Креон 25000 при дисбактериозе
Обновлено: 05.05.2024
Твердые желатиновые капсулы №0, состоящие из оранжево-коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса.
Содержимое капсул — минимикросферы светло-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон ® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с химусом, одновременного поступления минимикросфер с химусом из желудка в кишечник, и в конечном счете лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH >5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете ЖКТ . По своей химической структуре они являются белками и в связи с этим при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями ЖКТ , и наиболее часто встречающейся при следующих состояниях и заболеваниях:
- состояние после операции на поджелудочной железе;
- состояние после гастрэктомии;
- рак поджелудочной железы;
- частичная резекция желудка (например, Бильрот II);
- обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- состояние после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или любому вспомогательному веществу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиней, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания. Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко. В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Побочные действия
В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов. Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны ЖКТ , которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (от ≥1/1000 до
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность (анафилактические реакции).
*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций, как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Взаимодействие
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Способ применения и дозы
Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
- Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
- Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
- У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных ЕД/кг/сут или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.
Введение через гастростомическую трубку
При наличии медицинских показаний препарат Креон ® 25000 можно вводить через гастростомическую трубку. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата. Препарат Креон ® 25000 содержит минимикросферы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥16 Fr.
Общие рекомендации. Для сохранения целостности минимикросфер препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания минимикросферы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением pH или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH<4,5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.
- Вскрыть капсулу препарата и добавить содержимое капсулы (минимикросферы) в контейнер. Аккуратно перемешать, чтобы равномерно распределить минимикросферы по жидкости.
- Если возможно, приостановить введение пищи через трубку и промыть ее достаточным количеством воды (20–30 мл).
- Набрать смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.
- Медленно вводить смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.
- Промыть трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновить питание, если необходимо.
| Креон ® 25000 | Количество 8,4% раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата* |
| 25000 ЕД/1 капс. | 20–30 мл (5 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната соответствует 1 ч.ложке) |
*На каждые 10000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4% раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.
Необходимо убедиться, что минимикросферы растворены.
Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон ® Микро с дозировкой 5000 ЕД.
Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски — половина индивидуальной дозы.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных ЕД/кг/сут.
Введение препарата Креон ® 25000 через гастростомическую трубку Перед применением препарата Креон ® 25000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата Креон ® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые, 25000 ЕД. По 20, 50 или 100 капс. во флаконе из ПЭВП белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 фл. вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Юстус-фон-Либиг-Штрассе, 33, 31535, Нойштадт, Германия, или
Упаковщик, выпускающий контроль качества. Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Юстус-фон-Либиг-Штрассе, 33, 31535, Нойштадт, Германия, или
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
3 года После вскрытия упаковки – 3 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Креон ® — ферментный препарат, созданный для восполнения нехватки собственных ферментов организма.
Нарушения пищеварения могут возникать из-за нехватки пищеварительных ферментов – специальных веществ, которые отвечают в организме за расщепление и переваривание пищи.
Креон ® может применяться при различных ситуациях нарушения пищеварения.
Креон ® 10 000
При тяжести после еды на фоне неправильного питания
Креон ® 25 000
При нехватке ферментов на фоне заболеваний ЖКТ
Что значат
10 000 ЕД и 25 000 ЕД?
Количество каждого вида ферментов в препарате измеряется в единицах. Самое важное значение имеет количество единиц липазы,
т.к. жиры являются самыми сложными для усвоения, а липаза не компенсируется другими липолитическими ферментами 1 . Таким образом, 10000 или 25000 – количество единиц липазы в одной капсуле Креон ® .
Бояться этих цифр не стоит, поскольку в здоровом состоянии поджелудочная железа человека вырабатывает до 720 000 единиц липазы во время каждого приёма пищи! 2 Получаемая извне доза ферментов – лишь небольшая помощь организму. Организм не перестает сам переваривать пищу 3 , и потому Креон ® 10000 может применяться каждый раз, когда возникают симптомы нарушения пищеварения 4 : тяжесть и дискомфорт после еды, вздутие, бурление и тд.
Креон ® 10 000
Когда следует применять?
Препарат Креон ® 10000 может применяться взрослыми для улучшения пищеварения на фоне погрешностей в питании. Кроме того Креон ® разрешен детям с рождения 5 . К неприятным симптомам нарушения пищеварения относятся:
Тяжесть в животе
Дискомфорт после еды
Вздутие или метеоризм
Нарушение стула (диарея)
КАК ПРИНИМАТЬ КРЕОН ® 10 000 при тяжести после еды 5 ?
Как правило, достаточно 1 капсулы
Запить достаточным количеством жидкости
Капсулу можно вскрыть и добавить к жидкости или мягкой пище с кислым вкусом
Размельчение или разжевывание минимикросфер Креон ® может разрушить их кислотоустойчивую оболочку и снизить активность препарата.
Не рекомендуется добавлять в горячую пищу.
Принимать Креон ® важно во время или сразу после приема пищи 5 .
Это объясняется физиологией естественного пищеварения. Поскольку Креон ® доставляет недостающие ферменты, то происходить это должно одновременно с самостоятельной работой организма.
Поджелудочная железа человека вырабатывает пищеварительные ферменты во время каждого приёма пищи, даже небольшого перекуса. Если капсулу Креон ® сложно проглотить, то можно ее вскрыть и добавить маленькие частицы к мягкой пище или соку, йогурту 5 . Поскольку каждая частица Креон ® защищена кислотоустойчивой оболочкой, то кислая среда желудка не будет для них губительной.
Креон ® — оригинальный 6 ферментный препарат, действие которого показано в проведенных исследованиях и опыте применения во всем мире.
Креон ® прошел огромный путь развития, движимый одной главной целью — постоянно повышать эффективность своего действия. Препарат начинал свою историю в форме таблеток и затем упорно шел по пути уменьшения своего размера 7 .
Сейчас Креон ® — единственный препарат, который содержит маленькие частицы действующего вещества (панкреатина) - минимикросферы 8 .
Зачем нужны маленькие частицы?
Более 100 лет наука изучала действие ферментных препаратов, и на сегодняшний день доказано, что размер частиц определяет эффективность препарата. Даже при одинаковом названии или количестве действующего вещества именно размер частиц препарата определяет его эффективность 9 . Только имея маленькие частицы, ферментный препарат может охватить максимальное количество пищи в желудке и одновременно с ней попасть в кишечник для ключевого этапа переваривания пищи.
КРЕОН ® ИЛИ ДРУГИЕ КАПСУЛЫ?
Частицы Креон ® , которые содержатся внутри капсулы, называются минимикросферами и производятся по запатентованной технологии для лучшего пищеварения. Однако впоследствии на рынке стали появляться и другие препараты в форме капсул, внутри которых также содержатся частицы различных размеров. В связи с этим возникает вопрос: есть ли между ними разница?
Креон ® или привычная
таблетка?
читайте также
Пищеварение: просто о сложном
Как справляться с тяжестью в животе после еды?
Как питаться правильно, если вы офисный работник?
Как помочь организму, если вы переели?
ВАМ МОЖЕТ БЫТЬ ИНТЕРЕСНО
Креон ® 25000
Как работает Креон ®
Креон ® для детей
18+ Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами.
Материал разработан при поддержке компании ООО "Эбботт Лэбораториз" в целях повышения осведомлённости пациентов о состоянии здоровья. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.
Креон ® — капсула с уникальными мелкими частицами — минимикросферами, которые созданы для лучшего переваривания и усвоения пищи 1 .
Креон ® 25 000 ЕД
безрецептурная дозировка препарата Креон ® ,
которая, как правило, применяется, когда на фоне заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при нехватке пищеварительных ферментов возникают симптомы нарушения пищеварения: тяжесть после еды, дискомфорт, нарушения стула (диарея), сопровождающееся неприятным запахом, иногда возможно снижение веса.
Пищеварительные ферменты вырабатываются организмом для переваривания пищи и усвоения питательных веществ, необходимых для жизнедеятельности человека.
Креон ® содержит комплекс пищеварительных ферментов, идентичных тем, что вырабатывает организм человека. В этот комплекс входят:
Липаза
для расщепления жиров
Амилаза
для обработки углеводов
Протеаза
для переваривания белков
Количество каждого фермента исчисляется международными единицами, а все ферментные препараты стандартизируются по содержанию липазы. Таким образом, 25 000 ЕД – это количество содержания липазы в препарате Креон ® .
Почему липаза? Потому что, в отличие от других ферментов организма, ее действие нечем заменить в других отделах ЖКТ *,2 . При ее нехватке жиры не могут полноценно перевариваться, а у человека могут возникать неприятные симптомы: тяжесть в животе и дискомфорт после еды.
25 000 ЕД. А не много ли?
Бояться большой цифры не стоит. Поджелудочная железа человека, ответственная за выработку ферментов, выделяет до 720 000 единиц липазы при каждом приеме пищи 3 . Доставляя дополнительные 25 000 ЕД, препарат Креон ® лишь поддерживает собственное пищеварение, помогая справляться с неприятными симптомами.
Кроме того, в соответствии с российскими рекомендациями по лечению ферментной недостаточности, 25 000 ЕД – минимальная стартовая дозировка для качественного лечения 4 .
Какая задача стоит перед
Креон ® и как он с ней справляется?
Иметь мелкие частицы 6,7
Наука доказала, что размер частиц определяет эффективность ферментного препарата 7,8 . Именно по этой причине препараты в форме таблеток считаются устаревшими и почти не применяются в Европе и мире.
Не разрушаться в желудке 6
Желудочный сок губителен для фермента. Если у препарата нет защитной оболочки или она разрушена (например, при размельчении таблетки), то активное вещество может попросту погибнуть в желудке и не оказать никакого действия.
Равномерно перемешиваться с пищей в желудке 6,7
Именно для этого и нужны мелкие частицы. Попадая в желудок, они могут равномерно распределяться среди всего объема пищи, чтобы в дальнейшем помогать в ее переваривании. Чем больше объема охватывает препарат своими частицами, тем больший объем помогает организму переработать.
Попадать в кишечник одновременно с пищей 6,7
Дело в том, что ферментные препараты работают в кишечнике, а не в желудке, как многие думают. Именно в кишечнике происходит ключевой этап пищеварения. За счет равномерного распределения в пище, частицы препарата сопровождают пищу из желудка в кишечник.
Быстро активироваться в кишечнике 6,7
Если препарат быстро активируется, то процесс пищеварения проходит полноценно, и, по мере продвижения вдоль кишечника, пища может отдавать организму все необходимые питательные элементы.
Эффективность ферментного препарата напрямую зависит от размера частиц панкреатина: чем они меньше, тем эффективнее препарат 6,7 .
Только обладая всеми этими свойствами ферментный препарат может максимально точно встраиваться в естественный процесс пищеварения для его улучшения.
Креон ® соответствует всем этим требованиям 6,7 .
Креон ® начал свою историю более 100 лет назад и производился в форме порошка 8 . Однако выяснилось, что без защитной оболочки препарат теряет свои свойства при прохождении через желудок. После этого Креон ® превратился в таблетку, но работа над совершенствованием формы выпуска не прекращалась.
В результате таблетка сменилась капсулой, внутри которой содержались частицы действующего вещества. Они были эффективнее таблетированной формы, но все равно слишком крупными. В 1990-х годах частицы препарата Креон ® стали еще мельче и получили название минимикросфер, размер которых составляет 0,7-1,6 мм 9 .
На территории России только Креон ® содержит минимикросферы 10 , которые производятся по запатентованной технологии и являются последним словом в эволюции капсулированных ферментных препаратов8. Благодаря этому Креон ® позволяет имитировать естественный процесс пищеварения, помогая справляться с неприятными симптомами 11 .
Подробнее об отличии Креон ® от других препаратов можно прочитать здесь.
КАК ПРИНИМАТЬ КРЕОН ® 25 000 1
C каждым приемом пищи и перекусом
Запить достаточным количеством жидкости
Капсулу можно вскрыть и добавить к жидкости или мягкой пище с кислым вкусом
Размельчение или разжевывание минимикросфер Креон ® может разрушить их кислотоустойчивую оболочку и снизить активность препарата. Не рекомендуется добавлять в горячую пищу.
Как принимать Креон ® 25 000, как правило, определяет врач. В соответствии с европейскими рекомендациями ферментные препараты** могут применяться 4-6 недель при недостаточной выраженности симптомов или сложностях в выявлении самой нехватки панкретических ферментов 7 .
Чтобы обеспечить полноценную поддержку пищеварению, можно принимать Креон ® в течение всего периода лечения основного заболевания, на фоне которого возникла нехватка пищеварительных ферментов 11 . С подробной инструкцией по применению Креон ® 25 000 можно ознакомиться здесь.
Возможно ли привыкание?
При приеме Креон ® организм не перестает сам переваривать пищу 11 . Креон ® лишь дополняет собственное пищеварение за счет доставки дополнительного количества ферментов.
КАКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ
могут приводить к нехватке ферментов и нарушению пищеварения?
В процессе пищеварения человека так устроено, что панкреатические ферменты, необходимые для переваривания пищи, поступают из поджелудочной железы в кишечник, а именно – в двенадцатиперстную кишку 11 .
Ферментов может не хватать, когда 2 :
По той или иной причине нарушена работа самой поджелудочной железы
Ферменты, которые поджелудочная железа выделяет, не доходят до кишечника в результате препятствия (опухоль, камни и т. д.)
Ферменты поступают в кишечник, но теряют свою активность или не активируются вовсе
Для активации и успешной работы ферментов необходимо соблюдение определенных условий 2 :
- оптимального уровня pH (кислотно-щелочного баланса) в кишечнике,
- здорового состояния слизистой оболочки кишечника,
- своевременного поступления желчи 2 .
Когда случается сбой в привычной работе желудочно-кишечного тракта (ЖКТ*), ферменты могут разрушаться, недостаточно активироваться или даже меньше вырабатываться. В результате процесс переваривания пищи становится неполноценным, что приводит к появлению неприятных симптомов – тяжесть после еды, дискомфорт в животе, диарея, вздутие и метеоризм.
Ещё одним важным фактором для нормальной работы пищеварительных ферментов является состояние желчевыделительной системы. Она включает в себя желчный пузырь и желчевыводящие пути, которые отвечают за поступление желчи в организм. Если подача желчи происходит с перебоями, то организм не получает необходимого импульса для подачи ферментов, что влияет на качество переваривания и усвоения пищи 2 .
Ниже приведены несколько заболеваний, на фоне которых могут появляться проблемы с пищеварением
Дуоденит
Что это такое?
Это состояние кишечника, которое сопровождается воспалительным процессом его слизистой оболочки.
Как связано с ферментами и пищеварением
Любой воспалительный процесс в кишечнике может приводить к повышенному разрушению или нарушению активации пищеварительных ферментов, поскольку клетки кишечника тогда не выделяют необходимое количество гормонов (эти гормоны активируют поджелудочную железу).
В результате собственных ферментов не хватает для полноценного переваривания пищи, и может быть необходима их доставка извне с помощью Креон ®
Желчекаменная болезнь и заболевания желчевыводящих путей
Что это такое?
Как связано с ферментами и пищеварением
Поступление желчи в кишечник является важным условием для активации пищеварительных ферментов. Желчные кислоты участвуют в процессе переваривания жира. Желчь повышает активность ферментов, особенно липазы. При затрудненном или нарушенном поступлении желчи в кишечник, ферменты активируются раньше и не там где надо, в результате чего страдает пищеварительный процесс 2 .
Холецистит
Что это такое?
Воспалительный процесс желчного пузыря, который нередко может быть осложнением желчнокаменной болезни 2 .
Как связано с ферментами и пищеварением
Поступление желчи в кишечник является важным условием для активации пищеварительных ферментов. Желчные кислоты участвуют в процессе переваривания жира. Желчь повышает активность ферментов, особенно липазы. При затрудненном или нарушенном поступлении желчи в кишечник, ферменты активируются раньше и не там где надо, в результате чего страдает пищеварительный процесс.
Пищевая аллергия и кишечные инфекции
Что это такое?
В ответ на появление в организме возбудителя инфекции или аллергена в кишечнике может возникать воспалительный процесс.
Пищевая аллергия может также проявляться внешними симптомами:
— покраснения, высыпания на коже
— зуд
— диарея и другие
Как связано с ферментами и пищеварением
Любой воспалительный процесс в кишечнике может приводить к повышенному разрушению или нарушению активации пищеварительных ферментов 11 . Кроме того, при тяжелом течении заболевания аллергены или возбудители инфекции могут влиять на работу самой поджелудочную железу, поскольку клетки кишечника тогда не выделяют необходимое кол-во гормонов (эти гормоны активируют поджелудочную железу) 11 .
В результате собственных ферментов не хватает для полноценного переваривания пищи, и может быть необходима их доставка извне с помощью Креон ® .
Билиарный панкреатит
Что это такое?
Заболевание, связанное с нарушением поступления желчи. В результате образования камней или иных препятствий в протоках желчного пузыря, желчь может забрасываться обратно в желчный пузырь и повреждать саму поджелудочную железу 2 .
Как связано с ферментами и пищеварением
Повреждение поджелудочной железы может приводить к снижению ее самостоятельной работы, а именно — к снижению выработки пищеварительных ферментов.
читайте также
Пищеварение: просто о сложном
Как справляться с тяжестью в животе после еды?
Как питаться правильно, если вы офисный работник?
Как помочь организму, если вы переели?
ВАМ МОЖЕТ БЫТЬ ИНТЕРЕСНО
Креон ® 25000
Как работает Креон ®
Креон ® для детей
Статья написана при участии экспертов Abbott
18+ Информация, представленная на сайте, предназначена для просмотра только совершеннолетними лицами.
Материал разработан при поддержке компании ООО "Эбботт Лэбораториз" в целях повышения осведомлённости пациентов о состоянии здоровья. Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Креон ® 10000
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 150 мг, |
| что соответствует содержанию: | |
| липазы | 10000 ЕД Ph.Eur. |
| амилазы | 8000 ЕД Ph.Eur. |
| протеазы | 600 ЕД Ph.Eur. |
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37.5 мг, гипромеллозы фталат - 56.34 мг, диметикон 1000 - 1.35 мг, цетиловый спирт - 1.18 мг, триэтилцитрат - 3.13 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.09 мг, титана диоксид (Е171) - 0.07 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон ® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания препарата Креон ® 10000
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе;
- хроническом панкреатите;
- после операции на поджелудочной железе;
- после гастрэктомии;
- раке поджелудочной железы;
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- синдроме Швахмана-Даймонда;
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| C25 | Злокачественное новообразование поджелудочной железы |
| E84 | Кистозный фиброз |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K83.1 | Закупорка желчного протока |
| K85 | Острый панкреатит |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| K86.8 | Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы) |
| K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
| K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
| K91.2 | Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках |
| K91.8 | Другие нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках |
| Y83.6 | Удаление другого органа (частичное) (полное) |
| Z72.4 | Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей в возрасте до 4 лет , и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых .
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса.
Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочное действие
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Применение у детей
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.
Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Креон ® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.
Условия хранения препарата Креон ® 10000
Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Креон ® 25000
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №0, с бесцветным прозрачным корпусом и оранжево-коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 300 мг, |
| что соответствует содержанию: | |
| липазы | 25000 ЕД Ph.Eur. |
| амилазы | 18000 ЕД Ph.Eur. |
| протеазы | 1000 ЕД Ph.Eur. |
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 75 мг, гипромеллозы фталат - 112.68 мг, диметикон 1000 - 2.69 мг, цетиловый спирт - 2.37 мг, триэтилцитрат - 6.26 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 95.08 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.46 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.08 мг, титана диоксид (Е171) - 0.19 мг, натрия лаурилсульфат - 0.19 мг.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон ® 25000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к расщеплению молекул жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания препарата Креон ® 25000
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе;
- хроническом панкреатите;
- после операции на поджелудочной железе;
- после гастрэктомии;
- раке поджелудочной железы;
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- синдроме Швахмана-Даймонда;
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.
Открыть список кодов МКБ-10| Код МКБ-10 | Показание |
| C25 | Злокачественное новообразование поджелудочной железы |
| E84 | Кистозный фиброз |
| K30 | Функциональная диспепсия (нарушение пищеварения) |
| K83.1 | Закупорка желчного протока |
| K85 | Острый панкреатит |
| K86.1 | Другие хронические панкреатиты |
| K86.8 | Другие уточненные болезни поджелудочной железы (атрофия, камни, цирроз, фиброз поджелудочной железы) |
| K90.3 | Панкреатическая стеаторея |
| K91.1 | Синдромы оперированного желудка |
| K91.2 | Нарушение всасывания после хирургических вмешательств, не классифицированное в других рубриках |
| K91.8 | Другие нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках |
| Y83.6 | Удаление другого органа (частичное) (полное) |
Режим дозирования
Препарат принимаю внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывая целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Размельчение или разжевывание гранул, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось гранул.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может привести к возникновению или усилению запора.
Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет , и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса.
Суточная доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Доза подбирают с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски необходима половина индивидуальной дозы.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочное действие
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается. Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы в период лактации, поэтому не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка. Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Применение у детей
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг/сут.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Креон ® 25000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.
Условия хранения препарата Креон ® 25000
Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Читайте также: