Перебои с терапией вич

Обновлено: 12.05.2024

Запись на анализы для ВН и CD4 на июль. Причена - нет реагентов и пробирок. Прошу о помощи т.к. из-за такого отношения снижается приверженность к лечению и самонаблюдению, тому, что так долго и сложно прививалось.

Александр

ВИЧ

Добрый день! Узнал о ВИЧ в феврале 2022 года. Прописан в г.Томске, работаю уже два года по контракту в г.Алдан РС(Я) в здешнем СПИД центе и поставили диагноз (о заболевании медики знали с ноябре 2021г, когда заболел КОВИдом, и взяли кровь на анализ в инфекционном отделении). С февраля 2022 два раза сдавал кровь в СПИД центе г.Алдан, первый раз - анализы, как мне сказали испортились, и узнал это только после того как сам позвонил им через месяц, второй раз спустя три недели, после очередной сдачи анализов, позвонив по телефону сказали результат ( СД 173 и 8160к/мл) , на этой недели обещали что будет результат ВК и определяться с необходимой терапией. Но прошла уже неделя а результатов ВК так и нет. И не кто не звонит. Даже знаю в чем причина, т.к. приезжий-просто не хотят портить статистику. Списывая на отсутствие временной регистрации. При этом я зав.отделению предоставил копию контракта с организацией с указанием региона и адреса работы, договор на предоставления жилья с конкретным адресом проживания от организации. Протянуть полгода - и списать все на бюрократию. И не предоставить лечение. Зато эти же медики во всех СМИ первую фразу ставят "Нельзя откладывать лечение. ".

Валерий

Гепатит С: Не знаю точного названия

Спросил у врача про лекарства от Гепатита,он сказал что отсутствуют,и в связи с обстановкой в стране появятся когда не известно может через пол года

Ирина

ВИЧ

Помогите, пожалуйста, как поменять терапию? Мне поменяли много схем, сейчас Тивикай и ламивудин, но у меня и на эту терапию побочки - панические атаки, бессонница, депрессия. Из-за них мн едаже на улицу выйти сложно, а ездить в транспорте совсем невозможно - начинаю задыхаться от паники. Мне очень плохо! Наблюдаюсь в г. Кириши, и тут ничего не могут предложить кроме Калетры или Регаста. Отправляют в областной Центр, но как я туда поеду? Да и смогут ли там дать другую терапию? Почему отправляют туда, неужели нельзя тут на месте всё решить?

Ответ консультанта:

Ирина

Диагностика: Резистентность

Можно ли и узнать по поводу реактивов на резистентность в Ростовской области, когда они могут поступить? У меня перестала работать терапия, и врач новую подбирает наугад, потому что тестов нет.

Кристина

ВИЧ: Рилпивирин/тенофовир/эмтрицитабин

Выдали на месяц ,сказали что поставок нет моего препарата и что скорее всего замена будет ,новая схема ,за выдачу не дали расписаться сказали ничего не надо

Ответ консультанта:

Людмила

ВИЧ: Кобицистат/тенофовира алафенамид/элвитегравир/эмтрицитабин

Дочка пришла сегодня от врача - спид центр на обводном, и сказала, что ей не выдали Генвою. Врач сказал что она закончилась и не понятно когда привезут. Врач предлождил ей поменять терапию, но у дочери на остальные лекарсвта аллергия, ничего не подходит. Не знаю, что делать. В аптеке очень дорогу покупать - 20 000. Препарат иностранный, может из-за санкций его не привезли? Как нам быть?

Ольга

ВИЧ: Долутегравир

В Кемеровской области город Междуреченск не выдают тивикай, говорят поставок нету.

Ответ консультанта:

Александр

ВИЧ: Долутегравир

Здравствуйте, ситуация сложилась у меня следующая обращался не однократно в центр СПИД о замене препарата эфаверенза так как от него у меня долгое время диарея, тошнота, похудели конечности, появилась аритмия, дисконфорт в области живота, просил поменять на тивикай но получаю постоянный отказ. Прошу Вас помогите в этом вопросе так как это очень сказывается на моем самочувствие и качестве жизни. Заранее Вас благодарю.

Ответ консультанта:

Децентрализация бюджета – это вроде бы хорошо. Перерывы в терапии против ВИЧ – однозначно плохо. Первое повело в России ко второму. Эпидемия и так не контролируется, а теперь и пациентам плохо, и угроза заражения возрастает

Государство понимает, что выгоднее лечить одного пациента бесплатно, чем позволить ему заразить еще множество из-за того, что у него не хватит денег на таблетки. Или понимало. До 2013 года лекарства для антиретровирусной терапии закупал Минздрав РФ, а больные получали их бесплатно в СПИД-центрах. Теперь закупками занимаются региональные департаменты здравоохранения. В результате тендеры не проводятся в срок или срываются, а пациенты вынуждены устраивать перерывы, менять схему лечения или вовсе оставаться без терапии, что грозит для них развитием СПИДа.

Перебои: где и почему

Единственный регион, где была прокурорская проверка, – Мурманск. Прокуратура передала перечень нарушений в местный Минздрав с требованием их устранить.

Смертельные каникулы

В принципе перебои с препаратами антиретровирусной терапии случаются каждое лето, рассказывает Андрей Скворцов. В прошлом году они были менее заметными, в позапрошлом – сильнее. Но таких, как этим летом, не было еще никогда. Людям, которым необходимо только начинать лечение, просто нечего назначать: таблеток не хватает даже тем, кто их уже принимает. Пациенты часто боятся начинать терапию (из-за риска открытия статуса и тяжелых побочных эффектов), а Минздраву выгодно, чтобы и врачи откладывали ее назначение.

– Перерывы в терапии ведут к увеличению вирусной нагрузки в крови ВИЧ-положительного пациента, а значит снижается иммунитет, ухудшается самочувствие, обостряются присоединившиеся заболевания, – добавляет Маргарита Нелюбова, координатор программы участия Русской Православной Церкви в борьбе с распространением ВИЧ/СПИДа. – Если резко и несанкционированно (без назначения врача) прервана терапия, человеку потом придется менять комбинацию препаратов из-за возникшей резистентности вируса, а количество комбинаций не бесконечно. То, что комбинации препаратов кончатся, – один из самых больших страхов этих людей.

Молчание заражает ВИЧ

Проблема есть, а огласки почти нет. Есть несколько статей в СМИ, но, в отличие от статей о недоступности высокотехнологичной медицинской помощи, их мало рекомендуют в социальных сетях. Глупо считать, что проблемы с терапией – это проблемы только пациентов, уже живущих с ВИЧ, сколько бы их ни было в России (500 тысяч на 2009 год, 704 тысячи – на 2012, 798 866 человек – на 31 декабря 2013 года). Это проблемы родственников пациентов, а также всех тех, кого они могли бы не заразить, если бы принимали терапию, но заразят. В РФ население составляет около 140 миллионов. То есть ВИЧ инфицирован каждый 200-тый житель России. Но среди людей в возрасте от 25 до 35 лет инфицирован примерно каждый 50-й.

– Люди у нас в стране боятся жаловаться, открывать статус, писать в прокуратуру о своей жизни с ВИЧ. Пишут единицы, и Минздрав рапортует, что все в порядке, ведь единичных обращений мало. Каждый год ситуация все хуже, потому что количество ВИЧ-инфицированных увеличивается, а денег на закупку препаратов и тест-систем выделяют столько же. Бюджет на 2014, 2015 и 2016 годы одинаковый, а в 2014 году идет 20-процентный прирост пациентов с ВИЧ, – говорит Андрей Скворцов.

– В Мурманске и люди есть, и аукцион проведен, и деньги перевели в феврале, но на дворе июль, а ничего не закупается. В Великом Новгороде тоже деньги пришли в феврале, ни один аукцион не объявлен к концу июля. В Ленинградской области (не в Санкт-Петербурге) объявлены аукционы по четырем препаратам из 29. Справляются в Екатеринбурге (все закуплено), во Владивостоке, в Санкт-Петербурге. Я живу в Санкт-Петербурге и лично в этом году с перебоями не сталкивался, – рассказывает Андрей Скворцов.

За свой счет?

– Я пью терапию семь лет, уже три раза менялась схема, и сегодняшняя комбинация стоит порядка 30 тысяч рублей в месяц. Стоимость схем может доходить до 150 тысяч рублей в месяц в зависимости от состояния пациента, индивидуальной непереносимости и побочных эффектов, – рассказывает Андрей Скворцов. – Эти лекарства не купишь в любой аптеке. Можно заказать в интернете, но это куда дороже, чем те цены, по которым закупает государство.

Их не лечат или они не лечатся?

У среднестатистического ВИЧ-инфицированного человека очень много страхов, из-за которых он откладывает начало приема терапии. Во-первых, трудно смириться с собственным диагнозом и с тем, что придется пожизненно каждый день в одно и то же время, ходить за ними, носить с собой на работу, хранить в холодильнике, где их могут увидеть родные.

– Шесть лет назад я тоже старался оттянуть начало приема таблеток. Инфекционисты в СПИД-центрах и психологи должны мотивировать пациентов на лечение, подбирать препараты с минимальным побочным действием, менять их при необходимости. Эта работа ведется у нас точечно или от случая к случаю. Пациенты, которые боятся лечения и оттягивают его, – это прямая недоработка медперсонала. Вряд ли боятся именно из-за возможности перебоев с лекарствами, скорее от того, что это зависимость, а такое количество таблеток при себе – это множество рисков, – считает Андрей Скворцов.

Официальная церковная позиция в помощи ВИЧ-инфицированным, помимо духовной поддержки, заключается в том, что люди должны следовать указаниям врача. Если медики назначают терапию, а человек откладывает ее по каким-то своим причинам, то и в церковной службе помощи ему напомнят, что такие проволочки чреваты последствиями.

– В группе ВИЧ-инфицированных, которые приходят на молебны в храме Живоначальной Троицы в Хорошево, был человек, который считал, что можно и повременить с терапией, и в итоге оказался в больнице с туберкулезом и очень высокой температурой. Ему вылечили туберкулез, и он согласился принимать антиретровирусную терапию. Теперь ходит и всем рассказывает: не повторяйте моих ошибок, учитесь на чужом горьком опыте. У него, кстати, терапия не вызвала страшных побочек, которых многие боятся. Я вообще не слышала о серьезных побочных явлениях от ребят, которые ходят в нашу группу, – рассказывает Маргарита Нелюбова.

К сожалению, в России велик дефицит психологического консультирования ВИЧ-инфицированных. Медицинские учреждения не справляются с этой проблемой, многие общественные организации, которые этим занимались, закрылись.

– Человеку нужно помочь пережить острую кризисную фазу, когда он только узнал о своем диагнозе и пребывает в смятении. Все, что люди раньше знали об этом диагнозе, моментально стирается из головы, человек не может применить эти знания к себе. Психолог помогает успокоиться, воспринять информацию об инфекции, скорректировать свое поведение, – рассказывает Маргарита Нелюбова. – Для многих серьезные вопросы: рассказывать близким или не рассказывать о своем диагнозе, как вести себя во время беременности, когда женщина обязательно должна принимать терапию. Через годы после постановки диагноза тоже бывают разные кризисные состояния, требуется периодическая психологическая помощь пациентам и членам их семей.

Конечно, если человек с ВИЧ ходит в церковь, священники частично снимают остроту проблем, но все равно нужна и психологическая помощь. В нескольких епархиях есть успешный опыт совместной работы верующего психолога и священника.

Церковь и ВИЧ: не только молебны

Сегодня Церковь участвует в помощи ВИЧ-инфицированным несколькими способами.

Несколько лет назад при Свято-Димитриевском сестричестве был создан Ресурсный центр по паллиативному уходу за людьми, живущими с ВИЧ/СПИД. На его базе готовятся сестры милосердия и волонтеры, которые работают во 2-й инфекционной больнице Москвы.

Паллиативная помощь по ВОЗовским стандартам оказывается с момента постановки неизлечимого диагноза, а не только тогда, когда человек прикован к постели. Ее оказывает команда специалистов: медики, младший медицинский персонал, священник (если пациент не христианин, то служитель его религии), психолог, волонтеры.

Паллиативная команда помогает не только пациенту, но и его близким, причем даже после кончины самого пациента, помогая им пережить потерю и горе. Концепция паллиативной помощи в российском здравоохранении была закреплена федеральным законом в 2012 году. В Церкви же этим занимались уже лет двадцать. Теперь сложилась система передачи опыта, накопленного за двадцать лет православными сестрами милосердия, причем не только церковным паллиативным службам, но и медикам в светских учреждениях.

– Персонал обучают работе именно с людьми, живущими с ВИЧ, в том числе инфекционному контролю, который не нужен, например, при уходе за онкологическим больным. Особые навыки нужны и тем, кто оказывает, например, психологическую помощь, поскольку основной процент наших пациентов заразились ВИЧ через употребление наркотиков. У них сочетанный анамнез, к ВИЧ и наркомании часто прибавляется гепатит, – рассказывает Маргарита Нелюбова.

Кроме ухода за больными, Ресурсный центр по паллиативному уходу проводит выездные обучающие семинары для сестер милосердия и священников в епархиях. Обучение ведется и с помощью интернета. Идет разработка обучающих программ и модулей, вышло несколько пособий.

Испытания лекарств от ВИЧ часто включает в себя аналитическое прерывание лечения, когда пациенты с ВИЧ прекращают прием антиретровирусной терапии (АРТ), чтобы ученые могли понаблюдать, как неконтролируемый вирус реагирует на исследуемые препараты.

Участие в такого рода клинических испытаниях может вызвать страх у человека с ВИЧ, который привык поддерживать неопределяемую вирусную нагрузку. Кроме того, предыдущее исследование, проведенное доктором Лау, показало, что многие люди с ВИЧ не были уверены в том, как работают эти испытания, и многие из них не были готовы к длительным периодам определяемой вирусной нагрузки.

Ученые работают над различными стратегиями излечения ВИЧ-инфекции. Некоторые методы нацелены на сокращение латентных резервуаров ВИЧ — инфицированных иммунных клеток, которые не производят новые вирионы в течение многих месяцев или лет. Другие виды терапии пытаются повысить способность иммунной системы контролировать вирус.

Существуют два типа исследований, основанных на прерывании лечения, которые используются для оценки потенциальной терапии: изучение времени до восстановления вирусной активности (TVR) и изучение контрольных точек. В исследованиях TVR после того, как участники прекращают АРТ, ученые измеряют время, необходимое, чтобы вирусная нагрузка сначала достигла обнаруживаемого уровня (50 копий/мл), а затем время, необходимое для достижения более высокого порога (часто 10 000 копий/мл), после чего участники возобновляют прием АРТ. Если тем, кто получает лечение, требуется больше времени для достижения этих пороговых значений по сравнению с контрольной группой, это указывает на то, что терапия замедляет восстановление вирусной активности. Исследования TVR часто используются для оценки методов терапии, нацеленной на резервуары, обычно они длятся всего несколько недель.

Исследования контрольных точек демонстрируют, насколько эффективно иммунная система участников контролирует ВИЧ самостоятельно. В этих гораздо более длительных исследованиях (до нескольких месяцев) исследователи позволяют вирусным нагрузкам участников достигать высоких уровней, имитируя острую фазу ВИЧ, чтобы проследить, сможет ли их иммунная система в дальнейшем снизить эту нагрузку. Порог для возобновления АРТ обычно устанавливается на высоком уровне (часто 100 000 копий/мл). Когда участники, получающие лечение, способны контролировать ВИЧ при более низких уровнях вирусной нагрузки и в течение более длительного времени, чем участники контрольной группы, это говорит о том, что терапия повышает их иммунитет против вируса.

Несмотря на то, что нет конкретных рекомендаций, определяющих, как планировать исследования с прерыванием лечения, группа ученых, занимающихся исследованием ВИЧ, встретилась в 2018 году, чтобы обсудить этические стороны и выработать методы для снижения риска. Прекращение АРТ во время этих исследований не просто подвергает участников риску длительных периодов определяемой, а в некоторых случаях и высокой вирусной нагрузки. Более высокие вирусные нагрузки также могут подвергать опасности и ВИЧ-отрицательных половых партнеров участников.

До сих пор в большинстве исследований риск снижался за счет небольшого числа участников и отсутствия контрольной группы, которая вместо лечения принимала неактивное плацебо. Включение контрольной группы важно, потому что это позволяет ученым сравнивать тех, кто принимает лекарства, с теми, кто находится на плацебо. Тем не менее научное сообщество обсуждало этичность использования контрольных групп в подобных испытаниях лекарств, потому что они подвергаются длительным периодам повышенной вирусной нагрузки в отсутствие каких-либо препаратов, даже экспериментальных.

Исследование

Доктор Лау и ее коллеги использовали данные предыдущих клинических испытаний для создания математических моделей, позволяющих оценить, как различные их параметры влияют на статистическую мощность испытания.

Статистическая мощность аналогична чувствительности. Например, тест на ВИЧ с чувствительностью 80% успешно идентифицирует вирус у 80% людей, которые на самом деле ВИЧ-положительны, но не выявит у остальных 20% ВИЧ-положительных людей. Когда клиническое испытание, оценивающее лечебную терапию, должно достигнуть статистической мощности в 80% (при условии, что терапия имеет реальную пользу для тех, кто ее принимает), в испытании будет 80-процентная вероятность обнаружить пользу и 20-процентная вероятность ее упустить.

Проще говоря, чем больше данных задействовано в испытании, тем большей статистической мощностью оно будет обладать. Такие факторы, как количество участников, число контрольных параметров, продолжительность испытания и частота анализов крови, влияют на статистическую мощность испытания.

Результаты пробного моделирования TVR

В отношении недавнего исследования TVR с участием 13 человек такая модель показала, что при мощности 80% исследование выявило бы только лечение со значительным снижением реактивации (от 70 до 80%). Чтобы исследование TVR выявило снижение реактивации на 30%, потребуется уже по 120 участников в группе терапии и в контрольной группе. Поскольку в большинстве исследований TVR задействовано малое число участников, они, вероятно, не устанавливают умеренных результатов терапии.

Может показаться нелогичным планирование исследования для выявления меньшего эффекта от лечения, когда конечной целью является поиск максимальной пользы (т. е. терапия, приводящая к 100% снижению реактивации). Тем не менее на начальных этапах поиска лекарства необходимо фиксировать даже умеренные результаты, чтобы решить, требует ли этот метод дальнейшего изучения.

Помимо рекомендации увеличить количество участников, команда предлагает использовать ретроспективные контрольные данные в дополнение к контрольным группам. Данные из предыдущих испытаний, в которых люди прерывали АРТ, могли бы повысить потенциал выявления умеренной пользы от лечения. Они смоделировали гипотетическое исследование TVR, в которое вошли 50 участников и 50 человек из контрольной группы. При мощности 80% эта конструкция может обнаруживать снижение реактивации до 43%. Добавление ретроспективных данных еще 150 участников позволило бы в том же испытании выявить снижение до 36%.

Такое моделирование также не показало практически никакого улучшения способности обнаруживать снижение реактивации при увеличении продолжительности испытаний TVR свыше пяти недель. После этого срока модель предсказала улучшение обнаружения не более чем на 1%. Точно так же они не обнаружили практически никакой пользы от проведения лабораторного мониторинга чаще, чем раз в неделю. Наблюдение за людьми два раза в неделю почти не помогло обнаружить снижение реактивации.

Ученые провели отдельный анализ для оценки максимального риска передачи ВИЧ во время исследований TVR на основе предыдущих данных. Они оценили максимальный риск передачи, предполагая, что участники занимались незащищенным сексом и что доконтактная или другие методы профилактики не использовались. Кроме того, если во время еженедельного мониторинга не сообщать пациенту показатель вирусной нагрузки сразу же, то участник, которому необходимо возобновить АРТ (если его вирусная нагрузка превысила 1000), скорее всего, отложит это до следующего еженедельного визита.

Было подсчитано, что в этом случае во время пятинедельного исследования TVR с порогом вирусной нагрузки 1000 для повторного начала АРТ максимальный риск передачи ВИЧ составил 3,6 на 1000 участников, занимающихся вагинальным сексом. При анальном сексе для вводящих партнеров максимальный риск составлял около 7 на 1000, а для принимающих партнеров — около 70 из 1000. Изменение схемы исследования, включающее экспресс-тестирование на вирусную нагрузку и возобновление АРТ в тот же день, снижает предполагаемый максимальный риск до 0,9, 1,8 и 18 на 1000 соответственно.

Результаты моделирования исследования по контрольным величинам

Исследования контрольных точек должны иметь достаточную статистическую мощность, чтобы отделять преимущества предлагаемой лечебной терапии от контроля после лечения. Используя результаты исследования CHAMP, ученые предположили, что исходный уровень контроллеров после лечения ниже 4%. Если целью исследования было определить увеличение количества контролеров до 20% (это означает, что терапия помогла людям, которые не являются естественными контроллерами, подавить вирус), их модель показала, что 24-недельное исследование со статистической мощностью 80% потребует участия 60 пациентов.

Из-за чрезвычайно высоких вирусных нагрузок в типичных исследованиях контрольных величин (до 100 000) авторы сравнили, как использование более консервативного порогового значения (1000) для возобновления АРТ повлияет на способность этих исследований обнаруживать увеличение числа контроллеров после лечения. CHAMP показало, что у 55% контроллеров после лечения первоначальные всплески вирусной нагрузки не превышали 1000 копий/мл, и в дальнейшем они сохраняли вирусную нагрузку ниже этого порога.

Используя эти данные, Лау и Кромер предположили, что использование порога в 1000 копий маскирует 45% естественных контроллеров после лечения, что может помешать обнаружить, когда терапия усиливает иммунный контроль участников над ВИЧ. Чтобы восстановить статистическую мощность, потребуется больше участников. Как и в приведенном выше примере, при мощности 80% и цели выявления 20-процентного повышение числа контроллеров после лечения свыше базового уровня 4%, более низкий порог вирусной нагрузки потребует увеличить количество участников с 60 до 120 как в лечебных, так и контрольных группах.

Как и в случае исследований TVR, ученые также оценили максимальный риск передачи ВИЧ во время определения контрольных величин, используя те же предположения, что и описанные выше (отсутствие стратегий профилактики и экспресс-тестирования на вирусную нагрузку, незащищенный секс, недельная задержка перед возобновлением АРТ). Из-за гораздо большей продолжительности испытаний и высоких пороговых значений вирусной нагрузки (для этого они сослались на исследование контрольных величин, в котором использовали данные 50 000 человек) они оценили максимальный риск передачи ВИЧ как 13 случаев на 1000 при вагинальных половых контактах, около 25 на 1000 — для вводящего партнера при анальном сексе, 214 на 1000 — крайне высокий — для принимающего партнера при анальном сексе.

Предлагаемая гибридная схема испытаний

Основываясь на собственном моделировании и оценках максимального риска передачи, ученые предлагают использовать гибридную модель для анализа прерывания лечения. В озвученной ими схеме прерывания будут начинаться с пятинедельного исследования TVR. Хотя оно, как правило, применяется, когда терапия нацелена на резервуары ВИЧ, у людей, отвечающих на терапию, направленную на усиление иммунитета, также будет наблюдаться более медленное восстановление вируса (если лечение было эффективным).

Начало испытания для оценки потенциального лечения с помощью исследования TVR подвергнет участников гораздо более коротким перерывам в лечении, что позволит исследователям определить, имела ли эта терапия достаточную эффективность, чтобы перейти к более длительному изучению заданных значений. Если медики согласятся с необходимостью дальнейшего исследования, а пациенты с вирусной нагрузкой ниже 1000 согласятся перейти к следующей фазе, они продолжат тщательное наблюдение в течение 24 недель или до тех пор, пока вирусная нагрузка участников не превысит 1000 копий/мл, после чего они возобновят АРТ.

Ученые рекомендуют провести экспресс-тестирование на вирусную нагрузку и возобновить АРТ в тот же день, чтобы свести к минимуму риск передачи инфекции. По их оценке, ограничение контрольной точки теми, кто уже демонстрирует контроль за вирусом, до вирусной нагрузки ниже 1000, снижение порога вирусной нагрузки для возобновления АРТ до 1000, ограничение продолжительности до 24 недель, а также включение тестирования по месту оказания медицинской помощи и возобновление АРТ в тот же день снижают максимальный риск передачи до 0,2 на 1000 при вагинальном сексе, до 0,35 на 1000 — для вводящего партнера при анальном сексе и до 3,1 на 1000 — для принимающего партнера при анальном сексе. И это значительное улучшение показателей по сравнению с оценкой, полученной в ходе традиционных исследований контрольных величин.

Если первоначальное исследование TVR показывает, что лечение не требует дальнейшего изучения (например, если не обнаружено позитивного эффекта), то ученые смогут избежать затрат на проведение длительного исследования контрольных величин.

Выводы

Ученые пришли к выводу, что в испытаниях лекарств недостаточно участников для обеспечения знаковой статистической мощности при умеренных результатах лечения. Поскольку чаще всего при испытаниях терапии также не используются контрольные группы, количественная оценка пользы лечения чрезвычайно сложна. Специалисты рекомендуют сотрудничать всем заинтересованным структурам для создания ретроспективной контрольной базы данных, которая позволила бы разработать схему испытаний, не полностью полагающуюся на контрольные группы плацебо. Тем не менее они отмечают, что задействование ретроспективных контрольных данных означает включение людей, которые с большей вероятностью начали АРТ во время хронической ВИЧ-инфекции, и тех, кто использует более старые схемы АРТ, которые могут действовать как искажающие факторы.

Тем не менее сокращение числа участников, получающих плацебо, снижение пороговых значений вирусной нагрузки, продолжительности испытаний и рисков передачи ВИЧ могут побудить большее число людей с ВИЧ участвовать в исследованиях с прерыванием лечения.

Если говорить в целом, то перерывы в лечении делать не рекомендуется. Клинические исследования показывают, что прерывание терапии чаще всего со временем затрудняет борьбу с ВИЧ и делает его более опасным для вашего здоровья. Вирусная нагрузка может стать определяемой, количество клеток CD4 может снизиться и не восстановиться до уровня, достигнутого до перерыва, и ВИЧ-инфекция может прогрессировать.

Тем не менее, терапию иногда приходится прерывать, потому что сама жизнь может мешать приему лекарств от ВИЧ: операции, новые заболевания, потеря медицинской страховки, несчастные случаи, длительные поездки и т. д. Здесь мы рассматриваем этот вопрос с двух сторон: причины прерывания лечения на очень короткий срок и причины прерывания лечения на более длительный период времени.

По меньшей мере, не стоит пытаться самостоятельно прервать и возобновить прием лекарств от ВИЧ. Чтобы узнать, как лучше всего это сделать, нужно обратиться за помощью к лечащему врачу.

Нужны ли перерывы в лечении?

Большинство экспертов, а также протоколы по лечению ВИЧ, говорят о том, что после начала лечения его следует продолжать на протяжении всей жизни. Однако иногда возникают определенные ситуации, при которых человеку требуется временно прекратить терапию. К ним относятся следующие случаи:

Кратковременные перерывы

Когда человек принимает лекарства от ВИЧ, могут возникнуть следующие ситуации. ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Люди с хроническим гепатитом В должны соблюдать повышенную осторожность. Четыре широко используемых НИОТ (эмтрицитабин, ламивудин, тенофовира дизопроксила фумарат, тенофовира алафенамид) также воздействуют на гепатит B. Поэтому резкое прекращение приема любого из них может вызвать быстрое и серьезное повреждение печени. В этот период времени необходимо внимательно следить за ферментами печени.

Длительные перерывы

Стимуляция иммунной системы

В одном из исследований изучалась возможность повышения активности ВИЧ-специфических клеток CD4. На очень ранней стадии инфицирования эти клетки быстро погибают под натиском ВИЧ. После начала лечения вирусная нагрузка значительно снижается, и клетки CD4 больше не пытаются вызвать необходимый иммунный ответ против ВИЧ. Ученые попробовали использовать эту особенность иммунной системы, вызывая активность ВИЧ-специфических клеток CD4 с целью контроля воспроизводства ВИЧ самостоятельно, возможно, без лекарств от ВИЧ.

Эта теория была проверена на людях, которые начинали лечение в течение нескольких месяцев после ВИЧ-инфицирования, на стадии так называемой первичной (или начальной) ВИЧ-инфекции. Иммунная система в таких случаях лучше подготовлена к борьбе с ВИЧ во время перерывов в лечении.

В краткосрочной перспективе отдельные исследования показали преимущества, связанные с этими перерывами, но почти у всех людей в конечном итоге наблюдалось повышение вирусной нагрузки и снижение количества клеток CD4.

Неэффективность терапии

Исследователи предположили, что временное прекращение терапии у таких людей может способствовать развитию вируса в штамм, который не более устойчив, а более чувствителен к лекарствам, таким образом имитируется ситуация, как будто лечение вообще не начиналось. Соответственно, это может увеличить шанс на снижение вирусной нагрузки — возможно, до неопределяемого уровня — при начале терапии спасения.

К сожалению, клинические исследования данной теории не дали обнадеживающих результатов. Такой подход не рекомендован к применению, особенно у пациентов с небольшим количеством CD4. Даже если терапия спасения не поддерживает неопределяемую вирусную нагрузку, она помогает защитить иммунную систему и предотвратить развитие новых заболеваний до тех пор, пока на рынке не появятся новые лекарства.

Хорошая вирусная нагрузка и реакция клеток CD4 на лечение

У большинства людей, принимающих лекарства от ВИЧ, наблюдается снижение вирусной нагрузки и увеличение количества клеток CD4, причем зачастую до тех же показателей, что и у ВИЧ-отрицательных людей. В свою очередь, исследователи изучали способ лечения ВИЧ как одного из хронических заболеваний: начать лечение, когда иммунная система проявляет признаки поражения или при появлении симптомов заболевания, прекратить лечение, когда здоровье человека улучшается, а затем возобновить лечение, когда количество клеток CD4 снова упадет.

Этот подход изучался в нескольких клинических исследованиях. В самом значимом, под названием SMART, сравнивалась группа людей, которые продолжали лечение, с группой, которая прекратила прием лекарств, когда количество клеток CD4 у них в крови превысило 350, а затем снова начали лечение, когда их количество упало ниже 250, — и так несколько раз. Однако запланированное на 9 лет исследование было остановлено через 14 месяцев из-за крайне тревожных результатов. Полученные на раннем этапе данные показали, что у тех, кто прерывал лечение, повышался риск дальнейшего развития основного заболевания, других осложнений (сердечный приступ, инсульт, повреждение органов и т. д.), а также летального исхода. Аналогичные результаты были получены в исследовании TRIVACAN.

С другой стороны, в некоторых исследованиях рассматривалось использование фиксированных временных рамок для планирования перерывов в лечении. Например, в одном исследовании изучался режим 5/2: 5 дней приема и 2 дня перерыва; в других — одна неделя приема/одна неделя перерыва, один месяц приема/один месяц перерыва, а также чередование более длительных периодов времени. Некоторые исследования рассматривали возможность увеличения продолжительности многократных перерывов с течением времени. Стоит отметить, что в некоторых из этих исследований у отдельных участников наблюдалось краткосрочное улучшение состояния здоровья, но совокупные данные показывают, что у тех, кто прерывал лечение, было больше побочных эффектов, у них чаще и значительнее снижалось количество клеток CD4, появлялась обнаруживаемая вирусная нагрузка, развивались оппортунистические инфекции и новая резистентность, а также прочие осложнения.

Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.

Читайте также: