И что такое dtg при вич
Обновлено: 25.04.2024
Ноу-хау CAB/RPV длительного действия реализовано фирменной рецептурой наносуспензии кристаллических действующих веществ субмикронного размера (200 нм), формирующих своего рода депо с лекарственным резервуаром и контролируемым растворением в окружающей интерстициальной жидкости. Благодаря весьма низкой скорости растворения таких частиц они высвобождаются очень медленно (период полувыведения составляет 20–40 и 30–90 суток для подобных формуляций CAB и RPV), тем самым обеспечивая пролонгированное терапевтическое действие. В теории внутримышечные инъекции комбинированного препарата можно осуществлять вообще один раз в три месяца.
Новая ВААРТ-схема CAB/RPV длительного действия прошла клиническую проверку на большой выборке ВИЧ-1-положительных пациентов, в том числе проживающих в России, США, Европе, ЮАР, Южной Корее, Мексике, Австралии. Первичной конечной точкой была выбрана вирусологическая неудача: по завершении терапии РНК ВИЧ-1 в плазме крови должна была составлять ≥ 50 копий/мл, свидетельствуя об отсутствии эффективности лечения.
Клинические испытания ATLAS (NCT02951052) фазы III (рандомизированные, открытые, с параллельной группой, многоцентровые, международные) охватили взрослых пациентов (n=616) с ВИЧ-1, уже проходящих лечение. Участники, находившиеся в статусе вирусологической супрессии (РНК ВИЧ-1 в плазме крови < 50 копий/мл), либо были переведены на экспериментальный режим 400 мг каботегравира и 600 мг рилпивирина длительного действия, назначаемый внутримышечно один раз в месяц (с предварительной нагрузочной дозой 600 мг каботегравира и 900 мг рилпивирина), либо продолжали придерживаться ранее выбранной стандартной ВААРТ-терапии.
Последняя, включавшая три пероральных препарата, принимаемых один раз в день, подразумевала назначение двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (NRTI) плюс еще одного лекарственного средства: ингибитора переноса цепи интегразой (INI), ненуклеозидного ингибитора обратной транскриптазы (NNRTI) или ингибитора протеазы (PI).
Что касается успешности терапии, статус вирусологической супрессии зафиксирован для 92,5% (n=285/308) и 95,5% (n=294/308) пациентов — разница в −3,0% (95% ДИ: −6,7 — 0,7) удовлетворила максимально возможному расхождению в 10%.
С 2016 года в качестве предпочтительной схемы АРВТ первой линии для взрослых и подростков ВОЗ рекомендовал: тенофовир (TDF) + ламивудин (3TC) (или эмтрицитабин, FTC) + эфавиренз (EFV) 600 мг.
Опубликованный обзор содержит информацию о том, какие изменения коснулись этого и некоторых других типов терапии, в том числе схем пост-контактной профилактики (PEP).
СПИД.ЦЕНТР для удобства ознакомления объединил новшества, сожержащиеся в рекомендациях ВОЗ, в четыре простых пункта.
1. Долутегравир как предпочтительная терапия первой линии
Ранее ВОЗ рекомендовал долутегравир (DTG) в качестве альтернативного варианта АРВТ. Теперь DTG рекомендован в качестве предпочтительной терапии первой линии пациентам с ВИЧ, начинающих прием АРВТ. А также одобрен для применения у детей старше шести лет.
Стоит отметить, что долутегравир рекомендован к терапии у девушек детородного возраста только при условии контрацепции, а также запрещен для применения у женщин на ранних сроках беременности, о чем СПИД.ЦЕНТР уже писал ранее. Им по-прежнему рекомендована схема лечения на основе эфавиренза (EFV).
Как следует из обновленных рекомендаций, схема с применением двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) в сочетании с DTG демонстрирует более высокую эффективность, более скороее снижение вирусной нагрузки и повышение уровня лимфоцитов.
2. Ралтегравир для новорожденных детей
Это особенно важно для для лечения новорожденных и детей, живущих с ВИЧ-инфекцией.
3. Обновленные схемы второй линии
В качестве предпочтительных схем лечения второй линии для пациентов с ВИЧ-инфекцией могут быть теперь рекомендованы:
Для подростков и взрослых — долутегравир в комбинации с оптимизированной основой из двух нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (зидовудином, после неэффективной терапии тенофовиром или абакавиром, равно как и наоборот).
Эти схемы назначаются после неэффективной терапии без применения долутегравира.
4. Новые схемы для постконтактной профилактики (PEP)
DTG теперь рекомендуется в качестве предпочтительного третьего препарата для постконтактной профилактики ВИЧ-инфекции. Основной схемой которой по-прежнему остается комбинация: тенофовир + ламивудин (или эмтрицитабин).
Также DTG рекомендуется теперь в качестве предпочтительного третьего препарата для постконтактной профилактики ВИЧ-инфекции у детей.
Как подчеркивается в обзоре, по состоянию на июль 2018 года DTG можно применять у детей старше 6 лет с массой тела как минимум 15 кг.
Долутегравир — противовирусное средство для лечения ВИЧ-инфекции из класса ингибиторов интегразы второго поколения, и выпускается компаний "ViiV Healthcare" под коммерческим названием Тивикай. Препарат отличается высоким барьером развития резистентности, низким уровнем побочных эффектов.
На западе он выпускается также в комбинированном препарате Трайомек (Triumeq) вместе с абакавиром и ламивудином.
Полный текст рекомендаций можно прочитать по этой ссылке. Полную версию руководства можно найти здесь.
Есть немало лекарств, которые применяются для борьбы с ВИЧ. Но такого, чтобы позволяло излечиться от вируса иммунодефицита человека, пока, увы, не изобретено.
Чем сегодня лечат ВИЧ? Какие результаты дает лечение? Об этом мы побеседовали с Наталией Сизовой, кандидатом медицинских наук, заведующей поликлиническим инфекционным отделением городского Центра по профилактике и борьбе со СПИДом и инфекционными заболеваниями.
– Наталия Владимировна, многие годы ученые ищут препарат, который полностью излечит от ВИЧ, от СПИДа. Почему до сих пор не удалось придумать такое лекарство?
– Это связано с тем, что вирус встраивается в геном человеческой клетки, и выбить эту информацию о нем, записанную в геноме клетки, чрезвычайно сложно. Поэтому до сих пор такого радикального средства, которое бы полностью убрало вирус, к сожалению, нет.
– Чудо-вакцины нет, но, тем не менее, ВИЧ-положительные люди могут вести нормальный образ жизни. Благодаря каким лекарствам, какому лечению?
У нас в Санкт-Петербурге есть пациенты, диагноз которым поставили в 1987 году. Столько лет эти люди прожили с ВИЧ-инфекцией, и надо учесть, что в самом начале не было антриретровирусных препаратов. А когда они появились, то были более тяжелые, более токсичные, чем сегодня… Тем не менее, люди живут. На моей памяти много пациентов, которые вырастили своих детей, стали бабушками, дедушками.
– Чтобы так долго жить, какие правила надо соблюдать?
– Есть люди, которым поставили диагноз, к примеру, в 2000 году, а они после этого не наблюдались у врачей. И сегодня они обращаются к нам уже в очень тяжелом состоянии, некоторым мы даже не успеваем помочь. Чудес не бывает. Самое главное для человека, которому поставлен диагноз ВИЧ — обязательно наблюдаться и своевременно лечиться, принимать антиретровирусную терапию. Сейчас большинство медиков склоняются к тому, что терапию надо начинать как можно раньше. Потому что мы знаем и на собственном опыте, и по зарубежной научной информации, что чем дольше человек ходит с иммунодефицитом (хотя он себя, может, неплохо чувствует), тем быстрее у него развивается ВИЧ-инфекция, и не исключено, что у него впоследствии появятся другие болячки, например, онкология…
– Очень важно, чтобы человек обследовался на ВИЧ, особенно если у него есть какие-то к тому показания: клинические или эпидемиологические. Например, если у него были не защищенные половые контакты. Иллюзия, что вирус поражает группу риска.
К нам всё чаще становятся на учет социально адаптированные люди, вполне благополучные. Потому что сейчас начинает превалировать половой путь передачи ВИЧ-инфекции.
Когда мы принимаем решение о начале антиретровирусной терапии, мы смотрим прежде всего на самочувствие пациента. Если человек начинает себя плохо чувствовать, у него есть какие-то клинические проявления (даже если анализы хорошие), то мы ему предлагаем начать терапию. Другой вариант: пациент чувствует себя хорошо. Главными маркерами прогрессирования заболевания являются два анализа: анализ на иммунитет (начинаем предлагать терапию, когда CD-лимфоциты в клетках снижаются ниже 350; раньше планка была 200) и такой показатель, как вирусная нагрузка (это количество вирусов в миллилитре крови). Чем выше вирусная нагрузка, тем быстрее заболевание прогрессирует. И чем выше вирусная нагрузка, тем более человек заразен. Мы предлагаем пациенту начать терапию, если вирусная нагрузка превышает 100 тысяч. Это помогает остановить быстрое прогрессирование заболевания и снизить заразность человека. Как бы там ни было, если у человека есть постоянный половой партнер и высокая вирусная нагрузка, ему обязательно нужно начинать терапию. Это не только сохранит здоровье ВИЧ-положительному, но и убережет от ВИЧ его партнера.
– Говорят, что у антиретровирусных препаратов немало побочных эффектов. Насколько они опасны и в каких случаях?
– Конечно, антиретровирусные препараты — не карамельки. Побочные эффекты можно разделить на ранние и поздние. Ранние возникают в течение первых шести недель приема препаратов. Эти побочные эффекты, как правило, тоже делятся на два вида: те, которые надо переждать, и они пройдут (например, тошнота — первый месяц тошнит, потом проходит; бывает аллергическая сыпь, которая тоже со временем проходит), и тяжелые — когда препарат не подходит человеку. Причем, зачастую побочные эффекты генетически запрограммированы. Например, у некоторых пациентов есть реакция гиперчувствительности на абакавир… Это ранние побочные эффекты. Здесь правило такое: ни в коем случае в начале терапии не отрываться от доктора, никуда не уезжать, чтобы доктор держал, что называется, руку на пульсе. Он сразу определит, не угрожают ли эти побочные эффекты жизни. Тогда можно будет успокоить больного, переждать эти эффекты.
Если же побочные эффекты жизнеугрожающие (например, у пациента резко снижается гемоглобин в крови), то тогда надо менять препараты.
Что касается поздних побочных действий… Здесь тоже самое главное — хорошо наблюдаться. Человек должен вовремя сдавать анализы, инструментально обследоваться. Доктор увидит и предупредит эти побочные действия, поменяет схему приема препаратов.
В любом случае, когда мне люди говорят, что лекарства вредны… Понимаете, мы из двух зол выбираем меньшее. Ничего страшнее вируса нет.
– Наталия Владимировна, а если не принимать терапию, пустить болезнь, как говорится, на самотек…
К сожалению, наши люди… Они полечились немного, у них стало все хорошо (то есть им кажется, что все хорошо) — и они бросают терапию. А в результате все моментально скатывается на прежние позиции. Поэтому мы постоянно объясняет нашим пациентам: надо лечиться, от этого никуда не денешься. И только тогда вы будете жить долго, активно, практически так, как живут здоровые люди.
Оригинал статьи на сайте "Курьер-Медиа"
Вы имеете возможность дать независимую оценку качества оказания медицинских услуг в нашем учреждении, заполнив АНКЕТУ на сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Выделяют схемы АРВТ первой, второй, третьей и т. д. линии и схемы резерва (спасения).
- Под схемами первой линии понимают схемы, назначаемые пациентам, которые ранее не получали высокоактивную антиретровирусную терапию или у которых ВААРТ возобновляется после перерыва, длительного пропуска (причем лечение осталось эффективным до момента прерывания).
Также к схемам первого ряда (линии) относятся схемы, измененные вследствие развития побочных эффектов, нежелательных явлений. Таким образом можно сделать вывод, что комбинация противовирусных препаратов первой линии – это схема, которые не менялась по причине неэффективности.
Схема первой линии включает, как правило, 2 препарата нуклеозидной основы (например Тенофовир или Абакавир) и третий препарат из другой группы, с другим механизмом действия.
- Под схемами второй, третьей и последующей линии подразумевают комбинации противовирусного лечения, применяемые в случае неэффективности терапевтических доз препаратов предыдущих линий.
Этим они отличаются от схем лечения вич-инфекции, которые назначают особым категориям больных. Например, людям с когнитивными нарушениями, получающим лечение ХВГС, беременным, пациентам имеющие нарушения липидного профиля, сахарный диабет и другие.
Соответственно препараты третьей линии назначают при неэффективности схем второй.
- Что такое схемы резерва (спасения) – это нестандартные (особые) схемы, которые применяются при неэффективности схем второй и последующих линий.
Обычно они включают в себя препараты разных групп, подбор которых осуществляется индивидуально для каждого пациента, исходя из анализа теста на резистентность (мутаций вируса конкретного пациента), истории ранее проводимой терапии, межлекарственных взаимодействий, сопутствующих заболеваний.
Для оценки эффективности АРВТ главными показателями являются:
1. Исследование вирусной нагрузки (вирусологические критерии).
Схема считается эффективной, если через 1 месяц приема препаратов количество РНК вируса снижается в 10 и более раз, через 3 месяца терапии - ниже 400 копий/мл, а через 6 месяцев - менее 50 копий/мл;
Поэтому своевременный лабораторный контроль поможет врачу правильно оценить эффективность.
2. Исследование уровня СД4 и других показателей иммунограммы (иммунологическая эффективность) – это критерии восстановления иммунной системы. Этот процесс происходит медленно и существенно зависит от степени иммунодефицита на момент начала лечения. У пациентов, начинающих лечение на фоне тяжелого иммунодефицита (CD4
Известно, что максимальное подавление вирусной нагрузки до неопределяемого уровня, и как следствие улучшение показателей иммунограммы, не только снижает риск передачи вируса окружающим, но и улучшает общее самочувствие пациента.
Для подбора правильной схемы АРВТ, с учетом таких параметров, как эффективность, безопасность, переносимость (частота развития побочных эффектов), удобство приема требуется наблюдение у опытных инфекционистов, работающих с вич-инфекцией и желание самого пациента получать качественное лечение.
Читайте также: