Какие вакцины живые от гепатита в

Обновлено: 12.05.2024

Вирусный гепатит В (ВГВ) — высококонтагиозная инфекция, вызываемая вирусом из семейства Hepadnaviridae. Заболевание от человека к человеку парентеральным (через кровь), перинатальным (от матери к ребенку при рождении), бытовым и половым путем. Инфекционный процесс начинается с момента проникновения вируса в кровь. Поражается и приводит к поражению и разрушению клеток печени — гепатоцитов. Результат инфицирования зависит от возраста пациента и включает:

бессимптомное течение;
острую форму;
хронический гепатит;
цирроз печени;
гепатоциллюлярный рак.

Особого внимания заслуживает следующая закономерность: чем раньше происходит инфицирование, тем выше вероятность хронизации процесса:

Взрослые пациенты, заболевшие ВГВ, выздоравливают в 95% случаев.
До 70% заразившихся детей младшего возраста (от 1 года до 6 лет) будут болеть хронической формой.
Детям, зараженным после рождения, удастся избавиться от вируса только в 10% случаев.

Единственной эффективной защитой от вирусного гепатита В является иммунизация. Вакцины содержат лишь часть внешней оболочки вируса, не вызывающую развитие болезни, но формирующую иммунный ответ к нему. Это универсальный и безопасный способ профилактики ВГВ.

Заказать звонок

Запись на вакцинацию

Показания к вакцинации

Все младенцы должны получить первую прививку против гепатита В как можно раньше после рождения, желательно в пределах первых 12 часов жизни. Так как инфекция передается, в основном, перинатально (от матери младенцу во время родов) или от одного ребенка другому в раннем детстве, первая доза вакцины против гепатита В при рождении особенно важна.

Также иммунизация необходима детям младшего возраста и подросткам до 18 лет включительно. Также профилактика гепатита В необходима лица, подвергающимся повышенному риску инфицирования:

медработникам;
людям, контактирующим или проживающим с человеком, позитивным к ВГВ;
пациентам, готовящимся к хирургическому вмешательству;
работникам сферы обслуживания и торговли;
женщинам, планирующим беременность.

Вакцинация показана также лицам, планирующим совершать поездки в страны с высокой эндемичностью по гепатиту В.

Противопоказания

Прививка от гепатита В противопоказана людям, у которых ранее возникали аллергические реакции после введения предыдущих доз или при гиперчувствительности на компоненты препарата, например, на пекарские дрожжи.

Не относится к противопоказаниям:

беременность и лактация (прививка ставится в случае высокой опасности заражения для беременной или кормящей матери),
недоношенность младенца,
ВИЧ-инфекция;
аутоиммунные заболевания.

Иммунизация временно откладывается при обострении хронических болезней, кишечных заболеваниях, ОРВИ до нормализации температуры тела.

Разновидности препаратов

Для вакцинации против гепатита В используются отечественные и импортные препараты:

Комбитех (Россия) — рекомбинантная жидкая дрожжевая моновакцина;
Infanrix Hexa (Бельгия) — комбинированная вакцина для профилактики гепатита В, дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка, инфекционных заболеваний, вызванных гемофильной палочкой типа B;

Регевак В (Россия) — рекомбинантная моновалентная вакцина; (Бельгия) — рекомбинантная моновакцина; — моновалентная прививка.

Иммунизация новорожденных проводится только моновалентными вакцинами. Так как антигены, содержащиеся в комбинированных препаратах, на данный момент, не утверждены для прививок детей при рождении.

Схема вакцинации

Профилактика ВГВ у детей проводится в соответствии с национальным календарем прививок для детей.

Младенцы из группы риска (рожденные ВГВ–позитивными матерями) прививаются четырьмя дозами по графику 0–1–2–12:

Первая вакцинация проводится в роддоме желательно в течение 12 часов (максимум 24 ч.) после рождения.
Вторая — в 1 мес.
Третья — в 2 мес.
Четвертая — в 12 мес.

Дети, не входящие в группу риска вакцинируются тремя дозами (0–1–6):

Первая прививка делается в роддоме в течение 12 ч. после рождения.
Вторая — в 1 мес.
Третья — в 6 мес. (обычно последняя ревакцинация совмещается с комбинированной прививкой против дифтерии, столбняка, полиомиелита и коклюша).

Детям и взрослым, находящимся в контакте с зараженным человеком, необходима иммунизация по схеме 0–1–2–12. При возникновении временных противопоказаний график вакцинации может быть сдвинут:

пропуск первой дозы — график переносится по времени, но выдерживаются интервалы 1 и 5 месяцев;
пропуск второй ревакцинации — введение третьей инъекции сдвигается на 1–4 месяца с соблюдением необходимого интервала;
время между 2 и 3 ревакцинацией может быть увеличено от 4 мес. до полутора лет.

В остальных случаях график введения прививок устанавливает педиатр по результатам исследований уровня антител к ВГВ.

Возможные побочные реакции

Неблагоприятные проявления после прививки против гепатита В наблюдаются редко и в подавляющем большинстве в легкой форме. В отдельных случаях появляются следующие побочные эффекты:

гипертермия до 38°С;
местная болезненность, отек, гиперемия;
слабость и потеря аппетита;
суставные и мышечные боли.

Обычно эти явления проходят самостоятельно и не требуют лечения.

Экстренная медицинская помощь понадобится в случае:

развития анафилактического шока и отека Квинке;
нарушений дыхания;
повышения температуры тела выше 39°С, не снижающаяся после приема жаропонижающих препаратов;
судорог;
тошноты и рвоты.

Проведение тщательного осмотра ребенка перед введением вакцины и соблюдение рекомендаций врача снижает риск возникновения осложнений и неблагоприятных реакций на прививку.

Стоимость

Все моновакцины взаимозаменяемы, безопасны и эффективны. Младенцы, рожденные ВГВ-позитивными и ВГВ-негативными матерями, получают немедленную стопроцентную защиту от опасной инфекции сразу после рождения путем вакцинации от гепатита В.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная

Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В	20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

1 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Вакцина. Представляет собой препарат на основе поверхностного антигена вируса гепатита В, полученного методом рекомбинации ДНК на культуре дрожжей, трансформированных путем включения в их геном гена, кодирующего поверхностный антиген вируса гепатита В.

Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90% вакцинированных.

Показания препарата Вакцина против гепатита В рекомбинантная

Профилактика гепатита В у детей в рамках Национального календаря профилактических прививок и лиц из группы повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В:

дети и взрослые, в семьях которых есть носители HBsAg или больной хроническим гепатитом В;
дети домов ребенка, детских домов и интернатов;
дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные;
лица, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;
медицинские работники, имеющие контакт с кровью;
лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;
студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпусники);
лица, употребляющие наркотики инъекционным путем.

Прививки можно проводить всем другим группам населения.

Режим дозирования

Вакцину вводят в/м взрослым и детям старшего возраста в дельтовидную мышцу, новорожденнным и детям младшего возраста в передне-боковую сторону бедра. Введение в другие места нежелательно из-за снижения эффекта вакцинации.

Разовая доза для новорожденных детей и пациентов в возрасте до 19 лет - 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов отделения гемодиализа - 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 доза - в выбранный день (новорожденным детям вводится в первые 12 ч жизни).

2 доза - через 1 мес.

3 доза - через 6 мес после введения первой дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

1 доза - в выбранный день.

2 доза - через 1 мес.

3 доза - через 2 мес после введения первой дозы.

4 доза - через 12 мес после введения третьей дозы.

Ревакцинация проводится не ранее, чем через 5 лет путем введения 1 дозы вакцины.

Детям с 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В, или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация проводится по экстренной схеме.

Для пациентов отделения гемодиализа вакцина вводится четырехкратно с интервалами 1 мес между введениями. Сокращение интервала между 1 и 2 введением вакцины не рекомендуется. При необходимости увеличения данного интервала очередное введение вакцины следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого.

Вакцина против гепатита В может применяться одновременно в один день с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением вакцины БЦЖ), а также инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

В случае удлинения интервала между первой и второй прививками на 5 мес и более, третью прививку проводят не ранее, чем через 1 мес после второй.

Правила введения вакцины

Перед применением вакцину следует встряхнуть.

Препарат не вводят в/в.

Для инъекции следует использовать одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции следует обработать 70% раствором этилового спирта. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации следует проводить при соблюдении правил асептики и антисептики.

После вскрытия ампулы препарат хранению не подлежит.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении вакцины отмечаются редко.

Местные реакции: боль, эритема, уплотнение в месте инъекции (5-10%).

Системные реакции: редко - недомогание, усталость, артралгия, миалгия, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к дрожжам);
острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
хронические заболевания в стадии обострения;
беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможно применение у беременной женщины только при крайне высоком риске инфицирования.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, необходимо обеспечить медицинское наблюдение за привитыми в течение 30 мин после вакцинации. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

При нетяжелых формах ОРВИ и острых кишечных инфекциях вакцинацию можно проводить после нормализации температуры.

При острых заболеваниях или обострении хронических заболеваний вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии.

Рекламации на специфические и физические свойства препарата следует направлять в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов и в адрес предприятия изготовителя.

О повышенной реактогенности препарата и осложнениях после его введения следует сообщать по телефону или телеграфу.

При гепатите B основной способ, позволяющий снизить распространение инфекции и держать его под контролем, — иммунопрофилактика, осуществляемая при помощи вакцин и специфического иммуноглобулина.

В инструкции по применению препарата антигепª указано, что профилактические введения специфического иммуноглобулина с высоким содержанием антител к поверхностному антигену вируса (анти-HBs) рекомендуется делать следующим контингентам:

новорожденным от матерей, перенесших гепатит B в течение беременности, или хронических носителей HBsAg, поскольку в данных случаях высока вероятность инфицирования ребенка. В инструкции по применению препарата антигепª указано, что 1 дозу ЛС вводят в первые 12 ч после рождения одновременно с вакциной против гепатита B, но в разные участки тела (в дальнейшем дети подлежат прививке вакциной против гепатита B в возрасте 1, 2 и 12 месяцев);
после случайных заражений в результате контакта с инфицированным материалом (при инъекциях, стоматологических манипуляциях, переливании крови, попадании инфицированного материала в рот или глаза и др.) лицам, не привитым ранее против гепатита B, не закончившим вакцинацию, или же при уровне анти-НВs у них ниже защитного ( 90% [3].

Одна из важных характеристик вакцины, которую необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинопрофилактики — длительность сохранения поствакцинального иммунитета. У привитых подростков антитела в защитном титре выявляли через 3 мес после второй и третьей прививок против гепатита B (у 85,1% и 96,3%, соответственно). Среди медицинских работников лица с поствакцинальным иммунитетом составляли не больше 90,4%, что достоверно отличается от частоты выявления анти-HBs у привитых подростков — 96,3% (t=2,5).

Через 1,5 года после завершения полного курса вакцинации против гепатита B дети 1,5–2 лет и подростки 14–17 лет сохраняли защитный уровень анти-HBs (88,5±4,1% и 91,4±2,6%, соответственно). Среди медицинского персонала группа иммунных лиц в эти сроки составила 73,7±5,8%, что достоверно отличалось от частоты выявления анти-HBs среди привитых подростков (91,4±2,6%, t=2,8).

Через 4–5 лет после полного курса вакцинации дети 5–13 лет с защитным уровнем антител составиляли 80,8±4,5% вакцинированных, что статистически не отличалось от аналогичного показателя среди подростков 14–17 лет (89,2±3,8%). Среди сравниваемых групп, гуморальный ответ в более высоких титрах (>100 мМЕ/мл) чаще развивался у подростков (50,8±6,2%), чем у детей (33,3±5,3%; t=2,1).

Антитела в протективной концентрации через 6–8 лет после законченного курса прививок против гепатита B сохранялся у 67,1% детей и у 55,6% медицинских работников. Таким образом, уровень антител отчетливо зависел от сроков, прошедших после завершения вакцинации.

Среди медицинских работников через 6–8 лет по сравнению с первичным поствакцинальным ответом увеличился удельный вес лиц с отсутствием анти-HBs в протективной концентрации (с 9,6% до 44,4%). Также отмечено изменение средних геометрических титров анти-HBs в этой группе в динамике: 3 мес (1218,3 мМЕ/мл), 1,5 года (1053,9 мМЕ/мл), 8 лет (140,3 мМЕ/мл).

Иммунологическая эффективность вакцинации против гепатита B у медицинских работников через 1,5 года после законченного курса прививок была в 1,2 раза ниже, чем у детей 1,5–2 лет и подростков 14–17 лет (t=2,1), а через 6–8 лет — в 1,3 раза ниже, чем у детей возраста 6–8 лет (t=2,0).

Представленные результаты близки к опубликованным ранее данным и позволяют утверждать сохранение поствакцинального иммунитета в течение длительного времени, что необходимо учитывать при разработке стратегии вакцинации против гепатита B. Этот факт позволяет надеяться на долгосрочный профилактический эффект вакцинации против гепатита B.

По вопросу иммунного ответа на вакцинацию против гепатита B при нарушенных схемах вакцинации в отечественной и зарубежной научной литературе имеется ограниченное число публикаций. Кирилова Л.Д. с соавторами [21] представили данные определения анти-HBs у 24 медицинских работников, вакцинированных против гепатита B по нарушенной схеме. Установлено, что в этой группе в 1,3 раза чаще регистрируют серонегативные результаты. Патлусова В.В. [22] также получила результаты, свидетельствующие о несколько меньшей частоте выявления анти-HBs у лиц, вакцинированных по нарушенной схеме.

В отличие от вышеперечисленных исследований в зарубежных работах, посвященных изучению иммунного ответа при нарушенных схемах вакцинации против гепатита B, явное негативное влияние изменения интервалов между введением вакцинного препарата на частоту выявления анти-HBs не отмечено. Показано, что увеличение интервала между введением доз вакцины незначительно влияет на иммуногенность вакцинации или окончательную концентрацию антител [23–25].

Таблица 23-3. Сравнительная оценка результатов выявления анти-HBs-антител в группах привитых с различными нарушениями схемы вакцинации против гепатита B

Какие компоненты могут содержаться в современных вакцинах?

Существуют различные классификации препаратов для активной иммунизации:

Живые с искусственно ослабленным возбудителем

Убитые (инактивированные)

Этот случай отличается от первого лишь тем, что инфекционный агент уже не живой, содержит убитые целые микроорганизмы (бактерии и вирусы) или их части.

Примеры инактивированных вакцин: против коклюша (цельноклеточная), против полиомиелита (ИПВ) и др.

Эти препараты содержат обезвреженные (инактивированные) токсины бактерий, обладающие иммуногенностью и лишенные токсигенности. Для организма они уже не являются ядом, но всё ещё способны вызывать иммунный ответ.
На основе анатоксинов делают вакцины, например, от дифтерии, столбняка, коклюша (вакцина с бесклеточным коклюшным компонентом).

Прим.: Интересен факт, что при естественном заражении столбняком, иммунитет к нему не формируется. Потому как содержание токсина в крови не достаточно для формирования иммунной памяти, а бо́льшая концентрация приводит к летальному исходу. В данном случае инактивированный токсин – это единственная возможность получить иммунитет и не бояться данной инфекции.

Искусственные антигены

Материалом для создания искусственных антигенов служат рекомбинантные белки или их фрагменты, синтезированные в лабораториях путем применения методов генной инженерии. В данном случае разработчик вакцины выступает инженером той конструкции, которую будут вводить пациенту.

Примеры таких вакцин: против вируса гепатита В, против вируса папилломы человека (ВПЧ).

Сравним вакцины с собаками?

Для ещё большей наглядности предлагаем вам еще одну занимательную аналогию.

Дикий вирус – это волк:

Ослабленный вирус – это домашняя собака:

Инактивированный вирус – это мертвый волк:

Искусственный антиген – это лапа от плюшевой игрушки собачки:

Подведем итоги и вернемся к вопросу сочетаемости вакцин

Все вакцины можно разделить на 2 больших блока: живые и инактивированные (неживые).

Живые включают в себя живые, но ослабленные микроорганизмы (бактерии и вирусы). Неживые содержат убитые целые микроорганизмы или их искусственно созданные части.

НЕЖИВЫЕ ВАКЦИНЫ от следующих инфекций:

Вирусный Гепатит В (Регевак, Вакцина рекомбинантная дрожжевая, Комбиотех)
Вирусный Гепатит А (Хаврикс, Аваксим, Альгавак)
Полиомиелит ИПВ (Полимилекс, Полиорикс, Имовакс Полио, в составе комплексных вакцин)
Грипп (инфлювак, ваксигрип, ультрикс, грипполы, совигрипп).
Клещевой энцефалит (Энцевир, ФСМЕ-иммун, Клещ-Э-Вак, Энцепур)
Вирус Папилломы Человека (Гардасил, Церварикс)
Коклюш, дифтерия, столбняк (в составе комплексных вакцин: АКДС, Бубо-Кокк, Бубо-М, Пентаксим, Тетраксим, Инфанриксы, Адасель)
Гемофильная инфекция тип b (Акт-хиб, Хиберикс, в составе комплексных вакцин)
Пневмококк (Превенар 13, Синфлорикс, Пневмо 23, Пневмовакс 23)
Менингококк (Менактра, Менвео, Менцевакс и другие)

и ЖИВЫЕ ВАКЦИНЫ:

Вакцина от туберкулеза (БЦЖ, БЦЖ-М)
Коревая вакцина (моновакцина без фирменного наименования)
Краснушная вакцина (моновакцина без фирменного наименования)
Паротитная вакцина (моновакцина без фирменного наименования)
Корь+Паротит (дивакцина без фирменного наименования)
Вакцина от кори, краснухи, паротита (Приорикс, MMR-II)
Оральная Полиомиелитная Вакцина (Бивак полио)
Вакцина оральная от Ротавируса (Ротатек)
Вакцина от Ветряной оспа (Варилрикс)

Сочетаемость вакцин

Можно ли проводить вакцинацию препаратами из этих двух списков в один день? Да, можно, причем в любых сочетаниях!

Мнение CDC (Федеральное агентство министерства здравоохранения США):

В России строгое ограничение есть только для БЦЖ, ее делают отдельно, но не из-за того, что она как-то взаимодействует с другими вакцинами, а потому, что есть риск, что по невнимательности медсестра введет ее не внутрикожно, как положено, а подкожно или внутримышечно, перепутав шприц с БЦЖ с другой вакциной. Это приведет к холодному абсцессу (осложнению). И этот риск минимизируют тем, что БЦЖ всегда делают отдельно от других вакцин (по крайней мере в России).

«Вакцину Энцепур можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела. Применение вакцины Энцепур совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета).

Почти всегда такой запрет связан с тем, что просто не были проведены исследования совместного применения вакцин в той конкретной стране, где в инструкции есть такое указание.

Плохая новость в том, что если медик, который проводит вакцинацию, внимательно читает инструкцию, то для него это основание вам отказать в одномоментном введении вакцин. Если вы планируете сделать прививки от нескольких инфекций в один день, лучше заранее изучите инструкции на предмет такой неприятности.

У людей с ВИЧ и аспленией CDC и IAC не рекомендуют делать в один день Менактру и Превенар13, так как это приводит к снижению иммунного ответа на некоторые антигены пневмококковой вакцины.

Для здоровых людей единого мнения на этот счёт нет, но по возможности желательно разносить эти вакцины на разные приемы.

ИНТЕРВАЛЫ МЕЖДУ ПРИВИВКАМИ, с точки зрения здравого смысла, если НЕ СДЕЛАЛИ В ОДИН ДЕНЬ, то:
Обе вакцины НЕживые = любой интервал
Одна вакцина живая, вторая нет = любой интервал
Обе вакцины живые = Ждать месяц

Исключение:
Если прививаемому показана и 13-валентная и 23-валентная вакцины от пневмококковой инфекции, то они не должны вводиться одновременно, и 13-валентная вакцина должна вводиться первой.

In patients recommended to receive both PCV13 and PPSV23, the 2 vaccines should not be administered simultaneously. PCV13 should be administered first.

Если 23-валентная вакцина была введена первой, то 13-валентная не должна вводиться ранее, чем через 8 недель у лиц в возрасте 6-18 лет, и не ранее, чем через год у лиц 19 лет и старше .

If PPSV23 has been administered first, PCV13 should be administered no earlier than 8 weeks later in children 6-18 years, and one year later in adults 19 years and older.

Однако, с учетом действующего законодательства в России, месяц придется ждать между любыми вакцинами, если они не были сделаны в один день.

Читайте также: