Хеликс вакцинация против гриппа

Обновлено: 13.05.2024

Для проведения исследования в медицинских офисах Москвы необходимо предъявить СНИЛС и документ удостоверяющий личность.

Синонимы: Выявление IgG к спайковому (S) белку SARS-CoV-2 (качественный анализ) после COVID-19 и для оценки эффективности вакцинации (вакцинным препаратом на основе RBD-домена

Новый коронавирус SARS-CoV-2 относится к РНК-содержащим вирусам семейства Coronaviridae, линии Beta-CoV B. Основным источником инфекции является больной человек, в том числе находящийся в инкубационном периоде заболевания.

Передача инфекции осуществляется воздушно-капельным, воздушно-пылевым и контактным путями. Ведущим путем передачи SARS-CoV-2 является воздушно-капельный, который реализуется при кашле, чихании и разговоре на близком (менее 2 метров) расстоянии. Контактный путь передачи осуществляется во время рукопожатий и при других видах непосредственного контакта с инфицированным человеком, а также через пищевые продукты, поверхности и предметы, контаминированные вирусом.

Диагноз COVID-19 устанавливается на основании клинического обследования, данных эпидемиологического анамнеза, результатов инструментальных и лабораторных исследований.

Наиболее частыми клиническими симптомами данной инфекции являются: повышение температуры тела, кашель (сухой или с небольшим количеством мокроты), одышка, утомляемость, ощущение заложенности в грудной клетке.

Рекомендованным методом специфической лабораторной диагностики является выявление РНК SARS-CoV-2 методом ПЦР.

Иммуноглобулины класса M (IgM) – ранние антитела, которые начинает вырабатывать иммунная система в ответ на инфекцию SARS-CoV-2. Их уровень обычно становится доступным для обнаружения не ранее 1-2 недель от контакта с возбудителем, а общий период вероятного выявления антител класса M чаще составляет менее 2-3 месяцев – в течение этого времени IgM антитела постепенно полностью сменяются на IgG.

Качественное определение специфических антител класса G (IgG) к Spike (S) антигену коронавируса SARS-CoV-2 выполняют с целью оценки иммунного ответа на вакцинацию вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike, а также оценки иммунного статуса после COVID-19.

Специальной подготовки не требуется. Рекомендуется взятие крови не ранее, чем через 4 часа после последнего приема пищи.

В каких случаях проводят анализ крови на Антитела к спайковому (S) белку SARS-CoV-2, IgG, качественное определение:

оценка иммунного статуса пациента после COVID-19;
оценка иммунного ответа после вакцинации вакцинным препаратом на основе RBD-домена Spike коронавируса SARS-CoV-2.

Интерпретация результатов исследований содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, используя как результаты данного обследования, так и нужную информацию из других источников: анамнеза, результатов других обследований и т.д.

Лабораторное обследование перед вакцинацией включает в себя определение РНК коронавируса (SARS-CoV-2) в мазке из носа и зева и суммарных иммуноглобулинов IgM и IgG в крови. Исследование рекомендовано для предотвращения дополнительной нагрузки на организм при введении вакцины. ПЦР-тест на COVID-19 позволит исключить наличие текущего заболевания в бессимптомной форме. Тесты на антитела IgM и IgG к новой коронавирусной инфекции необходимы для проверки иммунного статуса перед прививкой. Выявление антител свидетельствует о текущем или перенесенном заболевании. По результатам обследования можно определить целесообразность проведения вакцинации на данном этапе.

Синонимы английские

Before COVID-19 vaccination: PCR test, IgM and IgG antibodies, total/

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Венозную кровь, мазок из ротоглотки и носоглотки.

Как правильно подготовиться к исследованию?

Минимум за 1 час до взятия мазков из ротоглотки (зева) не употреблять пищу, не пить, не чистить зубы, не полоскать рот/горло, не жевать жевательную резинку, не курить.
За 3-4 часа до взятия мазков из носа/носоглотки не закапывать капли/спреи и не промывать нос.
Не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду.
Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Коронавирус COVID-19 - это инфекционное заболевание, вызывается новым штаммом коронавирусной инфекции, который был выявлен в декабре 2019 года. Передача инфекции происходит воздушно-капельным и контактным путем.

После попадания в организм вирус размножается в эпителии верхних и нижних дыхательных путей с диффузным повреждением альвеоцитов и развитием пневмонии. При этом вирус повышает проницаемость клеточных мембран, что в конечном итоге приводит к развитию интерстициального и альвеолярного отека и спадению альвеол. Нарушается нормальный процесс газообмена, и может развиваться острый респираторный дистресс-синдром.

Варианты течения заболевания:

бессимптомное течение;
легкая форма болезни с поражением только верхних дыхательных путей;
средне-тяжелое с развитием пневмонии без дыхательной недостаточности;
тяжелое, при котором на фоне пневмонии развивается дыхательная недостаточность;
крайне тяжелая форма с присоединением полиорганной недостаточности.

По опубликованным данным, 80-85 % заболевших переносят болезнь в легкой форме, у 14-16 % развивается тяжелая форма, требующая госпитализации, у 5 % - крайне тяжелое течение инфекции.

В группу риска тяжелого течения заболевания входят люди старше 60 лет, пациенты с сахарным диабетом, болезнями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы и онкологическими заболеваниями.

Средний инкубационный период составляет 5-6 дней, однако он может затянуться и до 14 дней, а по некоторым данным, и до 24 дней.

Обследование перед вакцинацией включает в себя:

исследование методом ПЦР;
определение в крови специфических антител к коронавирусу.

С помощью ПЦР выявляется генетический материал вируса в организме человека спустя несколько дней после заражения, что позволяет определить заболевших, в том числе с бессимптомным течением болезни.

Антитела, или иммуноглобулины, вырабатываются иммунной системой в ответ на внедрение вируса в организм. IgM вырабатываются на 5-7-е сутки от начала заболевания. Их обнаружение в крови указывает на наличие болезни в настоящий момент. По мере выздоровления уровень данных антител снижается. Выработка антител IgG начинается позднее, максимальный их уровень достигается через 10-14 дней после перенесенной инфекции. Выявление IgG к COVID-19 свидетельствует, что человек находится на стадии выздоровления или уже переболел коронавирусной инфекцией. Наличие данных антител не является противопоказанием к вакцинации.

Если у человека одновременно выявляются IgG и IgМ антитела, то, вероятнее всего, у него бессимптомное течение инфекции, заражение которой произошло около 10-14 дней назад. В этот период сохраняется высокий риск передачи инфекции окружающим, поэтому требуется соблюдать изоляцию. Вакцинацию в этот период проводить противопоказано.

Если антитела IgG и IgM не обнаружены, это может означать, что человек еще не был инфицирован, либо инфицирование произошло недавно и иммунная система еще не успела выработать антитела класса М. В таком случае положительный результат ПЦР-теста позволит верифицировать зараженного человека на ранней стадии болезни.

Комплексное лабораторное обследование крови с определением IgE -антител к аллергенам куриного яйца, коровьего молока, дрожжам, желатина, а также уровня формальдегида методом ImmunoCAP в целях оценки возможного риска развития системных анафилактических реакций после введения вакцины.

Синонимы русские

Определение уровня формальдегида, IgE-антител к куриному яйцу и пекарским дрожжам.

Синонимы английские

Allergy testing before vaccination:

ImmunoCAP f245, Egg, IgE;

ImmunoCAP f45 (Yeast, Saccharomyces cerevisiae), IgE.

Метод исследования

Иммунофлюоресценция на твердой фазе (ImmunoCAP).

Единицы измерения

kU/l (килоединица на литр).

Какой биоматериал можно использовать для исследования?

Как правильно подготовиться к исследованию?

Не курить в течение 30 минут до исследования.

Общая информация об исследовании

Плановая вакцинация населения по всему миру предотвращает миллионы смертей. Регулярный мониторинг безопасности вакцин подтвердил, что риск развития побочных реакций минимальный, а польза от их применения многократно превышает возможный вред. Однако, как и у любого медицинского препарата, у вакцин есть нежелательные явления. Наиболее частыми побочными эффектами от применения вакцин являются повышение температуры тела и болезненность в месте инъекции, которые возникают у 1 из 10 детей и проходят в течение 1-2 дней. Более серьезные осложнения в виде тяжелых анафилактических реакций возникают в 0,5-1 случае на 100000 доз вакцин.

Аллергические реакции на вакцинные препараты обычно связаны не с самой вакциной, а с белковыми компонентами, оставшимися в составе в процессе производства. В состав вакцины входят активный иммунизирующий компонент, конъюгирующий компонент, консервант, адъювант, стабилизатор, антимикробный агент, следы питательной среды, применяемой для изготовления вакцин. Аллергическую реакцию может вызвать практически любой компонент. Среди возможных аллергенных белков в составе вакцин особое внимание уделяют белкам куриного яйца, желатину и дрожжам. Однако многие исследования показали безопасность введения даже вакцины от гриппа, содержащей следовые количества белка куриного яйца, сенсибилизированным лицам после грамотной медикаментозной подготовки.

Аллергия на вакцины чаще развивается по механизмам реакций немедленного I (IgE-опосредованного) и отсроченного (IV) типов, реже – II и III типов. Реакция I типа возникает в течение нескольких минут или в редких первых 4 часов после иммунизации. Наиболее частыми симптомами реакции немедленного типа являются крапивница и ангиоотеки, реже отек слизистой носа, кашель, бронхоспазм, боли в животе, диарея, снижение артериального давления, а в крайне редких, но особо тяжелых случаях возможен анафилактический шок. Реакции IV типа чаще связаны с тиомерсалом, алюминием или антимикробными веществами в составе вакцин и обычно не представляют угрозы здоровью.

Белки пекарских дрожжей (Saccharomyces cerevisiae) выявляются в составе вакцин от вирусов гепатита В и папиллома-вируса человека. Аллергические реакции на них крайне редки и могут быть подтверждены с помощью кожного тестирования или выявления специфических IgE-антител. Сенсибилизация к пекарским дрожжам не является противопоказанием для введения вакцин, однако у пациентов с гиперчувствительностью к Saccharomyces cerevisiae вакцина должна вводиться дробно под более длительным наблюдением врача.

Белки куриного яйца в следовых количествах присутствуют в вакцинах от кори, краснухи, паротита, гриппа, желтой лихорадки, вируса клещевого энцефалита. Несмотря на потенциальную опасность развития аллергических реакций, даже у пациентов с тяжелыми реакциями на белки куриного яйца вакцинация вышеперечисленными препаратами редко вызывает серьезные осложнения. Тем не менее при планировании иммунизации лиц, сенсибилизированных к белку куриного яйца, рекомендовано дробное введение вакцин, содержащих данный белок, и продолжительное наблюдение врача. В случаях отсутствия сенсибилизации вакцины вводятся по стандартной схеме, а пациент остается под наблюдением 30 минут после введения препарата.

Бычий сывороточный альбумин – термолабильный белок весом 67 кДа. Он является главным (мажорным) аллергеном говядины и второстепенным (минорным) аллергеном молока. Данный сывороточный альбумин составляет около 1 % всех белков коровьего молока и около 5 % от белков сыворотки. По физическим и иммунологическим свойствам он очень похож на человеческий сывороточный белок. Термическая обработка в домашних условиях снижает, но полностью не убирает аллергенные свойства данного белка.

Формальдегид является достаточно распространенным органическим веществом, хорошо известным как загрязнитель воздуха. В помещениях источником формальдегида могут быть испарения от пенополиуретана, древесностружечных плит, панелей, фанеры, некоторых ковровых покрытий и мебели, а также он содержится в табачном дыме и отработанных газах внутреннего сгорания. Также он используется в косметике, бытовой химии, бумажных изделиях, красочных покрытиях и др.

Реакция на формальдегид может зависеть от типа воздействия. Помимо сенсибилизирующего, он имеет первичное раздражающее действие, что следует различать в клинической практике. Пары формальдегида могут вызывать жжение в глазах, в носоглотке, дерматит и крапивницу, бронхоспазм, головные боли и резкое утомление.

Важные аспекты профилактики осложнений - врачебный осмотр перед вакцинацией, тщательный сбор аллергологического анамнеза, выявление противопоказаний, исключение возможных рисков развития побочных эффектов, правильная подготовка при наличии неблагоприятных факторов, а также возможность выполнения грамотных лечебных мероприятий при возникновении аллергических реакций немедленного типа. Поэтому при планировании иммунизации лиц с возможной или подтвержденной сенсибилизацией к некоторым компонентам вакцины необходимо дополнительное лабораторное обследование у аллерголога-иммунолога с решением вопросов о медикаментозной подготовке к вакцинации (например, антигистаминными препаратами), вакцинации в специализированных медицинских центрах, дробном введении вакцин и с тщательным наблюдением за пациентом в первые часы после иммунизации.

Для чего используется исследование?

Для оценки возможного риска развития аллергических реакций на компоненты вакцин;
для правильной подготовки к иммунизации пациентов с возможным развитием аллергических реакций.

Когда назначается исследование?

Перед планируемой иммунизацией некоторыми вакцинами у лиц с отягощенным аллергологическим анамнезом;
при наличии проявлений аллергических реакций после введения вакцин в анамнезе.

Что означают результаты?

Для каждого показателя, входящего в состав комплекса:

Важные замечания

Положительные результаты данных анализов не являются абсолютными противопоказаниями к вакцинации. Требуется дополнительная консультация врача-аллерголога-иммунолога.

Также рекомендуется

77 Аллергочип ImmunoCAP ISAC (112 аллергокомпонентов)

Кто назначает исследование?

Аллерголог, иммунолог, педиатр, терапевт, врач общей практики, инфекционист.

Грипп – острая вирусная инфекция, которая проявляется острым началом, повышенной температурой тела (38°C и выше), общей интоксикацией и поражением дыхательных путей.

В соответствии с рекомендацией Национального календаря профилактических прививок Минздрава РФ вакцинацию против гриппа необходимо проводить ежегодно большинству групп населения, а именно, детям, посещающим дошкольные учреждения и учащимся 1-11 классов; студентам высших и средних профессиональных учебных заведений; работникам медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы; лицам с хроническими соматическими заболеваниями и др.

Почему это важно?

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), во всем мире ежегодно заболевание грипп становится причиной 250 – 500 тыс. случаев смерти. Осложнения после гриппа возникают не только у людей, входящих в группу риска, но и у молодых здоровых людей.

Вирус гриппа поражает в основном дыхательные пути (нос, горло, бронхи и, иногда, легкие). Обычно болезнь длится около недели и проявляется лихорадкой, мышечными и головными болями, выраженным недомоганием, кашлем, болью в горле, слезотечением и насморком.

Вирус легко передается от человека человеку воздушно-капельным путем инфицированными людьми при кашле или чихании. Грипп имеет тенденцию быстро распространяется, вызывая сезонные эпидемии.

В большинстве случаев выздоровление наступает через одну-две недели без какого-либо лечения. Однако, для детей, пожилых людей и людей, страдающих серьезными заболеваниями, грипп представляет опасность - он может привести к осложнениям основных заболеваний, развитию пневмонии и смерти. Для специфической профилактики этого заболевания рекомендуется проведение вакцинации.

Вакцина Ультрикс Квадри

Вакцина Ультрикс® Квадри применяется для прививки против сезонного гриппа. Она представляет собой протективные (защитные) антигены, выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В. Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина оказывает иммуностимулирующее действие, вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 месяцев.

Вакцина может применяться для ежегодной профилактики гриппа детей в возрасте от 6 лет, подростков и взрослых до 60 лет.

Как подготовиться?

Профилактические прививки проводятся лицам, не имеющим противопоказаний (наличие аллергических реакций на куриный белок и другие вещества, если они являются компонентами вакцины, наличие лихорадки или других признаков острых респираторных инфекций) с их согласия, а также с согласия законных представителей граждан, признанных недееспособными в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально.

Предпочтительно перед вакцинацией для оценки состояния здоровья проконсультироваться с врачом, сделать общий анализ крови, общий анализ мочи.

Обзор

Автор

Редакторы

Спонсором приза зрительских симпатий выступила компания BioVitrum.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

тип А (Alphainfluenzavirus) — наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
тип В (Betainfluenzavirus) — более стабилен, но все же может видоизменяться;
тип С (Gammainfluenzavirus) — наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома [2]. Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В — линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Кому опасен грипп?

Причем в случае с беременными женщинами риск касается не только будущей мамы, но и ее ребенка: грипп во время беременности более чем в 7 раз повышает риск госпитализации, а также может привести к преждевременным родам (около 30% случаев), мертворождению и малому весу при рождении [2], [6]. Поэтому во многих странах мира (США, Великобритания, Австралия, Италия) беременным рекомендована вакцинация против гриппа. Делают это по двум причинам:

Рисунок 1. Строение вируса гриппа (типы А и В)

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа — это ежегодная прививка , которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины [15], [16]. Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Большинству людей прививают одну дозу вакцины, однако детям от шести месяцев до двух лет (и до девяти лет в случае их первой вакцинации [17]) рекомендованы две дозы с минимальным интервалом в один месяц. Исследования показывают, что в этом случае эффективность вакцинации увеличивается [18], [2].

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:

A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
A/Kansas/14/2017 (H3N2);
B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса [16]. Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год? К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% — для H1N1 [17]. Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год [11].

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) [19]. Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности, строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины [19]. Как происходит этот процесс и сколько времени занимает каждая стадия, показано на рисунке 2.

Рисунок 2. Процесс отбора штаммов для противогриппозной вакцины

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале — для северного полушария, в сентябре — для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (видео 1). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Видео 1. Производство противогриппозных вакцин

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях [3], поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив, что доминировать будет линия Victoria, а оказалось — Yamagata [20]. Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие — им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты [18], [21].

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

Рисунок 3. Виды антигенов инактивированных вакцин. а — Инактивированный вирусный вирион в цельновирионной вакцине. б — Расщепленный инактивированный вирион в сплит-вакцине. в — Частички антигена в субъединичной вакцине.

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа .

В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины. Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические — из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) [15].

Однако выбрать штаммы для состава — лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Таблица 1. Критерии CHMP (европейской Комиссии по лекарственным средствам) для оценки иммуногенности противогриппозных вакцин. Источник: [24].

Показатель	Люди от 18 до 60 лет	Люди старше 60 лет
1. Кратность нарастания среднего геометрического титра антител после вакцинации (GMT increase)	2,5 раза	2 раза
2. Уровень сероконверсии * (процент привитых с нарастанием титра антител минимум в четыре раза по сравнению с исходым)	40%	30%
3. Уровень серопротекции (число лиц с защитным титром) **	70%	60%
* — В тестах, измеряющих ингибирование гемагглютинина (HI), сероконверсия соответствует отрицательной сыворотке до вакцинации (HI < 1:10) и сыворотке крови после вакцинации HI ≥ 1:40. ** — Серопротекция соответствует проценту привитых с сывороткой HI ≥ 1:40.

Для сезонных вакцин необязательно соблюдение всех трех условий; соответствие всем требованиям необходимо только для пандемических [24]. Мало того, сейчас титр HI ≥ 1:40 уже не считается надежным фактором для определения эффективности защиты (50–70% против клинических симптомов гриппа), так как уровни защиты могут варьировать в зависимости от индивидуальных характеристик, групп населения, возрастных групп и даже от типа вакцины [25].

В-третьих, есть отдельные требования к вакцинам, содержащим адъюванты:

Совместимость адъюванта с антигенными компонентами вакцины.
Доказательство последовательной связи адъюванта с вакцинными антигенами во время производства и в течение срока годности.
Данные о влиянии адъюванта на эффективность вакцины.
Биохимическая чистота адъюванта [23].

Если все это суммировать, то идеальная вакцина должна быть безопасной (низкореактогенной ), содержать 15 мкг гемагглютинина на дозу, вызывать определенные уровни титров антител у привитых в зависимости от их возраста (при этом количество эффективно привитых должно быть не менее 70% среди взрослого населения до 60 лет). Если же вакцина содержит адъювант, он должен быть безопасным, связанным с антигенами и вызывать иммунный ответ в соответствии со строгими стандартами.

Что касается безопасности, то благодаря широкому использованию сплит- и субъединичных вакцин, прививки против гриппа демонстрируют низкую реактогенность. В основном наблюдаются местные реакции (у 10–64 привитых из 100) и повышение температуры (чаще всего у детей: 12 из 100 привитых) [26].

Вакцинация против гриппа и аллергия на куриный белок

В противопоказаниях к вакцинам против гриппа указано, что их нельзя прививать людям, у которых есть аллергические реакции на любой из компонентов, в том числе и на белок куриного яйца [27]. Однако в международной практике людей с аллергией на куриный белок совершенно спокойно прививают как против гриппа, так и против кори, краснухи и паротита, хотя вирусы для этих вакцин выращивают с использованием куриных эмбрионов. Вакцинации аллергиков дали зеленый свет после серии исследований [28–30], в которых изучали реактогенность у людей с аллергическими реакциями на куриный белок: в итоге эти вакцины признали безопасными, и теперь прививают даже людям с анафилактической реакцией на куриный белок (единственное, таких пациентов нельзя прививать в аптеках или школах, как это делают в некоторых странах — только в медицинских центрах, где есть противошоковые медикаменты).

Во время производства вакцины клеточную культуру подвергают сериям центрифугирований и ультрафильтраций, которые позволяют отделить вирусные частицы от остальных белков. Конечно, эта технология не идеальна, но даже если в препарат вдруг что-то и попадает, то лишь следовые количества овальбумина — основного белка куриного яйца: ≤ 1 мкг на 0,5 мл дозы инактивированной и 0,24 мкг на 0,2 мл дозы живой вакцины [31]. Поэтому основным противопоказанием для вакцинации против гриппа являются только тяжелые реакции на введение этих вакцин в прошлом (реакция на предыдущую дозу и аллергия на куриный белок не всегда связаны между собой: человек мог отреагировать на другой компонент, например, на неомицин) [27], [31].

Чем же прививаться?

Это вопрос, который волнует многих. В России прививают следующими вакцинами:

В какие противогриппозные вакцины добавляют адъюванты?

Муки выбора

Но, честно говоря, таких исследований единицы, поэтому выводы приходится делать по косвенным данным — официальной статистике заболеваемости гриппом в зависимости от количества привитых в нашей стране (рис. 4).

Рисунок 4. Заболеваемость гриппом и количество привитых против гриппа в России за 1996–2018 годы

Автор благодарит врача-биофизика Кирилла Скрипкина за помощь в подготовке материала.

Читайте также: