Лекарство с коровой на упаковке от дисбактериоза
Обновлено: 25.04.2024
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.
В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.
- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;
- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
- антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
- риск развития инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Механизм резистентности. Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoB, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.
По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксиминувствительные штаммы.
При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицинрезистентных штаммов.
Чувствительность. Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественников из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.
Фармакокинетика
Всасывание. Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 мин после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.
Распределение. Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, пациентов с печеночной недостаточностью — 62%.
Выведение. Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), т.к. не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ.
Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 С рифаксимина не превышает 0,4%. Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.
Особые группы пациентов
С почечной недостаточностью. Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.
С печеночной недостаточностью. Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.
Дети. Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.
Показания
лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, а именно:
- острые желудочно-кишечные инфекции;
- синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- симптоматическое неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
- хроническое воспаление кишечника.
профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;
кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
тяжелое язвенное поражение кишечника;
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Альфа Нормикс ® при беременности весьма ограничены.
Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфа Нормикс ® при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.
Побочные действия
Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.
Со стороны крови: нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.
Метаболические нарушения: нечасто — снижение аппетита, дегидратация.
Психические нарушения: нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа; неизвестно — предобморочное состояние, возбуждение.
Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия.
Со стороны внутреннего уха: нечасто — боль в ухе, системное головокружение.
Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.
Со стороны ЖКТ и печени: часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто — боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ , выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ , агевзия; неизвестно — нарушение печеночных функциональных тестов, изжога.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, солнечный ожог; неизвестно — ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.
Инфекции: нечасто — кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно — клостридиальная инфекция.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — полименорея.
Общие симптомы: часто — лихорадка; нечасто — астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.
Лабораторные исследования: изменение МНО.
Взаимодействие
Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4.
Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ЛС, метаболизирующихся с участием СYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию ЛС субстратов СYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные ЛС) при одновременном применении с ними, т.к. при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение МНО (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг МНО в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.
Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-gp и метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4.
Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина ЛС, которые ингибируют CYP3A4, при одновременном применении с ним. У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора P-gp , и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83- и 124-кратному увеличению средних значений Cmax и AUC∞ рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия неизвестна. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими ЛС, которые выводятся из клетки с помощью Р-gp или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP , BSEP), маловероятны.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Лечение диареи. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200 мг рифаксимина каждые 6 ч. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.
Печеночная энцефалопатия. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 400 мг рифаксимина каждые 8 ч.
Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 400 мг рифаксимина каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.
Синдром избыточного бактериального роста. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг каждые 8–12 ч.
Симптоматический неосложненный дивертикулез. Взрослые и дети старше 12 лет: 1–2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200–400 мг рифаксимина каждые 8–12 ч.
Хронические воспалительные заболевания кишечника. Взрослые и дети старше 12 лет: 1–2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200–400 мг рифаксимина каждые 8–12 ч.
Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс ® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.
Передозировка
По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.
При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp, которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс ® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс ® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.
Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс ® . Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс ® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.
Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-gp, такого как циклоспорин. Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции, вызванной микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс ® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс ® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс ® , особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.
Прием препарата Альфа Нормикс ® возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс ® , однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. 12 или 14 табл. в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ, приваренном к алюминиевой фольге. По 1, 2, 3 или 5 бл. (12, 14, 28, 36, 42 или 60 табл.) помещают в картонную пачку.
Производитель
Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.
Где купить?
- Не содержат ГМО, не патогенны для человека
- Способны к выживанию в верхних отделах ЖКТ
- Способны к синтезу витаминов группы В, в том числе витамина В12
- Ферментируют лактозу, что позволяет применять у детей с лактазной недостаточностью 5
- Устойчивы ко многим антибиотикам. Одновременный прием для профилактики побочных эффектов от их применения
- Подавляют условно-патогенную флору и обладают высокой антагонистической активностью.
- стимулирует рост нормальной микрофлоры кишечника (пробиотическое действие)
- иммуномодулирующее действие
- очищает от токсинов, соединений тяжелых металлов 1
Комплексное
действие 1-3
У Аципол двойное действие, которое обусловлено входящими в его состав ПРОБИОТИКОМ Lactobacillus acidophilus и МЕТАБИОТИКОМ Кефирным полисахаридом, способствующими нормализации микрофлоры кишечника, устранению симптомов дисбиоза, возникающего на фоне приема антибиотиков, неправильного питания, стресса, кишечных инфекций. Аципол следует использовать не только с лечебной, но и с профилактической целью при кишечных инфекциях, острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), ОРЗ, а также у практически здоровых детей, посещающих детские коллективы, часто болеющих детей, так как Аципол способствует укреплению иммунитета. Аципол можно одновременно использовать с антибиотиками и противовирусными препаратами.
Бактерии
быстрого
реагирования
Безопасность
и натуральность
- Ферментирует лактозу, что позволяет применять его при лактазной недостаточности у детей 5
- Не вырабатывает гистамин, что позволяет применять его при аллергических состояниях
- Не содержит мобильной генетической информации 5
Удобный
и экономичный
прием
- Упаковки хватает на курс профилактики дисбиоза любого происхождения 6
- Капсулу можно вскрыть и растворить содержимое в молоке или кипяченой воде
Комплексная оценка Аципол® свидетельствует о его соответствии всем современным требованиям, предъявляемым к пробиотикам 7 .
Результаты более 20 клинических исследований с участием более 1000 человек свидетельствуют о положительном влиянии отечественного пробиотика Аципол®, содержащего Lactobacillus acidophilus и полисахарид кефирного грибка, при применении при широком спектре заболеваний у детей и взрослых. 8,9,10,11
Штаммы Lactobacillus acidophilus высоко устойчивы к условиям внутренней среды желудка, что обеспечивает их успешное прохождение через верхние отделы ЖКТ и выживание до момента целевого воздействия в кишечнике. 7
Есть антибиотики широкого и узкого спектра действия, и зачастую, первые выписываются чаще, чем вторые. А так антибиотики широкого спектра поражают не только возбудителя инфекции, а также микрофлору нашего кишечника и слизистых оболочек, стоит позаботиться о восстановлении нормального баланса микрофлоры с помощью бикомплекса Аципол: способствует нормализации работы кишечника и укреплению иммунитета.
Если иммунитет ослаб, значит микрофлора нашего кишечника так же претерпевает как качественные, так и количественные изменения состава полезных бактерий, которые являются иммуностимулирующими и иммунообразующими.
Чтобы восстановить иммунитет, стоит в первую очередь позаботиться о восстановлении баланса микрофлоры кишечника, в чем может помочь Аципол: комплекс живых бактерий быстрого реагирования и пребиотика. Они способны оказывать стимулирующее влияние на иммунологические функции слизистой кишечника, восстанавливать ее целостность.
В бешеном ритме города, стараясь все успеть, мы зачастую не уделяем должного внимания своему здоровью, забывая о том, что разнообразным вирусам и бактериям безразлично, сколько планов мы не успели реализовать сегодня – если иммунитет ослаблен, то мы легко можем стать их мишенью.
Запор и диарея - два противиположных расстройства кишечника могут быть вызваны разными причинами: в случае с диареей, организм "выбрасывает" жидкие каловые массы неоднократно в течении дня, а задержка дефекации может быть вызвана тем, что кишечник опустошен, в случае, если эти два состояния последовательны.
Баланс в потреблении белков, жиров и углеводов для нашего организма крайне важен, однако, зачастую, в погоне за стройной фигурой мы переходим на достаточно жесткие меры, выбирая диеты, истощающие наш организм.
С одной стороны, мы можем получить отличный результат, но, если подходить к выбору питания и нагрузок без присмотра опытного диетолога, есть риск нанести значительный вред несбалансированной диетой и неправильным питанием, которые могут привести, в том числе и к различным проблемам с ЖКТ, таким как дискомфорт в животе.
При смене привычного для нас окружения - климата, режима, пищевых привычек, даже воды, которую мы потребляем, наш организм испытывает стресс и старается приспособиться под новые условия, чтобы вновь чувствовать себя комфортно. Это переходное состояние, называющееся акклиматизация, может сопровождаться симптомами простуды, расстройством желудочно-кишечного тракта, а также общей слабостью и апатией. А если это важная командировка или долгожданный отпуск, то что делать при акклиматизацией и как ее пройти с минимальными "потерями"?
Под дисбактериозом подразумевается системное нарушение как количественного, так и качественного состава микрофлоры кишечника, в сторону уменьшения полезных микроорганизмов и увеличения концентрации патогенных микроорганизмов. Зачастую, дисбактериоз может протекать относительно незаметно, и мы сталкиваемся уже не с симптомами, а с последствиями, например такими, как атопия. Но как связаны дисбактериоз и атопические реакции?
Все дело в том, что при дисбактериозе нарушается целостность кишечного тканевого барьера из-за чего в кровь могут попасть непереваренные аллергены (например, фрагменты белков). Внешне атопия может проявляться в виде высыпаний и зуда на коже и слизистых оболочках.
Для поддержания микрофлоры кишечника, стоит обратить внимание на пробиотики, призванные оказать необходимую помощь при атопических проявлениях и высыпаниях на коже, например такие, Аципол: живые бактерии быстрого реагирования для всей семьи.
Дисбактериоз на фоне стресса, неправильного питания, во время путешествий при смене климата, еды и воды, а также – на фоне приема антибиотиков*
ПО 1 КАПСУЛЕ
1 РАЗ В ДЕНЬ
ПО 1 КАПСУЛЕ
1 РАЗ В ДЕНЬ
ЗА 30 МИНУТ
ДО ЕДЫ
ПО 1 КАПСУЛЕ
1 РАЗ В ДЕНЬ
ЗА 30 МИНУТ
ДО ЕДЫ
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ
ПРИЕМА* В ТЕЧЕНИЕ:
ПО 1 КАПСУЛЕ
2-3 РАЗа В ДЕНЬ
ПО 1 КАПСУЛЕ
3 РАЗа В ДЕНЬ
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ПРИЕМА ПРИ СИМПТОМАХ ОСТРЫХ КИШЕЧНЫХ ИНФЕКЦИЙ
Главная
1 - при дисбиозе
Об Аципол
1 - Феклисова Л.В. Применение лактозосодержащих пробиотиков: оценка многолетнего использования Аципола в педиатрической практике//Педиатрия. – 2007. – № 2. – С. 123-127. 2 - Новокшонов А.А., Соколова Н.В., Бережкова Т.В., Сахарова А.А., Ларина Т.С. Клиническая эффективность и воздействие на микробиоценоз кишечника пробиотика Аципол в комплексной терапии острых кишечных инфекций у детей // Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2007. №2. 3 - Маев И.В., Ивашкина Н.Ю., Самсонов А.А., Казюлин А.Н., Вьючнова Е.С., Шустер А.М., Мартьянов В.А. Возможности профилактики идиопатической антибиотикоассоциированной диареи у взрослых. //Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии.– 2009.– № 2. 4 - Целипанова Е.Е. Клинико-лабораторная оценка биологического препарата аципол у детей с респираторной патологией. Автореф. дисс. канд. мед. наук. - М., 2001. – 24с. - с.75-78.
Преимущества
Состав и эффекты
Симптомы дисбиоза
* - Атопия – один из самых распространенных видов дерматоза, проявлением которого является воспаление кожи, связанное с аллергической реакцией.
Содержимое капсул — сухая биомасса от светло-кремового до кремового цвета с кисломолочным запахом.
Характеристика
Лиофилизированная в среде культивирования смесь микробной массы живых антагонистически активных ацидофильных лактобацилл и инактивированных прогреванием кефирных грибков, содержащих водорастворимый полисахарид, подвергнутых измельчению.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата Аципол ® определяют содержащиеся в нем живые ацидофильные лактобациллы и полисахарид кефирных грибков. По механизму действия Аципол ® является многофакторным лечебным средством, обладает антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, оказывает корригирующее действие на микрофлору кишечника, повышает иммунологическую реактивность организма.
Показания
Дисбактериоз и состояния, приводящие к его развитию:
острые кишечные инфекции (в т.ч. дизентерия, сальмонеллез, ротавирусный гастроэнтерит);
хронические колиты, энтероколиты инфекционного и неинфекционного происхождения;
длительная антибактериальная терапия.
Дисбактериоз и отставание в весе, связанные с:
активной антибиотикотерапией гнойно-септических заболеваний у грудных детей;
хроническими, затяжными, рецидивирующими патологиями органов дыхания (бронхиты, пневмонии, в т.ч. пневмоцистные);
атопическим дерматитом и другими аллергическими проявлениями.
повышение общей резистентности организма.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочные действия
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая кипяченой водой.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения больных определяет врач, в зависимости от возраста, тяжести и длительности заболевания и выраженности дисбактериоза.
Детям от 3 мес до 3 лет — по 1 капс. 2–3 раза в сутки, с пищей, предварительно вскрыв капсулу и растворив ее содержимое в молоке или кипяченой воде; взрослым и детям старше 3 лет — по 1 капс. 3–4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи.
При острых кишечных инфекциях продолжительность лечения составляет 5–8 дней.
Более длительные курсы лечения назначают детям с отставанием в весе, вызванным хроническим течением заболевания, сопровождающегося дисбактериозом.
С профилактической целью — по 1 капс. 1 раз в сутки в течение 10–15 дней.
Повторные курсы проводят не ранее 1 мес после окончания предыдущего.
Особые указания
В случае если нарушена целостность внутренней упаковки препарата (треснувшие банки, блистерная упаковка); отсутствует или нечеткая маркировка; изменены физические свойства (нарушена форма капсулы), присутствуют посторонние включения; истек срок годности, препарат не пригоден для применения.
Форма выпуска
Капсулы. В банках полимерных, 20 или 30 шт. В односторонней ячейковой контурной упаковке, 10 шт. 1 полимерная банка или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Производитель
Тел.: (49243) 71-5-52; тел./факс: (49243) 71-6-74.
Рекламации на препарат следует направлять: 1. ФГУН Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Роспотребнадзора. 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.
Тел.: (495) 241-39-22; факс: (495) 241-92-38.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Заказ в аптеках
Отзывы
© 2000-2022. РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ®
Все права защищены
Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.
Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок, без запаха. При взбалтывании с водой образует суспензию.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Полисорб МП — неорганический, неселективный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2. Удельная площадь поверхности препарата порядка 300 м 2 /г. Емкость адсорбции препарата при внутреннем употреблении не менее 220 мг/г.
Полисорб МП обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь.
Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, Хс и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Фармакокинетика
Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в ЖКТ и выделяется в неизмененном виде.
Показания
острые и хронические интоксикации различного происхождения у взрослых и детей;
острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсикоинфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз (в составе комплексной терапии);
гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией;
острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов и др.;
пищевая и лекарственная аллергия;
гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
жители экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств с целью профилактики.
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
кровотечения из ЖКТ;
индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Полисорб МП при беременности и в период грудного вскармливания не противопоказано.
Побочные действия
Редко — аллергические реакции, диспепсия, запоры.
При длительном, более 14 дней, приеме препарата Полисорб МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция.
Взаимодействие
Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств.
Способ применения и дозы
Полисорб МП принимают внутрь только в виде водной суспензии.
Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4–1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 ч до еды или приема других ЛС.
Средняя суточная доза для взрослых — 0,1–0,2 г/кг (6–12 г).
Кратность приема — 3–4 раза в течение суток.
Максимальная суточная доза у взрослых — 0,33 г/кг (20 г).
Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).
| Вес пациента, кг | Дозировка | Объем воды, мл |
| до 10 | 0,5–1,5 ч.ложки в сутки | 30–50 |
| 11–20 | 1 ч.ложка без горки на 1 прием | 30–50 |
| 21–30 | 1 ч.ложка с горкой на 1 прием | 50–70 |
| 31–40 | 2 ч.ложки с горкой на 1 прием | 70–100 |
| 41–60 | 1 ст.ложка с горкой на 1 прием | 100 |
| более 60 | 1–2 ст.ложки с горкой на 1 прием | 100–150 |
1 ч.ложка с горкой — 1 г препарата; 1 ст.ложка с горкой — 2,5–3 г препарата.
В случаях пищевой аллергии препарат следует принимать непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу препарата разделяют в течение дня на 3 приема.
Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания. Курс лечения при острых интоксикациях — 3–5 дней; при аллергических заболеваниях и хронических интоксикациях — до 10–14 дней. Повторные курсы лечения возможны через 2–3 нед, по рекомендации врача.
Особенности применения препарата Полисорб МП при различных заболеваниях
Пищевые токсикоинфекции и острые отравления. Начинать терапию рекомендуется с промывания желудка 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4–6 ч, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1–0,15 г/кг по 2–3 раза в день.
Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение препаратом Полисорб МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения.
В первые сутки лечения суточная доза дается в течение 5 ч с интервалами между приемами в 1 ч.
Во вторые сутки лечения суточная доза дается в 4 приема в течение суток. Продолжительность лечения — 3–5 дней.
Лечение вирусного гепатита. В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяется как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7–10 дней болезни.
Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5–1% суспензией препарата Полисорб МП. Затем препарат принимают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы по 7–10–15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой.
Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии, накануне и на фоне обострения поллинозов и других атопий.
ХПН. Используют курсы лечения препаратом Полисорб МП в суточной дозе 0,15–0,2 г/кг в течение 25–30 дней с перерывом 2–3 нед.
Передозировка
Случаев передозировки при применении препарата Полисорб МП в рекомендуемых терапевтических дозах не выявлено.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не отмечено влияние препарата Полисорб МП на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
По 1/2/3/6/10/12 г в пакетах одноразового использования из бумаги этикеточной с термослоем. По 50 г в пакетах двойных из ПЭ . Этикетку помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу. В случае одноразовых пакетов текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку.
По 1/2/3/4/5/10/30/50/100 пак. одноразового использования или пакет по 50 г упаковывают в пачку из картона. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку.
По 12/15/20/25/30/35/40/45/50 г в банках из полистирола, ПЭ или ПЭТ , укупоренных крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или этикетку самоклеящуюся из бумаги или пленки и помещают в пачку из картона. Или на банку наклеивают сложную этикетку из бумаги или пленки, только часть которой прикрепляется к банке специальной липкой лентой, позволяющей ее приподнимать. Инструкцию по применению помещают под подвижную часть сложной этикетки или наносят на внутреннюю часть сложной этикетки. Банки со сложной этикеткой упаковывают в термоусадочную пленку от 3 до 15 штук.
Для стационаров: по 5/10 кг в пакетах двойных из ПЭ . Этикетку помещают во внутреннее межпакетное пространство текстом наружу.
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости. Срок хранения суспензии не более 48 ч.
Хранить в недоступном для детей месте.
Читайте также: