Иммунохроматографический тест система для выявления хеликобактер пилори

Обновлено: 13.05.2024

Сегодня для диагностики инфекции Helicobacter pylori применяется достаточно широкий спектр различных тестов. Но у каждого из них есть свои особенности, которые могут влиять на точность исследования.

Рассмотрим некоторые из них.

Гистологический метод (при заборе биопсии)

Несмотря на высокую чувствительность гистологического метода, на его точность может оказать влияние количество биоптатов и место их забора, учитывая тот факт, что бактерии Н. pylori могут быть неравномерно распределены по слизистой оболочке желудка.

Быстрый уреазный тест. Маленький кусочек слизистой желудка при биопсии помещают в специальный раствор. Если Н. pylori обнаруживается, то за счет продуцируемой уреазы раствор будет менять цвет на малиновый. Результат доступен через 15-30 минут.

Ложноположительные результаты редки, однако в желудке есть много бактерий, которые могут продуцировать уреазу и окрашивать тестовый раствор.
Ложноотрицательный результат может быть при малой степени обсемененности слизистой оболочки желудка Н. pylori.

Серологический метод (наличие антител к Н. pylori в крови)

Данный метод малоинформативен у пациентов со слабым иммунным ответом, ранней стадией инфицирования, т.к. антитела IgG появляются не ранее, чем через месяц после инфицирования.
Несмотря на то, что уровень антител в процессе успешной эрадикации падает, серологическая реакция остается положительной в течение ряда лет, поэтому данный метод нельзя использовать для контроля эффективности антихеликобактерной терапии.

Анализ кала на антиген H. pylori

Достаточно точный метод, но при запорах, затруднительных актах дефекации может разрушаться оболочка Н. pylori.

13С-уреазный дыхательный тест

Ложноотрицательные результаты редки, но могут наблюдаться после выполнения гастроскопии с биопсией непосредственно перед тестом и у пациентов, перенесших резекцию желудка, а также при значительном снижении секреции желудка.
При этом ложноположительные тесты могут быть из-за расщепления мочевины бактериями во рту или бактериями, содержащими уреазу в желудке.

Для повышения точности диагностики этой инфекции рекомендуется проводить комплексное тестирование.

Информацию из данного раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. В случае боли или иного обострения заболевания диагностические исследования должен назначать только лечащий врач. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к Вашему лечащему врачу.

Хеликобактериоз: причины появления, симптомы, диагностика и способы лечения.

Определение

Хеликобактериоз – инфекционное заболевание, поражающее пилорический отдел желудка, или привратник, и двенадцатиперстную кишку. Его возбудителем является уникальная патогенная микроаэрофильная грамотрицательная бактерия хеликобактер пилори (H. pylori). Свое название бактерия получила за счет отдела желудка, в котором она обитает – пилорического.

В результате микроорганизм еще сильнее колонизирует слизистую оболочку, формирует ее повышенную восприимчивость к соляной кислоте и провоцирует воспаление, приводящее к развитию язвенных дефектов.

Хеликобактер пилори – спиралевидная бактерия длиной 3,5 и шириной 0,5 микрон. Она имеет жгутики, с помощью которых свободно перемещается по стенке желудка либо надежно на ней закрепляется. Бактерия H. pylori очень изменчива, ее штаммы (разновидности) отличаются друг от друга способностью прикрепляться к слизистой оболочке желудка, вызывать воспалительный процесс и обладают разной степенью патогенности.

Хеликобактер пилори, колонизирующая слизистую оболочку желудка, — частая причина ее воспалительных изменений, она признана этиологическим фактором гастрита, а сам гастрит — инфекционным заболеванием. В зависимости от состояния защитных факторов желудка возникший инфекционный процесс может протекать латентно или с выраженной клинической симптоматикой воспаления. Согласно современным представлениям, H. pylori вызывает хронический гастрит у всех зараженных лиц. Это может привести к язвенной болезни, атрофическому гастриту, аденокарциноме желудка или низкодифференцируемой лимфоме желудка. H. pylori относится к канцерогенам первого порядка.

Результаты многочисленных исследований дают основание предполагать возможную патогенетическую или опосредованную роль инфекции H. pylori в развитии и/или течении заболеваний, не относящихся к пищеварению: кардио-, цереброваскулярных, аутоиммунных заболеваний, заболеваний крови, кожи, нервной системы и многих других.

Патоген отличается относительной устойчивостью к окружающей среде: при кипячении хеликобактерии гибнут практически мгновенно, при обработке дезинфицирующими составами — в течение нескольких минут.

Причины появления хеликобактериоза

Заразиться бактерией можно при контакте с загрязненной водой или продуктами питания. Инфицирование возможно во время проведения эндоскопии и при использовании других плохо стерилизованных медицинских инструментов, которые имели прямой контакт со слизистой желудка пациента.

Бытовой способ передачи (например, через поцелуи, личные вещи и проч.) также возможен, о чем свидетельствует выделение бактерии из слюны и зубного налета.

Распространенность инфекции варьируется в зависимости от географического региона, возраста пациента, его этнической принадлежности и социально-экономического статуса. По данным Департамента здравоохранения г. Москвы (2019), распространенность этой инфекции в Москве составляет 60,7–88%, в Санкт-Петербурге - 63,6%, в Восточной Сибири достигает 90%.

Классификация заболеваний

Заболевания, связанные с H. pylori:

гастрит,
дуоденит,
гастродуоденит,
эзофагит,
язвенная болезнь желудка,
язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки,
железодефицитная анемия неясного генеза,
рак желудка,
рак двенадцатиперстной кишки.

Основной жалобой, с которой больные с признаками Helicobacter-инфекции обращаются к врачу, являются желудочные боли. Локализация симптома может меняться и переходить в область расположения двенадцатиперстной кишки.

Боли бывают острыми, ноющими, тупыми, возникают в верхних отделах живота слева и по центру в околопупочной области. Дискомфорт может возникать при длительном голодании, натощак или через определенное время после приема пищи.

Симптоматика хеликобактериоза зависит от клинической формы заболевания и может включать:

чувство тяжести в животе после еды;
нарушение аппетита, связанное с внезапными приступами тошноты (если слизистая желудка сильно травмирована);
беспричинная рвота на фоне нормальной температуры тела;
изжога (жгучие ощущения в пищеводе и даже гортани) и отрыжка с неприятным кислым или горьким привкусом;
хронические запоры (отсутствие дефекации в течение трех суток и более);
разжижение каловых масс, появление пенистой или водянистой консистенции;
кишечные спазмы и вздутие живота.

снижение аппетита до полного его отсутствия;
тошнота может сменяться рвотой со сгустками крови;
резкое снижение массы тела, не являющееся нормой;
сухость во рту и привкус металла;
появление белого налета на языке;
неприятный запах изо рта при отсутствии кариеса;
заеды в уголках рта;
кровоточивость десен.

Диагностика хеликобактериоза

Долгое время хеликобактериоз может никак себя не проявлять, при этом провоцируя развитие язвы, аденокарциномы или мальтомы желудка. В особой зоне риска люди, чьи родственники имеют эти заболевания в анамнезе.

Диагностика может быть инвазивной (эндоскопия с последующей биопсией желудочных тканей) и неинвазивной (лабораторные исследования).

Согласно международным рекомендациям, методами выбора для диагностики бактерии и оценки эффективности лечения H. pylori служат дыхательный̆ тест с мочевиной, меченной 13С и определение специфических антигенов H. pylori в кале иммунохроматографическим методом.

Синонимы: Дыхательный тест с 13С-меченной мочевиной. 13 UBT; 13C-UBT. Краткая характеристика 13С-уреазного дыхательного теста Дыхательный тест в текущей модификации предназначен для лиц старше 12 лет. 13С-уреазный дыхательный тест относится к неинвазивным безопасным методам исследования.

Краткая информация

Helicobacter pylori – это спиралевидная бактерия, которая встречается в слизистой оболочке желудка или прикрепляется к эпителию желудка. Helicobacter pylori является причиной язвы двенадцатиперстной кишки (более 90% всех случаев) и язвы желудка (более 80% всех случаев).

Принцип метода

Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Анализируемый образец жидкого биологического материала абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. При наличии в образце клеток Helicobacter pylori они вступают в реакцию с нанесенными на стартовую зону специфическими моноклональными антителами против Helicobacter pylori, меченными окрашенными частицами, и продолжают движение с током жидкости. В аналитической зоне тест-полоски происходит взаимодействие со специфическими моноклональными антителами, иммобилизованными на поверхности мембраны, с образованием окрашенного иммунного комплекса.

В контрольной зоне тест-полоски специфический окрашенный иммунный комплекс образуется независимо от наличия в тестируемом биологическом материале клеток Helicobacter pylori.

В том случае, если в анализируемом образце присутствуют клетки Helicobacter pylori, на тест-полоске образуются две параллельные окрашенные линии (красная аналитическая, обозначенная буквой Т, и зеленая контрольная, обозначенная буквой С), что указывает на положительный результат анализа. В случае отсутствия в анализируемом образце клеток Helicobacter pylori на тест-полоске образуется одна зеленая контрольная линия (С), что указывает на отрицательный результат анализа.

Состав

Кассеты с тест-полосками упакованы в индивидуальные вакуумные упаковки из фольги алюминиевой, содержащие пакетики с силикагелем.

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

контейнеры для сбора образцов кала;
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
часы или таймер.

Аналитические характеристики

Меры предосторожности

При проведении определения следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, т.к. исследуемые образцы биологического материала следует рассматривать как потенциально инфицированные.

Использованные тесты и остатки биологического материала должны быть помещены в специальный контейнер для санитарных отходов.

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер.

Образцы кала до определения можно хранить при температуре 2–4°С не более 2 сут., при необходимости более длительного (до 1 года) хранения – при температуре –20°С и ниже.

Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.

Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

Подготовка образцов

1. Снять крышку-капельницу с пробирки и с помощью стержня на крышке взять небольшое количество анализируемого образца. Для этого ввести стержень в 5 разных зон образца, собрав примерно 250 мг кала (рис. 1-1). Если образец жидкий, отобрать 250 мкл с помощью пипетки. Ввести стержень с образцом в пробирку с буфером для растворения образца и плотно завинтить крышку-капельницу(рис. 1-2).

2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).

Проведение анализа

3. Встряхнуть пробирку с раствором образца.

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Выявление в тестовом окошке кассеты одной зеленой контрольной линии (С) свидетельствует об отрицательном результате анализа, т.е. указывает на отсутствие в анализируемом образце кала клеток Helicobacter pylori (рис. 3-1).

Выявление в тестовом окошке кассеты двух параллельных окрашенных линий (С и Т) свидетельствует о положительном результате анализа, т.е. указывает на наличие в анализируемом образце кала клеток Helicobacter pylori (рис. 3-2). Интенсивность красной аналитической линии (Т) в тестовом окошке кассеты может меняться в зависимости от концентрации клеток Helicobacter pylori в образце.

Условия хранения и эксплуатации

Краткая информация

Принцип метода

Состав

Необходимые оборудование и материалы, не входящие в состав набора

контейнеры для сбора образцов кала;
одноразовые резиновые или пластиковые перчатки;
часы или таймер.

Аналитические характеристики

Меры предосторожности

Анализируемые образцы

Свежесобранный биологический материал (кал), не содержащий консерванты.

Образцы кала должны быть собраны в чистый контейнер.

Перед анализом образцы кала должны быть полностью разморожены и доведены до комнатной температуры.

Повторное замораживание и оттаивание образцов недопустимо.

Подготовка образцов

2. Несколько раз встряхнуть пробирку, чтобы облегчить растворение образца (рис. 2-1).

Проведение анализа

3. Встряхнуть пробирку с раствором образца.

6. Через 10 мин визуально оценить результат реакции.

Интерпретация результатов

Условия хранения и эксплуатации

Это эффективная и безопасная процедура необходима для оценки состояния желудка методом дыхательной диагностики. Проведение теста на хеликобактер требуется, чтобы точно определить наличие возбудителя инфекции, иметь возможность его контролировать и оценить результаты лечения, назначенного гастроэнтерологом или терапевтом.

СТОИМОСТЬ ОБСЛЕДОВАНИЯ ЖКТ В НАШЕЙ КЛИНИКЕ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ

*Клиника имеет лицензию на оказание этих услуг

Инфекции с этим штаммом бактерий сначала не вызывают симптомов, со временем пептические язвы и воспаления в желудке дают о себе знать болями и расстройствами в ЖКТ.

Что такое Хеликобактер пилори и чем она опасна

Хеликобактер пилори (H. pylori ) – спиралевидные бактерии, производящие в желудке человека огромное количество токсинов, которые поражают его слизистые. По данным медицинской статистики бактерией заражены примерно 60 % взрослого населения мира. Инфекции H. pylori опасны не всегда, хотя по их вине и происходит в большинстве случаев образование язв в желудке и тонкой кишке.

Бактерии pylori приспособлены для жизни в суровой, кислой среде желудка. Но она им не нравится, поэтому они снижают кислотность вокруг себя. Со временем стенки зараженного органа разрушаются под воздействием соляной кислоты, вырабатываемой желудком для борьбы с бактериями, и человек испытывает сильные боли.

Спиральная форма позволяет бактерии проникать под слизистую желудка и кишок, поэтому иммунные клетки не могут их достичь. Кроме того эти опасные микроорганизмы могут влиять на иммунный ответ, гарантируя себе спокойное существование. Хеликобактер пилори (H. pylori ) – спиралевидные бактерии, производящие в желудке человека огромное количество токсинов, которые поражают его слизистые.

Как распространяется инфекция H. pylori?

Ученым до сих пор неизвестно, как именно распространяется хеликобактер. Эти бактерии сосуществуют с людьми в течение десятков тысяч лет. Предполагается, что инфекция может передаваться через слюну, грязные руки и через загрязненную воду или пищу.

Симптомы

Большинство зараженных людей не имеют никаких симптомов.

Когда инфекция приводит к язвенной болезни, симптомы включают боль в животе, особенно на голодный желудок или через несколько часов после еды. Боль обычно описывается как ноющая.

С инфекцией связан ряд других симптомов, в том числе:

отрыжка;
ощущение вздутия;
тошнота;
изжога;
лихорадка;
отсутствие аппетита или анорексия;
необъяснимая потеря веса.

Немедленно обратитесь к врачу, если наблюдаются:

проблемы с глотанием;
анемия (низкий гемоглобин);
кровь в стуле.

Однако это общие симптомы, которые могут быть вызваны другими состояниями. Некоторые из симптомов инфекции также могут временно испытывать здоровые люди, например, после обильного застолья. Если какой-либо из этих симптомов сохраняется или вас беспокоит, нужно пройти тест на хеликобактер.

Осложнения

Инфекции H. pylori приводят к язвенным болезням, которые дают ещё более серьезные осложнения:

Внутреннее кровотечение, вызванное распространением пептической язвы на кровеносный сосуд;
Обструкция (перекрытие), если отек или опухоль блокирует вход или выход желудка;
Перфорация (сквозная язва) стенки желудка;
Перитонит — тяжелая инфекция брюшины.

Исследования показывают, что инфицированные хеликой люди также имеют повышенный риск развития рака — это основная причина рака желудка.

Когда назначается анализ на хеликобактер

Поводом для назначения исследования становятся жалобы пациента, как правило, это:
боль в области желудка после каждой трапезы;
постоянная отрыжка;
потеря аппетита и веса без видимых причин;
регулярная изжога;
диарея и запоры;
трудности в проглатывании пищи;
рвотные позывы.

На основании перечисленных симптомов, нельзя утверждать, что это инфекция, требуется лабораторный анализ.

Противопоказания

Ограничений в проведении процедуры нет, она не предусматривает никаких вмешательств, даже медикаментозных и нагрузок. Применяется манипуляция в отношении лиц всех возрастов и при наличии разных патологических процессов.

Что показывает результат тестирования

Заключение с описанием остаются у гастроэнтеролога. Степень поражения выражается в процентном соотношении:

норма – до 1%;
легкая степень – от 1 до 3,5%;
средняя степень – от 3,5 до 6,4%;
тяжелая степень – 6,5 до 9,4%.

Более 9,5% – требуется неотложное лечение, крайне тяжелая степень инфицирования. Эффективной терапией считается с применением антибиотиков. Анализ дает четкую картину взаимодействия иммуноглобулинов с возбудителем болезни, что позволяет определить наличие/отсутствие бактерии.

Подготовка к тесту

Именно правильная подготовка влияет на точность результата, поэтому важно соблюдать все рекомендации врача:

отказаться от лечения антибиотиками за месяц до проведения процедуры;
не употреблять алкоголь за три дня;
ничего не есть, не курить, не жевать жвачку за 6 часов до обследования;
за час до анализа разрешается выпить не более 10 мл воды;
непосредственно перед тестом почистить зубы, использовать ополаскиватель для полости рта.
Также нежелательно есть бобовые – сою, фасоль, горох и кукурузу.

Как проводится

Несмотря на простоту обследования, проводится оно под наблюдением специалиста в стационаре. Длится дыхательная диагностика не более 15 минут, выполняется при помощи специальной трубки и делится на два этапа. Применение электронного прибора сокращает время процедуры до 10 минут. Пациент располагается в удобном положении, дыхание ровное, в рот помещается трубка, языком касаться не стоит.

При необходимости сплюнуть или сглотнуть слюну это разрешается сделать, предварительно вытащив трубку. Пациенту дается раствор карбамида для принятия внутрь, чтобы образовался в процессе гидролиза газ и вышел в ротовую полость. Выдыхаемый воздух берется для анализа, в ходе которого, сравнивают уровень газа, образовавшегося при гидролизе карбамида с исходной степенью содержания этого газа. Повторный тест делается через месяц, для контроля эффективности лечения.

Как лечат инфекцию

Если хеликобактер обнаружена, врач назначает комбинацию двух антибиотиков вместе с препаратом, снижающим кислотность желудка. Пониженная кислотность помогает антибиотикам работать более эффективно. Это лечение называют тройной терапией.

Некоторые из препаратов, которые используются в тройной терапии, включают:

кларитромицин (или аналоги);
ингибиторы протонного насоса (PPI): лансопразол (Prevacid), эзомепразол (Nexium), пантопразол (Protonix) или рабепразол (AcipHex);
метронидазол (от 7 до 14 дней);
амоксициллин (от 7 до 14 дней).

Лечение может варьироваться в зависимости от истории болезни (лечение бывает первичным и вторичным), наличия аллергия на любой из препаратов.

Прогноз излечения

Если вы испытываете симптомы гастрита или язвы и получаете лечение, долгосрочный прогноз в целом будет положительным. Чем раньше начато лечение, тем выше шансы избавиться от патологии без последствий.

Провести проверку, насколько лечение было эффективным можно через четыре недели после окончания приема лекарств.

Другие способы исследования

Врач может назначить множество других тестов и процедур, которые помогут подтвердить диагноз:

Физический осмотр. Во время физического осмотра гастроэнтеролог осматривает живот, чтобы проверить признаки вздутия живота, напряжения брюшной стенки и наличия боли.
Анализ крови. Биоматериал берут из вены, показанием является четкая клиническая картина инфицирования, бытовой контакт с больным, профилактические меры. В образцы крови нужны для поиска антител против H. pylori.
Анализ кала. Высокой точностью (до 95%) отличается анализ кала. Чтобы анализ кала дал достоверный результат на присутствие хеликобактер, нужно перед тестом прекратить прием антибиотики.
Эндоскопические методы. Самый неприятный вариант обследования — осмотр эндоскопом. В этом случае врач через рот вводит трубку в желудок и двенадцатиперстную кишку. Камера, закрепленная на конце трубки, передает изображения на монитор. Метод достаточно точный — гастроэнтеролог может видеть язвы и другие изменения на слизистой и брать с их поверхности частицы ткани. Но в то же время для пациентов эта процедура мучительна, поэтому к эндоскопии лучше прибегать в крайних случаях, когда нужно убедиться в доброкачественности процесса.

Если сравнивать все тесты на хеликобактер пилори, можно сделать вывод, что большинство из них не обладают должной точностью, тогда как дыхательный текст дает действительно объективный результат. Если сравнивать этот анализ с эндоскопическим обследованием, то он предпочтительнее для многих людей, не желающих терпеть тошноту и неприятные ощущения во время осмотра.

Дыхательный тест на хеликобактер действительно замечательная альтернатива устаревшим методикам.

Читайте также: