Анализ проводят на разведенной в 10 раз сыворотке крови человека. Рабочие растворы диагностических сывороток раститровывают в лунки прилагаемого планшета и вносят по 0,25 мл диагностикума. Ставят обязательные контроли. Инкубируют в термостате. Время проведения анализа - 2 часа. Результат реакции учитывают по четырехкрестной системе.
Первоначально анализируемые сыворотки проверяют в РПГА с комплексным диагностикумом эритроцитарным сальмонеллезным, а при получении положительного результата - с диагностикумами эритроцитарными сальмонеллезными О-антигенными (набор №2 серогрупп А (1, 2, 12), В (1, 4, 12), С1 (6, 7), С2 (6, 8), Д (1, 9, 12), Е (3, 10)).
Флаконы с диагностикумом и эритроцитами человека непосредственно перед использованием интенсивно встряхивают до полной гомогенизации содержимого. Для проведения РНГА истощения и инактивации исследуемых сывороток не требуется
Технические характеристики
Набор реагентов для постановки реакции пассивной гемагглютинации (РПГА) включает: Диагностикум, полученный путем сенсибилизации эритроцитов смесью О-антигенов сальмонелл групп 1, 2, 3, 4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, представляет собой 1% взвесь эритроцитов барана, сенсибилизированных антигенами сальмонелл в фосфатном буферном растворе (pH 7,0 - 7,4, концентрация 0,06 моль/л), консервированных формалином. Сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к каждой из отдельных серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е. Раствор для разведений с pH 6,5 - 7,5. Суспензия 1% формалинизированных несенсибилизированных эритроцитов барана. Планшет круглодонный на 96 лунок. Действующим началом диагностикума являются специфические антигены сальмонелл, фиксированные на поверхности эритроцитов. При взаимодействии с сыворотками, содержащими антитела к сальмонеллам, наблюдается феномен агглютинации эритроцитов. Набор рассчитан на 16 определений, фактически можно провести 32
Функциональное назначение
Выявления в сыворотке крови человека антител к О-антигенам Salmonella spp. в реакции пассивной гемагглютинации.
Анализ проводят на разведенной в 10 раз сыворотке крови человека. Рабочие растворы диагностических сывороток раститровывают в лунки прилагаемого планшета и вносят по 0,25 мл диагностикума. Ставят обязательные контроли. Инкубируют в термостате. Время проведения анализа - 2 часа. Результат реакции учитывают по четырехкрестной системе.
Первоначально анализируемые сыворотки проверяют в РПГА с комплексным диагностикумом эритроцитарным сальмонеллезным, а при получении положительного результата - с диагностикумами эритроцитарными сальмонеллезными О-антигенными (набор №2 серогрупп А (1, 2, 12), В (1, 4, 12), С1 (6, 7), С2 (6, 8), Д (1, 9, 12), Е (3, 10)).
Флаконы с диагностикумом и эритроцитами человека непосредственно перед использованием интенсивно встряхивают до полной гомогенизации содержимого. Для проведения РНГА истощения и инактивации исследуемых сывороток не требуется
Технические характеристики
Читайте также: