Фезам при алкогольной интоксикации

Обновлено: 08.05.2024

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фезам ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

1 капс.
пирацетам	400 мг
циннаризин	25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

С белками плазмы не связывается. Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Т 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. C max циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т 1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 - через кишечник.

Показания препарата Фезам ®

недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
интоксикации;
заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;
астенический синдром психогенного генеза;
лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
синдром Меньера;
профилактика мигрени и кинетозов;
в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
F07	Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F48.0	Неврастения
F79	Умственная отсталость неуточненная
F81	Специфические расстройства развития учебных навыков
G43	Мигрень
G92	Токсическая энцефалопатия
G93.4	Энцефалопатия неуточненная
H81.0	Болезнь Меньера
H83.2	Лабиринтная дисфункция
H83.8	Другие уточненные болезни внутреннего уха
I63	Инфаркт мозга
I67.2	Церебральный атеросклероз
I67.4	Гипертензивная энцефалопатия
I69	Последствия цереброваскулярных болезней
R53	Недомогание и утомляемость
S06	Внутричерепная травма
T75.3	Укачивание при движении
T90	Последствия травм головы

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 месяца.

Побочное действие

Аллергические реакции: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Противопоказания к применению

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам ® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Передозировка

Фезам ® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме лекарственных средств, угнетающих ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя усиливается седативный эффект.

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Фезам ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Проходя курс лечения медикаментами, необходимо знать об их совместимости с алкогольными напитками. Некоторые группы лекарственных средств совершенно несовместимы.

Фезам и алкоголь оказывают разное воздействие, поэтому следует знать о возможных негативных последствиях.

Особенности медикамента

Фезам является ноотропным средством, то есть воздействует на работу головного мозга, улучшая кровообращение и его функционирование. Препарат повышает работоспособность и жизненный тонус.

Фезам относится к ноотропным препаратам и обладает положительным воздействием на работу мозга

Он активизирует мозговую деятельность, улучшает мыслительную активность, память и концентрацию внимания, помогает выполнить больший объем работы в короткое время. Медикамент в общем благоприятно воздействует на организм и нервную систему. Он повышает устойчивость к стрессам и физическим нагрузкам.

препарат нормализует мозговое кровообращение, улучшает кровоток в поврежденных участках;
участвует в метаболизме и окислительно-восстановительных реакциях;
снижает отечность тканей;
улучшает состояние сосудистой системы;
уменьшает нервное перевозбуждение, успокаивает ЦНС.

Он оказывает ноотропное, сосудорасширяющее, антигипоксическое и седативное действие. Поскольку медикамент воздействует на мозг, необходимо изучить совместимость Фезама и алкоголя.

Состав

Фезам является комбинированным средством. Терапевтический эффект достигается за счет активных веществ в составе – циннаризина и пирацетама. Они усиливают действие друг друга.

Циннаризин оказывает сосудорасширяющее действие, снижает тонус, улучшает кровоток, а соответственно нормализует поступление кислорода и питательных веществ в мозг.

Пирацетам — структурная формула действующего вещества препарата Фезам

Пирацетам оказывает нейрометаболическое действие. Он участвует в обменных процессах, ускоряет расщепление глюкозы, которая является источником питания головного мозга. Благодаря его воздействию улучшается память и интеллектуальные способности.

Показания для применения

Препарат подходит для людей, которые живут в современном ритме, постоянно куда-то торопятся, разрываются между семьей и работой. Это незаменимое средство для творческих личностей, работников интеллектуальных профессий, от которых требуются новые идеи и высокая концентрация внимания.

ишемия;
атеросклероз сосудов;
энцефалопатия;
черепно-мозговые травмы;
гиповитаминоз;
синдром хронической усталости;
заболевания центральной нервной системы, приводящие к ухудшению памяти, нарушению внимания;
астенический и психоорганический синдром;
мигрень;
лабиринтопатия (состояние, которое сопровождается головокружением, тошнотой, рвотой, шумом в ушах);
травмы внутреннего уха.

Препарат показан при недостаточности мозгового кровообращения любого происхождения. Может применяться для школьников при снижении интеллектуальных способностей.

Примечание: медикамент также показан при алкогольной зависимости. Он помогает восстановить функционирование нервной системы и головного мозга

В инструкции к препарату есть противопоказания и побочные эффекты, а также данные о взаимодействии Фезама и спиртных напитков. Перед тем, как приступать к лечению, стоит изучить описание медикамента.

Взаимодействие Фезама и спиртного

Поводов для употребления спиртных напитков множество, но медицинские препараты могут стать причиной отказа от спиртного. Совместимость Фезама и алкоголя плохая. Почему так?

Врачи не рекомендуют принимать алкоголь при лечении препаратом Фезам

Они оказывают совершенно противоположное действие на одни и те же участки головного мозга. В результате увеличивается нагрузка на нервную систему и сосуды, что приводит к тяжелым последствиям.

Негативное взаимодействие Фезама с алкоголем основано на том, что горячительные напитки снижают эффективность медикамента. Фезам улучшает мозговую деятельность. Алкоголь, наоборот, разрушает клетки головного мозга. Он оказывает токсическое воздействие на ЦНС, снижает интеллектуальные способности человека. Соответственно, нивелируется действие Фезама после спиртного.

Циннаризин, который содержится в составе, обладает успокаивающим действием, а пирацетам – активизирует работу ЦНС и головного мозга. Эти два компонента работают слаженно, и в общем препарат оказывает седативный эффект, он успокаивает нервную систему человека.

Но гармония может быть нарушена спиртными напитками. Взаимодействие активных веществ с этиловым спиртом приводит к неожиданным реакциям. Это может быть возбуждение или тормозящий эффект, агрессия или депрессия. Предугадать сложно.

Фезам оказывает сосудорасширяющее действие, а спиртные напитки – сосудосуживающее. Это может вызвать спазм сосудов, резкое повышение или падение давления.

Препарат не применяется при тяжелых заболеваниях печени, поскольку, как и любой медикамент, он негативно влияет на ее функционирование. Если сочетать Фезам с алкоголем, токсическое воздействие на печень возрастает. Исходом может стать цирроз или печеночная недостаточность.

Возможные последствия для организма человека

психические расстройства;
острая сосудистая или сердечная недостаточность;
геморрагический инсульт.

Последствия такого взаимодействия бывают негативными. При больших дозах алкоголя ухудшается функционирование сердечной и дыхательной системы. Вероятна потеря сознания, кома, остановка дыхания или сердца. Самым тяжелым исходом является смерть человека. Чтобы предупредить такие последствия, стоит отказаться от алкоголя на период лечения.

Употребление спиртного во время приёма Фезам усиливает проявление побочных реакций

Примечание: курс терапии продолжительный, до 3 месяцев

головная боль;
головокружение;
нервозность, возбужденность;
тревожность;
галлюцинации;
апатия, депрессия;
расстройство сна;
тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
отеки на теле;
кожная сыпь;
зуд;
тремор конечностей;
гипертонус мышц;
увеличение массы тела.

Заключение

Предсказать, как поведет себя организм при сочетании алкоголя с ноотропным средством, очень сложно, поэтому рисковать не стоит. Лучше отказаться от рюмки водки или другого горячительного напитка, избежав серьезных проблем со здоровьем.

Препарат фезам относится к группе психостимуляторов и ноотропных средств. Он стимулирует когнитивные функции, положительно влияет на интеллект, улучшает мозговое кровообращение. Лекарственное средство широко применяется при лечении многих патологий и на практике доказана его высокая эффективность.

Состав и форма средства

Фезам - это комбинированный препарат, который производится таблетированной форме. Действующие вещества в составе средства:

400 мг пирацетама.

25 мг циннаризина.

Фезам таблетки выпускаются в виде твердых желатиновых капсул цилиндрической формы. Их содержимое – белый порошок. В нем могут находиться конгломераты, которые при нажатии также приобретают порошкообразный вид.

При производстве лекарственного средства используются также другие ингредиенты. Все они указаны в инструкции по применению.

Фезам: действие препарата

Фезам, инструкция по применению на этом акцентирует внимание, оказывает выраженное антигипоксическое, ноотропное и сосудорасширяющее действие.

Действующий компонент в составе средства пирацетам является ноотропным веществом. Оно активизирует кровообращение и обменные процессы в головном мозге. Это позволяет улучшить память, повысить порог интеллектуальной усталости и способность к обучаемости. Кроме этого пирацетам обеспечивает защиту мозга при кислородном голодании, что минимизирует риски повреждений и гибели леток головного мозга на фоне гипоксии.

Другой действующий компонент циннаризин оказывает сосудорасширяющее воздействие и уменьшает вязкость крови. Это позволяет улучшить питание тканей. Вещество обладает умеренной антигистаминной активностью, понижает тонус симпатической нервной системы и стимуляцию вестибулярного аппарата.

Препарат быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Максимальная концентрация активных компонентов в крови достигается приблизительно через час.

Что лечит препарат

Фезам, инструкция по применению это подтверждает, показан для лечения различных расстройства интеллектуально-познавательной сферы. Оно улучшает память, и процесс мышление, способствует развитию внимания. При его приеме удается снизить эмоциональные негативные реакции, такие как раздражительность и апатию.

Препарат доказал свою эффективность при терапии патологий, спровоцированных нарушениями мозгового кровообращения. Фезам назначают после:

Улучшить состояние пациентов при использовании фезама удается при психоорганических нарушениях. В эту группу входит ряд заболеваний, характеризующихся:

Ухудшением интеллектуальных способностей.

Ослаблением памяти, что вызывает трудности с запоминанием новой информации и активизацией ранее усвоенной.

Эмоциональной нестабильностью, которая выражается резкой сменой настроения.

Другие показания для применения лекарства:

Энцефолопатия, которая связана с нарушением метаболизма в клетках головного мозга.

Болезнь Меньера, симптомами которой являются головокружения и прогрессирующим снижением слуха.

Астенический синдром, характерной особенностью которого является повышенная утомляемость, в значительной степени ухудшающая качество жизни.

Артериальная гипертензия, вызванная повышением артериального давления.

Фезам используют и в профилактических целях. При его приеме снижаются риски развития приступа мигрени. Кроме этого удается не допустить различных неприятных реакций организма на ускорение и не весомость: головокружения и укачивания.

Фезам: противопоказания

Противопоказанием к приему препарата является гиперчувствительность к активным веществам и другим компонентам, которые входят в состав препарата. Их перечень указан в инструкции по применению.

Не назначают лечение медикаментозным средством детям до достижения 5 лет. Запрещается применять препарат при диагностировании серьезных нарушений в функционировании печени и почек

Противопоказано лечение препаратом в период беременности и лактации, поскольку исследования, которые подтверждают отсутствие негативного влияния препарата на плод и новорожденного ребенка не проводились.

Запрещен фезам при геморрагический инсульте, болезни Паркинсона и хорее Гентингтона. В момент приема препарата важно исключить психомоторное возбуждение. С осторожностью проводят терапию лекарством при наличии нарушений свертываемости крови.

Негативные эффекты

Негативные реакции при приеме фезама могут наблюдаться со стороны разных систем человеческого организма. Но наиболее часто фиксируются негативные нервно-психические эффекты, в частности:

Могут возникнуть в процессе лечения средством сбои в работе ЖКТ, которые спровоцируют комплекс явлений диспепсии. Имеется вероятность возникновения аллергических реакций: отеков, крапивницы, зуда кожных покровов и пр.

Передозировка вызывает боли в животе. Необходимо при ее подтверждении выполнить промывание желудка. Специфического антидота не существуют, но стабилизировать состояние можно с помощью гемодиализа. Также показана симптоматическая терапия.

Правила применения и особые указания

Таблетки принимают 3 раза в сутки по 1-2 штуки. Длительность курса до 3 месяцев. В качестве поддерживающей терапии рекомендуется принимать фезам 2-3 раза в год.

При сдаче анализов на допинг спортсменам необходимо отказаться от препарат за 2 – 3 дня до тестирования. Это связано с тем, что циннаризин в составе препарата может давать положительные пробы.

Поскольку фезам может вызвать сонливость, при его использовании следует соблюдать осторожность при работе с различными механизмами и при вождении автомобиля. Также следует отказаться от алкоголя, поскольку в этом случае может быть спровоцирована гибель клеток головного мозга.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Активные вещества: пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C_max пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

С белками плазмы не связывается. Кажущийся V_d пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Т_1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т_1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. C_max циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т_1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 - через кишечник.

Показания к применению

Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

астенический синдром психогенного генеза;

лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);

профилактика мигрени и кинетозов;

в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 месяца.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Описание

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

Фармакодинамика

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н₁-рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Побочные действия

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Взаимодействие

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Передозировка

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Активные вещества: пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Т1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 - через кишечник.

Показания к применению

состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

астенический синдром психогенного генеза;

лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);

профилактика мигрени и кинетозов;

в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 месяца.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Описание

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет.

Фармакодинамика

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н1-рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Побочные действия

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам® беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие

Препарат потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов.

Передозировка

Фезам® очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Читайте также: