Препараты при отравлении интетрикс
Обновлено: 06.05.2024
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Рифаксимин — антибиотик широкого спектра действия из группы рифамицина. Как и другие представители этой группы, необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий.
В результате необратимого связывания с ферментом рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обусловливает некоторые патологические состояния.
- образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксикации, играют роль в патогенезе и клинических проявлениях печеночной энцефалопатии;
- повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут вызывать воспаление внутри и вокруг дивертикулярного мешка и, возможно, играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
- антигенный стимул, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
- риск развития инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Механизм резистентности. Развитие резистентности к рифаксимину обусловлено обратимым повреждением гена rpoB, который кодирует бактериальную РНК полимеразу. Встречаемость резистентных субпопуляций среди бактерий, выделенных у пациентов с диареей путешественника, была низкой.
По данным клинических исследований, трехдневный курс терапии рифаксимином у пациентов с диареей путешественника не сопровождался появлением резистентных грамположительных (энтерококков) и грамотрицательных (кишечная палочка) бактерий. При повторном применении рифаксимина в высоких дозах у здоровых добровольцев и пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника резистентные к рифаксимину штаммы появлялись, однако они не колонизировали ЖКТ и не вытесняли рифаксиминувствительные штаммы.
При прекращении терапии резистентные штаммы быстро исчезали. Экспериментальные и клинические данные позволяют предполагать, что применение рифаксимина у пациентов с диареей путешественника и скрытой инфекцией Mycobacterium tuberculosis и Neisseria meningitidis не будет сопровождаться отбором рифампицинрезистентных штаммов.
Чувствительность. Тестирование чувствительности in vitro не может использоваться для определения чувствительности или резистентности бактерий к рифаксимину. В настоящее время клинических данных недостаточно, чтобы установить предельные значения для оценки тестов на чувствительность. Рифаксимин оценивали in vitro в отношении возбудителей диареи путешественников из четырех регионов мира: энтеротоксигенных и энтероагрегативных штаммов E. coli, Salmonella spp., Shigella spp., нехолерных вибрионов, Plesiomonas spp., Aeromonas spp. и Campylobacter spp. МПК90 для выделенных штаммов составила 32 мкг/мл, и этот уровень легко достижим в просвете кишечника в результате высокой концентрации рифаксимина в фекалиях. Поскольку рифаксимин в полиморфной форме альфа обладает низкой всасываемостью из ЖКТ и действует местно в просвете кишечника, то он может быть клинически неэффективен в отношении инвазивных бактерий, даже если эти бактерии чувствительны к нему in vitro.
Фармакокинетика
Всасывание. Рифаксимин в полиморфной форме альфа практически не всасывается при приеме внутрь (менее 1%). При повторном применении у здоровых добровольцев и пациентов с поврежденной слизистой оболочкой кишечника, при воспалительных заболеваниях кишечника концентрация в плазме очень низкая (менее 10 нг/мл). При применении препарата через 30 мин после приема жирной пищи отмечали не имеющее клинической значимости повышение системного всасывания рифаксимина.
Распределение. Рифаксимин умеренно связывается с белками плазмы. Связь с белками у здоровых добровольцев составляет 67,5%, пациентов с печеночной недостаточностью — 62%.
Выведение. Выводится из организма в неизмененном виде кишечником (96,9% от принятой дозы), т.к. не подвергается деградации и метаболизму при прохождении через ЖКТ.
Обнаруживаемый с помощью меченых изотопов в моче рифаксимин составляет не более 0,025% от принятой внутрь дозы. Менее 0,01% от дозы выводится почками в виде 25-дезацетилрифаксимина, единственного метаболита рифаксимина, идентифицированного у человека. Выведение почками 14 С рифаксимина не превышает 0,4%. Системная экспозиция нелинейная, дозозависимая, что сопоставимо с всасыванием рифаксимина, возможно, ограниченным скоростью растворения.
Особые группы пациентов
С почечной недостаточностью. Нет клинических данных о применении рифаксимина при почечной недостаточности.
С печеночной недостаточностью. Системная экспозиция у пациентов с печеночной недостаточностью превышает таковую у здоровых добровольцев. Повышение системной экспозиции у этих пациентов следует рассматривать в свете локального действия рифаксимина в кишечнике и его низкой системной биодоступности, а также имеющихся данных по безопасности рифаксимина у пациентов с циррозом печени.
Дети. Фармакокинетика рифаксимина у детей не изучалась.
Показания
лечение желудочно-кишечных инфекций, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, а именно:
- острые желудочно-кишечные инфекции;
- синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
- симптоматическое неосложненное дивертикулезное заболевание ободочной кишки;
- хроническое воспаление кишечника.
профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
диарея, сопровождающаяся лихорадкой и жидким стулом с кровью;
кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
тяжелое язвенное поражение кишечника;
детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: почечная недостаточность, одновременное применение с пероральными контрацептивами, одновременное применение с ингибитором Р-гликопротеина, таким как циклоспорин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Альфа Нормикс ® при беременности весьма ограничены.
Исследования на животных показали преходящее влияние рифаксимина на оссификацию и строение скелета у плода. Клиническая значимость этих результатов неизвестна. Применение препарата Альфа Нормикс ® при беременности не рекомендуется.
Неизвестно, проникает ли рифаксимин в грудное молоко. Нельзя исключить риска для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Для решения вопроса о продолжении приема рифаксимина в период грудного вскармливания необходимо оценить соотношение риска для ребенка и пользы для матери.
Побочные действия
Со стороны ССС: нечасто — ощущение сердцебиения, приливы крови к коже лица, повышение АД.
Со стороны крови: нечасто — лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения; неизвестно — тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: неизвестно — анафилактические реакции, гиперчувствительность, анафилактический шок, отек гортани.
Метаболические нарушения: нечасто — снижение аппетита, дегидратация.
Психические нарушения: нечасто — патологические сновидения, депрессивное настроение, бессонница, нервозность.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; нечасто — гипестезия, мигрень, парестезия, сонливость, головная боль в области пазух носа; неизвестно — предобморочное состояние, возбуждение.
Со стороны органа зрения: нечасто — диплопия.
Со стороны внутреннего уха: нечасто — боль в ухе, системное головокружение.
Со стороны органов дыхания: нечасто — одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ротоглотке, кашель, ринорея.
Со стороны ЖКТ и печени: часто — вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто — боль в верхней половине живота, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ , выделение слизи и крови со стулом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ , агевзия; неизвестно — нарушение печеночных функциональных тестов, изжога.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия, протеинурия.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — сыпь, солнечный ожог; неизвестно — ангионевротический отек, аллергический дерматит, эксфолиативный дерматит, экзема, эритема, зуд, пурпура, крапивница, эритематозная сыпь, эритема ладоней, зуд половых органов.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в спине, мышечный спазм, мышечная слабость, миалгия, боль в шее.
Инфекции: нечасто — кандидоз, простой герпес, назофарингит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; неизвестно — клостридиальная инфекция.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — полименорея.
Общие симптомы: часто — лихорадка; нечасто — астения, боль и неприятные ощущения неопределенной локализации, озноб, холодный пот, гриппоподобные симптомы, периферические отеки, гипергидроз, отек лица, усталость.
Лабораторные исследования: изменение МНО.
Взаимодействие
Исследования in vitro показывают, что рифаксимин не ингибирует изоферменты системы цитохрома Р450 (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 3A4) и не индуцирует CYP1A2 и CYP2B6, но является слабым индуктором CYP3A4.
Клинические исследования лекарственного взаимодействия свидетельствуют, что у здоровых добровольцев рифаксимин не оказывает значительного влияния на фармакокинетику ЛС, метаболизирующихся с участием СYP3A4. У пациентов с нарушением функции печени нельзя исключить, что рифаксимин может снизить экспозицию ЛС субстратов СYP3A4 (например, варфарин, противоаритмические, противосудорожные ЛС) при одновременном применении с ними, т.к. при печеночной недостаточности имеет более высокую системную экспозицию по сравнению со здоровыми добровольцами.
У пациентов, продолжающих прием варфарина и рифаксимина, регистрировали снижение и повышение МНО (в некоторых случаях с эпизодами кровотечений). Если совместный прием препаратов необходим, следует проводить тщательный мониторинг МНО в начале и по окончании лечения. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции может понадобиться подбор дозы пероральных антикоагулянтов.
Исследования in vitro позволяют предполагать, что рифаксимин является умеренным субстратом Р-gp и метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4.
Неизвестно, повышают ли системную экспозицию рифаксимина ЛС, которые ингибируют CYP3A4, при одновременном применении с ним. У здоровых добровольцев совместный прием разовой дозы циклоспорина (600 мг), мощного ингибитора P-gp , и разовой дозы рифаксимина (550 мг) приводил к 83- и 124-кратному увеличению средних значений Cmax и AUC∞ рифаксимина. Клиническая значимость такого повышения для системного воздействия неизвестна. Потенциальные взаимодействия рифаксимина с другими ЛС, которые выводятся из клетки с помощью Р-gp или других транспортных белков (MRP2, MRP4, BCRP , BSEP), маловероятны.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Лечение диареи. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200 мг рифаксимина каждые 6 ч. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.
Печеночная энцефалопатия. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 400 мг рифаксимина каждые 8 ч.
Профилактика постоперационных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 400 мг рифаксимина каждые 12 ч. Профилактику проводят за 3 дня до операции.
Синдром избыточного бактериального роста. Взрослые и дети старше 12 лет: 2 табл. по 200 мг каждые 8–12 ч.
Симптоматический неосложненный дивертикулез. Взрослые и дети старше 12 лет: 1–2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200–400 мг рифаксимина каждые 8–12 ч.
Хронические воспалительные заболевания кишечника. Взрослые и дети старше 12 лет: 1–2 табл. по 200 мг, что эквивалентно 200–400 мг рифаксимина каждые 8–12 ч.
Продолжительность лечения препаратом Альфа Нормикс ® не должна превышать 7 дней. Повторный курс лечения следует проводить не ранее чем через 20–40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов. По рекомендации врача могут быть изменены дозы и частота приема.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не требуется.
Передозировка
По данным клинических исследований, у пациентов с диареей путешественников дозы рифаксимина до 1800 мг/день хорошо переносились. Даже у пациентов с нормальной бактериальной флорой кишечника рифаксимин в дозе до 2400 мг/день в течение 7 дней не вызывал неблагоприятных симптомов.
При случайной передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Особые указания
Клинические данные свидетельствуют, что препарат Альфа Нормикс® неэффективен при лечении кишечных инфекций, вызванных Campylobacter jejuni, Salmonella spp., Shigella spp, которые вызывают частую диарею, лихорадку, выделение крови со стулом. Препарат Альфа Нормикс ® не рекомендуется применять, если у пациентов наблюдаются лихорадка и жидкий стул с кровью. Препарат Альфа Нормикс ® следует отменить, если симптомы диареи усиливаются или сохраняются более 48 ч. Следует назначить другую антибактериальную терапию. Лечение диареи путешественников не должно превышать 3 дней.
Известно, что Clostridium difficile-ассоциированная диарея, может развиться при применении почти всех антибактериальных средств, включая препарат Альфа Нормикс ® . Потенциальную взаимосвязь препарата Альфа Нормикс ® с развитием Clostridium difficile-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита нельзя исключить. Опыт применения рифаксимина совместно с другими рифамицинами отсутствует.
Следует соблюдать осторожность при сопутствующем приеме рифаксимина и ингибитора Р-gp, такого как циклоспорин. Пациентов необходимо предупредить, что, несмотря на незначительное всасывание рифаксимина (менее 1%), он может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции, вызванной микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием препарата Альфа Нормикс ® следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Вследствие влияния препарата Альфа Нормикс ® на кишечную флору, эффективность пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены, может снизиться после его приема. Рекомендуется применять дополнительные меры контрацепции при приеме препарата Альфа Нормикс ® , особенно если содержание эстрогенов в пероральных контрацептивах менее 50 мкг.
Прием препарата Альфа Нормикс ® возможен не ранее, чем через 2 ч после приема активированного угля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Хотя головокружение и сонливость наблюдаются при применении препарата Альфа Нормикс ® , однако он не оказывает существенного влияния на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае появления головокружения и сонливости при применении препарата следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг. 12 или 14 табл. в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ, приваренном к алюминиевой фольге. По 1, 2, 3 или 5 бл. (12, 14, 28, 36, 42 или 60 табл.) помещают в картонную пачку.
Производитель
Альфасигма С.п.А., Италия Виа Э. Ферми 1, 65020 Аланно (Пескара), Италия/Via E. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтеросгель ®
Паста для приема внутрь в виде однородной массы от белого до почти белого цвета, без запаха.
| 100 г | |
| полиметилсилоксана полигидрат | 70 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная - 30 г.
22.5 г - пакеты из комбинированного материала (2) - пачки картонные.
22.5 г - пакеты из комбинированного материала (10) - пачки картонные.
22.5 г - пакеты из комбинированного материала (20) - пачки картонные.
90 г - тубы ламинатные из комбинированного материала (1) - пачки картонные.
225 г - тубы ламинатные из комбинированного материала (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Энтеросорбент, кишечный адсорбент.
Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000).
Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете ЖКТ препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты, яды, соли тяжелых металлов, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина, липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.
Энтеросгель ® не уменьшает всасывание витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается из ЖКТ.
Выделяется в неизмененном виде в течение 12 ч.
Показания препарата Энтеросгель ®
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
- острые и хронические интоксикации различного происхождения;
- острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами (в т.ч. лекарственными препаратами, алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов);
- острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (в т.ч. токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
- гнойно-септические заболевания, сопровождающихся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
- пищевая и лекарственная аллергия;
- гипербилирубинемия (вирусный гепатит);
- гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
- профилактика хронических интоксикаций у работников вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).
| Код МКБ-10 | Показание |
| A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
| A03 | Шигеллез |
| A04 | Другие бактериальные кишечные инфекции |
| A05 | Другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках |
| A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
| A40 | Стрептококковый сепсис |
| A41 | Другой сепсис |
| B15 | Острый гепатит А |
| B16 | Острый гепатит В |
| B17.1 | Острый гепатит С |
| B18.1 | Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента |
| B18.2 | Хронический вирусный гепатит С |
| K59.1 | Функциональная диарея |
| K63 | Другие болезни кишечника |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L50 | Крапивница |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
| R54 | Острая интоксикация |
| T50.9 | Другими и неуточненными лекарственными средствами, медикаментами и биологическими веществами |
| T51 | Токсическое действие алкоголя |
| T56 | Токсическое действие металлов |
| T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
| T88.7 | Патологическая реакция на лекарственное средство или медикаменты неуточненная |
| Z29.8 | Другие уточненные профилактические меры |
Режим дозирования
Энтеросгель ® принимают внутрь за 1-2 ч до или после еды или приема других лекарственных средств, запивая водой.
Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
Взрослым - 15-22.5 г (1-1.5 столовой ложки) 3 раза/сут. Суточная доза - 45-67.5 г.
Детям в возрасте от 5 до 14 лет - 15 г (1 столовая ложка) 3 раза/сут. Суточная доза - 45 г.
Детям в возрасте до 5 лет - 7.5 г (0.5 столовой ложки) 3 раза/сут. Суточная доза - 22.5 г.
Грудным детям рекомендуется 2.5 г (0.5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением - 6 раз/сут.
Для профилактики хронических интоксикаций - по 22.5 г 2 раза/сут в течение 7-10 дней ежемесячно.
При тяжелых интоксикациях в течение первых 3 сут доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 суток, при хронических интоксикациях и аллергических состояниях - 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, запор.
Прочие: при тяжелой почечной или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Противопоказания к применению
- индивидуальная непереносимость препарата;
- атония кишечника.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Применяется у детей по показаниям согласно режиму дозирования.
Особые указания
Энтеросгель ® можно применять в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема - 1-2 ч до или после приема других препаратов.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с препаратом Энтеросгель ® возможно уменьшение всасывания других препаратов.
Условия хранения препарата Энтеросгель ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не ниже 4°С и не выше 30°С. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энтеродез ®
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь белого или слегка желтоватого цвета, со слабым специфическим запахом, гигроскопичен; приготовленный раствор - прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
| 1 пак. | |
| повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский с молекулярной массой 12600±2700) | 5 г |
Пакеты из комбинированного материала.
Фармакологическое действие
Энтеросорбент. Энтеродез ® связывает токсины, поступающие в ЖКТ и образующиеся в организме, и выводит их через кишечник.
Фармакокинетика
Не всасывается, не метаболизируется, выводится через ЖКТ.
Показания препарата Энтеродез ®
В качестве средства дезинтоксикации при:
- токсических формах острых инфекционных желудочно-кишечных заболеваний (дизентерия, сальмонеллезы, пищевые токсикоинфекции);
- печеночной недостаточности;
- почечной недостаточности.
| Код МКБ-10 | Показание |
| A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
| A03 | Шигеллез |
| A05 | Другие бактериальные пищевые отравления, не классифицированные в других рубриках |
| A09 | Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения |
| K72 | Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия) |
| N18 | Хроническая болезнь почек |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, спустя 1-2 ч после приема пищи или лекарственных препаратов.
Препарат разводят из расчета 2.5 г порошка на 50 мл холодной кипяченой воды. Для улучшения вкусовых качеств в раствор может быть добавлен сахар или фруктовые соки.
Взрослым назначают по 100 мл приготовленного раствора 1-3 раза/сут в течение 2-7 дней (до исчезновения симптомов интоксикации).
Детям старше 1 года препарат назначают из расчета 0.3 г/кг массы тела/сут.
| Возраст | Режим дозирования |
| от 1 до 3 лет | 50 мл 2 раза/сут |
| от 4 до 6 лет | 50 мл 3 раза/сут |
| от 7 до 10 лет | 100 мл 2 раза/сут |
| от 11 до 14 лет | 100 мл 3 раза/сут |
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: быстро проходящие тошнота и рвота (не являются основанием для отмены препарата).
Возможно развитие аллергических реакций.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет. Возможно применение Энтеродеза у беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Применение у детей
Особые указания
Приготовленный раствор должен храниться в холодильнике при температуре 4°С не более 3-х дней.
Передозировка
В случаях передозировки усиливаются побочные эффекты препарата.
Лекарственное взаимодействие
Применение Энтеродеза совместно с другими лекарственными препаратами для приема внутрь может резко замедлять скорость и/или уменьшать степень их всасывания из ЖКТ.
Условия хранения препарата Энтеродез ®
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от -10° до +30°С.
Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета, без запаха.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению преимущественно к среднемолекулярным токсическим метаболитам (молекулярная масса от 70 до 1000).
Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель ® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.
Фармакокинетика
Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизмененном виде в течение 12 часов.
Показания
У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:
острые и хронические интоксикации различного происхождения;
острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;
острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
пищевая и лекарственная аллергия;
гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
Применение при беременности и кормлении грудью
Энтеросгель ® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможны тошнота, запор. При тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.
Взаимодействие
Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приеме с препаратом Энтеросгель ® .
Способ применения и дозы
Энтеросгель ® пасту принимают внутрь за1–2 часа до или после еды или приема других лекарств, запивая водой. Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.
Дозировка для взрослых и детей старше 14 лет: 15–22,5 г (1–1,5 столовой ложки) 3 раза в сутки, суточная доза — 45–67,5 г;
Детям в возрасте от 5 до 14 лет — 15 г (1 столовая ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г;
Детям в возрасте до 5 лет — 7,5 г (0,5 столовой ложки) 3 раза в сутки. Суточная доза 22,5 г;
Грудным детям рекомендуется 2,5 г (0,5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки).
Для профилактики хронических интоксикаций — по 22,5 г 2 раза в день в течение 7–10 дней ежемесячно. При тяжелых интоксикациях в течение первых 3 суток доза препарата может быть увеличена вдвое.
Продолжительность лечения при острых отравлениях 3–5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2–3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Особые указания
Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приема — за 1–2 часа до или после приема других лекарственных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние Энтеросгель ® на способность управлять транспортными средствами, механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Паста для приема внутрь.
По 90 и 225 г в тубы ламинатные из комбинированных материалов.
По 22,5 г в пакеты из материала комбинированного двухслойного на основе алюминиевой фольги и пленки.
Каждую тубу по 90 г и 225 г или 2, 10, 20 пакетов по 22,5 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Тел./факс: (495) 223-91-00.
Тел./факс: (499) 782-61-96.
Тел/факс: (495) 223-91-00.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не ниже 4 °C и не выше 30 °C Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Заказ в аптеках
Читайте также: