Программа тест на инфекции

Обновлено: 26.04.2024

Тестирование на COVID-19 не только помогает получать информацию о распространенности вируса, но также дает представление о том, как вирус распространился и накопил ли он потенциально значимые мутации. Многие методы тестирования основаны на анализе нуклеиновых кислот. Хотя эти подходы бесценны и позволяют определить активную инфекцию, они не дают полной картины. Как мы можем узнать, заразился ли кажущийся здоровым пациент вирусом? Что, если бы у этого человека не было симптомов носительства, и его обследовали после того, как инфекция прошла? Ответы на эти вопросы может помочь получить экспресс-тест на антитела к коронавирусу.

Что такое экспресс-тест на коронавирус и в чем его отличие от ПЦР

Молекулярное тестирование, включая тестирование с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР), выявляет генетический материал вируса и, таким образом, может определить, инфицирован ли человек SARS-CoV-2 в настоящее время. Серологический анализ, к которым относятся экспресс-тесты, выявляет антитела к вирусу, измеряя количество антител, вырабатываемых после инфицирования, тем самым выявляя, был ли человек ранее инфицирован SARS-CoV-2. Серологические тесты не следует использовать для диагностики острой инфекции SARS-CoV-2, поскольку антитела вырабатываются через несколько недель после заражения.

Что такое IgA, IgG, IgM

Серологические тесты, к которым относится экспресс-тест, — это тесты на основе крови, которые можно использовать для определения того, подвергались ли люди воздействию определенного патогена, по их иммунному ответу. Напротив, тесты ПЦР, которые в настоящее время используются во всем мире для диагностики случаев COVID-19, могут указывать только на присутствие вирусного материала во время инфекции и не указывают, был ли человек инфицирован и впоследствии выздоровел. Эти тесты могут дать более подробную информацию о распространенности заболевания в популяции путем выявления людей, у которых выработались Ig к вирусу.

Экспресс-тесты используется для выявления следующих антител:

IgG — это самый распространенный изотип антител (около 70-75%) в крови. IgG преимущественно отвечает за длительный иммунитет после инфекции.
IgM составляет около 10% антител в крови и сначала вырабатывается в ответ на острую инфекцию.
IgA составляет еще около 10% антител в крови и в первую очередь отвечает за защиту поверхностей слизистых оболочек, поэтому он может быть особенно важен при COVID-19.

Тестирование на все три Ig улучшило информативность результатов по сравнению с любым тестом на одно антитело. Этот тип теста на COVID-19 подтверждает, были ли вы ранее инфицированы SARS-CoV-2. Это исследование не подтверждает, что вы полностью невосприимчивы к COVID-19, поскольку в настоящее время нет доказательств того, что люди не могут заразиться коронавирусом более одного раза. Кроме того, тест на Ig к COVID-19 не показывает, инфицированы ли вы в настоящее время коронавирусом. Если вы хотите узнать, инфицированы ли вы в настоящее время COVID-19, вам нужно пройти диагностику методом ПЦР.

Как интерпретировать результаты экспресс-теста?

Проведение экспресс-тестирования — возможность получить достоверные результаты о наличии циркулирующих антител в крови. Есть 4 возможных результата диагностики:

IgM отрицательный, IgG отрицательный. Нет никаких доказательств текущей инфекции или предыдущей инфекции. Помните, что с момента появления симптомов проходит минимум 4 дня или 7 дней с момента контакта с вирусом, прежде чем антитела окажутся положительными. Это означает, что исследование на Ig не может обнаружить инфекцию на начальных стадиях. Если, несмотря на этот результат, есть подозрение на недавнее заражение, можно провести ПЦР-тест или повторить тест на антитела через несколько дней.
IgM положительный, IgG отрицательный: Это говорит о заражении на ранних стадиях заболевания. Если результат не совпадает с клинической картиной (например, нет симптомов), это могло быть ложноположительным. Результат может быть подтвержден с помощью ПЦР-теста или, если диагностика проводилась экспресс-тестом на антитела, с помощью теста ИФА, который является более надежным и использует другой метод.
IgM-положительный, IgG-положительный: Это говорит о наличии инфекции в промежуточной стадии заболевания. Инфекционность, вероятно, будет низкой.
IgM отрицательный, IgG положительный. Идет выздоровление и пациент не заразен. Может быть выявлен иммунитет к Covid-19, хотя пока неизвестно, в какой степени и как долго этот иммунитет может сохранять свою эффективность для реализации иммунного ответа после повторного проникновения вируса в организм. Меры предосторожности все же следует принимать.

Можно ли делать экспресс-тестирование на ковид дома?

Проведение диагностики с использованием иммунохроматографического анализа возможно и в домашних условиях. Для этого не требуются специальные знания, поскольку к каждому диагностическому набору прилагается краткая инструкция, в которой указано всего несколько действий, позволяющих получить быстрый результат. В большинстве комплектов содержится полоска, пипетка, буферный раствор и скарификатор для прокола кожи. Как правило, исследуемому нужно нанести на полоску каплю крови, а после — несколько капель буфера и подождать, пока уровень жидкости достигнет индикаторов для получения ответа.

С чем связана недостоверность результатов

Негативный результат ИХА экспресс-тестов не всегда отражает реальную картину, поскольку их чувствительность значительно ниже, нежели у ИФА.

Отрицательный результат может означать, что вы:

Не подвергались воздействию вируса, вызывающего COVID-19.
Подверглись воздействию, но иммунная система еще не начала вырабатывать антитела (их активный синтез начинается на 5-6 день после заражения).
У вас слишком низкий уровень антител, поэтому их невозможно обнаружить с помощью иммунохроматографического анализа. Например, потому что вы недавно перенесли инфекцию и еще не выработали антитела, или потому что инфекционный процесс протекал давно и уровни антител успели снизиться.

Кому стоит сделать тест на антитела к коронавирусной инфекции

Экспресс-тест на антитела к коронавирусу — простой метод диагностики, который отличается:

невысокой стоимостью;
высокой точностью;
отсутствием серьезной подготовки (в сравнении с ПЦР);
предоставлением информации о наличии иммунитета после инфекционного заболевания;
возможностью проведения диагностики на дому.

Проведение этого вида диагностики рекомендовано людям, у которых более 5 дней назад наблюдались симптомы ОРВИ, и тем, кто был в контакте в зараженными коронавирусом, но в течение 14 дней симптомы инфекционного заболевания так и не проявили себя.

Что делать, если результат теста положительный

Позитивный результат означает, что на момент тестирования в вашем организме циркулируют антитела, которые образовались в ответ на заражение коронавирусом. Для получения подробных данных о состоянии иммунной системы рекомендуется дополнительно пройти ИФА диагностику для количественного определения антител острой фазы воспаления. Желательно воспользоваться проведением исследования на дому.

Для получения дополнительной информации о том, что нужно делать вам, всем, с кем вы живете, и всем, кто находится в вашем кругу общения, обратитесь за помощью к вашему врачу и после консультации выполните все инструкции, которые он вам предоставил.

На фоне рекордной заболеваемости коронавирусом в России вырос и спрос на аптечные экспресс-тесты. По данным DSM Group, к концу января было куплено в пять раз больше наборов, чем в аналогичном периоде прошлого года (48,1 тыс. против 10 тыс.).

Виды аптечных экспресс-тестов и их отличия от лабораторных анализов

Экспресс-тесты существуют в двух видах: первый направлен на выявление антигена вируса (его присутствие в организме), второй — на выявление антител (они покажут, переболел ли человек ранее и болен ли он в данный момент). И те и другие представлены в виде тест-полосок, результат можно считать в среднем через 15 минут. Чувствительность и специфичность таких тестов ниже, чем у ПЦР.
Тесты ПЦР (полимеразная цепная реакция) производятся в лабораторных условиях, они направлены на выявление генетического материала вируса в организме. Для них нужно специальное оборудование и более длительное время. Они отличаются высокой чувствительностью.

Каков официальный статус аптечных экспресс-тестов

В документах такие тесты упоминаются лишь формально, но четкого статуса у них нет.
В рекомендациях как Минздрава, так и Роспотребнадзора указывается, что диагностика COVID-19 может проводиться в лабораториях.
Ни один из документов не содержит описания самостоятельного тестирования на дому.
О том, что экспресс-тесты должен проводить подготовленный персонал, говорится и во временных рекомендациях ВОЗ, напоминает главный внештатный инфекционист Минздрава Владимир Чуланов. Данных об эффективности тестирования без специальной предварительной подготовки попросту нет.

Зачем нужны аптечные экспресс-тесты

Что делать при положительном экспресс-тесте

Более подробно об экспресс-тестах читайте в разборе РБК.

Важно помнить: отрицательный тест не позволяет исключить COVID-19, отмечается во временных методических рекомендациях Минздрава.

В России на фоне распространения омикрон-штамма коронавируса ежедневно обновляются рекорды заражения — если в начале недели, 31 января, было выявлено 124 тыс. случаев, то в четверг, 3 февраля, отметка превысила 155 тыс. Чтобы сдерживать рост числа заболевших, Минтруд рекомендовал работодателям перевести на удаленную работу максимум сотрудников без сокращения зарплаты, регионы вводят дистанционное обучение или каникулы, а некоторые — Санкт-Петербург, Ленинградская область, Пермский край и др. — приостановили плановую помощь из-за возросшей нагрузки на амбулаторное звено.

Несмотря на призыв властей проводить диагностику COVID-19 только с помощью медработников, в первую рабочую неделю 2022 года розничные продажи экспресс-тестов кратно выросли по сравнению с прошлым годом.

Какой статус имеют экспресс-тесты, какие есть рекомендации в случае положительного результата и можно ли на его основании получить больничный — разбирался РБК.

Есть ли у экспресс-тестов какой-то официальный статус

Формально информация о видах экспресс-тестов, их регламентации, механизмах использования содержится как минимум в двух ключевых документах: санэпидправилах по профилактике новой коронавирусной инфекции Роспотребнадзора и во временных методических рекомендациях по профилактике, диагностике и лечению коронавируса Минздрава (информация в обоих документах постоянно обновляется).

Во временных методических рекомендациях Минздрава говорится о том, что основными для диагностики считаются методы выявления РНК коронавируса посредством амплификации нуклеиновых кислот (наиболее распространенный из них ПЦР-тест), а также выявление антигена вируса с помощью иммунохимических методов (экспресс-тесты на антиген и антитела к вирусу).

В документе подчеркивается:

чувствительность и специфичность экспресс-тестов на антиген может быть ниже, чем у тестов методом ПЦР;
положительный результат может рассматриваться как подтверждение коронавируса, однако отрицательный не позволяет исключить COVID-19;
такие тесты могут применяться, если проведение диагностики ПЦР невозможно, например в удаленных районах.

Как работает экспресс-тест и чем он отличается от ПЦР

ПЦР-тесты (полимеразная цепная реакция) предназначены для выявления в организме РНК, то есть генетического материала коронавируса.

В основе ПЦР-теста лежит технология, при которой генетический материал пациента многократно копируется, это происходит до той степени, пока его не увидит прибор — на этот кусок генетического материала нацелены специальные реактивы. ПЦР-тесты отличаются высокой чувствительностью, однако для их проведения нужно специальное оборудование, кроме того, для анализа данных требуется время, объяснила РБК директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович.

Существует два вида экспресс-тестов: одни нацелены на выявление антигена коронавируса, его белков, другие способны обнаружить наличие антител в крови пациента — показать, болен ли он в данный момент либо переболел какое-то время назад. В обоих случаях для проведения такого вида тестирования не требуется специальная аппаратура. Экспресс-тесты представлены тест-полосками, на которые наносится биологический материал пациента, поэтому все исследование занимает 15 минут, объясняет доцент кафедры инфекционных болезней РУДН Сергей Вознесенский.

Так же как и в случае с правилами Роспотребнадзора, в рекомендациях Минздрава говорится о том, что диагностика может проводиться в лабораториях, которые имеют соответствующие разрешения на работу с возбудителями и специальный персонал.

Ни один из документов не содержит информации или описаний проведения тестирования человеком на дому самостоятельно. Сейчас вопрос самостоятельного применения экспресс-тестов на антиген SARS-CoV-2 в мазках верхних дыхательных путей законодательно не регламентирован, подтвердили РБК в Минздраве.

Действительно, имеющиеся правила и рекомендации содержат информацию об экспресс-тестах, однако, исходя из инструкции, эти медизделия могут использоваться только медработниками с профессиональной подготовкой, отмечает главный внештатный инфекционист Минздрава Владимир Чуланов. Собеседник РБК также напоминает, что во временных рекомендациях Всемирной организации здравоохранения говорится: экспресс-тестирование должно выполняться подготовленным персоналом, сейчас недостаточно данных об эффективности самостоятельного применения таких тестов без предварительной подготовки.

Насколько популярны экспресс-тесты

Розничные продажи экспресс-тестов на COVID-19 за первые три недели 2022 года демонстрируют колоссальный прирост как в денежном, так и в количественном выражении. К концу первого месяца этого года россияне купили в аптеках более 48,1 тыс. экспресс-тестов на сумму 106,9 млн руб. против примерно 10 тыс. штук на сумму 17,79 млн руб. годом ранее, следует из данных аналитической DSM Group.

Экспресс-тесты сейчас используют ограниченно в медучреждениях как ориентировочные, чтобы решить вопрос о том, какой пациент перед врачом: с COVID-19, гриппом или другим заболеванием, говорит руководитель медицинского департамента сети медицинских лабораторий KDL Ольга Малиновская (в ассортименте сети нет экспресс-тестов. — РБК).

Дает ли экспресс-тест статус заболевшего

Опрошенные РБК юристы и эксперты сходятся во мнении, что положительный результат экспресс-теста, который человек получил в результате самотестирования, не будет служить официальным подтверждением диагноза COVID-19, так как статус экспресс-тестирования до сих пор не определен в законе. Законом также не предусмотрен обязательный порядок действий, если экспресс-тест оказался положительным.

Как регионы относятся к экспресс-тестам

В опрошенных РБК регионах власти настороженно относятся к использованию экспресс-тестов на дому.

Можно ли получить больничный с положительным результатом экспресс-теста

Возможность оформить больничный дистанционно появилась с конца января в Москве, после консультации с врачом. В случае ОРВИ — на семь дней, в случае обнаружения коронавируса и положительного ПЦР-теста — на 14 дней.

Как и в случае с диагнозом, сам по себе положительный тест на COVID-19, сделанный дома, не будет считаться основанием для открытия больничного, отмечает Кельбах. Однако он может быть открыт после обращения в поликлинику или вызова врача на дом, если у пациента есть симптомы респираторного заболевания.

Авторы: Егор Губернаторов, Любовь Порываева, Анастасия Антипова, Маргарита Овсянникова, Евгения Лебедева.

Комплексный анализ на основные инфекции, передаваемые половым путем (ИППП), в ходе которого с помощью полимеразной цепной реакции определяется генетический материал (ДНК) микроорганизмов.

Синонимы русские

Синонимы английские

Sexually transmitted diseases (STDs), Real-time polymerase chain reaction (RT-PCR); PCR for STDs.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Соскоб урогенитальный (ПЦР).

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не мочиться 3 часов до взятия урогенитального мазка.

Общая информация об исследовании

Заболевания, передающиеся половым путем (ЗППП) – это объединенное название нескольких бактериальных, вирусных или протозойных инфекций (ИППП), которые могут приводить к воспалению различных отделов мочеполовой системы, в том числе уретриту, цервициту и простатиту. ЗППП имеют ряд общих черт:

Общий путь передачи – половой. С клинической и эпидемиологической точки зрения это означает, что часто одному ЗППП сопутствует другое. По этой причине целесообразно проводить скрининг всех ЗППП одновременно. По этой же причине при диагностике ЗППП у пациента рекомендуется обследовать всех его половых партнеров.
Схожая клиническая картина. Несмотря на то что ЗППП имеют отличительные особенности клинической картины, например гнойные выделения характерны для гонореи, слизистые и пенистые – для трихомониаза, особенностью бактериального вагиноза является резкий "рыбный" запах. Эти клинические особенности, однако, не позволяют дифференцировать ЗППП между собой. Единственный способ дифференцировать ЗППП – это методы лабораторной диагностики.
ЗППП часто протекают бессимптомно. Так, около 50 % пациентов с хламидиозом не имеют никаких признаков инфекции. По этой причине скрининг на ЗППП целесообразно проводить всем сексуально активным пациентам, не использующим барьерный метод контрацепции, а не только пациентам с признаками ИППП.

Для диагностики ЗППП применяют несколько тестов. Несмотря на то что по-прежнему "золотым стандартом" диагностики ЗППП считается посев на питательную среду (культуральный метод), все большее применение находят методы молекулярной диагностики, а именно полимеразная цепная реакция в реальном времени (РТ-ПЦР).

РТ-ПЦР – это метод молекулярной диагностики, позволяющий выявлять в биологическом материале фрагменты генетического материала (ДНК) возбудителя инфекции. РТ-ПЦР обладает значительными преимуществами по сравнению с другими методами идентификации ИППП:

Более высокая чувствительность и специфичность. Хотя при использовании РТ-ПЦР возможны ложноположительные и ложноотрицательные результаты, точность этого метода значительно превосходит точность бактериологического посева и других методов. Так, например, с помощью РТ-ПЦР можно выявить на 20-50 % больше случаев хламидиоза, чем при посеве. В большинстве случаев чувствительность ПЦР превосходит 90 %. Это обусловлено тем, что для осуществления реакции теоретически достаточно всего одной молекулы ДНК (на практике – 10-1000 копий). Такая высокая чувствительность позволяет использовать в качестве образца для анализа биологический материал с низкой концентрацией патогенов.
Результат теста может быть получен в кратчайшие сроки. В отличие от бактериологического посева, который обычно занимает несколько дней, исследование РТ-ПЦР занимает всего несколько часов, а результат анализа выдается через несколько суток.

Следует помнить об ограничениях метода РТ-ПЦР:

В реакции определяется ДНК как живых, так и разрушенных микроорганизмов. По этой причине метод РТ-ПЦР не используется для контроля лечения ЗППП. Результат исследования будет оставаться положительным еще в течение некоторого времени, даже если лечение было эффективно.
Обнаружение таких возбудителей, как N. gonorrhoeae, T. vaginalis и С. trachomatis – всегда патологический признак, требующий внимания врача. С другой стороны, положительный результат РТ-ПЦР на так называемые условно-патогенные микроорганизмы (Посев на Mycoplasma hominis и Ureaplasma urealyticum) при отсутствии признаков цервицита, уретрита и других клинических форм ЗППП не всегда позволяет утверждать о наличии клинически значимой инфекции. Результат анализа следует оценивать с учетом дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных данных.
Точность РТ-ПЦР хотя и в меньшей степени, чем других тестов, но все же зависит от применения антибиотиков. Использование цефалоспоринов (цефтриаксон), доксициклина, макролидов (азитромицин, эритромицин) может приводить к ложноотрицательному результату.

В данный комплексный анализ не включены тест на ВИЧ-инфекцию (скрининговым тестом для ВИЧ является ИФА, а не ПЦР), сифилис и вирусные гепатиты (скрининговым тестом для указанных инфекций являются серологические тесты, а не ПЦР). В данный анализ включен тест на Gardnerella vaginalis (причина бактерильного вагиноза) – бактерию, которая не относится к группе ИППП, однако в диагностических целях рассматривается вместе с ИППП.

Для чего используется исследование?

Для диагностики заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП, ИППП).

Когда назначается исследование?

При профилактическом обследовании сексуально активных пациентов, не использующих барьерный метод контрацепции;
при подозрении на уретрит, цервицит, простатит и другие воспалительные заболевания мочеполовой системы;
при диагностике ЗППП у сексуального партнера пациента.

Что означают результаты?

Референсные значения: отрицательно.

одна или несколько инфекций, передающихся половым путем (ИППП).

Примечание: Gardnerella vaginalis, Посев на Mycoplasma hominis и Ureaplasma urealyticum могут считаться "условно-патогенными микроорганизмами". Выявления этих микроорганизмов с помощью РТ-ПЦР не всегда говорит о клинически значимой инфекции.

Читайте также: