Нормомед от герпеса отзывы
Обновлено: 13.05.2024
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нормомед ®
Сироп в виде прозрачной, слегка желтоватой жидкости с характерным запахом.
100 мл | |
инозин пранобекс | 5 г |
Вспомогательные вещества: сахароза - 65 г, глицерол - 5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.18 г, пропилпарагидроксибензоат - 0.02 г, ароматизатор цитрусовый - 0.5 г, вода очищенная - до 100 мл.
120 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
180 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
240 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующее средство с неспецифическим противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль 4-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитарных клеток, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитарных клеток под влиянием глюкокортикоидов, нормализует включение в них тимидина. Изопринозин оказывает стимулирующее влияние на активность цитотоксических Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию IgG, интерферона гамма, интерлейкинов (ИЛ)-1 и ИЛ-2, снижает образование провоспалительных цитокинов - ИЛ-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вирусов Herpes simplex, цитомегаловируса и вируса кори, вирус Т-клеточной лимфомы человека тип III, полиовирусов, гриппа А и В, ЕСНО-вирус (энтероцитопатогенный вирус человека), энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия связан с ингибированием вирусной РНК и фермента дигидроптероатсинтетазы, участвующего в репликации некоторых вирусов. Усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается подавлением биосинтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами интерферонов альфа и гамма, обладающих противовирусными свойствами
Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалесценцию, повышает резистентность организма.
При применении в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванном вирусом Herpes simplex, происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отек, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении инозина пранобекса уменьшается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и практически полностью (> 90 %) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг С max инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 часа после приема.
Инозин пранобекс состоит из инозина и соли р-ацетамидобензойной кислоты с N,N-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 часов после приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема внутрь. В результате метаболизма р-ацетамидобензойной кислоты образуется о-ацилглюкуронид; N,N- диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC р-ацетамидобензойной кислоты >88 %, AUC N,N - диметиламино-2-пропанола >77%. Кумуляции в организме не обнаружено.
Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении равновесной концентрации при приеме в ежедневной дозе 4 г суточная экскреция с мочой р-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; T 1/2 - 50 мин. T 1/2 N,N-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч.
Инозин пранобекс и его метаболиты полностью выводятся из организма в течение 48 ч.
Показания активных веществ препарата Нормомед ®
Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в т.ч. заболевания, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 (включая генитальный герпес и герпес другой локализации), Varicella zoster (опоясывающий лишай, ветряная оспа); подострый склерозирующий панэнцефалит. Лечение гриппа и других ОРВИ; инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барр; цитомегаловирусная инфекция; корь тяжелого течения; папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция гениталий у мужчин и женщин, бородавки; контагиозный моллюск.
Открыть список кодов МКБ-10Код МКБ-10 | Показание |
A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
A63.0 | Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы) |
A81.1 | Подострый склерозирующий панэнцефалит |
B00 | Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex] |
B01 | Ветряная оспа [varicella] |
B02 | Опоясывающий лишай [herpes zoster] |
B05 | Корь |
B07 | Вирусные бородавки |
B08.1 | Контагиозный моллюск |
B25 | Цитомегаловирусная болезнь |
B27 | Инфекционный мононуклеоз |
B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
D14.1 | Доброкачественное новообразование гортани |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослые: от 500 мг до 4 г/сут.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: 50 мг/кг/сут.
Как у взрослых, так и у детей, при тяжелых инфекционных заболеваниях доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела/сут, разделенных на 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 3-4 г, для детей - 50 мг/кг.
Кратность приема, курс лечения, частота проведения повторных курсов зависит от показаний, течения заболевания, схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто - диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд, сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.
Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в суставах, обострение подагры.
Прочие: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Противопоказания к применению
Подагра; мочекаменная болезнь; аритмия; хроническая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг); беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой почечной недостаточности.
Инозин пранобекс как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при применении инозина пранобекса одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
У пациентов пожилого возраста чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
С осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени. У пациентов с печеночной недостаточностью следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении у пациентов, занимающихся вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Лекарственное взаимодействие
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект инозина пранобекса.
При одновременном применении с ингибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол), или "петлевыми" диуретиками (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его T 1/2 . При данной комбинации может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
При комбинированном применении усиливает действие интерферона-альфа, противовирусных средств ацикловира и зидовудина.
Инозин Пранобекс - синтетическое производное пурина, представляет собой комплекс, содержащий инозин и N,N-диметиламино-2-пропанол в молярном соотношении 1:3. Обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов.
Восстанавливает функции лимфоцитов в условиях иммунодепрессии, повышает бластогенез в популяции моноцитов, стимулирует экспрессию мембранных рецепторов на поверхности Т-хелперов, предупреждает снижение активности лимфоцитов под влиянием глюкокортикостероидов, нормализует включение в них тимидина. Инозин Прапобекс стимулирует активность Т-лимфоцитов и естественных киллеров, функции Т-супрессоров и Т-хелперов, повышает продукцию иммуноглобулина G (Ig G), интерферона-гамма, иптерлейкипов ИЛ-1 и ИЛ-2, снижает образование противовоспалительных цитокииов -И J1-4 и ИЛ-10, потенцирует хемотаксис нейтрофилов, моноцитов и макрофагов.
Препарат проявляет противовирусную активность in vivo в отношении вируса простого герпеса, цитомегаловируса. вируса кори, вируса Т-клеточной лимфомы человека (тин III), полиовирусов, вирусов гриппа А и В, ЕСНО-вируса (эитероцитопатогенного вируса человека), вирусов энцефаломиокардита и конского энцефалита. Механизм противовирусного действия инозина пранобекса связан с ингибированием вирусной РНК и дигидроптероатсиитетазы, участвующей в репликации некоторых вирусов, усиливает подавленный вирусами синтез мРНК лимфоцитов, что сопровождается уменьшением синтеза вирусной РНК и трансляции вирусных белков, повышает продукцию лимфоцитами обладающих противовирусными свойствами альфа и гамма интерферонов. При комбинированном назначении усиливает действие интерферона-альфа, ацикловира и зидовудина.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация ингредиентов в плазме крови определяется через 1-2 ч. Быстро подвергается метаболизму и выделяется через почки. Метаболизируется аналогично эндогенным пуриповым нуклеотидам с образованием мочевой кислоты. N,N-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида, а 4-ацетамидобензоат - до о-ацилглюкуропида. Не обнаружено кумуляции препарата в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3,5 ч для N,N -диметиламино-2-пропанола и 50 мин -для 4-ацетамидобензоата. Препарат и его метаболиты из организма выводятся почками в течение 24-48 ч.
Показания к применению
- Лечение гриппа и других ОРВИ;
- инфекции, вызываемые вирусом герпеса I и II типов: генитальпый и лабиальный герпес, герпетический кератит, ветряная оспа, опоясывающий лишай;
- инфекционный мононуклеоз, вызванный вирусом Эпштейна-Барра;
- цитомегаловирусиая инфекция;
- корь тяжелого течения;
- папилломавирусная инфекция: папилломы гортани/голосовых связок (фиброзного типа), папилломавирусная инфекция половых органов у мужчин и женщин, бородавки;
- подострый склерозирующий панэнцефалит;
- контагиозный моллюск.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к инозину праиобексу и другим компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмии;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с ингибиторами ксаптиноксидазы, диуретиками, зидовудином, при острой печеночной недостаточности. Применение при беременности и период грудного вскармливания Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая суточная доза для взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше (масса тела свыше 15-20 кг) составляет 50 мг/кг массы тела в 3-4 приема, что составляет в среднем для взрослых - 6-8 таблеток в сутки, для детей - по 1/2 таблетки на 5 кг массы тела в сутки. При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенных па 4-6 приемов. Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/день, для детей в возрасте 3 лет и старше - 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать в течение 2 дней после исчезновения клинических симптомов. При необходимости, длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.
При хронических рецидивирующих заболеваниях лечение у взрослых и детей проводится несколькими курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. В ходе поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут (1-2 таблетки) в течение 30 дней.
При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период - по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.
При папилломавирусной инфекции взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в течение 14-28 дней в виде монотерапии.
При дисплазии шейки матки, ассоциированной с вирусом папилломы человека, назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 10 дней, далее проводят 2-3 аналогичных курса с интервалом в 10-14 дней.
При рецидивирующих остроконечных кондиломах взрослым препарат назначают по 2 таблетки 3 раза в день, детям - по 1/2 таблетки на 5 кг/массы тела в сутки в 3-4 приема в день либо в качестве мопотерапии или в комбинации с хирургическим лечением в течение 14-28 дней, далее с трехкратным повторением указанного курса с интервалами в 1 мес.
Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы пет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
На фоне лечения препаратом Нормомед следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Частота развития побочных действий после применения препарата классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: частые ->1 % и 0,1 % и
Со стороны нервной системы: частые - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие, слабость; нечастые - нервозность, сонливость, бессонница.
Со стороны ЖКТ: частые - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечастые - диарея, запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частые временное повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частые - зуд, сыпь; нечастые:макуло-папулезная сыпь, крапивница, ангионевротический отек.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечастые - полиурия.
Общие расстройства: частые - боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: частые - повышение концентрации азота мочевины крови.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка и симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации последнего в плазме крови и удлиняет его Т1/2 (при совместном применении может потребоваться коррекция дозы зидовудина).
Особые указания
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Нормомед, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
После 2-х недель применения препарата следует провести контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию. На фойе лечения необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Нормомед следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами
Влияние препарата на скорость психомоторных реакций не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска
Таблетки 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту
Производитель/ Организация, принимающая претензии потребителей
Юридический адрес: 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4.
Адрес места производства:
Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103. зд. 107.
Нормомед таблетки - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Нормомед таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Действующее вещество:
Инозин пранобекс 5,00 г
Вспомогательные вещества :
Сахароза 65,00 г
Глицерол 5,00 г
Мстилпарагидроксибензоат 0,18 г
Пропилпарагидроксибензоат 0,02 г
Цитрусовый ароматизатор 0,50 г
Вода очищенная до 100 мл
Описание:
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа.
КодАТХ: J 05 AX 05
Фармакологические свойства
Иммуностимулирующее средство, обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс, содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с Ы,Ы-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3. Эффективность комплекса определяется присутствием инозина, второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата, стимулирует активность макрофагов, пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний, ускоряет реконвалссценцию, повышает резистент ность организма.
При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи, вызванных вирусом Herpes simplex , происходит более быстрое заживление пораженной поверхности, чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки, отеки, эрозии и рецидивы болезни. При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций, снижается длительность и гяжесть юболевания.
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема. Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с М,1^-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема. Инозин подвергается метаболизму по циклу, типичному для пуриновых нуклеотидов, с образованием мочевой кислоты, концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь. В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуропид; М,Ы-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N -оксида. AUG пара-ацетамидобензойной кислоты >88%, AUC N , N - диметиламино-2-пропанола — >77%. Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т1/2 — 50 мин, Tl /2 N , N - диметиламино-2-пропанола - - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Показания к применению
- Лечение гриппа и других ОРВИ
- Иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой, в том числе заболевания, вызванные Herpes simplex (тип I и тип II, генитальный герпес и герпес прочей локализации)
- Подострый склерозирующий панэнцефалит
Противопоказания
- повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
- подагра;
- мочекаменная болезнь;
- хроническая почечная недостаточность;
- аритмии;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью
при одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы, диуретиками, зидовудином; при острой печеночной недостаточности
Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Противопоказан беременным и женщинам, кормящим грудью, т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая небольшим количеством воды, через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-4 раза в сутки.
Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от возраста, массы тела, а также от степени тяжести заболевания.
Взрослые и дети старше 12 лет : исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела, максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки. Дети от 3 до 12 лет : 50 мг на 1 кг массы тела в сутки, разделенных на 3-4 приема. Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях : дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут, в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки, у детей — 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях : лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более, в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях : лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней, при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Лечение инфекций, вызванных вирусом герпеса, у взрослых и детей : следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.
Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Па фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочное действие
Побочные действия определяются следующим образом: часто - - >1/100 и 1 /1000 и
Со стороны нервной системы : часто - головная боль, головокружение, утомляемость, плохое самочувствие; нечасто - нервозность, сонливость, бессонница. Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в эпигастрии; нечасто -диарея, запор.
Со стороны гепатобилиарной системы : часто - повышение активности печеночных ферментов, ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки : часто -зуд, сыпь. Со стороны почек и мочевыводящих путей : нечасто - полиурия.
Аллергические реакции : нечасто - пятнисто-папулезная сыпь. крапивница, ангионевротический отек.
Общие расстройства : часто - боль в суставах, обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные : часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Передозировка
При передозировке показано промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата. Препарат следует применять с осторожностью пациентам, принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аллопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновая кислота), так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом, при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Особые указания
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Нормомед®, как и другие противовирусные средства, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты, при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты, понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами, увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами, нарушающими функцию почек.
Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью, поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска
По 120 мл, 180 мл, 240 мл во флаконы темного стекла (тип III, Евр. Фарм.), укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии потребителей:
Производитель
ABC Фармацойтичи С.п.А., Италия
Виа Кантоне Моретти, 29 (местность Локалита Сан Бернардо) 10090, Ивреа (Турин). Тел.: 0125/240111 Факс: 0125/240179
Нормомед сироп - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Нормомед сироп в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Иммуностимулирующее средство обладающее противовирусным действием. Представляет собой комплекс содержащий инозин и соль пара-ацетамидобензойной кислоты с NN-диметиламино-2-пропанолом в молярном соотношении 1:3.
Эффективность комплекса определяется присутствием инозина второй компонент повышает его доступность для лимфоцитов. Нормомед® блокирует размножение вирусных частиц путем повреждения генетического аппарата стимулирует активность макрофагов пролиферацию лимфоцитов и образование цитокинов. Второй компонент повышает доступность препарата Нормомед® для лимфоцитов. Уменьшает клинические проявления вирусных заболеваний ускоряет реконвалесценцию повышает резистентность организма.
При назначении препарата Нормомед® в качестве вспомогательного лекарственного средства при инфекционном поражении слизистых оболочек и кожи вызванных вирусом Herpes simplex происходит более быстрое заживление пораженной поверхности чем при лечении традиционным способом. Реже возникают новые пузырьки отеки эрозии и рецидивы болезни.
При своевременном применении препарата сокращается частота возникновения вирусных инфекций снижается длительность и тяжесть заболевания.
Фармакокинетика:
После приема внутрь препарат быстро и практически полностью (>90%) всасывается и обладает хорошей биодоступностью. При приеме внутрь в дозе 1500 мг Cmax инозина пранобекса достигается через 1 ч и составляет 600 мкг/мл. Не определяется в крови спустя 2 ч после приема.
Нормомед® состоит из инозина и соли пара-ацетамидобензойной кислоты с NN-диметиламино-2-пропанолом. Каждый из компонентов инозина пранобекса быстро подвергается метаболизму. Практически 100% метаболитов обнаруживаются в моче в интервале от 8 до 24 ч с момента приема.
Инозин подвергается метаболизму по циклу типичному для пуриновых нуклеотидов с образованием мочевой кислоты концентрация которой в сыворотке крови может повышаться. В результате возможно образование кристаллов мочевой кислоты в мочевых путях. Повышение концентрации мочевой кислоты носит нелинейный характер и может изменяться на ±10% в течение 1-3 ч после приема препарата внутрь.
В результате метаболизма пара-ацетамидобензойной кислоты образуется орто-ацилглюкуронид; NN-диметиламино-2-пропанол метаболизируется до N-оксида. AUC пара-ацетамидобензойной кислоты >88% AUC NN-диметиламино-2-пропанола - >77%.
Кумуляция препарата в организме не обнаружена. Инозин и его метаболиты экскретируются с мочой. При достижении Css при приеме ежедневной дозы 4 г суточная экскреция с мочой пара-ацетамидобензойной кислоты и ее метаболита составляет примерно 85% принятой дозы; Т1/2 - 50 мин Tl/2 NN-диметиламино-2-пропанола - 3-5 ч. Полная элиминация инозин пранобекса и его метаболитов из организма наступает в течение 48 ч.
Показания:
- Лечение гриппа и других ОРВИ;
- иммунодефицитные состояния вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой в том числе заболевания вызванные Herpes simplex (тип I и тип II генитальный герпес и герпес прочей локализации);
- подострый склерозирующий панэнцефалит.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата;
- хроническая почечная недостаточность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).
С осторожностью:
При одновременном назначении с ингибиторами ксантиноксидазы диуретиками зидовудином; при острой печеночной недостаточности
Беременность и лактация:
Противопоказан беременным и женщинам кормящим грудью т.к. безопасность препарата не исследовалась.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды запивая небольшим количеством воды через равные промежутки времени (8 или 6 ч) 3-1 раза в сутки.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста массы тела а также от степени тяжести заболевания.
Взрослые и дети старше 12 лет: исходя из расчета 50 мг на 1 кг массы тела максимально до 4 г в сутки. Обычно назначают по 20 мл сиропа 3-4 раза в сутки.
Дети от 3 до 12 лет: 50 мг на 1 кг массы тела в сутки разделенных на 3-4 приема.
Взрослые и дети при тяжелых инфекционных заболеваниях: дозу можно увеличить до 100 мг/кг/сут в 4-6 приемов. Максимальная суточная доза у взрослых составляет 3-4 г в сутки у детей - 50 мг/кг/сут.
При острых заболеваниях: лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов лечение следует продолжить в течение 1-2 дней или более в зависимости от показаний.
При хронических рецидивирующих заболеваниях: лечение у взрослых и детей проводится курсами продолжительностью 5-10 дней с интервалами 8 дней. Длительность поддерживающего лечения может составлять до 30 дней при этом доза может быть снижена до 500-1000 мг/сут.
Лечение инфекций вызванных вирусом герпеса у взрослых и детей: следует провести несколько курсов продолжительностью 5-10 дней до исчезновения симптомов.
Особые группы пациентов
Применение у пожилых пациентов. Необходимости в коррекции дозы нет препарат применяется так же как у пациентов среднего возраста. У пожилых пациентов чаще происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче чем у пациентов среднего возраста.
Применение у детей. Применяется у детей старше 3 лет.
Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. На фоне лечения препаратом Нормомед® следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.
Побочные эффекты:
Побочные действия определяются следующим образом: часто - >1/100 и 1/1000 и
Со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение утомляемость плохое самочувствие; нечасто - нервозность сонливость бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - снижение аппетита тошнота рвота боль в эпигастрии; нечасто - диарея запор.
Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных ферментов ЩФ.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - зуд сыпь.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - полиурия.
Аллергические реакции: нечасто - пятнисто-папулезная сыпь крапивница ангионевротический отек.
Общие расстройства: часто - боль в суставах обострение подагры.
Лабораторные и инструментальные данные: часто - повышение концентрации азота мочевины крови.
Передозировка:
При передозировке показано промывание желудка симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Иммунодепрессанты ослабляют иммуностимулирующий эффект препарата.
Препарат следует применять с осторожностью пациентам принимающим одновременно ингибиторы ксантиноксидазы (аплопуринол) или петлевые диуретики (фуросемид торасемид этакриновая кислота) так как это может приводить к повышению концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместное применение препарата с зидовудином приводит к увеличению концентрации зидовудина в плазме крови и удлиняет его Т1/2. Таким образом при совместном применении препарата с зидовудином может потребоваться коррекция дозы зидовудина.
Особые указания:
Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Нормомед® как и другие противовирусные средства наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше с первых суток).
Поскольку инозин выводится из организма в форме мочевой кислоты при длительном применении рекомендуется периодически контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Пациенты со значительно повышенной концентрацией мочевой кислоты в организме могут одновременно принимать препараты понижающие ее концентрацию.
Необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови при назначении препарата одновременно с препаратами увеличивающими концентрацию мочевой кислоты или препаратами нарушающими функцию почек.
Нормомед® следует с осторожностью применять у пациентов с острой печеночной недостаточностью поскольку препарат подвергается метаболизму в печени.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияние препарата на психомоторные функции организма и способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами не исследовалось. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения и сонливости.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 120 мл 180 мл 240 мл во флаконы темного стекла (тип III Евр. Фарм.) укупоренные навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону с полипропиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Срок годности после первого вскрытия флакона - 3 месяца.
Не использовать после окончания срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
АВС Фармацойтичи С.п.А., Via Cantone Moretti, 29 (loc. Localita San Bernardo) - 10015, Ivrea (TO), Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Нормомед - цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Нормомед в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Читайте также: