Уреазный дыхательный тест на хеликобактер хеликс

Обновлено: 07.05.2024

Краткая характеристика 13С-уреазного дыхательного теста

13С-уреазный дыхательный тест относится к неинвазивным безопасным методам исследования, обеспечивающим высокую чувствительность, специфичность и диагностическую точность. 13C-уреазный дыхательный тест рекомендован к использованию в качестве предпочтительного теста первой линии в диагностике хеликобактерной инфекции, а также для подтверждения эрадикации Helicobacter pylori (Н. pylori) при отсутствии дополнительных клинических показаний к проведению эндоскопического исследования.

Helicobacter pylori – это подвижные грамотрицательные S-образные бактерии средних размеров. Спиралевидная форма и наличие жгутиков позволяют бактерии проникать в слизистую оболочку желудка. Helicobacter pylori играет существенную роль в развитии острого и хронического гастритов, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, а кроме того, является предрасполагающим фактором развития рака желудка и лимфоцитарной опухоли желудочно-кишечного тракта.

Именно это свойство Нelicobacter pylori лежит в основе 13С-уреазного дыхательного теста. В ходе теста пациент принимает мочевину, содержащую углерод 13С. 13С является стабильным (нерадиоактивным) изотопом углерода, который обычно составляет в организме человека 1,11% от общего количества, сравнительно с 98,89% углерода в форме 12С. Если в желудке присутствуют Helicobacter pylori, мочевина под действием вырабатываемой этими бактериями уреазы гидролизуется с образованием углекислого газа и аммиака. Углекислый газ, содержащий метку 13С, всасывается в кровь и выделяется в составе выдыхаемого воздуха. Проводят отбор и анализ проб выдыхаемого пациентом воздуха до и после приема мочевины с меткой 13С. С применением инфракрасного анализа в них исследуют относительное содержание 13С/12С, на основании чего можно сделать вывод о наличии или отсутствии Helicobacter рylori.

С какой целью проводят 13C-уреазный дыхательный тест

13С-уреазный дыхательный тест рекомендуется для диагностики и подтверждения эрадикации инфекции Helicobacter pylori.

Что может повлиять на результат 13C-уреазного дыхательного теста

Абсолютных противопоказаний к применению 13С-УДТ нет. Побочных эффектов не обнаружено. Дыхательный тест в текущей модификации предназначен для лиц старше 12 лет.

Не следует проводить тест и эндоскопического исследования желудка и 12-перстной кишки с биопсией в один и тот же день (поскольку даже небольшое кровотечение из зоны взятия биоптата может привести к искажению результата).

Пациентам, перенесшим резекцию желудка, целесообразно применять другие методы исследования на хеликобактериоз. Безопасность применения теста при беременности и лактации не исследована.

Альтернативными неинвазивными методами диагностики Helicobacter pylori являются: определение антигена Helicobacter pylori в кале (см. тест № 484 ); серологические методы исследования, к которым относится определение в крови антител классов IgG, IgM, IgA к Helicobacter pylori (см. тесты №№ 133 , 176 , 177 ).

Правила подготовки к выполнению 13С-уреазного дыхательного теста

Процедура проведения 13С-уреазного дыхательного теста

  1. Перед началом проведения теста пациенту предлагают выпить 200 мл апельсинового сока (в случае аллергии на апельсины можно заменить яблочным соком).
  2. Через 5 минут после приема сока проводится сбор выдыхаемого воздуха в контейнер для оценки базового соотношения 13СО2/12СО2.
  3. Содержимое флакона с препаратом 13С-мочевины растворяют в 50 мл воды, и пациент выпивает приготовленный раствор.
  4. В течение 30 минут пациенту необходимо находиться в покое, ожидая в медицинском офисе.
  5. Через 30 минут после приема раствора с 13С-мочевиной проводят сбор выдыхаемого воздуха во второй коллектор для оценки соотношения 13СО2/12СО2 в выдыхаемом воздухе после приема препарата.

В каких случаях проводят 13С-уреазный дыхательный тест:

  • контроль лечения (подтверждение эрадикации Helycobacter pylori) по истечении четырех недель после завершения терапии

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

При проведении УДТ с применением 13С-мочевины измеряемым показателем является относительная разница между отношением 13С/12С в пробах выдыхаемого воздуха до и после приема препарата (обозначается как DOB – Delta over Baseline, измеряется в промилле (‰)).

Положительный результат с высокой вероятностью указывает на наличие инфекции H. pylori, отрицательный – на отсутствие. При получении промежуточных значений от 3,0 до 4,5‰ рекомендуется проведение любого альтернативного дополнительного теста, направленного на выявление Helicobacter pylori.

Величина DOB не связана напрямую с выраженностью заболевания, обусловленного хеликобактерной инфекцией, а лишь определяет степень обсемененности Helicobacter pylori. Для постановки клинического диагноза и определения тактики ведения пациента с хеликобактериозом необходимо сопоставление результатов 13С-УДТ с клинической картиной заболевания и результатами комплексного обследования пациента.

Выявление Helicobacter pylori (H. pylori), в ходе которого с помощью метода полимеразной цепной реакции в реальном времени (РТ-ПЦР) определяется генетический материал (ДНК) микроорганизма в образце биоматериала.

Синонимы русские

Хеликобактер [полимеразная цепная реакция в режиме реального времени].

Синонимы английские

H. pylori, Helicobacter pyloridis, DNA [real-time polymerase chain reaction, RT-PCR, quantitative RT-PCR, qPCR, qRT-PCR].

Метод исследования

Полимеразная цепная реакция в режиме реального времени.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Общая информация об исследовании

H. pylori – это грамотрицательная подвижная бактерия, устойчивая к воздействию соляной кислоты и способная колонизировать слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Как правило, первичное инфицирование происходит в детстве и протекает бессимптомно, но у некоторых людей с течением времени приводит к развитию серьезных заболеваний. H. pylori обнаруживается в подавляющем большинстве случаев гастрита и язвенной болезни и, кроме того, многократно увеличивает риск развития аденокарциномы и В-клеточной лимфомы желудка. Современная диагностика этих заболеваний невозможна без точной и быстрой идентификации H. pylori.

H. pylori может быть выявлена с помощью нескольких методов. В настоящее время доступны неинвазивные методы диагностики, обладающие преимуществом простоты и безопасности взятия образца для исследования (исследование кала), что имеет особое значение при обследовании пожилых людей, детей, а также в условиях амбулатории.

Helicobacter очень чувствительна к воздействию желчных кислот и пониженного содержания кислорода, поэтому при пассаже химуса через двенадцатиперстную и толстую кишку количество бактерий значительно снижается. Кроме того, активные спиралевидные формы бактерии претерпевают морфологические изменения, обеспечивающие большую устойчивость в неблагоприятных условиях. Результатом этого становится низкая концентрация микроорганизмов и преобладание кокковых форм в кале, что следует учитывать при выборе лабораторного метода исследования этого биоматериала. Среди многих неинвазивных методов особое место занимает исследование с помощью полимеразной цепной реакции в режиме реального времени.

Полимеразная цепная реакция в реальном времени (РТ-ПЦР) – это метод молекулярной диагностики, позволяющий выявлять в биологическом материале (например, в кале) фрагменты генетического материала (ДНК) возбудителя инфекции. РТ-ПЦР характеризуется очень высокой чувствительностью (93-95 %), что является преимуществом при анализе кала. В отличие от бактериологического посева, это исследование позволяет выявлять как спиралевидные, так и кокковые (некультивируемые) формы H. pylori. Из-за того что в реакции выявляется ДНК микроорганизма, исследование не применяется для дифференциальной диагностики текущей инфекции или инфекции в анамнезе – результат анализа будет положительным еще некоторое время после полной эрадикации H. pylori, что обусловлено выявлением фрагментов разрушенных ДНК микроорганизма.

На слизистой оболочке желудка могут также присутствовать другие представители рода Helicobacter (H. suis, H. baculiformis). Несмотря на то что их значение в развитии заболеваний ЖКТ еще до конца не установлено, они играют определенную роль при идентификации H. pylori. Так, например, лабораторные исследования, основанные на выявлении общего для всех видов Helicobacter антигена, будут характеризоваться большим числом ложноположительных результатов исследования на H. pylori за счет выявления других видов (как в случае с ELISA). Это практически исключено в исследовании с помощью РТ-ПЦР, так как реакция основана на выявлении специфического для H. pylori фрагмента ДНК.

Диагностика хеликобактериоза у детей представляет определенные трудности. Это связано с невыполнением ребенком дыхательного маневра при использовании уреазного дыхательного теста, а также необходимостью наркоза при использовании инвазивных методов. Исследование кала с помощью РТ-ПЦР является хорошей альтернативой этим методам и поэтому может быть с успехом применено в педиатрической практике.

Высокое содержание неорганических солей (фосфатов, кальция), ферментов ЖКТ, полисахаридов, желчных кислот и солей, растительных волокон, слизи и других компонентов кала может ингибировать РТ-ПЦР, поэтому подготовка к тесту требует должного внимания со стороны пациента и врача. Интерпретация результата анализа проводится с учетом дополнительных лабораторных и инструментальных данных.

Количественный анализ антител IgG и IgA к Helicobacter pylori, используемый для диагностики гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Синонимы русские

  • Антитела IgA и IgG к Helicobacter pylori
  • Серологическая диагностика при геликобактериозе
  • Серологическая диагностика при хеликобактериозе

Синонимы английские

  • Helicobacter pylori, serology
  • Antibodies to Helicobacter pylori
  • H. pylori Abs, IgA, IgG

Метод исследования

Единицы измерения

МЕ/мл (международная единица на миллилитр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Helicobacter pylori (H. pylori) – это грамотрицательная спиралевидная бактерия, способная колонизировать слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки и вызывать воспаление. Инфекция H. pylori (геликобактериоз, хеликобактериоз) очень распространена среди населения. Так, более 50 % людей в возрасте старше 60 лет имеют геликобактериоз. Как правило, заражение H. pylori происходит в детстве и протекает в виде острого гастрита. В большинстве случаев после разрешения симптомов острого гастрита геликобактериоз принимает хроническое течение. Несмотря на то что хронический гастрит, вызванный H. pylori, может быть обнаружен у 30-50 % людей, у большинства из них не наблюдается никаких симптомов. Большинство людей с геликобактериозом имеют слабовыраженный, диффузный гастрит, при котором не нарушается нормальная секреция соляной кислоты и не возникают никакие клинически значимые последствия. Примерно у 15 % людей с геликобактериозом воспаление преимущественно затрагивает антральный отдел желудка, не вовлекая при этом тело желудка. Эта группа пациентов имеет повышенный уровень соляной кислоты и гастрина и более высокий риск развития пептических язв, особенно язв двенадцатиперстной кишки. Примерно у 1 % людей с геликобактериозом воспаление преимущественно затрагивает тело желудка. С течением времени воспалительный процесс в теле желудка может приводить к разрушению клеток, продуцирующих соляную кислоту, атрофии слизистой, снижению секреции соляной кислоты и возникновению фокусов кишечной метаплазии. Эта группа пациентов имеет более высокий риск развития язвы желудка и рака желудка. Хронический H. pylori - ассоциированный гастрит связан с 3,5-20-кратным увеличением риска аденокарциномы желудка и В-клеточной лимфомы желудка низкой степени злокачественности. Особенностью заболеваний, вызванных H. pylori, является их благоприятный прогноз при условии их ранней диагностики и полной эрадикации H. pylori. Ведущее значение в диагностике геликобактериоза принадлежит лабораторным методам исследования.

Существует несколько методов выявления H. pylori: уреазный дыхательный тест, выявление антигена H. pylori в кале, гистологический анализ биоптата слизистой желудка, методы молекулярной диагностики и серологические методы. Эти тесты используются по отдельности или в комбинации в зависимости от поставленных целей.

Так, определение антител к H. pylori в крови не требует эндоскопического исследования, поэтому является более безопасным методом диагностики. Это исследование оказывается особенно полезным в клинических ситуациях, когда выполнение эндоскопии невозможно. Следует, однако, отметить, что тест является непрямым, не выявляет непосредственно микроорганизм и зависит от особенностей иммунного ответа пациента. Иммунный ответ пожилых людей характеризуется пониженной выработкой специфических антител (любых, в том числе к H. pylori), что необходимо учитывать при получении отрицательного результата анализа у пожилого пациента с клиническими признаками диспепсии. Кроме того, подавление иммунного ответа наблюдается при приеме некоторых цитостатических препаратов (например, глюкокортикостероидов).

Количественная оценка антител к H. pylori также является одним из компонентов комплексной лабораторной оценки состояния слизистой оболочки желудка (так называемой серологической биопсии), предназначенной для скрининга атрофического гастрита и рака желудка.

Другой клинической ситуацией, когда серологические тесты могут дать важную информацию, является диагностика первичного инфицирования H. pylori (например, обследование молодого пациента с впервые возникшими признаками диспепсии). В этой клинической ситуации высокий титр IgG будет свидетельствовать об активной инфекции. Следует все же отметить, что серологические тесты не позволяют точно определить, является ли повышение концентрации антител отражением активной, текущей инфекции или иммунным ответом, сохранившимся после разрешения инфекции. Так, около половины пациентов, вылеченных от H. pylori, будут иметь высокие титры IgG еще через 1-1,5 года.

По этой же причине серологические исследования не являются основным способом оценки эффективности эрадикационной терапии. Однако серологические тесты все же могут быть использованы с этой целью, если титр антител на момент начала болезни сравнивается с титром после окончания лечения. Считается, что снижение концентрации антител к H. pylori на 20-25 % в течение 6 месяцев косвенно указывает на эрадикацию микроорганизма. Следует учитывать, что отсутствие такой тенденции к снижению титра антител не говорит о неэффективности терапии. Отсутствие антител к H. pylori при повторном анализе (негативация реакции) свидетельствует об эффективности терапии и эрадикации микроорганизма.

В настоящий момент серологические тесты для выявления H. pylori являются дополнительными анализами. Как правило, для более точной диагностики геликобактериоза используют комбинацию лабораторных тестов.

13 С-уреазный дыхательный тест на определение Helicobacter pylori – методика лабораторной диагностики инфекции, вызванной Helicobacter pylori, основанная на анализе в пробах выдыхаемого воздуха специального реагента, содержание которого изменяется под действием выделяемого бактерией фермента уреазы.

Синонимы русские

Дыхательный тест с 13С-меченной мочевиной, 13С-УДТ.

Синонимы английские

The urea breath test (UBT).

Единицы измерения

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Исключить из рациона алкоголь в течение 72 часов до исследования.
  • Не принимать пищу в течение 6 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
  • Исследование проводится не ранее чем через 6 недель после окончания последнего приема антибиотиков (по любому поводу) и препаратов висмута.
  • За две недели до проведения исследования необходимо прекратить (по согласованию с врачом) прием ингибиторов протонной помпы (омепразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, пантопразол) и блокаторов гистаминовых рецепторов второго типа (ранитидин, фамотидин, низатидин, роксатидин).
  • Исследование проводится не менее чем через сутки после выполнения фиброгастроскопии (ФГДС) или до её проведения.

Общая информация об исследовании

Helicobacter pylori – грамотрицательная бактерия спиралевидной формы, которая обнаруживается в различных областях желудка и двенадцатиперстной кишки человека. Инфицированность Helicobacter pylori в мире довольно высока (по некоторым данным, не менее 50 % населения Земли), однако у большинства носителей инфекция протекает бессимптомно. Микроорганизм был выделен в 1983 году австралийскими учеными Робином Уорреном и Барри Маршаллом, которые доказали его роль в развитии рецидивирующих язв желудка и хронических гастритов. Позднее появились данные о влиянии Helicobacter pylori на развитие опухолей желудка и MALT-лимфом (лимфомы из лимфоидной ткани слизистой оболочки желудка).

Helicobacter pylori способна выживать в агрессивной кислой среде желудка, в том числе из-за интенсивной продукции специального фермента – уреазы. Уреаза расщепляет мочевину с образованием аммиака, который нейтрализует соляную кислоту желудочного сока и таким образом обеспечивает поддержание комфортного для бактерии уровня кислотности (рН).

Среди диагностических методик определения инфицированности Helicobacter pylori в последнее время всё чаще применяется уреазный дыхательный тест. Это неинвазивное исследование (то есть без фиброгастроскопии и биопсии слизистой желудка), основанное на способности бактерии секретировать уреазу. Основным реагентом в данном тесте является 13 С-мочевина, в которой 12 С-атом углерода заменён на 13 С-изотоп. При наличии в желудке Helicobacter pylori продуцируемая бактерией уреаза расщепляет поступившую в желудок с тестовым раствором 13 С-мочевину на аммиак и 13 С-углекислый газ, который затем всасывается в кровь, попадает в лёгкие и выводится с выдыхаемым воздухом.

Непосредственно перед исследованием пациенту необходимо выпить 200 мл апельсинового или грейпфрутового сока, чтобы замедлить эвакуацию из желудка. Через 5-10 минут производится взятие контрольной пробы воздуха – пациент делает выдох в специальный герметичный пакет, который затем закрывается и маркируется соответствующим образом. Для обеспечения точности теста особенно важно выдыхать последнюю (альвеолярную) часть воздуха. Затем пациенту дают выпить 50 мл раствора мочевины, меченной изотопом углерода 13 С. Это раствор без вкуса и запаха, его прием не сопровождается никакими неприятными ощущениями. Раствор готовится непосредственно перед приемом, его необходимо выпить в течение пяти минут после приготовления. Взрослые выпивают приготовленный раствор полностью (50 мл), а дети от 5 до 12 лет – половину. Затем в течение получаса следует находиться в спокойном состоянии, чтобы на результаты исследования не повлиял углекислый газ, выделяющийся при физической нагрузке. Через 30 минут производится взятие второй пробы воздуха, пакет с которой также герметично закрывается и маркируется. Затем пробы воздуха анализируют на инфракрасном спектрометре для определения изотопного соотношения 13 С/ 12 С. Если пациент инфицирован Helicobacter pylori, то во второй пробе воздуха появится увеличенное количество 13 СО2 по сравнению с его содержанием в первой (контрольной) пробе.

Для чего используется исследование?

  • Для определения инфицированности Helicobacter pylori при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, а также для контроля за эффективностью антихеликобактерной терапии.

Когда назначается исследование?

Первичная неинвазивная диагностика инфекции Helicobacter pylori при заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки;

контроль эффективности эрадикационной (антихеликобактерной) терапии;

наличие кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний в семье (среди совместно проживающих);

при отказе от фиброгастроскопии или невозможности ее проведения;

длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов.

Что означают результаты?

Референсные значения: 0 - 3 ‰.

В качестве результата уреазного дыхательного теста указывается разница между определенным у пациента и стандартным изотопным соотношением, измеряемая в тысячных долях – промилле:

  • отрицательная уреазная активность – значения менее 4 ‰ – соответствуют отсутствию уреазной активности и, следовательно, отсутствию Helicobacter pylori в желудке;
  • положительная уреазная активность – значения от 4‰ и более – характерна для хеликобактериоза и, как правило, сопровождается клиническими проявлениями гастрита, дуоденита, эзофагита.

При подпороговых значениях от 3‰ до 4‰ возможно бессимптомное носительство Helicobacter pylori, что может потребовать повторного проведения уреазного дыхательного теста или других исследований на хеликобактериоз с учетом совокупности клинических факторов.

Важные замечания

  • Абсолютных противопоказаний к проведению данного лабораторного исследования не существует. Побочных эффектов, обусловленных приемом 13 С-мочевины, не обнаружено. К относительным противопоказаниям можно отнести детский возраст до 5 лет и индивидуальную непереносимость экзогенной мочевины, которая встречается крайне редко.

Также рекомендуется

Определение ДНК Helicobacter pylori в кале (real-time ПЦР)

Определение антител (IgA и IgG) к Helicobacter pylori (количественно)

Определение антигена Helicobacter pylori в кале

Литература

Гастроэнтерология: национальное руководство. Под ред. В. Т. Ивашкина, Т. Л. Лапиной. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2008. С. 432.

Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 23e by Richard A. McPherson MD MSc (Author), Matthew R. Pincus MD PhD (Author). St. Louis, Missouri : Elsevier, 2016. Pages 1139.

Комплексный анализ, предназначенный для выявления H . pylori у пациентов с подозрением на гастрит, язву желудка или двенадцатиперстной кишки, включающий основные серологические тесты и метод РТ-ПЦР.

Синонимы русские

Комплексная диагностика геликобактериоза.

Синонимы английские

H. pylori diagnostic panel, H. pylori Abs, IgA, IgG, H. pylori, PCR.

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь, кал.

Как правильно подготовиться к исследованию?

  • Исследование рекомендуется проводить до начала приема антибиотиков и других антибактериальных химиотерапевтических препаратов.
  • Исключить прием слабительных препаратов, введение ректальных свечей, масел, ограничить (по согласованию с врачом) прием медикаментов, влияющих на перистальтику кишечника (белладонна, пилокарпин и др.), и препаратов, влияющих на окраску кала (железо, висмут, сернокислый барий), в течение 72 часов до сбора кала.
  • Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

H. pylori – это грамотрицательный, факультативно-анаэробный микроорганизм, способный инфицировать слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. В большинстве случаев инфицирование H. pylori (геликобактериоз, или хеликобактериоз) носит постоянный, хронический характер. Геликобактериоз очень распространен: бактерия H. pylori может быть выявлена у 50 % людей земного шара. При этом H. pylori-ассоциированные заболевания (гастрит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, аденокарцинома желудка, MALT-лимфома) возникают только у 15-20 % инфицированных пациентов. Особенностью этих заболеваний является их благоприятный прогноз при условии их ранней диагностики и полной эрадикации H. pylori. Ведущее значение в диагностике геликобактериоза принадлежит лабораторным методам исследования.

Существует несколько методов выявления H. pylori. Прямые методы позволяют непосредственно выявить сам микроорганизм. Для большинства прямых методов необходим образец ткани слизистой оболочки (биоптат) и/или содержимое желудка и двенадцатиперстной кишки (аспират), которые обычно получают во время эндоскопического исследования. Таким образом, прямые методы исследования, как правило, являются инвазивными. В отличие от этого, непрямые методы выявляют не сам микроорганизм, а косвенные признаки инфекции, например специфические антитела в сыворотке крови (серологические тесты) или содержание меченого атома углерода в выдыхаемом воздухе (дыхательный уреазный тест). Так как для проведения непрямых тестов не требуется эндоскопического исследования, они называются неинвазивными. Как прямые, так и непрямые тесты на H. pylori, имеют свои преимущества и недостатки. Для точной диагностики геликобактериоза требуется сразу несколько тестов. В связи с этим особенно удобным для врача и пациента является комплексный анализ, включающий все необходимые тесты на H. pylori.

Одним из самых чувствительных методов выявления H. pylori является полимеразная цепная реакция в режиме реального времени (РТ-ПЦР). РТ-ПЦР – это метод молекулярной диагностики, позволяющий выявлять в биологическом материале (например, в образце ткани) фрагменты генетического материала (ДНК) возбудителя инфекции. Так как анализ основан на выявлении генетического материала, РТ-ПЦР позволяет выявлять присутствие любых форм H. pylori (не только активных спиралевидных, но и неактивных кокковых, некультивируемых), в результате чего исследование характеризуется очень высокой чувствительностью, превосходящей чувствительность метода бактериологического посева. Теоретически для осуществления РТ-ПЦР достаточно присутствие 1 молекулы ДНК. На практике концентрация возбудителя в образце должна составлять около 10-100 КОЕ/мл. Такая высокая чувствительность теста означает, что получение отрицательного результата исследования позволяет исключить H. pylori как причину заболевания. Это имеет принципиальное значение при дифференциальной диагностике НПВС-ассоциированных, стрессовых и ишемических гастритов и язв.

Следует отметить, что, несмотря на очень высокую чувствительность теста (85-98 %), ложноотрицательные результаты все же возможны. Так, например, ложноотрицательный результат может быть получен, если бактериальная нагрузка очень низкая (например, на фоне приема некоторых антибиотиков). Ошибок диагностики можно избежать при комбинации этого прямого теста с серологическими исследованиями.

Серологические тесты, как и метод РТ-ПЦР, имеют некоторые ограничения. Так, результат анализа зависит от особенностей иммунного ответа пациента. Иммунный ответ пациентов, принимающих цитостатические препараты, и пожилых людей характеризуется пониженной выработкой специфических антител (любых, в том числе к H. pylori). По этой причине во избежание диагностических ошибок серологические тесты целесообразно дополнять прямыми тестами. Эта особенность была учтена при составлении комплексного анализа на H. pylori.

Таким образом, комплексный анализ на H. pylori – это комбинация необходимых и достаточных тестов для выявления этого микроорганизма. Комплексный анализ не предназначен для контроля лечения. Результат как РТ-ПЦР, так и исследования иммуноглобулинов IgG и IgA будет оставаться положительными даже в случае полной эрадикации H. pylori. Ложноположительный результат РТ-ПЦР в этом случае обусловлен способностью этого метода выявлять ДНК любых, даже разрушенных микроорганизмов, ложноположительный результат серологических тестов − особенностями динамики иммунного ответа.

Читайте также: