Набор реагентов для выявления вич инфекции
Обновлено: 14.05.2024
2. Характеристика набора
2.1. Принцип действия
Определение антител основано на принципе иммунохроматографического анализа.
На тестовую полоску нанесены:
Коньюгат: рекомбинантный антиген ВИЧ (gp41,p24, gp36) с частичками коллоидного золота.
1. Тестовая линия: рекомбинантный антиген ВИЧ 1 и ВИЧ 2.
2. Контрольная линия: козлиные антитела к ВИЧ.
Испытуемый образец всасывается поглощающим участком тестовой полоски, взаимодействует с коньюгатом (окрашивается частичками коллоидного золота) и мигрирует к тестовой линии; при наличии в анализируемом образце антител к ВИЧ 1 или ВИЧ 2 последние связываются с рекомбинантным антигеном ВИЧ 1 / ВИЧ 2, иммобилизованными на нитроцеллюлозной мембране в тестовой зоне, образуя окрашенный комплекс антиген-антитело, проявляющийся в тестовой зоне в виде линии розово-фиолетового цвета. Не связавшиеся рекомбинантный антиген ВИЧ с частичками коллоидного золота продолжают двигаться по мембране и в зоне контроля связываются с козлиными антителами к ВИЧ образуют цветную линию. Результаты реакции оценивают визуально в течение 10 мин.
3. Аналитические и диагностические характеристики
Как и в случае любых других диагностических тестов, все результаты необходимо рассматривать совместно с остальной клинической информацией, доступной врачу.
Если результат теста отрицательный, но сохраняются клинические симптомы, рекомендуется провести дополнительное тестирование с помощью других клинических методов. В любом случае отрицательный результат не исключает возможности ВИЧ-инфекции.
3.2. Чувствительность (минимально определяемая концентрация) реагентов, предназначенных для выявления антител к ВИЧ 1/2 – 2 МЕ/мл;
Чувствительность и специфичность относительно ведущих коммерческих наборов:
3.3. Время достижения устойчивых показателей (время реакции до получения результата выявления наличия или отсутствия антител к ВИЧ 1/2) – 5 - 10 минут при температуре анализируемых образцов и компонентов набора 18 - 25 o С.
3.4. Внутренний контроль метода: цветная линия, появляющаяся в контрольной области (С), является внутренним контролем хода определения. Ее наличие подтверждает внесение достаточного объема образца, адекватное капиллярное увлажнение мембраны и правильность методики выполнения анализа.
Контрольные стандарты не прилагаются к этому набору; однако для хорошей лабораторной практики рекомендуется тестировать положительные и отрицательные контроли, чтобы подтвердить методику определения и проверить правильность постановки теста.
На нашем YouTube-канале опубликована серия видео по ИФА-диагностике респираторных инфекций. Подробнее
Новый набор для дифференциального выявления IgG к S- и N-белкам SARS-CoV-2. Подробнее
ВИЧ-1 р24-антиген-ИФА-БЕСТ
Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения наличия антигена р24 ВИЧ-1.
ВЛК анти-ВИЧ-1
Набор для внутрилабораторного контроля качества ИФА "Сыворотка, содержащая антитела к ВИЧ-1".
ВИЧ (-) стандартная панель сывороток
Набор образцов сывороток крови, не содержащих антитела к вирусам иммунодефицита человека 1, 2 типов и антиген р24 ВИЧ-1.
ВИЧ-1 АТ(+) стандартная панель сывороток
Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 1 типа.
ВИЧ-2 АТ(+) стандартная панель сывороток
Набор образцов сывороток крови, содержащих антитела к вирусу иммунодефицита человека 2 типа.
ВИЧ-1 р24-антиген (+) стандартная панель сывороток
Набор образцов сывороток крови, содержащих антиген р24 ВИЧ-1 в различных концентрациях.
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ-авто (комплект 2/Чароит)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 для автоматических анализаторов.
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ-авто (комплект 1)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 для автоматических анализаторов.
Срок годности: 12 месяцев
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ (комплект 1)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1.
Срок годности: 12 месяцев
КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ (комплект 2)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1.
Срок годности: 12 месяцев
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 3/авто)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов.
Срок годности: 18 месяцев
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 1)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов.
Срок годности: 18 месяцев
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 2)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов.
Срок годности: 18 месяцев
КомбиБест анти-ВИЧ-1+2 (комплект 1/стрип)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусам иммунодефицита человека 1 и 2 типов. Выявляет антитела к ВИЧ-1,2 всех классов.
Срок годности: 18 месяцев
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 3/авто)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант.
Срок годности: 18 месяцев
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 1)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант.
Срок годности: 18 месяцев
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 1/стрип)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант.
Срок годности: 18 месяцев
УниБест ВИЧ-1,2 АТ (комплект 2)
Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к ВИЧ-1,2. Двухстадийный вариант.
Срок годности: 18 месяцев
ЛИА-Блот ВИЧ-1,2 БЕСТ
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к антигенам вируса иммунодефицита человека 1 и 2 типов методом иммунного блоттинга.
АмплиСенс ® ВИЧ-Монитор-FRT – набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с ГФЛ-детекцией
Задать вопрос
Специфичность | 100% РНК ВИЧ-1 |
Диапазон измерений | 50–10 000 000 копий/мл для 1,0 мл образца 250–100 000 000 копий/мл для 0,2 мл образца 500–100 000 000 копий/мл для 0,1 мл образца |
Контроли | Контроль эффективности экстракции НК; Контроль прохождения ПЦР |
Клинический материал | Плазма крови |
Набор для выделения НК | РИБО-сорб-12 |
Rotor-Gene Q, Qiagen, Германия
iCycler iQ и iQ5, Bio-Rad, США
Mx3000P, Stratagene, США
CFX96, Bio-Rad Laboratories, Inc., США
Производство препаратов для диагностики инфекционных и неинфекционных заболеваний человека и животных
Информация предназначена только для специалистов сферы здравоохранения
Внимание! Материалы сайта носят информационный характер и не являются публичной офертой. Каталог на сайте не может в полной мере отображать достоверную информацию о свойствах, комплектации и характеристиках продукции, включая размеры, формы и цвета. Информация о технических характеристиках продукции, указанная на сайте, может быть изменена производителем в одностороннем порядке. Изображения продукции на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригинальной продукции. Информацию о наличии продукции, пожалуйста, уточняйте у менеджеров.
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, пользовательских данных (сведения о местоположении; тип и версия ОС; тип и версия Браузера; тип устройства и разрешение его экрана; источник откуда пришел на сайт пользователь; с какого сайта или по какой рекламе; язык ОС и Браузера; какие страницы открывает и на какие кнопки нажимает пользователь; ip-адрес) в целях функционирования сайта, проведения ретаргетинга и проведения статистических исследований и обзоров. Если вы не хотите, чтобы ваши данные обрабатывались, покиньте сайт.
Диагностика ВИЧ-инфекции, обычно, базируется на выявлении антител к ВИЧ. Классические серологические тесты для выявления антител к ВИЧ делятся на тест-системы для скрининга антител (первичная диагностика) и тест-системы для подтверждения, т.е. идентификации ВИЧ – позитивных образцов сывороток крови человека.
Проведение обследования единичных тестов на ВИЧ необходимо в регионах с низким показателем распространения ВИЧ-инфекции. При этом требуется использовать высокоспецифичные, одноразовые тесты для индивидуального обследования единичных сывороток крови человека.
Это особенно важно в тех регионах, где отсутствуют условия функционирования диагностической лаборатории – отсутствует специальное оборудование, электричество, нет персонала, обученного постановке иммуноферментного анализа или иммунного блоттинга. Кроме того, могут отсутствовать условия для забора на анализ и обработки крови из локтевой вены для получения образцов сывороток или плазмы крови.
Для проведения оперативных мероприятий по дальнейшему предотвращению распространения ВИЧ-инфекции, анализ должен быть проведен максимально быстро. В последние годы для этого разработаны и приобретают всё большее значение простые/быстрые тесты исследования, когда время анализа одного образца – до 15 минут или максимально – до 40 минут.
Технология производства одноразовых, простых/быстрых тестов (П/Б) настолько усовершенствована в последние годы, как свидетельствуют многочисленные испытания, проведенные в различных странах мира, что по качеству и результатам П/Б – тесты вполне могут быть приравнены к классическим тест-системам. ВОЗ рекомендует лабораториям, для которых приобретение тест-систем для иммунного блоттинга является сложным из-за высокой стоимости этих наборов, использовать комбинации ИФА – тест-систем и П\Б-тестов. Поэтому понятно, насколько важно качество П/Б-тестов, особенно при использовании их для первичного анализа – ложноотрицательный результат такого анализа и отсутствие возможности проведения анализа классическим методом ИФА может иметь неблагоприятные последствия. Такая же ситуация может сложиться и при применении П/Б-тестов при ургентных ситуациях – родовспоможении, травмах и т.д.
П/Б-тесты должны быть устроены таким образом, чтобы максимально минимизировать риск заражения для оператора, производящего как забор пробы на анализ, так и непосредственно анализ. П\Б-тесты должны сохранять свои свойства при хранении и транспортировании при различных температурных условиях окружающей среды, т.е. при температуре от 2 o C до 30 o C, а иногда до 45 o C.
Индивидуальный одноразовый П/Б-тест должен содержать все необходимые реагенты, готовые к употреблению, включать обязательно внутренний контроль и быть предельно простым в применении, чтобы максимально сократить возможность технических ошибок.
Начиная с 1988 года, когда появились первые разработки П/Б-тестов, ВОЗ была предложена Программа объективного изучения операционных характеристик этих тестов: чувствительность, специфичность, температура инкубации при проведении анализа, срок годности, температура хранения и транспортирования, простота постановки теста, использование для анализа не только образцов сыворотки или плазмы крови, но и цельной крови человека.
Для производства П/Б-тестов применяются различные технологии – метод иммунохроматографии, метод иммунофильтрации, метод латекс-агглютинации, модифицированный метод ИФА – иммуно-дот.
Анализ проведенных исследований в институте Тропической медицины (Бельгия) показывает, что большая часть применяемых в настоящее время быстрых тестов пригодна для исследования как сыворотки и плазмы, так и цельной крови человека. По чувствительности и специфичности эти тесты не уступают классическому ИФА, и при этом имеют преимущества по простоте и быстроте проводимого исследования индивидуальных проб сывороток.
Три из пяти представленных тестов являются тестами, в основе которых лежит принцип иммунохроматографии.
На мембране иммобилизованы рекомбинантные и пептидные антигены ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Каждый из 3-х тестов имеет свои принципиальные особенности технологии и проведения анализа, однако, главная цель – быстро (15-30 мин) провести анализ пробы сыворотки (плазмы) крови человека без применения специального оборудования и особых лабораторных условий.
Тест представляет собой набор реагентов для качественного и дифференцированного выявления антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке (плазме) крови человека.
Все реагенты, необходимые для постановки теста, в готовом виде размещены в ячейках проявочной ванны (6 рядов по 12 ячеек).
В ячейки проявочной ванны опускаются зубцы пластикового гребня. На поверхности каждого зубца этого гребня нанесены в разных точках пептидные антигены ВИЧ-1, рекомбинантный антиген ВИЧ-2 и внутренний контроль реакции – антитела к человеческому IgG.
В ячейках разных рядов проявочной ванны, в которые опускаются зубцы пластикового гребня, находятся необходимые для проведения ИФА-реакции реагенты: разбавитель образца сыворотки, конъюгат, промывочный раствор (в 3 рядах) и раствор хромогенного субстрата.
Препарат представляет собой оригинальную разработку, которая позволяет проводить иммуноферментный анализ без применения специального оборудования и с минимальным участием оператора.
Оператор должен только через определенные промежутки времени извлекать зубцы гребня из ячеек одного ряда и помещать их в ячейки следующего ряда. С помощью одного гребня могут быть исследованы одновременно 10 сывороток и 2 контроля (К+ и К-). Постановка анализа на 1 гребне занимает не более 40 мин.
По окончании анализа и выявлении в исследованной сыворотке антител к ВИЧ-1 и/или к ВИЧ-2 на зубцах гребня в определенных местах должны проявиться 2 или 3 пятна, при отрицательном результате – одно пятно.
Во всех анализах были получены результаты, соответствующие исходным характеристикам сывороток, входящих в данную панель (табл. 20)
№пп | ВИЧ-экспресс | Иммунокомб Биспот ВИЧ1,2 | Multispot HIV1/HIV2 | Genie II | Determine HIV1/2 | ||
С.23 | С.24 | С.25 | С.010216010220 | MS 350 | С.010121 | 70218U100 | |
1 | - | - | - | - | - | - | - |
2 | - | - | - | - | - | - | - |
3 | - | - | - | - | - | - | - |
4 | - | - | - | +сл. | - | - | - |
5 | + | + | + | + | + | + | + |
6 | + | + | + | + | + | + | + |
7 | + | + | + | + | + | + | + |
8 | + | + | + | + | + | + | + |
9 | + | + | + | + | + | + | + |
10 | + | + | + | + | + | + | + |
11 | + | + | + | + | + | + | + |
12 | + | + | + | + | + | + | + |
13 | + | + | + | + | + | + | + |
14 | + | + | + | + | + | + | + |
15 | + | + | + | + | + | + | + |
16 | + | + | + | + | + | + | + |
17 | + | + | + | + | + | + | + |
18 | + | + | + | + | + | + | + |
19 | + | + | + | + | + | + | + |
20 | + | + | + | + | + | + | + |
21 | + | + | + | + | + | + | + |
22 | + | + | + | + | + | + | + |
23 | + | + | + | + | + | + | + |
24 | + | + | + | + | + | + | + |
Быстрый подтверждающий тест – иммуноблот ИммуноКомб ВИЧ 1+2 КомбФирм по результатам этих же Госиспытаний рекомендован для постановки окончательного диагноза и подтверждений наличия антител к ВИЧ (приказ 292 от 30.07.2001).
В 2003 году согласно Указанию Зам. Министра здравоохранения РФ – Г.Г.Онищенко были проведены Государственные испытания препаратов, предназначенных для серодиагностики ВИЧ-инфекции.
Для изучения были предоставлены следующие П/Б-тесты:
Для изучения пяти П/Б-тестов, представленных на Госиспытания 2003 г. были использованы следующие материалы:
Результаты испытания П/Б-тестов представлены в табл.21
Таблица 21. Изучение 5 простых/быстрых тестов (П/Б тесты)на стандартных панелях ГИСК им.Л.А.Тарасевича.
П/Б тесты | Serodia HIV 1/2 | Determine HIV1/2 | Иммунокомб II ВИЧ1+2 Биспот | Genie II HIV1/HIV2 | Retrocheck HIV WB | |
Стандартные панели | ВИЧ 1+ ОСО 422821202П 16 сывороток | 16/16 | 16/16 | 16/16 | 15/16 | - |
ВИЧ 2+ ОСО 422821602П 8 сывороток | 8/8 | 8/8 | 8/8 | 8/8 | - | |
ВИЧ - ОСО 422821402П 20 сывороток | 0/20 | 0/20 | 0/20 | 0/20 | 0/20 | |
Референс-сыворотка ВИЧ-2 1 сыворотка | 1/1 | 1/1 | 1/1 | 1/1 | - | |
Референс-панель ОСО 422832704 24 сыворотки | - | - | - | 0/4 20/20 |
Пять вышеуказанных П/Б-тестов были изучены на клиническом материале, специально отобранном для этих исследований и аттестованном предварительно методом ИФА и в иммуноблоте.
В панели клинического материала были представлены:
Характеристика сывороток и результаты испытаний пяти П/Б-тестов представлены в таблицах 22,23,24.
Таблица 22. Изучение 5 простых/быстрых тестов (П/Б тестов) на клиническом ВИЧ-позитивном материале.
П/Б тесты | Serodia HIV 1/2 | Deter-mine HIV1/2 | Иммунокомб II ВИЧ1+2 Биспот | Genie II HIV1/ HIV2 | Retro- check HIV WB | ||||
Характеристика сывороток в ИФА и ИБ | шифр | ИФА (О.П.) | иммуно-блот*** | ||||||
анти-тела* | анти-ген** | ||||||||
1г | >3,0 | 0,391 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
2г | >3,0 | 0,198 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
3г | >3,0 | 0,231 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
5г | 1,24 | 2,008 | неопред | + | + | + | - | + | |
6г | >3,0 | 0,026 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
7г | >3,0 | 0,229 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
8г | >3,0 | 0,364 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
9г | >3,0 | 0,360 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
10г | >3,0 | 0,157 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
11г | >3,0 | 0,252 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
12г | >3,0 | 1,196 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
1т | 0,312 | 0,056 | отрицат | - | - | - | - | - | |
2т | 1,08 | 0,049 | отрицат | + | - | - | - | - | |
3т | 1,02 | 0,183 | отрицат | + | - | - | - | - | |
4т | >3,0 | 0,135 | неопред | + | + | + | + | + | |
5т | >3,0 | 0,325 | неопред | + | + | + | + | + | |
6т | >3,0 | 0,151 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
7т | 1,83 | 0,053 | отрицат | - | - | - | - | - | |
8т | >3,0 | 0,849 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | - | |
9т | >3,0 | 0,034 | ВИЧ-1 | + | + | + | + | + | |
10т | >3,0 | 0,024 | неопред | + | + | + | + | + | |
11т | 2,39 | 0,022 | неопред | + | + | + | + | + | |
12т | 1,97 | 0,126 | неопред | + | + | - | - | - | |
13т | >3,0 | 0,036 | ВИЧ-1 | + | + | + | - | + | |
14т | >3,0 | 0,048 | неопред | + | + | + | + | + | |
15т | 0,167 | 0,032 | отрицат | - | - | - | - | - |
* - тест-система "Genscreen Plus HIV Ag/Ab" производства фирмы "Bio-Rad" (ОП крит. 0,172)
** - тест-система "Genetic Systems HIV-1 Ag" производства фирмы "Bio-Rad" (ОП крит. 0,101)
*** - тест-система "New Lav Blot I" производства фирмы "Bio-Rad"
Таблица 23. Изучение 5 простых/быстрых тестов (П/Б тестов) на сероконверсионной панели BBI № 9017
П/Б тесты | Serodia HIV 1/2 | Deter-mine HIV1/2 | Иммунокомб II ВИЧ1+2 Биспот | Genie II HIV1 /HIV2 | Retro-check HIV WB | ||||
Сыворотки панели | шифр | ИФА (О.П.) | иммуно-блот*** | ||||||
анти-тела* | анти- ген** | ||||||||
1 | 0,032 | 0,041 | отрицат | - | - | - | - | - | |
2 | 0,022 | 0,046 | отрицат | - | - | - | - | - | |
3 | 0,041 | 0,034 | отрицат | - | - | - | - | - | |
4 | 0,70 | 0,035 | отрицат | - | - | - | - | - | |
5 | 0,113 | 0,033 | отрицат | - | - | - | - | - | |
6 | 0,248 | 0,036 | отрицат | - | - | + | - | - | |
7 | 0,822 | 0,053 | отрицат | - | - | + | - | - | |
8 | 2,142 | 0,110 | отрицат | - | - | + | - | + | |
9 | 1,824 | 0,195 | неопред | + | - | + | - | + | |
10 | 2,878 | 0,176 | неопред | + | + | + | + | + | |
11 | >3,0 | 0,085 | неопред | + | + | + | + | + |
* - тест-система "Genscreen Plus HIV Ag/Ab" производства фирмы "Bio-Rad" (ОП крит. 0,106)
** - тест-система "Genetic Systems HIV-1 Ag" производства фирмы "Bio-Rad" (ОП крит. 0,108)
*** - тест-система "New Lav Blot I" производства фирмы "Bio-Rad"
При исследовании сывороток беременных (18 образцов), сывороток крови пациентов с диагнозом гепатит В и С (25 образцов), сывороток крови доноров (34 образца) , ни в одном случае не было выявлено ложно-положительных результатов, т.е. специфичность – 100% (табл.24).
Таблица 24. Специфичность простых/быстрых тестов (П/Б тестов) на серонегативных сыворотках
П/Б тесты | Serodia HIV 1/2 | Determine HIV1/2 | Иммунокомб II ВИЧ1+2 Биспот | Genie II HIV1/HIV2 | Retrocheck HIV WB | |
сыворотки | доноры | 0/34 | 0/34 | 0/34 | 0/34 | 0/34 |
беременные | 0/18 | 0/18 | 0/18 | 0/18 | 0/18 | |
гепатит С | 0/8 | 0/8 | 0/8 | 0/8 | 0/8 | |
гепатит В+С | 0/5 | 0/5 | 0/5 | 0/5 | 0/5 | |
гепатит В | 1±/12 | 0/12 | 0/12 | 0/12 | 0/12 |
Таким образом, результаты испытаний П/Б-тестов показали, что все исследованные препараты обладают выраженной специфичностью, что особенно важно при проведении быстрого тестирования неизвестного сывороточного материала.
Можно сказать, что П/Б-тесты гарантированы, при правильной постановке и хорошем качестве сывороток, от ложно-положительных реакций.
Большинство исследованных П/Б-тестов имеют достаточную чувствительность при выявлении антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, не уступающую чувствительность тест-систем для классического иммуноферментного анализа.
Это подтверждает предлагаемую ВОЗ стратегию, по которой в определенных случаях простые/ быстрые тесты (П/Б-тесты) могут с успехом заменять классический иммуноферментный анализ. При этом постановка серологического диагноза ВИЧ-инфекции ускоряется и значительно упрощается.
Весь клинический материал аттестован в лаборатории стандартизации и контроля МИБП против арбовирусных инфекций, риккетсиозов и СПИДа ГИСК им. Л.А. Тарасевича.
По-видимому, будущее серодиагностики ВИЧ-инфекции за простыми/ быстрыми тестами при условии их высокого качества, развитых и стандартизованных технологий и выраженной стабильности.
Артикул 7D2842
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Тест ВИЧ антиген / антитело Комбо - экспресс-тест 4-го поколения. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови.
Время постановки: 20 мин
Чувствительность: 100%, аналитическая чувствительность - 2 МЕ/мл антигена р24
Исследуемый образец: Сыворотка, Плазма, Цельная кровь венозная и капиллярная
Количество образца: 50 мкл
Тип: Качественный
Количество тестов: 20
Индивидуальный анализ: Есть
Артикул 7D2843
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Тест ВИЧ антиген / антитело Комбо - экспресс-тест 4-го поколения. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови.
Время постановки: 20 мин
Чувствительность: 100%, аналитическая чувствительность - 2 МЕ/мл антигена р24
Исследуемый образец: Сыворотка, Плазма, Цельная кровь венозная и капиллярная
Количество образца: 50 мкл
Тип: Качественный
Количество тестов: 100
Индивидуальный анализ: Есть
Артикул 7D2343
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест на ВИЧ Детермин высокочувствительный простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), включая группу О и типа 2 (ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови. Determine HIV-1/2, выявляя сероконверсию ко всем известным типам и субтипам ВИЧ, согласно опубликованным ВОЗ результатам сравнительных испытаний, является одним из самых надежных, удобных высокоспецифичных и высокочувствительных тестов.
Аналогов на Российском рынке нет.
Время постановки: 15
Чувствительность: 100%
Специфичность: 99.4%
Исследуемый образец: Сыворотка, Плазма или Цельная кровь
Количество образца: 50мкл
Тип: Качественный
Количество тестов: 100
Индивидуальный анализ: Есть
Артикул 7D2342
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест на ВИЧ Детермин высокочувствительный простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), включая группу О и типа 2 (ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови. Determine HIV-1/2, выявляя сероконверсию ко всем известным типам и субтипам ВИЧ, согласно опубликованным ВОЗ результатам сравнительных испытаний, является одним из самых надежных, удобных высокоспецифичных и высокочувствительных тестов.
Аналогов на Российском рынке нет.
Артикул 7D2646
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Тест ВИЧ антиген / антитело Детермин Комбо - экспресс-тест 4-го поколения, аналогов которому на российском рынке нет. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови. Тест выявляет ВИЧ-инфекцию в ранней стадии, еще до появления антител, в так называемый период серонегативного окна. Это особенно важно, поскольку наибольший риск передачи ВИЧ приходится именно на раннюю стадию.
Аналогов на Российском рынке нет.
Артикул 7D2643
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Тест ВИЧ антиген / антитело Детермин Комбо - экспресс-тест 4-го поколения, аналогов которому на российском рынке нет. Простой быстрый иммунохроматографический тест для одновременного качественного выявления р24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме или цельной крови. Тест выявляет ВИЧ-инфекцию в ранней стадии, еще до появления антител, в так называемый период серонегативного окна. Это особенно важно, поскольку наибольший риск передачи ВИЧ приходится именно на раннюю стадию. Данный тест дифференцирует выявление антигена ВИЧ p24 и антител к ВИЧ в одном анализе, что позволяет интерпретировать стадию ВИЧ инфекции.
Аналогов на Российском рынке нет.
Артикул 7D2543
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест на Гепатит Детермин простой быстрый иммунохроматографический тест для качественного визуального определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
Аналогов на Российском рынке нет.
Артикул 7D2443
Производитель: Alere Medical Co Ltd, Япония
Регистрационное удостоверение
Экспресс-тест на Сифилис Детермин простой быстрый иммунохроматографический тест для качественного визуального выявления антител к антигенам возбудителя сифилиса Treponemapallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека.
Аналогов на Российском рынке нет.
Alere Determine TM TB LAM Ag иммунохроматографический экспресс-тест для качественного определения ЛАМ-антигена микобактерий в моче человека. Предназначен для диагностики активной микобактериальной инфекции у ВИЧ-положительных пациентов с клиническими симптомами туберкулеза. Для проведения анализа с помощью тест-системы AlereDetermine™ TB LAM Ag требуется только образец мочи, а результаты анализа будут готовы уже через 25 минут.
Постановка теста Alere Combo Ag-Ab по цельной венозной крови видео инструкция на английском языке
Видео инструкция по постановке Alere Combo Ag-Ab по капиллярной крови. Инструкция на английском языке.
Постановка теста Alere Combo Ag-Ab по сыворотке или плазме видео инструкция на английском языке.
Постановка теста Alere Combo Ag-Ab по цельной венозной крови видео инструкция на английском языке
Читайте также: