Вирусвакцина против оспы овец культуральная сухая инструкция по применению

Обновлено: 13.05.2024

вспомогательное вещество: пептон - стабилизатор - в конечной концентрации 5-10%.

Вакцину выпускают в комплекте с растворителем - глицерина раствор 50%.

1 мл растворителя содержит:

активное вещество: глицерин 563 мг;

вспомогательное вещество: фосфатно-цитратный буферный раствор Мак-Ильвейна 0,004 М до 1 мл.

Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат 0,042 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат 0,641 мг; вода до 1 мл.

Описание

Вакцина - пористая масса от беловато-серого до светло-желтого цвета.

Растворитель - прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина оспенная живая представляет собой вирус осповакцины выращенный на скарифицированной коже телят частично освобожденный от бактериальной флоры обработкой хлоргексидина биглюконатом. Вакцина оспенная содержит от 1х10 8 до 2х10 9 оспообразующих единиц (ООЕ) в 1 мл.

Вакцина формирует специфический иммунитет против оспы продолжительностью не менее 5 лет.

Показания:

Профилактика натуральной оспы по эпидемическим показаниям.

Вакцинация (ревакцинация) лиц работающих с вирусами осповакцины и оспы животных патогенными для человека.

Противопоказания:

Перечень заболеваний являющихся противопоказанием к прививке по эпидемическим показаниям определяет Минздрав России.

При проведении прививок лицам работающим с вирусом вакцины и вирусами оспы животных патогенных для человека необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:

Нозологические формы

Допустимость прививки

1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные) включая период

Не ранее 2 мес после выздоровления

а) инфекционные гепатиты (кроме гепатита С) менингококковая инфекция инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.);

Не ранее 6 мес после выздоровления

в) хроническая пневмония

Не ранее 12 мес с начала ремиссии

Примечание: при контакте с инфекционным больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания.

2. Туберкулез (легочный и внелегочный)

По окончании активной фазы по заключению фтизиатра

3. Кожные заболевания:

а) распространенные дерматозы (пузырчатка псориаз экзема атопический дерматит) в том числе в анамнезе;

б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги импетиго герпес ветряная оспа герпес зостер гнойничковые заболевания)

Не ранее 2 мес после выздоровления

4. Иммуносупрессивные состояния:

а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция) лейкемия злокачественные новообразования органная трансплантация клеточные и гуморальные иммунодефициты;

б) иммунодепрессивная терапия (лечение антиметаболитами высокими дозами кортикостероидов в течение 14 дней и более радио- и рентгенотерапия и пр.)

5. Нервные и психические заболевания:

а) травмы центральной нервной системы (ЦНС) с остаточными явлениями энцефалиты и энцефаломиелиты (в том числе поствакцинальные) менингит полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе) эпилепсия гидроцефалия в стадии декомпенсации или субкомпенсации демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация и др.) инсульт;

б) гидроцефалия компенсированная болезнь Дауна болезнь Литтля;

По заключению невропатолога

в) травмы ЦНС без остаточных явлений фебрильные судороги в анамнезе

По заключению невропатолога на фоне антисудорожной терапии

г) психические заболевания

По заключению психоневролога

Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом.

6. Болезни сердечно-сосудистой системы:

а) декомпенсированные пороки сердца подострый септический эндокардит миокардит перикардит гипертоническая болезнь II-III степени стенокардии инфаркт миокарда;

б) другие формы патологии:

- гипертоническая болезнь I ст. пороки сердца в стадии компенсации стенокардия (легкие формы)

Не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии) по заключению специалистов

7. Болезни внутренних органов:

а) цирроз печени хронический гепатит гепатоцеребральная дистрофия острый и хронический панкреатит;

б) заболевания желчевыводящих путей;

Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации)

в) язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки неспецифический язвенный колит;

г) диффузный гломерулонефрит нефропатии врожденные хроническая почечная недостаточность;

Не ранее 3-х лет с начала клиника-лабораторной ремиссии

е) токсические нефропатии (транзиторные)

Не ранее 6 мес после выздоровления

8. Болезни эндокринной системы:

а) сахарный диабет тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников микседема тимомегалия врожденные ферментопатии

9. Системные заболевания соединительной ткани:

а) системная красная волчанка дискоидная волчанка ревматизм ревматоидный артрит системные васкулиты системная склеродермия и др.

10. Болезни крови:

а) лейкозы лимфогранулематоз апластическая анемия гемофилия болезнь Верльгофа;

б) гемолитические состояния;

Не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремиссии по заключению специалиста

в) анемии дефицитные

11. Аллергические заболевания:

а) бронхиальная астма;

б) астматический бронхит астматический синдром (на фоне респираторной инфекции);

После выздоровления по заключению аллерголога

в) тяжелые анафилактические реакции (шок ангионевротический отек гортани и др.) на разнообразные пищевые лекарственные и другие аллергены;

г) аллергия к компонентам вакцины;

д) аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи клинические расстройства и пр.)

Не менее 6 мес после реакции

Примечание: прививки после заболеваний указанных в п. 11 проводят на фоне антигистаминной терапии

12. Болезни уха горла носа:

а) хронический тонзиллит и аденоидит требующие оперативного лечения;

Не ранее 2 мес после операции или санации

б) хронический отит

Не ранее 3 мес с момента ремиссии

13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливания

14. Оперативное вмешательство

Не ранее 2 мес после выздоровления

Беременность и лактация:

Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания.

Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и оба конца ампулы с растворителем протирают тампоном смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70% после подсыхания надрезают скарификатором ампульным и с помощью того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и один конец ампулы с растворителем. В открытую ампулу с вакциной сверху вставляют открытый конец ампулы с растворителем а затем отламывают второй конец ампулы с растворителем. Растворитель стекает в ампулу с вакциной. Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость от беловато-серого до светло- желтого цвета без осадка и посторонних включений).

Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой.

Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины (-) при ревакцинации - 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга (.-.). В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 05 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера.

Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации - 5 уколов при ревакцинации - 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови.

Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации.

Учет результатов вакцинации

Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации кроме этой реакции имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4-5-й день. При немедленной реакции эритема уплотнение и иногда папула появляются уже через 24-48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе.

Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция - отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого.

Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки учет результатов ревакцинации - на 2-4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы ревакцинацию - при развитии пустулы везикулы или эритемы и уплотнения.

Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.

Побочные эффекты:

В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций.

Местные реакции: боль в месте инъекции локальный лимфаденит.

Общие (системные) реакции: недомогание головная боль повышение температуры до 39 °С.

В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения.

К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39 °С гиперемия и отечность выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 суток; дополнительные пустулы при температуре выше 38 °С.

К осложнениям относятся: аутоинокуляция; генерализованная гангренозная (прогрессирующая) вакциния; вакцинальная экзема; энцефалическая реакция (синонимы: энцефалопатия нейротоксический синдром судорожный синдром фебрильные судороги); поствакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит энцефаломиелит); полирадикулоневрит; серозный менингит.

По частоте реакции возникают:

Очень часто (≥1/10) - боль в месте инъекции локальный лимфаденит повышение температуры до 385 °С.

Часто (1/10 -1/100) - повышение температуры выше 385 °С.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Прививки против других заболеваний можно проводить не ранее чем через 30 дней после вакцинации/ревакцинации против оспы.

Особые указания:

Лица подлежащие вакцинации должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией!

В целях предупреждения переноса вируса вакцины лицам страдающим кожными заболеваниями последним не следует контактировать с привитым до отпадения корок или в течение 28 суток после прививки.

Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы.

Проводить вакцинацию имеет право только медперсонал прошедший специальную подготовку.

Необходимо тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения категорически запрещается его смачивание.

После проведения вакцинации за привитым лицом осуществляют медицинское наблюдение для оценки результатов прививки и своевременного выявления необычных реакций и поствакцинальных осложнений.

Инструменты которыми проводят вакцинацию должны быть стерильными и одноразового использования. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств с истекшим сроком годности.

Вакцину используют только в течение одного рабочего дня но не позднее 6 ч после ее разведения.

Остаток раствора вакцины материалы инструменты использованные при работе с оспенной вакциной обеззараживают кипячением в течении 30 мин или погружением в 3% раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода затем автоклавируют в течение 45 мин при температуре 132 °С давлении пара 020 МПа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в комплекте с растворителем.

Упаковка:

Вакцина по 20 доз (из объема 02 мл) в ампуле.

Растворитель по 03 мл в двуконечной капиллярной ампуле. По 5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя или по 10 ампул вакцины и 10 ампул растворителя в пачке.

В пачку вкладывают инструкцию по применению скарификатор ампульный и стеклянную палочку.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Название (рус.) ВИРУСВАКЦИНА ПРОТИВ ОСПЫ ОВЕЦ ИЗ ШТАММА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ СУХАЯ Состав и форма выпуска Представляет собой однородную мелкопористую таблетку цилиндрической формы желтовато-белою цвета, растворяющуюся в течение 1 - 1,5 минут в физиологическом растворе. В одной ампуле содержится 2 мл, а во флаконе - 4 мл сухой вакцины, составляющей соответственно 50 (в ампуле) и 100 (во флаконе) прививных доз для овец. Фармакологические свойства Иммунитет у привитых овец наступает через 4 - 5 суток, после вакцинации и сохраняется не менее 12 месяцев. Показания Для профилактической иммунизации овец против оспы. Дозы и способ применения Перед применением сухую вирусвакцину разводят охлажденным до 20 °С стерильным физиологическим раствором. В ампулу с вакциной осторожно, соблюдая правила асептики, шприцем вносят 2 мл, а во флакон - 4 мл физиологического раствора, прокалывая иглой пробку. После растворения содержимое ампулы или флакона переносят в стерильный флакон, содержащий соответственно 48 мл или 96 мл стерильного физиологического раствора и тщательно перемешивают. Разведенная вакцина должна быть использована в течение 2 часов с момента растворения. Вакцину вводят овцам подкожно по 1 мл в области бесшерстного участка кожи (подмышечная область, хвост), используя для каждого животного отдельную стерильную иглу. Поверхность кожи в месте введения вирусвакцины обрабатывают 70 % этиловым спиртом. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Дезинфекция шприцев и игл химическими средствами не допускается. При вакцинации овцематок в последней стадии суягности соблюдают меры предосторожности во избежание их травмирования. При плановой иммунизации вирусвакциной прививают всех животных, начиная с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и угрожаемой зоне вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой и независимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев вакцинируют двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк однократно через 6 - 7 месяцев, а взрослое поголовье через 12 месяцев. Побочные действия На 4 - 6 сутки после введения вирусвакцины у части овец (до 30 %) могут образовываться в месте инъекции воспалительные отеки в виде уплотнения диаметром 1 - 5 см, иногда с развитием поверхностного некроза. Уплотнение и некротические участки обычно исчезают через 3 - 15 суток. У отдельных животных может повышаться температура тела до 41,5 °С, в течение 1 - 4 суток. Противопоказания Больные, истощенные и животные с повышенной температурой тела. Особые указания Мясо, полученное от вакцинированных овец при отсутствии поствакцинальных осложнений, используется без ограничений. Вакцину в ампулах или флаконах без этикеток, с нарушением целостности, изменением цвета и консистенции, а также не использованную и течение 2 часов после растворения обеззараживают кипячением в течение 30 минут. Условия хранения Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 8 °С (допускается хранение вакцины при любой минусовой температуре). Срок годности - 14 месяцев. Производитель Федеральный центр охраны здоровья животных ФГУ (ВНИИЗЖ ФГУ), Россия

вспомогательное вещество: пептон - стабилизатор - в конечной концентрации 5-10%.

Вакцину выпускают в комплекте с растворителем - глицерина раствор 50%.

1 мл растворителя содержит:

активное вещество: глицерин 563 мг;

вспомогательное вещество: фосфатно-цитратный буферный раствор Мак-Ильвейна 0,004 М до 1 мл.

Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат 0,042 мг; натрия гидрофосфат додекагидрат 0,641 мг; вода до 1 мл.

Описание

Вакцина - пористая масса от беловато-серого до светло-желтого цвета.

Растворитель - прозрачная бесцветная сиропообразная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина оспенная живая представляет собой вирус осповакцины выращенный на скарифицированной коже телят частично освобожденный от бактериальной флоры обработкой хлоргексидина биглюконатом. Вакцина оспенная содержит от 1х10 8 до 2х10 9 оспообразующих единиц (ООЕ) в 1 мл.

Вакцина формирует специфический иммунитет против оспы продолжительностью не менее 5 лет.

Показания:

Профилактика натуральной оспы по эпидемическим показаниям.

Вакцинация (ревакцинация) лиц работающих с вирусами осповакцины и оспы животных патогенными для человека.

Противопоказания:

Перечень заболеваний являющихся противопоказанием к прививке по эпидемическим показаниям определяет Минздрав России.

При проведении прививок лицам работающим с вирусом вакцины и вирусами оспы животных патогенных для человека необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний:

Нозологические формы

Допустимость прививки

1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные) включая период

Не ранее 2 мес после выздоровления

а) инфекционные гепатиты (кроме гепатита С) менингококковая инфекция инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.);

Не ранее 6 мес после выздоровления

в) хроническая пневмония

Не ранее 12 мес с начала ремиссии

Примечание: при контакте с инфекционным больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания.

2. Туберкулез (легочный и внелегочный)

По окончании активной фазы по заключению фтизиатра

3. Кожные заболевания:

а) распространенные дерматозы (пузырчатка псориаз экзема атопический дерматит) в том числе в анамнезе;

б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги импетиго герпес ветряная оспа герпес зостер гнойничковые заболевания)

Не ранее 2 мес после выздоровления

4. Иммуносупрессивные состояния:

а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция) лейкемия злокачественные новообразования органная трансплантация клеточные и гуморальные иммунодефициты;

б) иммунодепрессивная терапия (лечение антиметаболитами высокими дозами кортикостероидов в течение 14 дней и более радио- и рентгенотерапия и пр.)

5. Нервные и психические заболевания:

а) травмы центральной нервной системы (ЦНС) с остаточными явлениями энцефалиты и энцефаломиелиты (в том числе поствакцинальные) менингит полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе) эпилепсия гидроцефалия в стадии декомпенсации или субкомпенсации демиелинизирующие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация и др.) инсульт;

б) гидроцефалия компенсированная болезнь Дауна болезнь Литтля;

По заключению невропатолога

в) травмы ЦНС без остаточных явлений фебрильные судороги в анамнезе

По заключению невропатолога на фоне антисудорожной терапии

г) психические заболевания

По заключению психоневролога

Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом.

6. Болезни сердечно-сосудистой системы:

а) декомпенсированные пороки сердца подострый септический эндокардит миокардит перикардит гипертоническая болезнь II-III степени стенокардии инфаркт миокарда;

б) другие формы патологии:

- гипертоническая болезнь I ст. пороки сердца в стадии компенсации стенокардия (легкие формы)

Не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии) по заключению специалистов

7. Болезни внутренних органов:

а) цирроз печени хронический гепатит гепатоцеребральная дистрофия острый и хронический панкреатит;

б) заболевания желчевыводящих путей;

Не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации)

в) язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки неспецифический язвенный колит;

г) диффузный гломерулонефрит нефропатии врожденные хроническая почечная недостаточность;

Не ранее 3-х лет с начала клиника-лабораторной ремиссии

е) токсические нефропатии (транзиторные)

Не ранее 6 мес после выздоровления

8. Болезни эндокринной системы:

а) сахарный диабет тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников микседема тимомегалия врожденные ферментопатии

9. Системные заболевания соединительной ткани:

а) системная красная волчанка дискоидная волчанка ревматизм ревматоидный артрит системные васкулиты системная склеродермия и др.

10. Болезни крови:

а) лейкозы лимфогранулематоз апластическая анемия гемофилия болезнь Верльгофа;

б) гемолитические состояния;

Не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремиссии по заключению специалиста

в) анемии дефицитные

11. Аллергические заболевания:

а) бронхиальная астма;

б) астматический бронхит астматический синдром (на фоне респираторной инфекции);

После выздоровления по заключению аллерголога

в) тяжелые анафилактические реакции (шок ангионевротический отек гортани и др.) на разнообразные пищевые лекарственные и другие аллергены;

г) аллергия к компонентам вакцины;

д) аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи клинические расстройства и пр.)

Не менее 6 мес после реакции

Примечание: прививки после заболеваний указанных в п. 11 проводят на фоне антигистаминной терапии

12. Болезни уха горла носа:

а) хронический тонзиллит и аденоидит требующие оперативного лечения;

Не ранее 2 мес после операции или санации

б) хронический отит

Не ранее 3 мес с момента ремиссии

13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливания

14. Оперативное вмешательство

Не ранее 2 мес после выздоровления

Беременность и лактация:

Введение вакцины противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания.

Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и оба конца ампулы с растворителем протирают тампоном смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70% после подсыхания надрезают скарификатором ампульным и с помощью того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и один конец ампулы с растворителем. В открытую ампулу с вакциной сверху вставляют открытый конец ампулы с растворителем а затем отламывают второй конец ампулы с растворителем. Растворитель стекает в ампулу с вакциной. Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость от беловато-серого до светло- желтого цвета без осадка и посторонних включений).

Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой.

Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины (-) при ревакцинации - 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга (.-.). В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 05 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера.

Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации - 5 уколов при ревакцинации - 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови.

Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации.

Учет результатов вакцинации

Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации кроме этой реакции имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4-5-й день. При немедленной реакции эритема уплотнение и иногда папула появляются уже через 24-48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе.

Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция - отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого.

Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки учет результатов ревакцинации - на 2-4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы ревакцинацию - при развитии пустулы везикулы или эритемы и уплотнения.

Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.

Побочные эффекты:

В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций.

Местные реакции: боль в месте инъекции локальный лимфаденит.

Общие (системные) реакции: недомогание головная боль повышение температуры до 39 °С.

В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения.

К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39 °С гиперемия и отечность выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 суток; дополнительные пустулы при температуре выше 38 °С.

К осложнениям относятся: аутоинокуляция; генерализованная гангренозная (прогрессирующая) вакциния; вакцинальная экзема; энцефалическая реакция (синонимы: энцефалопатия нейротоксический синдром судорожный синдром фебрильные судороги); поствакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит энцефаломиелит); полирадикулоневрит; серозный менингит.

По частоте реакции возникают:

Очень часто (≥1/10) - боль в месте инъекции локальный лимфаденит повышение температуры до 385 °С.

Часто (1/10 -1/100) - повышение температуры выше 385 °С.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Прививки против других заболеваний можно проводить не ранее чем через 30 дней после вакцинации/ревакцинации против оспы.

Особые указания:

Лица подлежащие вакцинации должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией!

В целях предупреждения переноса вируса вакцины лицам страдающим кожными заболеваниями последним не следует контактировать с привитым до отпадения корок или в течение 28 суток после прививки.

Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы.

Проводить вакцинацию имеет право только медперсонал прошедший специальную подготовку.

Необходимо тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения категорически запрещается его смачивание.

После проведения вакцинации за привитым лицом осуществляют медицинское наблюдение для оценки результатов прививки и своевременного выявления необычных реакций и поствакцинальных осложнений.

Инструменты которыми проводят вакцинацию должны быть стерильными и одноразового использования. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств с истекшим сроком годности.

Вакцину используют только в течение одного рабочего дня но не позднее 6 ч после ее разведения.

Остаток раствора вакцины материалы инструменты использованные при работе с оспенной вакциной обеззараживают кипячением в течении 30 мин или погружением в 3% раствор хлорамина или 3% раствор перекиси водорода затем автоклавируют в течение 45 мин при температуре 132 °С давлении пара 020 МПа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения и накожного скарификационного нанесения в комплекте с растворителем.

Упаковка:

Вакцина по 20 доз (из объема 02 мл) в ампуле.

Растворитель по 03 мл в двуконечной капиллярной ампуле. По 5 ампул вакцины и 5 ампул растворителя или по 10 ампул вакцины и 10 ампул растворителя в пачке.

В пачку вкладывают инструкцию по применению скарификатор ампульный и стеклянную палочку.

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Вакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

1 доза препарата (лиофилизат из 0,5 мл вакцины) содержит:

активное вещество: инактивированный антиген вируса вакцины - 50 мкг (величина расчетная, определяется по содержанию общего белка);

вспомогательные вещества: желатин (стабилизатор) - в конечной концентрации 1%; сахароза (стабилизатор) - в конечной концентрации 5%; соли буферной системы: кислота лимонная моногидрат; натрия гидрофосфат безводный или натрия гидрофосфат дигидрат, или натрия гидрофосфат додекагидрат*.

*Содержание солей буферной системы в готовом препарате не определяют.

1. Соли буферной системы вводятся в состав вакцины в виде фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М.

2. Состав фосфатно-цитратного буферного раствора Мак-Ильвейна 0,004 М: кислота лимонная моногидрат 0,042 мг; натрия гидрофосфат безводный 0,511 мг или натрия гидрофосфат дигидрат 0,641 мг, или натрия гидрофосфат додекагидрат 1,289 мг; вода до 1 мл.

Препарат не содержит антибиотиков и консервантов.

1 мл растворителя содержит: натрия хлорид 9 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Вакцина - лиофилизированная масса белого цвета.

Растворитель- прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Вакцина стимулирует у человека выработку иммунитета к вирусу натуральной оспы.

ОспаВир® представляет собой вирус вакцины выращенный на коже телят обработанный фреоном 113 (хладоном 113) и инактивированный гамма-излучением Со 60 .

Фармакокинетика:

Показания:

Первичная вакцинация детей с двухлетнего возраста подростков и взрослых при двухэтапном методе вакцинации против оспы.

Противопоказания:

Дети до двух лет.

Беременность и период грудного вскармливания.

Лица ранее вакцинированные против оспы (ревакцинация).

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры (МУ 3.3.1.1095-02).

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Для растворения и введения вакцины используют одноразовый стерильный шприц. Вскрытие ампул и растворение вакцины проводят непосредственно перед инъекцией. Перед вскрытием шейку ампулы с растворителем и вакциной обрабатывают тампонами смоченными растворами этилового спирта 70% или одноразовыми спиртовыми салфетками.

Одну дозу вакцины ОспаВир ® растворяют в 05 мл растворителя в течение 3 мин слегка встряхивая ампулу (растворенная вакцина - бесцветная или желтоватого цвета опалесцирующая жидкость).

Последующую прививку проводят вакциной оспенной живой в соответствии с инструкцией по применению препарата "Вакцина оспенная живая" методом скарификации или множественного накалывания на правом плече на 8 день после введения инактивированной оспенной вакцины.

В исключительных случаях когда Вакцина оспенная живая по каким либо причинам не может быть введена в установленный срок прививку можно провести в течение 2 месяцев с момента введения вакцины ОспаВир ® .

Проверку результатов второго этапа вакцинации проводят на 7-8 день после введения Вакцины оспенной живой. Вакцинацию считают успешной при развитии кожной реакции которая характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов: папула везикула пустула.

При отсутствии кожной реакции вопрос о повторном введении живой оспенной вакцины решается индивидуально через месяц после определения уровня вируснейтрализующих антител в сыворотке крови в специализированных диагностических центрах.

ПОВТОРНОЕ ВВЕДЕНИЕ ВАКЦИНЫ ОСПАВИР ® НЕ ДОПУСКАЕТСЯ!

Побочные эффекты:

В ответ на введение вакцины ОспаВир ® возможно развитие местных и общих реакций.

Местные реакции: незначительная болезненность в месте инъекции локальный лимфаденит в первые 3 сут. Через 1-2 сут у привитых может отмечаться небольшая гиперемия в месте введения в отдельных случаях сопровождающаяся легкой инфильтрацией.

Общие (системные) реакции: недомогание головная боль повышение температуры до 375 °С.

Местные и общие реакции как правило исчезают через 24-48 ч.

По частоте реакции возникают:

Очень часто (≥1/10) - боль в месте инъекции головная боль.

Часто (1/10-1/100) - локальный лимфаденит недомогание повышение температуры до 375 °С.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:

Особые указания:

Перед введением вакцины проводят обязательный осмотр с термометрией прививаемых. Лиц с повышенной температурой не допускают к вакцинации!

После проведения вакцинации за привитым лицом должно осуществляться медицинское наблюдение в течение не менее 30 минут. Места проведения прививки должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью маркировкой при изменении физических свойств.

Меры предосторожности при применении

Лица подлежащие вакцинации должны быть предварительно обследованы врачом/врачебной комиссией с целью выявления противопоказаний.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Упаковка:

Вакцина - по 1 дозе в ампуле.

Растворитель - по 05 мл в ампуле.

Выпускают в комплекте (1 ампула вакцины и 1 ампула растворителя). По 5 комплектов в пачке из картона с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.

При упаковке ампул имеющих кольцо излома или точку для вскрытия скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России), 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России

ОспаВир Вакцина оспенная инактивированная - цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить ОспаВир Вакцина оспенная инактивированная в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Название (рус.) ВИРУСВАКЦИНА ПРОТИВ ОСПЫ ОВЕЦ ИЗ ШТАММА КУЛЬТУРАЛЬНАЯ СУХАЯ Состав и форма выпуска Представляет собой однородную мелкопористую таблетку цилиндрической формы желтовато-белою цвета, растворяющуюся в течение 1 - 1,5 минут в физиологическом растворе. В одной ампуле содержится 2 мл, а во флаконе - 4 мл сухой вакцины, составляющей соответственно 50 (в ампуле) и 100 (во флаконе) прививных доз для овец. Фармакологические свойства Иммунитет у привитых овец наступает через 4 - 5 суток, после вакцинации и сохраняется не менее 12 месяцев. Показания Для профилактической иммунизации овец против оспы. Дозы и способ применения Перед применением сухую вирусвакцину разводят охлажденным до 20 °С стерильным физиологическим раствором. В ампулу с вакциной осторожно, соблюдая правила асептики, шприцем вносят 2 мл, а во флакон - 4 мл физиологического раствора, прокалывая иглой пробку. После растворения содержимое ампулы или флакона переносят в стерильный флакон, содержащий соответственно 48 мл или 96 мл стерильного физиологического раствора и тщательно перемешивают. Разведенная вакцина должна быть использована в течение 2 часов с момента растворения. Вакцину вводят овцам подкожно по 1 мл в области бесшерстного участка кожи (подмышечная область, хвост), используя для каждого животного отдельную стерильную иглу. Поверхность кожи в месте введения вирусвакцины обрабатывают 70 % этиловым спиртом. Шприцы и иглы стерилизуют кипячением. Дезинфекция шприцев и игл химическими средствами не допускается. При вакцинации овцематок в последней стадии суягности соблюдают меры предосторожности во избежание их травмирования. При плановой иммунизации вирусвакциной прививают всех животных, начиная с 3-месячного возраста. Ревакцинацию животных проводят через каждые 12 месяцев. В неблагополучном пункте и угрожаемой зоне вакцинируют животных всех возрастных групп, не имеющих признаков заболевания оспой и независимо от срока предыдущей вакцинации. При этом молодняк в возрасте до 6 месяцев вакцинируют двукратно с интервалом 14 суток. Ревакцинируют молодняк однократно через 6 - 7 месяцев, а взрослое поголовье через 12 месяцев. Побочные действия На 4 - 6 сутки после введения вирусвакцины у части овец (до 30 %) могут образовываться в месте инъекции воспалительные отеки в виде уплотнения диаметром 1 - 5 см, иногда с развитием поверхностного некроза. Уплотнение и некротические участки обычно исчезают через 3 - 15 суток. У отдельных животных может повышаться температура тела до 41,5 °С, в течение 1 - 4 суток. Противопоказания Больные, истощенные и животные с повышенной температурой тела. Особые указания Мясо, полученное от вакцинированных овец при отсутствии поствакцинальных осложнений, используется без ограничений. Вакцину в ампулах или флаконах без этикеток, с нарушением целостности, изменением цвета и консистенции, а также не использованную и течение 2 часов после растворения обеззараживают кипячением в течение 30 минут. Условия хранения Хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0 до 8 °С (допускается хранение вакцины при любой минусовой температуре). Срок годности - 14 месяцев. Производитель Федеральный центр охраны здоровья животных ФГУ (ВНИИЗЖ ФГУ), Россия

Читайте также: