Иммуноглобулин при профилактике бешенства

Обновлено: 25.04.2024

Натрия хлорид — 9 мг, глицин (гликокол) — 22,5 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Выпускают в комплекте с иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови лошади разведенным 1:100.

Характеристика

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой гамма-глобулиновую фракцию иммунной сыворотки крови лошади, полученную риванол-спиртовым методом.

Описание лекарственной формы

Иммуноглобулин антирабический — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 — прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от бесцветной до слабо-желтой окраски.

Показания

Применяют в комбинации с антирабической вакциной (в один день с первой дозой антирабической вакцины) для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Противопоказания

Противопоказания отсутствуют. При положительной пробе на внутрикожное введение иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100, а также при наличии в анамнезе пострадавшего сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и грудной возраст ни при каких обстоятельствах не являются противопоказаниями для проведения экстренной иммунизации.

Способ применения и дозы

После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. АИГ необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы. Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат: в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

АИГ должен вводиться исключительно в комбинации с антирабической вакциной, первое введение которой осуществляют не более чем через 30 мин после введения АИГ в дозе 1 мл. Схема лечения АИГ и антирабической вакциной указана в таблице 1.

АИГ вводят в дозе 40 МЕ на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Объем вводимого АИГ не должен превышать 20 мл.

Пример: масса тела пострадавшего 60 кг; активность АИГ (указана на ампулах и пачках с препаратом), например, 200 МЕ в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу АИГ, нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 40 МЕ и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ), то есть:

Перед введением АИГ для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который находится в коробке с неразведенным препаратом (ампулы маркированы синим цветом).

Разведенный 1:100 иммуноглобулин вводят в объеме 0,1 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20–30 мин отек или покраснение на месте введения отсутствуют или менее 1 см. Проба считается положительной, если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в область плеча подкожно вводят 0,7 мл иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30 мин дробно в 3 приема с интервалом 10–15 мин вводят всю рассчитанную дозу АИГ, подогретого до (37 ± 0,5) °С, набирая препарат для каждой порции из не вскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза АИГ должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу вокруг ран, то остаток АИГ вводят внутримышечно в место отличное от введения вакцины (мышцы ягодицы, верхней наружной части бедра, плеча).

Введение АИГ и антирабической вакцины не должно проводиться в одно и то же плечо.

Всю дозу АИГ вводят в течение одного часа.

Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы, но не позднее трех суток.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, АИГ вводят с соблюдением особых предосторожностей. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин разведенный 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15–20 минут, затем вводят 0,1 мл неразведенного иммуноглобулина и через 30–60 минут вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 ± 0,5) °С, дробно в 3 приема с интервалом 10–15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением АИГ рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении АИГ всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

После введения АИГ пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч. Первую прививку антирабической вакциной проводят в день введения АИГ после введения последнего. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-изготовителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Таблица 1. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной (АВ) и антирабическим иммуноглобулином (АИГ)

Стабилизатор - гликокол (глицин) - в концентрации (2,25±0,25)%.

Описание

Иммуноглобулин антирабический - прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость, от бесцветной до слабо-желтой окраски.

Иммуноглобулин разведенный 1:100 - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства.

Показания:

Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

Противопоказания:

Противопоказания отсутствуют. При положительной реакции на введение разведенного 1:100 иммуноглобулина антирабического а также при наличии в анамнезе пострадавшего выраженных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара обеспеченного средствами реанимации.

Способ применения и дозы:

Местная обработка ран (укусов царапин ссадин) и мест ослюнений должна начинаться немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения. Она заключается в обильном промывании в течение нескольких минут (до 15 мин) раневой поверхности водой с мылом или другим моющим средством (детергентом) или в случае отсутствия мыла или детергента место повреждения промывают струей воды. После этого края раны следует обработать 70% этиловым спиртом или 5% водно-спиртовым раствором йода. По возможности следует избегать наложения швов на раны.

Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

- при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;

- по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);

- прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина его используют непосредственно перед наложением швов.

После местной обработки раны немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. Антирабический иммуноглобулин необходимо вводить не позднее трех суток после укуса или повреждения бешеным или подозрительным на бешенство животным. Наиболее эффективно введение препарата в первые сутки после травмы.

Перед инъекцией проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности и др.) истекшем сроке годности и неправильном хранении.

При оказании антирабической помощи сначала вводят иммуноглобулин и не более чем через 30 мин после него вводят антирабическую вакцину. Антирабический иммуноглобулин (ампулы маркированы этикеткой с текстом синего цвета) вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребенка. Всю дозу иммуноглобулина антирабического вводят в течение одного часа. Объем вводимого гетерологичного антирабического иммуноглобулина не должен превышать 20 мл.

Пример: масса тела пострадавшего - 60 кг; активность иммуноглобулина (указана на этикетке пачки) - 200 МЕ/мл. Для того чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина нужно массу тела пострадавшего (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME) то есть

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу вокруг ран то остаток иммуноглобулина вводят глубоко внутримышечно в место отличное от введения антирабической вакцины. При внутримышечном способе введения иммуноглобулина предполагается введение препарата в мышцы ягодицы наружную часть бедра.

Перед введением иммуноглобулина антирабического для выявления чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке проводят внутрикожную пробу с разведенным 1:100 иммуноглобулином (ампулы маркированы этикетками с текстом красного цвета).

Разведенный иммуноглобулин вводят в дозе 01 мл внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной если через 20 мин отек или покраснение на месте введения менее 1 см. Проба считается положительной если отек или покраснение достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная подкожно вводят 07 мл иммуноглобулина разведенного 1:100. При отсутствии реакции через 30 мин дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина подогретого до (37±05) °С набирая препарат для каждой порции из невскрытых ранее ампул.

При положительной внутрикожной пробе (отек или покраснение 1 см и более) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию иммуноглобулин вводят с соблюдением особых предосторожностей.

При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина эфедрина димедрола или супрастина.

Сначала рекомендуется ввести разведенный 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 05 мл 20 мл 50 мл с интервалом 15-20 мин затем 01 мл неразведенного иммуноглобулина. Через 30-60 мин всю назначенную дозу препарата подогретого до (37±05) °С инфильтрируют вокруг раны или вводят внутримышечно (в зависимости от характера повреждения) дробно в 3 приема с интервалом 10-15 мин.

Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин димедрол и др.) а с целью предупреждения шока перед введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение раствора адреналина или норадреналина в возрастной дозировке и 02- 10 мл эфедрина 5%.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин димедрол дипразил фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При необходимости экстренной профилактики столбняка ее осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой инъекции вакцины антирабической. Пострадавшему получившему в течение ближайших 24 ч противостолбнячную сыворотку иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения иммуноглобулина антирабического пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 ч.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы даты предприятия-изготовителя препарата номера серии реакции на введение.

Побочные эффекты:

Инъекции иммуноглобулина антирабического могут сопровождаться развитием аллергических реакций в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

Взаимодействие:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Иммуноглобулин антирабический - по 5 и 10 мл в ампуле; иммуноглобулин разведенный 1:100 - по 1 мл в ампуле.

Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина разведенного 1:100. 5 комплектов - в картонной пачке. В пачку вложены инструкция по применению и ампульный нож.

В случае использования ампул с системами вскрытия (цветное кольцо излома или насечка и цветная точка) вложение ампульного ножа не предусмотрено.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное учреждение здравоохранения "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб"), 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУЗ РосНИПЧИ "Микроб"

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий - Микроб - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий - Микроб в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

стабилизатор глицин (гликокол) от 20 до 25 мг, натрия хлорид 7 мг, вода для инъекций.

Препарат не содержит антибиотиков.

HBsAg, антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и к вирусу гепатита С отсутствуют.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека раствор для внутримышечного и подкожного введения представляет собой концентрированный раствор очищенной гамма-глобулиновой фракции сыворотки крови человека выделенной методом холодовой экстракции этанолом и подвергнутой процессу ультрафильтрации очистки и вирусной инактивации при значении pH 40 и температуре 23-25 °С в течение 21 дня.

Препарат содержит специфические антитела способные нейтрализовать вирус бешенства.

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация антител достигается через 2-3 дня после внутримышечного введения антирабического иммуноглобулина.

Период полувыведения антител составляет от 3 до 4 недель.

Показания:

Применяют в комбинации с антирабической вакциной для предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжелых множественных укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

При повторном множественном укусе больным бешенством или подозрительным на бешенство животным антирабический иммуноглобулин не назначается если при первом укусе пострадавший получил полный комбинированный курс антирабического лечения а проводится полный курс с назначением только антирабической вакцины.

Противопоказания:

Поскольку иммуноглобулин из сыворотки крови человека применяют по витальным (жизненным) показаниям противопоказания к его применению отсутствуют.

Лицам с повышенной чувствительностью к препаратам крови человека и беременным иммуноглобулин вводится в условиях стационара.

Способ применения и дозы:

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения проводят обязательную местную обработку раны. Раны обильно промывают водой с мылом или любым детергентом и обрабатывают 40-70% спиртом или 5% спиртовым раствором йода. В случаях когда имеются показания проводят хирургическую обработку раны.

После местной обработки раны немедленно начинается специфическое лечение. Перед инъекцией проверяют целостность флакона и наличие на нем маркировки. Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью маркировкой а также при изменении его физических свойств (цвета прозрачности и др.) при истекшем сроке годности при нарушениях режима хранения.

Вскрытие флаконов и процедура введения препарата осуществляются при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Постановка кожной пробы перед введением не требуется.

Препарат вводят как можно в более ранние сроки после обращения однократно в дозе 20 МЕ/кг массы тела взрослого или ребенка.

Пример расчета дозы иммуноглобулина:

Масса тела пострадавшего - 60 кг.

Например фактическая активность иммуноглобулина данной серии указанная на этикетке флакона или на упаковке составляет 200 МЕ/мл.

Для того чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина в мл нужно вес пострадавшего (60 кг) умножить на 20 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 МЕ/мл) т.е.

Как можно большая часть рассчитанной дозы должна быть инфильтрирована вокруг и вглубь раны если это возможно анатомически.

Остальная часть должна быть введена внутримышечно:

- взрослым: в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы;

- детям: в переднебоковую поверхность бедра.

Для детей (особенно имеющих множественные ранения) доза антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови человека может быть разведена в 2-3 раза стерильным 09%-ным раствором натрия хлорида до объема обеспечивающего полноценную инфильтрацию пораженных участков тела.

Антирабический иммуноглобулин из сыворотки крови человека вводят не позднее 7 суток после контакта с больным бешенством или подозрительным на бешенство животным.

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека применяется в комбинации с вакциной антирабической при 3-ей категории повреждения подробное описание характера контакта с животным данные о нем а также схема лечения описаны ниже в таблице:

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека (АРИГ)

Категория

повреждения

Характер контакта

Данные о животном

Лечение

Нет повреждений кожных покровов нет ослюнений кожных покровов нет ослюнений слизистых

Ослюнения неповреждённых кожных покровов ссадины царапины поверхностные укусы туловища верхних и нижних конечностей (кроме участков головы лица шеи кисти пальцев рук и ног) нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции).

Если лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито погибло убежало исчезло и пр.) лечение продолжают по указанной схеме

Начать лечение немедленно: вакцина по 10 мл в 0 3 7 14 30 и 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек любые укусы головы лица шеи кисти пальцев рук и ног гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны нанесенные домашними или сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения нанесенные дикими плотоядными животными летучими мышами и грызунами

Во всех других случаях когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным лечение продолжают по указанной схеме

Начать немедленно комбинированное лечение

Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека

антирабической вакциной: по 10 мл в 0 3 7 14 30 и 90 день.

Комбинированное лечение Иммуноглобулином антирабическим из сыворотки крови человека и вакциной антирабической должно осуществляться при строгом выполнении следующих условий:

- Сначала вводится Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека и не более чем через 30 минут после него вводится антирабическая вакцина.

Необходимо строго соблюдать последовательность введения антирабических препаратов !

Введение АРИГ после введения антирабической вакцины не допускается .

- Иммуноглобулин антирабический и антирабическая вакцина должны вводиться в разные участки тела с использованием различных шприцов.

Дозировка иммуноглобулина не должна превышаться ни при каких обстоятельствах так как введение повышенной дозы иммуноглобулина может частично подавить продукцию антител.

При необходимости экстренной профилактики столбняка последнюю осуществляют после введения иммуноглобулина антирабического и первой прививки антирабической вакцины.

Побочные эффекты:

У отдельных лиц в первые несколько суток в месте введения препарата возможно развитие гиперемии и отечности которые не нуждаются в назначении лечения а также субфебрильная температура.

В исключительно редких случаях возможно развитие аллергической реакции немедленного типа (крапивница отек Квинке анафилактический шок) в связи с чем лица получившие иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека должны находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.

Взаимодействие:

Введение антирабического иммуноглобулина может быть осуществлено одновременно с проведением экстренной профилактики столбняка.

Плановое введение других профилактических препаратов допускается не ранее чем через 3 месяца после завершения курса комбинированного антирабического лечения.

Особые указания:

1. Запрещается вводить препарат внутривенно.

2. Не допускается использование препарата в случае наличия осадка не исчезающего при встряхивании посторонних образований трещин на флаконе не плотно закрытой крышки флакона.

3. После вскрытия флакона назначенная доза должна быть немедленно использована. Остаток препарата во флаконе не подлежит применению.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Во флаконах из низко-боросиликатного стекла по 1 мл (не менее 150 ME) 2 мл (не менее 300 ME) 5 мл (не менее 750 ME) укупоренных пробкой из бромбутиловой резины с алюминиево-пластиковой крышкой. На флакон наклеивают этикетку из бумаги.

По одному флакону с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО, 32nd Floor, First City Plaza, No. 308 of Shuncheng Road, Chengdu 610017, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сычуаньская Юанда Шуян Фармацевтическая компания ООО

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови человека в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 2.5 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ №

Содержание

Действующее вещество

Аналоги по ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

Одна доза (1,0 мл) вакцины содержит:

Вспомогательные вещества: альбумин - 5,0 мг; сахароза - 75,0 мг; желатин - 10,0 мг

Растворитель - вода для инъекций.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Фармакологическое действие

Вакцина представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный методом ультрафильтрации с последующей очисткой методом гель-хроматографии.

Вакцина индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства. Титр антирабических антител более 0,5 МЕ/мл (RFFIT) согласно рекомендациям ВОЗ считается защитным.

Описание лекарственной формы

Пористая масса белого цвета, гигроскопична. Растворенная вакцина представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Показания

лечебно-профилактическая иммунизация: контакт и укусы больными бешенством животными, теплокровными животными с подозрением на заболевание бешенством, дикими или неизвестными теплокровными животными;
профилактическая иммунизация: работники служб, проводящих отлов животных (ловцы, водители, охотники, лесники и др.); работники ветеринарных станций по борьбе с болезнями животных, имеющие контакт с животными (ветврачи, фельдшеры, лаборанты, младший персонал); работники научно-исследовательских институтов и диагностических лабораторий, проводящие исследования на бешенство; работники вивариев и других учреждений, работающие с животными; обслуживающий персонал лечебно-профилактических учреждений, имеющий высокий риск заражения (патологоанатомы, специалисты, участвующие в проведении парентеральных вмешательств больным бешенством).

Противопоказания

Для лечебно-профилактической иммунизации

Для профилактической иммунизации

острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии);
аллергические реакции на предшествующее введение антирабической вакцины;
сильная реакция (температура выше 40°С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При лечебно-профилактической иммунизации беременность и период грудного вскармливания не является противопоказанием.

Профилактическую иммунизацию беременным и женщинам в период грудного вскармливания не проводят.

Способ применения и дозы

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики.

Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1,1 мл воды для инъекций. Время растворения не должно превышать 5 мин. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается.

Внимание! Введение вакцины в ягодичную область не допускается,в связи с риском недостаточной эффективности вакцинации.

Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Оказание антирабической помощи

Антирабическая помощь состоит из:

местной обработки ран (укусов, царапин, ссадин), мест ослюнений;
лечебно-профилактической иммунизации (введение антирабической вакцины или, при наличии показаний, комбинированного введения антирабической вакцины и антирабического иммуноглобулина (АИГ)).

По возможности следует избегать наложения швов на раны в течение первых трех дней. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях:

при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны;
по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица);
прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения.

После местной обработки ран (повреждений) немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию.

При наличии показаний к применению АИГ его используют сразу после местной обработки раны, путем инфильтрации в рану и в ткани вокруг раны.

2. Лечебно-профилактическая иммунизация

Лечебно-профилактической иммунизации подлежат все лица, подвергшиеся риску заражения бешенством.

Курс лечебно-профилактической иммунизации назначают независимо от срока обращения пострадавшего за антирабической помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным бешенством животным, подозрительным на заболевание бешенством теплокровным животным, диким или неизвестным теплокровным животным.

Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной

Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства.

Во всех других случаях, когда невозможно 10-ти дневное наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.), лечение продолжить по указанной схеме

Начать лечение немедленно: вакцина по 1,0 мл

в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; одиночные или множественные глубокие рваные раны, нанесенные домашними и сельскохозяйственными теплокровными животными.

Любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами

Если имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остается здооовым. то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции)

Если у животного отсутствуют клинические проявления и лабораторно доказано отсутствие бешенства у животного, то лечение прекращают с момента установления отсутствия бешенства

Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным, лечение продолжить по указанной схеме

Перед введением АИГ из сыворотки крови лошади необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку. Гетерологичный АИГ вводят не позднее 3-х суток после укуса, гомологичный АИГ вводят не позднее 7 суток после укуса. Как можно большая часть рассчитанной дозы АИГ должна быть инфильтрирована в ткани вокруг раны и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг раны, то остаток вводят внутримышечно в другие места, отличные от места введения вакцины.

Окончательное решение о необходимости, схеме, объеме вакцинации принимается квалифицированным медицинским специалистом.

Профилактическая иммунизация лиц, имеющих высокий риск заражения бешенством, осуществляется в прививочных кабинетах лечебно-профилактических учреждений. Вакцина вводится внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча по 1,0 мл в 0, 7 и 30 день. Ревакцинацию проводят однократно, в дозе 1,0 мл через год и далее каждые три года.

Схема профилактической иммунизации

Первичная иммунизация	По 1 дозе (1,0 мл) - 3 инъекции в 0; 7 и 30 день
Первая ревакцинация через 1 год	По 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция
Последующие ревакцинации через каждые 3 года	По 1 дозе (1,0 мл) - 1 инъекция

Передозировка

Потенциальный риск передозировки не изучен.

Меры предосторожности

В случае развития неврологических симптомов пациента необходимо срочно госпитализировать.

При развитии общих и местных реакций назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные лекарственные препараты.

При появлении нежелательных реакций, в том числе аллергических, следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто (≥1/100 до

Местные реакции: болезненность в месте инъекций

Местные реакции: незначительная припухлость, уплотнение, краснота, зуд в месте инъекции, увеличение регионарных лимфатических узлов.

Системные реакции: недомогание, головная боль, слабость, повышение температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств.

Очень редко:

Неврологические симптомы (парестезия, транзиторная нейропатия), аллергические реакции.

При введении вакцины антирабической аллергические реакции наблюдались, как правило, при одновременном назначении АИГ (см. инструкцию по применению АИГ).

Особые указания

Действия врача и пациента при пропуске приема одной или нескольких доз вакцины

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность развития неврологической симптоматики (головокружение, слабость), рекомендуется в период иммунизации с осторожностью управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

Взаимодействие

Во время проведения курса лечебно-профилактической вакцинации проведение вакцинации другими препаратами запрещается, за исключением препаратов, назначаемых по жизненным показаниям. После окончания вакцинации против бешенства проведение прививок другими вакцинами допускается не ранее, чем через 2 месяца. Профилактическую вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания.

Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител или при уровне антител ниже защитного (0,5 МЕ/мл), необходим дополнительный курс введения вакцины по схеме 0, 7 и 30 дней.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения.

Вакцина выпускается в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,1 мл. В пачке из картона содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем), инструкция по применению и нож ампульный при необходимости.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Срок годности

Срок годности вакцины - 2 года.

Срок годности растворителя - 4 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия хранения

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранить при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 транспортировать при температуре от +2°С до +8°С включительно.

Другие инструкции

Читайте также: