Распоряжение комитета по здравоохранению вич
Обновлено: 07.05.2024
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 ноября 2012 г. N 689н
"Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
С изменениями и дополнениями от:
21 февраля 2020 г.
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 48, ст. 6724; 2012, N 26, ст. 3442, 3446) приказываю:
Утвердить прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
Порядок
оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 8 ноября 2012 г. N 689н)
ГАРАНТ:
О порядках оказания медицинской помощи населению РФ см. справку
1. Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее соответственно - медицинская помощь, больные ВИЧ-инфекцией), в медицинских организациях.
2. Медицинская помощь оказывается в рамках:
скорой медицинской помощи;
первичной медико-санитарной помощи;
специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи;
3. Медицинские организации, оказывающие медицинскую помощь, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1 - 15 к настоящему Порядку.
5. Скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь больным ВИЧ-инфекцией оказывается в экстренной и неотложной формах вне медицинской организации, а также в амбулаторных и стационарных условиях.
6. При наличии медицинских показаний после устранения угрожающих жизни состояний больные ВИЧ-инфекцией переводятся в инфекционное отделение (койки) медицинской организации для оказания медицинской помощи.
7. При оказании скорой медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией в случае необходимости осуществляется их медицинская эвакуация, которая включает в себя санитарно-авиационную и санитарную эвакуацию.
8. Первичная медико-санитарная помощь больным ВИЧ-инфекцией предусматривает мероприятия по профилактике, диагностике и лечению ВИЧ-инфекции, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению, направленному на изменение поведения больных ВИЧ-инфекцией, с целью обеспечения предотвращения дальнейшего распространения ВИЧ-инфекции.
9. Первичная медико-санитарная помощь больным ВИЧ-инфекцией предусматривает:
первичную доврачебную медико-санитарную помощь;
первичную врачебную медико-санитарную помощь;
первичную специализированную медико-санитарную помощь.
10. В рамках оказания первичной медико-санитарной помощи осуществляется:
выявление показаний к обследованию на ВИЧ-инфекцию;
назначение обследования на ВИЧ-инфекцию с обязательным проведением до- и послетестового консультирования;
направление больного с подозрением на ВИЧ-инфекцию к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД (далее - Центр СПИД).
11. При направлении больного к врачу-инфекционисту врач, направляющий пациента, представляет выписку из амбулаторной карты (истории болезни) с указанием диагноза, сопутствующих заболеваний и имеющихся данных лабораторных и функциональных исследований.
12. Первичная медико-санитарная помощь больным ВИЧ-инфекцией оказывается врачами-терапевтами, врачами-терапевтами участковыми и врачами общей практики (семейными врачами), врачами-инфекционистами, а также врачами - специалистами иных специальностей и медицинскими работниками со средним медицинским образованием в амбулаторных условиях и в условиях дневного стационара в медицинских организациях, осуществляющих первичную медико-санитарную помощь.
При оказании первичной медико-санитарной помощи больным ВИЧ-инфекцией врач-инфекционист:
устанавливает диагноз ВИЧ-инфекции;
осуществляет диспансерное наблюдение на основе установленных стандартов медицинской помощи;
проводит антиретровирусную терапию на основании решения врачебной комиссии Центра СПИД;
проводит профилактику, диагностику и лечение вторичных заболеваний;
проводит диагностику и лечение побочных реакций, развивающихся на фоне антиретровирусной терапии;
осуществляет профилактику передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку во время беременности и родов.
13. Оказание больным ВИЧ-инфекцией медицинской помощи при заболеваниях, не связанных с ВИЧ-инфекцией, проводится соответствующими врачами-специалистами с учетом рекомендаций врачей-инфекционистов.
14. Специализированная, в том числе высокотехнологичная, медицинская помощь больным ВИЧ-инфекцией оказывается врачами-инфекционистами на основе установленных стандартов медицинской помощи в отделениях для лечения больных ВИЧ-инфекцией медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю "инфекционные заболевания".
При отсутствии в медицинской организации отделения для лечения больных ВИЧ-инфекцией оказание специализированной медицинской помощи осуществляется в стационарных условиях на базе инфекционного отделения, имеющего в своем составе выделенные койки для лечения больных ВИЧ-инфекцией.
17. Специализированная помощь больным ВИЧ-инфекцией в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь по профилю "инфекционные заболевания", осуществляется после направления больного в соответствующую медицинскую организацию врачом-инфекционистом медицинской организации, оказывающей амбулаторную помощь, а также при самостоятельном обращении больного ВИЧ-инфекцией.
18. Специализированная помощь больным ВИЧ-инфекцией включает в себя профилактику, диагностику, лечение заболеваний и состояний, требующих использования специальных методов и сложных медицинских технологий, а также медицинскую реабилитацию.
20. Оказание медицинской помощи в стационарных условиях больным ВИЧ-инфекцией осуществляется по медицинским показаниям (тяжелое и средне тяжелое течение ВИЧ-инфекции; необходимость дополнительных клинических, лабораторных и инструментальных исследований для проведения дифференциальной диагностики; отсутствие клинического эффекта от проводимой терапии в амбулаторных условиях и при наличии эпидемических показаний).
21. Лечение больных ВИЧ-инфекцией в стационарных условиях осуществляется по направлению участкового врача, врача общей практики (семейного врача), врача-инфекциониста, медицинских работников, выявивших заболевание, требующее оказания медицинской помощи в стационарных условиях.
22. В медицинской организации, в структуре которой организовано инфекционное отделение для оказания специализированной медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией, рекомендуется предусматривать отделение анестезиологии и реанимации или палату (блок) реанимации и интенсивной терапии, клинико-диагностическую, бактериологическую, вирусологическую, иммунологическую лаборатории и лабораторию молекулярно-генетической диагностики возбудителей инфекционных болезней.
23. В медицинской организации, оказывающей специализированную медицинскую помощь больным ВИЧ-инфекцией в стационарных условиях, должна быть предусмотрена возможность проведения в экстренном порядке клинических анализов крови и мочи, биохимического анализа крови, газового состава крови, кислотно-щелочного соотношения, коагулограммы, электрокардиографии, рентгенографии, эзофагогастродуоденоскопии, искусственной вентиляции легких.
24. При выявлении у больного ВИЧ-инфекцией, находящегося на стационарном лечении, показаний к направлению в отделение для лечения больных ВИЧ-инфекцией, перевод осуществляется только после консультации врача-инфекциониста и при стабильном состоянии пациента.
25. При выявлении у больного ВИЧ-инфекцией заболеваний, не требующих лечения в отделении для лечения больных ВИЧ-инфекцией (в том числе гематологического, онкологического заболевания или туберкулеза), лечение и наблюдение больного ВИЧ-инфекцией осуществляется в профильных отделениях или стационарах, имеющих в своем составе выделенные койки для лечения больных ВИЧ-инфекцией, на основе взаимодействия врачей-специалистов с врачом-инфекционистом.
При отсутствии выделенных коек для лечения больных ВИЧ-инфекцией наблюдение и лечение соответствующей патологии осуществляется в профильных медицинских организациях на общих основаниях.
26. При выявлении у больного ВИЧ-инфекцией медицинских показаний к высокотехнологичным методам лечения медицинская помощь оказывается ему в соответствии с установленным порядком оказания высокотехнологичной медицинской помощи на общих основаниях.
27. Медицинская помощь больным ВИЧ-инфекцией с жизнеугрожающими острыми состояниями осуществляется (вне зависимости от стадии ВИЧ-инфекции) в отделениях реанимации и интенсивной терапии медицинских организаций на основе утвержденных стандартов медицинской помощи и на основе взаимодействия врача-реаниматолога и врача-инфекциониста.
28. Паллиативная помощь больным ВИЧ-инфекцией осуществляется в отделениях и палатах паллиативной помощи больным ВИЧ-инфекцией на основе установленных стандартов медицинской помощи в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь по соответствующему профилю.
При отсутствии отделений и палат паллиативной помощи для лечения больных ВИЧ-инфекцией они могут быть направлены в хоспис, больницу сестринского ухода и в медицинские организации, обеспечивающие паллиативную помощь больным с наличием морфологически подтвержденного диагноза распространенной формы злокачественного образования, тяжелых необратимых неврологических нарушений и тяжелого хронического болевого синдрома.
Правила организации деятельности кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией
1. Настоящие Правила определяют порядок организации деятельности кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией (далее - Кабинет).
2. Кабинет является структурным подразделением медицинской организации, оказывающей первичную медико-санитарную помощь.
4. Структура и штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в составе которой создан Кабинет, с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных приложением N 2 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденному настоящим приказом.
5. В Кабинете рекомендуется предусматривать помещение для приема больных ВИЧ-инфекцией и процедурную.
6. Оснащение Кабинета осуществляется в соответствии со стандартом оснащения, предусмотренным приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), утвержденному настоящим приказом.
7. Кабинет осуществляет следующие функции:
оказание медицинской помощи больным ВИЧ-инфекцией на основе стандартов медицинской помощи;
выполнение рекомендаций врачей Центров профилактики и борьбы со СПИД по лечению и диспансерному наблюдению больных ВИЧ-инфекцией.
оказание методической и консультативной помощи врачам общей практики (семейным врачам) с целью выявления больных группы риска по ВИЧ-инфекции, а также членам семей и половым партнерам больных ВИЧ-инфекцией;
обеспечение выполнения рекомендаций специалистов Центров СПИД по лечению и диспансерному наблюдению больных ВИЧ-инфекцией;
направление больных ВИЧ-инфекцией при наличии медицинских показаний на стационарное лечение;
организация забора анализов у больных ВИЧ-инфекцией для проведения лабораторных исследований с доставкой материала в клинико-диагностические, бактериологическую, вирусологические, иммунологические лаборатории и лабораторию молекулярно-генетической диагностики возбудителей инфекционных болезней;
направление при наличии медицинских показаний на консультацию к врачам-специалистам;
осуществление диспансерного наблюдения за больными ВИЧ-инфекцией;
оказание методической помощи медицинским работникам образовательных организаций по вопросам осуществления профилактических и диагностических мероприятий по ВИЧ-инфекции;
участие в проведении анализа основных медико-статистических показателей заболеваемости ВИЧ-инфекцией, а также инвалидности и смертности по причине ВИЧ-инфекции на обслуживаемой территории;
организация и проведение санитарно-просветительной работы среди больных ВИЧ-инфекцией, их половых партнеров и членов семей;
ведение учетной и отчетной документации и представление отчетов о деятельности Кабинета.
Рекомендуемые штатные нормативы кабинета врача-инфекциониста по работе с больными ВИЧ-инфекцией
от 26 января 2016 года N 49
О дополнительных мерах по совершенствованию диагностики ВИЧ-инфекции в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы
В целях совершенствования диагностики ВИЧ-инфекции в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, во исполнение рекомендаций Правительственной комиссии по вопросам охраны здоровья граждан от 23 октября 2015 года по разделу "О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека, а также профилактике, диагностике и лечению заболеваний, ассоциированных с ВИЧ-инфекцией"
1. Утвердить Положение о кабинете психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы (приложение).
2. Директорам Государственных казенных учреждений здравоохранения города Москвы: "Дирекция по координации деятельности медицинских организаций Департамента здравоохранения города Москвы" А.В.Белостоцкому, "Дирекция по обеспечению деятельности государственных учреждений Троицкого и Новомосковского административных округов города Москвы" В.Б.Грицаюку, руководителям медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы:
2.1. При предоставлении медицинских услуг в медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную и специализированную помощь, организовать обследование пациентов на ВИЧ-инфекцию с соблюдением частоты на уровне, не ниже утвержденной в стандартах оказания медицинской помощи по соответствующим нозологиям.
2.2. При заполнении направлений на исследование использовать коды обследования на ВИЧ-инфекцию контингентов строго в соответствии с формой федерального государственного статистического наблюдения N 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ".
2.3. В случае выявления в рамках проведения дотестового консультирования факторов риска заражения заболеваниями, передающимися половым путем, рекомендовать пациентам проведение соответствующих обследований в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "МНПЦ дерматовенерологии и косметологии ДЗМ").
2.4. В случае выявления фактов немедицинского употребления психоактивных веществ рекомендовать пациентам обратиться в Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский научно-практический центр наркологии Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ "МНПЦ наркологии ДЗМ") для организации соответствующей медицинской помощи.
2.5. Обеспечить использование экспресс-тестов на ВИЧ-инфекцию в кабинетах психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию, при проведении профилактических мероприятий профессионального заражения медицинских работников, а также при проведении мероприятий по профилактике перинатального заражения ВИЧ.
2.6. При проведении диспансеризации населения рекомендовать гражданам добровольное освидетельствование на ВИЧ-инфекцию.
3. Директору ГБУЗ "МНПЦ дерматовенерологии и косметологии ДЗМ" Р.И.Пташинскому:
3.1. Организовать на базе филиалов вверенной медицинской организации кабинеты психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию в соответствии с приложением к настоящему приказу.
Срок: до 1 июля 2016 года.
3.2. Обеспечить комплексное обследование на ВИЧ-инфекцию и заболевания, передающиеся половым путем, лиц, обратившихся за медицинской помощью в вверенную организацию.
4. Директору ГБУЗ "МНПЦ наркологии ДЗМ" Е.А.Брюну:
4.1. Организовать на базе филиалов вверенной медицинской организации кабинеты психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию в соответствии с приложением к настоящему приказу.
Срок: до 1 июля 2016 года.
4.2. Обеспечить ежегодное тестирование на ВИЧ-инфекцию контингента лиц, состоящих под диспансерным наблюдением, а также пациентов при их обращении за медицинской помощью.
Срок: ежегодно.
5. Главному внештатному специалисту по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Департамента здравоохранения города Москвы А.И.Мазусу:
5.1. Осуществлять методическое руководство за организацией работы кабинетов психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию.
5.2. В установленные сроки формировать сводную заявку для централизованной закупки экспресс-тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции.
5.3. Совместно с директором ГБУЗ "МНПЦ наркологии ДЗМ" Е.А.Брюном, директором ГБУЗ "МНПЦ дерматовенерологии и косметологии ДЗМ" Р.И.Пташинским организовать работу постоянно действующего семинара по различным аспектам профилактики ВИЧ-инфекции, наркомании и заболеваний, передающихся половым путем, для специалистов кабинетов психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию на базе Московского городского центра профилактики и борьбы со СПИД Департамента здравоохранения города Москвы.
Срок: до 1 июля 2016 года.
6. Начальнику управления организации стационарной медицинской помощи А.В.Микрюкову и главному внештатному специалисту по проблемам диагностики и лечения ВИЧ-инфекции Департамента здравоохранения города Москвы А.И.Мазусу при формировании проекта бюджета города Москвы на очередной финансовый год и плановый период представлять в Управление организации обеспечения деятельности медицинских организаций и Управление финансового планирования и финансирования предложения и обоснования потребности централизованной закупки расходного материала для диагностики ВИЧ-инфекции.
Срок: ежегодно.
7. Главному врачу Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы "Инфекционная клиническая больница N 2 Департамента здравоохранения города Москвы" С.В.Красновой обеспечить прием на баланс экспресс-тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции, закупленных Департаментом здравоохранения города Москвы, с последующим выделением медицинским организациям государственной системы здравоохранения города Москвы согласно представленным заявкам в установленном порядке.
8. Считать утратившими силу:
- приложение 3 к приказу Департамента здравоохранения города Москвы от 28.11.94 N 606 "Положение о кабинете психосоциального консультирования и добровольного (анонимного) обследования на вирус иммунодефицита человека (кабинет профилактики ВИЧ-инфекции) Московской городской поликлиники";
- распоряжение Департамента здравоохранения города Москвы от 16 апреля 2007 года N 382-р "О распределении экспресс-тест-систем для диагностики ВИЧ-инфекции".
10*. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы Н.Н.Потекаева.
* Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
Министр
Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы
А.И.Хрипун
Приложение
к приказу Департамента
здравоохранения города Москвы
от 26 января 2016 года N 49
Положение о кабинете психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы
1. Настоящее Положение определяет порядок организации деятельности кабинета психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию (далее - Кабинет).
2. Кабинет создается в качестве структурного подразделения медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь в амбулаторных и (или) стационарных условиях.
3. На должность врача Кабинета назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 июля 2009 года N 415н, по специальности "Инфекционные болезни", "Дерматовенерология", "Психиатрия", "Психиатрия-наркология", "Психотерапия", "Терапия", "Общая врачебная практика (семейная медицина)", требованиям, предъявляемым разделом "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, утвержденного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 июля 2010 года N 541н, а также прошедший повышение квалификации по вопросам диагностики, лечения и профилактики ВИЧ-инфекции.
4. В структуре Кабинета рекомендуется предусматривать кабинет врача и процедурный кабинет.
5. Штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в составе которой создан Кабинет, исходя из объема проводимой работы и численности обслуживаемого населения с учетом рекомендуемых штатных нормативов, предусмотренных настоящим Положением.
7. Кабинет осуществляет следующие функции:
- психосоциальное консультирование и консультирование, включающее вопросы профилактики ВИЧ-инфекции, до взятия крови для исследования на ВИЧ;
- направление пациента в ГБУЗ "Московский научно-практический центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы" и ГБУЗ "Московский научно-практический центр наркологии Департамента здравоохранения города Москвы" при выявлении факторов риска заражения заболеваниями, передающимися половым путем, или фактов немедицинского употребления пациентом наркотических средств и психоактивных веществ;
- исследование крови на ВИЧ-инфекцию с использованием экспресс-тестов, с одновременным направлением крови для проведения исследования на наличие антител к ВИЧ методом ИФА в соответствующую скрининговую лабораторию;
- психосоциальное консультирование обследуемого лица после получения результата исследования;
- информирование лиц, в отношении которых можно предположить немедицинское употребление психоактивных веществ, о необходимости обращения за медицинской помощью в учреждения наркологической службы города.
8. Рекомендуемые штатные нормативы кабинета психосоциального консультирования и добровольного обследования на ВИЧ-инфекцию медицинской организации государственной системы здравоохранения города Москвы.
от 12 декабря 2011 года N 661-р
О мерах по усилению борьбы с распространением ВИЧ-инфекции в Санкт-Петербурге
1. Перечень показаний для обследования на ВИЧ-инфекцию согласно приложению N 1.
2. Образец направления на исследование образцов крови на ВИЧ-инфекцию согласно приложению N 2.
3. Порядок дотестового консультирования пациента согласно приложению N 3.
4. Образец журнала учета травм медицинского персонала согласно приложению N 4.
5. Перечень показаний к освидетельствованию медицинского персонала согласно приложению N 4*.
* Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
6. Регистрационную карту случая ВИЧ-инфекции согласно приложению N 6.
7. Регистрационную карту случая СПИДа согласно приложению N 7.
8. Регистрационную карту летального исхода при ВИЧ-инфекции согласно приложению N 8.
9. Перечень мероприятий для предупреждения профессионального инфицирования ВИЧ-инфекцией согласно приложению N 9.
10. Акт о получении травмы при оказании медицинской помощи согласно приложению N 10.
11. Рекомендовать руководителям районных органов управления здравоохранением, главным врачам учреждений здравоохранения, не зависимо от форм собственности:
11.1. Обеспечить внедрение в работу лечебно-профилактических учреждений и контроль исполнения СП 3.1.5.2826-10 "Профилактика ВИЧ-инфекции".
11.1*. Организовать проведение ежегодных районных конференций и семинаров с врачами разного профиля по вопросам клиники, диагностики, профилактики парентерального и профессионального инфицирования ВИЧ-инфекции с участием врачей - эпидемиологов и районных врачей-инфекционистов.
* Нумерация соответствует оригиналу. - Примечание изготовителя базы данных.
11.2. Организовать проведение ежегодных семинаров с медицинскими работниками, врачами разного профиля по вопросам клиники, диагностики, профилактики ВИЧ-инфекции с участием сотрудников СПб ГУЗ "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями" (далее - Центр СПИД).
11.3. Ежегодно направлять врачей общего профиля на циклы повышения квалификации по проблеме ВИЧ-инфекции на профильные кафедры медицинских вузов расположенных на базе Центра СПИД.
11.4. Обязать медицинских работников проводить обследование на ВИЧ-инфекцию, в соответствии с перечнем показаний для обследования на ВИЧ-инфекцию, а также, заполнять все графы направления на исследование образцов крови на ВИЧ-инфекцию в соответствии с приложением N 2.
11.5. Обеспечить проведение с каждым пациентом дотестового консультирования по ВИЧ/СПИДу при взятии крови для исследования на ВИЧ-инфекцию, в соответствии с приложением N 3.
11.6. Представлять сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ-инфекции в Центр СПИД, в соответствии с ежемесячной формой N 4 федерального государственного статистического наблюдения.
11.7. Своевременно проводить регистрацию и учет каждого вновь выявленного случая ВИЧ-инфекции, переход в стадию СПИД, летального исхода у ВИЧ-инфицированных пациентов в соответствии с приложениями N 6, 7, 8.
11.8. Постоянно вести учет травм у медицинских работников, возникших при выполнении медицинских манипуляций, а также аварий при работе с кровью или другими биологическими жидкостями в соответствии с приложением N 4.
11.9. Направлять медицинских работников получивших травмы при выполнении медицинских манипуляций, а также, аварий при работе с кровью или другими биологическими жидкостями в Центр СПИД; в воскресные и праздничные дни - в СПб ГУЗ "Клиническая инфекционная больница им.С.П.Боткина" для диспансерного наблюдения и назначения экстренной химиопрофилактики с предъявлением акта в соответствии с приложением N 4.
11.10. Проводить освидетельствование на ВИЧ-инфекцию медицинских работников определенных специальностей в соответствии с приложением N 5.
11.11. Обеспечить соблюдение строгой конфиденциальности при приеме и передаче сведений о ВИЧ-позитивных (инфицированных) лицах.
12. Главному врачу СПб ГУЗ "Городская станция переливания крови" Краснякову В.К.:
12.1. Обеспечить тщательное медицинское освидетельствование доноров крови и ее компонентов с целью недопущения наркопотребителей к сдаче крови.
12.2. Ужесточить контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, принять меры по сокращению числа переливаний цельной крови.
13. Руководителю Центра СПИД Белякову Н.А.:
13.1. Информировать население и медицинскую общественность о состоянии заболеваемости ВИЧ/СПИДом в городе и проводимых профилактических мероприятиях.
13.2. Предоставлять лечебно-профилактическим учреждениям информацию о ситуации по ВИЧ-инфекции в городе, в том числе группах рискованного поведения, публикуя материалы по состоянию ВИЧ-инфекции в городе не реже 2-х раз в течение текущего года.
13.3. Обеспечить ежегодный выпуск информационных и образовательных материалов, направленных на предупреждение распространения ВИЧ-инфекции, для молодежи, лиц, относящихся к группе риска, а также, находящихся в местах лишения свободы.
13.4. Ежегодно представлять по установленным формам и срокам сведения о развитии ВИЧ-инфекции и информацию обо всех случаях перехода ВИЧ-инфекции в стадию СПИДа, проводимой антиретровирусной терапии и летальных исходов.
13.5. Организовать проведение по показаниям экстренной профилактики ВИЧ-инфекции медицинским работникам в случае получения ими травм при обслуживании ВИЧ-инфицированного пациента.
13.6. Осуществлять постановку на диспансерный учет пациентов, установление диагноза и назначение антиретровирусной терапии по показаниям с учетом сформированной приверженности к лечению и диспансеризации.
13.8. Предусмотреть для специалистов Центра СПИД один раз в месяц диспансерный день для взаимодействия с районными инфекционистами и инфекционистами отделений хронических вирусных инфекций по вопросам диспансеризации, профилактики и лечения больных с ВИЧ-инфекцией.
13.9. В целях профилактики постконтактной передачи ВИЧ-инфекции у детей организовать их прием и назначение антиретровирусной терапии в часы работы поликлинического отделения центра по адресу: наб.Обводного канала, 179а, круглосуточно и в выходные дни в стационаре - ул.Бумажная, 12.
13.10. Завершить создание единой электронной базы данных по регистрации, диспансерному наблюдению, лечению больных с ВИЧ-инфекцией в декабре 2011 года.
14. Главному специалисту Комитета по здравоохранению по инфекционным заболеваниям Рахмановой А.Г.:
14.1. В течение года постоянно обсуждать ситуацию по ВИЧ/СПИДу в Санкт-Петербурге с подведомственной сетью и принимать меры, направленные на усиление контроля за проведением до- и послетестового консультирования пациентов при тестировании на ВИЧ-инфекцию, а также проведение диспансеризации больных с ВИЧ-инфекцией.
14.2. Совместно с главным врачом Центра СПИД Беляковым Н.А. организовать систематическую подготовку и обучение медицинских и социальных работников по вопросам ВИЧ-инфекции, лектории и выпуск тематических материалов для различных групп населения по проблеме ВИЧ-инфекции.
14.3. Совместно с главным врачом Центра СПИД Беляковым Н.А. и сотрудниками профильных кафедр вузов подготовить в срок до 01.01.2012 программы по повышению квалификации врачей и средних медицинских работников лечебно-профилактических учреждений, социальных работников и психологов города по проблеме ВИЧ-инфекции.
14.4. Принимать участие в проведении районных конференций с клиническим разбором конкретных случаев ВИЧ-инфекции.
14.5. Обеспечить ежемесячный обмен информацией между районными врачами-инфекционистами и врачами-инфекционистами Центра СПИД по регистрации ВИЧ-инфицированных, постановки их на диспансерный учет, назначение терапии и т.д.
14.6. Обязать районных врачей-инфекционистов ежемесячно и ежеквартально в полном объеме предоставлять отчеты в Центр СПИД.
15. Главному врачу СПб ГУЗ "Городское патологоанатомическое бюро" Ковальскому Г.Б., начальнику СПб ГУЗ "Бюро судебно-медицинской экспертизы" Лаврентюку Г.П., главным врачам лечебно-профилактических учреждений, имеющим в своем составе патологоанатомические отделения, обеспечить:
15.1. Ежемесячный контроль за полнотой и своевременностью передачи сведений о летальных исходах у ВИЧ-инфицированных от СПИДа или других причин в отделение эпидемиологии Центра СПИД. При обнаружении ВИЧ-инфекции впервые посмертно регистрацию проводить в соответствии с приложением N 8.
15.2. Проведение ежеквартальных врачебных конференций по вопросам патоморфологических изменений при ВИЧ-инфекции и организации противоэпидемических мероприятий при подозрении на смерть от ВИЧ-инфекции.
16. Главному врачу СПб ГУЗ "Клиническая инфекционная больница им.С.П.Боткина" Яковлеву А.А.:
16.1. Организовать консультирование в выходные и праздничные дни медицинских работников и других граждан, получивших травмы и контакты с ВИЧ-инфекцией. При риске парентерального инфицирования назначать экстренную химиопрофилактику.
16.2. В документе, выдаваемом в лаборатории по результатам исследования, указывать наименование тест-системы, ее срок годности, серию, результат ИФА, результат иммунного блоттинга, паспортные данные (полные Ф.И.О., полную дату рождения, адрес регистрации и места жительства), код контингента.
16.3. Осуществлять передачу сведений в отделение эпидемиологии Центра СПИД:
- всех впервые выявленных ВИЧ-инфицированных больных с указанием стадии и тяжести заболевания;
- при назначении АРВТ;
- при летальных исходах ВИЧ-инфицированных больных.
17. Главному наркологу Комитета по здравоохранению Софронову А.Г.:
17.1. Совместно с Центром СПИД постоянно проводить санитарно-просветительскую и информационную работу по профилактике наркомании и СПИДа среди подростков, их родителей, молодежи и другого населения.
17.2. Оказывать поддержку работе неправительственных организаций по реализации программ снижения вреда от внутривенного введения наркотиков и более безопасного полового поведения среди наркопотребителей.
17.3. Обеспечить контроль за полнотой обследования, учетом и регистрацией ВИЧ-инфекции среди наркозависимых.
18. Директору СПб ГУЗ "Центр медицинской профилактики" Фроловой А.И. проводить информационно-просветительскую работу по ВИЧ-инфекции с различными группами населения, в том числе с подростками, учителями школ, воспитателями ПТУ и медицинскими работниками, используя различные формы и методы просвещения.
20. Контроль за выполнением распоряжения возложить на первого заместителя председателя Комитета по здравоохранению Жолобова В.Е.
Председатель
Комитета по здравоохранению
Ю.А.Щербук
Приложение N 1
к распоряжению
Комитета по здравоохранению
от 12 декабря 2011 года N 661-р
Перечень показаний для обследования на ВИЧ-инфекцию
1. Клинические показания у больных, имеющих следующие признаки:
- лихорадка неясного генеза;
- увеличение лимфоузлов двух и более групп неясного генеза;
- синдром диареи, длящийся более 1 месяца;
- необъяснимая потеря массы тела на 10 и более процентов;
- рецидивирующий афтозный стоматит;
- затяжные артралгии, миалгии неясного генеза;
- затяжные и рецидивирующие пневмонии или пневмонии, не поддающиеся обычной терапии;
- затяжные и рецидивирующие гнойно-бактериальные, паразитарные заболевания, сепсис;
1. Утвердить прилагаемые Правила проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
2. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 г. и действует до 1 января 2027 г.
Утверждены
приказом Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 20 октября 2020 г. N 1129н
Правила
проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)
ГАРАНТ:
См. справку о правилах проведения медицинских исследований
I. Общие положения
1. Настоящие Правила утверждают порядок проведения обязательного медицинского освидетельствования граждан Российской Федерации, иностранных граждан и лиц без гражданства в целях предупреждения распространения в Российской Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (далее соответственно - освидетельствуемый, обязательное медицинское освидетельствование).
2. Обязательному медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции подлежат:
доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала;
работники отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций - при проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров 1 .
4. Обязательное медицинское освидетельствование включает:
лабораторную диагностику ВИЧ-инфекции;
предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции;
выдачу освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование.
5. Необходимым предварительным условием проведения обязательного медицинского освидетельствования является дача освидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство 3.
Информированное добровольное согласие заполняется на бумажном носителе в двух экземплярах либо формируется в форме электронного документа.
6. Лицо, прошедшее обязательное медицинское освидетельствование, имеет право на повторное медицинское освидетельствование в той же или в другой медицинской организации, указанной в пункте 3 настоящих Правил, по своему выбору и независимо от срока, прошедшего с момента предыдущего освидетельствования.
7. Обязательное медицинское освидетельствование на выявление ВИЧ-инфекции проводится в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи 4 .
8. Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском освидетельствовании на выявление ВИЧ-инфекции, составляют врачебную тайну 5 .
II. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции
9. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции основана на выявлении антител к ВИЧ и вирусных антигенов, а также выявлении провирусной ДНК ВИЧ и вирусной РНК ВИЧ (у детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания) (далее - тестирование).
10. Стандартным методом тестирования служит одновременное определение антител к ВИЧ 1,2 и антигена р25/24 ВИЧ с помощью иммуноферментного анализа (далее - ИФА) и иммунохемилюминесцентного анализа (далее - ИХЛА).
Для подтверждения результатов в отношении ВИЧ применяются подтверждающие тесты (иммунный, линейный блот).
У детей первого года жизни и лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, для подтверждения диагноза и своевременного назначения антиретровирусной терапии может быть использовано определение РНК или ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
11. Диагностический алгоритм тестирования на наличие антител к ВИЧ состоит из следующих этапов:
подтверждение результатов скринингового исследования в лаборатории уполномоченной медицинской организации, осуществляющей организационно-методическую работу по проведению диагностических, лечебных, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий по ВИЧ-инфекции (далее - референс-лаборатория).
12. На этапе скринингового исследования с помощью ИФА или ИХЛА осуществляется определение у освидетельствуемого антител к ВИЧ.
В случае, если получен положительный результат в ИФА или ИХЛА, анализ проводится последовательно еще два раза (с той же сывороткой и в той же тест-системе, вторая сыворотка запрашивается только в случае невозможности направления для дальнейшего исследования первой сыворотки).
В случае, если получены два положительных результата из трех анализов, сыворотка считается первичноположительной и направляется в референс-лабораторию для дальнейшего исследования.
Доноры крови и (или) ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей, у которых по результатам скринингового исследования сыворотка считается первичноположительной, направляются для дальнейшего прохождения медицинского освидетельствования в центр профилактики и борьбы со СПИД 6 в субъекте Российской Федерации.
13. На этапе подтверждения результатов скринингового исследования в референс-лаборатории осуществляется повторное исследование первично положительной сыворотки в ИФА или ИХЛА с использованием второй тест - системы другого производителя, отличающейся от первой по составу антигенов, антител или формату тестов.
При получении отрицательного результата сыворотка повторно исследуется с использованием третьей тест-системы, отличающейся от первой и второй тест-систем по составу антигенов, антител или формату тестов.
Используемые вторая и третья тест-системы должны иметь аналогичные и более высокие аналитические характеристики (чувствительность, специфичность) по сравнению со скрининговой тест-системой.
В случае получения отрицательного результата (во второй и третьей тест-системах) выдается заключение об отсутствии антител/антигенов ВИЧ.
При получении положительного результата (во второй и/или третьей тест-системе) сыворотку необходимо исследовать в иммунном или линейном блоте.
Результаты, полученные в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте), интерпретируются как положительные, неопределенные и отрицательные.
14. В целях обеспечения контроля и учета исследований, проведенных в лаборатории, исследования в референс-лаборатории должны осуществляться в том же субъекте Российской Федерации, где проводилось скрининговое исследование.
15. Положительными (позитивными) считаются пробы, в которых обнаруживаются антитела как минимум к 2 из 3 гликопротеинов ВИЧ (env).
Освидетельствуемый с положительным результатом исследования в иммунном или линейном блоте направляется к врачу-инфекционисту центра профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
16. Отрицательными (негативными) считаются сыворотки, в которых не обнаруживаются антитела ни к одному из антигенов (белков) ВИЧ.
17. Неопределенными (сомнительными) считаются сыворотки с белковым профилем в иммунном блоте, не отвечающим критериям позитивности.
При получении неопределенного результата с белковым профилем, включающим белки сердцевины (gag) p 25/24, проводится исследование для диагностики ВИЧ-2.
18. При получении отрицательного и неопределенного результата в иммунном или линейном блоте рекомендуется исследовать биологический образец в тест-системе для определения р 25/24 антигена или ДНК/РНК ВИЧ.
При получении отрицательного или неопределенного результата в подтверждающем тесте (в иммунном или линейном блоте) и выявлении антигена р25/24 или выявлении ДНК/РНК ВИЧ освидетельствуемый направляется к врачу-инфекционисту медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь при заболевании, вызываемом вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) для клинического осмотра, сбора анамнеза, установления диагноза ВИЧ-инфекции или (если исследование не проводилось ранее) забора крови для определения РНК/ДНК ВИЧ молекулярно-биологическими методами.
Если получены отрицательные результаты при определении ДНК/РНК ВИЧ, повторные исследования на антитела/антигены к ВИЧ проводятся через 3 месяца, за исключением случаев, когда иной срок установлен в результате медицинского отвода донора от донорства крови и (или) ее компонентов в порядке, предусмотренном пунктом 20 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых актов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 7 .
Если через 3 месяца после первого обследования вновь будут получены неопределенные результаты в иммунном блоте, ИФА или ИХЛА, а у освидетельствуемого не будут выявлены факторы риска заражения, ДНК/РНК ВИЧ и клинические симптомы ВИЧ-инфекции, результат расценивается как ложноположительный.
В случаях, когда у лиц, находящихся в инкубационном периоде заболевания, диагноз ВИЧ-инфекции поставлен на основании клинических и лабораторных показателей (выявление ДНК/РНК ВИЧ), проводится повторное исследование на наличие антител к ВИЧ в иммунном или линейном блоте через 6 месяцев, а при получении освидетельствуемым антиретровирусной терапии - через 12 месяцев.
19. При получении положительных результатов исследований, произведенных с использованием двух тест-систем на этапе подтверждения результатов скринингового исследования и отрицательных результатов в иммунном блоте и тесте для определения антигена р25/24 проводится повторное исследование через две недели.
20. Повторные обследования методом иммунного блота у лиц с установленным ранее диагнозом "ВИЧ-инфекция" не проводятся.
21. Для диагностики ВИЧ-инфекции у детей в возрасте до 18 месяцев, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией, в связи с наличием материнских антител применяются методы, направленные на выявление генетического материала ВИЧ (ДНК или РНК).
Диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных женщинами с ВИЧ-инфекцией и достигших возраста 18 месяцев, осуществляется так же, как у взрослых.
III. Предварительное (дотестовое) и последующее (послетестовое) консультирование освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции
23. Обязательное медицинское освидетельствование проводится с предварительным (дотестовым) и последующим (послетестовым) консультированием освидетельствуемого по вопросам профилактики ВИЧ-инфекции (далее - консультирование).
Факт проведения консультирования фиксируется в медицинской документации.
24. Консультирование проводится прошедшими обучение медицинскими работниками с высшим или средним профессиональным образованием медицинской организации.
25. Дотестовое консультирование должно содержать информацию о путях передачи ВИЧ-инфекции и способах защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, где и каким образом можно получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.
Послетестовое консультирование при любом результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение значения полученного результата с учетом риска заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, разъяснение путей передачи ВИЧ-инфекции и способов защиты от заражения ВИЧ-инфекцией для освидетельствуемого, видов помощи, доступных для инфицированного ВИЧ-инфекцией, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, а также информацию по дальнейшей тактике тестирования.
Послетестовое консультирование при неопределенном результате тестирования на ВИЧ-инфекцию должно содержать обсуждение возможности инфицирования ВИЧ-инфекцией, необходимости соблюдения мер предосторожности с целью исключения распространения ВИЧ-инфекции, гарантий оказания медицинской помощи, где и каким образом получить услуги по профилактике ВИЧ-инфекции, соблюдения прав и свобод ВИЧ-инфицированных.
Информация о выявлении у освидетельствуемого положительного результата тестирования на ВИЧ-инфекцию передается в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
Освидетельствуемый с положительным или неопределенным результатом тестирования на ВИЧ-инфекцию на основании направления, выданного на бланке медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, направляется в центр профилактики и борьбы со СПИД в субъекте Российской Федерации.
Копия бланка направления с подписью специалиста медицинской организации и подписью освидетельствуемого о его получении включается в медицинскую документацию.
IV. Выдача освидетельствуемому официального документа о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование
26. По итогам обязательного медицинского освидетельствования медицинской организацией, проводившей обязательное медицинское освидетельствование, освидетельствуемому выдается официальный документ на бумажном носителе о наличии или об отсутствии у него ВИЧ-инфекции (далее - заключение).
27. В заключении указываются сведения о:
наименовании медицинской организации, проводившей обязательное медицинское освидетельствование;
данных освидетельствуемого (фамилии, имени, отчестве (при наличии), дате рождения, адресе постоянной/временной регистрации/фактического проживания, гражданстве, паспортных данных, коде контингента);
тест-системах: наименовании, сроке ее годности, серии, результате ИФА или ИХЛА (положительном, отрицательном), результате иммунного, линейного блота (перечне выявленных белков) (в случае проведения), результатах анализов (положительных, отрицательных, неопределенных).
2 Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N 14, ст. 1212; 2016, N 22, ст. 3097.
3 Статья 20 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2019, N 10, ст. 888).
4 Статья 80 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415.
5 Статья 13 Федерального закона N 323-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2020, N 14, ст. 2023).
7 Собрание законодательства Российской Федерации, 2019, N 27, ст. 3574.
8 Собрание законодательства Российской Федерации 2011, N 48 ст. 6724; 2020, N 29, ст. 4516.
На 2021-2026 гг. Минздрав определил новый порядок проведения обязательного медосвидетельствования на выявление ВИЧ-инфекции. Прежние правила, утвержденные Правительством, утратят силу в рамках механизма "регуляторной гильотины".
Тест на ВИЧ обязаны сдавать доноры крови и ее компонентов, биологических жидкостей, органов и тканей - при каждом взятии донорского материала, а также отдельные работники - при прохождении предварительных и периодических медосмотров.
Закреплено требование о даче освидетельствуемым информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Оно оформляется на бумажном носителе в 2 экземплярах или в электронном виде.
Детально прописана процедура лабораторной диагностики ВИЧ-инфекции.
Урегулировано предварительное и последующее консультирование освидетельствуемого по вопросам ВИЧ-инфекции.
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 октября 2020 г. N 1129н "Об утверждении Правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)"
Читайте также: