Ацик таблетки от герпеса

Обновлено: 12.05.2024

вспомогательные вещества: магния стеарат, тальк, крахмал картофельный.

Описание

Таблетки белого цвета, с плоскоцилиндрической поверхностью, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир.

Код АТХ J05AB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацикловир только частично всасывается из желудочно-кишечного тракта. В равновесном состоянии средняя максимальная концентрация (CSSmaks) после приема препарата в дозе 200 мг каждые 4 часа составляет 3,1 мкмоль/л (0,7 мкг/мл), а соответствующая минимальная концентрация (CSSmin) составляет 1,8 мкмоль/л (0,4 мкг/мл). После приема препарата в дозах 400 мг и 800 мг каждые 4 часа CSSmaks составляет, соответственно, 5,3 мкмоль/л (1,2 мкг/мл) и 8 мкмоль/л (1,8 мкг/мл), a CSSmin – 2,7 мкмоль/л (0,6 мкг/мл) и 4 мкмоль/л (0,9 мкг/мл).

У взрослых после внутривенного введения ацикловира период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 2,9 часа. Большинство препарата выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс ацикловира значительно выше по сравнению с клиренсом креатинина, что указывает на участие канальцевой секреции при наличии гломерулярной фильтрации в выведении препарата почками. Наиболее значимым метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин, который выводится с мочой в количестве около 10 - 15% введенной дозы.

Прием 1 г пробенецида за 60 минут до введения ацикловира, продлевает период полувыведения ацикловира на 18 %, а площадь поверхности кривой концентрация/время в плазме увеличивает на 40 %.

У пожилых людей клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью средний период полураспада составляет примерно 19,5 часов. Средний период полураспада во время гемодиализа составляет 5,7 часов. Во время гемодиализа уровень ацикловира в плазме падает примерно на 60 %.

Концентрация препарата в спинномозговой жидкости равняется 50 % от концентрации в сыворотке. Связывание с белками плазмы крови находилось в диапазоне между 9 и 33 %.

Фармакодинамика

Противовирусное (антигерпетическое) средство – синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo репликацию вирусов Herpes simplex типа 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барра и цитомегаловируса.

Высокоактивен в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирование и превращение ацикловира в ацикловира монофосфат. Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов – в трифосфат. Высокая избирательность действия именно на вирусы и низкая токсичность для человека обусловлены тем, что ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому он малотоксичен для клеток млекопитающих.

Ацикловир трифосфат ингибирует синтез (репликацию) ДНК вируса тремя механизмами:

1) конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в синтезе ДНК;

2) "встраивается" в синтезируемую цепь ДНК и прекращает ее удлинение;

3) угнетает фермент ДНК-полимеразу вируса.

В результате блокируется размножение вируса в организме.

Специфичность и весьма высокая селективность действия ацикловира также обусловлены преимущественным его накоплением именно в клетках, пораженных вирусами. Оказывает иммуностимулирующее действие.

Показания к применению

- простой герпес кожи и слизистых оболочек (первичный и рецидивирующий)

- генитальный герпес (первичный и рецидивирующий)

- опоясывающий лишай (опоясывающий герпес)

- ветряная оспа (в первые 24 часа после появления типичной сыпи)

- у больных с выраженным иммунодефицитом (в т.ч. после трансплантации, при приёме иммунодепрессивных лекарственных средств, у ВИЧ-инфицированных пациентов, на фоне химиотерапии)

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, запивая таблетку достаточным количеством воды.

Дозировка у взрослых

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus)

Препарат следует принимать в дозе 200 мг пять раз в сутки каждые 4 часа с перерывом на ночь в течение 5 дней. В тяжелых случаях лечение продлевают.

Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или с расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта дозу можно увеличить до 400 мг (как вариант, может быть рассмотрено внутривенное введение препарата). Лечение следует начинать как можно скорее, сразу после установления диагноза. При рецидивирующей инфекции особенно важно начать лечение в продромальном периоде или сразу после появления первых изменений на коже.

Супрессивная терапия простого герпеса (Herpes simplex virus) у пациентов с ненарушенным иммунитетом

Лекарственный препарат назначают по 200 мг четыре раза в сутки каждые 6 часов.

У большинства пациентов эффективным и удобным может быть прием препарата по 400 мг два раза в сутки каждые 12 часов.

Постепенное снижение дозы до 200 мг три раза в сутки каждые 8 часов или даже 2 раза в сутки каждые 12 часов также может оказаться эффективным.

У некоторых пациентов реакция на прием препарата наступает после назначения общей суточной дозы лекарственного продукта, составляющей 800 мг.

Терапия препаратом может прерываться каждые 6 до 12 месяцев с целью наблюдения за возможными изменениями течения болезни.

Профилактика простого герпеса (Herpes simplex virus) у пациентов с ненарушенным иммунитетом

Лекарственный препарат назначают по 200 мг четыре раза в сутки, каждые 6 часов.

Продолжительность профилактического лечения определяется продолжительностью периода риска.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая (Varicella-Zoster virus)

Лекарственный препарат назначают по 800 мг пять раз в сутки каждые 4 часа с ночным перерывом. Лечение продолжают в течение 7 дней.

Пациентам со сниженным иммунитетом (например, после трансплантации костного мозга) или с расстройством всасывания из желудочно-кишечного тракта следует рассмотреть возможность внутривенного введения препарата. Лечение следует начать как можно скорее, сразу после появления симптомов инфекции. Как в случае ветряной оспы, так и опоясывающего лишая, лучшие результаты лечения наблюдались после приема препарата в течение первых 24 часов с момента появления высыпания.

Дозирование у детей

Лечение инфекции, вызванных вирусом простого герпеса (Herpes simplex virus), у пациентов с ненарушенным иммунитетом

Дети в возрасте 2 лет и старше должны получать дозу как у взрослых пациентов. Детям до двух лет назначается половинная доза для взрослых.

Лечение инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы

- Дети в возрасте 6 лет и старше: 800 мг четыре раза в сутки,

- Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 400 мг четыре раза в сутки.

- Дети в возрасте до 2 лет: 200 мг четыре раза в сутки.

Дозу можно установить более точно, из расчета 20 мг/кг массы тела (до максимальной дозы - 800 мг) четыре раза в сутки. Лечение следует продолжать в течение 5 дней.

Отсутствуют данные об особенностях супрессивной терапии инфекций, вызванных вирусом простого герпеса или ветряной оспы у детей с иммунодефицитами.

Дозирование у пожилых пациентов

У пациентов пожилого возраста следует учитывать риск нарушения функции почек и соответственно подобрать дозу препарата (см. дозирование у пациентов с почечной недостаточностью).

Следует следить за восполнением жидкости у этих пациентов.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Рекомендуется соблюдать осторожность при применении ацикловира у пациентов с нарушением функции почек. Следует следить за восполнением жидкости у этих пациентов.

Во время лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или профилактики вирусной инфекции у пациентов с почечной недостаточностью умеренной и тяжелой степени применение рекомендуемых пероральных доз не приводит к кумуляции ацикловира в организме в концентрациях более высоких, чем принятые за безопасные во время внутривенного введения препарата. Однако, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется уменьшить дозу до 200 мг два раза в сутки, через каждые 12 часов.

Во время лечения инфекций, вызванных вирусом ветряной оспы и опоясывающего лишая, у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-25 мл/мин) рекомендуется уменьшение дозы до 800 мг три раза в сутки через каждые 8 часов, а у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуется снижение дозы до 800 мг два раза в сутки каждые 12 часов.

Побочные действия

- головная боль, головокружение

- тошнота, рвота, диарея, боли в животе

- зуд, сыпь, в том числе фото сенсибилизация

- быстрая утомляемость, повышение температуры

- крапивница, быстрое диффузное выпадение волос (связь с приемом препарата Ацикловир не доказана, чаще ассоциируется с множественными вариациями течения заболевания и большим количеством применяемых препаратов)

- обратимое повышение уровня билирубина и активности ферментов печени

- повышение концентрации мочевины и креатинина в крови

- анемия, лейкопения и тромбоцитопения

- острая почечная недостаточность, почечные боли

- тревога, смятение, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, конвульсии, сонливость, энцефалопатия, кома (данные симптомы являются обратимыми и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами).

Противопоказания

Лекарственное средство Ацикловир-АКОС не следует назначать пациентам, у которых выявлена повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру.

Лекарственные взаимодействия

Ацикловир выводится в основном в неизмененной форме, путем активного выведения в почечных канальцах. Какие-либо препараты, принимаемые одновременно, которые конкурируют за этот путь биотрансформации, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме. Пробенецид и циметидин увеличивают площадь под кривой (AUC) ацикловира и снижают почечный клиренс ацикловира. Повышение уровня в плазме ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила (иммуносупрессивный препарат, применяемый у пациентов после пересадки органов) наблюдалось во время одновременного приема этих препаратов. Однако, нет необходимости в изменении дозирования, принимая во внимание широкий терапевтический диапазон ацикловира.

Особые указания

Применять по назначению врача.

С осторожностью: беременность, период лактации, дегидратация и почечная недостаточность.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проведено.

Длительное или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести к появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выделенных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с изменённой тимидинкиназой или с изменённой ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.

В ходе терапии высокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточное поступление жидкости в организм пациента.

Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путём, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.

Беременность и лактация

Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата ацикловир могут возникать: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, сонливость, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Ацикловир только частично всасывается из желудочно-кишечного тракта. Однократный прием пациентом дозы ацикловира до 20 г обычно не вызывает токсических симптомов. Спорадические, повторяющиеся случаи передозировки пероральной формы ацикловира в течение 7 дней были связаны с симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и неврологическими симптомами (головная боль, спутанность).

При передозировке внутривенной формы препарата наблюдались повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови и расстройство почечной функции. Неврологические симптомы, включая спутанность, галлюцинации, возбуждение, судорожные приступы и кому, описаны также при передозировке препаратом в инъекционной форме.

Гемодиализ ускоряет выведение ацикловира из крови и может быть способом лечения в случаях появления симптомов передозировки.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, 200 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной печатной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фото препарата

Латинское название: Acic
Код АТХ: D06BB03
Действующее вещество: Ацикловир
Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Германия)

Состав

1 таблетка может включать 200 или 400 мг ацикловира – активный ингредиент. Дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, кополивидон, микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия (тип А), стеарат магния.

1 грамм крема включает 50 мг ацикловира – активный ингредиент. Дополнительные составляющие: диметикон 350, пропиленгликоль, стеарилполиоксилглицерид, цетиловый спирт, белый мягкий парафин, минеральное масло, очищенная вода.

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противовирусный препарат ацикловир проявляет активность по отношению к 1-му и 2-му типу вируса Herpes simplex (простой герпес, ВПГ), вирусу Varicella zoster (опоясывающий лишай), цитомегаловирусу и вирусу Эпштейна-Барр.

Противовирусная эффективность Ацика предопределяется способностью его активного ингредиента к высокоизбирательному конкурентному взаимодействию с тимидинкиназой, являющейся вирусным ферментом. В результате данного взаимодействия происходит последовательное преобразование ацикловира в его трифосфат, проходя формы монофосфата и дифосфата. Сам трифосфат ацикловира, встраиваясь в синтезирующуюся структуру вирусной ДНК, приводит к ее изменению, что в свою очередь угнетает дальнейшую вирусную репликацию.

Прохождение частых или длительных курсов терапии ацикловиром в особенности при лечении пациентов с тяжелыми формами заболеваний и сниженным иммунитетом может привести к снижению чувствительности некоторых вирусных штаммов и к уменьшению их ответа на проводимую терапию. Значительная часть клинических эпизодов нечувствительности к ацикловиру приходится на пациентов с недостаточностью тимидинкиназы вируса, однако также существует информация о повреждении ДНК вируса или его тимидинкиназы. По исследованиям In vitro, и без доказательств со стороны клинического применения, взаимодействие ацикловира с отдельными штаммами вируса герпеса тоже может стать причиной последующего формирования их слабой чувствительности к препарату.

Всасывание ацикловира в кишечнике при его пероральном приеме происходит лишь частично. Плазменная равновесная Cmax после повторного (5 раз через каждые 4 часа) внутреннего приема 200 мг ацикловира в среднем составляла 3,02±0,5 мкмоль/л, прием 400 мг препарата в том же режиме приводил к средним показателям 5,21±1,32 мкмоль/л. Объем распределения у взрослых больных равен 50±8,7 л/м2. Связывание с плазменными белками находится на уровне 9-33%. Спустя 24 часа после перорального приема препарата ацикловир в организме не обнаруживается.

Выведение ацикловира у пациентов без изменений функциональности почек происходит на 10-15% в форме 9-карбоксиметоксиметилгуанина и на 62-91% в неизмененном виде. Т1/2 после в/в введения препарата взрослым больным составляет 2,87±0,76 часа. При приеме ацикловира и через 60 минут после введения дозы пробеницида 1000 мг, его Т1/2 удлиняется на 18%, а AUC увеличивается на 40%. В случае показателей биодоступности около 20% кишечником выводится примерно 80% ацикловира.

При хронических патологиях почек/печени Т1/2 примерно равен 19,5 часам. При проведении гемодиализа данный показатель составляет 5,7 часов, а плазменная концентрация ацикловира уменьшается примерно на 60%.

Содержание препарата в цереброспинальной жидкости примерно вдвое ниже его плазменной концентрации.

Параллельное применение ацикловира и зидовудина с целью лечения больных с ВИЧ-инфекцией не выявило каких-либо расхождений в фармакокинетических показателях этих препаратов.

Показания к применению

Для таблеток

терапия слизистых оболочек и кожных покровов, инфицированных 1-ым и 2-ым типом вируса Herpes simplex (ВПГ), выявленная впервые или рецидивирующая, в том числе лечение генитального герпеса;
профилактика рецидивов 1-го и 2-го типа ВПГпри нормальном иммунитете пациентов;
профилактика ВПГ1-го и 2-го типа у пациентов с иммунодефицитом;
терапия инфекций, спровоцированных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай).

Для крема

терапия инфекций лица (включая губы), возникших по причине воздействия вируса простого герпеса.

Противопоказания

Для таблеток

персональная гиперчувствительностьк ацикловируили прочим компонентам таблеток;
возраст до 2-х лет;
тяжелые патологии почек или анурия (для профилактического применения).

Для крема

персональная гиперчувствительностьк ацикловиру(валацикловиру) или прочим компонентам крема;
возраст до 12-ти лет.

Побочные действия

Для таблеток

Часто: головные боли, диарея, головокружение, тошнота/рвота, светочувствительность, боль в животе, зуд/сыпь.

Нечасто: галлюцинации, утомляемость, дезориентация, крапивница, сонливость, выпадение волос (учащенное), лихорадка.

Редко: анафилактические проявления, одышка, бессонница, повышение содержания ферментов печени и билирубина (обратимое) и/или плазменного уровня мочевины и креатинина, ангионевротический отек.

Очень редко: энцефалопатия, анемия, дизартрия, возбуждение, тромбоцитопения, тремор, лейкопения, атаксия, спутанность сознания, судороги, желтуха, кома, боли в почках, гепатит, психотические проявления, острая недостаточность почек.

Для крема

В некоторых случаях пациенты могут ощущать временную быстропроходящую жгучую или острую боль. Небольшая часть пациентов испытывали зуд и эритему (покраснение). Примерно в 5% случаев было отмечено незначительное шелушение и высушивание кожных покровов. Довольно редко сообщалось о проявлениях контактного дерматита. Чаще всего вышеуказанные проявления были связаны и воздействием ингредиентов основы крема, а не с влиянием ацикловира.

Существует возможность развития явлений немедленной гиперчувствительности, в том числе и ангионевротического отека (очень редко).

Ацик, инструкция по применению

Для таблеток

Таблетки Ацик показаны к приему после еды в целом виде, запивая 100-200 мл воды.

Для терапии простого герпеса рекомендуют пациентам после 2-х лет суточную дозу Ацика 1000 мг, разделенную на 5 равных приемов (по 200 мг каждые 4 часа), исключая период сна. Такой режим лечения, как правило, должен продолжаться не менее 5-ти дней, с возможным продолжением терапии в случае инфекции тяжелого характера.

При тяжелых проявлениях иммунодефицита (например, период восстановления после проведения трансплантации костного мозга) или при персональной сниженной абсорбции в кишечнике советуют применять удвоенную дозировку ацикловира (по 400 мг каждые 4-часа) или его в/в введение.

Начинать терапию лучше сразу после диагностирования инфекции. При рецидивах герпеса самым эффективным временем начала лечения считается продромальный период болезни или период после выявления первых поражений кожных покровов.

С профилактической целью развития ВПГ или его рецидивов для больных после 2-х лет, в связи с индивидуальными особенностями организма, может быть назначено лечение Ациком в суточных дозах от 400 мг до 800 мг. Обычно назначают 4-х кратный прием 200 мг Ацика через каждые 6 часов (возможен двухразовый суточный прием по 400 мг). У некоторых пациентов наблюдали радикальное улучшение их состояния уже после суточного приема 800 мг Ацика.

При персональной сниженной абсорбции или иммунодефицитных состояниях дозировку Ацика удваивают или практикуют его в/в введение.

С целью наблюдения за естественным ходом заболевания и его возможными изменениями рекомендуют периодически прерывать терапию Ациком на 6-12 месяцев.

Продолжительность профилактической терапии зависит от длительности периода риска.

Лечения опоясывающего герпеса для взрослых пациентов проходит в дозе Ацика 800 мг, принимаемой 5 раз в сутки каждые 4 часа с продолжительностью 7 дней.

При терапии ветряной оспы у детей 2-6 лет показан 4-х кратный суточный прием 400 мг Ацика, после 6 лет эту дозу удваивают. Длительность лечения равна 5-ти суткам.

При персональной сниженной абсорбции или иммунодефицитных состояниях практикуют в/в введение ацикловира.

Эффективность лечения зависит от времени начала его проведения и показывает наилучшие результаты при начале терапии в 72 часовой период после обнаружения сыпи.

При терапии пациентов с патологиями почек или больных пожилого возраста (по той же причине) дозировки Ацика снижают в соответствии с клиренсом креатинина (КК) и поддерживают нормальный уровень гидратации.

Для крема

Крем Ацик предназначен только для местного (наружного) применения.

Нанесение крема пациентам с 12-ти лет рекомендуют проводить каждые 4 часа 5 раз в сутки (исключая период сна). Начало терапии лучше соотнести с продромальным периодом или стадией формирования эритемы. Лечение будет также эффективным при использовании крема на поздних стадиях инфекции (возникновение волдырей и папул). Длительность терапии должна занимать не менее 4-х суток, с возможным продолжением применения крема до 10-ти дней (в тяжелых случаях).

При сохранении инфекционной симптоматики после проведения 10-ти дневного лечения следует обратиться к врачу.

До и после использования крема необходимо тщательнейшим образом вымыть руки. Также с целью профилактики распространения и передачи инфекции нужно избегать излишнего касания или трения пораженных частей тела полотенцем.

Передозировка

Для таблеток

В случае приема чрезмерных доз Ацика на протяжении нескольких дней могут возникнуть: головные боли, тошнота/рвота, спутанность сознания, перевозбуждение, галлюцинации, судороги и возможно кома.

Проводимое лечение должно соответствовать выявленным симптомам. Эффективным будет назначение гемодиализа.

Для крема

При местном использовании большого количества крема Ацик или при его случайном пероральном приеме негативных проявлений выявлено не было. Однако в случае обнаружения у себя каких-либо отрицательных явлений нужно обратиться к врачу.

Взаимодействие

Для таблеток

Параллельное применение ацикловира с иммуностимуляторами потенцируют его воздействие.

При совместном приеме с препаратами, выведение которых происходит с помощью почечных канальцев (Дигоксин, Пробенецид, Спиронолактон), экскреция ацикловира снижается.

Для крема

Условия продажи

Таблетки Ацика относятся к рецептурным препаратам.

Крем может продаваться без рецепта.

Условия хранения

Для обеих форм препарата Ацик максимальная температура хранения равна 25 °С.

Срок годности

Для таблеток – 5 лет.

Для крема – 4 года.

Особые указания

Для таблеток

В связи с тем, что выведение ацикловира главным образом происходит путем почечного клиренса, пациентам с патологиями почек и пожилым пациентам может понадобиться уменьшение его дозы. Также больные этих категорий более подвержены возникновению побочных реакций неврологического характера, что требует пристального надзора врача.

При назначении Ацика пациентам с непереносимостью сахаров следует учитывать включение в таблетки лактозы.

При пероральном использовании больших дозировок ацикловира следует следить за нормальным уровнем гидратации.

Для крема

Следует помнить, что крем Ацик предназначен исключительно для лечения герпетических проявлений на коже лица и губах. Нанесение крема на слизистые ротовой полости, глаз или гениталии не рекомендуется.

Пациенты, страдающие особенно тяжелыми и повторяющимися инфекциями ВПГ, требуют осмотра врача.

Больные герпесом должны получить соответствующую информацию о способах передачи ВПГ и мерах для предотвращения такой передачи (использование собственных гигиенических средств, мытье рук и т.д.).

Для наилучшей эффективности лечения рекомендуют начинать аппликации кремом уже при первых признаках герпеса (зуд/жжение, покраснение, ощущение стянутости кожи).

Вспомогательные вещества: стеарилполиоксилглицерид, диметикон 350, спирт цетиловый, парафин белый мягкий, масло минеральное, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

белого или почти белого цвета однородный крем без комков и посторонних частиц, без признаков расслоения фазы.

Фармакологическая группа

Противовирусные средства. Код АТХ D06B B03.

Фармакологические свойства

Ацикловир - противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусокодованои тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.

Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после повторного местного применения крема.

Показания

Лечение инфекций губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса ( Herpes labialis ).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловира, пропиленгликоля или другим компонентам крема.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия не выявлено.

Особенности применения

Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки ротовой полости, глаз и применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.

Лица, страдающие от особо тяжких и повторяющихся проявлений Herpes labialis , требуют консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять пациентам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.

Для достижения наилучшего успеха лечения крем следует применять уже при появлении первых признаков инфекции герпеса (жжение, зуд, ощущение стянутости и покраснение). Виростатичне лечения с применением крема Ацик ® нецелесообразно, когда кожные покровы покрываются коркой.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кополивидон (кополивидон) *, магния стеарат.

* Кополивидон и кополивидон синонимы.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.

Код АТХ J05А B01.

Показания

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типа, как первичных так и рецидивирующих, включая генитальный герпес.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex 1-го и 2-го типа, у больных с нормальным иммунитетом.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом.

Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай и ветряная оспа).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или к вспомогательному веществу.

Профилактическое применение пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или анурией.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, после еды.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки Ацик ® в дозе 200 мг 5 раз в день с приблизительно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено.

Для больных с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией в кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применять соответствующую дозу для внутривенного введения.

Лечение нужно начинать как можно раньше после начала развития инфекции. В случае рецидивирующего герпеса лучше всего начинать лечение в продромальный период или после появления первых признаков поражения кожи.

Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию Ацик ®нужно периодически прерывать с интервалом 6-12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом таблетки Ацик ® в дозе 200 мг нужно принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом.

Для больных со значительным иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применить соответствующую дозу для внутривенного введения.

Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, нужно принимать ацикловир в дозе 800 мг 5 раз в сутки с 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продолжаться 7 дней.

Для больных после трансплантации костного мозга или для больных с пониженной усвояемостью в кишечнике лучше применять внутривенное введение.

Лечение следует начинать как можно раньше после начала заболевания. Результат будет лучше, если лечение начинать в течение первых 72 часов после появления сыпи.

Для лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, детям в возрасте от 2 лет с иммунодефицитом можно применять такие же дозы, как для взрослых.

Для лечения ветряной оспы у детей старше 6 лет назначается 800 мг Ацик ® 4 раза в день, дети от 2 до 6 лет могут получать 400 мг Ацик ® 4 раза в день. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Специальных данных по применению Ацик ® для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.

Детям до 2 лет эту лекарственную форму препарата не применяют.

Пациенты пожилого возраста

Возможно нарушение функции почек у больных пожилого возраста, поэтому дозу препарата для них следует соответственно изменить. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

почечная недостаточность

Ацик ® следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Для лечения пациентов с нарушениями функции почек может быть достаточным снижение дозы ацикловира (см. Таблицу).

Побочные реакции

Категории частоты нежелательных явлений, приведенных ниже, являются приблизительными оценками. Для большинства явлений объем сведений для оценки не был достаточным.

Со стороны крови.

Очень редко анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны иммунной системы.

Редко анафилактические реакции.

Со стороны центральной нервной системы.

Часто: головная боль, головокружение.

Нечасто галлюцинации, сонливость, дезориентация во времени и пространстве.

Редко утомляемость, бессонница.

Очень редко: возбуждение, тремор, атаксия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома, спутанность сознания, дизартрия.

Вышеприведенные неврологические реакции является в общем обратимыми и обычно возникают при лечении больных с почечной недостаточностью или другими факторами риска.

Со стороны дыхательной системы.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Редко обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов.

Очень редко желтуха, гепатит.

Со стороны кожи.

Часто зуд, сыпь (включая светочувствительность).

Нечасто: крапивница, учащенное диффузное выпадение волос.

Редко ангионевротический отек.

Поскольку выпадение волос может быть связано с большим количеством болезней и лекарств, четкой связи с ацикловиром не выявлено.

Со стороны мочевыделительной системы.

Редко: повышение уровня мочевины и креатинина в плазме крови.

Очень редко: острая почечная недостаточность, боль в почках, который может быть ассоциирован с почечной недостаточностью.

Нечасто утомляемость, лихорадка.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке ацикловира в течение нескольких дней возникают гастроэнтерологические (такие как тошнота и рвота) и неврологические симптомы.

Неврологическими проявлениями передозировки могут быть головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.

Лечение больного следует тщательно обследовать для выявления симптомов интоксикации. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение. В связи с тем, что ацикловир хорошо выводится с помощью гемодиализа, его следует применять в случае передозировки.

Применение в период беременности или кормления грудью

В послерегистрационный период наблюдения за беременными задокументировано результаты применения беременным различных фармацевтических форм Ацик ® . Не выявлено увеличение количества врожденных пороков у детей, матери которых применяли Ацик ® во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Однако применять таблетки Ацик ® нужно тогда, когда потенциальная польза препарата для матери превышает риск для плода.

При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в день ацикловир проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,6-4,1% от соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Потенциально ребенок, которого кормят молоком, может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг / кг массы тела в сутки. Поэтому назначать ацикловир кормящим грудью, нужно с осторожностью, учитывая соотношение риск / польза.

Детям до 2 лет эту форму препарата не применяют.

Особенности применения

Ацикловир выводится из организма, главным образом, путем почечного клиренса, поэтому больным с почечной недостаточностью дозу следует уменьшать. У больных пожилого возраста также большая вероятность нарушения функции почек, поэтому для этой группы пациентов тоже может потребоваться уменьшение дозы. Больные с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста имеют риск возникновения неврологических побочных реакций, поэтому им нужен пристальный надзор врача. По полученным данным, такие реакции является в общем оборотными в случае прекращения лечения.

Таблетки Ацик ® содержит лактозу, поэтому их не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Следует обращать особое внимание на поддержание адекватного уровня гидратации больных, получающих высокие дозы ацикловира.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на препарат (возможные побочные эффекты со стороны нервной системы) рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически важного взаимодействия ацикловира с другими медикаментами не было обнаружено.

Фармакологические свойства

Ацикловир активен в отношении вируса простого герпеса 1-го и 2-го типов ( Herpes simplex ), вируса опоясывающего лишая ( Varicella zoster ), вируса Эпштейна-Барр, цитомегаловируса.

Противовирусная активность препарата является Высокоизбирательно и обусловлена его конкурентным взаимодействием с ферментом вируса тимидинкиназой. Под влиянием тимидинкиназы возникает превращения ацикловира в моно-, ди-, а затем в трифосфат ацикловира, последний встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом формируется вирусная ДНК, в своей структуре содержит дефект, приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир только частично всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови, определенные в равновесном состоянии после повторных пероральных доз 200 мг и 400 мг ацикловира, которые принимали каждые 4:00 5 раз в сутки, составляли в среднем 3,02 ± 0,5 мкмоль / л и 5,21 ± 1 , 32 мкмоль / л соответственно. Через 24 часа после приема препарата ацикловир не обнаруживается в организме. У взрослых объем распределения в равновесном состоянии составляет 50 ± 8,7 л / 2 .

Связывание с белками составляет 9-33%.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 19,5 часов. При гемодиализе период полувыведения составляет 5,7 часов, концентрация ацикловира в плазме крови снижается примерно на 60%.

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50% от соответствующей концентрации в плазме. Уровень связывания с белками плазмы относительно низкий (от 9 до 33%), и при взаимодействии с другими лекарствами он не меняется.

При одновременном применении ацикловира и зидовудина для лечения ВИЧ-инфицированных больных не было выявлено никаких изменений фармакокинетики этих препаратов.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 200 мг таблетки белого цвета, круглой формы с линией разлома с одной стороны;

таблетки по 400 мг двояковыпуклые таблетки белого цвета, круглой формы с линией разлома с одной стороны.

Опишите симптомы или нужный препарат — мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой домой или просто проконсультируем. Мы — это 28 фармацевтов и 0 ботов.

Свойства препарата Ацик таблетки от герпеса по 400 мг, 35 шт.

Основные

Кому можно

Взаимодействие

Отзывы покупателей 2

Ну наконец то нашлось средство реально спасшее меня от герпеса! Я целый год его не могла вылечить пока не попробовала Ацик

Ацик таблетки от герпеса по 400 мг, 35 шт. - Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: acиclovir;

1 таблетка содержит ацикловира 200 мг:

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кополивидон (кополивидон), магния стеарат

1 таблетка содержит ацикловира 400 мг:

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кополивидон (кополивидон), магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: таблетки по 200 мг: таблетки белого цвета, круглой формы с линией разлома с одной стороны; таблетки по 400 мг: таблетки белого цвета, круглой формы с линией разлома с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.

Код АТХ J05А B01.

Фармакодинамика

Ацикловир активен в отношении вируса простого герпеса I и II типов (Herpes simplex), вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster), вируса Эпштейна-Барр, цитомегаловируса.

Фармакокинетика

Ацикловир только частично всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови, определенные в равновесном состоянии после повторных пероральных доз 200 мг и 400 мг ацикловира, которые принимали каждые 4 часа 5 раз в сутки, составляли в среднем 3,02 ± 0,5 мкмоль / л и 5,21 ± 1 , 32 мкмоль / л соответственно. Через 24 часа после приема препарата ацикловир не обнаруживается в организме. У взрослых объем распределения в равновесном состоянии составляет 50 ± 8,7 л / м2.

Связывание с белками составляет 9-33%.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения из плазмы крови составляет примерно 19,5 часа. При гемодиализе период полувыведения составляет 5,7 часа, концентрация ацикловира в плазме крови снижается примерно на 60%.

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет примерно 50% от соответствующей концентрации в плазме крови. Уровень связывания с белками плазмы относительно низкий (от 9 до 33%), и при взаимодействии с другими лекарственными средствами он не меняется.

Показания

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес.

Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с нормальным иммунитетом.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у больных с иммунодефицитом.

Лечение инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (опоясывающий лишай и ветряная оспа).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру или к любому вспомогательному веществу препарата.

Профилактическое применение пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек или анурией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически важного взаимодействия ацикловира с другими лекарственными средствами не выявлено.

Ацикловир выделяется, главным образом, в неизмененном виде почками путем канальцевой секреции, поэтому любые лекарственные средства, имеющие аналогичный механизм выделения, могут увеличивать концентрацию ацикловира в плазме крови. Пробенецид и циметидин увеличивают период полувыведения ацикловира и AUC. При одновременном применении с иммуносупрессантами при лечении больных после трансплантации органов уровень ацикловира и неактивного метаболита иммуносупрессивного препарата в плазме крови также повышается, но, учитывая широкий терапевтический индекс ацикловира, корректировать дозы.

Сопутствующая терапия ацикловиром увеличивает AUC полностью введенного теофиллина примерно на 50%. Рекомендуется измерять концентрацию в плазме крови при одновременной терапии ацикловиром.

Особенности применения

Таблетки Ацик® содержат лактозу, поэтому их не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром лиц с очень ослабленным иммунитетом могут привести к выделению вирусных штаммов с пониженной чувствительностью, которые могут не отвечать на длительное лечение ацикловиром.

Риск поражения почек увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксичными препаратами.

Имеющиеся данные клинических исследований не являются достаточными для того, чтобы сделать вывод, что лечение ацикловиром снижает частоту осложнений, связанных с ветряной оспой, у иммунокомпетентных пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Применение в период беременности или кормления грудью

В послерегистрационный период наблюдения за беременными задокументировано результаты применения беременным различных фармацевтических форм Ацику®. Не выявлено увеличение количества врожденных пороков у детей, матери которых применяли Ацик® во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Однако применять таблетки Ацику® нужно тогда, когда потенциальная польза препарата для матери превышает риск для плода.

При пероральном приеме 200 мг ацикловира 5 раз в сутки ацикловир проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 0,6-4,1% от соответствующего уровня ацикловира в плазме крови. Потенциально ребенок, которого кормят молоком, может усвоить ацикловир в дозе до 0,3 мг / кг массы тела в сутки. Поэтому назначать ацикловир кормящим грудью, нужно с осторожностью, учитывая соотношение риск / польза.

Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность отсутствует. В исследовании 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов при пероральном применении в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцев не было выявлено клинически значимого влияния на количество сперматозоидов, подвижность или морфологию.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, после еды. При применении высоких доз ацикловира следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, необходимо принимать таблетки Ацик® в дозе 200 мг 5 раз в сутки из примерно 4-часовым интервалом, за исключением ночного периода. Лечение должно продолжаться 5 дней, но в случае тяжелой первичной инфекции оно может быть продолжено.

Профилактика рецидивов (супрессивная терапия) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для наблюдения за возможными изменениями естественного течения заболевания терапию Ациком® нужно периодически прерывать с интервалом 6-12 месяцев.

Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у больных с иммунодефицитом таблетки Ацику® в дозе 200 мг нужно принимать 4 раза в сутки с 6-часовым интервалом.

Для больных со значительным иммунодефицитом (например, ё после трансплантации костного мозга) или для больных с пониженной абсорбцией кишечнике дозу можно удвоить до 400 мг или применить соответствующую дозу для внутривенного введения.

Продолжительность профилактики зависит от продолжительности периода риска.

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Лечение следует начинать как можно раньше после начала заболевания. Результат будет лучше, если лечение начинать в течение первых 72 часов после появления высыпаний.

Для лечения ветряной оспы у детей старше 6 лет назначается 800 мг Ацику® 4 раза в сутки, дети от 2 до 6 лет могут получать 400 мг Ацику® 4 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Специальных данных по применению Ацику® для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.

Более точно разовую дозу препарата можно рассчитывать по массе тела ребенка 200 мг / кг массы тела (не должна превышать 800 мг) ацикловира 4 раза в сутки.

Специальных данных относительно применения ацикловира для профилактики (предотвращения рецидивов) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, или для лечения инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с нормальным иммунитетом нет.

Детям до 2 лет эту лекарственную форму препарата не применяют.

Пациенты пожилого возраста

Ацик® следует с осторожностью назначать больным с почечной недостаточностью. Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Читайте также: