Свечи при кишечной инфекции для детей кипферон
Обновлено: 25.04.2024
Для цитирования: Феклисова Л.В., Мескина Е.Р., Галкина Л.А. и др. Оптимизация результатов лечения вирусно–бактериальных инфекций у детей: алгоритм применения суппозиториев Кипферона®. РМЖ. 2009;7:468.
Инфекционные заболевания – наиболее широко распространенная патология детского возраста. Ведущее место в структуре детской инфекционной заболеваемости занимают респираторные и кишечные инфекции, на долю которых приходится более 90% всех регистрируемых инфекций, причем уровень показателей не имеет тенденции к снижению [1–3]. Вместе с тем вопросы лечения и профилактики респираторных и кишечных инфекций по–прежнему остаются нерешенными проблемами [1–3]. Это обусловлено чрезвычайным разнообразием респираторных и кишечных патогенов, отсутствием широкого внедрения в практику современных диагностических методик, позволяющих своевременно идентифицировать возбудителя заболевания, а также высоким уровнем регистрации неблагоприятных состояний и факторов, отягощающих течение инфекционного процесса у современных детей [3–5].
Инфекционные заболевания – наиболее широко распространенная патология детского возраста. Ведущее место в структуре детской инфекционной заболеваемости занимают респираторные и кишечные инфекции, на долю которых приходится более 90% всех регистрируемых инфекций, причем уровень показателей не имеет тенденции к снижению [1–3]. Вместе с тем вопросы лечения и профилактики респираторных и кишечных инфекций по–прежнему остаются нерешенными проблемами [1–3]. Это обусловлено чрезвычайным разнообразием респираторных и кишечных патогенов, отсутствием широкого внедрения в практику современных диагностических методик, позволяющих своевременно идентифицировать возбудителя заболевания, а также высоким уровнем регистрации неблагоприятных состояний и факторов, отягощающих течение инфекционного процесса у современных детей [3–5].
Достижения и успехи в лечении основаны на применении современных иммунобиологических препаратов, клиническая эффективность которых определяется модуляцией базисной иммунореактивности больного ребенка, что позволяет улучшить исходы и снизить дальнейшее распространение инфекций [6–9].
Наиболее перспективным и патогенетически оправданным направлением представляется использование готовых лекарственных форм человеческого рекомбинантного a –2b–интерферона, обладающего противовирусным, антибактериальным, иммуномодулирующим и антипролиферативным действием [10–12]. Ректальный метод введения, при котором фармакокинетика интерферона сравнима с внутримышечным применением [13,14], а побочные эффекты интерферонотерапии практически отсутствуют [10,11,15], наиболее приемлем в педиатрической практике. А создание комплексных препаратов на его основе, сочетающих положительные свойства монопрепаратов различного механизма действия, позволяют расширить спектр применения.
Алгоритм применения суппозиториев Кипферона ® разработан в результате рандомизированных плацебо–контролируемых исследований по Государственной программе клинических испытаний ФГУН ГНИИСК медицинских и биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, результаты которых опубликованы и защищены в качестве диссертационных работ [15–19]. В исследования были включены 375 детей. В том числе 282 ребенка (66 – острые кишечные инфекции (ОКИ), 60 – ангины, 120 – ОРВИ, 36 – инфекционный мононуклеоз Эпштейна–Барр вирусной и смешанной этиологии) были госпитализированы для стационарного лечения, 19 (с тяжелой соматической патологией) находились для лечения и реабилитации в специализированном стационаре, 74 ребенка – в детских закрытых коллективах с круглосуточным пребыванием (детские санатории, дом ребенка). Наблюдения охватывали все возрастные группы детей.
Комплекс исследований состоял из клинического наблюдения с регистрацией всех клинических симптомов заболевания, рутинным лабораторным исследованием крови и мочи, определением биохимических параметров, характеризующих функцию печени, почек, поджелудочной железы, проведением ЭКГ. Одновременно оценивались клинические и лабораторные признаки возможных негативных влияний проводимого лечения. Для расшифровки этиологии заболевания использовались бактериологические посевы фекалий и смывов из ротоглотки, серологические методы (РПГА) для диагностики группы бактериальных кишечных инфекций, ротавирусный гастроэнтерит диагностировался на основании обнаружения антигенов в фекалиях методом РНГА. Для подтверждения диагноза мононуклеоза использовались ПЦР и определение специфических антител классов IgM, IgG в ИФА. Кроме того, были исследованы уровни интерферона в слюне, сыворотке крови и копрофильтратах (при ОКИ), иммуноглобулинов различных классов в тех же средах, качественного и количественного состава микрофлоры кишечника, аспирата трахеи и ротоглотки у детей с ОКИ, ОРВИ, ангинами, инфекци-онным мононуклеозом. Профилактический эффект использования Кипферона ® оценивался по клиническим параметрам состояния здоровья детей, находившихся в закрытых коллективах, с регистрацией всех случаев острых заболеваний в течение 2 месяцев наблюдения.
В исследование включались пациенты с тяжелыми и среднетяжелыми формами болезни. У 60–80% отмечено отягощение преморбидного статуса, у половины выявлена сочетанная вирусно–бактериальная инфекция. Каждая группа больных была рандомизирована на равные по возрасту, преморбидному статусу, нозологической форме, степени тяжести процесса и срокам начала лечения подгруппы – получавших и не получавших Кипферон ® . Препарат включался в комплекс общепринятого лечения, в том числе с антибактериальной терапией при наличии показаний. Обоснованием эффективности метода служили полученные результаты.
Динамика клинических проявлений . Сравнительный анализ обратного развития признаков ОРВИ свидетельствовал о том, что использование Кипферона ® в комплексной терапии способствовало уменьшению продолжительности основных симптомов инфекции, особенно местных проявлений. У получавших препарат достоверно раньше исчезали гиперемия слизистой оболочки ротоглотки, ринит (4,06±0,15 против 5,43±0,33 дней, р<0,05) кашель (4,31±0,236 против 3,3±0,38 дней, р<0,05), аускультативные изменения в легких (3,38±0,53 против 5,36±0,53 дней, р<0,05), быстрее купировался стеноз гортани.
Установлено достоверно значимое положительное влияние Кипферона ® на сокращение продолжительности клинических симптомов инфекционного мононуклеоза на 1–2 дня: лихорадки, интоксикации, гиперемии слизистой ротоглотки, увеличения размеров миндалин, боли при глотании, налетов на миндалинах, гепатомегалии (p<0,05–0,001).
Таким образом, сравнительный анализ динамики клинических проявлений ОРВИ, ангины, инфекционного мононуклеоза и ОКИ у наблюдавшихся пациентов выявил убедительные преимущества включения суппозиториев Кипферона ® в терапевтическую схему лечения.
Препарат хорошо переносился больными: ни у одного ребенка, в том числе с отягощенным аллергоанамнезом, не отмечено побочных реакций. Данные общепринятого лабораторного обследования свидетельствовали об отсутствии отрицательной динамики показателей.
Динамика лабораторных показателей . Микробиологический пейзаж верхних дыхательных путей больных ОРВИ характеризовался высокой частотой обнаружения стрептококка в ассоциации из 2–3 культур, реже – из 4–5. У 37,5% больных выделялись энтеробактерии или другие несвойственные для данного локуса микробы, что в 2,8 раза чаще, чем у здоровых.
У детей, получавших Кипферон ® , после лечения не отмечалось расширения видового состава и угнетения облигатной ассоциации микробов, в 2 раза реже встречались монокультуры микроорганизмов при одновременном снижении в 3 раза частоты высева золотистого стафилококка. В группе сравнения в динамике лечения возросло число несвойственных для данного биотопа микробов, в том числе обнаруживались ранее отсутствовавшие гемолизирующая кишечная палочка и грибы рода Candida.
Микрофлора слизистой ротоглотки у больных ангинами в основном была представлена ассоциациями из 2–3 микробов (78,3%). Ассоциации микробов из 4–5 культур высевались у единичных пациентов. Энтеробактерии, золотистый стафилококк, грибы рода Candida обнаруживались у детей с осложненным течением болезни, хроническими воспалительными очагами. Динамика микробиологических показателей у детей с ангинами была сравнима с таковой при ОРВИ: у получавших Кипферон ® в 6 раз уменьшилась частота высева золотистого стафилококка (p<0,05), отмечено более редкое (9,9% против 24,2%, p<0,05) обнаружение грамотрицательных энтеробактерий после лечения.
Группа детей, больных инфекционным мононуклеозом, характеризовалась высокой частотой обнаружения α –, β – и γ –гемолитических стрептококков (94,5%), а также ассоциаций различных культур (87,8%) с числом ассоциантов – 3 и более (до 26%) с большим видовым разнообразием микроорганизмов. Удельный вес пролиферации грибов рода Candida у больных мононуклеозом оказался наивысшим – 30%. Последнее с определенной долей вероятности может служить признаком иммунологических и выраженных дисбиотических нарушений.
Лечение Кипфероном ® способствовало улучшению микробиологических показателей: снижению числа детей с высоким числом (3–6) микробных ассоциантов на слизистой ротоглотки и грибов рода Candida, более высокой (в 3 раза) элиминации β –гемолитического стрептококка группы А.
В группе детей с ОКИ отмечена высокая частота обнаружения (59–63%) ротавирусного антигена в фекалиях в титрах 1:320–1:640. К 5–му дню терапии Кипфероном ® зафиксировано снижение титров у 89,5% больных (контроль – 71,4%), с элиминацией ротавирусов в 36,8% и 28,6% наблюдений соответственно. Использование суппозиториев Кипферона ® в отличие от контроля позволило достичь достоверного снижения среднегеометрических титров ротавирусных антигенов в копрофильтратах (от 2,24±0,07 до 1,94±0,07 lg МЕ/мл, p< 0,01).
Уровень сывороточного интерферона у обследованных детей колебался в широких пределах (от 2 до 256 МЕ/мл) вне зависимости от этиологии инфекции. При индивидуальной разнонаправленной динамике средний его уровень в процессе лечения повысился у больных ОРВИ и ангинами, если они лечились с использованием Кипферона ® (ОРВИ от 40,9±9,5 до 70,1±13,55 МЕ/мл, p
Немаловажным фактором местной противоинфекционной резистентности является способность слизистых к продукции интерферона. Нарастание титров интерферона в копрофильтратах у детей с ОКИ наблюдалось в 3,3 раза чаще, если дети лечились с использованием Кипферона ® . У них частота обнаружения интерферона в копрофильтратах при повторном обследовании выросла более чем в два раза, достоверно превысив таковую в группе сравнения (34,4 против 12,51%). Назначение Кипферона ® способствовало также достоверному нарастанию среднегеометрических титров интерферона в копрофильтратах (0,34±0,03 против 0,55±0,07 lg МЕ/мл, p<0,05).
При изучении показателей гуморального иммунитета в периоде разгара клинических проявлений инфекции наибольшие отклонения выявлены в отношении содержания сывороточных иммуноглобулинов M и А, уровень которых оказался сниженным в 20–80% случаев. За короткий период наблюдения у получавших Кипферон ® имело место достоверное нарастание сывороточных титров IgM у больных ангинами и ОКИ, а также секреторного IgA в слюне и копрофильтратах у детей первого года жизни и при тяжелых формах инфекции, имевших наиболее низкие показатели. Именно у данной категории больных имело место существенное (в 2–3 раза) нарастание sIgA.
Суммируя результаты лабораторного обследования больных, можно судить о положительном влиянии комплексного иммунобиологического препарата Кипферон ® , обусловленном иммуномодулирующим воздействием, главным образом на местное звено иммунитета.
В детском стационаре Московской области, предназначенном для лечения и реабилитации детей раннего возраста с тяжелой неврологической патологией, недоношенностью II–III ст, внутриутробными инфекциями, гипотрофией I–II ст. и др., в связи с подозрением на нозокомиальную ротавирусную инфекцию было проведено вирусологическое обследование фекалий всех детей, выявившее упорное бессимптомное носительство ротавирусов у 13 из 19 пациентов. Клинические и эпидемиологические показания послужили основанием для назначения Кипферона ® . Контрольное вирусологическое обследование, проведенное сразу после 10–дневного курса лечения, имело желаемый результат. Прибавка массы тела за период наблюдения соответствовала средним возрастным показателям. Таким образом, Кипферон ® оказался эффективным и безопасным санирующим средством в отношении ротавирусов, длительно персистирующих в кишечнике ослабленных детей, в том числе и при безуспешных предварительных курсах лечения.
Включение Кипферона ® в комплекс оздоровительных мероприятий в закрытых детских коллективах способствовал снижению частоты, либо тяжести респираторных инфекций. В отличие от групп, в которых Кипферон ® не использовался, детям в 2 раза реже понадобилось назначение антибактериальной терапии и не потребовалась госпитализация.
Показания к назначению суппозиториев Кипферона ® следующие:
• стартовая монотерапия ротавирусных гастроэнтеритов;
• тяжелые и среднетяжелые формы вирусно–бактериальных и бактериальных кишечных инфекций;
• нозокомиальные кишечные инфекции (вирусные и бактериальные);
• среднетяжелые и тяжелые формы ОРВИ, в том числе протекающие с синдромом стеноза гортани и обструкции бронхов;
• повторные эпизоды ОРВИ у часто болеющих детей;
• инфекционный мононуклеоз, в том числе с бактериальными осложнениями;
• ангина у детей с хронической патологией ЛОР– органов, осложненное течение ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс, лимфаденит);
• сочетанная инфекция различных органов и систем;
• респираторные и кишечные инфекции у детей раннего возраста с отягощенным преморбидным статусом, у детей любого возраста с выявленными дефектами фагоцитоза и местного секреторного иммунитета;
• длительное и упорное выделение возбудителей заболевания;
• в составе реабилитационных мероприятий у детей с повторными инфекционными заболеваниями органов дыхания.
Суппозитории Кипферона ® вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в сутки (можно разделить пополам на 2 приема), детям до 12 лет по 1 суппозиторию 2 раза в сутки и детям старше 12 лет – по 1 суппозиторию трижды в сутки. При выраженных клинических проявлениях заболевания и тяжести состояния суточная доза может быть увеличена на 1 суппозиторий (но не более 3 суппозиториев в сутки детям старше одного года).
Наиболее эффективно и целесообразно назначение Кипферона ® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня).
В зависимости от этиологии и формы тяжести заболевания препарат может быть использован либо как единственное средство этиопатогенетического лечения, либо в составе общепринятой комбинированной терапии. Лечение Кипфероном ® совместимо с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний у детей. Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести инфекционного заболевания, наличием сопутствующих осложнений и патологических состояний.
При ротавирусной инфекции Кипферон ® может быть единственным этиопатогенетическим средством лечения на фоне общепринятой комплексной терапии (оральная или инфузионная регидратация при необходимости, дозированное лечебное питание). Курс лечения при легких и среднетяжелых формах заболевания составляет до 5 дней. При тяжелых формах с целью достижения эффективной вирусологической санации он может быть продлен до 7 дней.
При вирусно–бактериальных кишечных инфекциях длительность курса составляет 7 дней. В случае среднетяжелых форм у детей без отягощенного преморбидного статуса и сопутствующей патологии Кипферон ® может быть единственным средством этиопатогенетической терапии. При тяжелых формах лечение Кипфероном ® проводят на фоне общепринятой, в том числе антибактериальной терапии.
Длительность курса лечения среднетяжелых и тяжелых форм бактериальных кишечных инфекций в комплексе общепринятой терапии составляет до 7 дней.
Курс терапии, проведенный с целью достижения вирусологической и бактериологической санации при длительном и упорном выделении возбудителей инфекции из кишечника, составляет 7–10 дней.
Курс лечения Кипфероном ® ОРВИ на фоне базисной симптоматической терапии составляет 3 дня. У детей с отягощенным преморбидным состоянием при частых повторных эпизодах инфекции курс лечения продлевается до 5 дней. В случае развития вирусно–бактериального стенозирующего ларинготрахеита лечение целесообразно продолжать в течение 5 дней, а для лечения обструктивного бронхита или бактериальных осложнений ОРВИ (отит, синусит, пневмония) – не менее 7 дней. Лечение Кипфероном ® проводят в комплексе с патогенетической терапией, а также антибиотиками по показаниям.
Лечение ангины проводят Кипфероном ® в течение 5 дней на фоне общепринятой терапии. При ангине у детей с хронической патологией ЛОР–органов курс лечения Кипфероном ® продлевается до 7 дней. У детей с осложненным течением ангины (паратонзиллит, паратонзиллярный абсцесс) Кипферон ® целесообразно назначать в течение 10 дней: 5 дней – в возрастных дозировках, затем еще 5 дней по одному суппозиторию в день.
Кипферон ® может быть препаратом выбора этиопатогенетической терапии инфекционного мононуклеоза (моноинфекция, легкие и среднетяжелые формы). При тяжелом течении заболевания и осложненных формах Кипферон ® включают в комплексную терапию. Курс лечения инфекционного мононуклеоза – 10 дней: 5 дней в соответствующих возрастных дозировках, затем еще 5 дней – по одному суппозиторию в сутки.
Часто болеющим детям в периоде ремиссии в комплекс реабилитационных мероприятий включают Кипферон ® в соответствующих возрастных дозировках в течение 5 дней, затем целесообразно продлить лечение еще на 5 дней, назначая по одному суппозиторию в день. Таким образом, общий курс составляет 10 дней. Для профилактики распространения ОРВИ в детских закрытых коллективах Кипферон ® назначают по одной свече 1 раз в сутки в течение 10 дней.
Алгоритм лечения Кипфероном ® представлен на рисунке 1.
Таким образом, включение препарата Кипферон ® в терапию наиболее распространенных инфекционных заболеваний дыхательных путей и желудочно–кишечного тракта у детей повышает эффективность лечения на 20–25% и способствует сокращению сроков болезни на 25–35%. Полученный позитивный эффект может быть результатом расширения спектра этиотропного воздействия, активации локальных механизмов защиты в местах проникновения патогенов, иммуномодулирующего влияния, что в целом улучшает противоинфекционную резистентность и приводит к элиминации возбудителей.
Метод отличают простота воспроизведения, возможность применения у детей любого возраста и отсутствие побочных эффектов и осложнений.
Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны.
На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антихламидийное, антибактериальное, противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие: иммуномодулирующее, противовирусное, антихламидийное.
Фармакологические свойства
Суппозитории Кипферон ® представляют собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α2 и КИП.
Интерферон-α2 является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища. Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратом иммунокомпетентных и других клеток, приводящего к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами.
КИП содержит специфические и неспецифические Ig классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам Ig , обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счет поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Показания
Препарат применяется в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;
острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в т.ч. с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;
урогенитальный хламидиоз у женщин (включая беременных во II–III триместрах беременности), в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов;
беременность, I триместр;
Побочные действия
Взаимодействие
Отрицательного воздействия на другие лекарственные препараты не отмечено.
Способ применения и дозы
Ректально и вагинально.
Препарат используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования, а также применение в комплексном лечении определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по 1 суппозиторию в день, детям до 12 лет — по 1 суппозиторию 2 раза в день, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата Кипферон ® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5–7 дней.
Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в т.ч. с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по 1 суппозиторию в день, детям до 12 лет — по 1 суппозиторию 2 раза в день, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5–7 дней.
Урогенитальный хламидиоз у женщин (в т.ч. у беременных во II–III триместрах беременности), в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита матки, эрозии шейки матки: суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1–2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, 2 раза в день. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами. При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает влияния на поведение или функциональные показатели организма, а так же не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные и ректальные. По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Производитель
Сравнение интерфероновых суппозиториев по критичным характеристикам
Другие интерфероновые свечи
Другие интерфероновые свечи
Защита клеток от вирусов
противовирусная активность
Прямое воздействие
на саму причину ОРВИ
обезвреживание и выведение вирусов и бактерий из организма.
Обладает прямой противовирусной и антибактериальной активностью за счет КИП 1
Не обладает прямой противовирусной и антибактериальной активностью 4
Предотвращение развития бактериальных осложнений ОРВИ за счет прямого антибактериального эффекта
Благодаря наличию
КИП 1
Действие преимущественно направлено на борьбу
с вирусами 4
Возможность использовать
на любой стадии ОРВИ
за счет наличия КИП
(готовых антител) 1
Эффективный старт терапии — первые 48 часов от начала симптомов 5
Достаточное количество интерферона даже для детей с низкой чувствительностью к интерферону
Двойная защита малыша от бактериальных осложнений ОРВИ 1,2
борется не только
с вирусами, но и с бактериями 1
способствует снижению выраженности симптомов ОРВИ 6
может использоваться
на любой стадии ОРВИ *1
Инструкция по применению
1 свеча
1 раз в сутки
Курс приема: 5-7 дней 1
В большинстве случаев иммунитет ребенка до 7 лет слаб — ведь он только формируется! 7
При простуде малыша родители и врачи обоснованно боятся бактериальных осложнений 8 : синуситов, отитов или даже пневмонии, ведь эти заболевания — не обычный насморк, или ОРВИ, и потребуют более серьезного лечения с применением антибиотиков.
1 свеча
2 раза в сутки
Курс приема: 5-7 дней 1
В большинстве случаев иммунитет ребенка до 7 лет слаб — ведь он только формируется! 7
При простуде малыша родители и врачи обоснованно боятся бактериальных осложнений 8 : синуситов, отитов или даже пневмонии, ведь эти заболевания — не обычный насморк, или ОРВИ, и потребуют более серьезного лечения с применением антибиотиков.
1 свеча
3 раза в сутки
Курс приема: 5-7 дней 1
Во время беременности важно не допустить, чтобы обычная простуда переросла в более серьезное заболевание, которое может потребовать применение антибиотиков.
При простуде малыша родители и врачи обоснованно боятся бактериальных осложнений 8 : синуситов, отитов или даже пневмонии, ведь эти заболевания — не обычный насморк, или ОРВИ, и потребуют более серьезного лечения с применением антибиотиков.
Комментарии
и советы педиатров
Коронавирус у детей: как защитить и что делать, если в семье кто-то заболел
Опасен ли Интерферон и зачем нужны Антитела? Помощь ребенку при ОРВИ
Часто задаваемые вопросы
Вы можете задавать любые интересующие вас вопросы по проблеме и о препарате, мы с радостью на них ответим
Дети довольно часто болеют, ведь у них еще не полностью сформировалась иммунная система, которая бы полноценно их защищала 7 . Продукция интерферона значительно ниже, чем у взрослого, а тот, что вырабатывается, имеет слабый уровень защиты 7 .
Ребенку нужна помощь в борьбе с вирусами и бактериями — антивирусным действием обладает интерферон — он помогает клеткам противостоять вирусам 3 . Однако для направленной борьбы против бактерий его будет недостаточно. Поэтому в составе КИПферон ® , кроме интерферона, содержится уникальный КИП (готовые антитела) 1 , который распознает, обезвреживает и выводит из организма причину заболевания — вирусы и бактерии 3 , снижая выраженность симптомов ОРВИ и недопуская бактериальных осложнений 2 .
Частые простуды — часть становления иммунной системы малыша, важно, чтобы они проходили быстрее и не перерастали в осложнения.
Препарат Кипферон ® , за счет комбинированного состава 1 , активирует сразу 2 механизма защиты человека: неспецифический — интерферон и специфический — антитела 3 . Препарат напрямую борется и с вирусами, и с бактериями, способствуя снижению выраженности симптомов ОРВИ: лихорадка, ринит, кашель, покраснение горла — а также защищая от бактериальных осложнений 9 .
Так в составе Кипферон ® появилось 500 тыс. МЕ интерферона, чтобы иметь более высокую терапевтическую эффективность по сравнению с другими интерфероновыми суппозиториями. Также разработчики хотели, чтобы их лекарство помогало от часто встречающейся микст-инфекции (сочетание сразу вирусного и бактериального компонента), что особенно важно для детей, у которых на фоне ослабленного иммунитета высока вероятность возникновения бактериальных осложнений. Поэтому они включили в свой лекарственный препарат дополнительный компонент, который бы боролся напрямую с вирусами и бактериями.
Так в составе Кипферон ® появился уникальный КИП — комплексный иммуноголубиновый препарат — это готовые антитела, они распознают, обезвреживают и выводят из организма вирусы и бактерии 1,3 .
Вот уже практически 20 лет Кипферон ® помогает малышам, детям и беременным женщинам противостоять вирусным и бактериальным инфекциям, бережно защищая их от вирусов и бактерий.
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
Контакты для обращений:
Активные вещества
- интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b) USAN принятое к употреблению в США
- иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM] (human normal immunoglobulin [IgG+IgA+IgM]) Group Группировочное наименование
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Кипферон ®
Суппозитории вагинальные и ректальные белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления; допускается неоднородность окраски в виде мраморности; с характерным запахом.
1 супп. | |
иммуноглобулиновый комплексный препарат* | 200 мг |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 500000 МЕ |
* иммуноглобулин человека нормальный, содержащий IgG, IgA, IgM.
Вспомогательные вещества: жир специального назначения "СолПро" кондитерский для шоколадных изделий и конфет - 838 мг, парафин нефтяной твердый П-2 - 85 мг, эмульгатор "Твердый" (Т-2) - 85 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.055 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.018 мг, натрия хлорид - 0.11 мг, вода очищенная - 12 мг.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кипферон ® представляет собой комплексную лекарственную форму, содержащую человеческий рекомбинантный интерферон-α2 и комплексный иммуноглобулиновый препарат (КИП). Обладает иммуномодулирующим, противовирусным, противохламидийным действием.
Интерферон-α2 является активатором врожденного и приобретенного иммунитета, обладает выраженной противовирусной активностью, усиливает защиту от вирусных, хламидийных, микоплазменных и бактериальных инфекций, оказывает иммуномодулирующий эффект в развитии иммунологических реакций, способствует росту и сохранению нормофлоры кишечника и влагалища. Биологическая активность интерферона-α2 реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратом иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции кооперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т-клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами.
Комплексный иммуноглобулиновый препарат содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счет поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Показания препарата Кипферон ®
Препарат применяют в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
- острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии у детей и взрослых;
- острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в т.ч. с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей;
- урогенитальный хламидиоз у женщин (в т.ч. у беременных во II-III триместрах беременности), в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита, эрозии шейки матки.
Код МКБ-10 | Показание |
A02 | Другие сальмонеллезные инфекции |
A03 | Шигеллез |
A04.4 | Другие кишечные инфекции, вызванные Escherichia coli |
A04.9 | Бактериальная кишечная инфекция неуточненная |
A08.0 | Ротавирусный энтерит |
A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
J02 | Острый фарингит |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
K63.8 | Другие уточненные болезни кишечника |
N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
O23 | Инфекция мочеполовых путей при беременности |
Режим дозирования
Препарат применяют ректально и вагинально.
Кипферон ® используется в комплексе с общепринятыми средствами патогенетической терапии инфекционных заболеваний, а также антибиотиками по показаниям. Способ и режим дозирования, а так же применение в комплексном лечении определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести заболевания.
Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии: суппозитории вводят ректально (преимущественно после акта дефекации) детям в возрасте до 1 года - по 1 супп./сут, детям в возрасте до 12 лет – по 1 супп. 2 раза/сут, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 супп. 3 раза/сут. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата Кипферон ® в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Острые вирусные (ротавирусные) и бактериальные (сальмонеллез, дизентерия, коли-инфекция) кишечные инфекции, в т.ч. с проявлениями дисбактериоза кишечника различной выраженности у детей : суппозитории вводят ректально (преимущественно после акта дефекации) детям в возрасте до 1 года - по 1 супп./сут, детям в возрасте до 12 лет – по 1 супп. 2 раза/сут, взрослым и детям старше 12 лет – по 1 супп. 3 раза/сут. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Урогенитальный хламидиоз у женщин (в т.ч. у беременных во II-III триместрах беременности), в т.ч. с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита, эрозии шейки матки: суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки). Назначают по 1-2 супп., в зависимости от выраженности заболевания, 2 раза/сут. Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен через 1 месяц. Лечение следует начинать в первые дни после окончания менструации. Перед введением рекомендуется удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
- интерферон альфа-2Ь человеческий, рекомбинантный вспомогательные вещества:
- парафин нефтяной твёрдый П-2
- натрия гидрофосфат додекагидрат
- натрия дигидрофосфат дигидрат
Описание
Суппозитории белого, белого с желтоватым оттенком или светло-бежевого цвета, с характерным запахом, цилиндрической формы с заострённым концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления. Допускается неоднородность окраски в виде мраморности.
Фармакологическое действие
Биологическая активность интерферона-с^ реализуется посредством взаимодействия с рецепторным аппаратам иммунокомпетентных и других клеток, приводящим к усилению экспрессии молекул HLA I и HLA II на поверхности всех типов клеток и регуляции коперации клеток, повышению активности естественных киллеров, а также приданию интактным клеткам устойчивости против их цитолитического действия, пролиферации CD8 Т- клеток. Повышает выработку гамма-интерферона естественными киллерами. Комплексный иммуноглобулиновый препарат КИП содержит специфические и неспецифические иммуноглобулины классов G, М, А. Сочетание антивирусных, антихламидийных, антибактериальных и антитоксических антител, принадлежащих к различным классам иммуноглобулинов, обеспечивает агглютинацию, нейтрализацию и преципитацию этиотропных патогенных агентов. В месте аппликации обеспечивает стабилизацию интерферона от секретов слизистых оболочек, нормализует местный иммунитет за счёт поступления IgA и IgM с суппозиториями (заместительный эффект), повышает активность местно образуемых цитокинов.
Фармакокинетика
Показания к применению
Препарат применяется у детей и взрослых в комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся вторичными иммунодефицитными состояниями:
- острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии;
- острые вирусные и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли- инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериоза кишечника у детей;
- урогенитальный хламидиоз у женщин (включая беременных во II - м и в III - м триместрах) в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита и эрозии шейки матки.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость отдельных компонентов
Беременность и период лактации
Способ применения и дозы
Острые респираторные заболевания, воспалительные заболевания ротоглотки бактериальной и вирусной этиологии: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день (можно разделить пополам на два приёма), детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение Кипферона в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней. У больных ангинами с выраженным гнойным процессом следует курс лечения продлить до 7- 8 дней.
Острые вирусные и бактериальные (сальмонеллёз, дизентерия, коли- инфекция) кишечные инфекции, в том числе с проявлениями дисбактериаза кишечника у детей: суппозитории вводятся ректально (преимущественно после акта дефекации) детям до 1 года по одному суппозиторию в день (можно разделить пополам на два приёма), детям до 12 лет - по 1 суппозиторию два раза в день, взрослым и детям старше 12 лет - по 1 суппозиторию трижды в день. Наиболее эффективно и целесообразно назначение препарата в остром периоде заболевания (желательно в первые 3 дня). Длительность курса лечения определяется этиологией, формой тяжести заболевания, наличием сопутствующих осложнений, патологических состояний и составляет 5-7 дней.
Урогенитальный хламидиоз у женщин (включая беременных во II -м и III -м триместрах) в том числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита и эрозии шейки матки:
суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и шейкой матки) по 1-2 суппозитория, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день.
Курс лечения составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки используется в комплексе с этиопатогенетической терапией и хирургическими методами лечения. По показаниям курс лечения может быть повторён через один месяц. Лечение следует начинать в первые дни после
окончания менструации. Перед введением рекоме слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Читайте также: